Seroquel Forlæng - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Seroquel Forlæng

Seroquel Forlæng: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Seroquel Forlæng

ATX-kode: N05AH04

Aktiv ingrediens: quetiapin (quetiapin)

Producent: ZiO-Health (Rusland); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (UK)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 1799 rubler.

Købe

Seroquel Prolong er et atypisk antipsykotisk lægemiddel (neuroleptikum).

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af tabletter med langvarig virkning, filmovertrukket: bikonveks aflang, lyserød (50 mg), hvid (150 og 400 mg), gul (200 mg) eller lysegul (300 mg); på en af siderne indgraveret med "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" eller "XR 400" i henhold til doseringen (10 tabletter i en blisterpakning, 6 blisterpakninger i en papkasse og brugsanvisning Seroquel Forlæng).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: quetiapinfumarat - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 eller 460,5 mg (svarende til henholdsvis 50, 150, 200, 300 eller 400 mg quetiapin);
• yderligere komponenter: mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose (2208), lactosemonohydrat, magnesiumstearat, natriumcitratdihydrat;
• filmskal: titandioxid (E171), macrogol 400, hypromellose (2910); desuden til en dosis på 50, 200 og 300 mg - gul jernoxidoxid (E172) og til en dosis på 50 mg - rødt jernoxidfarvestof (E172).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Quetiapin, den aktive ingrediens Quetiapine Prolong, er et atypisk antipsykotisk lægemiddel. Quetiapin og N-dezalkyl quetiapin, som er dets aktive metabolit, interagerer med neurotransmitterreceptorer i hjernen. De udviser høj affinitet (affinitet) til serotonin-receptorer 5HT ₂ -type og dopamin receptorer D ₁ - og D ₂ -typen af hjernen. Antagonisme til disse receptorer i kombination med en højere selektivitet for 5-HT ₂ -type serotoninreceptorer, sammenlignet med forholdet for D ₂-type dopaminreceptorer, bestemme de vigtigste kliniske antipsykotiske egenskaber ved Quetiapine Prolong og en lav forekomst af ekstrapyramidale bivirkninger. Quetiapin viser ikke affinitet for noradrenalintransportøren og har lav affinitet for serotonin 5HT _1A- receptorer i modsætning til N-desalkylquetiapin, som udviser en høj affinitet for dem. Delvis agonisme af denne metabolit mod 5HT _1A -serotoninreceptorer og undertrykkelse af noradrenalintransportøren kan forårsage den antidepressive virkning af Quetiapin Prolong.

Quetiapin og N-desalkyl quetiapin er karakteriseret ved høj affinitet for histamin og a ₁ adrenoreceptorer, moderat - for a ₂ -adrenerge receptorer og serotonin 5HT ₁ -typen receptorer. Derudover udviser quetiapin ingen eller lav affinitet for muscarinreceptorer, og dens aktive metabolit har moderat / høj affinitet for flere muscarinreceptorundertyper.

Quetiapin har vist antipsykotiske egenskaber i standard dyreforsøg. N-desalkyl quetiapins bidrag til det aktive stofs farmakologiske aktivitet er ikke blevet evalueret. Under undersøgelsen af ekstrapyramidale symptomer (EPS) hos dyr, viste det sig, at quetiapin fører til mild katalepsi ved doser, der giver en effektiv blokering af D ₂ receptorer. Quetiapin inducerer et selektivt fald i aktiviteten af mesolimbiske A ₁₀ dopaminerge neuroner sammenlignet med A ₉ nigrostriatale neuroner involveret i motorisk funktion.

Seroquel Prolong tolereres godt, når det anvendes i anbefalede doser, inklusive af ældre patienter. Hos patienter med demens i aldersgruppen fra 66 til 89 år reducerede behandlingen med lægemidlet i daglige doser på 50-300 mg sammenlignet med placebo symptomer på depression. På baggrund af langvarig terapi hos stabile patienter med skizofreni steg forekomsten af vægtøgning og EPS ikke. I DSM-IV-studier af større depressiv lidelse [Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) - The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition], Seroquel Prolong øgede ikke risikoen for selvmordstanker eller selvmordstanker. adfærd sammenlignet med placebo.

