Zaldiar - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zaldiar

Zaldiar: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zaldiar

ATX-kode: N02AX52

Aktiv ingrediens: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Producent: Farmaceutici Formenti (Italien), Grunenthal (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-18-09

Priser på apoteker: fra 904 rubler.

Købe

Zaldiar er et kombineret lægemiddel med en smertestillende virkning.

Frigør form og sammensætning

Zaldiar produceres i form af filmovertrukne tabletter: aflang, bikonveks, lysegul, ved pause - næsten hvid: på den ene side - indgravering "T5" på den anden - logoet for firmaet "Grunental" (10 stk. I blisterpakninger), 1-3 eller 5 blærer i en papkasse).

Sammensætningen af 1 tablet indeholder aktive stoffer:

• Tramadol - 37,5 mg (i form af hydrochlorid);
• Paracetamol - 325 mg.

Hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, forgelatineret stivelse, natriumstivelsesglycolat, majsstivelse, renset vand, magnesiumstearat.

Skalsammensætning: Opadry lysegul YS-1-6382-G (hypromellose, polysorbat, titandioxid, macrogol (polyethylenglycol 400), jernoxidgult farvestof), carnaubavoks.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Zaldiar er et kombineret lægemiddel med en smertestillende effekt på grund af dets aktive komponenters egenskaber:

• tramadol: er en syntetisk opioid analgetisk, opioidreceptoragonist. Virkningsmekanismen er baseret på aktivering af opioidreceptorer (mu-, delta-, kappa-) i hjernen og mave-tarmkanalen på de præ- og postsynaptiske membraner af de afferente fibre i det nociceptive system. Det påvirker hjernen og rygmarven, fremmer åbningen af K ⁺ - og Ca ²⁺ -kanaler, forårsager hyperpolarisering af membraner og inhibering af smerteimpulser. Forbedrer virkningen af beroligende stoffer;
• paracetamol: er et antipyretisk smertestillende middel. Blokerer cyclooxygenase i centralnervesystemet og påvirker centrene for termoregulering og smerte. Irritation af tarm- og gastrisk slimhinde forårsager ikke, påvirker ikke vand-saltmetabolisme (på grund af det faktum, at det ikke påvirker syntesen af prostaglandiner i perifere væv).

Paracetamol giver hurtig indtræden af smertestillende virkning, og tramadol er påkrævet for at forlænge analgesi. På grund af synergismen mellem de to aktive komponenters smertestillende virkning er sandsynligheden for bivirkninger reduceret.

Farmakokinetik

De aktive komponenter i Zaldiar efter oral administration absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt i mave-tarmkanalen. Paracetamol absorberes hurtigere end tramadol.

C _max (maksimal koncentration af stoffet) af paracetamol i blodplasma opnås på 1 time, mens denne indikator ikke ændres i kombination med tramadol. Biotilgængeligheden af tramadol er ca. 75%, ved gentagen brug stiger den til 90%.

Forbindelsen af paracetamol med plasmaproteiner er ubetydelig (op til 20%). Tramadol binder til plasmaproteiner med ca. 20%, _Vd (distributionsvolumen) er ca. 0,9 l / kg.

Processen med metabolisme af tramadol sker i leveren ved O- og N-demethylering efterfulgt af konjugering med glucuronsyre. En af de 11 identificerede metabolitter, mono-O-desmethyltramadol (M ₁), har farmakologisk aktivitet. Metabolismen af paracetamol forekommer hovedsageligt i leveren.

Den gennemsnitlige T _1/2 (halveringstid) for metabolitten af tramadol er i intervallet fra 4,7 til 5,1 timer, T _{1/2 for} paracetamol er 2-3 timer.

Udskillelse af tramadol og dets metabolitter (henholdsvis ca. 30% og 60%) udføres hovedsageligt i urinen. På samme måde udskilles paracetamol med dets konjugater.

Indikationer til brug

• Smertsyndrom med forskellige etiologier, herunder vaskulær, traumatisk, inflammatorisk oprindelse (moderat og svær intensitet);
• Smertelindring under smertefulde terapeutiske eller diagnostiske procedurer.

Kontraindikationer

• Akut beruselse med alkohol eller stoffer, der undertrykker centralnervesystemet (psykotrope og hypnotiske stoffer, opioide analgetika);
• Alvorlig lever- og / eller nyresvigt (med kreatininclearance mindre end 10 ml pr. Minut)
• Sygdomsudtagningssyndrom
• Behandlingskontrolleret epilepsi;
• Samtidig brug med monoaminoxidasehæmmere og i 14 dage efter deres annullering
• Alder under 14 år
• Graviditet og amning
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

I henhold til instruktionerne skal Zaldiar anvendes med forsigtighed til patienter over 75 år såvel som til følgende sygdomme / tilstande:

• Forvirring af bevidsthed om ukendt etiologi;
• Symptom kompleks "akut" mave af ukendt oprindelse;
• Tilstande af chok
• Intrakraniel hypertension;
• Traumatisk hjerneskade;
• Tendens til krampeanfald (med terapeutisk kontrolleret epilepsi kan Zaldiar kun bruges af sundhedsmæssige årsager);
• Åndedrætsbesvær
• Godartet hyperbilirubinæmi;
• Sygdomme i galdevejen;
• Mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
• Viral hepatitis;
• Alkoholisme, stofmisbrug;
• Alkoholisk leverskade;
• Samtidig brug med psykotrope lægemidler, lokalbedøvelsesmidler og andre centrale analgetika.

