Dermazole - Brugsanvisning, Pris, Shampoo, Fløde, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Dermazol

Dermazole: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Dermazol

ATX-kode: D01AC08

Aktiv ingrediens: ketoconazol (ketoconazol)

Producent: Kusum Helthker Pvt. Ltd. (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26

Dermazol er et svampedræbende middel.

Frigør form og sammensætning

• tabletter: bikonvekse, runde, hvide (10 stk. i en strimmel; 1 eller 3 strimler i en papkasse);
• vaginale suppositorier: torpedoformet, fra lysegul til hvid (5 stk. i en strimmel; 1 eller 2 strimler i en papkasse);
• creme til ekstern brug: homogen hvid (15 eller 30 g i et aluminiumsrør; 1 rør i en papkasse);
• shampoo: viskøs gennemsigtig væske fra lyserød til rød med en karakteristisk lugt (8 ml i en pose, 20 poser i en kartonæske; 50 eller 100 ml i en flaske, pakket i PVC-krympefilm, 1 flaske i en kartonæske).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: ketoconazol - 200 mg;
• yderligere komponenter: kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose PH 102, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, butyleret hydroxytoluen.

1 suppositorium indeholder:

• aktivt stof: ketoconazol - 400 mg;
• yderligere komponenter: butylhydroxyanisol (E 320), fast fedt.

1 g fløde indeholder:

• aktivt stof: ketoconazol - 20 mg;
• yderligere komponenter: cetostearylalkohol, propylenglycol, cetomacrogol-1000, let mineralolie, hvid blød paraffin, dinatriumedetat, polysorbat-80, vandfri natriumsulfit, renset vand.

1 ml shampoo indeholder:

• aktivt stof: ketoconazol - 20 mg;
• yderligere komponenter: natriumlaurylethersulfat, cocodiethanolamid, macrogol 120 methylglucosedioleat, dinatriummonolaurylether-sulfosuccinat, koncentreret saltsyre, propylenglycol, natriumhydroxid, natriumchlorid, butylhydroxytoluen, crimsonfarve 4R, imidazolidinyleret vand, imidazolidin.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ketoconazol er et syntetisk imidazoldioxolanderivat, der har svampedræbende, både fungicid og fungistatisk virkning på dermatofytter: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; gærlignende svampe: Malassezia spp., Candida spp.; dimorfe svampe, eumycetes (højere svampe), gærsvampe Pityrosporum orbiculare og Pityrosporum ovale såvel som patogener til systemiske mykoser (Cryptococcus). Dermazol demonstrerer også aktivitet mod grampositive kokker - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Ketoconazol hæmmer produktionen af ergosterol, som forårsager en ændring i sammensætningen af lipider (phospholipider og triglycerider), som er væsentlige komponenter i cellemembranen og giver en fungicid virkning. Forårsager tab af svampes evne til at danne filamenter og kolonier og udviser en fungistatisk virkning. Lægemidlet er også kendetegnet ved aktivitet mod patogener, der er resistente over for antifungale antibakterielle lægemidler (levorin, nystatin) og mod clotrimazol.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, er der en god absorption af lægemidlet, især i det sure miljø i maven. Den biotilgængelighed af ketoconazol er direkte proportional med den indtagne dosis. Den maksimale koncentration (C _max) kan nås 2 timer efter indtagelse. In vitro er forbindelsen mellem det aktive stof og blodplasma-proteiner, hovedsageligt med albuminfraktionen, 99%. Lægemidlet har høj vævspermeabilitet, men kun en lille del af det passerer ind i cerebrospinalvæsken.

Efter absorption fra mave-tarmkanalen fortsætter den metaboliske transformation af ketoconazol i leveren og slutter med dannelsen af en betydelig mængde inaktive metabolitter. Ifølge in vitro-undersøgelser er CYP3A4 det vigtigste enzym, der er involveret i stofskifte. Ketoconazol metaboliseres ved oxidation og spaltning af imidazol- og hyperazinringene, oxidativ O-dealkylering og aromatisk hydroxylering. Det hører ikke til inducerne af dets eget stofskifte. Eliminering af stoffet fra blodplasmaet udføres i to faser: i løbet af de første 10 timer er halveringstiden 2 timer og derefter - 8 timer.