I to korte studier på hver 6 uger blev Quetiroquel Prolong brugt til at behandle en depressiv episode i en daglig dosis på 150 og 300 mg i kombination med lægemidler såsom bupropion, amitriptylin, duloxetin, citalopram, fluoxetin, escitalopram, sertralin, venlafaxin eller paroxetin hos patienter med en suboptimal respons på quetiapin monoterapi. Der var en forbedring i tegn på depression på niveauet med den gennemsnitlige kvadratiske ændring på 2-3,3 point på MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) sammenlignet med at tage et antidepressivt middel som et lægemiddel til monoterapi.

Farmakokinetik

Quetiapin absorberes godt fra mave-tarmkanalen (GIT). Den maksimale koncentration (_Cmax) af quetiapin og N-dealkyl quetiapin i blodplasma observeres ca. 6 timer efter oral administration af tabletterne. Den ligevægtige molære koncentration af N-dealkyl quetiapin er 35% af den for quetiapin. I tilfælde af anvendelse af Quetiapine Prolong en gang dagligt i en dosis, der ikke overstiger 800 mg, er quetiapins farmakokinetik og dets vigtigste aktive metabolit lineær og dosisafhængig.

Når Seroquel Prolong blev taget en gang dagligt i en dosis svarende til den daglige dosis, der blev anvendt i 2 doser, blev lignende værdier af området under den farmakokinetiske kurve (AUC) observeret, men C _max i plasma var 13% lavere. AUC for N-dealkyl quetiapin var 18% mindre.

Samtidig administration af lægemidlet med mad med et lavt fedtindhold påvirkede ikke signifikant værdien af AUC og _{Cmax for} quetiapin. Når lægemidlet blev taget med mad rig på fedt, var der en statistisk signifikant stigning i dets AUC og _Cmax i plasma med henholdsvis 20 og 50%. I denne forbindelse anbefales det at bruge Seroquel Forlæng 1 gang om dagen, ikke kombineret med fødeindtagelse.

Quetiapin binder sig til omkring 83% til plasmaproteiner i blodet.

Hovedrollen i den metaboliske transformation af quetiapin tilhører isoenzymet CYP3A4 af cytochrom P ₄₅₀; det er involveret i dannelsen af N-dealkyl quetiapin. Quetiapin og dets individuelle metabolitter (inklusive N-dealkyl quetiapin) udviser svag hæmmende aktivitet mod cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer, såsom 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 og 2D6, men kun i et koncentrationsniveau 5-50 gange højere end koncentrationen, fast på baggrund af almindeligt anvendte effektive daglige doser på 300-800 mg. Under hensyntagen til in vitro-resultaterne bør det ikke antages, at den kombinerede anvendelse af quetiapin sammen med andre lægemidler vil medføre en klinisk udtalt hæmning af deres metabolisme medieret af cytochrom P ₄₅₀.

Halveringstiden (T _1/2) for quetiapin og N-dealkyl quetiapin er henholdsvis 7 og 12 timer. Mindre end 5% af den molære dosis af plasmafraktionen af fri quetiapin og N-desalkylquetiapin elimineres i urinen. I gennemsnit udskilles 73% af quetiapin i urinen, 21% i fæces. Den metaboliske proces af quetiapin forløber aktivt i leveren, mindre end 5% af stoffet forbliver uændret, som udskilles i urinen eller med afføring.

Farmakokinetiske parametre hos mænd og kvinder adskiller sig ikke.

Indikationer til brug

• skizofreni, herunder forebyggelse af tilbagefald hos patienter med stabil remission
• bipolar lidelse, herunder moderate / svære maniske episoder ved bipolar lidelse; alvorlige depressive episoder i strukturen af bipolar lidelse; forebyggelse af gentagelse af bipolar lidelse i tilfælde af effektiv forudgående behandling med quetiapin til maniske / depressive episoder i denne sygdom;
• depressiv episode: kombinationsbehandling med et suboptimalt respons på antidepressiv behandling ved monoterapi.

Kontraindikationer

Absolut:

• glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel og galactoseintolerance;
• alder op til 18 år
• kombineret anvendelse med hæmmere af cytochrom P ₄₅₀, inklusive svampedræbende midler fra azolgruppen, clarithromycin, erythromycin, nefazodon og proteasehæmmere;
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.

