Revmart - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Revmart

Revmart: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Revmart

ATX-kode: M01AC06

Aktiv ingrediens: meloxicam (Meloxicam)

Producent: JSC "ALSI Pharma" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 12-05-2019

Revmart er et ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel (NSAID), der har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsættende virkninger.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter: lysegul med en grøn farve, rund, fladcylindrisk med en skråkant; tabletter med en dosis på 15 mg har en opdelingsrisiko (10 stk. i blisterpakninger, i en papæske med 1, 2, 3, 4 eller 5 pakninger og brugsanvisning til Revmart).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: meloxicam - 7,5 eller 15 mg;
• hjælpekomponenter: forgelatineret stivelse, kolloid siliciumdioxid (aerosil), natriumcitrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Revmart er et NSAID, der har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsættende virkninger. Virkningsmekanismen for det aktive stof i lægemidlet, meloxicam, skyldes selektiv hæmning af den enzymatiske aktivitet af COX-2 (cyclooxygenase-2), som er involveret i biosyntese af prostaglandiner i området med inflammation. Meloxicam har en tendens til at undertrykke tumornekrosefaktor-alfa, blodpladeaktiverende faktor, frigivelse af histamin og proteaser.

På grund af lægemidlets selektive virkning hersker inhibering af prostaglandinsyntese i området med inflammation over lignende processer i nyrerne og slimhinden i mave-tarmkanalen (GIT). Ved langvarig brug af høje doser kan den selektive virkning af det aktive stof dog falde.

Brug af Revmart hjælper med at reducere stivhed om morgenen og hævelse af leddene, øge bevægelsesområdet.

Farmakokinetik

Efter at have taget Revmart inde, absorberes meloxicam godt fra mave-tarmkanalen. Dens absolutte biotilgængelighed er 90%. Den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) opnås efter 5-6 timer både efter en enkelt dosis og under den stationære farmakokinetiske tilstand. Hastigheden og omfanget af absorption påvirkes ikke af samtidig indtagelse af mad eller uorganiske antacida.

Koncentrationen af lægemidlet er proportional med den dosis, der er taget; Efter indtagelse af 3-5 enkeltdoser opnås en stabil farmakokinetik. Når Revmart anvendes i en dosis på 7,5 mg en gang dagligt, kan forskellen i C _max og C _min (minimum plasmakoncentration) under den stationære farmakokinetiske tilstand være 0,4-1 μg / ml og i en dosis på 15 mg 1 gang pr. dag - 0,8-2 mcg / ml.

Plasmaproteinbinding, hovedsageligt albumin, er 99%. Efter flere orale indgivelser af Revmart i terapeutiske doser er fordelingsvolumenet ca. 16 liter (variationskoefficient 11–32%).

Stoffet overvinder histohematogene barrierer, dets koncentration i synovialvæsken er op til 50% af koncentrationen i plasma. Trænger ind i modermælken.

Det metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren med dannelsen af fire derivater, der ikke har farmakologisk aktivitet. Ved oxidation af den mellemliggende metabolit (5'-hydroxymethylmeloxicam) med deltagelse af isoenzymer CYP2C9 og CYP3A4 dannes hovedmetabolitten - 5'-carboxymeloxicam. Dannelsen af andre metabolitter sker med deltagelse af peroxidase; dens aktivitet kan variere individuelt.

Meloxicam udskilles hovedsageligt i form af metabolitter gennem nyrerne og tarmene.

Halveringstiden (T _1/2) er 13-25 timer.

Efter en enkelt dosis er plasmaclearance 7–12 ml / min.

Manglende leverfunktion påvirker ikke signifikant farmakokinetikken for meloxicam.

Ved mild eller moderat nyresvigt ændres Revmarts farmakokinetik praktisk taget ikke. Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion er udskillelsesgraden signifikant højere.

