Khairabezol
Khairabezol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Instruktioner til brug af Khairabezol: metode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser af Hayrabezole
- 19. Pris på Khairabezol på apoteker
Latinsk navn: Hirabezol
ATX-kode: A02BC04
Aktiv ingrediens: Rabeprazol (Rabeprazole)
Producent: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-23
Khairabezol - protonpumpehæmmer; et lægemiddel beregnet til at nedsætte udskillelsen af mavekirtlerne.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform af lægemidlet Khairabezol - tabletter overtrukket med en film enterisk belægning: rund, bikonveks, en hvid eller hvid kerne med en gullig farve skiller sig ud i pausen, skallenes farve afhænger af doseringen: 10 mg - fra lyserød til rødlig lyserød; 20 mg - fra lysegul til gul (10, 14 eller 15 stk. I strimler / blisterpakninger; i en papæske 1 eller 10 strimler / blisterpakninger på 10 stk., 1, 2 eller 10 strimler / blisterpakninger på 14 eller 15 stk..; i en papkasse, indvendigt beskyttet af PVC-film, med perforeringer og en ventil 1 strimmel / blister, 14 eller 15 stk.; 100, 500 eller 1000 stk. i polyethylenposer, i en polyethylenbeholder med høj densitet 1 pose - til hospitaler).
Sammensætning af Khairabezol tabletter:
- aktiv ingrediens: natrium rabeprazol - 10 eller 20 mg;
- hjælpestoffer: mannitol, magnesiumoxid, majsstivelse, lavsubstitueret hyprolose, povidon-K30, natriumstearylfumarat;
- enterisk filmskal: cellacephat, titandioxid; til en dosis på 10 mg, jernoxid rød, til en dosis på 20 mg, jernoxid gul.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Khairabezol er et lægemiddel, der har en antiulcusvirkning. Det aktive stof i Khairabezol - rabeprazol tilhører gruppen af protonpumpehæmmere [hydrogen-kalium adenosintriphosphatase (H + / K + -ATPase)]. Dets stofskifte forekommer i parietale celler i maven, rabeprazol spaltes til aktive derivater af sulfonamid, inaktiverer sulfhydrylgrupper af H + / K + -ATPaser. Blokering af det sidste trin af saltsyresekretion opstår på grund af et fald i indholdet af basal og stimuleret sekretion uanset stimulusens ætiologi.
Rabeprazol har høj lipofilicitet og trænger let ind i maveceller, der udskiller saltsyre og Castle's iboende faktor, og koncentration i dem har en cytobeskyttende virkning.
Efter oral administration i en dosis på 20 mg forekommer den antisekretoriske virkning inden for 1 time og når et maksimum efter 2-4 timer. Hæmning af syresekretion 23 timer efter den første dosis er: basal - 62%, stimuleret mad - 82%. Virkningen af lægemidlet er 48 timer. Den sekretoriske aktivitet normaliseres efter afslutningen af indtagelsen i 2-3 dage.
I begyndelsen af behandlingen i 2 til 8 uger øges serumkoncentrationen af gastrin, dens tilbagevenden til de oprindelige niveauer sker 1-2 uger efter indtagelse af Hayrabesol. Lægemidlet har ingen virkning på det kardiovaskulære, centrale nervesystem og åndedrætssystemer.
Farmakokinetik
Absorption af Khairabezol forekommer i tyndtarmen (på grund af tilstedeværelsen af en syreresistent enterisk belægning i tabletterne). Absorptionen af rabeprazol er høj, tiden til at nå den maksimale plasmakoncentration (C max) er ca. 3,5 timer. C max og arealet under koncentration-tidskurven (AUC) er lineær. Stofets biotilgængelighed med gentagen administration øges ikke og er lig med 52%, op til 97% af rabeprazol binder til plasmaproteiner.
Stoffets stofskifte udføres i leveren med deltagelse af cytokrom P 450 (isoenzymer CYP 2C19 og CYP 3A4).
Halveringstiden (T 1/2) er fra 0,7 til 1,5 timer, clearance-værdien er 283 ± 98 ml / min. Hoveddelen af rabeprazol, op til 90%, elimineres i urinen gennem nyrerne i form af to metabolitter [carboxylsyre (M6) og mercaptursyre-konjugat (M5)], de resterende 10% udskilles i fæces.
