Acyclovir Sandoz

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Acyclovir Sandoz: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. Brug til ældre
13. Lægemiddelinteraktioner
14. Analoger
15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. Anmeldelser
18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Aciclovir Sandoz

ATX-kode: D06BB03

Aktiv ingrediens: aciclovir (aciclovir)

Producent: Salutas Pharma (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-25

Priser på apoteker: fra 70 rubler.

Købe

Creme til ekstern anvendelse 5% Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz er et antiviralt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

tabletter: hvide, runde, bikonvekse, med en skillelinje på den ene side (5 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1, 2, 3 eller 5 blisterpakninger);
creme til ekstern anvendelse 5%: en masse af næsten hvid eller hvid farve med en homogen struktur (i aluminiumsrør 2 g hver, i en papkasse 1 rør; i aluminiumsrør 5 g hver, i en papkasse 1 eller 4 rør).

1 tablet indeholder:

aktivt stof: acyclovir - 0,2 g;
hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, copovidon.

10 g fløde indeholder:

aktivt stof: acyclovir - 0,5 g;
hjælpekomponenter: cetylalkohol, arlaton 983S - fedtsyreester og makrogol, dimethicone 350, propylenglycol, flydende paraffin, hvid petrolatum, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Acyclovir Sandoz er et antiviralt lægemiddel til systemisk og lokal brug. Den aktive ingrediens i lægemidlet er acyclovir, en kunstig analog af nukleosidet deoxythymidin. Den har høj aktivitet mod Herpes simplex-virus type 1 og 2, Varicella zoster (forårsager skoldkopper og helvedesild) mod Epstein-Barr-virus (human herpesvirus type 4). Det udviser moderat aktivitet mod cytomegalovirusinfektion.

Virkningsmekanismen for acyclovir er rettet mod fosforylering af viral thymidinkinase indeholdt i inficerede celler og omdanner den til acyclovirmonophosphat, som under indflydelse af guanylatcyclase omdannes til diphosphat og derefter til triphosphat på grund af virkningen af visse cellulære enzymer. Det er fraværet af det nødvendige enzym til dannelsen af acyclovir-triphosphat i intakte celler af virussen, der bestemmer lægemidlets høje selektivitet for mennesker og dens lave toksicitet.

Acyclovir-triphosphat, der interagerer med den virale DNA-polymerase (deoxyribonukleinsyre), kommer ind i DNA-kæden syntetiseret af virussen og blokerer virussen for replikation. Specificiteten af acyclovir ligger i dens overvejende ophobning i cellerne, der er berørt af virussen, hvilket forårsager en meget høj selektivitet af dens handling for at undertrykke replikationen af nye generationer af vira.

Terapeutisk aktivitet forhindrer dannelsen af et nyt udslæt, reducerer smerte i den akutte fase af herpes zoster, sandsynligheden for kutan spredning og viscerale komplikationer, fremskynder dannelsen af skorpe på huden. Det har en immunstimulerende virkning.

Farmakokinetik

Når acyclovir tages oralt fra mave-tarmkanalen, absorberes det delvist. På grund af dets lave lipofilicitet er dets absorption ca. 20%. Dette er tilstrækkeligt til at skabe en dosisafhængig koncentration, der giver effektiv behandling af virussygdomme. Samtidig madindtagelse påvirker ikke absorptionen af acyclovir signifikant. Lægemidlets biotilgængelighed falder med stigende dosis. Ved oral administration af lægemidlet 5 gange om dagen i en dosis på 200 mg forekommer dets maksimale koncentration i blodplasmaet i 1,5-2 timer og er 0,7 μg / ml.

Plasmaproteinbinding - fra 9 til 33%.

Acyclovir trænger ind i forskellige organer og væv, overvinder placenta og blod-hjerne-barrieren. Dens koncentrationsniveau i cerebrospinalvæsken er ½ af niveauet i blodet. Udskilles under amning efter et dagligt indtag på 1000 mg acyclovir kan dets koncentration i modermælk nå op på 4,1% af koncentrationen i blodplasma. Dette indhold af acyclovir i modermælk svarer til dets indtagelse i barnets krop i en dosis på 0,3 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag.

