Ginipral - Instruktioner, Brug Under Graviditet, Tabletter, Dropper

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ginipral

Ginipral: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Gynipral

ATX-kode: R03CC05

Aktiv ingrediens: hexoprenalin (hexoprenalin)

Producent: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Østrig), Takeda (Tyskland), GmbH Nycomed Østrig (Østrig)

Beskrivelse og foto opdateret: 16.08.2019

Priser på apoteker: fra 199 rubler.

Købe

Ginipral er et lægemiddel, der hjælper med at reducere myometriumets tone og kontraktile aktivitet.

Frigør form og sammensætning

Ginipral fås i følgende doseringsformer:

• Tabletter: hvide, bikonvekse, runde (10 stk. I vabler, 2 vabler i en papæske);
• Opløsning til intravenøs administration: farveløs, gennemsigtig (i 2 ml ampuller, 5 ampuller i plastbakker, 1 eller 5 bakker i en papkasse).

Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:

• Aktiv ingrediens: hexoprenalinsulfat - 0,5 mg;
• Hjælpekomponenter: talkum, majsstivelse, copovidon, lactosehydrat, dinatriumedetatdihydrat, magnesiumstearat, glycerolpalmitatstearat.

Sammensætningen på 1 ml inkluderer:

• Aktivt stof: hexoprenalinsulfat - 0,005 mg;
• Hjælpekomponenter: dinatriumedetatdihydrat, svovlsyre 2N (for at opretholde pH-niveauet), natriumpyrosulfit, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Virkningen af lægemidlet er baseret på mekanismerne for selektiv stimulering af β ₂ adrenerge receptorer og aktivering af adenylatcyclase, efterfulgt af en stigning i produktionen af cyklisk adenosinmonophosphat, som stimulerer arbejdet i kalciumpumpen, som omfordeler calciumioner (Ca ²⁺) i myocytter og reducerer dets koncentration i myofibriller. Udvider blodkar, bronkier, reducerer myometriumets tone og kontraktile aktivitet, hvilket resulterer i, at uteroplacental blodgennemstrømning forbedres. Stimulerer glykogenolyse.

Grund til p ₂ selektivitet, Ginipral ubetydeligt påvirker blodgennemstrømningen og hjerteaktivitet af den gravide og fosteret. Når det tages, falder tonen, intensiteten og hyppigheden af livmodersammentrækninger, inklusive deres fuldstændige ophør, falder, hvilket gør det muligt at forlænge graviditeten indtil begyndelsen af rettidigt arbejde.

Når det administreres intravenøst, hæmmer hexoprenalin oxytocin-induceret og spontan fødselssmerter og normaliserer uregelmæssige og alt for kraftige sammentrækninger under fødslen.

Når det administreres intravenøst, begynder den tocolytiske virkning af lægemidlet straks efter injektionen og varer ca. 20 minutter. Virkningen af lægemidlet opretholdes ved efterfølgende langvarig intravenøs infusion.

Farmakokinetik

• absorption: Efter oral administration absorberes fra 5 til 11% hexoprenalin fra mave-tarmkanalen. Tiden til at nå maksimal koncentration er ca. 2 timer;
• distribution: der er ingen data om fordelingen af det aktive stof i menneskekroppen. I dyreforsøg blev der i tilfælde af intravenøs administration fundet signifikante koncentrationer af hexoprenalin i skeletmuskler, nyrer, lever og i mindre grad i myokardiet og hjernen;
• metabolisme: hexoprenalin metaboliseres af catechol-O-methyltransferase til mono-3-O-methyl-hexoprenalin og til di-3-O-methyl-hexoprenalin;
• Eliminering: når det tages oralt, er eliminationshalveringstiden ca. 50 minutter. Op til 90% af lægemidlet udskilles gennem tarmene, op til 5% - af nyrerne i form af glucuronider. Ved intravenøs administration er eliminationshalveringstiden ca. 25 minutter. Inden for 1 dag udskilles ca. 44% af hexoprenalindosis via nyrerne og ca. 5% gennem tarmene. I løbet af de næste 8 dage er disse tal henholdsvis 54% og 15,5%. I det indledende trin udskilles både frie hexoprenalin- og methylerede metabolitter, sulfater og konjugater af begge metabolitter med glucuronsyre via nyrerne. Kun di-3-O-methyl-hexoprenalin findes i urinen efter 2 dage. Ca. 10% af dosis udskilles i galden, hovedsageligt konjugater af O-methylerede metabolitter. Noget reabsorption finder sted i tarmene, da mindre stof udskilles med afføring,snarere end fundet i galde.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne ordineres Ginipral i form af en opløsning til injektion i følgende tilfælde:

• Massiv tocolyse: hæmmer for tidlig fødselssmerter, når livmoderhalsen åbner sig og / eller har en fladt livmoderhals;
• Akut tocolyse: som en nødforanstaltning ved for tidligt fødsel inden den gravide kvindes fødsel til hospitalet; til hæmning af fødselssmerter under fødsel med immobilisering af livmoderen før kejsersnit, akut intrauterin kvælning, kompliceret fødsel, navlestrengsprolaps såvel som før vending af fosteret fra en tværgående position;
• Langvarig tocolyse: til forebyggelse af for tidlig fødsel med hyppige eller øgede sammentrækninger uden at åbne svælget eller udjævne livmoderhalsen; ved immobilisering af livmoderen før, under og efter cervikal cerclage.