Farmakokinetiske egenskaber i specielle kliniske situationer:
- kronisk leversvigt af mild eller moderat grad: som et resultat af en enkelt dosis øges indikatorerne: AUC - 2 gange, T 1/2 - 2-3 gange; som et resultat af at tage 20 mg i 7 dage er væksten af indikatorer: for AUC - 1,5 gange, for T 1/2 - 1,2 gange;
- nyresvigt med kreatininclearance (CC) <5 ml / min / 1,73 m 2, i en stabil terminal fase, der kræver hæmodialyse: fordelingen af rabeprazol praktisk svarer til i raske individer;
- alderdom: som følge af at tage rabeprazol i 7 dage fordobles AUC-indikatoren, C max - med 60% sammenlignet med unge patienter;
- langsom metabolisme af cytochrom P 450 CYP2C19: som følge af at tage rabeprazol i 7 dage i en dosis på 20 mg / dag, stiger følgende indikatorer: AUC - 1,9 gange, T 1/2 - 1,6 gange sammenlignet med lignende parametre i hurtige metaboliserere, C max stiger i dette tilfælde med 40%.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anbefales det, at Khairabezol tages til behandling af følgende sygdomme:
- mavesår i tolvfingertarmen og maven i det akutte stadium;
- stresssår i mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen);
- GERD (gastroøsofageal reflukssygdom);
- patologiske hypersekretoriske tilstande, herunder Zollinger-Ellison syndrom.
Derudover tages Khairabezol som en del af den komplekse behandling af patienter med mavesår og sår i tolvfingertarmen eller kronisk gastritis til udryddelse af Helicobacter pylori såvel som til behandling og forebyggelse af gentagelse af mavesårssygdom forbundet med denne bakterie.
Kontraindikationer
Absolut:
- perioden med graviditet og amning (amning)
- børn under 12 år
- overfølsomhed over for substituerede benzimidazoler, rabeprazol og / eller hjælpestoffer i lægemidlet.
Slægtning (Khairabezol tages med forsigtighed):
- alvorlig nedsat nyre- / leverfunktion
- alder fra 12 til 18 år (til kortvarig behandling af GERD, for andre indikationer er lægemidlets effektivitet og sikkerhed ikke blevet fastslået).
Instruktioner til brug af Khairabezol: metode og dosering
Khairabezol tabletter tages oralt uden at knuse eller tygge og synke hele for at undgå at krænke filmskalens integritet. Aktiviteten af rabeprazol afhænger ikke af tidspunktet på dagen og fødeindtagelsen.
Anbefalet doseringsregime i henhold til indikationer:
- mavesår i tolvfingertarmen / maven i det akutte stadium: 20 mg 1 gang om dagen, behandlingsforløbet - fra 4 til 6 uger;
- GERD: behandling - 20 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet - fra 4 til 8 uger; vedligeholdelsesbehandling - 10 eller 20 mg en gang dagligt, afhængigt af patientens respons; symptomatisk behandling hos patienter uden esophagitis: 10 mg en gang dagligt i 4 uger.
Til behandling af Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande, der er karakteriseret ved patologisk hypersekretion af mavesaft, vælger den behandlende læge dosis individuelt.
Behandling af kronisk gastritis som følge af infektion med Helicobacter pylori eller mavesår i tolvfingertarmen / mave anbefales i løbet af 1 uge under anvendelse af en af følgende kombinationer:
- I - 2 gange dagligt: 20 mg Khairabezol + 500 mg clarithromycin + 1000 mg amoxicillin;
- II - 2 gange dagligt: 20 mg Khairabezol + 500 mg clarithromycin + 400 mg metronidazol.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, diarré sjældent - mavesmerter, forstoppelse, opkastning, flatulens; sjældent - rap, mundtørhed, dyspepsi ekstremt sjælden - stomatitis, dysgeusi, anoreksi, gastritis, øget aktivitet af leverenzymer;
- nervesystemet og sensoriske organer: ofte - hovedpine; sjældent - asteni, svimmelhed, søvnløshed; ekstremt sjældent - døsighed, nervøsitet, depression, smagsforstyrrelse, synshandicap;
- bevægeapparatet: sjældent - myalgi; ekstremt sjælden - kramper i lægmusklene, artralgi;
- åndedrætsorganer: sjældent - betændelse eller infektion i de øvre luftveje, svær hoste ekstremt sjælden - bronkitis, bihulebetændelse;
- hæmatopoietiske organer og hæmostasesystem: sjældent - leukopeni, trombocytopeni; ekstremt sjælden - leukocytose;
- allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, kløe i huden;
- andre reaktioner: sjældent - smerter i brystet, ryg, lemmer, urinvejsinfektion, ødem, kulderystelser, feber, influenzalignende syndrom; ekstremt sjælden - hyperhidrose, vægtøgning.
