Articaine INIBSA
Articaine INIBSA: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Articaine INIBSA
ATX-kode: N01BB58
Aktiv ingrediens: articaine (articaine), adrenalin (adrenalin)
Producent: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Spanien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-07
Articaine INIBSA er lokalbedøvelse.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - injektionsopløsning: gennemsigtig, let farvet eller farveløs uden mekaniske urenheder (1,8 ml i en patron lavet af farveløst borosilikatglas, der har en grå elastomerstempel i den ene ende og en elastomerskive i den anden ende og en tilsvarende rullende med en aluminiumshætte med anodiseret belægning, 10 patroner hver i en hermetisk forseglet cellekonturemballage lavet af gennemsigtigt termoplastisk og lamineret papir, i en papæske, 10 pakker, komplet med instruktioner til brug af Articaine INIBSA).
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktive stoffer: articainehydrochlorid - 40 mg, adrenalinhydrotartrat (i form af adrenalin) - 0,005 * eller 0,01 ** mg;
- hjælpekomponenter: natriumhydroxid, natriummetabisulfit, natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
* Svarer til indholdet af adrenalin i en opløsning på 1: 200.000.
** Svarer til indholdet af adrenalin i en opløsning på 1: 100.000.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Articaine INIBSA er et kombinationslægemiddel. Dens terapeutiske virkning skyldes egenskaberne af de aktive ingredienser:
- articaine hydrochlorid - en lokalbedøvelse af ami-typen af thiaphengruppen;
- adrenalinhydrotartrat er en vasokonstriktor.
Lægemidlet har lokalbedøvende virkning. Virkningen udvikler sig inden for 1-3 minutter efter injektion og varer i mindst 45 minutter.
Det har en minimal vasokonstriktoreffekt. Det er kendetegnet ved god vævstolerance.
Adrenalin er en del af Articaine INIBSA i en lille dosis, så dets virkning på det kardiovaskulære system er minimal (der blev ikke observeret nogen signifikant stigning i blodtryk og en stigning i hjertefrekvensen).
Farmakokinetik
Articaine er karakteriseret ved høj diffusionskapacitet, når den administreres submucosalt i mundhulen. Det binder til plasmaproteiner med 95%.
Halveringstiden fra kroppen er 25 minutter.
De aktive stoffer i Articaine INIBSA trænger ind i placentabarrieren i minimale mængder, næsten ikke udskilt i modermælk.
Indikationer til brug
Articaine INIBSA bruges til infiltration og ledningsanæstesi inden for tandpleje (især hos patienter med samtidig alvorlige somatiske sygdomme), herunder når det er nødvendigt at udføre følgende manipulationer:
- ukompliceret ekstraktion af en eller flere tænder;
- forberedelse af karies hulrum og tænder før proteser.
Kontraindikationer
Absolut:
- glaukom med vinkellukning
- bronchial astma med overfølsomhed over for sulfitter;
- paroxysmal takykardi og andre takyarytmier;
- hyperthyroidisme;
- alvorlig leversvigt (porfyri);
- hypoxi;
- methemoglobinæmi;
- B 12 - mangel anæmi;
- samtidig anvendelse af ikke-selektive betablokkere, tricykliske antidepressiva eller monoaminoxidase (MAO) -hæmmere;
- intolerance over for sulfogrupper;
- børn under 4 år
- overfølsomhed over for enhver komponent i Articaine INIBSA eller sulfitter.
Lægemidlet skal bruges med forsigtighed til børn hos patienter med diabetes mellitus, arteriel hypertension, nyresvigt og kolinesterasemangel.
Articaine INIBSA, brugsanvisning: metode og dosering
I tilfælde af ukompliceret ekstraktion af overkæbtænderne (uden tilstedeværelse af en inflammatorisk proces) injiceres Articaine INIBSA i overgangsfolden fra den vestibulære side i en dosis på 1,8 ml for hver tand. I nogle tilfælde kræves en yderligere injektion af 1-1,8 ml af lægemidlet for at opnå fuldstændig anæstesi.
Smertefulde palatale injektioner er normalt ikke nødvendige. For at give anæstesi til palatale snit og suturer for at skabe et palatalt depot kræves der ca. 0,1 ml opløsning pr. Injektion.
I tilfælde af strangulering af flere tilstødende tænder kan antallet af injektioner normalt reduceres.
Når man fjerner premolarer i underkæben (uden tilstedeværelse af en inflammatorisk proces), er mandibulær anæstesi normalt ikke påkrævet, da infiltrationsanæstesi, som tilvejebringes ved introduktion af 1,8 ml Articaine INIBSA, normalt er tilstrækkelig. Hvis den krævede virkning ikke er til stede, udføres der en yderligere injektion af 1-1,8 ml af lægemidlet i submucosa - i regionen af overgangsfolden i underkæben fra vestibulær side. Hvis den ønskede effekt ikke kan opnås i dette tilfælde, kræves en mandibular nerveblok.
