Serdolect - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Serdolect

Serdolect: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Serdolect

ATX-kode: N05AE03

Aktiv ingrediens: sertindol (sertindol)

Producent: H. Lundbeck, A / S (Danmark)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Priser på apoteker: fra 2089 rubler.

Købe

Serdolect er et antipsykotisk lægemiddel (neuroleptikum).

Frigør form og sammensætning

Doseringsform af Serdolect-overtrukne tabletter: ovale, bikonvekse:

• 4 mg - lysegul med "S4" -symbolet på den ene side (10 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 2 eller 3 blisterpakninger);
• 12 mg - lysegulbrun farve med symbolet "S12" på den ene side (14 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1, 2 eller 4 blisterpakninger);
• 16 mg - brunrosa farve med symbolet "S16" på den ene side (14 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1, 2 eller 4 blisterpakninger);
• 20 mg - lyserød, med "S20" -symbolet på den ene side (14 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1, 2 eller 4 blisterkort).

Aktiv ingrediens: sertindol, i 1 tablet - 4, 12, 16 eller 20 mg.

Hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, hyprolose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, majsstivelse.

Skalsammensætning: macrogol 400, hypromellose, titandioxid (E171) såvel som farvestoffer: i tabletter 4 mg - jernoxid gul (E172), 12 mg - jernoxid gul (E172) og jernoxid rød (E172), 16 mg - jernoxid rød (E172), 20 mg - jernoxid rød (E172), jernoxid gul (E172) og jernoxid sort (E172).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Sertindol er et atypisk neuroleptikum, der hører til gruppen af phenylindolderivater. Den neurofarmakologiske profil af dette stof, som har antipsykotiske egenskaber, er forbundet med den selektive blokade af mesolimbiske dopaminerge neuroner. Sertindol har også en afbalanceret inhibitorisk virkning på serotonin 5HT ₂ -receptorer og central dopamin D ₂ receptorer, såvel som på a ₁ -adrenerge receptorer.

Antipsykotiske lægemidler øger normalt serumprolactinniveauer på grund af blokering af dopaminreceptorer. Hos patienter, der tog Serdolect både under et kort behandlingsforløb og som et middel til langtidsbehandling (op til 1 år), afvigede koncentrationen af prolactin ikke signifikant fra standardværdierne.

Sertindol påvirker ikke histamin og muscarin H ₁ -receptorer, hvilket fremgår af fraværet af beroligende og antikolinerge virkninger på grund af virkningen på disse receptorer.

Farmakokinetik

Graden af absorption af sertindol fra tarmen er ret høj. Den maksimale koncentration af stoffet registreres ca. 10 timer efter indtagelse. At tage Serdolect sammen med måltiderne ændrer ikke omfanget og hastigheden af dets absorption.

Efter gentagen anvendelse er det tilsyneladende fordelingsvolumen af sertindol ca. 20 l / kg. Bindingsgraden til blodplasma-proteiner når 99,5%. Sertindol krydser barrierer for blod-hjerne og placenta.

Det aktive stof metaboliseres i leveren med deltagelse af isoenzymer i cytochrom P450 CYP2D6 og CYP3A-systemet. De resulterende metabolitter har ingen neuroleptisk aktivitet. Halveringstiden er ca. 3 dage. Sertindol og dets metabolitter udskilles primært gennem tarmene og delvist gennem nyrerne.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne er Serdolect et lægemiddel til behandling af skizofreni (med undtagelse af nødsituationer, når det er nødvendigt at stoppe akutte psykotiske lidelser).