Metabolisme forekommer i leveren, hvilket resulterer i dannelsen af 9-carboxymethoxy-methylguanin.

Gennem nyrerne udskilles 62-91% af acyclovir uændret gennem tarmene - mindre end 2% i luften, som patienten udånder, bestemmes spormængder af stoffet.

Halveringstiden (T _1/2) hos voksne er 3,3 timer, hos børn 3-18 år - 2,6 timer.

Ved alvorlig kronisk nyresvigt øges T _1/2 til 20 timer. Hos voksne med nyreinsufficiens afhænger T _1/2 af kreatininclearance (CC); med en stigning i CC falder denne indikator. Så med anuria er T _1/2 19,5 timer; CC 15-50 ml / min - 3,5 timer; 50-80 ml / min - 3 timer; 80 ml / min - 2,5 timer. Hos patienter i hæmodialyse er T _1/2 5,7 timer, og ved kontinuerlig peritonealdialyse - 14-18 timer. Det skal huskes, at niveauet af acyclovir i plasma falder med 60% efter en enkelt hæmodialysesession, der varer 6 timer.

Når cremen påføres topisk, sker absorptionen af det aktive stof i intakte dele af kroppen praktisk talt ikke. Acyclovir påvises ikke i blod og urin. Moderat absorption af lægemidlet sker gennem den berørte hud. Koncentrationsniveauet i blodserumet hos patienter med normal nyrefunktion er ikke mere end 0,00028 mg pr. 1 ml, ved kronisk nyresvigt er det ca. 2,5 gange højere.

Op til 9,4% af den daglige dosis af cremen udskilles gennem nyrerne.

Indikationer til brug

Indikationer for brug af Acyclovir Sandoz tabletter:

skoldkopper;
herpes zoster;
infektioner i hud og slimhinder, herunder primær og tilbagevendende kønsherpes, forårsaget af herpes simplex-virus;
forebyggelse af gentagelse af infektioner forårsaget af herpes simplex-virus hos patienter med normal immunstatus;
forebyggelse af herpes simplex-virusinfektioner hos patienter med immundefekt;
som en del af kompleks terapi af svær immundefekt, herunder patienter efter knoglemarvstransplantation og på det sene stadium af HIV-infektion med manifestationer af det AIDS-associerede kompleks.

Indikationer for brug af Acyclovir Sandoz creme:

skoldkopper;
hudinfektioner, herunder læberherpes og kønsherpes, forårsaget af Herpes simplex-virus type 1 og 2;
helvedesild.

Kontraindikationer

amning
individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Derudover supplerer yderligere kontraindikationer for brugen af tabletter:

lactasemangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom, lactoseintolerance;
alder op til tre år
overfølsomhed over for valacyclovir.

Med forsigtighed bør Acyclovir Sandoz ordineres til kronisk nyresvigt og tilstande, der ledsages af dehydrering (inklusive opkastning, diarré).

Under graviditet er udnævnelsen af tabletter og creme kun mulig i særlige tilfælde, hvis den forventede effekt af terapi for moderen overstiger den potentielle trussel mod fosteret.

Instruktioner til brug af Acyclovir Sandoz: metode og dosering

Piller

Acyclovir Sandoz tabletter tages oralt med rigeligt vand, helst efter måltider.

Den største effektivitet opnås, hvis lægemidlet tages umiddelbart efter diagnosen af virussymptomerne. Under behandlingen af tilbagefald af sygdommen anbefales det at begynde at tage stoffet, når der forekommer udslæt eller allerede i den prodromale periode.

