Ketoconazol
Ketoconazole: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Ketoconazole
ATX-kode: J02AB02 (tabletter og kapsler), D01AC08 (creme), G01AF11 (suppositorier)
Aktiv ingrediens: ketoconazol (ketoconazol)
Producent: VERTEX, JSC (Rusland); Pharmaprim (Republikken Moldova); Lekhim-Kharkov CJSC (Ukraine)
Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26
Priser på apoteker: fra 172 rubler.
Købe
Ketoconazol er et svampedræbende lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer:
- tabletter: næsten hvid eller hvid med en skråning (10 stk. i en blisterpakning, i en papæske 1 eller 3 blisterpakninger);
- kapsler (10 stk. i en blister, 2 blisterpakninger i en papkasse);
- vaginale suppositorier: hvid eller hvid med en gul nuance, cylindrisk form med en spids ende, tilstedeværelsen af en tragtformet fordybning eller en luftstang på snittet er mulig (5 stk i en blister, i en papkasse 1 eller 2 blister);
- creme til ekstern anvendelse 2%: en homogen masse af hvid eller hvid med en gul farvetone (10 g eller 15 g hver i aluminiumsrør, i en papkasse 1 rør);
- shampoo (150 ml i en flaske, 1 flaske i en papæske).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: ketoconazol - 0,2 g;
- hjælpekomponenter: lactose, majsstivelse, polyvinylpyrrolidon med lav molekylvægt, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat.
I 1 kapsel er indholdet af det aktive stof - ketoconazol 0,2 g.
1 suppositorium indeholder:
- aktivt stof: ketoconazol - 0,4 g;
- hjælpekomponenter: butylhydroxyanisol, halvsyntetiske glycerider (Suppocir-AM).
1 g fløde indeholder:
- aktivt stof: ketoconazol - 0,02 g;
- hjælpekomponenter: vaselinolie, emulgator 61 WL 2659, nipagin, labrafil M 2130 CS, renset vand.
Shampoo indeholder:
- aktivt stof: ketoconazol - 2%;
- hjælpekomponenter: natriumlaurethsulfat, cocmidapropylbetain, natriumlaurylethoxysulfosuccinat, cocoglucosid glyceryloleat, polyquaternium-7, cocamid MEA, PEG (polyethylenglycol) -7 glycerylcocoat, triethanolamin, laureth-3, natriumchlorid, methylendiamin parfume sammensætning.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ketoconazol er et syntetisk imidazolderivat, et antifungalt middel med et bredt spektrum af fungicid og fungistatisk aktivitet. Mekanismen for det aktive stofs mykostatiske virkning skyldes dets evne til at hæmme syntesen af ergosterol, phospholipider og triglycerider. Dette medfører en ændring i svampemembranens lipidsammensætning og en krænkelse af cellevæggens permeabilitet.
Følgende mikroorganismer er følsomme over for ketoconazol: dermatophytes [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], gær og gærlignende svampe (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-positiv., Streptococcus spp.), Dimorfe svampe og eumycetes.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes ketoconazol godt. Perioden for at nå den maksimale plasmakoncentration er 1-2 timer.
Plasmaproteinbinding - 99%.
Den første fase T 1/2 (halveringstid) er 2 timer, den anden fase er 8 timer.
Inden for 96 timer udskilles det i form af inaktive metabolitter, og 70% af dosis tages uændret. Gennem tarmene - 57%, gennem nyrerne - 13%.
Systemisk absorption ved ekstern eller intravaginal anvendelse er ubetydelig.
Indikationer til brug
Piller og kapsler
Brug af kapsler og tabletter Ketoconazol er indiceret til behandling og forebyggelse af mykoser forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:
- infektioner i slimhinderne i mave-tarmkanalen;
- alvorlige læsioner i hud, hår og negle (inklusive dermatophytosis, onychomycosis, versicolor versicolor);
- systemiske mykoser: blastomycosis, candidiasis, histoplasmose, paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis;
- kronisk tilbagevendende vaginal candidiasis med ineffektiviteten af lokal terapi;
- svampeinfektionssygdomme hos svækkede patienter, herunder dem med immundefekt (til forebyggelse).
