Vincristine-Richter
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Vincristine-Richter er et antineoplastisk middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af lægemidlet er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration, hvid eller hvid med en let gullig farvetone (i mørke hætteglas, 10 hætteglas i en papkasse, komplet med 10 ampuller opløsningsmiddel).
Det aktive stof er vincristinsulfat, 1 mg i 1 flaske.
Hjælpestoffet er lactose.
Opløsningsmidlet indeholder: benzylalkohol, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker (op til 10 ml).
Indikationer til brug
- Akut leukæmi
- Neuroblastom;
- Choriocarcinoma i livmoderen;
- Hodgkins sygdom;
- Ikke-Hodgkin lymfomer;
- Wilms tumor
- Ewings sarkom;
- Rhabdomyosarcoma;
- Kaposis sarkom;
- Multipelt myelom.
Kontraindikationer
- Neurodystrofiske patologier, herunder den demyeliniserede form af Charcot-Marie-Tooth syndrom;
- Samtidig strålebehandling, der involverer leverområdet;
- Graviditet og amning
- Overfølsomhed over for lægemidlets hoved- og / eller hjælpekomponenter.
Lægemidlet anvendes med forsigtighed til undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis, nedsat leverfunktion, en historie med neuropati, akutte infektionssygdomme, tidligere kemoterapi eller strålebehandling såvel som hos ældre patienter.
Administration og dosering
Vincristine-Richter er kun til intravenøs administration.
Injektionen udføres 1 gang på 7 dage i 1 minut, hvorved ekstravasation undgås.
For at opnå en injektionsopløsning blandes lyofilisatet med et opløsningsmiddel, indholdet af vincristin i 1 ml af blandingen er 0,1 mg. Om nødvendigt kan den resulterende opløsning fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning.
Den færdige opløsning injiceres inden for 1 minut ved stråleinjektion direkte i en vene eller gennem et infusionssæt under drypinfusion af 0,9% natriumchloridopløsning.
Doseringen ordineres af den behandlende læge individuelt under hensyntagen til patientens kliniske tilstand og det anvendte terapiregime.
For voksne er en enkelt dosis 1,0-1,4 mg / m2 kropsoverflade, men ikke mere end 2 mg. Den maksimale dosis af hele behandlingsforløbet er 10-12 mg / m2.
Den indledende dosis til børn, der vejer op til 10 kg, bestemmes med en hastighed på 0,05 mg pr. 1 kg legemsvægt pr. Uge. For børn, der vejer mere end 10 kg, ordineres lægemidlet i en dosis på 1,5-2,0 mg / m2 kropsoverflade.
For patienter med nedsat leverfunktion anbefales det at reducere dosis vincristin med 2 gange.
Bivirkninger
Manifestationen af bivirkninger afhænger af den anvendte dosis og er normalt reversibel:
- Fra siden af det centrale og perifere nervesystem: neuralgi, kramper med forhøjet blodtryk, paræstesi, neuropati, smerter i kæberne, svælget og i parotidkirtlerne, depression, svær hovedpine, svimmelhed, søvnforstyrrelser, hallucinationer, nedsat muskelstyrke, gangforstyrrelser, tab af dybe senreflekser, ataksi, ptose, forbigående blindhed, optisk atrofi, nystagmus, diplopi, høretab. Lægemidlets neurotoksicitet er en dosisbegrænsende faktor;
- Fra siden af det kardiovaskulære system: forhøjelse eller fald i blodtrykket. Når du bruger Vincristine-Richter som en del af polykemoterapi hos patienter med tidligere bestrålet mediastinum, er der mulighed for angina pectoris og myokardieinfarkt;
- Fra fordøjelsessystemet: anoreksi, kvalme, mavesmerter, opkastning, forstoppelse eller diarré, lammende tarmobstruktion (oftere hos børn), nekrose og / eller perforering af tyndtarmen, stomatitis;
- Fra det endokrine system: sjældent - et syndrom forårsaget af en krænkelse af sekretionen af antidiuretisk hormon, hvis konsekvenser fører til hyponatræmi;
- Fra urinsystemet: blæreatony, polyuri, dysuri, ødem, hyperurikæmi og nefropati;
- Fra åndedrætssystemet: når det bruges samtidigt med mitomycin C - svær åndenød og bronkospasme;
- Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - moderat leukopeni, anæmi, trombocytopeni;
- Allergiske reaktioner: hududslæt, anafylaksi, ødem;
- Andre bivirkninger: alopeci, vægttab, feber, azoospermi, myalgi, artralgi, amenoré.
