Normodipin - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger Af Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Normodipin

Normodipin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Normodipin

ATX-kode: C08CA01

Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipin)

Producent: Gedeon Richter-Rus, CJSC (Rusland); Gedeon Richter (Ungarn)

Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019

Priser på apoteker: fra 308 rubler.

Købe

Normodipin er et antianginal og langtidsdosisafhængigt antihypertensivt lægemiddel; blokering af langsomme calciumkanaler.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform af Normodipin - tabletter: aflang-afrundet, bikonveks, næsten hvid eller hvid; i en dosis på 5 mg - gravering "5" på den ene side; i en dosis på 10 mg - indgravering "10" på den ene side, på den anden side - risiko (10 stk. i blister, 3 blister i en papkasse).

1 tablet indeholder:

• Aktiv ingrediens: amlodipinbesylat - 6,944 eller 13,889 mg (henholdsvis indholdet af amlodipin er 5 eller 10 mg);
• Hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, vandfrit calciumhydrogenphosphat, natriumcarboxymethylstivelse (type A), magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

At være en blokering af langsomme calciumkanaler, et derivat af dihydropyridin, den aktive komponent i Normodipin, amlodipin, har antianginal og hypotensiv virkning. Ved binding til S6-segmenterne af III- og IV-domænerne af α1-underenheden af L-typen calciumkanal blokerer amlodipin calciumkanaler, hvilket reducerer transmembranovergangen af calciumioner til cellen (hovedsageligt til vaskulære glatte muskelceller, i mindre grad til kardiomyocytter).

Den antianginale virkning af Normodipin tilvejebringes ved ekspansion af perifere arterier og arterioler såvel som koronararterier: hos patienter med angina pectoris falder sværhedsgraden af koronararteriesygdom (CHD); med ekspansionen af perifere arterioler falder den totale perifere vaskulære modstand (OPSR), forspændingen på hjertet falder, og iltbehovet i hjertemusklen falder. På grund af udvidelsen af koronararterierne og arteriolerne i de iskæmiske og uændrede områder af myokardiet øges strømmen af ilt ind i hjertemusklen (især hos patienter med vasospastisk angina); forhindrer udvikling af krampe i kranspulsårerne (inklusive rygere). For patienter med stabil angina pectoris øger indtagelse af en enkelt daglig dosis træningstolerance,bremser udviklingen af iskæmisk depression af ST-segmentet og angina pectoris; reducerer hyppigheden af angina angreb, hvilket reducerer behovet for nitroglycerin og andre nitrater.

Amlodipin har en langvarig antihypertensiv virkning, afhængigt af dosis, bestemmes dens hypotensive virkning af den direkte vasodilaterende effekt på vaskulært glat muskelvæv. Hos patienter med arteriel hypertension giver en enkelt dosis Normodipin et klinisk signifikant fald i blodtrykket, når patienten ligger og står i 24 timer.

Ortostatisk hypotension på grund af brugen af amlodipin er yderst sjælden. Det forårsager ikke et fald i træningstolerance og fraktion til venstre ventrikulær udstødning, sænker niveauet af venstre ventrikulær myokardiehypertrofi, påvirker ikke ledning og myokardial kontraktilitet, forårsager ikke en refleksforøgelse af hjertefrekvensen (HR), hæmmer blodpladeaggregering, øger glomerulær filtreringshastighed og har svag natriuretisk virkning. Hos patienter med diabetisk nefropati øges sværhedsgraden af mikroalbuminuri ikke. Amlodipin har ingen negativ indvirkning på stofskifte og plasmalipider; det kan bruges til behandling af patienter med astma, gigt og diabetes mellitus.

Effekten af at tage amlodipin forekommer efter 2-4 timer og varer 24 timer.

