Olanzapine - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Olanzapine

Olanzapine: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat leverfunktion
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Olanzapine

ATX-kode: N05AH03

Aktiv ingrediens: Olanzapin (Olanzapine)

Producent: Synthon Hispania (Spanien), North Star (Rusland), Ozone (Rusland), ALSI Pharma JSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 185 rubler.

Købe

Olanzapin er et neuroleptikum.

Frigør form og sammensætning

Olanzapin doseringsform:

• filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, fra gule til gulgrønne (til doser på 2,5 og 7,5 mg) eller hvide eller næsten hvide (til doser på 5 og 10 mg) på ydersiden og lysegule på snittet (7, 10, 14, 20 eller 30 tabletter i en blisterpakning, i en papæske 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 eller 10 blisterpakninger eller 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 eller 100 tabletter i en krukke, i en papæske 1 dåse);
• tabletter: runde, bikonvekse, gule (7 tabletter i en blisterpakning, i en papæske 4 (til tabletter 2,5 / 5/10 mg) eller 8 (til tabletter 7,5 mg) blisterpakninger; 10 tabletter hver i en kontur acheikova-emballage, i en papæske 1–5 pakker).

Sammensætning af 1 tablet, filmovertrukket 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg:

• aktivt stof: olanzapin - 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon-K25, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat;
• filmskal: hypromellose, macrogol-4000, titandioxid, farvestof 9 til doser på 2,5 og 7,5 mg).

Sammensætning af 1 tablet 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg:

• aktivt stof: olanzapin 2.5 / 5 / 7.5 / 10;
• hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, crospovidon, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Olanzapin er et antipsykotisk, anti-manisk og humørstabiliserende middel. Stoffet påvirker flere receptorsystemer og har derfor en bred farmakologisk profil. Tropisme til serotonin-, muscarin-, dopamin-, histamin- og adrenerge receptorer er blevet etableret. I undersøgelser viste antagonisme i forhold til serotonin-, dopamin- og m-kolinerge receptorer. I forhold til 5-HT ₂ -serotonin receptorer, er dets aktivitet og affinitet mere udtalt end i forhold til D ₂ -dopamin receptorer.

Både raske patienter efter en enkelt dosis på 10 mg olanzapin efterfulgt af positronemissionstomografi, og hos skizofrene patienter, som responderede på olanzapin, med efterfølgende enkelt-computeriseret tomografi, foreningen med striatum-D ₂ receptorer var lav sammenlignet med 5- HT _2A- receptorer.

Olanzapin reducerer selektivt aktiviteten af mesolimbiske (A10) dopaminerge neuroner, mens den svagt påvirker striatveje for neuroner, der styrer motorfunktioner. Når du bruger Olanzapin i doser, der er lavere end den, der forårsager katalepsi, falder betinget undgåelse (i testen for antipsykotisk aktivitet).

Lægemidlet fører til et statistisk signifikant fald i sværhedsgraden af produktive og negative symptomer hos patienter med skizofreni.

Undersøgelser har vist en signifikant forbedring i tilstanden hos patienter med skizofreni, skizoaffektive og relaterede lidelser og symptomer på depression forårsaget af disse tilstande med Olanzapin-behandling (-6,0) sammenlignet med haloperidol (-3,1).

Ved maniske eller blandede episoder hos patienter med bipolar lidelse reducerede Olanzapin (administreret i 3 uger) maniske symptomer mere effektivt end placebo og valproat seminatrium. Effekten af Olanzapin i andelen af patienter, der opnåede remission i relation til depression og mani efter 6 og 12 uger, er sammenlignelig med haloperidol. Olanzapin (10 mg) i kombination med lithium eller valproinsyre i 2 ugers behandling reducerede sværhedsgraden af maniske symptomer mere end monoterapi med de samme lægemidler i 6 uger.

En undersøgelse af forebyggelse af tilbagefald hos patienter med en manisk episode, der tidligere havde opnået remission med Olanzapin-behandling, viste sin overlegenhed sammenlignet med placebo med hensyn til at opnå det primære endepunkt - tilbagefald af bipolar lidelse. Derudover blev lægemidlets effektivitet sammenlignet med placebo fastlagt i forhold til forebyggelse af depressive og maniske episoder.