Kontraindikationer

• bradykardi (puls mindre end 50 slag / minut)
• arytmier;
• svær kardiovaskulær sygdom (inklusive historie)
• myokardiehypertrofi;
• medfødt (inklusive i familiehistorie) eller erhvervet forlænget QT-interval (mere end 470 msek hos kvinder og 450 msek hos mænd)
• kongestiv hjertesvigt
• ukorrekt hypokalæmi eller hypomagnesæmi;
• alvorlig leversvigt
• arvelig galactoseintolerance, lactasemangel, nedsat absorption af glucose og galactose;
• alder op til 18 år
• perioden med graviditet og amning
• samtidig brug af lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet, herunder cisaprid, nogle antipsykotika (for eksempel thioridazin), lithiumlægemidler, antiarytmika i klasse IA og III (sotalol, dofetilid, amiodaron, kinidin), nogle quinolonantibiotika (for eksempel gatifloxacin) nogle makrolidantibiotika (for eksempel erythromycin), nogle antihistaminer (for eksempel terfenadin og astemizol);
• samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer CYP3A-isoenzymer, herunder cimetidin, HIV-proteasehæmmere (f.eks. indinavir), svampedræbende midler fra azolgruppen (såsom itraconazol og ketoconazol), nogle calciumkanalblokkere (for eksempel verapamil og diltiazem), nogle antibiotika fra gruppen af makrolider (for eksempel erythromycin eller clarithromycin);
• overfølsomhed over for komponenterne i Serdolect-tabletter.

Forsigtigt:

• Parkinsons sygdom;
• en historie med anfald
• mindre til moderat leverdysfunktion.

Instruktioner til brug af Serdolekt: metode og dosering

Serdolect tabletter skal tages oralt 1 gang om dagen. Madindtagelse påvirker ikke neuroleptikumets effektivitet.

Behandlingen begynder med en daglig dosis på 4 mg. Derefter øges det gradvist med 4 mg hver 4-5 dage, indtil den optimale terapeutiske dosis (12-20 mg / dag) er nået. I undtagelsestilfælde er det muligt at øge den daglige dosis til 24 mg.

Før udnævnelsen af Serdolekt gennemgår ældre en grundig undersøgelse af det kardiovaskulære system, bruger lavere doser af lægemidlet og øger dosis langsommere. En lignende dosis af neuroleptika anbefales til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.

I tilfælde af en pause i behandlingen, hvis den ikke overstiger 7 dage, er en gradvis stigning i dosis ikke nødvendig, det vil sige Serdolect kan bruges i den samme dosis. I alle andre tilfælde øges dosis gradvist ved titrering, hvorefter der kræves en elektrokardiografisk undersøgelse.

Når en patient overføres til Serdolect fra et andet oralt antipsykotisk middel, anbefales det gradvist at øge dosis, mens det tidligere lægemiddel annulleres. I tilfælde af tidligere behandling med neuroleptika i depotform skal den første indtagelse af Serdolect være den dag, hvor den næste injektion af depotformen skal være (i stedet for den).

Bivirkninger

• fra centralnervesystemet: paræstesi, svimmelhed i sjældne tilfælde - bevægelsesforstyrrelser (herunder tardiv dyskinesi), synkope, kramper i nogle tilfælde - malignt neuroleptisk syndrom
• fra det kardiovaskulære system: forlængelse af QT-intervallet, perifert ødem, postural hypotension (forekommer normalt i begyndelsen af behandlingen og er forbigående); i sjældne tilfælde - paroxysmal ventrikulær takykardi (inklusive arytmi af pirouettype);
• fra åndedrætssystemet: vanskeligheder med at trække vejret i næsen, rhinitis, åndenød
• fra urinsystemet: sjældent - hæmaturi, leukocyturi
• andre: sjældent - en stigning i kropsvægt, mundtørhed, et fald i sædafgangsvolumen; sjældent hyperglykæmi.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Serdolekt er et fald i blodtrykket, en forbigående stigning i QT-intervallet, takykardi, sløret tale, døsighed. I nogle tilfælde observeres udviklingen af paroxysmer af ventrikulær takykardi (af typen "torsade de pointes"), især når sertindol kombineres med lægemidler, der kan fremkalde denne type bivirkning.

Ved behandling af patienter med en diagnosticeret overdosis er det nødvendigt straks at annullere Serdolect og træffe foranstaltninger for at sikre normal luftvejsåbenhed og tilstrækkelig iltning.

