Rosuvastatin-Vial - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris På Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Rosuvastatin-hætteglas

Rosuvastatin-Hætteglas: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Rosuvastatin-Vial

ATX-kode: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Producent: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Priser på apoteker: fra 280 rubler.

Købe

Rosuvastatin Hætteglas er et lægemiddel, der hjælper med at sænke lipiderne i blodet.

Frigør form og sammensætning

Et lipidsænkende middel produceres i form af filmovertrukne tabletter: bikonveks, rund, kernen i tværsnit og filmskallen er næsten hvid eller hvid; dosering på 10 mg - med risiko på den ene side (10 stk. i en blisterpakning, 40 eller 50 stk. i en højdensitetspolyethylenbeholder; i en papæske 3 blisterpakninger eller 1 beholder og instruktioner til brug af Rosuvastatin-Hætteglas).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: rosuvastatin calcium - 10,42 eller 20,84 mg (som målt på rosuvastatin er henholdsvis 10 eller 20 mg);
• yderligere komponenter (kerne): natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcroscarmellose, majsstivelse, lactosemonohydrat, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, propylparahydroxybenzoat, talkum, methylparahydroxybenzoat;
• filmskal: dibutylsebakat, hypromellose 15cP, kolloid siliciumdioxid, titandioxid, talkum, hypromellose 5cP.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Rosuvastatin er en selektiv konkurrerende hæmmer af HMG-CoA-reduktase, et enzym, der omdanner 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A til mevalonat, som er en forløber for cholesterol (CS). Virkningen af det lipidsænkende stof er hovedsageligt rettet mod leveren - det organ, hvor syntesen af Xc og katabolismen af lipoproteiner med lav densitet (LDL) udføres. Det fremmer en stigning i antallet af LDL-receptorer på overfladen af leverceller, hvilket fører til inhibering af produktionen af meget lave densitetslipoproteiner (VLDL) og forårsager derved et fald i det samlede antal LDL og VLDL.

Rosuvastatin sænker niveauet af totalt kolesterol (HC), triglycerider (TG), LDL-kolesterol og øger niveauet af lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL-kolesterol). Derudover reducerer det niveauet af apolipoprotein B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xs-ikke-HDL, og øger koncentrationen af apolipoprotein AI (ApoA-I), samtidig med at det tilvejebringer et fald i forholdet mellem TC / HDL-C, LDL-C / Xc-HDL og Xc-ikke-HDL / Xc-HDL og ApoV / ApoA-I-forholdet.

Den terapeutiske virkning af Rosuvastatin-Vial vises inden for 7 dage efter kursets start, og efter 14 dage når den 90% af det maksimale mulige niveau. Efter 28 dages optagelse observeres som regel den maksimale terapeutiske virkning, som efterfølgende fortsætter med regelmæssig administration af lægemidlet.

Rosuvastatin-hætteglasbehandling er effektiv hos voksne patienter med / uden hyperkolesterolæmi, inklusive patienter med familiær hyperkolesterolæmi og diabetes mellitus. Hos 80% af individerne med Fredrickson type IIa og IIb hyperkolesterolæmi (gennemsnitligt baseline LDL-C niveau på ca. 4,8 mmol / L) blev LDL-C noteret i niveauet for værdier mindre end 3 mmol / L. Hvis patienter havde heterozygot familiær hyperkolesterolæmi, mens de tog rosuvastatin i doser på 20-80 mg, blev der observeret positive ændringer i lipidspektret. Efter 12 ugers behandling, hvor en daglig dosis på 40 mg blev nået, blev et fald i niveauet af LDL-C registreret med 53%.

Hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, der tog lægemidlet i en dosis på 20 og 40 mg, faldt koncentrationen af LDL-C i gennemsnit med 22%. Ved kombineret anvendelse af rosuvastatin med fenofibrat observeres en additiv effekt i forhold til niveauet af TG og med niacin i daglige doser på mere end 1000 mg - i forhold til HDL-kolesterol.