Også til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med en manisk episode, der har opnået remission, er olanzapin i monoterapi ikke ringere end lithiumpræparater med hensyn til effektivitet til at opnå det primære endepunkt - tilbagefald af bipolar lidelse.

Kombinationsterapi med olanzapin og lithium eller valproinsyre viste sig ikke at være mere effektiv til at forsinke gentagelse af bipolar lidelse hos patienter med manisk eller blandet episode end monoterapi med lithium eller valproinsyre.

Farmakokinetik

Olanzapin har en høj absorptionshastighed, der ikke afhænger af madindtagelse. Den maksimale koncentration af stoffet nås efter 5-8 timer. Proteinbinding er 93%. Olanzapin metaboliseres i leveren gennem konjugation og oxidation. Hovedmetabolitten er 10-N-glucuronid, som ikke krydser blod-hjerne-barrieren.

Produktionen af 2-hydroxymethyl og N-desmethyl sker med deltagelse af enzymerne CYP2D6 og CYP1A2. Hovedeffekten af lægemidlet er forbundet med olanzapin, dets metaboliters aktivitet er mindre udtalt. Lægemidlet udskilles hovedsageligt (57%) af nyrerne i form af metabolitter. Halveringstiden er 30-38 timer hos unge mennesker og ca. 51,8 timer hos patienter over 65 år.

Indikationer til brug

• skizofreni;
• bipolar lidelse af den affektive type (både olanzapin-monoterapi og dens kombination med valproinsyre eller lithiumpræparater er mulige): en manisk episode i moderat til svær grad samt et tilbagefald af bipolar lidelse (hvis lægemidlet var effektivt i den maniske fase);
• terapeutisk resistent depression (i kombination med fluoxetin).

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer:

• risikoen for at udvikle glaukom med vinkellukning
• psykose og adfærdslidelser på grund af demens;
• psykoser forårsaget af brugen af dopaminreceptoragonister i Parkinsons sygdom;
• lactasemangel, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
• alder op til 18 år
• amningsperiode
• øget følsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relative kontraindikationer:

• epilepsi
• glaukom med vinkellukning
• leversvigt;
• hyperplasi af prostata;
• tarmobstruktion af lammende karakter;
• myeloproliferative sygdomme;
• myelosuppression;
• graviditet;
• hypereosinofilt syndrom.

Olanzapine brugsanvisning: metode og dosering

Olanzapin tabletter tages oralt, uanset måltidet.

Indledende doseringsanbefalinger:

• skizofreni: 10 mg en gang dagligt;
• manisk episode: 15 mg 1 gang dagligt (monoterapi) eller 10 mg 1 gang dagligt (som en del af kombinationsbehandling);
• forebyggelse af tilbagefald af bipolar lidelse: 10 mg 1 gang dagligt. Hvis der er opstået et manisk, blandet eller depressivt syndrom, fortsættes behandlingen (om nødvendigt justering af dosis) i kombination med andre lægemidler, der svarer til det kliniske billede.

Derefter er dosisjustering tilladt (inden for 5–20 mg 1 gang dagligt). Dens stigning skal forekomme med mindst 24 timers intervaller.

Lægemidlet bør seponeres ved gradvist at nedsætte dosis.

Til behandling af terapeutisk resistent depression anvendes lægemidlet i kombination med fluoxetin en gang dagligt om aftenen. Den sædvanlige startdosis for olanzapin er 5 mg og for fluoxetin 20 mg. Derefter kan doserne øges. Det er nødvendigt regelmæssigt at vurdere muligheden for at fortsætte behandlingen.

Olanzapins metabolisme er reduceret hos kvindelige patienter, ældre og også hos ikke-rygere. Hvis mere end en af disse faktorer er til stede, kan det være nødvendigt med en dosisreduktion.