Ca. 13% af den indtagne dosis udskilles i urinen, hvor 2-4% er det uændrede aktive stof. Stoffet udskilles for det meste i galden i tarmene, mens ca. 57% udskilles i fæces.

Ved intravaginal brug er der en meget svag absorption af ketoconazol, mindre end 1% kommer ind i den systemiske cirkulation. Efter administration af 400 mg af lægemidlet (1 suppositorium) varierer _Cmax i plasma fra 0 til 10,7 ng / ml, denne koncentration betragtes som spor og viser ikke systemisk virkning.

På grund af ekstern anvendelse er absorption af det aktive stof gennem huden ubetydelig. Efter påføring af creme og shampoo på huden bestemmes plasmakoncentrationen af ketoconazol i blodet ikke. Langvarig brug af shampoo forårsager moderat ophobning i hårkeratin.

Indikationer til brug

Piller

I henhold til instruktionerne anbefales Dermazol tabletter til brug til behandling af følgende sygdomme, som ikke er underlagt lokal behandling på grund af lokalisering, dækning af læsionen eller dyb infektion i huden hos patienter, der er resistente eller overfølsomme over for fluconazol og itraconazol:

• dermatomycosis;
• Malassezia (tidligere kaldet versicolor)
• folliculitis;
• kutan candidiasis;
• oropharyngeal candidiasis;
• kronisk slimhinde candidiasis.

Suppositorier

• akut og kronisk tilbagevendende vulvovaginal candidiasis (terapi);
• svampeinfektioner i skeden på baggrund af en reduceret modstand i kroppen i perioden med behandling med lægemidler, hvilket fører til en forstyrrelse af den normale mikroflora i skeden (forebyggelse).

Fløde

Dermazol creme bruges til at behandle svampeinfektioner i huden, herunder lyske, epidermophytosis, fodsvamp, candidiasis i hudfoldene (ble dermatitis, candidal intertrigo).

Shampoo

Dermazole shampoo bruges til at forhindre / behandle følgende hovedbund og hårlæsioner forårsaget af gæren Malassezia (tidligere kendt som Pityrosporum): skæl, pityriasis versicolor (lokaliseret), seborrheisk dermatitis.

Kontraindikationer

En generel kontraindikation for alle former for dermazol er overfølsomhed over for dets komponenter eller over for ethvert antifungalt middel, der indeholder imidazol.

Yderligere kontraindikationer for oral administration af Dermazol er:

• medfødt eller erhvervet (bekræftet ved diagnostiske metoder) forlængelse af QT-intervallet;
• akut / kronisk leverskade og / eller aktivitetsniveauet for leverenzymer, der overskrider normens øvre tilladte grænse to gange;
• graviditet og amning
• børn under 3 år;
• barnets vægt op til 15 kg.

Også den kombinerede systemiske anvendelse af Dermazol med et af de følgende stoffer er kontraindiceret på grund af en mulig stigning i plasmakoncentrationer af disse lægemidler, en forøgelse / forlængelse af den terapeutiske effekt og udviklingen af livstruende bivirkninger (listen inkluderer ikke alle lægemidler, der, når de interagerer med ketoconazol, kan føre til ekstremt alvorlige tilstande):

• atorvastatin, simvastatin, lovastatin (CYP3A4 metaboliseret HMG-CoA-reduktasehæmmere): truslen om toksiske virkninger på skeletmuskulaturvæv, herunder rabdomyolyse, forværres
• dronedaron, quinidin, disopyramid, methadon, sertindol, pimozid, saquinavir (saquinavir / ritonavir i en dosis på 1000/100 mg 2 gange dagligt), mizolastin, ranolazin, halofantrin: en stigning i koncentrationen af disse lægemidler i plasma, hvilket fører til en risiko for forlængelse af QT-intervallet;
• eplerenon: øget risiko for hypotension og hyperkalæmi;
• oral alprazolam og midazolam, triazolam: mulig langvarig eller øget sedation og respirationsdepression;
• ergotalkaloider såsom lurasidon, ergometrin (ergonovin), dihydroergotamin, methylergometrin (methylergonovin), ergotamin: truslen om ergotisme og andre udtalt vasospastiske bivirkninger øges markant;
• vardenafil (hos mænd efter 75 år), paritaprevir / ombitasvir: risikoen for bivirkninger øges;
• nisoldipin, felodipin: risikoen for kongestiv hjertesvigt og ødem forværres;
• dabigatran: øget risiko for blødning
• clarithromycin, telithromycin: risikoen for hepatotoksicitet og forlængelse af QT-intervallet øges i nærvær af alvorlig nedsat nyrefunktion;
• quetiapin: øget trussel mod toksicitet;
• irinotecan: stofskiftet af dette lægemiddel ændres betydeligt;
• colchicin: en øget risiko for alvorlige bivirkninger hos patienter med nedsat nyrefunktion;
• sirolimus (rapamycin), everolimus, tolvaptan: plasmakoncentrationer af disse stoffer stiger markant;
• fesoterodin, solifenacin: kombinationen er kontraindiceret i nærvær af nedsat nyrefunktion.