Anbefalet dosis til at tage Acyclovir Sandoz tabletter (1 tablet - 0,2 g):

infektioner forårsaget af herpes simplex-virus hos patienter over tre år: 1 stk. hver 4. time 5 gange om dagen (undtagen perioden med nattesøvn). Varigheden af behandlingsforløbet er normalt 5 dage. Om nødvendigt kan den udvides;
svær immundefekt eller behandling af patienter med nedsat absorption fra tarmen: 2 stk. 5 gange om dagen
forebyggelse af gentagelse af herpes simplex-virusinfektion hos voksne patienter med normal immunstatus: 1 stk. 4 gange om dagen (hver 6. time) eller 2 stk. 2 gange om dagen i intervaller på 12 timer. Måske udnævnelsen af lægemidlet i en dosis på 1 stk. med en optagelsesfrekvens 2-3 gange om dagen (hver 12. eller 8. time). Kursusvarighed op til 12 måneder;
forebyggelse af herpes simplex-virusinfektioner hos patienter med nedsat immunforsvar over tre år: 1 stk. 4 gange om dagen med intervaller på 6 timer. Ved svær immundefekt forårsaget af knoglemarvstransplantation såvel som for patienter med nedsat absorption fra tarmen kan en enkelt dosis øges til 2 stk. Forløbet for profylaktisk indgivelse af lægemidlet bestemmes individuelt, dets varighed skal svare til varigheden af perioden med den eksisterende risiko for infektion;
skoldkopper: voksne - 4 stk. 5 gange om dagen med et interval på 4 timer mellem doserne (ekskl. Nattesøvn). Kursets varighed er 7 dage. Børn i alderen 3 til 6 år ordineres 2 stk. 4 gange om dagen, børn over 6 år - 4 stk. 4 gange om dagen. Dosis til børn kan bestemmes mere nøjagtigt med en hastighed på 0,02 g acyclovir pr. 1 kg af barnets kropsvægt, der ikke overstiger en enkelt dosis på 0,8 g. Behandlingsforløbet for børn er 5 dage;
herpes zoster (versicolor) hos voksne: 4 stk. 5 gange om dagen med et interval på 4 timer mellem doser. Kursets varighed er 7 dage;
alvorlig immundefekt hos patienter efter knoglemarvstransplantation og i et sent stadium af HIV-infektion med manifestationer af det AIDS-associerede kompleks: voksne og børn over tre år - 4 stk. 4 gange om dagen (hver 6. time). Efter knoglemarvstransplantation anbefales intravenøs administration af opløsningen i 30 dage efterfulgt af overførsel af patienten til at tage piller.

Risikoen for at udvikle resistens over for Acyclovir Sandoz hos patienter med nedsat immunforsvar bør overvejes.

Ved ordination af lægemidlet indeni til ældre patienter skal behandling med høje doser acyclovir ledsages af indtagelse af en tilstrækkelig mængde væske, og hvis de har nyresvigt, skal dosis af lægemidlet reduceres.

Hos patienter med nyreinsufficiens med CC mere end 10 ml / min til behandling og forebyggelse af infektioner forårsaget af herpes simplex-virus er dosisjustering ikke påkrævet. Ved svær nyresvigt med CC mindre end 10 ml / min skal dosis af Acyclovir Sandoz være 1 stk. 2 gange om dagen.

Ved ordination af et lægemiddel til behandling af skoldkopper, herpes zoster, alvorlig immundefekt hos patienter med nyresvigt, afhænger dosen af CC og kan være:

CC 10-25 ml / min: 4 stk. 3 gange om dagen med et interval på 8 timer mellem doser;
QC mindre end 10 ml / min: 4 stk. 2 gange om dagen hver 12. time.

Creme til ekstern brug

Acyclovir Sandoz creme påføres eksternt, påfør et tyndt lag med en vatpind på det berørte område og fanger den tilstødende hud.

Proceduren for påføring af cremen skal udføres i overensstemmelse med antiseptiske krav for at forhindre yderligere infektion i at komme ind i de berørte områder.

Anbefalet hyppighed af applikationer: 5 gange om dagen, hver 4. time. Påføringen af cremen skal fortsættes, indtil der dannes en skorpe på vesiklerne, eller indtil de er helet. Kursets varighed er 5 dage. Om nødvendigt kan behandlingen fortsættes, men ikke mere end op til 10 dage.

