Norvask - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger Af Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Norvask

Norvask: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Norvasc

ATX-kode: C08CA01

Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipin)

Producent: R-PHARM TYSKLAND (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Priser på apoteker: fra 167 rubler.

Købe

Norvasc er et lægemiddel, der har antihypertensiv og antianginal virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter: hvidt eller næsten hvidt i form af en ottekant med ujævne sider på den ene side - Pfizer-logoet på den anden (afhængigt af doseringen) - AML-5 eller AML-10 (10 stk. i blisterpakninger, 1, 3, 4, 9 blisterpakninger i en papæske; 14 stk. i blisterpakninger, 1 blisterpakning i en papkasse; hver kasse indeholder også instruktioner til brug af Norvask).

Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:

• Aktivt stof: amlodipin - 5 eller 10 mg (svarende til indholdet af amlodipinbesylat - henholdsvis 6.944 og 13.889 mg);
• Yderligere komponenter (5/10 mg aktivt stof): magnesiumstearat - 2/4 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 124.056 / 248.111 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 4/8 mg, calciumhydrogenphosphat - 63/126 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Norvask er amlodipin, som er en langsom calciumkanalblokker, et dihydropyridinderivat. Det har antihypertensive og antianginal virkninger. Blokerer langsomme calciumkanaler og inhiberer også transmembranovergangen af calciumioner til celler (i vaskulære glatte muskelceller i større grad end til kardiomyocytter).

Den antianginale virkning skyldes amlodipins evne til at udvide koronar og perifere arterier og arterioler.

Med angina pectoris reducerer Norvasc den samlede perifere vaskulære resistens (på grund af ekspansionen af perifere arterioler), reducerer sværhedsgraden af myokardieiskæmi, efteraflastning af hjertet og iltbehovet til myokardie. Forhindrer kramper i kranspulsårerne, herunder dem, der er forårsaget af rygning. På grund af udvidelsen af koronararterierne og arteriolerne i de uændrede og iskæmiske zoner i myokardiet øger Norvasc tilførslen af ilt til myokardiet, især med vasospastisk angina.

Med stabil angina pectoris kan lægemidlet øge motionstolerancen og reducere forbruget af nitroglycerin eller andre nitrater, reducere hyppigheden af angina-angreb, bremse udviklingen af angina-angreb og iskæmisk ST-segmentdepression.

Norvasc har en langsigtet dosisafhængig hypotensiv virkning, hvilket forklares med dets evne til at have en direkte afslappende virkning på de glatte vaskulære muskler. Med arteriel hypertension giver en enkelt dosis af lægemidlet et signifikant fald i blodtryk (BP) i liggende og stående stilling i 24 timer.

Ortostatisk hypotension (et fald i blodtrykket ved bevægelse fra vandret til lodret) udvikles sjældent med amlodipin.

Norvasc reducerer graden af venstre ventrikulær myokardiehypertrofi. Forårsager ikke et fald i venstre ventrikels udstødningsfraktion. Øger hastigheden af glomerulær filtrering, hæmmer blodpladeaggregering, har en svag natriuretisk virkning. Forårsager ikke en refleksforøgelse i puls. Påvirker ikke myokardial kontraktilitet og ledningsevne.

Hos patienter med diabetisk nefropati øger Norvasc ikke sværhedsgraden af mikroalbuminuri.

Det har ikke en negativ effekt på koncentrationen af blodplasma lipider og stofskifte. Det kan bruges i nærværelse af sådanne samtidige sygdomme som diabetes mellitus, gigt, bronchial astma.

Et klinisk signifikant fald i blodtrykket opstår efter 6-10 timer og observeres inden for 24 timer.

Anvendelsen af Norvask forhindrer udviklingen af fortykning af intima-medierne i halspulsårerne, reducerer hyppigheden af interventioner med henblik på at genoprette koronarblodgennemstrømning, indlæggelser for ustabil angina pectoris og progression af kronisk hjertesvigt, reducerer dødeligheden ved koronar bypass-podning, perkutan transluminal angioplastik af koronararterier (TLI), infektion myokardium hos patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system (herunder koronar aterosklerose med skade på et kar og op til stenose i tre eller flere arterier og aterosklerose i halspulsårerne), der har haft hjerteinfarkt eller TLP, der lider af angina pectoris.

Norvasc bidrager ikke til udviklingen af komplikationer og øger ikke dødeligheden hos patienter med kronisk hjertesvigt (III- og IV-funktionsklasser i henhold til NYHA-klassifikationen) under behandling med ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzym), diuretika og digoxin. Imidlertid øger amlodipin ved kronisk hjertesvigt ved ikke-iskæmisk etiologi risikoen for at udvikle lungeødem.

