Telmista
Telmista: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Telmista
ATX-kode: C09CA07
Aktiv ingrediens: Telmisartan (Telmisartan)
Producent: JSC "Krka" (Slovenien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-25
Priser på apoteker: fra 200 rubler.
Købe
Telmista er et antihypertensivt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Telmista - tabletter: næsten hvid eller hvid; i en dosis på 20 mg - rund, 40 mg - bikonveks, oval, 80 mg - bikonveks, kapselformet (i en blister fremstillet af et kombineret materiale 7 stk., i en papæske 2, 4, 8, 12 eller 14 blisterpakninger; i en blisterpakning 10 stk., i en papkasse 3, 6 eller 9 blærer).
Sammensætning af en tablet:
- aktivt stof: telmisartan - 20, 40 eller 80 mg;
- hjælpestoffer: natriumhydroxid, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, meglumin, povidon K30, sorbitol (E420).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Telmisartan, det aktive stof i Telmista, har antihypertensive egenskaber, idet det er en antagonist af angiotensin II-receptorer (AT 1- receptorblokker). Ved at fortrænge angiotensin II fra bindingen til receptoren har den ikke en agonistisk virkning på denne receptor. Telmisartan kan selektivt og i lang tid kun binde til angiotensin II subtype AT 1- receptorer. Det har ikke affinitet med andre angiotensinreceptorer, hvis funktionelle betydning og resultatet af overdreven (på grund af brugen af telmisartan) effekten af angiotensin II på dem ikke er blevet undersøgt.
Telmisartan reducerer indholdet af aldosteron i blodplasma, påvirker ikke koncentrationen af renin og blokerer ikke ionkanaler. Det aktive stof undertrykker ikke ACE (angiotensinkonverterende enzym), som også ødelægger bradykinin, derfor er der ingen bivirkninger forårsaget af bradykinin.
Telmisartan, taget i en dosis på 80 mg, blokerer fuldstændigt den hypertensive virkning af angiotensin II. Efter den første indtagelse af lægemidlet inden for 3 timer bemærkes begyndelsen af den hypotensive effekt, effekten vedvarer i en dag og forbliver signifikant i op til to dage. En stabil hypotensiv virkning udvikler sig normalt inden for 4-8 uger fra starten af behandlingen med regelmæssig administration af telmisartan.
Med arteriel hypertension hjælper lægemidlet med at reducere systolisk og diastolisk blodtryk (BP). Telmisartan har ingen virkning på puls (puls).
Hos patienter med en skarp annullering af telmisartan vender blodtrykket gradvist tilbage til sin oprindelige værdi, der er ikke noget abstinenssyndrom.
Farmakokinetik
- absorption: når det tages oralt, absorberes det hurtigt i mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed er 50%. Når det tages samtidigt med mad, er faldet i AUC (areal under den farmakokinetiske kurve) i området fra 6% til 19% ved en dosis på henholdsvis 40 og 160 mg. 3 timer efter indtagelse af telmisartan er koncentrationen i blodplasmaniveauet slukket (afhænger ikke af tidspunktet for måltidet). AUC og maksimal koncentration af et stof i blodplasma (Cmax) hos kvinder er henholdsvis ca. 2 og 3 gange højere end hos mænd. Der var ingen signifikant effekt på effektiviteten;
- fordeling og metabolisme: 99,5% af stoffet binder til plasmaproteiner (hovedsageligt alfa-1 glycoprotein og albumin). Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved ligevægtskoncentration er i gennemsnit 500 liter. Metabolisme sker ved konjugering med glucuronsyre til dannelse af farmakologisk inaktive metabolitter;
- Udskillelse: T 1/2 (halveringstid) - mere end 20 timer. Stoffet udskilles hovedsageligt uændret gennem tarmene med urin - mindre end 2%. Den samlede plasmaclearance er ret høj sammenlignet med leverblodgennemstrømningen (ca. 1500 ml / min) og er ca. 900 ml / min.
De vigtigste farmakokinetiske parametre for telmisartan, når det anvendes til børn og unge i alderen 6 til 18 år i 4 uger i en dosis på 1 eller 2 mg / kg, er generelt sammenlignelige med dem hos voksne patienter og bekræfter den ikke-linearitet af det aktive stofs farmakokinetik, især med hensyn til C maks.
Indikationer til brug
- arteriel hypertension
- høj risiko for hjerte-kar-sygdomme hos patienter over 55 år - for at reducere kardiovaskulær sygelighed og dødelighed.
