Mycozoral - Brugsanvisning, Pris, Shampoo, Salve, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Mycozoral

Mycozoral: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Mycozoral

ATX-kode: D01AC08

Aktiv ingrediens: ketoconazol (ketoconazol)

Producent: Akrikhin (Rusland)

Beskrivelse og foto opdateret: 16.08.2019

Priser på apoteker: fra 198 rubler.

Købe

Mycozoral er et svampedræbende lægemiddel med fungicid aktivitet mod dermatofytter, gærlignende, dimorfe og højere svampe, aktiv mod stafylokokker og streptokokker.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Mycozoral:

• Tabletter: hvide med en grå eller cremefarve eller hvid, fladcylindrisk form, med en skillelinje og en affasning, marmorering er tilladt (10 stk. I en blisterstrimmel, i en papkasse 1, 2 eller 3 pakker);
• Salve til ekstern anvendelse 2%: hvid med en creme eller lyserød nuance eller hvid, med en let specifik lugt (15 g, 20 g, 30 g, 40 g eller 50 g i et aluminiumsrør, i en papæske 1 rør);
• Shampoo 2%: gennemsigtig viskøs væske fra orange til gul-orange farve med en svag lugt (60 g i en polymerflaske, i en papæske 1 flaske).

Den aktive ingrediens i Mycozoral er ketoconazol:

• 1 tablet - 0,2 g;
• 1 g salve - 0,02 g;
• 1 g shampoo - 0,02 g.

Hjælpekomponenter:

• Tabletter: lactosemonohydrat, povidon, kartoffelstivelse, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, talkum;
• Salve: propylenglycol, ricinusolie, natriumcarmellose, nipagin (methylparahydroxybenzoat), destilleret monoglycerider, dibunol (butylhydroxytoluen), emulgerende voks, renset vand;
• Shampoo: propylenglycol, natriumlaurethsulfat, natriummetabisulfit, imidourea, fortyndet saltsyre, macrogolglycerylcocoat, hydroxypropylmethylcellulose, gul-orange farvestof, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ketoconazol, som er et syntetisk derivat af imidazoldioxolan, har en fungistatisk eller fungicid virkning mod dimorf (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), gærlignende svampe (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Ketoconazol er også aktivt mod streptokokker og stafylokokker.

Aspergillus spp., Other Dematiaceae, Mucor spp., Og andre phycomycetes (undtagen Entomophthorales) er mindre følsomme over for virkningen af ketoconazol.

Virkningen af ketoconazol skyldes inhibering af biosyntesen af ergosterol i svampe, hvilket resulterer i, at sammensætningen af lipidkomponenterne i membranen ændres.

Dette stof hæmmer dannelsen af androgener.

Symptomatisk forbedring opnås hurtigt nok, selv før tegn på bedring vises.

Brug af Mycozoral Shampoo reducerer hurtigt flakiness og kløe i hovedbunden, der ofte er forbundet med skæl, pityriasis versicolor og seborrheisk dermatitis.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, er absorptionen høj (især i det sure miljø i maven). Lægemidlets biotilgængelighed påvirkes af størrelsen af den dosis, der tages. Efter en enkelt dosis med et måltid af Mycozoral i en dosis på 200 mg er tiden til at nå den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration (ca. 3,5 μg / ml) 60-120 minutter.

Cirka 99% af det aktive stof binder til plasmaproteiner i blodet. Det er godt fordelt i kropsvæsker og væv, trænger let ind i testiklerne og cerebrospinalvæsken uden at skabe terapeutiske koncentrationer. Det krydser også placentabarrieren og udskilles i modermælken.

Ketoconazol metaboliseres i leveren til dannelse af et stort antal inaktive metabolitter. De vigtigste metaboliske veje er oxidation og spaltning af piperazin- og imidazolringe, aromatisk hydroxylering og oxidativ O-dealkylering. Det er en hæmmer af isoenzymer CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

Udskillelse fra plasma er tofaset: Halveringstiden i de første 10 timer er 2 timer på det næste trin - 8 timer.

Det aktive stof udskilles i form af inaktive metabolitter og ændres uændret. Inden for 4 dage udskilles 70% af den taget dosis (med galde - 57%, med urin - 13%).

Ved nyre- eller leverinsufficiens adskiller ketokonazols farmakokinetiske egenskaber sig lidt fra dem for patienter uden disse sygdomme.

Når det påføres eksternt, absorberes det aktive stof praktisk talt ikke gennem huden i den systemiske cirkulation.

Ved langvarig lokal brug af Mycozoral salve påvises ketoconazol ikke i blodet.