Ved nyresvigt i sluttrinnet falder graden af binding af meloxicam til plasmaproteiner, fordelingsvolumenet øges, hvilket kan føre til højere koncentrationer af fri meloxicam. I denne henseende bør den maksimale daglige dosis i slutstadiet af nyresvigt ikke være mere end 7,5 mg.

Hos ældre patienter er de farmakokinetiske parametre ikke nedsat. I ligevægtsperioden er den gennemsnitlige plasmaclearance i denne kategori af personer lidt lavere end hos patienter i en ung alder.

Ældre kvinder sammenlignet med unge patienter af begge køn har højere AUC-værdier (areal under koncentrationstidens farmakokinetiske kurve) og øget T _1/2.

Indikationer til brug

Brug af Revmart for at reducere smerte og betændelse på tidspunktet for brugen er indiceret til symptomatisk behandling af følgende sygdomme og tilstande:

• arthropati, dorsopati (inklusive lændesmerter, ischias, skulderperiarthritis), andre inflammatoriske og degenerative patologier i bevægeapparatet ledsaget af smerte;
• rheumatoid arthritis;
• slidgigt (degenerative ledsygdomme, artrose);
• ankyloserende spondylitis.

Lægemidlet har ingen effekt på sygdommens progression.

Kontraindikationer

Absolut:

• komplet eller ufuldstændig kombination af bronkialastma, tilbagevendende polypose i næse og paranasale bihuler, angioødem eller urticaria på grund af intolerance over for NSAID'er og acetylsalicylsyre (inklusive historie)
• stadium af forværring eller for nylig overførte erosive og ulcerative læsioner i mave og tolvfingertarm;
• aktiv gastrointestinal blødning
• Crohns sygdom, colitis ulcerosa i det akutte stadium
• alvorlig leversvigt
• aktiv leversygdom
• progressiv nyresygdom
• alvorlig nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min (til patienter med bekræftet hyperkalæmi og i fravær af hæmodialysesessioner);
• tilstedeværelsen af sygdomme i blodkoagulationssystemet
• for nylig led af cerebrovaskulær blødning
• alvorlig ukontrolleret hjertesvigt
• terapi af perioperativ smerte under koronar bypass-podning;
• graviditetsperiode
• amning;
• alder op til 12 år
• overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Det skal huskes, at der er risiko for krydsfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er.

Med forsigtighed anbefales det at bruge Revmart tabletter til behandling af patienter med gastrointestinale sygdomme (inklusive mavesår og duodenalsår) og lever; med nyresvigt (CC 30-60 ml / min), kronisk hjertesvigt, koronar hjertesygdom, cerebrovaskulære patologier, perifere arterielle sygdomme, dyslipidæmi, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, tilstedeværelsen af Helicobacter Pylori-infektion, svære somatiske sygdomme, rygning, hyppigt alkoholforbrug, over 65 år (inklusive ældre patienter, der tager diuretika, svækkede patienter og patienter med lav kropsvægt) med samtidig brug af orale glukokortikosteroider, antikoagulantia (inklusive warfarin),antiblodpladestoffer eller selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (inklusive paroxetin, sertralin, citalopram, fluoxetin); med lange kurser med NSAID-terapi.

Revmart, brugsanvisning: metode og dosering

Revmart tabletter tages oralt 1 gang om dagen sammen med måltider, drikker rigeligt med vand eller anden væske.

Symptomatisk NSAID-behandling indebærer anvendelse af den laveste effektive dosis i den kortest mulige behandlingsperiode.

Anbefalet daglig dosis til voksne:

• slidgigt: den indledende dosis er 7,5 mg, i fravær af en tilstrækkelig terapeutisk virkning kan den øges til 15 mg;
• reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis: 15 mg, under hensyntagen til det kliniske billede, kan dosis reduceres til 7,5 mg.

Den maksimale daglige dosis (inklusive meloxicam i andre doseringsformer) bør ikke overstige 15 mg.

Med en øget risiko for bivirkninger anbefales behandling at starte med en dosis på 7,5 mg.