Farmakokinetik

Efter oral administration observeres den maksimale plasmakoncentration af rosuvastatin (C _max) i blodet i gennemsnit efter 5 timer. Den aktive biotilgængelighed af det aktive stof er ca. 20%, metabolisk transformation udføres for det meste af leveren, hvilket er det vigtigste sted for metabolismen af LDL-C og cholesterolproduktion. Fordelingsvolumen (V _d) af rosuvastatin er cirka 134 liter, med plasmaproteiner, hovedsageligt albumin midlet binder til et gennemsnit på 90%.

Stoffet gennemgår metabolisme i lille omfang (ca. 10%), er et ikke-kernesubstrat til metabolisk transformation af isoenzymer i cytochrom P _450-systemet. Det vigtigste isoenzym, der er ansvarlig for biotransformationen af lægemidlet, er CYP2C9, isoenzymer CYP3A4, CYP2C19 og CYP2D6 er også involveret i denne proces, men i mindre grad.

Blandt de identificerede metabolitter af rosuvastatin er de vigtigste lactonmetabolitter og N-desmethyl. Desuden har sidstnævnte en aktivitet på ca. 50% mindre end rosuvastatin. Lactonmetabolitter er klassificeret som farmakologisk inaktive. Mere end 90% af den hæmmende virkning på den cirkulerende HMG-CoA-reduktase er rosuvastatin, og 10% er dets metabolitter.

Udskilles gennem tarmen i uændret form ca. 90% af dosis af det aktive stof (inklusive absorberet og uabsorberet rosuvastatin). Resten af lægemidlet udskilles af nyrerne. Halveringstiden (T _1/2) fra plasma er ca. 19 timer og forbliver uændret med stigende dosis. Den geometriske gennemsnitlige plasmaclearance er ca. 50 l / t. I løbet af hepatisk eliminering af rosuvastatin spiller Xc-membrantransportøren en vigtig rolle.

Stoffets systemiske eksponering stiger i forhold til dosis; på baggrund af dets daglige indtag bemærkes ingen ændringer i farmakokinetiske parametre.

Alder og køn påvirker ikke lægemidlets farmakokinetiske egenskaber signifikant.

I løbet af farmakokinetiske undersøgelser blev det konstateret, at den gennemsnitlige AUC (område under koncentrationstidens farmakokinetiske kurve) og _{Cmax for} rosuvastatin var ca. 2 gange øget i patienter sammenlignet med repræsentanter for den kaukasiske race. Hos indiske patienter blev disse indikatorer øget med 1,3 gange. Blandt repræsentanterne for de kaukasiske og negroid-løb blev der ikke fundet nogen signifikante forskelle i lægemidlets farmakokinetik.

Indikationer til brug

• primær hyperkolesterolæmi i henhold til Fredrickson-klassifikationen (type IIa; inklusive familiær heterozygot hyperkolesterolæmi) eller blandet hyperkolesterolæmi (type IIb): som et supplement til kosten, i tilfælde hvor motion, speciel diæt, vægttab og andet ikke-lægemiddel behandlingsmetoder er utilstrækkelige;
• familiær homozygot hyperkolesterolæmi: som et supplement til diæt og andre lipidsænkende behandlinger (herunder LDL-aferese) eller i tilfælde, hvor en sådan behandling ikke opnår den ønskede effekt;
• hypertriglyceridæmi (type IV i henhold til Fredricksons klassifikation): som et supplement til kosten;
• hjerteanfald, slagtilfælde, arteriel revaskularisering og andre større kardiovaskulære komplikationer hos voksne: med henblik på primær forebyggelse i fravær af kliniske tegn på koronar hjertesygdom (CHD), men med en forværring af truslen om dets udseende (for mænd / kvinder, alder over 50/60 år; koncentration C-reaktivt protein, der overstiger 2 mg / L, i nærværelse af mindst en af de yderligere risikofaktorer, inklusive arteriel hypertension, familiehistorie af tidlig begyndelse af koronararteriesygdom, lave HDL-kolesterolniveauer, rygning);
• aterosklerose (for at bremse dens progression): som en tilføjelse til kosten i tilfælde, hvor behandling er indiceret til at reducere niveauet af TC og LDL-C.