Ginipral i form af tabletter anvendes, når der er en trussel om for tidlig fødsel (oftest som en fortsættelse af infusionsbehandling).

Kontraindikationer

• Takyarytmier;
• Thyrotoksikose;
• Aortastenose og mitralventilsygdom;
• Myokarditis;
• Alvorlige nyre- og leversygdomme;
• Arteriel hypertension;
• Hjerte-iskæmi;
• For tidlig placentaabruption, livmoderblødning;
• Intrauterine infektioner
• Lukket vinkelglaukom;
• Amningsperiode (amning)
• Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter (især hos patienter med bronkialastma og en historie med overfølsomhed over for sulfitter).

Under graviditet er Ginipral kontraindiceret i første trimester.

Instruktioner til brug af Ginipral: metode og dosering

Opløsningen injiceres langsomt intravenøst i løbet af 5-10 minutter. Lægen vælger dosis individuelt. Ginipral's dropper placeres efter fortynding til 10 ml med isoton natriumchloridopløsning ved anvendelse af automatiske doseringsinfusionspumper eller konventionelle infusionssystemer.

Ordningen til brug af Ginipral's droppers bestemmes af indikationerne:

• Massiv tocolyse: introduktionen af Ginipral begynder med 0,01 mg (1 ampul på 2 ml) efterfulgt af en infusion med en hastighed på 0,0003 mg pr. Minut. Det er også muligt at administrere lægemidlet ved infusion uden forudgående bolusadministration;
• Akut tocolyse: lægemidlet anvendes i en dosis på 0,01 mg. Om nødvendigt kan yderligere behandling fortsættes med infusioner;
• Langvarig tocolyse: Ginipral ordineres som en langvarig dryppinfusion med en hastighed på 0,000075 mg pr. Minut.

Hvis sammentrækningerne ikke genoptages inden for 48 timer, fortsættes behandlingen med Ginipral tabletter.

Ginipral tabletter tages oralt med en lille mængde vand.

Med truslen om for tidlig fødsel ordineres Ginipral i en dosis på 0,5 mg (1 tablet) 1-2 timer før infusionens afslutning.

Tag først 1 tablet hver 3. time, derefter hver 4-6 timer. Den daglige dosis er fra 4 til 8 tabletter (2-4 mg).

Bivirkninger

• Central- og perifert nervesystem: svimmelhed, hovedpine, let rysten i fingrene, angst;
• Fordøjelsessystemet: sjældent - opkastning, kvalme, undertrykkelse af tarmmotilitet, en midlertidig stigning i niveauet af transaminaser, tarmobstruktion (det anbefales at kontrollere afføringens regelmæssighed);
• Kardiovaskulært system: maternel takykardi (i de fleste tilfælde forbliver føtal hjertefrekvens uændret), arteriel hypotension (normalt diastolisk); sjældent - kardialgi (normalt efter seponering af lægemidlet forsvinder de hurtigt), rytmeforstyrrelser (ventrikulær ekstrasystol);
• Laboratorieindikatorer: hypokalcæmi i begyndelsen af behandlingen, hypokalæmi, forhøjede plasmaglucoseniveauer;
• Allergiske reaktioner: bronkospasme, åndedrætsbesvær, nedsat bevidsthed op til koma, anafylaktisk chok (hos patienter med bronchial astma eller overfølsomhed over for sulfitter);
• Andre: oliguri, øget svedtendens, ødem (især hos patienter med nyresygdom).

Hos nyfødte kan bivirkninger manifestere sig som acidose og hypoglykæmi.

Overdosis

Symptomer: angst, rysten, øget svedtendens, svimmelhed, hovedpine, arytmi, takykardi, kardialgi, åndenød, sænkning af blodtrykket.

Terapi: symptomatisk behandling. Ikke-selektive betablokkere ordineres som modgift, som fuldstændigt neutraliserer effekten af Ginipral. I dette tilfælde skal risikoen for at udvikle bronkospasme tages i betragtning ved behandling af patienter, der lider af bronkialastma.

specielle instruktioner

Når du bruger Ginipral, anbefales det omhyggeligt at overvåge fostrets og moderens hjerte-kar-system (blodtryk, puls). Et EKG bør også registreres før og under behandlingen.

Patienter med overfølsomhed over for sympatomimetika rådes til at ordinere små doser Ginipral, som lægen vælger individuelt. Sådanne patienter har også brug for konstant medicinsk tilsyn.

Med en signifikant stigning i moderens hjertefrekvens (mere end 130 slag i minuttet) eller med et markant fald i blodtrykket, bør dosis af lægemidlet reduceres.

Hvis der opstår tegn på hjertesvigt, smerter i hjertet og åndenød, skal brugen af Ginipral straks stoppes.