Instruktioner til brug af Dermazole: metode og dosering

Piller

Dermazol tabletter administreres oralt 1 gang om dagen; for at sikre maksimal absorption skal lægemidlet tages sammen med måltiderne.

Voksne og børn, der vejer mere end 30 kg, ordineres en daglig dosis på 200 mg (1 tablet), i fravær af den forventede terapeutiske effekt øges dosis til 400 mg (2 tabletter). Børn med en kropsvægt på 15-30 kg anbefales at tage stoffet i en daglig dosis på 100 mg (½ tablet).

Behandlingsforløbet for alle indikationer skal være kontinuerligt, behandlingen er afsluttet efter fjernelse af alle symptomer på mycosis og negative resultater fra mikrobiologiske undersøgelser, der bekræfter eliminering af svampeinfektionen.

I tilfælde af en utilstrækkelig behandlingsperiode er et tilbagefald af aktiv infektion mulig. Det skal dog huskes, at truslen om alvorlig giftig leverskade forværres ved langvarig brug af Dermazol. Terapi, der varer mere end 10 dage, kan kun udføres, når den forventede positive terapeutiske virkning opvejer den mulige risiko, og leveraktiviteten kontrolleres omhyggeligt.

Ved behandling af malassezia bør Dermazol ikke anvendes længere end 4 uger.

Suppositorier

Værktøjet bruges intravaginalt.

Efter fjernelse af suppositoriet fra strimlen injiceres den i liggende stilling med bøjede knæ og ben trukket op til brystet eller huk dybt ind i skeden. Den daglige dosis er 1 suppositorium administreret om natten (inden sengetid). Kurset er 3-5 dage, hvis det er nødvendigt, er det muligt at gennemføre et andet kursus for at opnå en fuldstændig bedring, bekræftet af resultaterne af laboratorietests.

Ved behandling af kronisk candidiasis anvendes dermatazol i 10 dage.

Suppositorier kan ikke skæres i dele, da en sådan ændring af opbevaringsforholdene kan medføre en krænkelse af distributionen af det aktive stof.

Fløde

Dermazol creme påføres eksternt, påfør et tyndt lag på det berørte område af huden og tilstødende områder 2 gange om dagen.

Med epidermophytosis i fødderne er kurset som regel 7 dage. Efter en fjernelse af alle symptomer på sygdommen forlænges behandlingen med yderligere 2-3 dage med en mere alvorlig grad af skade for at forhindre tilbagefald.

Ved candidiasis af hudfold (intertrigo) og inguinal epidermophytosis skal behandlingen vare i tilstrækkelig tid og for at undgå gentagelse af sygdommen mindst 2-3 dage efter forsvinden af alle tegn på skade.

Om nødvendigt kan behandlingsforløbet vare 6 uger. Hvis symptomerne på sygdommen ikke forsvinder 4 uger efter starten af brugen af Dermazole, skal du konsultere en specialist.

Shampoo

Dermazole shampoo påføres sammen med varmt vand på de berørte områder af hovedbunden og efterlades derefter i 3-5 minutter, hvorefter den vaskes af med vand.

Anbefalet doseringsregime for Dermazol:

• skæl og seborrheisk dermatitis (seborrheisk eksem): behandling - 2 gange om ugen, kursus - 2-4 uger; forebyggelse - en gang om ugen eller en gang hver anden uge;
• pityriasis versicolor: behandling - dagligt, kursus - 5 dage; forebyggelse - inden sommersæsonen starter, hver dag i 3 dage (engangskursus).

