Vinblastine-Richter
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Vinblastine-Richter er et urtemedicin mod kræft.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Vinblastine-Richter er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs (intravenøs) administration: en porøs masse af gul-hvid eller hvid farve; opløsningsmiddel - farveløs, gennemsigtig, uden mekaniske urenheder (lyofilisat - i brune glasflasker på 5 mg; opløsningsmiddel - i farveløse glasampuller på 5 ml; 1 flaske og 1 ampul i plastbakker, i en papkasse 10 paller).
Den aktive ingrediens i 1 flaske: vinblastinsulfat - 5 mg.
Sammensætningen af opløsningsmidlet (0,9% natriumchloridopløsning): natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
- ikke-Hodgkin lymfomer;
- Hodgkins sygdom
- kimcelletumorer i testiklen og æggestokkene;
- kronisk lymfocytisk leukæmi;
- Kaposis sarkom;
- blærekræft;
- svampemykose (generaliserede stadier);
- Letterers sygdom - Siwe (histiocytose X).
Kontraindikationer
Absolut:
- udtalt hæmning af knoglemarvsfunktion;
- viral / bakteriel infektion
- graviditet og ammeperioden
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (sygdomme / tilstande, hvor Vinblastine-Richter skal anvendes med forsigtighed):
- trombocytopeni;
- nylig eller igangværende myelosuppressiv kemoterapi eller strålebehandling;
- hyperurikæmi;
- leukopeni;
- funktionelle lidelser i leveren
- ældre alder.
Administration og dosering
Vinblastine-Richter kan kun administreres intravenøst. Ekstravasering bør undgås, intratekal administration er forbudt.
Doseringsregimen bestemmes individuelt på baggrund af patientens egenskaber og det anvendte kemoterapiregime.
Standard enkeltdosis:
- voksne: 5,5-7,4 mg / m2 af kroppens overflade;
- børn: 3,75-5 mg / m2 af kroppens overflade.
Indgivelseshyppigheden er 1 gang på 7 eller 14 dage.
Tilstande med en mandagsstigning i doser kan også anvendes:
- voksne: den første dosis er 3,7 mg / m 2, hvorefter dosis hver uge øges med 1,8-1,9 mg / m 2, indtil det maksimale er 18,5 mg / m 2 (med et leukocytantal på mindst 4000 / μl blod)
- børn: den første dosis er 2,5 mg / m 2, hvorefter dosis hver uge øges med 1,25 mg / m 2, indtil det maksimale er 12,5 mg / m 2.
Dosis øges, indtil en af tre betingelser er opfyldt:
- et fald i antallet af leukocytter til 3000 / pi;
- fald i tumorstørrelse
- når den maksimale enkeltdosis.
Herefter overføres patienten til vedligeholdelsesdoser, der er mindre end den endelige værdi af den sidste dosis (voksne - med 1,8-1,9 mg / m 2, børn - med 1,25 mg / m 2), administreret 1 gang på 7-14 dage …
Med et serumniveau af bilirubin i blodet over 3 mg / 100 ml anbefales det at reducere dosis med 2 gange.
Du skal introducere en frisklavet løsning. Til fremstilling skal det lyofiliserede pulver indeholdt i hætteglasset opløses i det medfølgende opløsningsmiddel umiddelbart inden administration. Om nødvendigt kan lægemidlet fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til en koncentration på 1 mg / 1 ml. Brug ikke andre løsninger.
Bivirkninger
- hæmatopoietisk system: oftest - leukopeni, granulocytopeni (det laveste niveau observeres normalt 5-10 dage efter den sidste injektion, i de fleste tilfælde sker fuld bedring inden for de næste 1-2 uger); sjældnere - anæmi, trombocytopeni;
- nervesystem: perifer neuritis, diplopi, paræstesier, fald eller tab af dybe senereflekser, svimmelhed, depression, kramper, hovedpine, svaghed, smerter i kæbeområdet, neuritis i VIII-par kranienerver (fuldstændig / delvis døvhed, nystagmus, svimmelhed);
- fordøjelsessystemet: kvalme, forstoppelse, opkastning, stomatitis, faryngitis, hæmoragisk enterocolitis, nedsat appetit, diarré, lammende tarmobstruktion, mavesmerter, blødning fra tidligere diagnosticerede sår i mave-tarmkanalen;
- åndedrætsorganer: bronkospasme (normalt kombineret med mitomycin) med cyanose, akut respirationssvigt, åndenød og ofte med dannelsen af pneumonitis og lungeinfiltrater;
- kardiovaskulært system: forhøjet blodtryk, myokardieiskæmi, inklusive angina pectoris eller myokardieinfarkt (normalt i kombination med cisplatin og bleomycin), mikroangiopati (Raynauds syndrom, når det kombineres med bleomycin);
- lokale reaktioner: rødme / smerter ved injektionsstedet, flebitis; hvis Vinblastine-Richter kommer under huden - betændelse i det subkutane fedt og muligvis nekrose
- hud og kutane vedhæng: urticaria, alopecia;
- andre: urinsyre nefropati, hyperurikæmi, træthed, svaghed, ossalgi, myalgi, smerter i området med tumorknuder, amenoré og azoospermi (undertiden irreversibel). Ved ordination af doser, der overstiger de anbefalede, bemærkes et syndrom med utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon.
