Betaclav
Betaklav: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Betaklav
ATX-kode: J01CR02
Aktiv ingrediens: amoxicillin (Amoxicillin) + clavulansyre (Clavulansyre)
Producent: Micro Labs Limited (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07
Priser på apoteker: fra 267 rubler.
Købe
Betaclav er et kombineret bakteriedræbende præparat indeholdende et halvsyntetisk antibiotikum og en irreversibel konkurrerende hæmmer af beta-lactamaser.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af filmovertrukne tabletter: hvide, ovale, med en skillelinje på den ene side (tabletter i aluminiumsstrimler: dosis 250 mg + 125 mg, 10 stk., I en papæske 2 strimler; dosis 500 mg + 125 mg 6, 7 eller 10 stk., I en papkasse 1 eller 2 strimler; dosering 875 mg + 125 mg 4, 7 eller 10 stk., I en papkasse 2 eller 3 strimler. Hver pakning indeholder også instruktioner til brug af Betaclav) …
1 tablet indeholder:
- aktive ingredienser: amoxicillintrihydrat (svarende til indholdet af amoxicillin) + kaliumclavulanat (svarende til indholdet af clavulansyre + mikrokrystallinsk cellulose 1 ÷ 1) - 300, 600 eller 1050 mg (250, 500 eller 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- hjælpekomponenter: kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat;
- sammensætning af filmhylsteret: Tabcoat TS-1709 MV hvid (hypromellose, ethylenglycol, propylenglycol, titandioxid, talkum), dimethikon.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Betaclav er et kombineret præparat med bakteriedræbende virkning, hvis virkning bestemmes af dets aktive komponenter: halvsyntetisk aminopenicillinamoxicillin og clavulansyre, som er en konkurrerende irreversibel hæmmer af beta-lactamaser.
Amoxicillin har en bakteriedræbende virkning som et resultat af inhibering af syntesen af bakterievæggen. Med en affinitet for beta-lactamaser danner clavulansyre et stabilt kompleks med dem, der beskytter amoxicillin mod enzymatisk nedbrydning og sikrer, at det bevarer sin bakteriedræbende aktivitet. Den hæmmende aktivitet af clavulansyre manifesteres til beta-lactamases II-V-typen i henhold til Richmond-Sykes-klassifikationen. Denne gruppe bakterieenzymer kan producere gram-positive, gram-negative og anaerobe mikroorganismer, herunder Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. Clavulansyre hæmmer ikke type I beta-lactamaser produceret af Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo har Betaclav en bakteriedræbende virkning på følgende mikroorganismer:
- grampositive aerobes: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gram-negative aerobes: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro er følgende mikroorganismer følsomme over for kombinationen af amoxicillin og clavulansyre:
- grampositive aerobes: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridans-grupper, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulase-negative stafylokokker (inklusive Staphylococcus epidermidis);
- grampositive anaerober: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Gramnegative aerobes: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- gram-negative anaerober: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides fragilis);
- andre: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetik
Amoxicillin og clavulansyre har lignende farmakokinetiske parametre. Med en kombination af aktive komponenter forstyrres ikke farmakokinetikken for hver af dem.
Efter oral administration absorberes begge komponenter hurtigt fra mave-tarmkanalen (GIT), deres biotilgængelighed er ca. 90%. Samtidig madindtagelse påvirker ikke absorptionsgraden og hastigheden signifikant. Den maksimale koncentration (Cmax) i plasma nås på ca. 1,1-1,5 timer. C max af amoxicillin kan være ~ 3,7 mg / l efter indtagelse af Betaclav 250 mg + 125 mg tablet, ~ 6,5 mg / l efter indtagelse af 500 mg + 125 mg tablet og ~ 10,5 mg / l efter indtagelse af Betaclav 875 tablet mg + 125 mg. Clavulansyre C max er ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L henholdsvis 2,2 mg / L.
Høje koncentrationer af aktive stoffer findes i plasma, bronchiale sekreter, pleuravæske, lungevæv, sputum, mellemøre, livmoder, æggestokke, prostata, fedtvæv, peritoneal væske. Med meningitis overvinder de blod-hjerne-barrieren; amoxicillin trænger dårligt gennem ikke-betændte hjernehinde. Begge komponenter trænger ind i placentabarrieren, deres lave koncentrationer findes i modermælk.
Plasmaproteinbinding: amoxicillin - 17-20%, clavulansyre - 22-30%.
Amoxicillin metaboliseres delvist med dannelsen af inaktive metabolitter. Den vigtigste udskillelsesvej for amoxicillin gennem nyrerne som et resultat af tubulær sekretion og glomerulær filtrering, inklusive ca. 10-25%, udskilles i form af inaktiv penicilloinsyre. Halveringstiden (T 1/2) af amoxicillin er 1-1,3 timer.
