Rovamycin
Rovamycin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Rovamycine
ATX-kode: J01FA02
Aktiv ingrediens: spiramycin (spiramycin)
Producent: Sanofi-Aventis Frankrig (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019
Priser på apoteker: fra 691 rubler.
Købe
Rovamycin er et antibakterielt middel fra makrolidgruppen.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer af Rovamycin:
- filmovertrukne tabletter: runde bikonvekse, hvide eller hvide med en cremefarve, indgraveret på den ene side med RPR 107 (tabletter på 1,5 millioner IE) eller ROVA 3 (tabletter på 3 millioner IE); tværsnit - hvid eller hvid med en cremefarve (1,5 millioner internationale enheder (IE): 8 stykker i en blisterpakning, 2 blisterpakninger i en papkasse; 3 millioner IE hver: 5 stykker i en blisterpakning, i en papkasse pakke med 2 blærer);
- lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs (iv) administration: en masse med en porøs struktur, fra gullig til hvid (1,5 millioner IE hver i glasgennemsigtige hætteglas, 1 hætteglas i en papæske).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: spiramycin - 1,5 millioner IE (indgraveret "RPR 107") og 3 millioner IE (indgraveret "ROVA 3");
- hjælpekomponenter: forgelatineret majsstivelse, kolloid siliciumdioxid, hyprolose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium;
- skal: hypromellose, macrogol 6000, titandioxid (E171).
1 flaske indeholder:
- aktivt stof: spiramycin - 1,5 millioner IE;
- hjælpekomponenter: adipinsyre.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Spiramycin er et antibiotikum fra makrolidgruppen, hvis antibakterielle virkning forklares ved hæmning af proteinsyntese i mikrobielle celler på grund af binding til 508-underenheden af ribosomet.
Følgende mikroorganismer har høj følsomhed over for spiramycin [minimum hæmningskoncentration (MIC) mindre end 1 mg / l]:
- anaerober: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
- gram-negative aerobes: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
- grampositive aerobes: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, uklassificeret streptococcus, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (methicillin-resistent stafylokokker), Staphylococcus metiocillin, Staphylococcus dipococcus dipococcus spp.
- forskellige: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.
Moderat følsomhed over for spiramycin (antibiotikumet viser moderat aktivitet in vitro ved koncentrationer af Rovamycin i inflammationsfokus på mere end 1 mg / l, men mindre end 4 mg / l) er vist af følgende mikroorganismer: anaerober (Clostridium perfringens), gramnegative aerober (Neisseria gonorrhoeae), forskellige (Ureaplasma urealyticum).
Følgende mikroorganismer betragtes som resistente over for spiramycin (MIC er mere end 4 mg / L, mindst 50% af stammerne viser resistens): anaerober (Fusobacterium spp.), Gramnegative aerober (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), grampositive aerober (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), forskellige (Mycoplasma hominis).
Den teratogene virkning af spiramycin er ikke bevist, derfor er dens anvendelse til gravide kvinder tilladt. Når du bruger Rovamycin i graviditetens første trimester, er der et fald i risikoen for overførsel af toxoplasmose til fosteret fra 25% til 8%, i anden trimester - fra 54% til 19%, i tredje trimester - fra 65% til 44%.
Farmakokinetik
Spiramycin absorberes hurtigt, men ikke fuldstændigt, og området for den omtrentlige værdi af absorptionsgraden er ret bredt: fra 10% til 60%. Madindtagelse påvirker ikke denne farmakokinetiske indikator.
Efter oral administration af 6 millioner IE spiramycin når dets maksimale plasmaindhold ca. 3,3 μg / ml. Stoffet trænger ikke ind i cerebrospinalvæsken, men udskilles i modermælken. Spiramycin binder til plasmaproteiner i en lille grad (ca. 10%).
Efter intravenøs administration af 1,5 millioner IE Rovamycin ved infusion over 1 time er den maksimale plasmakoncentration 2,3 μg / ml. Halveringstiden er ca. 5 timer. Med introduktionen af 1,5 millioner IE spiramycin intravenøst hver 8. time nås ligevægtskoncentrationen ved slutningen af den anden dag (C min - ca. 0,5 μg / ml, C max - ca. 3 μg / ml).
Stoffet trænger ind i placenta-barrieren (dets indhold i fostrets blod er ca. 50% af koncentrationen af spiramycin i moderens blod). Dens niveau i placentavæv er ca. 5 gange højere end den tilsvarende indikator i blodserum. Distributionsvolumen er ca. 383 liter.
Spiramycin adskiller sig ved en høj grad af penetration i kropsvæv og spyt (koncentration i knogler er 5-100 μg / g, lunger - 20-60 μg / g, inficerede næsebihuler - 75-110 μg / g, mandler - 20-80 μg / g). 10 dage efter afslutning af behandlingen er koncentrationen af spiramycin i nyrerne, leveren og milten 5–7 μg / g.