specielle instruktioner
Terapi kan kun udføres under tilsyn af en læge, der har erfaring i brugen af kræftkemoterapi.
Før du starter injektionen af lægemidlet, skal du sørge for, at nålen er i venen. Ved ekstravasation af Vinblastine-Richter skal du straks stoppe administrationen af den, den resterende opløsning injiceres i en anden vene. Det anbefales at introducere hyaluronidase i det berørte område.
Under behandlingen er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge antallet af leukocytter, blodplader og hæmoglobinniveauer. I løbet af behandlingsperioden er det også nødvendigt at overvåge aktiviteten af leverenzymer og serum bilirubin i blodet.
Med et fald i antallet af leukocytter til 3000 / μL Vinblastine-Richter annulleres. Lægemidlet annulleres også, når der vises tegn på neurointoksikation.
For at undgå udvikling af akut urinsyrenephropati bør serumurinsyreniveauer i blodet overvåges regelmæssigt, og patienterne skal have tilstrækkelig væskeindtagelse. Om nødvendigt anbefales brug af allopurinol. Under behandlingen skal kvinder i den fødedygtige alder bruge ikke-hormonelle pålidelige præventionsmetoder.
Vaccination med en levende viral vaccine i behandlingsperioden er forbudt.
For at forhindre alvorlig irritation eller mulig sårdannelse i hornhinden i tilfælde af utilsigtet kontakt med lægemidlet i øjnene, skal de straks vaskes grundigt med vand.
Nogle bivirkninger (for eksempel neurotoksicitet) kan påvirke evnen til at føre køretøjer negativt. Vær forsigtig, når du udfører potentielt farligt arbejde.
Lægemiddelinteraktioner
Når det kombineres med ototoksiske lægemidler, er forsigtighed påkrævet.
At udføre terapi samtidigt med neurotoksiske lægemidler (isoniazid, L-asparaginase) er forbudt.
Med den kombinerede anvendelse af Vinblastine-Richter med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:
- phenytoin: et fald i plasmakoncentrationen, hvilket kan føre til et fald i dets antikonvulsive aktivitet;
- mitomycin: sandsynligheden for at udvikle akut bronkospasme;
- bleomycin: sandsynligheden for at udvikle Raynauds syndrom;
- bleomycin og cisplatin: der har været tilfælde af cerebrovaskulær ulykke, myokardieinfarkt;
- medikamenter med en handling svarende til Vinblastine-Richter: øget trombocytopenisk og leukopenisk virkning (under hensyntagen til blodbilledet kan det være nødvendigt at justere vinblastindosis);
- lægemidler med en anti-gigt virkning (sulfinpyrazon, colchicin, allopurinol, probenicid): en stigning i niveauet af urinsyre i blodet (det kan være nødvendigt at justere deres doser for at forhindre udvikling af hyperurikæmi; til profylaktiske formål og til behandling af hyperuricæmi forårsaget af vinblastin anbefales det at bruge allopurinol)
- medicin indeholdende platin: en øget risiko for skade på VIII-par kraniale nerver.
Intervallet mellem seponering af Vinblastine-Richter og vaccination med en levende / svækket viral vaccine bestemmes af typen og graden af lægemiddelimmunosuppression, den underliggende sygdom og andre faktorer, den kan vare 3-12 måneder.
Analoger
Vinblastine-Richter-analoger er: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid:
- lyofilisat - 2 år;
- opløsningsmiddel - 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