Til fremstilling af et karies hulrum eller præparat til kronen på enhver tand, bortset fra de nedre molarer, anvendes Articaine INIBSA som infiltrationsanæstesi fra vestibulær side. Det injiceres i et volumen på 0,5 - 1,8 ml for hver tand, den nøjagtige mængde af lægemidlet bestemmes afhængigt af den ønskede anæstesidybde og procedurens varighed. For en behandlingsprocedure er den tilladte dosis for voksne 7 mg articaine pr. Kg kropsvægt. Anæstesiens varighed er 30-45 minutter.
Hos børn afhænger mængden af indgivet stof af alder, kropsvægt og anæstesimetode. Den maksimale dosis til patienter i alderen 4-12 år bør ikke overstige 5 mg / kg (for articaine).
Anbefalede doser til børn (afhængigt af kropsvægt):
- 20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 patroner). Den maksimale enkeltdosis er 1,5 ml, den daglige dosis er 2,5 ml;
- 30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1 cylinderampul). Den maksimale enkeltdosis er 2 ml, den daglige dosis er 5 ml.
Bivirkninger
Articaine INIBSA tolereres generelt godt. I nogle tilfælde kan det dog forårsage følgende bivirkninger:
- fra hjertet og blodkarrene: moderat udtalt hæmodynamiske forstyrrelser (nedsat blodtryk, bradykardi, takykardi, depression af kardiovaskulær aktivitet), som i nogle tilfælde kan forårsage sammenbrud og hjertestop;
- fra centralnervesystemet: nedsat bevidsthed (op til tab), muskelskælv, åndedrætssvigt (indtil et stop), kvalme, opkastning, ufrivillig muskeltrækning (i nogle tilfælde kan det udvikle sig til generelle anfald);
- fra synsorganet: sjældent - slørede øjne, diplopi, forbigående blindhed;
- lokale reaktioner: betændelse, hævelse på injektionsstedet; med utilsigtet intravaskulær injektion - iskæmi på injektionsstedet, undertiden udvikler sig til vævsnekrose; hvis en nerve er beskadiget (på grund af en overtrædelse af injektionsteknikken), kan lammelse udvikle sig
- allergiske reaktioner: kløe, rødme i huden, rhinitis, konjunktivitis, angioødem af forskellig sværhedsgrad (inklusive urticaria, hævelse i kinderne og / eller over- og / eller underlæbe, hævelse af glottis med synkebesvær, vejrtrækningsbesvær) - alle disse reaktioner kan udvikle sig før anafylaktisk chok;
- andre: ofte - hovedpine (sandsynligvis på grund af adrenalin); ekstremt sjælden - de karakteristiske virkninger af adrenalin, såsom forhøjet blodtryk, arytmi, takykardi.
Overdosis
I tilfælde af at der opstår et symptom på en side, der udvikler sig eller toksisk effekt (nedsat bevidsthed, motorisk rastløshed, svimmelhed), stoppes administrationen af Articaine INIBSA hurtigst muligt, og patienten placeres i vandret position. Det er nødvendigt nøje at overvåge hæmodynamiske parametre (blodtryk og puls) såvel som luftvejens åbenhed. Selv med tilsyneladende ukomplicerede lidelser, skal du forberede alt, hvad du har brug for til intravenøs (IV) infusion og i det mindste udføre venepunktur.
Afhængig af graden af nedsat åndedrætsfunktion tilføres ilt, eller der udføres kunstig åndedræt, hvis nødvendigt - endotrakeal intubation med kontrolleret lungeventilation.
Brug af centralt virkende analeptika er kontraindiceret. Med udviklingen af ufrivillige muskeltrækninger eller generaliserede kramper injiceres ultrakort eller kortvirkende barbiturater langsomt intravenøst og overvåger konstant respiration og hæmodynamik. Gennem en forudinstalleret kanyle infunderes intravenøs væske samtidigt. Patienten får også ilt.
I tilfælde af et markant fald i blodtrykket, udviklingen af takykardi eller bradykardi, skal patienten have en vandret position med hævede ben.
I alvorlige kredsløbssygdomme og shock inhaleres ilt, glukokortikoider administreres intravenøst (for eksempel methylprednisolon i en dosis på 250-1000 mg), og afbalanceret elektrolyt og plasmasubstituerende opløsninger infunderes intravenøst.