Bivirkninger

• blod og lymfesystem: eosinofili, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni;
• immunsystem: overfølsomhed;
• metabolisme og ernæring: øget kropsvægt, øget koncentration af glukose, kolesterol, triglycerider, glukosuri, øget appetit, debut eller forværring af diabetes mellitus (undertiden ledsaget af ketoacidose, koma, inklusive flere dødsfald), hypotermi;
• nervesystem: akatisi, svimmelhed, parkinsonisme, dyskinesi, kramper (i nærværelse af risikofaktorer), dystoni (inklusive okulogyrisk krise), tardiv dyskinesi, dysartri, amnesi, malignt neuroleptisk syndrom, abstinenssymptomer (søvnløshed, sveden, rysten, angst, kvalme og opkastning);
• åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: epistaxis;
• kardiovaskulært system: ortostatisk hypotension, bradykardi, forlængelse af QT-intervallet, tromboembolisme (inklusive lungeemboli og dyb venetrombose), ventrikulær takykardi, ventrikelflimmer, pludselig død;
• mave-tarmkanalen: antikolinerge virkninger (forbigående og milde), oppustethed, pancreatitis;
• lever og galdeveje: øget aktivitet af levertransaminaser (forbigående og asymptomatisk), især i begyndelsen af behandlingen, hepatitis (inklusive hepatocellulær, kolestatisk og blandet leverskade);
• hud og subkutant væv: udslæt, alopeci, lysfølsomhedsreaktioner;
• muskel- og bindevæv: artralgi, rabdomyolyse;
• nyrer og urinveje: retention eller urininkontinens, forsinket vandladning
• kønsorganer og brystkirtler: nedsat libido, erektil dysfunktion, amenoré, galactorrhea (hos kvinder), brystforstørrelse, gynækomasti og brystforstørrelse hos mænd, priapisme;
• andet: asteni, træthed, feber, ødemer;
• laboratorieparametre: en stigning i koncentrationen af prolactin i plasma, en stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase, kreatinfosfokinase, y-glutamyltransferase, hyperurikæmi, en stigning i koncentrationen af total bilirubin.

Hos ældre patienter med demens, der fik Olanzapin-behandling, var forekomsten af cerebrovaskulære bivirkninger og dødsfald højere i kliniske forsøg end hos patienter, der fik placebo. Meget ofte havde de gangforstyrrelser og fald. Ofte - feber, lungebetændelse, erytem, sløvhed, urininkontinens, visuelle hallucinationer.

Patienter med lægemiddelinduceret psykose (dopaminreceptoragonister) forbundet med Parkinsons sygdom har meget sandsynligt hallucinationer og forværres Parkinsonsymptomer.

Brug af Olanzapin i kombination med valproinsyre øger risikoen for neutropeni, og i kombination med lithium eller valproinsyre kan det medføre rystelser, øget appetit, vægtøgning, mundtørhed, taleforstyrrelser.

Overdosis

Olanzapin overdoseringssymptomer: takykardi, agitation, dysartriens aggressivitet, ekstrapyramidale symptomer, nedsat bevidsthed, delirium, kramper, malignt neuroleptikasyndrom, respirationsdepression, aspiration, arteriel hypertension eller hypotension, arytmi, respirations- og hjertestop. En dosis på 450 mg resulterede i et dødbringende resultat, mens der blev registreret et tilfælde af overlevelse af en patient, der tog 2.000 mg af lægemidlet.

Behandling: gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul. Der er ingen specifik modgift. Induktion af opkastning anbefales ikke. Vist er symptomatisk terapi med det formål at opretholde kroppens vitale funktioner.

specielle instruktioner

Antipsykotisk behandling forbedrer patientens tilstand over en periode på flere dage til flere uger. I løbet af denne periode har patienten brug for omhyggelig overvågning for at forhindre selvmordsforsøg. For at reducere risikoen for overdosering skal den minimale effektive dosis Olanzapin anvendes.