Hos patienter med svær nyresvigt, som er i hæmodialyse, bør dosis ikke være mere end 7,5 mg. Der kræves ingen dosisjustering for patienter med CC mere end 30 ml / min.

Den maksimale dosis for unge over 12 år bestemmes med en hastighed på 0,25 mg pr. 1 kg af patientens kropsvægt.

Bivirkninger

Hyppigheden af bivirkninger af Revmart er grupperet i overensstemmelse med følgende skala for forekomst: meget ofte (> 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjældent (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10 000); hyppigheden er ikke fastlagt (det er umuligt at estimere forekomsten af bivirkninger baseret på de tilgængelige data).

• fra den del af blodet og lymfesystemet: sjældent - anæmi; sjældent - krænkelser af leukocytformlen og andre ændringer i antallet af blodlegemer, leukopeni, trombocytopeni; når det kombineres med methotrexat og andre lægemidler, der hæmmer knoglemarven - cytopeni;
• fra immunsystemet: sjældent - angioødem; sjældent - urticaria; frekvensen er ikke fastlagt - anafylaktoide eller anafylaktiske reaktioner, op til anafylaktisk chok;
• fra psyken: ofte - en ændring i humør; frekvens ikke etableret - desorientering, forvirring
• fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - døsighed, svimmelhed
• fra fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré sjældent - rapning, stomatitis, oppustethed, forstoppelse, gastritis, gastrointestinal blødning (inklusive dødelig) sjældent - colitis, esophagitis, gastroduodenalsår (inklusive dødelig) meget sjældent - perforering af mave-tarmkanalen (inklusive dødelig)
• fra det hepatobiliære system: meget sjældent - hepatitis;
• fra siden af karene: sjældent - rødmen i ansigtet, øget blodtryk (BP);
• fra hjertets side: sjældent - hjertebanken;
• fra synsorganet: sjældent - sløret syn, konjunktivitis, synshandicap;
• fra høreorganet og labyrintiske lidelser: sjældent - svimmelhed (svimmelhed); sjældent - tinnitus;
• fra åndedrætsorganerne, bryst- og mediastinumorganer: sjældent - bronkialastma med intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er;
• fra urinsystemet: sjældent - vandladningsforstyrrelser, akut urinretention; meget sjældent - akut nyresvigt; hyppighed ikke etableret - interstitiel nefritis, glomerulonephritis, nefrotisk syndrom, nyremedulær nekrose;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - kløe, udslæt, angioødem; sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse; meget sjældent - erythema multiforme, bulløs dermatitis; frekvens ikke etableret - fotosensibilisering;
• ændringer i laboratorieundersøgelser og instrumentelle studier: sjældent - forbigående abnormiteter i leverfunktionsindikatorer (øget levertransaminaseaktivitet, øgede bilirubinniveauer), forhøjet serumurinstof og / eller kreatininniveau.

Overdosis

Symptomer: i tilfælde af en overdosis af NSAID'er kan følgende uønskede, normalt reversible fænomener forekomme - epigastrisk smerte, kvalme, opkastning, nedsat bevidsthed. Derudover er blødning fra mave-tarmkanalen mulig ved alvorlig forgiftning - et fald i blodtrykket, udviklingen af akut nyresvigt, åndedrætsstop, asystol.

Behandling: inden for den næste time efter en overdosis kræves gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul, udnævnelse af symptomatisk behandling. For hurtigere eliminering af meloxicam fra mave-tarmkanalen er brugen af kolestyramin indiceret. Der er ingen specifik modgift.

Alkalisering af urin eller brugen af hæmodialyse og tvungen diurese er ineffektiv.

specielle instruktioner

Patienter med en historie med gastrointestinale sygdomme eller patienter med samtidig antikoagulantbehandling har en øget risiko for erosive og ulcerative gastrointestinale læsioner.

