Immunovenin
Immunovenin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Immunovenin
ATX-kode: J06BA02
Aktiv ingrediens: Humant normalt immunglobulin
Producent: NPO MICROGEN FGUP (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018
Priser på apoteker: fra 3275 rubler.
Købe
Immunovenin er et immunobiologisk lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Immunovenin - lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration: porøs hygroskopisk masse af hvid i form af en tablet; færdiglavet opløsning - en klar farveløs eller let gullig væske, let opalcens er mulig [i flasker (hætteglas) med et volumen på 25 og 50 ml, komplet med et opløsningsmiddel (vand til injektion) i flasker (hætteglas) på 25 og 50 ml, i en papæske 1 sæt med blodtransfusionssystem].
25 ml af præparatet indeholder:
- aktivt stof: immunglobulin G - 1,25 g;
- yderligere komponenter: glycin, dextrosemonohydrat, maltosemonohydrat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Immunovenin er en oprenset fraktion af immunglobuliner isoleret ved fraktionering med ethylalkohol fra blodplasmaet hos raske donorer (ikke mindre end 1000) ved temperaturer under 0 ° C. Alt plasma, der anvendes i produktionen, testes individuelt for fravær af HIV-1 p24-antigen (human immundefektvirus), hepatitis C-virus-RNA og hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) samt følgende antistoffer: mod det forårsagende middel til syfilis, mod hepatitis C-virus, mod virussen human immundefekt HIV-1 og HIV-2.
Immunovenin indeholder en bred vifte af specifikke antistoffer mod infektiøse stoffer, der er i stand til opsonisering og neutralisering af toksiner og mikrober. Lægemidlet genopfylder niveauet af antistoffer i modtagerens blod, gendanner det lave niveau af immunglobulin G til normale værdier. Agenten har også en uspecifik aktivitet, der manifesteres i en stigning i kroppens modstand.
Farmakokinetik
Umiddelbart efter administration kommer hele dosis Immunovenin direkte ind i blodbanen. Efter ca. 6 dage opnås en ligevægt i fordelingen af immunglobulin mellem de ekstra- og intravaskulære kanaler.
Indikationer til brug
Kompleks terapi:
- postoperative komplikationer ledsaget af septikæmi;
- alvorlige toksiske former for virus- og bakterieinfektioner.
Substitutionsterapi:
- medfødt hiv-infektion med tilbagevendende infektioner hos børn;
- primær immundefekt (medfødt hypogammaglobulinæmi og agammaglobulinæmi);
- sekundær immundefekt hos patienter med multipelt myelom og kronisk lymfocytisk leukæmi ledsaget af tilbagevendende infektioner.
Kontraindikationer
- en historie med allergiske reaktioner på blodprodukter;
- overfølsomhed over for komponenterne i Immunovenin;
- overfølsomhed over for humant immunglobulin, især sjældne tilfælde af antistoffer mod IgA og en mangel i blodet af immunoglobulin klasse A (IgA).
I svær sepsis er brugen af Immunovenin kun kontraindiceret i et enkelt tilfælde - en historie med anafylaktisk chok for blodprodukter.
Forsigtigt:
- alder over 65 år
- diabetes;
- forhøjet blodtryk;
- svær hypovolæmi;
- nedsat nyrefunktion
- nedsat volumen af cirkulerende blod
- kroniske sygdomme ledsaget af øget blodviskositet
- arvelige og erhvervede trombofile lidelser;
- vaskulære sygdomme og en historie med trombose;
- langvarig immobilisering
- overvægtig;
- samtidig brug af stoffer med nefrotisk virkning.
Patienter, der er i risiko for at udvikle tromboembolisme eller akut nyresvigt, Immunovenin bør administreres med den lavest mulige hastighed og med den laveste dosis.
Patienter med sygdomme, ved hvilke immunopatologiske mekanismer er førende (for eksempel nefritis, kollagenose eller immunblodsygdomme), kan Immunovenin kun anvendes efter konsultation af en passende specialist.