Brugsanvisning til Zaldiar: metode og dosering

Zaldiar tages oralt, synker hele, uden at tygge, uden at bryde og vaske det ned med væske. Tabletterne kan tages med eller uden mad. Hvis patienten har glemt at tage en pille, bør den næste dosis ikke fordobles.

Lægen indstiller behandlingsvarigheden og doseringsregimen individuelt afhængigt af sværhedsgraden af smertesyndromet og følsomheden over for lægemidlets virkning. Det anbefales ikke at ordinere Zaldiar ud over den frist, der er berettiget ud fra et terapeutisk synspunkt.

For voksne og børn over 14 år ordineres Zaldiar i en indledende enkeltdosis på 1-2 tabletter. Mellem modtagelserne af enkeltdoser skal der overholdes et interval på mindst 6 timer. Den maksimale dosis er 8 tabletter om dagen.

Ældre patienter (over 75 år) behøver ikke at justere en enkelt dosis. På grund af muligheden for forsinket eliminering af aktive stoffer i Zaldiar bør intervallet mellem enkeltdoser dog øges.

Patienter med funktionsnedsættelse af nyrerne (med kreatininclearance på 30-10 ml pr. Minut), skal intervallet mellem enkeltdoser være mindst 12 timer. Da tramadol udskilles meget langsomt under hæmodialyse eller hæmofiltrering, er det normalt ikke nødvendigt at anvende Zaldiar for at opretholde den smertestillende effekt efter dialyse.

I tilfælde af moderat overtrædelse af leverfunktionen skal intervallet mellem at tage enkeltdoser af lægemidlet øges. I tilfælde af alvorlig leverdysfunktion er Zaldiar kontraindiceret.

Bivirkninger

Under modtagelsen af Zaldiar kan der udvikles lidelser fra nogle kropssystemer, som manifesterer sig med forskellige frekvenser:

• Fordøjelsessystemet: diarré, mundtørhed, mavesmerter, kvalme, synkebesvær, flatulens, opkastning, forstoppelse, øget aktivitet af leverenzymer (normalt uden udvikling af gulsot);
• Central- og perifert nervesystem: hovedpine, svimmelhed, svaghed, sløvhed, øget træthed, paradoksal stimulering af centralnervesystemet (agitation, nervøsitet, rysten, angst, muskelspasmer, følelsesmæssig labilitet, eufori, hallucinationer), søvnforstyrrelser, døsighed, nedsat koordination bevægelser, forvirring, anfald af central oprindelse (når de administreres samtidigt med antipsykotiske lægemidler), gangstabilitet, amnesi, depression, paræstesi, nedsat kognitiv funktion, nedsat smag og syn;
• Urinvejene: dysuri, vandladningsbesvær, urinretention. Ved langvarig brug i doser, der er betydeligt højere end anbefalet, - nefrotoksicitet (papillær nekrose, interstitiel nefritis);
• Åndedrætsorganer: dyspnø;
• Endokrin system: hypoglykæmi op til hypoglykæmisk koma;
• Kardiovaskulært system: kollaps, ortostatisk hypotension, takykardi, besvimelse
• Hæmatopoietiske organer: sulfhemoglobinæmi. Ved langvarig brug i doser, der væsentligt overstiger de anbefalede - pancytopeni, aplastisk anæmi, agranulocytose;
• Dermatologiske reaktioner: toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), bulløs udslæt, exanthema, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom);
• Allergiske reaktioner: kløe, urticaria, Quinckes ødem;
• Andre: krænkelse af menstruationscyklussen, øget svedtendens.

Overdosis

Akut overdosis af Zaldiar kan manifestere sig med symptomer, der er karakteristiske for en overdosis af tramadol og / eller paracetamol:

• tramadol: apnø, depression af åndedrætscentret, kramper, miosis, opkastning, kollaps, koma;
• paracetamol: akut forløb (symptomer vises 6-14 timer efter indtagelse) - nedsat appetit, diarré kronisk forløb (efter 2-4 dage) - metabolisk acidose, hypoglykæmi, hypokoagulation, cerebralt ødem, udvikling af dissemineret intravaskulært koagulationssyndrom, arytmi, kollaps. I sjældne tilfælde er der en krænkelse af leverfunktionen, som kan kompliceres af nyresvigt (i form af nyretubulær nekrose).

Terapi: gastrisk skylning, brug af enterosorbenter (polyphepan, aktivt kul), der sikrer luftvejsåbenhed, opretholder funktionen af det kardiovaskulære system.