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer for alle daglige doser af Rosuvastatin-hætteglas:

• leversvigt;
• leversygdom i det aktive trin, herunder en vedvarende stigning i serumtransaminaseaktivitet og enhver serumforøgelse i transaminaseaktivitet i blodet - mere end 3 gange sammenlignet med den øvre normalgrænse (UHN);
• alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min;
• lactasemangel, lactoseintolerance, glucose-galactose malabsorption (tabletterne indeholder lactose);
• kombineret anvendelse med cyclosporin;
• alder op til 18 år
• graviditet, amningstid hos kvinder i den reproduktive alder - manglen på pålidelige præventionsmetoder;
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Yderligere absolutte kontraindikationer ved anvendelse af en dosis på 5, 10 eller 20 mg / dag:

• myopati;
• disposition for udseendet af myotoksiske komplikationer.

Yderligere absolutte kontraindikationer ved brug af en dosis på 40 mg / dag:

• nedsat nyrefunktion med moderat sværhedsgrad, med CC mindre end 60 ml / min;
• tilstande, mod hvilke koncentrationen af rosuvastatin i plasma kan stige;
• tilstedeværelsen af risikofaktorer for myopati / rabdomyolyse: hypothyroidisme, nyresvigt, personlig / familiehistorie af muskellæsioner, historie med myotoksicitet under behandling med andre HMG-CoA reduktasehæmmere eller fibrater;
• tilhører den mongoloid race;
• overdreven alkoholforbrug
• samtidig behandling med fibrater.

Relative kontraindikationer for alle daglige doser af Rosuvastatin-hætteglas (ved følgende sygdomme / tilstande skal midlet anvendes med forsigtighed):

• arteriel hypotension;
• sepsis
• en historie med leversygdom
• alder over 65 år
• traumer, større kirurgiske indgreb;
• ukontrollerede anfald, svær elektrolyt, metaboliske eller endokrine lidelser.

Yderligere relative kontraindikationer ved anvendelse af 5, 10 eller 20 mg / dag:

• tilstande ledsaget af en stigning i plasmaniveauet af rosuvastatin;
• tilhører den mongoloid race;
• samtidig modtagelse med fibrater;
• alkohol misbrug;
• tilstedeværelsen af en trussel om myopati / rhabdomyolyse: hypothyroidisme, nyresvigt, forværret personlig / familiehistorie af muskelsygdomme, tidligere muskeltoksicitet under behandling med fibrater eller andre hæmmere af HMG-CoA-reduktase.

En yderligere relativ kontraindikation til brug af Rosuvastatin-Hætteglas i en dosis på 40 mg / dag er mild nyresvigt (CC over 60 ml / min).

Rosuvastatin-Hætteglas, brugsanvisning: metode og dosering

Rosuvastatin Hætteglas tages oralt. Tabletterne sluges hele uden at tygge eller knuse med vand.

Lægemidlet kan bruges når som helst på dagen, madindtag påvirker ikke dets effektivitet. Før starten af terapiforløbet og under implementeringen er det nødvendigt at følge en standard kolesterolsænkende diæt. Dosen af rosuvastatin indstilles individuelt under hensyntagen til behandlingsmålene og det terapeutiske respons på at tage lægemidlet, styret af de nuværende anbefalinger til mållipidkoncentrationen.

Patienter, der ikke tidligere har fået lægemidler fra statingruppen, eller som har taget andre HMG-CoA-reduktasehæmmere, inden de begynder med rosuvastatinbehandling, anbefales at bruge Rosuvastatin-hætteglas 1 gang dagligt i en dosis på 5 eller 10 mg. Når man vælger en startdosis, skal man tage højde for den eksisterende risiko for at udvikle kardiovaskulære komplikationer, individuel kolesterolkoncentration og muligheden for bivirkninger. En højere dosis af lægemidlet kan ordineres 4 uger efter kursets start.

Truslen om bivirkninger forværres ved at tage Rosuvastatin-Hætteglas i en daglig dosis på 40 mg, derfor kan denne dosis kun ordineres (efter yderligere brug af en dosis, der overstiger den oprindelige i 4 uger) i tilfælde af alvorlig hyperkolesterolæmi og høj sandsynlighed for kardiovaskulære komplikationer (især med familiær hyperkolesterolæmi), hvis det ønskede resultat ikke kunne opnås efter ordination af en dosis på 20 mg. Terapi skal udføres under streng tilsyn af en specialist. Patienter, der får lægemidlet i en daglig dosis på 40 mg, kræver den nøje overvågning.