Man skal huske på, at forekomsten af sådanne potentielt livstruende komplikationer som mavesår, gastrointestinal blødning eller perforering er mulig på ethvert stadium af behandlingen, herunder i fravær af åbenlyse forudsætninger og indikationer i historien om alvorlige gastrointestinale komplikationer, når man bruger andre NSAID'er. … Ældre kræver særlig opmærksomhed. Når symptomer på skade på mave-tarmkanalen vises, skal Revmart annulleres.

Når de første tegn på overfølsomhed vises (hududslæt, ændringer i slimhinder), er det nødvendigt at konsultere en læge for at overveje en øjeblikkelig erstatning af lægemidlet.

Revmart kan maskere symptomerne på infektiøse patologier.

Ved langvarig brug af NSAID øges risikoen for at udvikle alvorlig trombose, angina-angreb, hjerteinfarkt hos patienter med kardiovaskulære sygdomme eller dem, der er disponeret for dem.

Ved nedsat renal blodgennemstrømning eller et reduceret volumen cirkulerende blod kan indtagelse af Revmart forårsage dekompensation af latent nyresvigt. Annullering af lægemidlet hjælper normalt med at genoprette nyrefunktionen til det oprindelige niveau. Risikogruppen for udvikling af en sådan reaktion inkluderer ældre patienter, patienter med en tilstand af dehydrering, kronisk hjertesvigt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller nyresygdom, samtidig behandling med diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister i perioden efter større kirurgiske indgreb. I denne kategori af patienter i begyndelsen af behandlingen er det nødvendigt nøje at overvåge urinproduktion og nyrefunktion.

Det skal huskes, at kombineret anvendelse af Revmart og diuretika hos disponerede patienter kan forårsage en forsinkelse i kroppen af natrium, kalium og vand eller reducere den natriuretiske virkning af diuretika. Sådanne fænomener påvirker forværringen af tegn på hjertesvigt eller arteriel hypertension, derfor er sådanne patienter nødt til at studere nyrefunktionen, inden de påbegynder behandlingen, omhyggeligt overvåge tilstanden og opretholde tilstrækkelig hydrering i perioden med meloxicam.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af anvendelsesperioden for Revmart rådes patienter til at være forsigtige, når de kører køretøjer og mekanismer på grund af den eksisterende risiko for synshandicap og udviklingen af bivirkninger fra centralnervesystemet (svimmelhed, døsighed).

Påføring under graviditet og amning

Brug af Revmart er kontraindiceret under graviditet og amning.

Meloxicam kan have en negativ indvirkning på fertiliteten, derfor anbefales det ikke at tage stoffet, når du planlægger en graviditet og / eller har problemer med undfangelsen.

Pædiatrisk anvendelse

Udnævnelsen af Revmart er kontraindiceret til behandling af børn under 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

Brug af Revmart er kontraindiceret ved progressive nyresygdomme, alvorlig nyresvigt med CC mindre end 30 ml / min hos patienter, der ikke får hæmodialysesessioner, og hos patienter med bekræftet hyperkalæmi.

Hos patienter i hæmodialyse med svær nyreinsufficiens bør dosis ikke overstige 7,5 mg.

Med forsigtighed skal Revmart ordineres til nyresvigt med en CC på 30-60 ml / min. Dosisjustering er ikke nødvendig for denne kategori af patienter.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Revmart er kontraindiceret i tilfælde af alvorlig leverinsufficiens eller aktiv leversygdom.

Lægemidlet skal ordineres med forsigtighed til behandling af patienter med en leversygdom i anamnesen.

Ved kompenseret levercirrhose er dosisjustering af Revmart ikke påkrævet.

Brug til ældre

Med forsigtighed anbefales det at ordinere Revmart til behandling af patienter over 65 år.

