Fosfomycin
Fosfomycin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Fosfomycin
ATX-kode: J01XX01
Aktiv ingrediens: fosfomycin (fosfomycin)
Producent: Krasfarma, JSC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018
Priser på apoteker: fra 182 rubler.
Købe
Fosfomycin er et antibakterielt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration: hygroskopisk, hvid eller hvid med en gullig farve (0,5 g - i 10 ml hætteglas, i en kartonæske 1 eller 10 hætteglas; 1 g - i 10 eller 20 ml hætteglas, i en papkasse 1 eller 10 flasker; emballage til hospitaler - i en papkasse 50 flasker).
Sammensætningen af pulveret indeholdt i 1 flaske:
- aktivt stof: dinatriumfosfomycin - 0,5 eller 1 g (udtrykt i fosfomycin);
- hjælpekomponent: ravsyre - 0,0128 eller 0,0255 g.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Fosfomycin har bakteriedræbende egenskaber. Virkningsmekanismen skyldes evnen til at forstyrre syntesen af peptidoglycan af bakteriecellevæggen i de tidlige stadier. Penetrering i den mikrobielle celle gennem D-glucose-6-phosphat-transportsystemer, hæmmer fosfomycin irreversibelt UDP-N-acetylglucosamienolpyruvyltransferase, et enzym der katalyserer dannelsen af UDP-N-acetyl-3-0- (1-carboxyvinyl) -D-glucosruv fra phosphoenol og UDP-N-acetyl-D-glucosamin.
In vitro fosfomycin er aktivt mod følgende mikroorganismer:
- gram-positive aerobes: Staphylococcus spp., inklusive Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (herunder nogle methicillinresistente stammer), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus antrum, Enterococillus antrum, Faccalis, Enteroc
- gram-negative aerobes: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (moderat modtagelig), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (moderat modtagelig), Morganella morganii (de fleste stammer er moderat modtagelige), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis, Proteus vultgaris, Providencia moderat marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (moderat følsom), Yersinia enterocolitica;
- nogle anaerober: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. og Clostridium perfringens (moderat følsom).
Følgende mikroorganismer er resistente over for fosfomycins virkning: Bacteroides spp., Mycobacterium spp., Listeria monocytogenes, Borrelia spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Enterococcus faecium.
Bakteriers sekundære resistens over for fosfomycin er sjælden.
Farmakokinetik
Efter intravenøs administration af fosfomycin i en dosis på 1 g er den maksimale plasmakoncentration 46 mg / l og noteres efter 15 minutter.
Lægemidlet er kendetegnet ved en meget lav binding til plasmaproteiner (1%).
Fosfomycin har en lav molekylvægt, på grund af hvilken den er godt fordelt i mange væv og organer. I bakteriedræbende koncentrationer bestemmes det i væv i øjet, pleuravæske, lungevæv, galde, peritonealvæske, synovialvæske, muskler, subkutant fedt, knogler, endokardium i hjerteklapperne.
I tilfælde af betændelse i hjernehinden øges koncentrationen af lægemidlet i cerebrospinalvæsken betydeligt.
Fosfomycin trænger ind og akkumuleres i fagocytter (makrofager og neutrofiler). Trænger hurtigt gennem blod-hjerne-barrieren. Trænger ind i moderkagen. I små mængder udskilles i modermælk.
Afhængig af dosis er eliminationshalveringstiden i gennemsnit 1,5-2 timer hos voksne og 0,69-1,04 timer hos børn.
Det udskilles hovedsageligt af nyrerne (fra 90 til 100% af dosis) i form af en aktiv form i løbet af dagen. En lille del af lægemidlet udskilles i tarmene, men denne måde at eliminere er ikke nødvendig.
Fjernes let fra plasma ved hæmodialyse.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne anvendes Fosfomycin til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i følgende kropssystemer forårsaget af følsomme mikroorganismer:
- nedre luftveje (inklusive lungebetændelse og infektioner hos patienter med cystisk fibrose)
- urinveje (inklusive akut pyelonephritis og forværring af kronisk pyelonephritis);
- blødt væv (inklusive forbrændingssår), inklusive hos patienter med nedsat perifer cirkulation (diabetes mellitus, sygdomme i arterierne i underekstremiteterne);
- knogler og led
- bækkenorganer: endometritis, salpingitis, pelvioperitonitis;
- mave-tarmkanalen: peritonitis, cholangitis, akut cholecystitis.
I kombination med antibiotika fra andre grupper anvendes Fosfomycin til behandling af sepsis, bakteriel endokarditis, infektioner i centralnervesystemet (bakteriel meningitis, inklusive postoperativ).
Kontraindikationer
- alvorlig kronisk nyresvigt (kreatininclearance <10 ml / min)
- børn under 12 år
- overfølsomhed over for lægemidlet.
Med forsigtighed: kronisk nyresvigt, leversygdom, arteriel hypertension, kronisk hjertesvigt, historie med allergiske sygdomme, alderdom.
Instruktioner til brug af Fosfomycin: metode og dosering
Fosfomycin administreres intravenøst (iv) efter fremstilling fra en pulveropløsning.
Voksne ordineres 2-4 g, lægemidlet administreres med intervaller på 6-8 timer.
For unge over 12 år er den anbefalede daglige dosis 0,2-0,4 g / kg, den er opdelt i 3 injektioner med intervaller på 8 timer.
Korrektion af dosisregimen er påkrævet for patienter med nyresvigt: kreatininclearance 20-40 ml / min - 2-4 g hver 12. time, kreatininclearance 10-20 ml / min - 2-4 g hver 24. time.
Patienter i hæmodialyse har brug for en yderligere dosis (2-4 g) efter hver dialyseprocedure.