Indikationer til brug

Piller

Brugen af Mycozoral i form af tabletter er indiceret i fravær af den kliniske effekt af lokal terapi såvel som med en betydelig dybde af læsionen, en stor størrelse på overfladen af den glatte hud og hovedbund inficeret med dermatofytter og / eller gær:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofytose;
• Folliculitis forårsaget af Pityrosporum svampe;
• Kronisk candidiasis i slimhinderne (inklusive mundhulen, svælget, spiserøret) og huden;
• Kronisk form for tilbagevendende vaginal candidiasis.

Derudover ordineres Mycozoral tabletter til behandling af systemiske svampeinfektioner:

• Histoplasmose;
• Paracoccidioidosis;
• Coccidioidosis;
• Blastomycosis.

Salve

Lokal terapi for mykoser forårsaget af følsomme svampe:

• Hud candidiasis;
• Dermatomycosis af glat hud;
• Inguinal epidermophytosis;
• Pityriasis versicolor;
• Seborrheisk dermatitis forårsaget af gærlignende svampe Pityrosporum ovale;
• Epidermophytosis i hænder og / eller fødder.

Shampoo

Forebyggelse og behandling af skæl, pityriasis versicolor, seborrheisk dermatitis.

Kontraindikationer

Mycozoral bør ikke anvendes til patienter med overfølsomhed over for ketoconazol og andre komponenter i lægemidlet.

Piller

• Akut eller kronisk leversygdom
• Samtidig brug med astemizol, terfenadin, mizolastin, dofetilid, cisaprid, quinidin, bepridil, pimozid, disopyramid, levacetylmetadol, halofantrin, domperidon, sertindol, oral form af triazolam og midaziruvat-CYP3-hæmmere ergotalkaloider (ergometrin, dihydroergotamin, methylergometrin, ergotamin), eplerenon, nisoldipin, everolimus, irinotecan;
• Glukose-galactosemalabsorptionssyndrom, lactasemangel, lactoseintolerans;
• Amningsperiode;
• Alder op til 3 år.

Med forsigtighed anbefales det at ordinere Mycozoral indvendigt til patienter med leverinsufficiens, hypochlorhydria, achlorhydria, insufficiens i hypofysebarken og binyrerne, med alkoholisme, samtidig brug af hepatotoksiske lægemidler, under graviditet, kvinder over 50 år.

Salve

Påføring af Mycozoral salve på områder med nedsat hudintegritet er kontraindiceret.

Brugsanvisning til Mycozoral: metode og dosering

Piller

Mycozoral tabletter tages oralt sammen med måltiderne.

Den anbefalede daglige dosis med hyppigheden af at tage Mycozoral 1 gang:

• Voksne og børn, der vejer mere end 30 kg: 1 tablet, i mangel af en terapeutisk virkning ved anvendelse af den specificerede dosis eller behandling af vaginal candidiasis ordineres 2 tabletter;
• Børn fra 3 år, der vejer 15-30 kg: 1/2 tablet (0,1 g).

Gennemsnitlig behandlingsvarighed:

• Vaginal candidiasis - 1 uge;
• Versicolor versicolor - 1,5 uger;
• Dermatophytosis - op til 4 uger;
• Kronisk candidiasis i slimhinder og hud - 2-3 uger;
• Coccidioidosis, paracoccidioidosis, histoplasmose, blastomycosis - 24 uger;
• Svampeinfektioner i hovedbunden - 4-8 uger.

Salve

Mycozoral salve påføres topisk ved at påføre huden på de berørte og tilstødende områder af kroppen.

Anvendelsesmangfoldighed:

• Dermatomycosis af glat hud (candidiasis i huden, epidermophytosis i hænder og fødder, epidermophytosis inguinal, pityriasis versicolor): 1 gang om dagen;
• Seborrheic dermatitis: 1-2 gange om dagen afhængigt af læsionens sværhedsgrad.

Anbefalet varighed af behandlingen:

• Dermatomycosis af glat hud: 3-4 uger;
• Epidermophytosis i fødderne: 4-6 uger;
• Atletens lyske: 2-4 uger;
• Infektioner forårsaget af gærlignende svampe: 2-3 uger;
• Pityriasis versicolor: 2-3 uger;
• Seborrheisk dermatitis: 2-4 uger.

Behandlingen skal fortsættes i 2-3 dage efter, at symptomerne på infektionen er forsvundet fuldstændigt.

I mangel af klinisk forbedring efter 4 ugers brug er det nødvendigt at afklare diagnosen.

Shampoo

Mycozoral shampoo påføres eksternt, påføres i 3-5 minutter på de berørte områder af hovedbunden og skylles af med vand.