I tilfælde af symptomer på malignt neuroleptisk syndrom (hypertermi, muskelstivhed, ændringer i mental status, ustabil puls eller blodtryk, takykardi, øget svedtendens, arytmier, øget kreatinfosfokinase-aktivitet, rabdomyolyse, akut nyresvigt) samt uforklarlig svær feber …

12 uger efter start af Olanzapin bør der foretages en blodlinjemåling ved baseline og derefter udføres årligt for at forhindre hyperglykæmi og udvikling af diabetes.

Efter 12 ugers brug af lægemidlet skal lipidkoncentrationen måles, og derefter skal den udføres hvert 5. år på grund af risikoen for uønskede ændringer i lipidprofilen.

Patienter med lavt leukocyt- eller neutrofiltal skal være forsigtige, når de bruger Olanzapin.

Hvis patienten udvikler symptomer på tardiv dyskinesi, anbefales det at overveje muligheden for at reducere dosis eller afbryde lægemidlet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der har ikke været nogen undersøgelser af effekten af Olanzapin på evnen til at føre køretøjer og andre komplekse mekanismer, men i betragtning af dets bivirkninger bør disse aktiviteter udføres med forsigtighed.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Olanzapin under graviditet er kun mulig, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.

Nyfødte, hvis mødre tog stoffet i tredje trimester af graviditeten, skal overvåges nøje på grund af risikoen for at udvikle bivirkninger, herunder ekstrapyramidale symptomer og abstinenssymptomer.

Hvis det er nødvendigt at tage stoffet under amning, bør amning afbrydes.

Pædiatrisk anvendelse

Ifølge instruktionerne er Olanzapine kontraindiceret til brug hos børn på grund af manglen på tilstrækkelige data om dets sikkerhed og effektivitet. Kortvarige undersøgelser hos unge har vist mere udtalt lipid- og prolactinsygdomme samt større vægtøgning sammenlignet med voksne.

Hvis leverfunktionen er nedsat

Hos patienter med nedsat leverfunktion med en forøgelse af leverenzymernes aktivitet såvel som ved indtagelse af hepatotoksiske lægemidler kræver brug af Olanzapin forsigtighed og monitorering af patientens tilstand. Hvis hepatitis opstår, bør behandlingen seponeres.

Brug til ældre

Justering af startdosis er normalt ikke påkrævet, men afhængigt af den kliniske tilstand kan det være nødvendigt for patienter over 65 år.

Lægemiddelinteraktioner

• carbamazepin, nikotin (rygning): kan reducere koncentrationen af olanzapin og kan derfor kræve korrektion;
• fluvoxamin, ciprofloxacin og andre hæmmere af isoenzymet CYP1A2: hæmmer metabolismen af olanzapin og kan derfor kræve en reduktion i dosis;
• aktivt kul: reducerer lægemidlets biotilgængelighed med 50-60%, intervallet mellem at tage dem skal være mindst 2 timer;
• dopaminreceptoragonister (direkte og indirekte): olanzapin er i stand til at blokere deres handling;
• stoffer, der undertrykker centralnervesystemet, alkohol: man skal være forsigtig, når man tager dem sammen;
• antiparkinson medicin: deres fælles administration anbefales ikke;
• lægemidler, der forlænger QT-intervallet: det anbefales at være forsigtig, når du tager dem sammen.

Analoger

Olanzapinanaloger er Zalasta, Zyprexa Adera, Zyprexa Zidis, Normiton, Olanex, Egolanza.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares væk fra lys ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Olanzapine

Anmeldelser af Olanzapine viser dens høje effektivitet. Bivirkninger nævnes ofte, hvoraf de vigtigste er vægtøgning og sænkning af blodtrykket.

Olanzapin-pris på apoteker

Anslået pris for Olanzapin, 10 mg tabletter, 28 stk. i pakken - 270-555 rubler.

Olanzapine: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Olanzapine 5 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 185 Købe

Olanzapine 10 mg tabletter 30 stk. 190 RUB Købe

Olanzapin 5 mg tabletter 30 stk. 206 RUB Købe

Olanzapine Canon 5 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 246 r Købe

Olanzapine medisorb tabletter p.p. 10 mg 28stk 267 r Købe

Olanzapine Canon 10 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 327 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!