Metoder til forberedelse af løsninger og deres introduktion:
- direkte jet intravenøs injektion: pulver fra en flaske (0,5 eller 1 g) opløses i 20 ml vand til injektion eller 5% dextrose opløsning, administreret inden for 5 minutter;
- hurtig intravenøs infusion: pulver fra et hætteglas opløses i vand til injektion, den resulterende opløsning tilsættes til 100-200 mg infusionsopløsning (natriumchloridopløsning 0,9%, dextrose 5%, Ringers eller Ringers opløsning med lactat), injiceret i 30-60 minutter;
- langvarig drop intravenøs injektion: pulver fra en flaske opløses i vand til injektion, den resulterende opløsning tilsættes til 200-500 ml infusionsopløsning, injiceret inden for 1-3 timer.
Det skal huskes, at når stoffet opløses, kan der forekomme en eksoterm reaktion.
Bivirkninger
Mulige hyppige bivirkninger (0,1-5%):
- fra fordøjelsessystemet: diarré;
- fra det hepatobiliære system: leverdysfunktion, inklusive hyperbilirubinæmi, øget lactatdehydrogenase, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk phosphatase;
- lokale reaktioner: ømhed på injektionsstedet, eksanthem.
Mulige sjældne bivirkninger (<0,1%):
- fra fordøjelsessystemet: stomatitis, mavesmerter, kvalme, opkastning, pseudomembranøs colitis, anoreksi, gulsot;
- fra nervesystemet: svimmelhed, paræstesi; ved brug af høje doser af lægemidlet - kramper
- fra urinvejene: nedsat nyrefunktion, herunder en stigning i plasmakoncentrationen af urinstof, proteinuria, en stigning / reduktion i koncentrationen af natrium- og kaliumioner;
- fra det kardiovaskulære system: en følelse af hjertebanken;
- fra kredsløbssystemet: anæmi, pancytopeni, leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, granulocytopeni, eosinofili;
- allergiske reaktioner: kløe i huden, urticaria, erytem, anafylaktisk chok, hoste, bronkospasme;
- lokale reaktioner: ømhed langs venen, flebitis;
- andre: tørst, følelse af stramhed i brystet, ubehag i brystet, utilpashed, feber, hovedpine, perifert ødem.
Overdosis
I tilfælde af overdosering opstår der normalt diarré.
Symptomatisk behandling udføres. Det anbefales at drikke rigeligt med væsker for at øge urinproduktionen.
specielle instruktioner
Til alvorlige infektionssygdomme anvendes Fosfomycin i kombination med andre antibakterielle midler (normalt beta-lactam).
Før lægemidlet administreres, bør lægen undersøge patientens allergiske historie for at vurdere risikoen for at udvikle anafylaktisk shock.
Fosfomycin indeholder natriumioner (14,5 meq pr. 1 g). Dette skal tages i betragtning ved behandling af patienter med kronisk hjertesvigt og kronisk nyresvigt.
Under behandlingen anbefales alle patienter periodisk at overvåge den biokemiske blodprøve, nyre- og leverfunktion.
Langsom indgivelse af lægemidlet reducerer risikoen for smerte på injektionsstedet og udviklingen af flebitis.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der er ingen oplysninger om virkningen af Fosfomycin på psykofysiske funktioner. Der er dog kendte tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet, derfor anbefales det at være forsigtig, når man kører og arbejder med komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet er brugen af Fosfomycin mulig, hvis de forventede fordele er højere end de potentielle risici.
Ammende kvinder rådes til at stoppe med at amme i behandlingsperioden.
Pædiatrisk anvendelse
Fosfomycin er kontraindiceret til børn under 12 år.
Med nedsat nyrefunktion
Ved kronisk nyresvigt skal lægemidlet anvendes med forsigtighed. I alvorlige tilfælde (kreatininclearance <10 ml / min) er fosfomycin kontraindiceret.
Til krænkelser af leverfunktionen
Et antibiotikum skal ordineres med forsigtighed, hvis patienten har samtidig leversygdom.
Brug til ældre
Det antibakterielle middel bør anvendes med forsigtighed til behandling af ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
En udtalt synergistisk effekt bemærkes ved samtidig anvendelse af cephalosporiner, benzylpenicilliner, aminoglycosider, fluoroquinoloner, glycopeptider, carbapenemer. Denne egenskab ved Fosfomycin anvendes til behandling af svære infektiøse sygdomme og infektioner forårsaget af multiresistente patogener (methicillinresistente stafylokokker, enterobakterier, enterokokker, Pseudomonas aeruginosa).
Fosfomycin har fysisk-kemisk inkompatibilitet med rifampicin, kanamycin, gentamicin, ampicillin og streptomycin, så de kan ikke blandes i samme sprøjte / infusionssystem.
Analoger
Fosfomycin-analoger er Ovea, Fosforal Rompharm, Monural, Urofoscin, Fosfomycin Esparma, Uronormin-F, Urofosfabol, Ekofomural.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Holdbarhed er 2 år.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted uden for børns rækkevidde.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Fosfomycin
Ifølge anmeldelser er Fosfomycin et effektivt antibiotikum, der oftest anvendes til behandling af infektiøse sygdomme i urinvejene.
Prisen på Fosfomycin på apoteker
Den omtrentlige pris for Fosfomycin (1 g) er 487 rubler. pr. flaske.
Fosfomycin: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Fosfomycin Esparma 3 g pulver til oral opløsning 1 stk. 182 r Købe |
|
Fosfomycin Esparma 3 g pulver til svin. løsning til intern modtagelsespakke 8 g nr. 1 378 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