Under terapi, især i den indledende periode, er en stigning i blodplasmasukker mulig, og det er derfor nødvendigt for mødre med diabetes mellitus at overvåge parametrene for kulhydratmetabolisme. Hvis fødsel finder sted umiddelbart efter behandlingsforløbet, skal man tage højde for muligheden for at udvikle acidose og hypoglykæmi hos den nyfødte, som er forbundet med transplacental penetration af keton og mælkesyrer.

Når du bruger Ginipral, falder diurese, så du skal nøje overvåge for tegn på væskeretention i kroppen.

Undertiden kan samtidig brug af glukokortikosteroider under Ginipral's infusioner føre til lungeødem. Derfor er det nødvendigt konstant overvågning af patientens tilstand under infusionsterapi. Dette er især vigtigt i kombination med glukokortikosteroider hos patienter med nyresygdom. Overdreven væskeindtag skal være strengt begrænset. På grund af risikoen for mulig udvikling af lungeødem bør infusionsvolumenet begrænses så meget som muligt. Det anbefales også at begrænse mængden af salt i kosten.

I løbet af brugen af lægemidlet skal du overvåge tarmens regelmæssighed.

Inden du begynder med tocolytisk behandling, skal du tage kaliumpræparater, da effekten af sympatomimetika på myokardiet med hypokalæmi øges.

Samtidig brug af sympatomimetika og generel anæstetika (halothan) kan forårsage hjertearytmier. Derfor bør behandling med Ginipral seponeres, før du bruger halothan.

Ved langvarig tocolytisk terapi er det nødvendigt at overvåge tilstanden af det fetoplacentale kompleks. Det er også nødvendigt at sikre, at der ikke er nogen placenta-afbrydelse, hvis kliniske symptomer kan dæmpes på baggrund af tocolytisk terapi. Når livmoderhalsen er udvidet med mere end 2-3 cm og brud på membranerne, er brugen af Ginipral ineffektiv.

Når der udføres tocolytisk behandling med beta-adrenerge agonister, kan symptomerne på samtidig dystrofisk myotoni øges. I disse tilfælde anbefales anvendelse af diphenylhydantoin (phenytoin) præparater.

Det er muligt, at bivirkningerne af Ginipral kan øges, når de anvendes i form af tabletter sammen med kaffe eller te.

Påføring under graviditet og amning

Ginipral under graviditet er kontraindiceret til brug indtil den 20. uge af graviditeten. Fra den 20. uge af graviditeten er det tilladt at bruge stoffet i henhold til indikationerne.

Ved amning er Ginipral kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

I svær nyresygdom er brugen af Ginipral kontraindiceret.

Til krænkelser af leverfunktionen

I svære leversygdomme er brugen af Ginipral kontraindiceret.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af Ginipral med nogle lægemidler kan bivirkninger forekomme:

• Betablokkere: svækkelse eller neutralisering af virkningen af Ginipral;
• Orale hypoglykæmiske lægemidler: svækkelse af deres handling;
• Methylxanthiner (inklusive teophyllin): øger effektiviteten af Ginipral;
• Glukokortikosteroider: et fald i intensiteten af ophobning af glykogen i leveren;
• Andre lægemidler med sympatomimetisk aktivitet (bronkodilatator og kardiovaskulære lægemidler): udseendet af symptomer på en overdosis og en stigning i effekten af disse lægemidler på det kardiovaskulære system;
• Fluorotan og beta-adrenostimulanter: øgede bivirkninger af Ginipral fra det kardiovaskulære system.

Ginipral er inkompatibelt med tricykliske antidepressiva, monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, ergotalkaloider såvel som med medicin, der indeholder vitamin D og calcium, mineralokortikoider og dihydrotachysterol.

Sulfit er en meget aktiv komponent, derfor bør Ginipral ikke blandes med andre opløsninger undtagen 5% glucose (dextrose) opløsning og isoton natriumchloridopløsning.

Analoger

Giniprals analoger er: Ipradol, Metacin, Nifedipin, Magne B6, Hexoprenalin, Parusisten, Yutopar.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på 18-25 ° C, beskyttet mod lys, uden for børns rækkevidde.

Opbevaringstid:

• Opløsning til intravenøs administration - 3 år;
• Tabletter - 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ginipral

Anmeldelser om Ginipral er for det meste positive: hvis doseringen overholdes, har den den erklærede virkning og giver dig mulighed for at forhindre for tidlig fødsel. Som regel tolereres stoffet godt, de mest almindelige bivirkninger er svimmelhed, der hurtigt forsvinder efter at have taget pillen og kvalme.

Det skal huskes, at du kun kan tage Ginipral som anvist af din læge.

Pris for Ginipral på apoteker

Den omtrentlige pris for Ginipral er 270 rubler. til 5 ampuller på 2 ml.

Ginipral: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Ginipral 10 μg / 2 ml opløsning til intravenøs administration 2 ml 5 stk. 199 RUB Købe

Ginipral opløsning til intravenøs injektion. 5mkg / ml 2ml 5 stk. 261 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!