Patienter, der ikke tidligere har søgt lægehjælp, bør ikke bruge Rosuvastatin-Hætteglas i en dosis på 40 mg. Efter 2-4 uger efter behandlingsstart og / eller med en dosisforøgelse kan det være nødvendigt at overvåge parametrene for lipidmetabolisme med efterfølgende dosisjustering, hvis det er nødvendigt.

Da der blev registreret en stigning i den systemiske koncentration af rosuvastatin hos patienter af mongoloid race, når den ordineres en dosis på 10/20 mg, bør den anbefalede startdosis af lægemidlet ikke overstige 5 mg. Patienter med asiatisk oprindelse bør ikke ordineres Rosuvastatin Hætteglas 40 mg.

Hvis der er en disposition for begyndelsen af myopati, skal lægemidlet bruges i en startdosis på 5 mg, den maksimalt tilladte dosis for sådanne patienter er 20 mg.

Hos patienter med c.421AA eller c.521CC genotyper bør den anbefalede maksimale daglige dosis Rosuvastatin-Hætteglas heller ikke overstige 20 mg.

Bivirkninger

Bivirkninger registreret under rosuvastatinbehandling forsvinder normalt alene og er milde. Forekomsten af disse lidelser er normalt dosisafhængig.

Sandsynligheden for uønskede bivirkninger ifølge klassificeringen af WHO (Verdenssundhedsorganisationen) [skala: ofte (mere end 1/100, men mindre end 1/10); sjældent (mere end 1/1000, men mindre end 1/100); sjældent (mere end 1/10 000, men mindre end 1/1000); ekstremt sjælden (mindre end 1/10 000), inklusive individuelle episoder; frekvens ikke fastlagt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)]:

• centralnervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine;
• endokrine system: ofte - type 2 diabetes mellitus;
• immunsystem: sjældent - angioødem og andre mulige overfølsomhedsreaktioner;
• fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, mavesmerter, forstoppelse sjældent - pancreatitis;
• lever: sjældent - øget aktivitet af levertransaminaser, i de fleste tilfælde dosisafhængige, ubetydelige, asymptomatiske og forbigående;
• bevægeapparatet: ofte - myalgi; sjældent - rabdomyolyse (med mulig udvikling af akut nyresvigt, især ved doser over 20 mg), myopati, herunder myositis; i nogle tilfælde - en dosisafhængig stigning i aktiviteten af kreatinfosfokinase (CPK), hovedsagelig midlertidig, asymptomatisk og i lille omfang; i tilfælde af en stigning i niveauet af CPK, mere end 5 gange højere end VGN, bør behandlingen afbrydes;
• hud: sjældent - udslæt, kløe i huden, urticaria;
• laboratorieindikatorer: en stigning i niveauet af glukose, bilirubin, alkalisk phosphatase (ALP), gamma-glutamyl-transpeptidase (GGTP) aktivitet, skjoldbruskkirtelforstyrrelser;
• urinveje: proteinuri (normalt falder / forsvinder under behandlingen og indikerer ikke udseendet af en akut læsion eller en forværring af eksisterende nyresygdom);
• andre: ofte - astenisk syndrom.

Følgende bivirkninger blev registreret efter markedsføring af rosuvastatin:

• centralnervesystemet: ekstremt sjældent - hukommelsestab / fald; med en uspecificeret frekvens - perifer neuropati;
• bevægeapparatet: ekstremt sjældent - artralgi; med en ukendt frekvens - immunmedieret nekrotiserende myopati;
• urinveje: ekstremt sjælden - hæmaturi;
• hæmatopoietisk system: med en ukendt frekvens - trombocytopeni;
• fordøjelsessystemet: sjældent - en stigning i niveauet af levertransaminaser; ekstremt sjælden - gulsot, hepatitis; med en uspecificeret hyppighed - diarré
• hud og subkutant fedt: med en ukendt frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
• reproduktionssystem: ekstremt sjældent - gynækomasti;
• åndedrætsorganer: med en ukendt frekvens - åndenød, hoste;
• andre: med en ukendt frekvens - perifert ødem.