Farmakokinetik

Amlodipin, der kommer ind i mave-tarmkanalen, absorberes godt. Den maksimale koncentration i blodet når efter 6-12 timer. Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed varierer fra 64 til 80%. Hvis mad tages samtidigt, påvirker det ikke absorptionen af stoffet.

Distributionsvolumen er i gennemsnit 21 l / kg masse, hvilket indikerer den overvejende fordeling af lægemidlet i vævene end i blodet. Gennemtrænger blod-hjerne-barrieren.

Det er kendetegnet ved en høj binding med proteiner - ca. 97,5%.

Ligevægtens plasmakoncentration nås 7-8 dage efter start af behandlingen.

Amlodipin metaboliseres langsomt men aktivt i leveren og har ikke en signifikant virkning af den første passage gennem leveren. Stofmetabolitter viser ikke signifikant farmakologisk aktivitet.

Den totale clearance af amlodipin er 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / t / kg). Halveringstiden (T _½) efter en enkelt dosis Norvasc er 35-50 timer med gentagne doser - ca. 45 timer.

Udskilles: ca. 70% af dosis - af nyrerne med urin (60% - i form af metabolitter, 10% - uændret), 20-25% - gennem tarmene med galden. Ikke fjernet ved hæmodialyse.

Hos patienter over 65 år stiger T _½ amlodipin til 65 timer, men dette fænomen har ingen klinisk betydning.

Hos patienter med leverinsufficiens, ved langvarig brug af Norvasc, øges T _{½ af} amlodipin til 60 timer.

Nyresvigt påvirker ikke amlodipins farmakokinetik signifikant.

Indikationer til brug

• Arteriel hypertension;
• Vasospastisk angina (variant angina eller Prinzmetal angina);
• Stabil angina.

Norvasc kan anvendes alene eller i kombination med andre antihypertensive eller antianginale lægemidler.

Kontraindikationer

Absolut:

• Alvorlig arteriel hypotension (systolisk tryk mindre end 90 mm Hg);
• Hæmodynamisk ustabil hjertesvigt efter myokardieinfarkt;
• Venstre ventrikulær udstrømningskanalobstruktion, herunder svær aortastenose;
• Alder op til 18 år (undersøgelser, der bekræfter sikkerheden og effekten af Norvask for denne aldersgruppe af patienter, er ikke udført)
• Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som for andre derivater af dihydropyridin.

Relativ (Norvask's udnævnelse kræver forsigtighed på baggrund af følgende sygdomme / tilstande):

• Kronisk hjertesvigt af ikke-iskæmisk etiologi (NYHA-klassifikation - III-IV funktionel klasse);
• Akut myokardieinfarkt (derudover - inden for 30 dage efter det);
• Leversvigt;
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• Ustabil angina;
• Arteriel hypotension;
• Aorta og mitral stenose;
• Sygt sinussyndrom, herunder svær takykardi, bradykardi;
• Samtidig brug med induktorer eller hæmmere af isoenzymet CYP3A4.

På grund af den manglende information om sikkerheden og effekten af Norvask ordineres lægemidlet kun til gravide kvinder efter vurdering af forholdet mellem fordele og risici for moderens og fostrets helbred. Under amning skal amning afbrydes under behandlingen.

Norvask, brugsanvisning: metode og dosering

Norvasc tabletter skal tages oralt med en tilstrækkelig mængde vand (100 ml).

Anbefalet doseringsregime: 5 mg en gang dagligt. Om nødvendigt er det muligt at øge en enkelt dosis til maksimalt 10 mg.

For ældre patienter, patienter med funktionelle lidelser i nyrerne eller leveren, samt når det kombineres med thiaziddiuretika, angiotensinkonverterende enzymhæmmere og β-blokkere, er det ikke nødvendigt med korrektion af Norvasc-regimet.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (mere end 1/10 - meget ofte; mere end 1/100 og mindre end 1/10 - ofte; mere end 1/1000 og mindre end 1/100 - sjældent; mere end 1/10 000 og mindre end 1/1000 - sjældent; mindre 1/10 000 (under hensyntagen til individuelle meddelelser) - meget sjældent):