Clavulansyre metaboliseres i udstrakt grad i leveren til dannelse af 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1 H-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on. Det udskilles gennem nyrerne ved glomerulær filtrering (delvist i form af metabolitter) og gennem mave-tarmkanalen. T 1/2 clavulansyre - 1-1,2 timer.
I løbet af de første 6 timer efter indtagelse udskilles ca. 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre uændret gennem nyrerne.
Et klinisk signifikant fald i clearance af aktive komponenter ved nyresvigt kræver en dosisjustering af Betaclav.
Indikationer til brug
Brug af Betaclav er indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske patologier forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin, følgende organer og systemer:
- nedre luftveje: bronkitis, lungebetændelse;
- organer i otorhinolaryngology (ENT): otitis media, bihulebetændelse, tonsillitis;
- kønsorganer og bækkenorganer: blærebetændelse, urethritis, pyelonefritis, pyelitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, cervicitis, endometritis, septisk abort, bakteriel vaginitis, bakteriel prostatitis, gonoré, chancre;
- hud og blødt væv: impetigo, byld, sekundært inficeret dermatoser, phlegmon, erysipelas, sårinfektion;
- knogler og led: osteomyelitis.
Kontraindikationer
Absolut:
- infektiøs mononukleose, herunder hvis det er mistanke om det;
- nedsat leverfunktion eller episoder af gulsot med en historie med amoxicillin og clavulansyre;
- alder under 12 år eller kropsvægt mindre end 40 kg
- overfølsomhed over for beta-lactam-antibiotika, herunder cephalosporiner;
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Derudover er Betaclav 875 mg + 125 mg tabletter kontraindiceret til kronisk nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min.
Betaclav skal tages med forsigtighed ved kronisk nyresvigt, alvorlig leversvigt, sygdomme i mave-tarmkanalen (inklusive colitis i anamnesen forårsaget af brug af penicilliner) under graviditet og amning.
Betaklav, brugsanvisning: metode og dosering
Betaclav-tabletter tages oralt i begyndelsen af et måltid.
Lægen indstiller doseringsregimen individuelt under hensyntagen til patientens alder, kropsvægt, lokaliseringen og sværhedsgraden af den infektiøse proces, patogenets følsomhed.
Det anbefalede doseringsregime for Betaclav til voksne og børn over 12 år eller med en kropsvægt på mere end 40 kg:
- infektioner af mild til moderat sværhedsgrad: 1 stk. (250 mg + 125 mg) 3 gange dagligt eller 1 stk. (500 mg + 125 mg) 2 gange dagligt
- svære infektioner, infektioner i nedre luftveje: 1 stk. (500 mg + 125 mg) 3 gange om dagen eller 1 stk. (875 mg + 125 mg) 2 gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis for voksne og børn over 12 år: amoxicillin - 6000 mg, clavulansyre - 600 mg.
På grund af det faktum, at tabletter med forskellige doser amoxicillin indeholder den samme mængde clavulansyre (125 mg), er det vigtigt at overveje, at mængden i 2 tabletter (250 mg + 125 mg) ikke svarer til indholdet i 1 tablet (500 mg + 125 mg) …
Minimumsvarigheden af behandlingsforløbet er 5 dage. Uden at revidere den kliniske situation bør du ikke fortsætte med at tage Betaclav i mere end 14 dage.
Ved kronisk nyresvigt er korrektion af Betaclav-doseringsregimen påkrævet, som udføres under hensyntagen til QC:
- CC mere end 30 ml / min: generel doseringsregime;
- CC 10-30 ml / min: milde og moderate infektioner - 1 stk. (250 mg + 125 mg) 2 gange dagligt infektioner i nedre luftveje eller svære infektiøse og inflammatoriske sygdomme - 1 stk. (500 mg + 125 mg) 2 gange dagligt
- CC mindre end 10 ml / min: milde og moderate infektioner - 1 stk. (250 mg + 125 mg) en gang dagligt infektioner i nedre luftveje eller svære infektiøse og inflammatoriske sygdomme - 1 stk. (500 mg + 125 mg) en gang dagligt.
Patienter i hæmodialyse anbefales at tage Betaclav 2 stk. (250 mg + 125 mg) eller 1 stk. (500 mg + 125 mg) en gang hver 24. time i kombination med at tage 1 dosis under og efter afslutningen af hæmodialysesessionen.
Bivirkninger
- fra det hæmatopoietiske system: reversibel stigning i blødningstid og protrombintid, eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, trombocytose, hæmolytisk anæmi, agranulocytose;
- fra fordøjelsessystemet: mørkning af tandemalje, kvalme, opkastning, gastritis, stomatitis, diarré, sort håret tunge syndrom, glossitis, colitis (inklusive pseudomembranøs colitis), hepatitis, kolestatisk gulsot, leversvigt (oftere på baggrund af langvarig behandling hos ældre patienter og mænd), øget aktivitet af alkalisk phosphatase og levertransaminaser, øget bilirubinindhold;
- fra centralnervesystemet: angst, hyperaktivitet, adfærdsændring, hovedpine, svimmelhed, kramper
- fra urinsystemet: interstitiel nefritis, hæmaturi, krystalluri;
- allergiske reaktioner: eksfoliativ dermatitis, allergisk vaskulitis, erytematøs udslæt, urticaria, angioødem, exudativ erythema multiforme, ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), akut generaliseret exanthematous pustulose, anafylaktisk syndrom;
- andre: udvikling af superinfektion, candidiasis.