Bivirkninger

Piller

• blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni;
• endokrine system: ofte - binyreinsufficiens;
• nervesystem: sjældent - svimmelhed, hovedpine, døsighed; med en ukendt frekvens - paræstesi, øget intrakranielt tryk (udbulende fontanelle, ødem i synsnervenhovedet);
• psykiske lidelser: med en ukendt frekvens - øget ophidselse, søvnløshed;
• immunsystem: sjældent - allergiske reaktioner, herunder anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk shock, Quinckes ødem;
• stofskifte og ernæringsforstyrrelser: med en ukendt hyppighed - øget appetit eller appetitløshed, alkoholintolerance;
• fordøjelseskanalen: ofte - opkast, mavesmerter, kvalme, diarré med en ukendt frekvens - mundtørhed, misfarvning af tungen, dysgeusi, flatulens, fordøjelsesbesvær;
• lever og galdeveje: meget ofte - unormale leverfunktionstest; sjældent - alvorlig levertoksicitet, herunder gulsot, levercirrhose, hepatitis, nekrotiserende hepatitis; leversvigt, herunder tilfælde af levertransplantation eller død
• åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: med en ukendt frekvens - epistaxis;
• muskuloskeletalsystem: med en ukendt frekvens - artralgi, myalgi;
• hud og subkutant væv: ofte - udslæt, kløe; sjældent - alopecia, urticaria; med en ukendt frekvens - xeroderma, lysfølsomhed, dermatitis, erythema, erythema multiforme;
• synsorgan: med en ukendt frekvens - fotofobi;
• kønsorganer og brystkirtler: med en ukendt frekvens - menstruations uregelmæssigheder, erektil dysfunktion, azoospermi, gynækomasti;
• generelle lidelser: sjældent - asteni; ekstremt sjældent - hypertermi; med en ukendt frekvens - generel utilpashed, perifert ødem, hedeture;
• laboratorieundersøgelser: sjældent - et nedsat antal blodplader; med en ukendt frekvens - et midlertidigt fald i testosteronniveauer.

Suppositorier

• fordøjelseskanalen: mavesmerter, kvalme;
• hud og subkutant væv: udslæt, kløe, hyperæmi;
• immunsystem: overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner, angioødem;
• nervesystem: svimmelhed
• lokale reaktioner: irritation af vaginal slimhinde ledsaget af hyperæmi, brændende fornemmelse, kløe.

De anførte overtrædelser er sjældne og forsvinder hurtigt efter ophør af brugen af Dermazole.

Fløde

• hud og subkutant væv: skrælning / klæbrighed i huden, brændende fornemmelse, urticaria, kontaktdermatitis, bulløs udslæt;
• reaktioner på applikationsstedet: ubehag, betændelse, tørhed, kløe, irritation, blødning, erytem, paræstesi;
• immunsystem: overfølsomhedsreaktioner.

Shampoo

• nervesystem: krænkelse af smagsfølsomhed (dysgeusi);
• immunsystem: overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem;
• synsorgan: øjenirritation, øget lacrimation;
• infektioner og invasioner: folliculitis;
• reaktioner på applikationsstedet: kløe, irritation, ubehag, overfølsomhed, erytem, pustulært udslæt i applikationsområdet;
• hud og subkutant væv: tør / skællende hud, udslæt, alopeci, nældefeber, brændende fornemmelse i huden, kontaktdermatitis, acne, ændringer i hårets normale struktur, ændringer i hårfarve (i nærvær af gråt eller kemisk beskadiget hår), overdreven fedtet eller tørt hår.

Overdosis

Piller

Ved behandlingen af Itsenko-Cushings sygdom var den maksimale daglige dosis 1600 mg. Hvis der er mistanke om overdosering, ordineres understøttende symptomatisk behandling. I løbet af den første time efter oral administration udføres gastrisk skylning, og hvis nødvendigt tages aktivt kul. Hvis der opstår tegn på binyrebarkinsufficiens, anbefales hydrocortison i en dosis på 100 mg og en infusion af saltvand og glukose, ud over de generelle forholdsregler. I løbet af de næste par dage er det nødvendigt at overvåge blodtryk, elektrolytbalance og væskebalance.

Modgiften mod ketoconazol er ukendt.