Vaginale suppositorier
- kronisk tilbagevendende og akut vaginal candidiasis;
- forebyggelse af svampeinfektioner i skeden i tilfælde af nedsat kropsresistens under behandling med lægemidler (inklusive antibiotika), der forårsager forstyrrelse af den normale mikroflora i skeden.
Creme til ekstern brug 2%
Topisk anvendelse af Ketoconazol-creme er indiceret til behandling af hudmykoser forårsaget af svampe, der er følsomme over for ketoconazol:
- candidiasis i huden
- epidermophytosis inguinal;
- dermatomycosis af glat hud (ringorm);
- epidermophytosis i fødder og hænder;
- seborrheisk dermatitis forårsaget af Pityrosporum ovale;
- pityriasis versicolor.
Shampoo
Brug af Ketoconazol-shampoo er indiceret til behandling og forebyggelse af vækst af svampeflora i hovedbunden, herunder pityriasis versicolor og skæl.
Kontraindikationer
Piller
- alvorlig leverdysfunktion
- samtidig behandling med terfenadin, astemizol, triazolam, cisaprid, quinidin, simvastatin, lovastatin, pimozid;
- amning;
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
I henhold til instruktionerne skal ketoconazol tages med forsigtighed i tilfælde af leversygdom, historie med allergiske reaktioner på lægemidler, binyredysfunktion, i kombination med antacida, om nødvendigt samtidig langvarig brug af hepatotoksiske midler.
Brug af Ketoconazol tabletter under graviditet er kun mulig i særlige tilfælde, når den forventede terapeutiske virkning for moderen opvejer den potentielle trussel mod fosteret.
Kapsler
- alvorlig leverdysfunktion
- amning
- overfølsomhed over for makrolider og andre komponenter i lægemidlet.
Under graviditet er brugen af kapsler kun tilladt i tilfælde, hvor den forventede terapeutiske virkning for moderen opvejer den potentielle trussel mod fosteret.
Vaginale suppositorier
- Jeg graviditet trimester;
- alder op til 12 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Det anbefales at bruge Ketoconazol med forsigtighed i graviditet II og III under graviditet under amning og i alderen 12 til 18 år.
Creme til ekstern brug 2%
- krænkelse af hudens integritet i området med den tilsigtede anvendelse af cremen;
- overfølsomhed over for komponenterne i sammensætningen.
Shampoo
Brug er kontraindiceret i tilfælde af individuel intolerance over for de komponenter, der udgør den.
Instruktioner til brug af Ketoconazol: metode og dosering
Piller og kapsler
Ketoconazol tabletter og kapsler tages oralt sammen med måltiderne.
Anbefalet dosering:
- dermatomycosis, versicolor versicolor, candidiasis i huden og mundhulen, onychomycosis, systemiske mykoser: voksne og børn, der vejer mere end 30 kg: 1 stk. (Med 200 mg) en gang dagligt. Hvis det er nødvendigt, for at opnå en signifikant klinisk effekt, kan den daglige dosis øges til 2 stk. (400 mg). For børn med en kropsvægt på 15-30 kg er dosis 1/2 stk. (Med 100 mg). Kursets varighed afhænger af diagnosen og kan være: dermatomycosis - op til 28 dage; versicolor versicolor - 10 dage; candidiasis i huden og mundhulen - 14-21 dage, onychomycosis - indtil klinisk og mykologisk forbedring fra 180 til 360 dage, systemiske mykoser - 30-60 dage;
- vaginal candidiasis: 2 stk. pr. dag i 5 dage
- forebyggelse af svampeinfektioner: voksne - 2 stk. dag, børn - med en hastighed på 4-8 mg pr. 1 kg af barnets vægt pr. dag. Kursets varighed ordineres individuelt under hensyntagen til den kliniske situation.
Efter at symptomerne på sygdommen er helt forsvundet, skal tabletterne og kapslerne fortsættes i flere dage.