Det anbefales straks at overvåge de vigtigste somatiske parametre og EKG. Med en stigning i QT-intervallet udføres EKG-overvågning, indtil denne parameter normaliseres, og halveringstiden for sertindol, der varierer fra 2 til 4 dage, bør tages i betragtning. Behandlingen inkluderer også gastrisk skylning, afføringsmidler og aktivt trækul og intravenøs kateterplacering.

Der er ingen specifik modgift mod sertindol, og stoffet kan ikke udskilles ved dialyse, derfor er udnævnelsen af understøttende terapi afgørende. Et kraftigt fald i blodtrykket og manifestationer af vaskulært sammenbrud kræver korrektion, som udføres ved hjælp af opløsninger til intravenøs administration. Ved ordinering af sympatomimetika skal dopamin eller adrenalin anvendes med forsigtighed, da stimulering af β-adrenerge receptorer kombineret med den antagonistiske virkning på α _1- adrenerge receptorer, der er karakteristiske for sertindol, kan bidrage til et markant fald i blodtrykket.

Når du bruger antiarytmika, er det nødvendigt at tage højde for, at procainamid, disopyramid, kinidin potentielt kan forlænge QT-intervallet.

I tilfælde af alvorlige ekstrapyramidale lidelser kan antikolinerge lægemidler ordineres. Patienten skal forblive under konstant lægeligt tilsyn, indtil de negative symptomer forsvinder helt.

specielle instruktioner

Under valget af den optimale dosis af Serdolekt og i begyndelsen af vedligeholdelsesbehandling er det nødvendigt at kontrollere blodtrykket.

Overvågningen af elektrokardiogrammet (EKG) vises før udnævnelsen af Serdolekt og i brugsprocessen: når en daglig dosis på 16 mg eller en ligevægtstilstand (ca. 3 uger efter start af behandlingen) er nået - derefter - 3 uger efter start af behandlingen. Under vedligeholdelsesbehandling anbefales et EKG hver 3. måned. Derudover bør der udføres et EKG før og efter øgning af dosis af lægemidlet såvel som i tilfælde af samtidig administration eller øgning af dosis af et andet lægemiddel, der kan øge koncentrationen af sertindol i blodet.

Når du tager Serdolect i høje doser (20-24 mg / dag), øges risikoen for forlængelse af QT-intervallet. Forlængelse af QT-intervallet som følge af samtidig brug af visse lægemidler kan føre til udvikling af paroxysmal ventrikulær takykardi og endda pludselig død.

Hvis QT-intervallet forlænges over 500 msek, bør Serdolect annulleres. Hvis en patient udvikler besvimelse, hjertebanken, krampeanfald eller andre symptomer, der kan indikere udviklingen af arytmi, er det nødvendigt straks at undersøge patienten, herunder en elektrokardiografisk undersøgelse (helst om morgenen).

Patienter med risikofaktorer for udvikling af elektrolytforstyrrelser inden udnævnelsen af Serdolect har brug for at bestemme koncentrationen af magnesium og kalium i blodserumet. Hvis der identificeres hypomagnesæmi og / eller hypokalæmi, skal disse tilstande rettes, inden behandlingen påbegyndes.

Hos patienter med diarré og opkastning eller elektrolytforstyrrelser såvel som ved samtidig brug af kaliumudskillende diuretika under behandlingen er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge kaliumkoncentrationen i blodserumet.

Sertindol kan hæmme virkningen af dopaminagonister, så det skal bruges med forsigtighed til behandling af patienter med Parkinsons sygdom.

Patienter med mild og moderat leverdysfunktion skal være under konstant opsyn. En langsommere dosisforøgelse og en lavere vedligeholdelsesdosis anbefales.

Ved langvarig brug af antipsykotika, især i høje doser, øges risikoen for at udvikle tardiv dyskinesi. Hvis der opstår symptomer, der indikerer udviklingen af denne lidelse, bør dosis af Serdolect reduceres eller annulleres helt.

Med udviklingen af et malignt neuroleptisk syndrom er det nødvendigt straks at annullere Serdolect.