Hvis der ikke er nogen klinisk effekt efter 10 dages behandling, er det nødvendigt at konsultere en læge for at afklare diagnosen.

Bivirkninger

Mulige negative bivirkninger fra systemer og organer, når du tager Acyclovir Sandoz tabletter:

fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré sjældent - en forbigående stigning i koncentrationen af bilirubin, aktiviteten af leverenzymer; meget sjældent - gulsot, hepatitis;
fra immunsystemet: sjældent - anafylaksi;
fra nervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed; meget sjældent - tremor, døsighed, ataksi, psykotiske lidelser, dysartri, encefalopati, kramper, hallucinationer, agitation, forvirring, paræstesi, koma;
fra lymfesystemet og blodet: meget sjældent - trombocytopeni, anæmi, leukopeni;
fra kønsorganet: sjældent - en forbigående stigning i blodplasmaniveauer af urinstof og / eller kreatinin; meget sjældent - nyrekolik, akut nyresvigt;
fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinumorganer: sjældent - åndenød
dermatologiske reaktioner: ofte - udslæt, kløe, lysfølsomhed; sjældent - urticaria, hurtigt diffust hårtab (det nøjagtige forhold er ikke fastslået) sjældent - angioødem; meget sjældent - eksudativ erythema multiforme, herunder Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom;
andre reaktioner: ofte - træthed, feber; sjældent - utilpashed.

Når Acyclovir Sandoz creme anvendes eksternt, kan det have følgende bivirkninger:

dermatologiske reaktioner: sjældent - forbigående brændende fornemmelse, kløe, tør hud; sjældent - erytem, kontaktdermatitis i applikationsområdet;
immunrespons: meget sjældent - urticaria, angioødem og andre anafylaktiske reaktioner.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af p-piller: kvalme, opkastning, åndenød, ophidselse, neurologiske symptomer, nedsat nyrefunktion, krampeanfald, sløvhed, koma. Hvis koncentrationen af acyclovir i nyretubuli overstiger 2,5 mg / ml, er udfældning mulig.

Behandling: udnævnelse af hæmodialyse, overvågning af basale vitale funktioner.

Den toksiske virkning af acyclovir med en enkelt oral dosis på op til 5 g er ikke blevet fastslået.

Overdoseringssymptomer under brug af cremen er ikke fastslået.

specielle instruktioner

I perioden med oral administration af Acyclovir Sandoz i høje doser kræves tilstrækkelig væskeindtagelse.

Ved behandling af patienter med nedsat immunitet skal man tage højde for risikoen for virale stammer, der er ufølsomme over for virkningen af acyclovir på baggrund af langvarig eller gentagen brug af lægemidlet. Patienter med alvorlig immundefekt skal nøje følge alle lægens anbefalinger.

Ubeskyttet sex er kontraindiceret under behandlingen af kønsherpes, herunder i fravær af symptomer på den kliniske manifestation af sygdommen. Da brugen af Acyclovir Sandoz ikke forhindrer infektion med virussen fra en seksuel partner, skal kondomer anvendes under samleje.

At opnå den maksimale terapeutiske effekt af cremen er mest sandsynligt, hvis du begynder at bruge den, når de første tegn på herpesvirusinfektion vises - en følelse af spænding, brændende, prikken, kløe, rødme i huden.

Det er nødvendigt at få en læges anbefaling til behandling af alvorlige manifestationer af læberherpes.

Det anbefales ikke at anvende cremen på slimhinderne i munden og øjnene, dette kan forårsage udvikling af svær betændelse.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Anvendelsen af de anbefalede doser af Acyclovir Sandoz har ikke en negativ indvirkning på patientens evne til at arbejde med komplekse mekanismer og køre køretøjer. Men på grund af den mulige udvikling af døsighed eller svimmelhed, mens du tager piller, skal du være forsigtig, når du udfører potentielt farlige aktiviteter, der kræver opmærksomhedskoncentration og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne kan Acyclovir Sandoz under graviditet anvendes i undtagelsestilfælde, når den forventede effekt af terapi for moderen efter lægens opfattelse overstiger den potentielle trussel mod fosteret.