Anbefalet hyppighed og varighed af brug:

• Seborrheisk dermatitis i hovedbunden, skæl af forskellig oprindelse: behandling - 2 gange om ugen i 3-4 uger, forebyggelse - 1 gang i 1-2 uger;
• Pityriasis versicolor: behandling - 1 gang om dagen i 5-7 dage; forebyggelse (engangskursus) - en gang om dagen i 3-5 dage i slutningen af forårssæsonen.

Bivirkninger

Piller

• Nervesystemet: forbigående stigning i intrakranielt tryk, hovedpine, døsighed, svimmelhed, paræstesi;
• Fordøjelsessystemet: nedsat appetit, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, toksisk hepatitis (hypercreatininæmi, øget aktivitet af leverenzymer eller alkalisk fosfatase);
• Hæmatopoietiske organer: leukopeni, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi;
• Sanser: fotofobi;
• Kønsorganer: oligospermi, nedsat libido hos mænd, impotens, menstruations uregelmæssigheder;
• Allergiske reaktioner: hududslæt, urticaria, feber; meget sjældent - anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk shock, angioødem;
• Andre: gynækomasti (reversibel), alopeci, et fald i testosteronkoncentrationen i blodplasmaet (gendannet inden for 24 timer efter indtagelse af lægemidlet).

Salve

• Allergiske reaktioner: muligvis - brændende på applikationsstedet, urticaria, hududslæt;
• Dermatologiske reaktioner: sjældent - kontaktdermatitis.

Shampoo

Mycozoral shampoo tolereres normalt godt, undtagen i sjældne tilfælde af fedtet eller tørt hår, lokal irritation og kløe.

Overdosis

Når det tages oralt, i tilfælde af en overdosis, er det nødvendigt at vaske maven, tage aktivt kul. Symptomatisk behandling med patientkontrol anbefales. Der er ingen specifik modgift.

Ved korrekt brug af Mycozoral i form af en salve eller shampoo er udvikling af en overdosis usandsynlig. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af shampoo ordineres symptomatisk og støttende behandling. For at forhindre aspiration, fremkald ikke opkastning eller brug gastrisk skylning.

specielle instruktioner

Brug af Mycozoral tabletter skal startes efter en grundig vurdering af leverfunktionen. Til rettidig diagnose af de første symptomer på hepatotoksicitet i behandlingsperioden kræves hyppig og regelmæssig kontrol af leverfunktionen hos alle patienter.

Den samlede dosis ketoconazol i løbet af behandlingen udgør en trussel mod udviklingen af alvorlig levertoksicitet.

Den toksiske virkning af Mikozoral på leveren øges hos patienter med en leversygdom, mens de tager hepatotoksiske lægemidler, lægemiddelintolerance, varigheden af ketoconazol i mere end to uger hos kvinder over 50 år. I dette tilfælde skal leverfunktionen overvåges inden behandling påbegyndes, efter 2 ugers brug og derefter månedligt.

Symptomer på en funktionel lidelse i leveren inkluderer tab af styrke, øget træthed, feber, gulsot, misfarvning af afføring, mørkere urin. Patienten skal informeres om behovet for straks at konsultere en læge, når de optræder, og hvis leverfunktionstest bekræfter leversygdom, bør Mycozoral seponeres.

Ved indledende behandling med glukokortikosteroider kan ketoconazol ordineres 2 uger efter deres annullering.

Ved samtidig behandling bør antacida tages 2 timer efter indtagelse af lægemidlet.

For at øge absorptionen af ketoconazol med achlorhydria eller hypochlorhydria rådes patienter til at indtage sure drikkevarer.

Brug af Mikozoral i en dosis på 0,4 g eller mere forårsager et fald i cortisolresponset på baggrund af stimulering af binyrerne med adrenokortikotrop hormon, derfor er det nødvendigt at kontrollere binyrens funktion under en periode med betydelig stresseksponering (for eksempel omfattende kirurgi) og hos patienter med binyrebarkinsufficiens.

Mycozoral salve er kun beregnet til ekstern brug i overensstemmelse med de generelle hygiejnebestemmelser.

Lad ikke salve og shampoo komme i øjnene; hvis du ved et uheld rammer dem, skal du skylle dem med vand.

For at undgå abstinenssyndrom efter langvarig brug af lokale glukokortikosteroider til behandling af seborrheisk dermatitis anbefales det at fortsætte behandlingen i kombination med shampoo med et gradvist fald (inden for 2-3 uger) i dosis glukokortikosteroider.

Ved oral administration af Mycozoral skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og mekanismer, hvilket kræver koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Det er tilladt at bruge Mycozoral salve og shampoo under graviditet og amning, da det aktive stof praktisk taget ikke absorberes gennem huden i den systemiske cirkulation.