Farmakokinetik

• absorption: når det indgives oralt, absorberes stoffet langsomt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, madindtag påvirker ikke dets absorption. I blodplasma når det C _max (maksimal koncentration) efter 6-12 timer, uanset patientens alder. Css (mætningstrin) i plasma forekommer efter 7-14 dages indtagelse; stoffets biotilgængelighed er 63-80%;
• fordeling til organer og væv: Vd (distributionsvolumen) er 21 l / kg, hvilket er en indikator for den dominerende fordeling i væv. Op til 97% af amlodipin binder til plasmaproteiner. Stoffet trænger ind i BBB (blod-hjerne-barrieren) såvel som i modermælken;
• metabolisme: op til 90% af amlodipin biotransformeres i leveren og danner inaktive metabolitter;
• udskillelse: op til 10% amlodipin udskilles uændret i urinen og op til 60% i form af metabolitter; med afføring i form af metabolitter - 20-25%. Udskillelse er tofaset, den gennemsnitlige T _1/2 (halveringstid) er 35-50 timer. Den samlede clearance af stoffet er 7 ml / min / kg. Amlodipin udskilles ikke under hæmodialyse.

Hos ældre patienter over 65 år og hos patienter med moderat og svær kronisk hjertesvigt falder clearance af amlodipin med en efterfølgende stigning i AUC (område under koncentrationstidskurven) med 40-60%, hvilket kræver udnævnelse af reducerede indledende doser af Normodipin. Et lignende fald i AUC observeres på grund af nedsat leverfunktion.

Nyresvigt har ingen signifikant effekt på amlodipins farmakokinetik.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne er Normodipin indiceret til brug til monoterapi eller som en del af den kombinerede behandling af følgende sygdomme / tilstande:

• Stabil anstrengelsesangina;
• Arteriel hypertension;
• Prinzmetals angina (vasospastisk angina).

Kontraindikationer

Absolut:

• Alvorlig arteriel hypotension med systolisk blodtryk (BP) under 90 mm Hg;
• Kardiogent shock;
• Klinisk signifikant aortastenose;
• Bryder sammen;
• Ustabil angina (undtagen Prinzmetals angina);
• Perioden af graviditet og amning (amning);
• Børn og unge op til 18 år (der er ingen klinisk erfaring med brugen)
• Overfølsomhed over for amlodipin og andre dihydropyridinderivater.

Relativt (Normodipin-tabletter tages med forsigtighed på grund af den øgede sandsynlighed for komplikationer):

• Leverdysfunktion
• Sygt sinussyndrom (SSSS) med svær bradykardi, takykardi;
• Kronisk hjertesvigt af ikke-iskæmisk etiologi i henhold til NYHA klassifikation III-IV funktionel klasse;
• Arteriel hypotension;
• Mitral stenose;
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• Akut myokardieinfarkt, inklusive perioden inden for 1 måned efter det;
• Ældre alder.

Instruktioner til brug af Normodipin: metode og dosering

Normodipin tabletter tages oralt.

Til behandling af angina pectoris og arteriel hypertension anbefales det at tage Normodipin i en startdosis på 5 mg en gang dagligt. Den maksimale dosis er 10 mg pr. Dag. Vedligeholdelsesdosen for hypertension er 5 mg pr. Dag.

I tilfælde af samtidig administration med β-blokkere, thiaziddiuretika og ACE-hæmmere (angiotensin-converting enzym (ACE)) er det ikke nødvendigt med en ændring af dosis af amlodipin.

Måske en stigning i T _{1/2 (} halveringstid) af amlodipin og et fald i kreatininclearance hos ældre patienter. Ingen dosisjustering er påkrævet, men der kræves mere omhyggelig monitorering af patienterne.

Ved nyresvigt er det ikke nødvendigt at ændre dosis af Normodipin.