Hvis der ikke er tegn på signifikant forbedring af tilstanden efter 28 dages brug af lægemidlet, skal diagnosen verificeres.
Vaginale suppositorier
Ketoconazol suppositorier er beregnet til intravaginal brug.
Til proceduren skal du fjerne stearinlyset fra konturemballagen, tage en stilling liggende på ryggen og indsætte det dybt i skeden.
Anbefalet dosering: 1 stk. 1 pr. Dag. Kursets varighed er fra 3 til 5 dage med kronisk candidiasis - 10 dage.
Creme til ekstern brug 2%
Ketoconazol creme påføres eksternt ved at påføre et tyndt lag af lægemidlet på det inficerede og tilstødende hudområde.
Lægen ordinerer varigheden af behandlingsforløbet individuelt under hensyntagen til kliniske indikationer.
Anbefalet dosering:
- dermatomycosis af glat hud, inguinal epidermophytosis, fodsvamp og hænder, candidiasis i huden, pityriasis versicolor: 1 gang om dagen. Behandlingsvarighed: dermatomycosis af glat hud - 21-28 dage, epidermophytosis inguinal - 14-28 dage, epidermophytosis i hænder og fødder - 28-42 dage, pityriasis versicolor og candidiasis i huden - 14-21 dage;
- seborrheisk dermatitis: 1 eller 2 gange om dagen i 14-28 dage;
- vedligeholdelsesbehandling for betændelse i talgkirtlerne: 1-2 gange hver 7. dag.
Efter forsvinden af sygdommens symptomer, bekræftet af negative resultater af hudtest for tilstedeværelse af svampe, skal påføringen af cremen fortsættes i flere dage.
Shampoo
Ketoconazol-shampoo skal påføres i hovedbunden og efterlades i 5 minutter. Derefter skylles håret grundigt med varmt vand.
Anbefalet hyppighed af procedurer:
- skælbehandling: en gang hver tredje dag, kursusvarighed - 30 dage;
- pityriasis versicolor: 1 gang om dagen i 7 dage.
Bivirkninger
Piller
- fra fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme, opkastning meget sjældent - en forbigående stigning i niveauet af levertransaminaser, hepatitis;
- fra nervesystemet: sjældent - hovedpine, svimmelhed, fotofobi, reversibel stigning i intrakranielt tryk, paræstesi;
- fra det reproduktive system: sjældent (på baggrund af langtidsindtagelse af høje doser) - menstruations uregelmæssigheder, hæmning af androgendannelse, oligospermi, gynækomasti;
- fra det hæmatopoietiske system: sjældent - trombocytopeni.
Kapsler
- mulig: diarré, kvalme, opkastning, paræstesi, hovedpine, søvnforstyrrelse, sindssyge, fotofobi, trombocytopeni, eksanthem;
- meget sjælden: feber, hårtab, allergiske reaktioner (urticaria, hududslæt), gynækomasti, oligospermi, nedsat libido, artralgi;
- hos børn i sjældne tilfælde: nervøsitet, agitation, søvnløshed, hyperkinesi, konjunktivitis kan forekomme.
Vaginale suppositorier
- allergiske reaktioner: hududslæt, urticaria;
- lokale reaktioner: kløe, irritation og hyperæmi i vaginal slimhinde.
Creme til ekstern brug 2%
På baggrund af anvendelsen af cremen kan uønskede fænomener manifestere sig som brændende, kløe, hudirritation, især i begyndelsen af behandlingen.
Hvis der opstår hududslæt, som er et symptom på en lægemiddelallergi, skal lægemidlet seponeres.
Shampoo
Efter påføring vaskes ketoconazolshampoo fuldstændigt af med rindende vand uden at forårsage irritation, overfølsomhed og andre bivirkninger.
Overdosis
Piller og kapsler
Symptomer: mulig øget manifestation af bivirkninger.
Behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning. Udnævnelse af symptomatisk behandling.
Vaginale suppositorier
På grund af den lave absorption af ketoconazol ved intravaginal brug er overdosering usandsynlig.