I tilfælde af pludselig seponering af behandlingen kan søvnløshed, øget svedtendens, kvalme og opkast forekomme. Derudover er en genoptagelse af psykotiske symptomer, udseendet af ufrivillige bevægelsesforstyrrelser (dystoni, akatisi, dyskinesi) mulig. Af denne grund bør Serdolect udfases.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I begyndelsen af behandlingen anbefales det at afstå fra at køre bil og udføre potentielt farlige aktiviteter. Endvidere bestemmes graden af begrænsning individuelt.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet og under amning er det forbudt at tage Serdolect.

Pædiatrisk anvendelse

Serdolect er ikke ordineret til børn og unge under 18 år.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion bør tage lægemidlet med forsigtighed. For sådanne patienter ordineres Serdolect først i lave doser og øges derefter gradvist.

Patienter med svær leverinsufficiens er kontraindiceret til at tage stoffet.

Brug til ældre

Serdolect anvendes med forsigtighed til ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af lægemidler, der forlænger QT-intervallet eller hæmmer metabolismen af sertindol, øges risikoen for forlængelse af QT-intervallet, derfor er sådanne kombinationer kontraindiceret.

På grund af risikoen for en signifikant stigning i koncentrationen af sertindol i blodplasmaet er den samtidige anvendelse af calciumkanalblokkere og antibiotika fra makrolidgruppen kontraindiceret.

Lægemidler, der hæmmer isoenzymet CYP2D6 (for eksempel paroxetin, fluoxetin, quinidin) kan øge koncentrationen af sertindol i blodplasmaet og kan derfor kræve en reduktion i dosis af Serdolect samt et EKG-studie før og efter ændring af doser af lægemidler.

Sertindol kan have en svag hæmmende virkning på CYP2D6-isoenzymet, der er involveret i metabolismen af antidepressiva, antiarytmika, betablokkere, mange antipsykotika og nogle antihypertensive stoffer.

I tilfælde af samtidig brug af phenytoin kan carbamazepin, rifampicin og phenobarbital øge metabolismen af sertindol markant, hvilket resulterer i et signifikant fald i dets koncentration i blodplasma. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at øge dosis af Serdolekt.

Analoger

Serdolects analoger er: Zeldox, Sertindol, Risperidon, Zipsila, Sulpiride, Rileptid osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Serdolekt

Ifølge anmeldelser bruges Serdolect ofte til at behandle patienter, der lider af panikanfald og skizofreni. Desuden rapporteres det i alle tilfælde, at behandlingen var lang og kontinuerlig (2 år eller mere). Næsten alle patienter nævner bivirkningerne af lægemidlet, som oftest inkluderer nedsat libido, sløvhed af følelsesmæssig opfattelse, vægtøgning, øget appetit, næsestop, døsighed, sløvhed, humørsvingninger afhængigt af vejrforhold, hovedpine. Hvis sværhedsgraden af bivirkninger var signifikant, annullerede specialister overvejende Serdolect og ordinerede en anden neuroleptikum.

Imidlertid reagerer de fleste patienter positivt på lægemidlet og bemærker en forbedring i intelligens og livskvalitet sammenlignet med at tage konventionelle antipsykotika, ingen forvirring og forsvinden af symptomer på sygdommen samt fremskridt i socialisering. Fordelen ved Serdolect er manglen på undertrykkelse af kognitive funktioner, som det endda stimulerer.

Pris for Serdolect på apoteker

I gennemsnit er Serdolect-prisen med en dosis på 4 mg 2.119-2420 rubler (pakken indeholder 30 tabletter). Du kan købe et lægemiddel med en dosis på 12 mg til ca. 4823-5784 rubler og med en dosis på 16 mg - til 5300-6980 rubler (hver pakke indeholder 28 tabletter). Serdolect med en dosis på 20 mg sælges til en pris på 9.000 rubler pr. Pakke med 28 tabletter.

Serdolect: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Serdolect 4 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 2089 RUB Købe

Serdolect 12 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 5069 Købe

Serdolect 16 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 5.999 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!