For personer, der er udsat for allergiske reaktioner eller har allergiske sygdomme (tilbagevendende urticaria, bronchial astma eller atopisk dermatitis), udføres administrationen af Immunovenin under dække af antihistaminer, som fortsat administreres i 3 dage efter behandlingsforløbet. I perioden med forværring af den allergiske proces er brugen af Immunovenin kun mulig af sundhedsmæssige årsager ifølge allergologens konklusion.
Der er mistanke om forholdet mellem intravenøs administration af immunglobuliner og sådanne fænomener med tromboembolisme som lungeemboli, slagtilfælde, hjerteinfarkt, dyb venetrombose, især i risikogrupper.
Instruktioner til brug af Immunovenin: metode og dosering
Immunovenin administreres intravenøst som en dråbeinfusion. Umiddelbart før administration opløses lyofilisatet i opløsningsmidlet, der leveres i sættet.
En enkelt dosis til børn er 0,15-0,2 g / kg (3-4 ml), men ikke mere end 1,25 g (25 ml). Før introduktionen fortyndes opløsningen fremstillet af lyofilisatet yderligere med en opløsning af natriumchlorid 0,9% i et forhold på 1: 4 (1 del af lægemidlet, 4 dele natriumchloridopløsning). Den resulterende opløsning injiceres med en hastighed på 8-10 dråber / minut. Behandlingsforløbet er 3-5 dage.
En enkelt dosis til voksne er 1,25-2,5 g (25-50 ml). Opløsningen fremstillet af lyofilisatet (uden yderligere fortynding) injiceres med en hastighed på 30-40 dråber / minut. Intervallet mellem injektioner er 24–72 timer, behandlingsforløbet er 3-10 infusioner.
Ved udskiftningsterapi i tilfælde af primær immundefekt ordineres patienter 0,4-0,8 g / kg (8-16 ml) en gang. For at opretholde IgG-titeren i plasma på et niveau på 4-6 g / l administreres lægemidlet endvidere i en dosis på 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) hver 2-4 uge. For at bestemme den optimale dosis og intervallet mellem infusioner er det nødvendigt at overvåge plasma-IgG.
Når der udføres substitutionsbehandling i tilfælde af sekundær immundefekt hos patienter med myelom og kronisk lymfocytisk leukæmi ledsaget af tilbagevendende infektioner såvel som i substitutionsbehandling hos børn med medfødt HIV-infektion ledsaget af tilbagevendende infektioner ordineres Immunovenin i en dosis på 0,2-0,4 g / kg (4-8 ml). For at opretholde IgG-titeren i plasma på et niveau på 4-6 g / l indgives lægemidlet hver 3-4 uger. For at bestemme den optimale dosis og intervallet mellem infusioner er det nødvendigt at overvåge plasma-IgG.
Immunovenin anvendes kun på hospitaler i overensstemmelse med alle aseptiske regler. Før brug opbevares hætteglassene ved en temperatur på 18-22 ° C i mindst 2 timer. Lyofilisatet skal opløses fuldstændigt inden for 10 minutter i volumen af det leverede opløsningsmiddel. Den klargjorte opløsning kan ikke opbevares. Præparatet og opløsningsmidlet er ikke egnede til brug, hvis deres farve, gennemsigtighed af opløsningsmidlet har ændret sig, hvis emballagens integritet eller mærkning krænkes, i tilfælde af forkert opbevaring eller udløbsdato.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære system: sænkning af blodtrykket i sjældne tilfælde kollaps
- fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning
- andre: influenzalignende syndrom (hovedpine, kulderystelser, hypertermi).
I isolerede tilfælde forekommer akut nyresvigt, hypercreatinæmi, forbigående hæmolytisk anæmi, reversibel aseptisk meningitis, hæmolyse.
Der er tegn på, at høje doser af intravenøse immunglobuliner fører til en relativ stigning i blodets viskositet, hvorfor det antages, at der er et forhold mellem indgivelse af intravenøs immunglobuliner og sådanne fænomener med tromboemboli som lungeemboli, slagtilfælde, hjerteinfarkt, dyb venetrombose, især i risikogrupper.