Hvis en opløsning af vincristin kommer under huden, kan der forekomme betændelse i det subkutane fedt, flebitis og nekrose i omgivende væv.
Pædiatriske patienter tolererer generelt kræftbehandling lettere end voksne.
Ældre patienter er især modtagelige for neurotoksicitet.
specielle instruktioner
Behandlingen udføres under tilsyn af en specialist i kemoterapi mod kræft.
Intrathekal administration er strengt forbudt, det kan føre til døden.
Under behandlingen skal der udføres regelmæssig hæmatologisk overvågning. Ved diagnosticering af leukopeni skal der udvises særlig forsigtighed ved indgivelse af gentagne doser. I tilfælde af en stigning i niveauet af urinsyre skal patienten ordineres medicin, der hæmmer dens syntese.
Med en stigning i niveauet af leverfunktionstest bør dosis af lægemidlet reduceres.
Det anbefales at gennemføre regelmæssige undersøgelser for at bestemme niveauet af natriumioner i blodserumet. I tilfælde af hyponatræmi skal passende opløsninger administreres.
Der bør lægges særlig vægt på patienter med neuropati i anamnesen.
Hvis der vises tegn på neurotoksicitet, skal lægemidlet seponeres.
Stop straks administrationen af opløsningen i tilfælde af ekstravasation, og den ubrugte dosis af lægemidlet skal injiceres i en anden vene.
I behandlingsperioden opretholdes tarmens regelmæssighed ved at tage afføringsmidler eller bruge enema.
Patienter skal bruge pålidelig prævention både under behandlingen og i 3 måneder efter.
Hvis der er smerter i øjnene eller en fornemmelse af et kraftigt nedsat syn, skal der foretages en oftalmologisk undersøgelse.
I tilfælde af kontakt med øjnene, skylles straks med rigeligt vand.
I behandlingsperioden anbefales det at afstå fra arbejde, hvis udførelse kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder kørsel.
Lægemiddelinteraktioner
Vincristine-Richter kan kun fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning.
Du kan ikke bruge stoffet sammen med CYP3A4-hæmmere, denne kombination fører til et fald i vincristins metaboliske hastighed og øger dets toksiske virkninger på kroppen.
CYP3A4-isoenzyminducere reducerer lægemidlets effektivitet.
Verapamil øger vincristins toksicitet.
Samtidig administration af lægemidlet med prednisolon og andre myelosuppressive lægemidler kan forbedre hæmningen af knoglemarvshæmatopoiesis.
Ordination i kombination med neurotoksiske lægemidler som nifedipin, itroconazol, isoniazid kan øge bivirkningerne fra nervesystemet.
Samtidig brug af vincristin med urikosuriske midler øger risikoen for nefropati; ototoksiske lægemidler - påvirker høreorganerne negativt mitomycin C - kan forårsage alvorlig bronkospasme.
Lægemidlet reducerer effektiviteten af digoxin, phenytoin, ciprofloxacin, medicin mod gigt.
Vincristine-Richter bør administreres først 12-24 timer før brug af L-asparaginase, hvis kompleks behandling er nødvendig.
Bland ikke vincristin med andre lægemidler i samme sprøjte.
Analoger
Vincristine-Richter-analoger er: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