Relativt (det er nødvendigt med ekstrem forsigtighed at tage quetiapin Prolong tabletter):

• leversvigt;
• cerebrovaskulære og kardiovaskulære sygdomme eller andre tilstande, der prædisponerer for arteriel hypotension;
• risiko for slagtilfælde og aspirations lungebetændelse
• en historie med anfald
• ældre alder.

Seroquel Forlæng, brugsanvisning: metode og dosering

Seroquel Forlæng tabletter tages oralt 1 gang dagligt på tom mave (før måltider eller tidligst 1 time efter måltider). De skal sluges hele uden at dele, tygge eller knuse.

Anbefalet doseringsregime for Quetiqel Prolong:

• skizofreni, moderate / svære maniske episoder i strukturen af bipolar lidelse (med henblik på terapi): 1. dag - i en dosis på 300 mg, 2. - i en dosis på 600 mg; endvidere er den anbefalede daglige dosis 600 mg, men om nødvendigt kan den øges til 800 mg; under hensyntagen til den kliniske effekt og individuelle tolerance kan den daglige dosis justeres i intervallet fra 400 til 800 mg; til vedligeholdelsesbehandling ved skizofreni er der ikke behov for at justere dosis efter ophør af forværring;
• depressive episoder ved bipolar lidelse (med henblik på terapi): Seroquel Prolong tages om natten; i løbet af de første fire dage af kurset anvendes i følgende doser: 1. dag - 50 mg, 2. - 100 mg, 3. - 200 mg, 4. - 300 mg; endvidere er den anbefalede daglige dosis 300 mg, i nogle tilfælde kan dosis øges til 600 mg under hensyntagen til den terapeutiske virkning og tolerabiliteten af behandlingen; der blev ikke fundet nogen fordele ved at anvende lægemidlet i en dosis på 600 mg pr. dag sammenlignet med 300 mg; Seroquel Prolong over 300 mg bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af bipolare lidelser;
• tilbagefald af bipolare lidelser i tilfælde af tidligere effektiv quetiapinbehandling af maniske / depressive episoder i strukturen af bipolar lidelse (til profylakse): pillen tages før sengetid, behandlingen skal fortsættes med den samme daglige dosis som i begyndelsen af behandlingsforløbet; afhængigt af lægemidlets kliniske respons og tolerabilitet kan den daglige dosis justeres inden for området fra 300 til 800 mg; brug den laveste effektive dosis til vedligeholdelsesbehandling
• depressiv episode med et suboptimalt respons på lægemiddelbehandling i monoterapi (som en del af kombinationsbehandling): taget før sengetid i den mindst effektive dosis, bør kurset startes med en daglig dosis på 50 mg; på dag 1-2 tages 50 mg, på 3-4 dage - 150 mg dagligt, bør den daglige dosis kun øges fra 150 til 300 mg efter en individuel vurdering af patientens tilstand; når der ordineres høje doser, forværres risikoen for bivirkninger.

For at gøre det lettere ved indlæggelse kan patienter, der tidligere har fået fraktionerede doser quetiapin, overføres til brug af quetiapin Prolong en gang dagligt i en dosis svarende til den samlede daglige dosis quetiapin. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med en dosisjustering for at opnå et klinisk respons.

Bivirkninger

På baggrund af Queloquel Langvarig behandling blev følgende bivirkninger oftest observeret: mundtørhed, svimmelhed, døsighed, hovedpine, abstinenssyndrom, et fald i lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL), en stigning i den samlede kolesterolkoncentration (for det meste lipoproteinkolesterol med lav densitet - LDL)), øgede triglyceridniveauer, nedsat hæmoglobinniveau, øget kropsvægt.

Hyppigheden af bivirkninger fra systemer og organer:

• nervesystem: meget ofte - svimmelhed ^14,17, døsighed ^{2, 17}, hovedpine; ofte - dysartri, besvimelse ^14,17, EPS; sjældent - kramper, rastløse bens syndrom, tardiv dyskinesi ⁶;
• endokrine system: ofte - en stigning i niveauet af prolactin i serum ¹⁶; øget koncentration af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ²⁰; et fald i niveauet af total triiodothyronin (T3) ²⁰, et fald i niveauet af både total og fri thyroxin (T4) ²⁰; sjældent - et fald i niveauet for fri T3 ²⁰; ekstremt sjældent - syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon (ADH);
• hæmatopoietisk system: meget ofte - et fald i niveauet af hæmoglobin ²³, ofte - leukopeni ¹³, et fald i antallet af neutrofiler ²², en stigning i antallet af eosinofiler ¹; sjældent - trombocytopeni, et fald i antallet af blodplader ¹⁴; sjældent - agranulocytose; med en ukendt frekvens - neutropeni;
• metaboliske lidelser: meget ofte - en stigning i serumkoncentrationen af triglycerider i blodet ¹¹, totalt kolesterol (hovedsagelig LDL-kolesterol) ¹², et fald i HDL-kolesterol ¹⁸, en stigning i kropsvægt ⁹; ofte - øget appetit, hyperglykæmi ⁷; sjældent - diabetes mellitus ^5,6, hyponatræmi;
• immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner; ekstremt sjælden - anafylaktiske reaktioner ⁶;
• psykiske lidelser: ofte - usædvanlige / mareridt, selvmordstanker / -adfærd; sjældent - somnambulisme og andre lignende fænomener;
• hjerte-kar-system: ofte - hjertebanken ¹⁹, takykardi ⁴, ortostatisk hypotension ^4,17; sjældent - forlængelse af QT-intervallet, bradykardi; sjældent - venøs tromboemboli
• synsorgan: ofte - sløret syn
• fordøjelsessystemet: meget ofte - mundtørhed; ofte - opkastning ²¹, dyspepsi, forstoppelse, øget serumgamma-glutamyltransferase (GGT) -aktivitet ³, øget serumalaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (ACT) niveauer ³; sjældent - dysfagi ⁸; sjældent - pancreatitis, tarmobstruktion / ileus, gulsot ⁶, hepatitis ⁶;
• nyrer og urinveje: sjældent - urinretention
• åndedrætsorganer: ofte - rhinitis, åndenød ¹⁹;
• muskuloskeletale system: ekstremt sjælden - rabdomyolyse;
• hud og subkutant væv: ekstremt sjældent - Stevens-Johnson syndrom ⁶, angioødem ⁶;
• reproduktionssystem: sjældent - seksuel dysfunktion; sjældent - menstruationsforstyrrelser, galactorrhea, priapisme;
• ændringer i laboratorie- og instrumentparametre: sjældent - øget aktivitet af kreatinfosfokinase i blodet ¹⁵;
• generelle lidelser: meget ofte - abstinenssyndrom ¹⁰; ofte - irritabilitet, mild asteni, feber, perifert ødem; sjældent - malignt neuroleptisk syndrom (NMS), hvis kliniske manifestationer kan være hypertermi, muskelstivhed, labilitet i det autonome nervesystem, ændret mental status, øget kreatinfosfokinaseaktivitet (med denne reaktion er det nødvendigt at stoppe med at tage Seroquel Forlæng og udføre passende behandling).

Bemærkninger

¹ Ifølge potentielt klinisk signifikante afvigelser fra det normale niveau observeret i alle undersøgelser, en stigning i antallet af eosinofiler ≥ 1 × ¹⁰⁹ / L mindst 1 bestemmelse.

² Døsighed optræder normalt i de første 14 dages behandling og går i de fleste tilfælde væk med yderligere behandling.

³ Der kan være en asymptomatisk stigning i serum GGT, AST og ALT, normalt reversibel på baggrund af yderligere administration af Seroquel Prolong.

⁴ Ortostatisk hypotension kan forekomme ledsaget af takykardi, svimmelhed og undertiden besvimelse, hovedsageligt i begyndelsen af behandlingen.

⁵ Ekstremt sjældne tilfælde af diabetes mellitus-dekompensation blev registreret. Det anbefales at overvåge patienter med diagnosticeret diabetes mellitus og patienter med risikofaktorer for udviklingen af denne sygdom.

⁶ Hyppigheden af denne uønskede effekt blev kun estimeret på baggrund af forskningsdata efter markedsføring. Denne overtrædelse kan manifestere sig ved voldelige ufrivillige bevægelser, udseendet af symptomer på dyskinesi eller deres forværring er mulig, selv efter annullering af Quetiquel Prolong.

⁷ Forøgelse af fastende blodglukose ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) eller efter måltider ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / L) i mindst 1 tilfælde.

⁸ Hyppigere udvikling af dysfagi med quetiapin sammenlignet med placebo blev kun registreret i løbet af studier af bipolar depression.

⁹ En stigning i den oprindelige kropsvægt på ikke mindre end 7% blev hovedsageligt bemærket i begyndelsen af behandlingen.

