RoxyHEXAL
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
RoxyHEXAL er et lægemiddel med antibakteriel virkning.
Frigør form og sammensætning
RoxyHEXAL produceres i form af overtrukne tabletter: næsten hvide eller hvide; 50 mg hver - aflang, har hak på begge sider; 150 mg hver - konveks, rund, hak på den ene side på den anden - "R 150"; 300 mg - konveks, rund, hak på den ene side på den anden - "R 300" (50/150 mg: 10 stk. I blisterpakninger, 1-2 blisterpakninger i en papkasse; 300 mg hver: 7, 10 eller 14 stk. I blærer, 1 blister i en papkasse).
Sammensætning af 1 tablet:
- Aktiv ingrediens: roxithromycin - 50, 150 eller 300 mg;
- Hjælpekomponenter: PEG 400, mikrokrystallinsk cellulose, isopropylalkohol, titandioxid, magnesiumstearat, hydroxypropylmethylcellulose, poloxamer 188, povidon K30, renset vand.
Indikationer til brug
RoxyHEXAL er ordineret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for roxithromycins virkning:
- Øvre / nedre luftvejsinfektioner (faryngitis, tonsillitis, otitis media, bihulebetændelse, bronkitis, lungebetændelse);
- Kronisk prostatitis;
- Infektioner i blødt væv og hud (inklusive acne vulgaris);
- Urogenitale tarminfektioner (undtagen gonokokinfektioner);
- Akut gastroenterocolitis (inklusive Campylobacter kaldet jejuni);
- Kronisk gastritis og sår i tolvfingertarmen (forårsaget af Helicobacter pylori);
- Odontogene infektioner;
- Infektioner forårsaget af Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Gigtfeber (forebyggelse)
- Andre infektionssygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for virkningen af roxithromycin hos patienter med en kendt overfølsomhedsreaktion over for penicillin-antibiotika.
Kontraindikationer
- Kombineret anvendelse med lægemidler indeholdende ergotamin, dihydroergotamin eller andre Secale cornutumalkaloider;
- Kombineret anvendelse med lægemidler indeholdende stoffer såsom pimozid, astemizol, terfenadin, cisaprid (på grund af sandsynligheden for forlængelse af QT-intervallet og udviklingen af torsades de pointes arytmier);
- Porphyria;
- Jeg graviditet trimester;
- Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som for andre makrolidantibiotika.
I II-III trimester af graviditeten er udnævnelsen af RoxyHEXAL kun mulig af sundhedsmæssige årsager.
Lægemidlet kan kun bruges under amning under tilsyn af en specialist.
Administration og dosering
RoxyHEXAL tages oralt med en tilstrækkelig mængde væske ca. 15 minutter før et måltid. Tyg ikke tabletterne.
Den gennemsnitlige daglige dosis til voksne er 300 mg (i 2 opdelte doser i lige store dele med et interval på 12 timer eller en gang).
Doseringsregimen bør justeres i følgende tilfælde:
- Alvorlig leverdysfunktion: 150 mg en gang dagligt; terapi udføres under kontrol af leverfunktion;
- Alvorlig nyresvigt (med kreatininclearance mindre end 0,25 ml / min): 150 mg en gang dagligt.
Den anbefalede daglige dosis til børn, der vejer 40 kg og derover, er 5-8 mg / kg (bestemt af typen af patogen og sværhedsgraden af den infektiøse proces) i 2 doser eller 300 mg (2 gange dagligt, 150 mg).
For børn, der vejer op til 40 kg, ordineres RoxyHEXAL normalt i en daglig dosis på 5-7,5 mg / kg (i 2 opdelte doser).
Anbefalet doseringsregime til børn (enkelt dosis med en administrationsfrekvens 2 gange om dagen):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Ældre patienter justerer ikke doseringsregimen.
Ved samtidig lever- og nyresvigt er det nødvendigt at overvåge niveauet af serum roxithromycin og om nødvendigt justere dosis.