I tilfælde af truende vaskulær sammenbrud og stigende bradykardi injiceres adrenalin i en dosis på 0,025-0,1 mg (0,25-1 ml af en opløsning med en koncentration på 0,1 mg / ml) langsomt intravenøst og kontrollerer puls og blodtryk. I 1 gang er introduktionen af højst 0,1 mg adrenalin (1 ml opløsning) tilladt. Hvis der er behov for yderligere doser adrenalin, skal det tilsættes til infusionsopløsningen. Infusionshastigheden afhænger af blodtryk og puls.
Alvorlige former for takyarytmi og takykardi kan elimineres med antiarytmika, med undtagelse af ikke-selektive betablokkere. Brug af ilt er også påkrævet. I tilfælde af stigning i blodtrykket hos patienter med arteriel hypertension kan det være nødvendigt med perifere vasodilatatorer.
specielle instruktioner
Hver medicinpatron er beregnet til individuel brug. Brug ikke beskadigede patroner. Injicer ikke i området med betændelse. Articaine INIBSA må ikke administreres intravenøst.
For at undgå intravaskulær injektion skal der udføres en aspirationstest ved injektion af lægemidlet.
Lokal og regional anæstesi skal udføres af en kvalificeret specialist, der er uddannet i teknikken til at udføre anæstesi, der er fortrolig med diagnosen og behandlingen af bivirkninger, toksiske reaktioner og andre komplikationer. Anæstesi skal udføres i et rum, hvor det nødvendige medikament og udstyr er tilgængeligt til genoplivning og hjertekontrol.
Articaine indeholder sulfitter, som kan forstærke anafylaktiske reaktioner. Overfølsomhed over for sulfitter er mere almindelig hos patienter med bronkialastma.
Hos personer med cholinesterase-mangel kan Articaine INIBSA kun bruges i nærvær af presserende indikationer, da der er en høj risiko for forlængelse og forbedring af dets virkning.
I de følgende tilfælde anbefales det at bruge et lægemiddel, der indeholder en mindre mængde adrenalin: tilstedeværelsen af alvorlig angst, sygdomme i det kardiovaskulære system (arteriel hypertension, hjerterytmeforstyrrelser, angina pectoris, koronararteriesygdom, en historie med hjerteinfarkt, kronisk hjertesvigt), cerebrovaskulære lidelser, diabetes mellitus, hyperthyroidisme, emfysem, kronisk bronkitis, en historie med lammelse.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Ifølge resultaterne af specielle tests har Articaine INIBSA ikke en negativ effekt på en persons kognitive og psykomotoriske funktioner. Imidlertid kan præoperativ angst påvirke patientens tilstand, så graden af begrænsninger for at køre bil og udføre potentielt farlige typer arbejde bestemmes af tandlægen individuelt.
Påføring under graviditet og amning
Sikkerheden ved brug af Articaine INIBSA hos gravide er endnu ikke nøjagtigt fastlagt, så der skal udvises forsigtighed. Ved behandling af kvindelige patienter skal lægen tage højde for mulig graviditet, især de første måneder.
De aktive stoffer i Articaine INIBSA i betydelige mængder trænger ikke ind i modermælken, og ammende mødre behøver derfor ikke at afbryde fodring, mens de bruger stoffet.
Pædiatrisk anvendelse
Articaine INIBSA bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter. Effekten og sikkerheden af lægemidlet til børn under 4 år er ikke fastlagt, og dets anvendelse hos patienter i denne aldersgruppe er kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Hos personer med nedsat nyrefunktion skal Articaine INIBSA anvendes med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
Articaine INIBSA er kontraindiceret ved svær leversvigt (porfyri).
Brug til ældre
Der er ingen data, der indikerer behovet for at justere dosen af Articaine INIBSA til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Articaine INIBSA bør ikke anvendes til patienter, der får ikke-selektive betablokkere, da denne kombination øger risikoen for svær bradykardi og hypertensiv krise.
MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva kan forstærke den hypertensive virkning af sympatomimetiske aminer såsom adrenalin. Interaktioner af denne type er også farlige for noradrenalin og adrenalin, når de anvendes som vasokonstriktorer i koncentrationer på henholdsvis 1: 80.000 og 1: 25.000.
Analoger
Analoger af Articaine INIBSA er: Articaine DF, Articaine med adrenalin, Artifrin, Brilocaine-adrenalin, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine med adrenalin, Septanest med adrenalin, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn, tørt, beskyttet mod lys ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Articaine INIBSA
Ifølge anmeldelser er Articaine INIBSA et godt bedøvelsesmiddel, der anvendes i tandpleje. Lægemidlet lindrer hurtigt smerte og tolereres godt, der er ingen klager over udviklingen af bivirkninger.
Pris for Articaine INIBSA på apoteker
Den omtrentlige pris for Articaine INIBSA, en injektionsvæske, opløsning med et adrenalinindhold på 1: 200.000, er 4.900 rubler. til en pakke med 100 patroner.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