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlige former for leverdysfunktion (i henhold til Child-Pugh klassifikation - klasse C);
- obstruktion af galdevejen;
- samtidig brug af aliskiren hos patienter med alvorlig eller moderat nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed under 60 ml / min / 1,73 m 2) eller med diabetes mellitus;
- mangel på lactase / sucrase / isomaltase, fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption;
- graviditet og amning
- alder op til 18 år
- individuel overfølsomhed over for telmisartan eller nogen af hjælpestofferne i lægemidlet.
Relativ (sygdomme / tilstande, hvor brug af Telmista kræver forsigtighed):
- nedsat nyre- og / eller leverfunktion
- bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i en arterie i en ensom nyre;
- tilstande efter nyretransplantation (på grund af manglende erfaring i brug);
- hyperkalæmi;
- hyponatræmi;
- kronisk hjertesvigt
- indsnævring af mitral- og / eller aortaklappen
- GOKMP (hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati);
- fald i BCC (cirkulerende blodvolumen) på grund af tidligere behandling med diuretika, begrænset indtagelse af bordsalt, opkastning eller diarré
- primær hyperaldosteronisme (sikkerhed og effekt er ikke fastslået).
Brugsanvisning Telmista: metode og dosering
Telmista-tabletter tages oralt, uanset tidspunktet for måltidet.
I tilfælde af arteriel hypertension anbefales det at tage 20 eller 40 mg af lægemidlet en gang dagligt. Hos nogle patienter er det muligt at opnå en hypotensiv virkning i en dosis på 20 mg / dag. I tilfælde af utilstrækkelig terapeutisk virkning kan du øge dosis til en maksimal daglig dosis på 80 mg. Når dosis øges, skal man huske på, at den maksimale hypotensive effekt af Telmista normalt opnås efter 4-8 uger fra starten af behandlingen.
For at reducere kardiovaskulær sygelighed og dødelighed anbefales det at tage 80 mg af lægemidlet en gang dagligt.
I den indledende fase af behandlingen kan der kræves yderligere metoder til normalisering af blodtrykket.
Det er ikke nødvendigt at justere doseringsregimen til patienter med nyreinsufficiens, herunder dem, der er i hæmodialyse.
I tilfælde af leverdysfunktioner af mild eller moderat sværhedsgrad (i henhold til Child-Pugh klassifikation - klasse A og B) er den maksimale daglige dosis af Telmista 40 mg.
Hos ældre patienter ændres farmakokinetikken for telmisartan ikke, så der er ikke behov for at justere dosis af lægemidlet for dem.
Bivirkninger
Når du bruger Telmista, er følgende bivirkninger fra systemer og organer mulige:
- hjerte: takykardi, bradykardi;
- kar: ortostatisk hypotension, signifikant fald i blodtrykket;
- fordøjelsessystemet: diarré, mavesmerter, dyspepsi, ubehag i maven, flatulens, opkastning, dysgeusi (smagsforstyrrelse), tørhed i mundslimhinden, leverdysfunktion / leversygdom;
- blod og lymfesystem: trombocytopeni, eosinofili, anæmi, sepsis (inklusive dødelig sepsis);
- nervesystem: søvnløshed, angst, depression, svimmelhed, besvimelse
- immunsystem: overfølsomhed (urticaria, erytem, angioødem), anafylaktiske reaktioner, kløe, eksem, hududslæt (inklusive lægemiddel), hyperhidrose, angioødem (endda dødelig), giftigt hududslæt;
- synsorgan: synsforstyrrelser;
- åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: hoste, åndenød, øvre luftvejsinfektioner, interstitielle lungesygdomme (et årsagssammenhæng med brugen af telmisartan er ikke fastslået)
- bevægeapparat og bindevæv: rygsmerter, artralgi, muskelspasmer (krampe i lægmuskel), myalgi, smerter i benene, senesmerter (symptomer svarende til betændelse og degeneration af senevæv)
- nyrer og urinveje: nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt), urinvejsinfektioner (inklusive blærebetændelse);
- kroppen som helhed: generel svaghed, influenzalignende syndrom, brystsmerter;
- instrumentelle og laboratorieundersøgelser: en stigning i indholdet af urinsyre, kreatinin i blodplasmaet, et fald i niveauet af hæmoglobin, en stigning i aktiviteten af levertransaminaser, CPK (kreatinfosfokinase) i blodplasma, hypoglykæmi (hos patienter med diabetes mellitus), hyperkalæmi.