¹⁰ De mest almindelige abstinenssymptomer observeret i monoterapiregimet i Quetiquel Prolong var følgende lidelser: hovedpine, søvnløshed, svimmelhed, irritabilitet, diarré, kvalme og opkastning. Hyppigheden af disse fænomener faldt markant 7 dage efter afslutningen af lægemiddelindtagelsen. Annulleringen skal ske gradvist i mindst 7-14 dage.

¹¹ Forøgelse af triglyceridniveauer ≥ 200 mg / dL (≥ 2.258 mmol / L) mindst 1 bestemmelse.

¹² Forøgelse i total kolesterolkoncentration ≥ 240 mg / dL (≥ 6,2064 mmol / L) i mindst 1 tilfælde.

¹³ Ifølge potentielt klinisk signifikante afvigelser fra det normale niveau, registreret i alle undersøgelser, er et fald i antallet af leukocytter ≤ 3 × ¹⁰⁹ / l, når det bestemmes i mindst 1 tilfælde.

¹⁴ Fald i antallet af blodplader ≤ 100 × ¹⁰⁹ / l, mindst med 1 bestemmelse.

¹⁵ Forøgelsen er ikke forbundet med ZNS ifølge data fra kliniske studier.

¹⁶ Forøgelse af prolactinkoncentration hos mænd - ≥ 20 μg / L (≥ 869,56 pmol / L), hos kvinder - ≥ 30 μg / L (≥ 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Symptom kan resultere i ukontrolleret fald (vær forsigtig).

¹⁸ Fald i HDL-kolesterolkoncentration hos mænd - <40 mg / dL og hos kvinder - <50 mg / dL.

¹⁹ Disse abnormiteter er ofte blevet observeret i forbindelse med svimmelhed, takykardi, ortostatisk hypotension og / eller comorbid respiratorisk eller kardiovaskulær sygdom.

²⁰ Baseret på potentielt klinisk signifikante afvigelser fra baseline rapporteret i alle kliniske forsøg. Afvigelsen af koncentrationen af total og fri T4, total og fri T3 til værdier på 5 milli-internationale enheder pr. Liter (mIU / L).

²¹ Baseret på øget forekomst af opkastning hos personer over 65 år.

²² I kliniske forsøg med quetiapin monoterapi hos patienter med et indledende neutrofiltal på ≥ 1,5 × ¹⁰⁹ / l blev neutropeni (neutrofiltal <1,5 × ¹⁰⁹ / l) observeret hos 1,9% af patienterne i quetiapin-gruppen versus 1, 5% i placebogruppen. Et fald i antallet af neutrofiler ≥ 0,5 × ¹⁰⁹ / l, men <1,0 × ¹⁰⁹ / l blev observeret med en frekvens på 0,2% i quetiapin-gruppen og i placebogruppen. Et fald i antallet af neutrofiler <0,5 × ¹⁰⁹ / l med mindst 1 bestemmelse blev registreret hos 0,21% af patienterne i quetiapin-gruppen versus 0% i placebogruppen.

^{23 Der} blev observeret ^et fald i hæmoglobinniveauer ≤ 13 g / dL hos mænd og ≤ 12 g / dL hos kvinder hos 11% af patienterne, i det mindste i 1 tilfælde i alle undersøgelser, inklusive langvarig behandling.

I kortvarige studier på baggrund af skizofreni og mani i strukturen af bipolar lidelse var hyppigheden af EPS sammenlignelig i quetiapin-gruppen og i placebogruppen med depression - det var 8,9% i quetiapin-gruppen og 3,8% i placebogruppen. I langtidsstudier af quetiapinbehandling for skizofreni, bipolar lidelse og depressiv episode var hyppigheden af EPS sammenlignelig i quetiapin- og placebogrupperne.

Ventrikulære arytmier, forlængelse af QT-intervallet, tovejs ventrikulær takykardi, hjertestop og pludselig død betragtes som bivirkninger, der er forbundet med antipsykotika.

Overdosis

Tilfælde af dødelig udgang blev registreret ved anvendelse af quetiapin i en dosis på 13,6 g hos en patient, der deltog i undersøgelsen, og efter at have taget medikamentet i en dosis på 6 g, af en patient under en undersøgelse efter registrering. Samtidig er der en beskrivelse af tilfældet med anvendelse af quetiapin i en dosis over 30 g uden dødelig udgang.