Lægemiddelinteraktioner

• kaliumbesparende diuretika, kaliumsalte, angiotensin II-receptorantagonister, angiotensin-konverterende enzym (ACE) -hæmmere, ufraktioneret og lavmolekylær heparin, tacrolimus, trimethoprim, cyclosporiner, andre NSAID'er: det skal tages i betragtning, at den fælles anvendelse af hypertension med enhver lægemiddelgruppe fra den angivne farmakologiske;
• andre NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre, salicylater), glukokortikoider: kombinationen af Revmart med disse midler forårsager en synergistisk virkning, hvilket øger sandsynligheden for erosive og ulcerative læsioner og blødning i mave-tarmkanalen;
• orale antikoagulantia, trombolytika, heparin til systemisk anvendelse, antiblodplademedicin, selektive serotoninoptagelsesinhibitorer: på baggrund af samtidig behandling med et af disse lægemidler øges risikoen for blødning, derfor er det nødvendigt nøje at overvåge indikatorerne for blodkoagulationssystemet;
• ACE-hæmmere, betablokkere, vasodilatatorer, diuretika: den vasodilaterende virkning af antihypertensive lægemidler falder;
• diuretika: diuretikabehandling hos patienter med dehydrering er forbundet med en risiko for akut nyresvigt, og hvis en kombination af Revmart og diuretika er nødvendig, kræves der en indledende undersøgelse af nyrefunktion og overholdelse af tilstrækkelig hydrering
• andre NSAID'er, angiotensin II-receptorantagonister, ACE-hæmmere: Samtidig behandling med et af disse lægemidler bidrager til udviklingen af akut nyresvigt, især med nedsat nyrefunktion;
• cyclosporin: cyclosporins nefrotoksicitet øges, derfor er det nødvendigt med kombinationsbehandling at sikre regelmæssig monitorering af nyrefunktionen, især hos ældre patienter;
• pemetrexed: der skal udvises forsigtighed, når meloxicam kombineres med pemetrexed hos patienter med CC 45-79 ml / min på grund af den øgede risiko for gastrointestinale bivirkninger og myelosuppression. Du kan begynde at tage Revmart 2 dage efter seponering af pemetrexed og stoppe 5 dage inden behandling med pemetrexed. Om nødvendigt kræver fælles brug nøje overvågning af patientens tilstand; med CC mindre end 45 ml / min er kombinationen af lægemidler kontraindiceret;
• lithiumpræparater: Det anbefales ikke at tage lithiumpræparater samtidigt med meloxicam på grund af en stigning i sidstnævnte koncentration i plasma op til toksiske værdier. Hvis en fælles aftale ikke kan undgås, er det under hele behandlingsforløbet med et lithiumlægemiddel nødvendigt at omhyggeligt overvåge lithiumindholdet i plasmaet;
• methotrexat: Det anbefales ikke at tage methotrexat, hvis dosis er mere end 15 mg om ugen. Det skal huskes, at selv ved lavere doser methotrexat fører dets kombination med meloxicam til en stigning i plasmakoncentrationen af methotrexat og en forøgelse af dets hæmatologiske toksicitet, især hos patienter med nedsat nyrefunktion;
• sulfonylurinstofderivater, nateglinid, probenecid: disse og lignende lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af CYP2C9 og / eller CYP3A4 enzymer eller har evnen til at hæmme dem, kan farmakokinetisk interagere med meloxicam og øge dets blodniveau. Derudover skal det tages i betragtning, at en konsekvens af interaktionen kan være udviklingen af hypoglykæmi på baggrund af en samtidig stigning i koncentrationen i det hypoglykæmiske lægemiddel i blodet;
• cholestyramin: kombinationen med cholestyramin fremmer bindingen af meloxicam i mave-tarmkanalen og dets hurtigere udskillelse;
• digoxin, antacida, cimetidin, furosemid: samtidig behandling med de anførte stoffer forårsager ikke klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner.

Analoger

Revmart-analoger er Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Revmart

Der er ingen anmeldelser om Revmart.

Pris for Revmart på apoteker

Prisen på Revmart for en pakke indeholdende 20 tabletter med en dosis på 7,5 mg kan i gennemsnit være 132 rubler, 20 tabletter med en dosis på 15 mg - 177 rubler, 10 tabletter med en dosis på 15 mg - 152 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!