Hvis der udvikles respirationsdepression (såsom tramadol overdosis syndrom), gives naloxon; krampeanfald kan behandles med diazepam. Ved hæmofiltrering eller hæmodialyse fjernes en minimal mængde tramadol fra blodserumet, og det er derfor ineffektivt at udføre disse foranstaltninger.

I tilfælde af symptomer på overdosering med paracetamol administreres donorer til SH-grupper og forløbere for glutathionsyntese (8-9 timer efter overdoseringen - methionin, efter 12 timer - N-acetylcystein). Varigheden af behandlingen med disse lægemidler afhænger af koncentrationen af paracetamol i blodet samt af den tid, der er gået siden anvendelsen af Zaldiar.

specielle instruktioner

Overskrid ikke det anbefalede doseringsregime. Når du tager Zaldiar uden recept fra en læge, kan du ikke bruge andre lægemidler, der indeholder tramadol eller paracetamol.

Ved langvarig ukontrolleret indtagelse af Zaldiar kan der udvikles symptomer på stofafhængighed, manifesteret i form af fobier, irritabilitet, nervøsitet, søvnforstyrrelser, rysten, psykomotorisk aktivitet og ubehag fra mave-tarmkanalen. Med en pludselig tilbagetrækning af lægemidlet kan tegn på tilbagetrækning forekomme.

Hos patienter med en tendens til afhængighed eller misbrug bør behandlingen udføres i en kort periode under tæt lægeligt tilsyn.

At drikke alkohol under brug af stoffet er forbudt. Risikoen for at udvikle funktionelle leversygdomme øges hos patienter med alkoholisk hepatose.

Ved langvarig brug af Zaldiar er det nødvendigt at overvåge billedet af den funktionelle tilstand i leveren og perifert blod.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under behandlingen anbefales det at afstå fra at føre køretøjer og udføre potentielt farlige typer arbejde, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Zaldiar ordineres ikke under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Zaldiar-behandling er kontraindiceret hos patienter under 14 år.

Med nedsat nyrefunktion

Zaldiar tabletter til svær nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min) er kontraindiceret.

Til krænkelser af leverfunktionen

Zaldiar tabletter er kontraindiceret ved svær leverinsufficiens.

Brug til ældre

For patienter over 75 år kan Zaldiar ordineres under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af Zaldiar sammen med visse lægemidler kan bivirkninger forekomme:

• Opioide agonister-antagonister (buprenorphin, nalbuphin, pentazocin): nedsat analgetisk virkning, risiko for abstinenssyndrom (sådan en kombination af lægemidler er uønsket);
• Barbiturater (ved langvarig brug): fald i effektiviteten af paracetamol;
• Naloxon: nedsat analgetisk virkning;
• Lægemidler, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet (beroligende midler eller hypnotika), ethanol: øget sværhedsgrad af bivirkninger, der er karakteristiske for tramadol;
• Induktorer af mikrosomal oxidation (barbiturater, carbamazepin, ethanol, phenytoin, rifampicin, tricykliske antidepressiva, phenylbutazon): reducerer sværhedsgraden og varigheden af den analgetiske virkning;
• Hæmmere af mikrosomal oxidation (cimetidin): reducerer risikoen for at udvikle hepatotoksiske virkninger af Zaldiar;
• Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (ved langvarig brug): øget risiko for at udvikle nyre papillær nekrose og nefropati, begyndelsen af nyresvigt i slutstadiet;
• Salicylater (ved langvarig brug): øget risiko for blære- eller nyrekræft;
• Kinidin: forøgelse af koncentrationen af tramadol i blodplasmaet, reducere koncentrationen af M ₁ metabolit;
• Lægemidler, der sænker krampetærsklen (tricykliske antidepressiva, selektive serotoninoptagelsesinhibitorer, antipsykotika): øget risiko for krampeanfald;
• Indirekte antikoagulantia, herunder warfarin og andre coumariner (ved langvarig brug): en stigning i deres virkning, hvilket øger risikoen for blødning;
• Metoclopramid, domperidon: stigning i absorptionshastigheden af paracetamol;
• Lægemidler, der hæmmer CYP3A4-isoenzymet (erythromycin, ketoconazol): bremser metabolismen af tramadol og den aktive O-demethylerede metabolit;
• Diflunisal: øget koncentration af paracetamol i blodplasma, øget risiko for hepatoksicitet;
• Cholestyramin: reducerer absorptionshastigheden af paracetamol.

Analoger

Zaldiar's analoger er: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Zaldiar

Ifølge anmeldelser er Zaldiar et effektivt smertestillende middel, der anvendes til forskellige typer smertesyndrom. Det bemærkes, at det er vigtigt at overholde lægens anbefalede perioder for brug af stoffet, da afhængighed kan udvikle sig.

Pris for Zaldiar på apoteker

Den omtrentlige pris for Zaldiar er 569-799 rubler. (20 tabletter) eller 1389-1500 rubler. (50 tabletter).

Zaldiar: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Zaldiar-overtrukne tabletter 20 stk. 904 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!