Creme til ekstern brug 2%
Når det anvendes eksternt, forekommer absorptionen af det aktive stof i den systemiske cirkulation praktisk talt ikke, derfor er en overdosis af lægemidlet usandsynligt.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af cremen er det nødvendigt at skylle maven. Det følgende viser udførelsen af symptomatisk terapi.
specielle instruktioner
Hvis der vises symptomer på uønskede fænomener, skal brugen af lægemidlet afbrydes og konsulter din læge.
Hvis tablettens varighed overstiger 14 dage, skal behandlingen ledsages af regelmæssig overvågning af det perifere blodbillede og leverfunktionsindikatorer.
Hvis samtidig antacida-behandling er nødvendig, skal Ketoconazol-tabletter tages 2 timer før antacida-lægemidler.
Når du tager ketoconazol gennem munden, er alkohol kontraindiceret.
På baggrund af brugen af suppositorier i en seksuel partner kan der i sjældne tilfælde forekomme hyperæmi i penis.
Ved vaginal candidiasis anbefales samtidig behandling af begge seksuelle partnere, hvilket reducerer risikoen for gentagelse af sygdommen.
Suppositorier kan forringe pålideligheden af barriere til prævention, såsom latexholdige kondomer og vaginale membraner.
Cremen kan kun påføres eksternt, den kan ikke bruges i øjenpraksis. Lad ikke cremen komme i øjnene.
Hvis brugen af cremen ordineres efter langvarig ekstern brug af glukokortikosteroider, kan hudirritation forekomme. For at eliminere det anbefales det at fortsætte med at anvende glukokortikosteroidet om morgenen i 14-21 dage og bruge ketoconazol om aftenen. Derefter bør dosis af glukokortikosteroid reduceres gradvist indtil fuldstændig tilbagetrækning. Hvis der oprindeligt blev anvendt et stærkt glukokortikosteroid, kan det erstattes med et mindre kraftigt.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
At tage piller og kapsler kan forårsage bivirkninger hos patienten, som påvirker hastigheden af psykomotoriske reaktioner og koncentration af opmærksomhed, og der skal derfor udvises forsigtighed, når man udfører potentielt farligt arbejde, herunder under kørsel.
Brug af suppositorier og creme påvirker ikke patientens evne til at føre køretøjer og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Brug af tabletter og kapsler under graviditet er kun mulig i særlige tilfælde, når den forventede terapeutiske virkning for moderen opvejer den potentielle trussel mod fosteret.
Brug af tabletter og kapsler under amning er kontraindiceret. Hvis du har brug for at tage ketoconazol inde, skal amning afbrydes.
Udnævnelsen af suppositorier er kontraindiceret i graviditetens første trimester. Brug af suppositorier i graviditetens II og III-graviditet og under amning er kun mulig, hvis den forventede fordel ved terapi for moderen efter opfattelse af lægen opvejer den eksisterende risiko for fosteret og barnet.
Det er muligt at bruge cremen under graviditet og amning på grund af den lave grad af absorption af ketoconazol i den systemiske cirkulation.
Pædiatrisk anvendelse
Anbefalet dosis til tabletter og kapsler:
- dermatomycosis, versicolor versicolor, candidiasis i huden og mundhulen, onychomycosis, systemiske mykoser: børn, der vejer mere end 30 kg - 1 stk. (200 mg) en gang dagligt, om nødvendigt kan dosis øges til 2 stk. Børn, der vejer 15-30 kg - 1/2 stk. (Med 100 mg) en gang dagligt. Behandlingsvarighed: dermatomycosis - op til 28 dage; versicolor versicolor - 10 dage; candidiasis i huden og mundhulen - 14-21 dage, onychomycosis - indtil klinisk og mykologisk forbedring fra 180 til 360 dage, systemiske mykoser - 30-60 dage;
- forebyggelse af svampeinfektioner: med en hastighed på 4-8 mg pr. 1 kg af barnets vægt pr. dag. Kursets varighed ordineres individuelt.
Vaginale suppositorier: der er ingen oplysninger om sikkerheden og effektiviteten af deres anvendelse til piger under 12 år, så deres anvendelse er kontraindiceret.