Bivirkninger

• Kardiovaskulært system: ofte - perifert ødem (især hævelse af fødder og ankler), rødmen i ansigtet, hjertebanken; sjældent - et overdreven fald i blodtrykket (BP); meget sjældent - vaskulitis, udvikling eller forværring af hjertesvigt, hjertearytmier (ventrikulær takykardi, bradykardi, atrieflimren), brystsmerter, myokardieinfarkt, ortostatisk hypotension;
• Central- og perifert nervesystem: ofte - døsighed, øget træthed, svimmelhed, hovedpine; sjældent - generel utilpashed, asteni, hypæstesi, paræstesi, tremor, svimmelhed, perifer neuropati, besvimelse, søvnløshed, usædvanlige drømme, humørsvingninger, øget ophidselse, angst, depression; meget sjældent - ataksi, amnesi, agitation, apati;
• Fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme; undertiden - diarré eller forstoppelse, flatulens, opkastning, dyspepsi, anoreksi, tørst, tørhed i mundslimhinden sjældent - øget appetit, tandkødshyperplasi; meget sjældent - gastritis, pancreatitis, gulsot (forårsaget af kolestase), øget aktivitet af levertransaminaser, hyperbilirubinæmi, hepatitis;
• Hæmatopoietiske organer: meget sjældent - leukopeni, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
• Kønsorganer: sjældent - impotens, smertefuld vandladning, hyppig vandladning, nokturi; meget sjældent - polyuri, dysuri
• Hud: sjældent - dermatitis; meget sjældent - xerodermi, purpura, hudpigmenteringsforstyrrelser;
• Allergiske reaktioner: sjældent - udslæt (inklusive erytematøs og makulopapulær), kløe; meget sjældent - angioødem, urticaria, erythema multiforme;
• Muskuloskeletale systemet: undertiden - myalgi (ved langvarig brug af Normodipin), muskelkramper, artralgi, artrose, rygsmerter; sjældent - myasthenia gravis;
• Sanseorganer: sjældent - ringe i ørerne, diplopi, xerophthalmia, synshandicap, konjunktivitis, øjensmerter;
• Andet: sjældent - gynækomasti, alopeci, dyspnø, hyperurikæmi, vægttab / stigning, epistaxis, hyperhidrose; meget sjældent - hoste, rhinitis, kold klam sved, parosmi, krænkelse af indkvartering, krænkelse af smag, hyperglykæmi.

Følgende gradering af hyppigheden af bivirkninger anvendes:> 1/10 - meget ofte> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - sjældent, <1/10 000 - meget sjældent, inklusive enkeltmeddelelser.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Normodipin er: takykardi, et markant fald i blodtrykket, hypertroferet perifer vasodilatation med risiko for at udvikle alvorlig og vedvarende arteriel hypotension, op til chok og død inklusive.

Terapi: Patienten skal være i liggende stilling med benene hævet over hovedet; Det anbefales at tage aktivt kul, gastrisk skylning, understøtte det kardiovaskulære systems funktion, kontrollere volumen af cirkulerende blod, urinudgang, indikatorer for hjerte- og lungefunktion. For at genoprette vaskulær tone er det nødvendigt at bruge vasokonstriktormedicin, hvis der ikke er kontraindikationer for deres anvendelse. For at eliminere konsekvenserne af calciumkanalblokade kræves intravenøs administration af calciumgluconat.

Hæmodialyse med en overdosis af Normodipin er ineffektiv.

specielle instruktioner

Under behandlingen skal kontrol af kropsvægt og indtag af natrium udføres. Det anbefales også at overholde en passende diæt, mundhygiejne, regelmæssig tandrensning for at forhindre blødning, ømhed og tandkødshyperplasi.

En reduceret dosis af Normodipin kan være nødvendig hos patienter med svær leverdysfunktion, patienter med kort statur og / eller lav kropsvægt.

Hos patienter med nedsat leverfunktion er en stigning i T _{1/2 af} amlodipin mulig, så de er nødt til at tage lægemidlet med forsigtighed.

Det anbefales at afslutte behandlingen med Normodipin ved gradvist at nedsætte dosis af amlodipin på trods af, at afslutningen af administrationen ikke ledsages af udviklingen af et abstinenssyndrom.