Rapporterede individuelle tilfælde af overdosering, som var årsagen til forlængelse af QTc-intervallet, koma eller død. Truslen om at udvikle bivirkninger kan forværres i tilfælde af samtidig alvorlige hjerte-kar-sygdomme. Når Seroquel Prolong tages i doser, der er signifikant højere end terapeutiske doser, kan takykardi, nedsat blodtryk, døsighed og sedation forekomme. I isolerede tilfælde blev forekomsten af rhabdomyolyse, urinretention, respirationsdepression, forvirring, delirium og agitation bemærket.

Quetiapin har ikke en specifik modgift. I tilfælde af alvorlig forgiftning er det nødvendigt at tage højde for risikoen for overdosering af flere lægemidler. Det anbefales at udføre aktiviteter designet til at genoprette og vedligeholde åndedræts- og kardiovaskulær funktion for at sikre tilstrækkelig iltning og ventilation. Hvis der forekommer ildfast arteriel hypotension, ordineres intravenøse væsker og / eller sympatomimetiske lægemidler. I dette tilfælde bør du ikke bruge noradrenalin og dopamin, da aktivering af β-adrenerge receptorer kan føre til en forværring af blodtryksfaldet på baggrund af α-adrenerg receptorblokade forårsaget af quetiapin.

Gastrisk skylning (når patienten er bevidstløs - efter intubation) og brugen af aktivt kul og afføringsmidler kan fremme udskillelsen af uabsorberet quetiapin, men effektiviteten af disse foranstaltninger er ikke undersøgt. Patienten har brug for omhyggelig medicinsk overvågning, indtil tilstanden forbedres.

specielle instruktioner

På baggrund af depression forværres truslen om, at der er en tendens til selvskading, udviklingen af selvmordstanker om selvmord og begivenheder forbundet med det. Denne fare vedvarer, indtil en udtalt eftergivelse er etableret. På grund af det faktum, at forbedring af tilstanden ikke altid opnås i løbet af de første uger af behandlingen, skal patienterne i begyndelsen af forløbet, før forbedringen er afhjulpet, overvåges nøje, da risikoen for selvmord øges i de tidlige stadier af remission. I tilfælde af pludselig seponering af quetiapin Prolong bør den potentielle risiko for at udvikle fænomener forbundet med selvmordstendenser overvejes.

Alle de forholdsregler, der anbefales ved behandling af patienter med en depressiv episode, skal også tages til behandling af patienter med andre psykiske lidelser, da de også kan være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser.

Patienter med selvmordshændelser i anamnesen og patienter, der udviser selvmordstanker, før de starter med Quetiawel Prolong, bør overvåges nøje under behandlingen. En øget risiko for selvmordsadfærd under behandling med antidepressiva, ifølge en metaanalyse af placebokontrollerede forsøg med antidepressiva, blev registreret hos patienter med psykiske lidelser under 25 år.

I løbet af perioden med Seroquel Prolong kan hyperglykæmi og / eller indtræden og forværring af diabetes mellitus forekomme, som i nogle tilfælde fører til ketoacidose eller koma. Ved brug af antipsykotika anbefales regelmæssig klinisk overvågning af symptomer på hyperglykæmi (polyfagi, polyuri, polydipsi, svaghed) og kropsvægt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da quetiapin kan forårsage døsighed, anbefales det ikke at køre køretøjer, andre komplekse mekanismer og arbejde med udstyr med høj præcision i behandlingsperioden.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen data, der understøtter sikker og effektiv anvendelse af quetiapin hos gravide kvinder. Som et resultat bør quetiapin Prolong kun tages under graviditet, hvis den forventede fordel ved behandlingen for kvinden berettiger den potentielle risiko for fostrets sundhed.

I tilfælde af anvendelse af antipsykotiske lægemidler, herunder quetiapin, i tredje trimester af graviditeten hos nyfødte, forværres truslen om bivirkninger af varierende varighed og sværhedsgrad (inklusive EPS og / eller abstinenssymptomer). Følgende bivirkninger blev registreret: hypertension / hypotension, agitation, døsighed, rysten, respiratorisk nødsyndrom eller fodringsforstyrrelser. Disse nyfødte kræver tæt lægeligt tilsyn.