Hos patienter med ændret reaktivitet kan allergiske reaktioner af forskellige typer i undtagelsestilfælde udvikle anafylaktisk shock. Af denne grund skal indgivelsen af lægemidlet udføres i et rum, hvor der findes anti-shock-terapi, og patienterne bør være under lægeligt tilsyn inden for en time efter indgivelsen af Immunovenin.
Overdosis
Hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos patienter i risiko er en stigning i blodets viskositet og udviklingen af hypervolæmi mulig.
specielle instruktioner
Immunovenin indeholder ikke konserveringsmidler eller antibiotika.
Under administrationen af lægemidlet skal patienten være under tæt lægeligt tilsyn.
Alle personer, der modtager immunglobulin, skal have tilstrækkelig hydrering, inden infusionen påbegyndes, overvåge urinudgang og plasmakreatininkoncentration og udelukke brugen af loop-diuretika under behandlingen.
Immunovenin kan føre til falske positive resultater af serologiske tests (for eksempel Coombs-test) og en forbigående stigning i forskellige passivt overførte antistoffer i patientens blod.
Lægemidlet indeholder maltose og glukose. Af denne grund er en forøgelse af koncentrationen af glukose i blodet mulig, hvilket resulterer i, at resultatet af analysen for indholdet af glukose i blodet ændres under administration af Immunovenin og inden for 15 timer efter infusionen. Denne kendsgerning skal tages i betragtning ved behandling af patienter med diabetes mellitus.
Brug af Immunovenin skal registreres i de etablerede regnskabsformularer, der angiver navn, batchnummer og producent, dato for udstedelse og udløbsdato, administrationsdato og eventuelle bivirkninger.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Immunovenin påvirker ikke evnen til at køre bil, arbejde med komplekse mekanismer og udføre potentielt farligt arbejde, der kræver reaktionshastighed og øget opmærksomhed.
Påføring under graviditet og amning
Kontrollerede kliniske forsøg med sikkerheden af Immunovenin under graviditet og amning er ikke udført. Ifølge data fra langvarig klinisk erfaring med intravenøs brug af immunglobuliner under graviditet bør man dog ikke forvente en negativ effekt af Immunovenin under graviditet hverken i forhold til en kvinde eller i forhold til et foster / nyfødt.
Immunglobuliner udskilles i modermælken og kan bære beskyttende antistoffer fra mor til nyfødt. På anbefaling af den behandlende læge kan stoffet bruges under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Immunovenin anvendes i pædiatri i henhold til indikationer i overensstemmelse med det aldersrelaterede doseringsregime.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal lægemidlet anvendes med forsigtighed.
I tilfælde, hvor der er risiko for at udvikle akut nyresvigt, bør Immunovenin administreres i den lavest mulige dosis og i den lavest mulige hastighed.
Brug til ældre
I alderdommen (over 65 år) bør Immunovenin anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Immunovenin kan anvendes i kombinationsterapi i kombination med andre lægemidler. Det må dog ikke blandes med andre lægemidler, og et separat infusionssæt skal bruges til administration.
Immunovenin kan reducere effektiviteten af aktiv immunisering, og derfor bør levende vacciner (mod skoldkopper, fåresyge, mæslinger, røde hunde) administreres tidligst 3 måneder efter afslutningen af immunoglobulinbehandlingen.
Analoger
Immunovenin-analoger er: Immunoglobulin, Biaven V. I., Intratect, Humant normalt immunglobulin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Vene.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares og transporteres i overensstemmelse med hygiejniske og epidemiologiske regler 3.3.2.1248-03 ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Immunovenin
Anmeldelser om Immunovenin er positive. Patienter bemærker en signifikant forbedring af immuniteten efter et behandlingsforløb, men de er utilfredse med, at lægemidlet er svært at finde i apoteknetværket.
Pris for Immunovenin på apoteker
Prisen for Immunovenin er 2.700-2.800 rubler pr. 25 ml flaske.
Immunovenin: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Immunovenin 50 mg / ml lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration komplet med opløsningsmiddel 25 ml 1 stk. 3275 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