Overdosis
Symptomer på overdosering med Betaclav: funktionelle lidelser i mave-tarmkanalen, ændringer i vand-elektrolytbalancen.
Behandling: hæmodialyse og symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
For at reducere sværhedsgraden af gastrointestinale symptomer anbefales det, at Betaclav tages i begyndelsen af et måltid.
Behandling med Betaclav skal ledsages af overvågning af nyrernes tilstand, hæmatopoietiske organer og lever.
Risikoen for at udvikle superinfektion forårsaget af udvælgelse af resistente former for patogenet bør tages i betragtning.
Ved bestemmelse af koncentrationen af glukose i urinen er det nødvendigt at anvende glukoseoxidasemetoden i forbindelse med den mulige påvisning af falske positive resultater med andre forskningsmetoder.
Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner kan der opstå krydsallergiske reaktioner, når de kombineres med cephalosporin-antibiotika.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Under behandlingen rådes patienter til at være forsigtige, når de udfører potentielt farlige aktiviteter, herunder kørsel af køretøjer og arbejde med komplekse mekanismer på grund af den mulige udvikling af uønskede virkninger fra centralnervesystemet.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet anbefales det at ordinere Betaclav, når den forventede fordel ved terapi for moderen efter lægens mening opvejer den potentielle trussel mod fosteret.
Det skal huskes, at indtagelse af Betaclav under amning er forbundet med risikoen for sensibilisering på grund af tilstedeværelsen af spormængder af amoxicillin og clavulansyre i modermælken.
Pædiatrisk anvendelse
Udnævnelsen af Betaclav er kontraindiceret til børn under 12 år.
Med nedsat nyrefunktion
Anvendelsen af Betaclav-tabletter i en dosis på 875 mg + 125 mg er kontraindiceret ved kronisk nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min).
Det anbefales at tage lægemidlet med forsigtighed ved kronisk nyresvigt; korrektion af dosisregimen er påkrævet under hensyntagen til patientens CC.
Til krænkelser af leverfunktionen
Anvendelsen af Betaclav til behandling af patienter med en leverfunktionshistorie eller gulsotepisoder i forbindelse med amoxicillin og clavulansyre er kontraindiceret.
Med forsigtighed bør Betaclav ordineres i tilfælde af alvorlig leverinsufficiens.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig anvendelse med et kombineret præparat af amoxicillin og clavulansyre:
- probenecid: forårsager et fald i den tubulære sekretion af amoxicillin, hvilket bidrager til en stigning og vedholdenhed af amoxicillinserumniveauer, derfor bør samtidig behandling med probenecid undgås. Kombinationen med probenecid påvirker ikke serumkoncentrationen af clavulansyre;
- afføringsmidler, antacida, glucosamin: at tage disse lægemidler bremser og reducerer graden af absorption af amoxicillin;
- ascorbinsyre: mens du tager ascorbinsyre, øges absorptionshastigheden af amoxicillin;
- diuretika, allopurinol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, phenylbutazon, andre lægemidler, der blokerer for tubulær sekretion: disse lægemidler øger koncentrationen af amoxicillin; i kombination med allopurinol øges risikoen for hududslæt;
- orale svangerskabsforebyggende midler: effektiviteten af svangerskabsforebyggende midler til oral administration falder;
- acenocoumarol, warfarin: der er risiko for en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR), når det kombineres med acenocoumarol eller warfarin, og derfor anbefales det omhyggeligt at overvåge protrombintiden eller INR, inklusive efter annullering af det kombinerede antibiotikum.
Analoger
Betaclav-analoger er Amoxicillin + Clavulansyre, Amoxicillin + Clavulansyre-hætteglas, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklem.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares i original emballage ved temperaturer op til 30 ° C.
Opbevaringstid: filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg - 2 år; filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg og 875 mg + 125 mg - 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Betaclava
Der er i øjeblikket ingen anmeldelser af Betaclava.
Pris for Betaclav på apoteker
Prisen på Betaklav for en pakke indeholdende 14 tabletter i en dosis på 500 mg + 125 mg kan variere fra 285 rubler i en dosis på 875 mg + 125 mg - fra 324 rubler.
Betaklav: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Betaclav tabletter p.p. 500 mg + 125 mg 14 stk. 267 r Købe |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 267 r Købe |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 328 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!