Der er rapporter om udskillelse af quetiapin i modermælk, skønt omfanget af dets udskillelse ikke er fastslået. Hvis det er nødvendigt at tage Seroquel Prolong under amning, bør amning afbrydes.

Pædiatrisk anvendelse

I løbet af kliniske studier hos børn og unge i alderen 10-17 år blev effekten og sikkerheden ved brug af quetiapin Prolong undersøgt. Ifølge forskningsdata forekom bivirkninger såsom øget appetit, en stigning i serumprolactinniveauer i blodet og EPS oftere hos børn og unge end hos voksne. I løbet af undersøgelsen hos patienter i denne aldersgruppe blev der registreret en stigning i blodtrykket, som ikke blev observeret hos voksne, og ændringer i laboratorieparametre i skjoldbruskkirtlen blev også registreret. Effekten af langvarig quetiapinbehandling på mental udvikling, pubertet, vækst og adfærdsmæssige reaktioner er ikke blevet undersøgt.

I forbindelse med ovenstående er brugen af quetiapin Prolong hos patienter under 18 år kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Det blev fundet, at i nærvær af svær nyresvigt med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min / 1,73 m2, blev den gennemsnitlige plasmaclearance af quetiapin reduceret med ca. 25%, men de individuelle clearanceværdier gik ikke ud over de værdier, der er typiske for sunde frivillige. Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Hos patienter med kompenseret alkoholisk cirrose blev den gennemsnitlige plasmaclearance af quetiapin reduceret med ca. 25%. På baggrund af leversvigt på grund af det faktum, at quetiapin metaboliseres i høj grad i leveren, kan dets koncentration i plasma stige, hvilket kan kræve dosisjustering.

I nærværelse af leverinsufficiens anbefales det, at lægemidlet tages med forsigtighed, idet man starter behandlingen med en daglig dosis på 50 mg og øger den dagligt med 50 mg, indtil den mest effektive opnås.

Brug til ældre

Hos ældre er den gennemsnitlige clearance af quetiapin 30-50% lavere end hos patienter i alderen 18-65. Ældre patienter bør tage quetiapin Prolong med forsigtighed, især i begyndelsen af forløbet. Dosetitrering hos sådanne patienter skal muligvis udføres langsommere, mens den daglige terapeutiske dosis i dem kan være lavere end hos voksne patienter. Ældre anbefales at tage quetiapin Forlæng ved en indledende daglig dosis på 50 mg, som kan øges yderligere med 50 mg pr. Dag under hensyntagen til lægemidlets tolerance og den kliniske respons, indtil den mest effektive dosis er nået.

Ældre patienter med en depressiv episode ordineres Seroquel Forlæng de første tre dage af kurset i en daglig dosis på 50 mg, på den fjerde dag øges dosis til 100 mg og på den ottende til 150 mg. Brug af lægemidlet kræves i den mindste effektive dosis. Om nødvendigt kan det øges til 300 mg pr. Dag, men ikke tidligere end 22 dage efter kursets start.

Quetiapin er ikke indiceret til behandling af psykoser forbundet med demens. I processen med randomiserede placebokontrollerede forsøg med anvendelse af nogle atypiske antipsykotiske lægemidler hos patienter med demens blev der registreret en ca. 3 gange stigning i risikoen for cerebrovaskulære komplikationer. Mekanismen for dette fænomen er ikke undersøgt, men forværringen af truslen kan ikke udelukkes for andre antipsykotika eller for andre kategorier af patienter. Seroquel Prolong bør tages med forsigtighed hos patienter med risiko for at få et slagtilfælde.

Ifølge resultaterne af en undersøgelse af brugen af atypiske antipsykotika til behandling af psykoser forårsaget af demens hos ældre patienter, blev der fundet en stigning i dødeligheden i gruppen af mennesker, der tog stoffer af denne klasse sammenlignet med placebo. Ifølge to 10-ugers undersøgelser af quetiapin i en lignende gruppe patienter, hvis aldersinterval var 56-99 år, og gennemsnitsalderen var 83 år, blev der imidlertid ikke fastslået en årsagssammenhæng mellem quetiapinbehandling og truslen om øget dødelighed.