Forholdet mellem graden af manifestation af bivirkninger med patientens alder, køn eller race er ikke fastslået.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af Telmista kan følgende symptomer forekomme: takykardi, bradykardi, et signifikant fald i blodtrykket.
Behandling anbefales symptomatisk. Hæmodialyse er ikke effektiv til fjernelse af telmisartan.
specielle instruktioner
Samtidig anvendelse af Telmista- og ACE-hæmmere eller en direkte reninhæmmer, aliskiren, på grund af den dobbelte virkning på RAAS (renin-angiotensin-aldosteron-systemet) forringer nyrefunktionen (inklusive kan føre til akut nyresvigt) og øger også risikoen for arteriel hypotension og hyperkalæmi … Hvis en sådan fælles behandling er absolut nødvendig, skal den udføres under tæt medicinsk overvågning samt regelmæssigt kontrollere nyrefunktion, blodtryk og elektrolytter i blodplasmaet.
Hos patienter med diabetisk nefropati anbefales det ikke at bruge telmisartan og ACE-hæmmere samtidigt.
I tilfælde, hvor vaskulær tone og nyrefunktion hovedsagelig afhænger af aktiviteten af RAAS (for eksempel hos patienter med nyresygdomme, herunder bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyrearterie eller med kronisk hjertesvigt), kan brugen af lægemidler, der påvirker RAAS, føre til udvikling af hyperazotæmi, akut arteriel hypotension, oliguri og akut nyresvigt (i sjældne tilfælde).
Når det anvendes sammen med Telmista kaliumbesparende diuretika, kaliumholdige saltsubstitutter, kosttilskud og andre lægemidler, der øger koncentrationen af kalium i blodplasmaet (for eksempel heparin), er det nødvendigt at kontrollere niveauet af kalium i blodet.
Da telmisartan hovedsageligt udskilles i galden med obstruktive sygdomme i galdevejen eller nedsat leverfunktion, er et fald i lægemiddelclearance mulig.
Med diabetes mellitus og yderligere kardiovaskulær risiko, for eksempel koronararteriesygdom (koronararteriesygdom), kan Telmistas anvendelse medføre dødelig hjerteinfarkt og pludselig kardiovaskulær død. Hos patienter med diabetes mellitus kan IHD muligvis ikke diagnosticeres, da dets symptomer i dette tilfælde ikke altid vises. Derfor er det nødvendigt, før du starter lægemiddelterapi, at udføre passende diagnostiske undersøgelser, herunder en træningstest.
Hos patienter med diabetes mellitus, der får behandling med insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler, kan der udvikles hypoglykæmi under behandling med Telmista. Sådanne patienter har brug for at kontrollere koncentrationen af glukose i blodet, da dosis af insulin eller hypoglykæmiske lægemidler afhængigt af denne indikator skal justeres.
Ved primær hyperaldosteronisme er brugen af antihypertensive stoffer - RAAS-hæmmere - normalt ikke effektiv. Det anbefales ikke, at sådanne patienter tager Telmista.
Anvendelsen af lægemidlet er mulig i kombination med thiaziddiuretika, da en sådan kombination giver et yderligere fald i blodtrykket.
Undersøgelser har vist, at Telmista er mindre effektiv hos patienter i Negroid-løbet. Leverdysfunktioner med telmisartan er i de fleste tilfælde observeret i Japan.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Når du kører køretøjer og udfører alle typer aktiviteter, der kræver hurtig mental, motorisk reaktion og øget opmærksomhed, er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for døsighed og svimmelhed under stofbehandling og være forsigtig.
Påføring under graviditet og amning
Ifølge instruktionerne er Telmista kontraindiceret under graviditet. Hvis graviditet diagnosticeres, skal lægemidlet stoppes med det samme. Hvis det er nødvendigt, skal andre klasser af antihypertensive lægemidler ordineres, der er godkendt til brug under graviditet. Alternativ terapi anbefales også til kvinder, der planlægger graviditet.
I prækliniske undersøgelser af lægemidlet blev teratogene virkninger ikke afsløret. Men det blev konstateret, at brugen af angiotensin II-receptorantagonister i andet og tredje trimester af graviditeten forårsager fostertoksicitet (oligohydramnios, nedsat nyrefunktion, nedsættelse af ossifikation af føtal kraniet) og neonatal toksicitet (arteriel hypotension, nyresvigt, hyperkalæmi).
Nyfødte, hvis mødre tog Telmista under graviditet, kræver lægeligt tilsyn på grund af den mulige udvikling af arteriel hypotension.