Varigheden af behandlingen bestemmes af sværhedsgraden af de kliniske symptomer. Efter at symptomerne på sygdommen forsvinder, skal behandlingen fortsættes i mindst yderligere to dage.
Varigheden af behandlingen for streptokokinfektioner, urethritis, cervicovaginitis, cervicitis - op til 10 dage, i andre tilfælde - op til 28 dage.
Bivirkninger
Når du bruger RoxyGEXAL, udvikles bivirkninger som regel sjældent (hos 3-4% af patienterne). Hvis de opstår, anbefales det at konsultere en specialist. Annullering af terapi er normalt ikke påkrævet.
Mulige bivirkninger:
- Fordøjelsessystemet: mavesmerter, opkastning, kvalme, diarré sjældent - en stigning i niveauet af transaminaser (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, gamma-glutamyltransferase); meget sjældent - leversvigt (reversibel)
- Allergiske reaktioner: sjældent - overfølsomhedsreaktioner (i de fleste tilfælde på slimhinder og hud i form af ødem, erytem, hududslæt);
- Andre: i isolerede tilfælde - tinnitus, hovedpine, feber, en stigning i antallet af eosinofiler.
specielle instruktioner
Det er nødvendigt at tage hensyn til den eksisterende krydsresistens af RoxyHEXAL med erythromycin.
Patienter med diabetes mellitus skal tage højde for, at 1 tablet svarer til mindre end 0,01 XE (brødenhed).
Ved langvarig behandling eller gentagen administration af RoxyHEXAL kan der udvikles mikroorganismer, der er resistente over for virkningen af roxithromycin eller svampeinfektioner (mykoser).
I hypokalæmi, AV-ledningsforstyrrelser, arytmier eller forlænget QT-interval ordineres lægemidlet med stor omhu under regelmæssig EKG-kontrol.
Med udviklingen af langvarig diarré eller i tilfælde af mistanke om tarmsygdom (pseudomembranøs colitis) annulleres RoxyHEXAL. Tag ikke medicin, der hæmmer tarmens bevægelighed.
Med udviklingen af alvorlige overfølsomhedsreaktioner (for eksempel anafylaksi) er det nødvendigt straks at afbryde behandlingen og tage de nødvendige nødforanstaltninger (tage sympatomimetika, kortikosteroider, antihistaminer, om nødvendigt udføre kunstig ventilation).
På grund af sandsynligheden for en stigning i niveauet af plasmakoncentration på steady-state-niveau ordineres RoxyHEXAL med forsigtighed til ældre patienter (det er muligt at korrigere doseringsregimen).
Lægemiddelinteraktioner
Med den kombinerede anvendelse af RoxyGEXAL med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:
- Ergot alkaloider (med vasokonstriktor egenskaber): udvikling af ergotisme - arteriel krampe, op til udvikling af nekrose i ekstremiteterne (kombinationen er kontraindiceret);
- K-vitamin-antagonister (lægemidler, der hæmmer blodpropper): forøgelse af protrombintid;
- Terfenadin: forhøjede serumniveauer, som kan føre til svære arytmier (kombination anbefales ikke);
- Theophyllin: et fald i eliminering af det og en stigning i manifestationerne af bivirkninger (det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge mængden af serumteophyllin, især hvis det var 15 mg / l eller mere før udnævnelsen af RoxyHEXAL);
- Cyclosporin: en let stigning i serumniveauet (dosisjustering er som regel ikke påkrævet);
- Cisaprid, astemizol, pimozid: en stigning i serumniveauerne, hvilket kan føre til udvikling af hjertearytmier (kombinationen anbefales ikke);
- Digoxin og andre hjerteglykosider: en stigning i niveauet af deres koncentration i blodet og en stigning i bivirkninger;
- Disopyramid: et fald i mængden af dets binding til proteiner, hvilket fører til en stigning i niveauet af det frie lægemiddel i blodet;
- Midazolam: en forøgelse af halveringstiden og arealværdien under den farmakokinetiske kurve (fører til en forøgelse og forlængelse af dens virkning).
Analoger
Roxigexale analoger er: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