• Nervesystemet: ofte - døsighed, øget træthed, svimmelhed, hovedpine; sjældent - hypæstesi, asteni, generel utilpashed, perifer neuropati, paræstesi, hyperexcitabilitet, rysten, humørsvingning, søvnløshed, usædvanlige drømme, depression, ringe i ørerne, smagsforstyrrelse, angst; meget sjældent - ataksi, migræne, amnesi, øget svedtendens, agitation, apati;
• Kardiovaskulært system: ofte - blodstrøm til ansigtets hud, hjertebanken, perifert ødem (hovedsageligt fødder og ankler); sjældent - overdreven sænkning af blodtrykket meget sjældent - vaskulitis, besvimelse, brystsmerter, åndenød, ortostatisk hypotension, myokardieinfarkt, forværring af forløbet eller forekomsten af kronisk hjertesvigt, forstyrrelser i hjerterytmen (inklusive atrieflimren, bradykardi og ventrikulær takykardi);
• Mave-tarmkanalen: ofte - mavesmerter, kvalme; sjældent - tørst, opkastning, diarré eller forstoppelse, dyspepsi, flatulens, tørhed i mundslimhinden, anoreksi; sjældent - øget appetit, tandkødsfibromatose; meget sjældent - gastritis, pancreatitis, gulsot (forårsaget af kolestase), hepatitis, en stigning i mængden af bilirubin i blodserumet, en stigning i aktiviteten af levertransaminaser;
• Muskuloskeletale system: sjældent - artrose, rygsmerter, muskelkramper, artralgi, myalgi; sjældent - myasthenia gravis;
• Åndedrætsorganer: sjældent - rhinitis, dyspnø, epistaxis; meget sjældent - hoste;
• Hæmatopoietisk system: meget sjældent - leukopeni, Werlhofs sygdom, trombocytopeni;
• Urogenitalt system: sjældent - nokturi, smertefuld og / eller hyppig vandladning, erektil dysfunktion; meget sjældent - polyuri, dysuri
• Hud: sjældent - dermatitis; meget sjældent - koldsved, pigmenteret xerodermi, hårtab, hudpigmenteringsforstyrrelser;
• Sanseorganer: sjældent - krænkelse af indkvartering og syn, diplopi, smerter i øjnene, xerophthalmia, conjunctivitis;
• Metabolisme: meget sjældent - hyperglykæmi; sjældent - en ændring (stigning eller formindskelse) i kropsvægt;
• Laboratoriedata: meget sjældent - en stigning i serumglukose;
• Allergiske reaktioner: sjældent - kløende hud, udslæt (inklusive urticaria, erytematøs, makulopapulær udslæt); meget sjældent - erythema multiforme, angioødem;
• Andre: sjældent - gynækomasti, kulderystelser; meget sjældent - nedsat lugtesans (parosmi).

Overdosis

I tilfælde af overdosering bemærkes et markant fald i blodtrykket, udviklingen af refleks takykardi og overdreven perifer vasodilatation er mulig, hvilket kan føre til forekomsten af alvorlig og vedvarende arteriel hypotension, herunder med udvikling af chok og død.

Gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul anbefales, især hvis der ikke er gået mere end 2 timer, siden Norvask blev taget. Patienten skal tage en vandret stilling med et lavt hovedgærde. I hospitalsindstillinger er det vist at kontrollere volumen af cirkulerende blod, urinudgang, indikatorer for hjertets og lungernes arbejde og vedligeholde funktionerne i det kardiovaskulære system. Hæmodialyse er ineffektiv. For at genoprette vaskulær tone ordineres vasokonstriktorlægemidler (forudsat at der ikke er kontraindikationer for deres anvendelse). Konsekvenserne af calciumkanalblokade elimineres ved intravenøs administration af calciumgluconat.

specielle instruktioner

For at undgå udvikling af smerte, hyperplasi og blødning i tandkødet skal du opretholde tandhygiejne og blive observeret af en tandlæge.

Ældre patienter har brug for mere omhyggelig overvågning af tilstanden.

I hypertensiv krise ordineres Norvasc ikke (der er ingen data om dets sikkerhed og effektivitet).

Ved kronisk hjertesvigt (NYHA klasse III og IV) af ikke-iskæmisk oprindelse er der en stigning i forekomsten af lungeødem i fravær af tegn på forværring af hjertesvigt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af sandsynligheden for et markant fald i blodtryk, døsighed, svimmelhed og andre bivirkninger ved kørsel og udførelse af andet potentielt farligt arbejde, skal patienter være forsigtige, især i begyndelsen af løbet af Norvasc, og når dosis øges.

Påføring under graviditet og amning

Sikkerheden af amlodipin under graviditet er ikke fastlagt, og Norvasc kan derfor kun ordineres af en læge, hvis den forventede fordel for kvinden opvejer de potentielle risici for fosteret.