Spiramycin trænger ind og akkumuleres i fagocytter (alveolære og peritoneale makrofager, monocytter og neutrofiler). Hos mennesker er indholdet af denne forbindelse inde i fagocytter ret højt. Disse egenskaber bestemmer virkningen af spiramycin på intracellulære bakterier.
Spiramycin metaboliseres i leveren og danner aktive metabolitter med en uudforsket kemisk struktur. Dens halveringstid fra blodplasma er ca. 8 timer. Stoffet udskilles hovedsageligt med gald fra kroppen (galdekoncentrationer er 15-40 gange højere end i serum). Ca. 10% af den administrerede dosis udskilles gennem nyrerne. Mængden af spiramycin, der udskilles i afføring, er ekstremt lille.
Indikationer til brug
Filmovertrukne tabletter
Anvendelsen af Rovamycin i form af tabletter er indiceret til infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for spiramycin:
- akut form for kronisk bronkitis;
- kroniske og akutte former for faryngitis forårsaget af beta-hæmolytisk streptococcus A (alternativ terapi til beta-lactam-antibiotika, herunder dem med kontraindikationer for deres anvendelse);
- kronisk og akut tonsillitis
- stomatitis, glossitis og andre infektiøse patologier i mundhulen;
- akut bihulebetændelse (med kontraindikationer for brugen af beta-lactam-antibiotika);
- akut bronkitis af bakteriel ætiologi, som er en komplikation af akut viral bronkitis;
- atypisk lungebetændelse forårsaget af Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. bakterier eller mistanke om det (i fravær eller tilstedeværelse af risikofaktorer for et ugunstigt resultat og med enhver form for sværhedsgrad)
- community-erhvervet lungebetændelse i fravær af alvorlige kliniske symptomer, risikofaktorer for et ugunstigt resultat, kliniske tegn på lungebetændelse af pneumokok ætiologi;
- infektiøs dermal hypodermi (inklusive erysipelas), sekundær inficeret dermatose, impetigo, impetiginization, ecthyma, erythrasma og andre infektioner i huden og subkutant væv;
- kønsinfektioner af ikke-gonokok etiologi;
- toxoplasmose, herunder under graviditet;
- periodontium og andre infektioner i bindevæv og bevægeapparat.
Derudover ordineres tabletterne til forebyggelse af gentagelse af gigt hos patienter med allergi over for beta-lactam-antibiotika.
Rovamycin tages til forebyggelse (ikke til behandling) af meningokok meningitis ved udryddelse af Neisseria meningitidis fra nasopharynx hos patienter (med kontraindikationer mod rifampicin), der er i kontakt før indlæggelse (inden for 10 dage) med personer, der har udskilt Neisseria meningitidis med spyt i miljøet, inden de forlader karantæne og efter behandling.
Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs (IV) administration
Anvendelsen af lyofilisat er indiceret til voksne patienter til behandling af infektiøse patologier i de nedre luftveje:
- akut lungebetændelse
- infektiøs-allergisk bronchial astma;
- forværring af kronisk bronkitis.
Kontraindikationer
- mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (på grund af risikoen for akut hæmolyse);
- periode med amning
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Alderskontraindikationer:
- tabletter: 1,5 millioner IE hver hos børn under 6 år, 3 millioner IE hver - op til 18 år gamle;
- frysetørret: op til 18 år.
I henhold til instruktionerne anbefales Rovamycin med forsigtighed at ordineres til patienter med leverinsufficiens, obstruktion af galdegangene.
Derudover bør lyofilisat ikke anvendes til patienter med forlænget QT-interval samtidigt med lægemidler, der forårsager ventrikulær takykardi af typen "pirouette": hydroquinidin, kinidin, disopyramid (klasse IA antiarytmika), sotalol, amiodaron, dofetilid, ibutilid (klasse III antiarytmika), chlorpromazin, thioridazin, levomepromazin, cyamemazin, trifluoperazin, droperidol, haloperidol, pylusid (phenothiazin-antipsykotika), tiaprid, sulpirid, sultoprid, amisulprid (antipsykotika fra benzamidgruppen), papridepridanifamidin / i introduktionen af erythromycin og vincamin.
Med forsigtighed skal Rovamycin lyophilisate ordineres sammen med samtidig behandling med lægemidler, der påvirker udviklingen af bradykardi, ergotalkaloider, lægemidler, der reducerer kaliumkoncentrationen i blodserumet.
Instruktioner til brug af Rovamycin: metode og dosering
Filmovertrukne tabletter
Rovamycin tabletter tages oralt, sluges hele og skylles ned med den krævede mængde vand.