Det er forbudt at bruge Mycozoral i form af tabletter under graviditet og amning, da det aktive stof trænger ind i placentabarrieren og udskilles i modermælken. Lægemidlet kan kun ordineres til gravide kvinder, hvis den opfattede risiko for fosteret er lavere end den potentielle fordel for moderen. I ammeperioden skal lægemidlet seponeres.

Pædiatrisk anvendelse

Mycozoral i form af tabletter er kontraindiceret til behandling af patienter under 3 år.

Til krænkelser af leverfunktionen

Det er forbudt at bruge Mycozoral i pilleform til akutte eller kroniske leversygdomme. I tilfælde af leversvigt skal lægemidlet i form af tabletter anvendes med forsigtighed.

Brug til ældre

Ved behandling af ældre kvinder (over 50 år) skal Mycozoral anvendes med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Mycozoral tabletter:

• Rifampicin, phenytoin, rifabutin, isoniazid, carbamazepin, nevirapin (inducere af mikrosomal oxidation) - bidrager til et signifikant fald i biotilgængeligheden af ketoconazol, så denne kombination bør undgås;
• Ritonavir - øger ketokonazols biotilgængelighed (kræver en reduktion i dosis ketoconazol med denne kombination);
• Hepatotoksiske lægemidler, ethanol - øger risikoen for beskadigelse af leverparenkymet på baggrund af brugen af ethanol kan disulfiram-lignende reaktioner udvikles;
• Phenytoin - øger dets toksicitet;
• Amphotericin B - svækker dens terapeutiske virkning;
• Corticotropin - reducerer dens virkning på binyrerne;
• Antacida, anticholinergika, blokkere af H ₂ histamin receptorer og andre lægemidler, der reducerer surheden af mavesaft - reducere absorptionen af ketoconazol.

På baggrund af brugen af Mycozoral tabletter forstærkes eller forlænges virkningen af lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af cytochrom P ₄₅₀, især fra CYP3A-gruppen.

Lægemidler, der kræver dosisjustering (reduktion), når de kombineres med Mycozoral på grund af risikoen for en stigning i deres niveau i blodplasma, udviklingen af bivirkninger:

• Orale antikoagulantia;
• Antineoplastiske midler: imatinib, lyserøde vincaalkaloider, docetaxel, busulfan, erlotinib;
• HIV-proteasehæmmere (indinavir, saquinavir);
• Blokkere for langsomme calciumkanaler i dihydropyridinserien, metaboliseret af isoenzymet CYP3A4, muligvis verapamil;
• Tolterodin, sildenafil;
• Cyclosporin, sirolimus, tacrolimus (immunsuppressive lægemidler);
• Atorvastatin og andre HMG-CoA reduktasehæmmere;
• Digoxin, buspiron, carbamazepin, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutin, alprazolam, trimetrexat, reboxetin, ebastin, quetiapin, solifenacin, eletriptan, repaglinid, fentanyl;
• Budesonid, dexamethason, fluticason, methylprednisolon.

Mens du tager Mycozoral, øges risikoen for gennembrudsblødning, når du bruger p-piller med lavt hormonindhold.

Interaktionen mellem salven i kombination med andre lægemidler er ikke blevet fastslået.

Analoger

Analoger af Mycozoral er: Ketoconazol, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperatur:

• Tabletter: op til 25 ° C på et tørt, mørkt sted;
• Salve: op til 15 ° C på et tørt sted;
• Shampoo: 15 til 25 ° C beskyttet mod lys.

Opbevaringstid: tabletter og salve - 3 år, shampoo - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletterne er receptpligtige, shampoo og salve fås uden recept.

Anmeldelser om Mycozoral

Anmeldelser af Mycozoral er overvejende positive: effekten af at bruge salven kan ses allerede i de første behandlingsdage, shampoen giver dig mulighed for hurtigt at slippe af med dermatitis, mykoser, skæl og forårsager praktisk taget ikke bivirkninger. På samme tid bemærker patienter, der tog pillerne, at sygdommens symptomer i nogle tilfælde ikke kun forsvandt, men endda intensiveres.

Prisen på Mycozoral på apoteker

Den omtrentlige pris for Mycozoral er: 30 tabletter 200 mg - 600 rubler, 60 g shampoo 20 mg / ml - 420 rubler, 15 g 2% salve - 300 rubler.

Mycozoral: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Mycozoral 2% salve til ekstern brug 15 g 1 stk. 198 RUB Købe

Shampoo Mycozoral medicinsk ketoconazol 2% 75 g 300 RUB Købe

Mycozoral salve 2% 15g 309 RUB Købe

Mycozoral shampoo 2% shampoo 60 ml 1 stk. 426 r Købe

Bedømmelser Mycozoral (shampoo) 426 r Købe

Mycozoral shampoo 2% shampoo 150 ml 1 stk. 646 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!