Om amlodipin passerer i modermælken er ukendt. Imidlertid har det vist sig, at andre blokkere af langsomme calciumkanaler, som er derivater af dihydropyridin, udskilles i modermælken. Af denne grund er det nødvendigt at løse problemet med at stoppe amning, hvis udnævnelsen af Norvask under amning er klinisk berettiget.

I studier på rotter blev effekten af amlodipin på fertiliteten ikke afsløret.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerheden af amlodipin i barndommen og ungdomsårene er ikke nøjagtigt fastlagt, hvorfor Norvasc ikke er ordineret til patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Korrektion af Norvasc-dosis i nærvær af nedsat nyrefunktion er ikke påkrævet, men man skal huske på, at patienten kan have en let stigning i amlodipins halveringstid.

Til krænkelser af leverfunktionen

Korrektion af dosis af lægemidlet i nærværelse af leverdysfunktion er ikke påkrævet, men det skal huskes, at en forhøjelse af amlodipins halveringstid er mulig.

Med forsigtighed bør Norvasc tabletter anvendes til patienter med nedsat leverfunktion.

Brug til ældre

Ingen dosisjustering af Norvask er påkrævet til ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Afhængigt af indikationen kan Norvasc sikkert bruges i kombination med følgende lægemidler:

• Arteriel hypertension: thiaziddiuretika, α-blokkere, β-blokkere eller angiotensinkonverterende enzyminhibitorer;
• Stabil angina pectoris: andre antianginale midler, herunder β-blokkere, kortvirkende eller langvarige nitrater.

Ved den kombinerede anvendelse af Norvask med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (inklusive indomethacin), antibiotiske og orale hypoglykæmiske lægemidler, blev der ikke påvist nogen klinisk signifikant interaktion.

Ved kombineret brug af Norvask med nogle lægemidler kan følgende virkninger observeres:

• Antipsykotika a ₁ adrenerge blokkere: forøgelse af deres antihypertensive virkning;
• Angiotensinkonverterende enzyminhibitorer, diuretika (thiazid og loop), β-blokkere og nitrater: forbedring af antianginal og antihypertensiv virkning;
• Simvastatin (multipel samtidig administration af simvastatin i en dosis på 80 mg og amlodipin i en dosis på 10 mg): øget eksponering af simvastatin (det er nødvendigt at begrænse dosis til 20 mg);
• Antiarytmiske lægemidler, der forårsager forlængelse af QT-intervallet (kinidin, amiodaron): øget sværhedsgrad af negativ inotrop virkning;
• Antipsykotika og isofluran: forbedring af den antihypertensive virkning af Norvask;
• Antivirale lægemidler (ritonavir): en stigning i plasmakoncentrationen af amlodipin;
• Lithiumpræparater: øget manifestation af dets neurotoksicitet (i form af tinnitus, ataksi, kvalme, tremor, opkastning, diarré);
• Hæmmere af CUR3A4-isoenzymet: en stigning i systemisk eksponering af amlodipin hos ældre patienter med arteriel hypertension;
• Kraftige hæmmere af isoenzymet CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol): en stigning i koncentrationen af amlodipin i blodplasmaet (kombineret brug kræver forsigtighed);
• CYP3A4-isoenzyminducere: effekt på blodtrykket (omhyggelig monitorering er påkrævet, mens du tager med Norvask);
• Grapefrugtjuice: en stigning i amlodipins biotilgængelighed og som følge heraf en stigning i den hypotensive virkning (kombinationen anbefales ikke).

Analoger

Norvascs analoger er: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopin, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Corvadil.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Norvask

Ifølge anmeldelser er Norvasc et effektivt antihypertensivt og antianginal middel. Ifølge flertallet er det dog meget dyrt. Læger forklarer imidlertid de høje omkostninger ved originalitet, det vil sige, det var under varemærket Norvask, at det første lægemiddel indeholdende amlodipin blev frigivet. I dag er der mange indenlandske analoger med dette aktive stof, men det importerede middel overgår dem i rensningsgraden og har bestået alle mulige tests, hvilket betyder meget bedre tolerance og pålidelighed.

Af de mest almindelige bivirkninger bemærkes kun perifert ødem i underekstremiteterne.

Pris for Norvasc på apoteker

Anslåede priser for Norvasc: 5 mg tabletter - 240 rubler. pr. pakke med 14 stk., 472-540 rubler. pr. pakke med 30 stk.; tabletter på 10 mg - 466-533 rubler. pr. pakke med 14 stk., 827-1023 rubler. pr. pakke med 30 stk.

Norvask: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Norvasc 5 mg tabletter 30 stk. 167 r Købe

Norvasc 10 mg tabletter 30 stk. 169 RUB Købe

Norvasc 5 mg tabletter 14 stk. 230 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!