Da der ikke er nogen oplysninger om penetrering af telmisartan i modermælken, er lægemidlet kontraindiceret til at tage under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Sikkerheden og effekten af telmisartan i pædiatri er ikke fastlagt, og Telmista 40 mg, 80 mg og 20 mg tabletter er derfor forbudt at ordinere til børn og unge under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Hos patienter med nedsat nyrefunktion kræver brug af lægemidlet forsigtighed.
Ved svær eller moderat nyresvigt (glomerulær filtreringshastighed mindre end 60 ml / min / 1,73 m 2) er den fælles udnævnelse af Telmista og aliskiren kontraindiceret.
Til krænkelser af leverfunktionen
Det anbefales ikke at tage stoffet til patienter med svært nedsat leverfunktion (i henhold til Child-Pugh klassificering - klasse C).
I tilfælde af mild til moderat leverinsufficiens (i henhold til Child-Pugh klassifikationen - klasse A og B) kræves der forsigtighed ved brug af Telmista. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet i dette tilfælde bør ikke overstige 40 mg.
Brug til ældre
Der er ikke behov for at justere dosis Telmista til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Brug af telmisartan samtidig med visse lægemidler kan føre til udvikling af følgende virkninger:
- antihypertensive stoffer: øget antihypertensiv virkning;
- warfarin, digoxin, ibuprofen, glibenclamid, hydrochlorthiazid, paracetamol, amlodipin og simvastatin: ingen klinisk signifikant interaktion blev observeret. I nogle tilfælde er det muligt at øge indholdet af digoxin i blodplasma med gennemsnitligt 20%. Når det bruges sammen med digoxin, anbefales det periodisk at overvåge plasmakoncentrationen;
- kaliumbesparende diuretika (for eksempel spironolacton, amilorid, triamteren, eplerenon), kaliumholdige erstatninger, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), herunder selektive hæmmere af cyclooxygenase eller tacoxygenase-hæmmere og trimethoprim: øget risiko for hyperkaliæmi (på grund af synergistisk effekt);
- ramipril: 2,5 gange stigning i Cmax og AUC 0-24 ramipril og ramiprilat;
- lithiumpræparater: en reversibel stigning i koncentrationen af lithium i blodplasmaet (er i sjældne tilfælde blevet rapporteret) med en ledsagende toksisk virkning. Det anbefales regelmæssigt at kontrollere plasmalithiumniveauet;
- NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre, ikke-selektive NSAID'er og cyclooxygenase-2-hæmmere): et fald i den hypotensive effekt af telmisartan, en stigning i risikoen for at udvikle akut nyresvigt med dehydrering. I begyndelsen af kombinationsbehandling med telmisartan og NSAID'er er det nødvendigt at kompensere for BCC og kontrollere nyrefunktionen;
- amifostin, baclofen: forstærkning af den hypotensive virkning af telmisartan;
- barbiturater, alkohol, antidepressiva og narkotika: forværret ortostatisk hypotension.
Analoger
Telmista-analoger er: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C uden for børns rækkevidde.
Holdbarhed er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Telmista
I et par anmeldelser af Telmist bemærker brugerne, at stoffet gør et godt stykke arbejde med sin hovedopgave - det sænker ganske effektivt blodtrykket. Men der opstår uønskede bivirkninger på nyre- og leverfunktionen.
Telmista-pris på apoteker
Den gennemsnitlige pris for Telmista (for en pakke med 28 tabletter) er ca.: i en dosis på 40 mg - 340 rubler, i en dosis på 80 mg - 460 rubler.
Telmista: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletter 28 stk. 200 RUB Købe |
|
Telmista 40 mg tabletter 28 stk. 282 r Købe |
|
Telmista 40 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 282 r Købe |
|
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletter 28 stk. 300 RUB Købe |
|
Telmista N tabletter 12,5 mg + 40 mg 28 stk. 338 r Købe |
|
Telmista 80 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 375 RUB Købe |
|
Telmista 80 mg tabletter 28 stk. 393 r Købe |
|
Telmista 40 mg filmovertrukne tabletter 84 stk. RUB 550 Købe |
|
Telmista 40 mg tabletter 84 stk. RUB 599 Købe |
|
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tabletter 84 stk. 628 RUB Købe |
|
Telmista 80 mg filmovertrukne tabletter 84 stk. 745 RUB Købe |
|
Telmista 80mg tabletter 84 stk. 787 r Købe |
|
Telmista N 12,5 mg + 80 mg tabletter 84 stk. RUB 910 Købe |
| Se alle tilbud fra apoteker |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