I hypertensiv krise er lægemidlets sikkerhed og virkning ikke fastlagt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Nogle patienter, hovedsageligt i begyndelsen af behandlingen, der udvikler svimmelhed, døsighed og andre bivirkninger fra nervesystemet som følge af at tage Normodipin, bør tage yderligere forholdsregler, når de kører komplekse mekanismer og kører køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

På grund af den manglende kliniske erfaring med brugen af Normodipin under graviditet og amning, bør lægemidlet ikke ordineres til gravide og ammende kvinder såvel som til patienter i den fødedygtige alder, der ikke bruger pålidelige beskyttelsesmetoder.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Normodipin til pædiatri er kontraindiceret til behandling af børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ved nyresvigt kræves ingen ændring i dosis af Normodipin, da dens koncentration i blodplasmaet ikke afhænger af graden af fald i nyrefunktionen.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med nedsat leverfunktion skal ordineres Normodipin med forsigtighed.

Brug til ældre

I alderdommen skal Normodipin tages med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Virkningen af samtidigt taget stoffer / lægemidler på blokkere af langsomme calciumkanaler i dihydropyridinserien, herunder amlodipin:

• Thiazid- og "loop" -diuretika, nitrater, verapamil, ACE-hæmmere, β-blokkere - kan forstærke den hypotensive og antianginale effekt;
• Antipsykotika α ₁ adrenerge blokkere - forbedre den hypotensive virkning;
• Antivirale lægemidler (inklusive ritonavir) - øge plasmakoncentrationen;
• Isofluran, antipsykotika - forstærker den hypotensive effekt;
• Calciumpræparater - kan reducere den terapeutiske virkning.

På grund af samtidig anvendelse af lithiumpræparater med amlodipin kan virkningerne af neurotoksicitet øges: ataksi, diarré, kvalme, opkastning, tinnitus, tremor.

Det er sikkert at bruge amlodipin til behandling af arteriel hypertension sammen med α-blokkere, β-blokkere, thiaziddiuretika eller ACE-hæmmere. Med stabil angina kan Normodipin tages sammen med andre antianginale lægemidler: nitrater med kort eller langvarig virkning, β-blokkere.

Amlodipin kan anvendes med antibakterielle, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), især indomethacin, og hypoglykæmiske lægemidler til oral administration.

Sildenafil i en dosis på 100 mg med en enkelt dosis til patienter med essentiel hypertension påvirker ikke amlodipins farmakokinetik.

Gentagen administration af amlodipin (10 mg) med atorvastatin (80 mg) forårsager ikke klinisk signifikante ændringer i atorvastatins farmakokinetiske virkning.

Grapefrugtsaft (240 mg) og Normodipin (10 mg) ændrer ikke amlodipins farmakokinetik signifikant, når det tages samtidigt.

Enkel og gentagen anvendelse af amlodipin (10 mg) påvirker ikke ethanols farmakokinetik (alkoholholdige drikkevarer).

Amlodipin påvirker ikke farmacokinetikken for cyclosporin, renal clearance og serum digoxinkoncentration såvel som warfarins effektivitet (protrombintid).

Amlodipins farmakokinetik påvirkes ikke af kombineret brug med cimetidin.

Ifølge in vitro-undersøgelser har amlodipin med den kombinerede anvendelse af digoxin, phenytoin, warfarin og indomethacin med Normodipin ingen effekt på deres binding til blodproteiner.

Analoger

Analogerne til Normodipin er: Amlodipin, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlong, Norvask, Emlodin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Normodipin

I de fleste anmeldelser er Normodipin karakteriseret som et effektivt lægemiddel med et bredt spektrum af terapeutisk virkning, relativt sikkert og praktisk at bruge (taget en gang om dagen).

Ulemperne er de høje omkostninger ved lægemidlet og nogle bivirkninger.

Pris for Normodipin på apoteker

Vejledende pris for Normodipin for en pakke, der indeholder 30 tabletter:

• dosering 5 mg - 350-400 rubler;
• dosering 10 mg –650-800 rubler.

Normodipin: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Normodipin 5 mg tabletter 30 stk. 308 RUB Købe

Normodipin tabletter 5 mg 30 stk. RUB 314 Købe

Normodipin 10 mg tabletter 30 stk. 575 RUB Købe

Normodipin tabletter 10 mg 30 stk. 653 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!