Forsigtighed tilrådes at bruge stearinlys i alderen 12-18 år.
Til krænkelser af leverfunktionen
Udnævnelsen af Ketoconazol tabletter og kapsler er kontraindiceret i tilfælde af alvorlig leverdysfunktion.
Patienter med leversygdom bør anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af ketoconazol i form af tabletter og kapsler:
- terfenadin, astemizol, triazolam, cisaprid, quinidin, simvastatin, lovastatin, pimozid: lægemidler, hvis kombination med ketoconazol er kontraindiceret;
- antacida, anticholinergika, H2-blokkere: bidrager til et signifikant fald i absorptionen af ketoconazol;
- rifampicin, isoniazid, rifabutin, carbamazepin, phenytoin: forårsager et fald i koncentrationen af lægemidlet i blodplasmaet;
- cyclosporin, indirekte antikoagulantia, indinavir, saquinavir, disulfan, vincristin, docetaxel, nifedipin, digoxin, verapamil, carbamazepin, alfentanil, sildenafil, buspiron, alprazolam, risiko for midazolam, øgede niveauer af trifabrednatol i blodet.
Ved intravaginal og ekstern brug af ketoconazol er der praktisk talt ingen systemisk absorption af stoffet, derfor er interaktionen mellem suppositorier og creme med andre lægemidler usandsynlig.
Analoger
Analoger af Ketoconazol er: tabletter - Ketoconazol DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapsler - Pradaksa, Krixivan; creme - Dermazol, Nizoral, Ketozoral; salve - Mikoket, Sebozol, Perhotal; suppositorier - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; shampoo - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer mellem 15 og 25 ° C; tabletter, kapsler, suppositorier - et sted beskyttet mod fugt og lys. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Tabletter og suppositorier fås med recept, kapsler, creme, shampoo - uden recept.
Anmeldelser af Ketoconazole
Anmeldelser af Ketoconazole i form af suppositorier, fløde og shampoo er positive. Patienter bemærker effektiviteten af brugen af suppositorier til behandling af trøske, god tolerance over for lægemidlet. Topisk anvendelse af ketoconazol i 5 dage giver dig mulighed for at slippe af med ubehag, kløe og andre symptomer på svampesygdomme. Ketoconazol shampoo har en hurtig effekt på skælbehandling.
I anmeldelser af cremen tilskriver patienter dets tilgængelighed til fordelene ved lægemidlet. Men der er rapporter om den eksisterende risiko for tilbagefald efter fuldstændig forsvinden af symptomerne på mycosis i huden.
Få anmeldelser af piller er tvetydige, mange af dem indikerer den hyppige udvikling af bivirkninger.
Prisen på ketoconazol på apoteker
Prisen på ketoconazol, vaginale suppositorier, for en pakke, der indeholder 5 stykker, kan variere fra 233 rubler til 10 stykker. - fra 392 rubler 1 flaske (150 ml) shampoo kan koste fra 187 rubler.
Ketoconazole: priser i online-apoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Shampoo Mirrolla (Mirrolla) mod skæl Ketoconazole 150 ml 172 r Købe |
|
Ketoconazol 400 mg, vaginale suppositorier 10 stk. 189 r Købe |
|
Ketoconazol 400 mg vaginale suppositorier 5 stk. 199 RUB Købe |
|
Ketoconazol (shampoo) 2% medicinsk shampoo 75 g 1 stk. 249 r Købe |
|
Ketoconazol vaginale suppositorier. 400 mg 5 stk. 259 r Købe |
|
Shampoo Mycozoral medicinsk ketoconazol 2% 75 g 300 RUB Købe |
|
Ketoconazol (shampoo) 2% medicinsk shampoo 150 g 1 stk. 328 RUB Købe |
|
Ketoconazol 400 mg, vaginale suppositorier 10 stk. 329 r Købe |
|
Medicinsk shampoo Ketoconazole 2% 150 g 390 RUB Købe |
| Se alle tilbud fra apoteker |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