I perioden med behandling med nogle statiner blev følgende lidelser bemærket: hyperglykæmi, depression, seksuel dysfunktion, søvnforstyrrelser, herunder mareridt og søvnløshed, en stigning i indholdet af glyceret (glyceret) hæmoglobin.

Der var isolerede tilfælde af interstitiel lungesygdom, hovedsageligt under langvarig behandling. Symptomer på denne komplikation kan omfatte vægttab, svaghed, åndenød, feber og uproduktiv hoste. Det er nødvendigt at afbryde behandlingen, hvis du har mistanke om udviklingen af denne bivirkning.

Overdosis

Rosuvastatins farmakokinetiske egenskaber ændres ikke, når flere daglige doser tages sammen.

Hvis der er mistanke om overdosering, anbefales det at udføre symptomatisk behandling og foranstaltninger til opretholdelse af aktiviteten i vitale systemer og organer. Overvågning af leverfunktion og CPK-niveau vises, hæmodialyse betragtes som upassende.

specielle instruktioner

Når du bruger Rosuvastatin-Hætteglas, hovedsageligt i en dosis på 40 mg, kan der udvikles rørformet proteinuri, normalt af forbigående karakter. Denne reaktion bekræfter ikke forværring / progression af nyreskader. Ved ordination af lægemidlet i en dosis på 40 mg under behandlingen skal der udføres regelmæssig overvågning af indikatorerne for nyrernes funktionelle tilstand.

CPK-niveauet bør ikke indstilles efter væsentlig fysisk anstrengelse eller i nærværelse af andre mulige årsager til stigningen i dets aktivitet for korrekt at fortolke resultaterne af de udførte tests. Hvis det oprindelige CPK-niveau før kursets start øges markant (mere end 5 gange højere end ULN), kræves en anden test efter 5-7 dage. Når gentagne resultater bekræfter baseline, initieres ikke behandling.

I tilfælde af pludselige muskelsmerter, muskelsvaghed eller spasmer under behandlingen, især i kombination med udvikling af utilpashed og feber, skal du straks konsultere en læge. I nærvær af sådanne symptomer bør CPK's aktivitet etableres. Hvis disse overtrædelser udtages, selv med en stigning i CPK-niveauet mindre end 5 gange sammenlignet med VGN, er det nødvendigt at stoppe behandlingen. Når du lindrer symptomer og normaliserer CPK-niveauet, kan du overveje at genbruge Rosuvastatin-Hætteglas i lavere doser, samtidig med at du nøje overvåger patientens tilstand. Kontinuerlig overvågning af CPK-aktivitet i fravær af symptomer er uhensigtsmæssig.

Under brug eller tilbagetrækning af statiner (inklusive rosuvastatin) er der registreret ekstremt sjældne tilfælde af udvikling af immunmedieret nekrotiserende myopati, hvis manifestationer er vedvarende svaghed i de proksimale muskler og en stigning i serum CPK-aktivitet. I dette tilfælde kan yderligere undersøgelser af muskel- og nervesystemet, serologiske undersøgelser og behandling med immunsuppressive lægemidler være nødvendige.

Under behandling med rosuvastatin og samtidig behandling blev der ikke fundet nogen øget effekt på skeletmuskler. Der er imidlertid rapporter om en stigning i forekomsten af myopati og myositis hos patienter, der fik andre hæmmere af HMG-CoA-reduktase i kombinationsbehandling med fibrinsyrederivater (gemfibrozil), cyclosporin, nikotinsyre i lipidsænkende doser (mere end 1000 mg pr. Dag), makrolidantibiotika, human immundefektvirus (HIV) proteasehæmmere, azol antifungale midler. Gemfibrozil forværrer truslen om myopati, når det anvendes i kombination med nogle HMG-CoA-reduktasehæmmere (kombinationen med rosuvastatin anbefales ikke).

De benzoater, der findes i Rosuvastatin-Hætteglas, kan føre til udvikling af allergiske reaktioner (inklusive forsinkede).

Hos patienter med en glukosekoncentration på 5,6 til 6,9 mmol / L forværrer brugen af rosuvastatin risikoen for at udvikle type 2-diabetes mellitus.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Undersøgelser for at bestemme virkningen af Rosuvastatin-Vial på evnen til at kontrollere teknisk komplekse og potentielt farlige mekanismer er ikke blevet udført. Det anbefales dog at være forsigtig, når du arbejder med udstyr og kører køretøjer på grund af det mulige svimmelhed under behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

For gravide og ammende kvinder er lipidsænkende behandling kontraindiceret.