Den anbefalede daglige dosis har aldersbegrænsninger:
- voksne: behandling - 6-9 millioner IE (4-6 tabletter på 1,5 millioner IE eller 2-3 tabletter på 3 millioner IE) opdelt i 2-3 doser; forebyggelse af meningokok meningitis - 3 millioner IE 2 gange om dagen, kursus - 5 dage;
- børn over 6 år: behandling - med en hastighed på 150-300 tusind IE pr. 1 kg kropsvægt, dosis er opdelt i 2-3 doser om dagen; forebyggelse af meningokok meningitis - 75 tusind IE pr. 1 kg barnets vægt 2 gange om dagen, kursus - 5 dage.
Patienter under 18 år bør kun ordineres Rovamycin-tabletter på 1,5 millioner IE.
Den maksimalt tilladte daglige dosis: voksne og børn, der vejer over 30 kg - 9 millioner IE, børn - 300 tusind IE pr. 1 kg.
Patienter med funktionsnedsættelse af nyrerne har ikke brug for dosisjustering.
Lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration
Lyofilisatet anvendes ved langsomt intravenøst drop.
For at forberede en infusionsopløsning opløses hætteglassets indhold i 4 ml vand til injektion, hvorefter den resulterende opløsning blandes med 100 ml 5% dextrose (glucose), hvorefter den færdige opløsning injiceres i 1 time eller mere. Ved stuetemperatur er Rovamycin-opløsning stabil i 12 timer.
Dosen og behandlingsperioden ordineres af lægen under hensyntagen til mikrofloraens følsomhed, sværhedsgraden og de kliniske træk ved forløbet af den infektiøse proces.
Den anbefalede dosis af Rovamycin: 4,5 millioner IE om dagen, 1,5 millioner IE hver 8. time. Ved behandling af svære infektioner kan dosis fordobles.
Så snart patientens tilstand gør det muligt at tage Rovamycin oralt, annulleres IV-administrationen.
Bivirkninger
- immunsystem: kløe, udslæt, urticaria; meget sjældent - anafylaktisk chok, angioødem; i nogle tilfælde - Shenlein-Henoch purpura, vaskulitis;
- mave-tarmkanalen: kvalme, diarré, opkastning meget sjældent - pseudomembranøs colitis;
- lever og galdeveje: meget sjældent - blandet eller kolestatisk hepatitis, nedsat leverfunktionstest;
- hjerte-kar-system: meget sjældent - forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG);
- nervesystem: meget sjældent - forbigående paræstesi;
- hæmatopoietisk system: meget sjældent - akut hæmolyse;
- dermatologiske reaktioner: meget sjældent - akut generaliseret exanthematøs pustulose.
Derudover kan indtagelse af Rovamycin-tabletter forårsage lidelser i mave-tarmkanalen i form af ulcerøs øsofagitis, akut colitis, hos patienter med AIDS - akut skade på tarmslimhinden på baggrund af høje doser spiramycin.
Når det behandles med frysetørret, forekommer i sjældne tilfælde moderat smertefuld følsomhed i løbet af venen, når opløsningen injiceres.
Overdosis
Tilfælde af overdosering af Rovamycin er ukendte, men dets sandsynlige symptomer, når de tager stoffet i høje doser, inkluderer diarré, kvalme og opkastning. Hos nyfødte behandlet med høje doser spiramycin eller hos patienter, der fik intravenøs Rovamycin, og som er tilbøjelige til forlængelse af QT-intervallet, observeres undertiden forlængelse af QT-intervallet, som forsvinder efter seponering af behandlingen. I tilfælde af en overdosis af spiramycin anbefales regelmæssig EKG-monitorering for at bestemme varigheden af QT-intervallet, især i nærvær af alvorlige risikofaktorer (kombination med lægemidler, der provokerer udviklingen af ventrikulær takykardi såsom "pirouette" og / eller forlænger varigheden af QT-intervallet, medfødt forlængelse af QT-intervallet, hypokalæmi).
Der er ingen specifik modgift. Hvis du har mistanke om en overdosis af Rovamycin, anbefales symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Behandling af patienter med leverpatologier skal ledsages af periodisk overvågning af dets funktion.
Hvis i begyndelsen af brugen af Rovamycin bør generaliseret erytem og pustler ledsages af en øget kropstemperatur ophøre, da denne tilstand kan indikere en akut generaliseret exanthematøs pustulose (i dette tilfælde er brugen af spiramycin kontraindiceret hos patienten).
Brug af IU 3 millioner tabletter til børn anbefales ikke på grund af risikoen for luftvejsobstruktion forårsaget af indtagelse af tabletter med stor diameter.