Brug af tabletter og fløde er kontraindiceret under amning. Hvis det er nødvendigt, skal udnævnelsen af lægemidlet under amning midlertidigt stoppe amningen.

Pædiatrisk anvendelse

Udnævnelsen af Acyclovir Sandoz tabletter til børn under tre år er kontraindiceret.

For børn over tre år til behandling af herpes simplex-virusinfektioner, forebyggelse af infektioner forårsaget af herpes simplex-virus, hos børn med immundefekt og til behandling af alvorlig immundefekt er brugen af de anbefalede doser af lægemidlet indiceret til voksne.

Ved behandling af skoldkopper ordineres børn i alderen 3-6 år 2 tabletter, og børn over 6 år ordineres 4 tabletter 4 gange om dagen. Varigheden af behandlingsforløbet er 5 dage. En enkelt dosis til børn kan bestemmes med en hastighed på 0,02 g pr. 1 kg af barnets kropsvægt (men ikke mere end 0,8 g).

Der findes ingen oplysninger om doseringsregimen til forebyggelse af gentagelse af herpes simplex-virusinfektioner og behandling af herpes zoster hos børn med normal immunstatus.

Med nedsat nyrefunktion

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Acyclovir Sandoz til patienter med kronisk nyresvigt.

Ved ordination af et lægemiddel til behandling af skoldkopper, herpes zoster, alvorlig immundefekt hos patienter med nyresvigt, afhænger dosen af CC og kan være:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 gange dagligt med et interval mellem doser på 8 timer;
CC mindre end 10 ml / min: 0,8 g 2 gange dagligt hver 12. time.

Brug til ældre

Ved ordination af tabletter til ældre patienter skal behandling med høje doser Acyclovir Sandoz ledsages af indtagelse af en tilstrækkelig mængde væske, og hvis de har nyresvigt, bør dosis af lægemidlet reduceres.

Lægemiddelinteraktioner

Ingen klinisk signifikant interaktion mellem acyclovir og andre lægemidler er blevet etableret.

Ved samtidig anvendelse af Acyclovir Sandoz tabletter med immunsuppressive lægemidler, cimetidin, probenecid og andre lægemidler, der blokerer for tubulær sekretion, forekommer en stigning i koncentrationen af acyclovir i blodplasma, hvilket ikke kræver dosisjustering af lægemidlet.

Kombinationen af cremen med immunstimulerende midler kan øge dens virkning.

Analoger

Analoger af Acyclovir Sandoz tabletter er Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; cremer til ekstern brug - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Kondilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletterne fås på recept.

Aktuel creme - i håndkøb.

Anmeldelser om Acyclovir Sandoz

Anmeldelser af Acyclovir Sandoz er kun positive. Patienter bemærker, at den terapeutiske effekt hurtigt begynder, da følelsen af smerte aftager inden for få timer efter at have taget den første pille. På baggrund af indtagelsen af pillerne stopper udseendet af nye udslæt i flere dage, og vablerne, inklusive dem, der allerede er sprængt, tørrer ud med succes og efterlader ingen spor efter heling.

I nogle anmeldelser udtrykker de advarsler om de toksiske virkninger af Acyclovir Sandoz på kroppen og anbefalinger uden meget behov for ikke at ty til at tage piller, men at bruge en creme. Dette undgår yderligere uønsket stress på leveren.

Dybest set indikerer de god tolerance over for lægemidlet sammenlignet med andre doseringsformer af acyclovir.

Prisen på Acyclovir Sandoz på apoteker

Prisen på Acyclovir Sandoz for en pakke, der indeholder 25 tabletter, kan være fra 145 rubler, for et rør creme 5 g - fra 152 rubler, 2 g - fra 78 rubler.