Lægemiddelinteraktioner

• ketoconazol (en hæmmer af CYP3A4-isoenzymet, der er ansvarlig for biotransformationen af quetiapin): når det kombineres med quetiapin i en dosis på 25 mg, er der en stigning i sidstnævnte AUC med 5-8 gange; den kombinerede anvendelse af quetiapin Prolong med hæmmere af isoenzymet CYP3A4 er kontraindiceret;
• fluoxetin (hæmmer af CYP3A4 og CYP2D6-isoenzymer), imipramin (hæmmer af CYP2D6-isoenzym), risperidon / haloperidol (antipsykotika), cimetidin: Der blev ikke observeret nogen signifikante ændringer i quetiapins farmakokinetiske parametre;
• carbamazepin, phenytoin og andre induktorer af mikrosomale leverenzymer: mens quetiapin tages sammen med disse lægemidler registreres en signifikant stigning i clearance af quetiapin, og som et resultat registreres et fald i AUC, hvilket fører til et fald i plasmakoncentrationen og effektiviteten; brugen af disse kombinationer er kun tilladt, hvis den forventede fordel ved behandling med quetiapin overstiger truslen forårsaget af afskaffelse af inducereren af mikrosomale enzymer, bør dosisjusteringen af sidstnævnte ske gradvist; hvis behovet opstår, er det muligt at erstatte disse stoffer med stoffer, der ikke inducerer leverenzymer (især valproinsyrepræparater);
• thioridazin: clearance af quetiapin øges med et gennemsnit på 70%;
• lægemidler ordineret til sygdomme i hjertet og det vaskulære system: der er ikke udført undersøgelser for at undersøge deres farmakokinetiske interaktion med quetiapin;
• lorazepam (med en enkelt dosis på 2 mg): et fald i clearance af dette middel registreres med ca. 20%, når det kombineres med quetiapin i en dosis på 250 mg 2 gange dagligt;
• lithiumpræparater, valproinsyre: farmaceutisk farmakokinetik ændres ikke; med den kombinerede anvendelse af lægemidlet lithium og quetiapin på baggrund af en akut manisk episode i et randomiseret studie blev der registreret en højere hyppighed af bivirkninger forbundet med EPS (især tremor), vægtøgning og døsighed sammenlignet med patienter, der fik quetiapin med placebo;
• phenazon: der er ingen induktion af mikrosomale leverenzymer involveret i stofskiftet af dette stof;
• stoffer, der påvirker centralnervesystemet, alkohol: det er nødvendigt at bruge Quetiapel Prolong med forsigtighed i denne kombination;
• lægemidler, der kan føre til forlængelse af QTc-intervallet og elektrolytubalance: Der skal udvises forsigtighed med disse kombinationer, især hos patienter med medfødt forlængelse af QT-intervallet, myokardiehypertrofi, kronisk hjertesvigt, hypomagnesæmi / hypokalæmi såvel som hos ældre;
• grapefrugtjuice: bør ikke spises under behandling med quetiapin.

Hos patienter, der tog quetiapin, blev der observeret falske positive resultater, når der blev anvendt screeningstest til påvisning af methadon og tricykliske antidepressiva ved enzymimmunoanalyse. Det anbefales at kontrollere screeningsresultaterne ved kromatografisk analyse.

Analoger

Seroquel Prolong-analoger er Servitel, Quentiax, Quetiapine Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Quentiax SR, Lakwell.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Seroquel Prolong

Ifølge de fleste anmeldelser er quetiapin Prolong et effektivt antipsykotisk middel, der har vist positive resultater i behandlingen og forebyggelsen af bipolare lidelser og skizofreni. Samtidig bemærker næsten alle patienter et stort antal bivirkninger, der opstår under lægemiddelterapi, herunder svær døsighed, svimmelhed, udtalt bedøvelse, en signifikant stigning i appetit og dyspepsi.

Pris for Seroquel Forlæng på apoteker

Prisen for quetiapin Prolong, filmovertrukne tabletter med forlænget frigivelse, pr. Pakke indeholdende 60 stk., Kan være:

• dosering 200 mg - 7.500-9.100 rubler;
• dosering på 300 mg - 9700-10500 rubler;
• dosering 400 mg - 12.000-16.500 rubler.

Seroquel Forlæng: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Seroquel Forlæng 200 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 60 stk. 1799 RUB Købe

Seroquel Forlæng 300 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 60 stk. RUB 3799 Købe

Seroquel Forlæng 400 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 60 stk. 5481 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!