Hvis der opstår tegn på en allergisk reaktion, skal administrationen af opløsningen stoppes med det samme.
Når infusion kræver kontrol af blodglukosekoncentrationen hos patienter med diabetes mellitus (på grund af brugen af 5% dextrose).
Beslutningen om patientens evne til at køre et køretøj og udføre andre potentielt farlige aktiviteter træffes af den behandlende læge under hensyntagen til sværhedsgraden af patientens tilstand.
Rovamycin påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Om nødvendigt ordineres Rovamycin under graviditet. Langvarig erfaring med at bruge spiramycin i denne periode bekræfter ikke tilstedeværelsen af føtotoksiske eller teratogene egenskaber i det.
Hvis behandlingsforløbet med lægemidlet skal være afsluttet under amning, bør amning afbrydes med det samme, da spiramycin passerer i modermælken.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Rovamycin:
- levodopa - nedsætter koncentrationen i blodplasma (korrektion af dosis og klinisk overvågning er påkrævet)
- fluoroquinoloner, nogle cephalosporiner, cycliner, makrolider, en kombination af sulfamethoxazol og trimethoprim, andre grupper af antibiotika - øger aktiviteten af indirekte antikoagulantia. Risikofaktorerne, der prædisponerer en ændring i blodkoagulationssystemindekset, inkluderer typen af infektion, sværhedsgraden af den inflammatoriske reaktion, patientens generelle tilstand og alder.
Med samtidig behandling med Rovamycin i form af et lyofilisat med langsomt calciumkanalblokkere, diltiazem, verapamil, betablokkere, clonidin, guanfacin, digitalisglykosider, cholinesterasehæmmere, chlorinesterasehæmmere, chlorinesterase, chloraminosilicidale lægemidler, ambulante pyramidinostizyllægemidler nedsættelse af koncentrationen af kalium i blodet (kaliumudskillende diuretika, intravenøs administration af amfotericin B, stimulerende afføringsmidler, glukokortikosteroider, tetracosactid, mineralokortikosteroider) - risikoen for ventrikulære arytmier øges (det anbefales at eliminere hypokalæmi inden brug af spiramycin og under behandling for at kontrollere niveauet af elektrolytter blod, EKG).
Analoger
Analoger af Rovamycin er: Sumamed, Spiramycin-vero, Erythromycin, Azithromycin, Vilprafen.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Lyofilisatet skal beskyttes mod lys.
Holdbarhed: tabletter med gravering "RPR 107" - 3 år, "ROVA 3" - 4 år; frysetørret - 1,5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Rovamycin
Som det fremgår af anmeldelser, anvendes Rovamycin i vid udstrækning i klinisk praksis, og dens effektivitet anses for bevist. Dette bekræftes af udtalelser om adskillige medicinske fora.
Meget ofte er der anmeldelser om det fra gravide kvinder, der ordineres til behandling af smitsomme sygdomme. Dette er ret berettiget, da undersøgelser ikke har bekræftet tilstedeværelsen af en teratogen effekt - udviklingen af mutationer eller patologier i fosteret.
Nogle gange bruges Rovamycin også i pædiatrisk praksis, men det er vigtigt ikke at glemme, at 1,5 millioner IE tabletter kan ordineres til børn fra kun 6 år, og intravenøs spiramycin og 3 millioner IE tabletter er kontraindiceret indtil 18 år.
Der er sjældne rapporter om ubehagelige bivirkninger af stoffet. Allergiske reaktioner rapporteres oftest: hudirritation, urticaria, kløe osv. I isolerede tilfælde viste behandling med Rovamycin sig at være ubrugelig, for eksempel med chlamydia.
Mange eksperter nævner, at lægemidlet skal ordineres strengt individuelt: at bestemme patogenets følsomhed over for spiramycin og vælge det rigtige behandlingsregime, der vil føre til den maksimale terapeutiske effekt med et minimum af bivirkninger.
Prisen på Rovamycin på apoteker
Den omtrentlige pris for Rovamycin i tabletter med en dosis på 1,5 millioner IE er 912-1274 rubler (pakken indeholder 16 stykker) og for en dosis på 3 millioner IE - 1605-2225 rubler (pakken indeholder 10 stykker). Lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration er i øjeblikket ikke kommercielt tilgængeligt.
Rovamycin: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Rovamycin 1,5 millioner IE filmovertrukne tabletter 16 stk. 691 r Købe |
|
Rovamycin 3 mlnIU filmovertrukne tabletter 10 stk. 767 RUB Købe |
|
Rovamycin tabletter p.o. 1,5 millioner ME 16 stk. 1058 RUB Købe |
|
Rovamycin tabletter p.o. 3 ml IU 10 stk. RUB 1526 Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