Når kvinder tager Rosuvastatin-Vial, skal kvinder i den fødedygtige alder bruge pålidelig prævention. I tilfælde af graviditet i løbet af behandlingen, skal kurset stoppes med det samme.

Der er ingen data om udskillelse af rosuvastatin i modermælk, derfor bør brugen af lægemidlet ophøre under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Det er kontraindiceret at ordinere Rosuvastatin-Vial tabletter til patienter under 18 år på grund af manglende data, der bekræfter effektiviteten og sikkerheden af lægemiddelterapi hos børn og unge.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC under 30 ml / min) var plasmaniveauerne af rosuvastatin og N-desmethyl henholdsvis 3 og 9 gange højere end hos raske frivillige. Hos patienter i behandling med hæmodialyse var koncentrationen af stoffet i blodplasmaet i gennemsnit 50% højere end hos raske frivillige. I nærvær af mild til moderat nyresvigt ændrede plasmaniveauerne af rosuvastatin eller N-desmethyl ikke sig.

Brug af Rosuvastatin-Vial tabletter i alle daglige doser er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC under 30 ml / min) og i en dosis på 40 mg - ud over patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CC under 60 ml / min). Den indledende dosis rosuvastatin i nærvær af moderat nedsat nyrefunktion skal være 5 mg. Ved mild nyresvigt (CC over 60 ml / min) skal lægemidlet tages med forsigtighed i en dosis på 40 mg.

Til krænkelser af leverfunktionen

Hos patienter med leversvigt, hvis sværhedsgrad på Child-Pugh-skalaen var 7 og derunder, var der ingen stigning i T _{1/2 af} rosuvastatin, hos patienter med 8 og 9 point blev der observeret en stigning i T _1/2 mindst 2 gange … Der er ingen erfaring med behandling med rosuvastatin hos patienter, hvis tilstand på Child-Pugh-skalaen er højere end 9 point.

At tage Rosuvastatin-Hætteglas er kontraindiceret i nærvær af leversvigt, aktivt stadium af leversygdom, herunder en vedvarende stigning i serumtransaminaseaktivitet og enhver serumforøgelse i transaminaseaktivitet i blodet mere end 3 gange sammenlignet med VGN.

Rosuvastatin Hætteglas skal anvendes med forsigtighed til patienter med en leversygdom i anamnesen. Det anbefales at bestemme indikatorerne for leveraktivitet inden behandling med lægemidlet og 3 måneder efter kursets start.

Brug til ældre

Patienter over 65 år skal behandles med lægemidlet med forsigtighed. Patienter over 70 år rådes til at begynde at tage Rosuvastatin Hætteglas med en dosis på 5 mg. Ingen anden justering af doseringsregimenet forbundet med alderdom er påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