Overdosis
Symptomatologien for en overdosis af Khairabezol er ikke undersøgt på grund af utilstrækkelige data om forsætlig eller utilsigtet overskridelse af den anbefalede dosis. Rabeprazol 60 mg to gange dagligt eller 160 mg én gang forårsagede minimale reversible bivirkninger.
Rabeprazol har ikke en specifik modgift. Dialyse er ineffektiv, fordi lægemidlet binder godt til plasmaproteiner, hvilket reducerer dets udskillelse betydeligt. Symptomatisk og støttende behandling anbefales.
specielle instruktioner
Før du tager Khairabezol og ved afslutningen af behandlingsforløbet er det bydende nødvendigt at udføre endoskopisk kontrol for at udelukke ondartede svulster, da behandling kan maskere sygdommens symptomer og forsinke den korrekte diagnose.
Patienter med alvorlig leversygdom bør være forsigtige, når de tager rabeprazol for første gang.
Khairabezol påvirker ikke metabolismen af kulhydrater, funktion af skjoldbruskkirtlen såvel som indholdet i blodet af kortisol, østrogen, parathyroideahormon, testosteron, prolactin, secretin, glucagon, cholecystokinin, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon, renin, somatotropisk hormon.
Afbrydelse af lægemidlet forårsager ikke abstinenssyndrom, sekretorisk aktivitet genoprettes på grund af syntesen af nye enzymmolekyler inden for 2-3 dage.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Hvis der udvikles døsighed under terapi, bør kørsel og udførelse af andet arbejde, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, opgives.
Påføring under graviditet og amning
Der er utilstrækkelige data om rabeprazols virkning og sikkerhed hos gravide og ammende kvinder. Khairabezol bør derfor ikke ordineres under graviditet, og amning bør afbrydes under behandlingen.
Pædiatrisk anvendelse
I pædiatrisk praksis anvendes rabeprazol til kortvarig (højst 8 uger) behandling af GERD hos børn og unge over 12 år.
Når det anvendes til patienter under 18 år til andre indikationer, er virkningen og sikkerheden af rabeprazol ikke blevet fastslået.
Med nedsat nyrefunktion
Der er ikke behov for at justere dosis af Khairabezol til patienter med nyreinsufficiens.
Til krænkelser af leverfunktionen
Mild til moderat nedsat leverfunktion kan øge plasmakoncentrationen af rabeprazol sammenlignet med den hos raske patienter.
Alvorlig nedsat leverfunktion kræver forsigtighed under behandling med Hayrabesol.
Brug til ældre
Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Khairabezol til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
- phenytoin, diazepam, indirekte antikoagulantia, nogle andre lægemidler, der metaboliseres i leveren ved mikrosomal oxidation: rabeprazol nedsætter deres udskillelse;
- ketoconazol, digoxin: rabeprazol reducerer deres koncentration med henholdsvis 33% og 22%;
- flydende antacida: der blev ikke observeret nogen lægemiddelinteraktion med rabeprazol;
- theophyllin, warfarin, phenytoin, diazepam (lægemidler metaboliseret af CYP 450-systemet): kompatibel med Khairabezol.
Analoger
Analogerne til Khairabezol er: Noflux, Bereta, Zulbeks, Pariet, Razo, Rabelok, Ontime osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn på et tørt sted ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Hayrabesol
De fleste anmeldelser om Khairabezol taler om lægemidlets hurtige virkning, sundhedstilstanden, når det tages, forbedres praktisk talt den anden behandlingsdag, ubehag og mavesmerter forsvinder. Mange patienter kalder forholdet mellem effektivitet og pris optimalt, hvilket indikerer, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem effekten af at tage Khairabezol og behandling med dyrere lægemidler.
Bivirkninger omfattede mindre hovedpine og forstoppelse.
Pris for Khairabezol på apoteker
Anslået pris for Khairabezol:
- tabletter 10 mg: til 15 stk. i pakken - 364 rubler, til 30 stk. i pakken - 584 rubler;
- tabletter 20 mg: til 15 stk. i pakken - 529 rubler, til 30 stk. i pakken - 769 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!