• cyclosporin: der er en stigning i AUC for rosuvastatin 7 gange højere end observeret hos raske frivillige; plasmaniveauet af cyclosporin ændres ikke, denne kombination er kontraindiceret;
• lægemidler, der er hæmmere af transportproteiner BCRP og OATP1B1: der er en stigning i plasmaniveauet af rosuvastatin og en forværring af risikoen for myopati;
• gemfibrozil og andre lægemidler med en hypolipidæmisk virkning: der registreres en to gange stigning i C _max i blodplasma og AUC for rosuvastatin; der kan være en farmakodynamisk interaktion med fenofibrat, en signifikant farmakokinetisk interaktion mellem disse midler forventes ikke;
• fenofibrat, gemfibrozil, andre fibrater og nikotinsyre i lipidsænkende doser (1000 mg pr. dag eller mere): truslen om myopati øges, når det kombineres med HMG-CoA-reduktasehæmmere, formodentlig på grund af det faktum, at de kan føre til myopati, og når de anvendes i monoterapi-tilstand; Når man gennemfører en kombinationsbehandling efter en grundig vurdering af forholdet mellem den potentielle risiko og de forventede fordele ved at bruge disse lægemidler, anbefales det, at patienter tager rosuvastatin i en dosis på 5 mg i begyndelsen af kurset; mens du tager rosuvastatin med fibrater i en daglig dosis på 40 mg er kontraindiceret
• atazanavir, tipranavir og / eller lopinavir og andre hiv-proteasehæmmere: der kan være en markant stigning i eksponering for rosuvastatin (den nøjagtige interaktionsmekanisme er ikke fastslået); samtidig brug anbefales ikke;
• warfarin og andre vitamin K-antagonister (indirekte antikoagulantia): der kan være en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) og på baggrund af annullering eller i tilfælde af et fald i dosis af rosuvastatin, et fald i MHO, som kræver overvågning af denne indikator;
• ezetimibe: en signifikant stigning i AUC for rosuvastatin blev registreret, når det blev taget i en dosis på 10 mg i kombination med ezetimibe i en lignende dosis hos patienter med hyperkolesterolæmi; der kan være en stigning i risikoen for bivirkninger som et resultat af den farmakodynamiske interaktion mellem disse stoffer;
• erythromycin: et fald i C _max i blodet og AUC for rosuvastatin på grund af øget tarmmotilitet forbundet med behandling med erythromycin;
• ketoconazol (en hæmmer af CYP3A4- og CYP2A6-isoenzymer), fluconazol (en hæmmer af CYP3A4- og CYP2C9-isoenzymer): der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant interaktion med kombinationsbehandling;
• antacida (i form af suspensioner indeholdende aluminium og magnesiumhydroxid): C _{max for} rosuvastatin i plasma falder med et gennemsnit på 50%. Alvorligheden af denne effekt aftager, hvis antacida tages 2 timer efter brug af rosuvastatin; betydningen af denne interaktion er ikke blevet fastslået;
• hormonerstatningsterapi / orale svangerskabsforebyggende midler: der var en stigning i AUC-værdierne for ethinyløstradiol og norgestrel; disse ændringer bør tages i betragtning ved etablering af doser af hormonelle lægemidler; denne kombination er blevet udbredt i kliniske forsøg og tolereres generelt godt af patienter;
• cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer: der forventes ingen interaktion mellem rosuvastatin og andre stoffer / stoffer på grund af metabolisme medieret af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer;
• digoxin: ingen klinisk signifikant interaktion forventes
• lægemidler, der øger eksponeringen for rosuvastatin: det er nødvendigt at justere dosen af rosuvastatin, hvis det er nødvendigt at tage det samtidigt med disse lægemidler.

Analoger

Rosuvastatin-hætteglasanaloger er Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Rosuvastatin-Vial

Ifølge anmeldelser er Rosuvastatin Hætteglas et effektivt lægemiddel, der anvendes til behandling af hyperkolesterolæmi, hvilket bremser udviklingen af aterosklerotiske læsioner og primær forebyggelse af kardiovaskulære komplikationer.

Patienter bemærker, at Rosuvastatin Hætteglas giver et signifikant fald i blodkolesterolniveauer og hjælper med at normalisere blodtrykket. På samme tid understreger de, at lægemiddelbehandling skal kombineres med en streng diæt med lavt kolesteroltal og regelmæssig motion for effektivt at sænke kolesterolet.

Ulempen ved et lipidsænkende middel er et stort antal bivirkninger.

Prisen på Rosuvastatin-Vial på apoteker

Der er ingen pålidelige oplysninger om prisen på Rosuvastatin-Vial, da lægemidlet i øjeblikket ikke er tilgængeligt i apoteknetværket.

Omkostningerne ved en analog af lægemidlet, Rosuvastatin-SZ, (filmovertrukne tabletter, 30 stk. I en pakke) afhænger af doseringen og kan være:

• tabletter 10 mg - 270-370 rubler;
• tabletter 20 mg - 370-430 rubler;
• tabletter 40 mg - 580-810 rubler.

Rosuvastatin Hætteglas: priser på online apoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Rosuvastatin-hætteglas 20 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 280 RUB Købe

Rosuvastatin-Vial 10 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 286 r Købe

Rosuvastatin-Vial tabletter p.o. 10 mg 30 stk. RUB 291 Købe

Rosuvastatin-Vial tabletter p.o. 20 mg 30 stk. 366 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!