Suppositorier

På baggrund af en overdosis kan kløe, forbrænding, irritation, hyperæmi i vaginal slimhinden forekomme, med disse overtrædelser anbefales det at douches med vand.

Fløde

Ved hyppig brug af cremen i for høje doser kan hudødem, erytem, brændende fornemmelse på applikationsstedet forekomme, som selvovergår efter behandlingens ophør. Hvis Dermazol ved et uheld tages oralt, ordineres symptomatisk og støttende behandling.

Shampoo

På grund af det faktum, at shampoo udelukkende er beregnet til ekstern brug og med denne anvendelsesmetode, absorberes ketoconazol ikke i den systemiske cirkulation, forekomsten af overdoseringssymptomer er usandsynlig. I tilfælde af utilsigtet indtagelse anvendes understøttende og symptomatiske foranstaltninger. Gastrisk skylning eller opkastning bør ikke udføres for at forhindre aspiration.

specielle instruktioner

Piller

I betragtning af den potentielle trussel om alvorlig levertoksicitet er det nødvendigt i løbet af behandlingsperioden at overvåge leverfunktionstest i den første behandlingsmåned en gang om ugen og derefter en gang om måneden i seks måneder.

Når du tager Dermazol-tabletter, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge binyrens funktion på grund af den mulige risiko for at udvikle binyrebarkinsufficiens under tilstande med mangel på kortisol på grund af et øget behov for kroppen til glukokortikoider (med udvikling af infektion, med stress, kirurgi) eller i tilfælde af en overdosis af ketoconazol. Patienter bør informeres om symptomerne og tegnene på Addisons sygdom, som inkluderer: hypotension, appetitløshed, træthed, svaghed, opkastning, kvalme, vægttab, hypoglykæmi, hyperkalæmi og hyponatræmi. Hvis der opstår kliniske symptomer på binyrebarkinsufficiens, er det nødvendigt at fastlægge niveauet af kortisol, midlertidigt stoppe brugen af Dermazol eller reducere dosis og om nødvendigt starte passende behandling.

Før kursets start og i løbet af den første uges behandling med Dermazole såvel som samtidig behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, anbefales det at overvåge elektrokardiogrammet (EKG).

Suppositorier

For at reducere truslen om gentagelse af læsionen anbefales samtidig behandling af den seksuelle partner.

Ved brug af suppositorier i nogle tilfælde kan den seksuelle partner udvikle lokale allergiske reaktioner.

Det er nødvendigt at passe på lægemidlets kontakt med latexlægemidler (membranforebyggende kondomer), da dette reducerer pålideligheden af mekanisk prævention, hvilket kan medføre graviditet eller infektion med seksuelt overførte sygdomme. I løbet af terapiperioden er det nødvendigt at afvise samleje.

Da Dermazol har en osmotisk og dræningseffekt, der øger vaginal udflåd, anbefales det at injicere det om natten med hygiejnebind.

Hvis der i løbet af behandlingen observeres forekomsten af uønskede reaktioner, skal du stoppe med at bruge suppositorier og konsultere en specialist. Dermazol indeholder butylhydroxyanisol (E 320), som kan fremkalde irritation af slimhinderne eller forekomme lokale hudreaktioner, herunder kontaktdermatitis.

Creme, shampoo

Dermazol creme er ikke beregnet til brug i oftalmisk praksis.

Ved påføring af cremen på den berørte hud umiddelbart efter langvarig behandling med salver, der indeholder kortikosteroider (CS), kan der opstå irritation. I sådanne tilfælde anbefales det at behandle problemområdet med Dermazole om aftenen og lokal KS om morgenen i 2-3 uger, indtil brugen af sidstnævnte gradvist ophører. Inden for 2-3 uger skal brugen af CS også kombineres (indtil de er helt annulleret) og shampoo, hvis den bruges efter langvarig lokal behandling af CS.

Det er nødvendigt at undgå at få shampoo i øjnene, men hvis det sker, skal du skylle øjnene med vand.

Propylenglycol inkluderet i cremen kan forårsage kløe i huden, og cetostearylalkohol kan forårsage lokale hudreaktioner (kontaktdermatitis).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ingen oplysninger om den negative virkning af Dermazole på evnen til at føre køretøjer og andet komplekst og potentielt farligt udstyr. Ved oral og intravaginal brug af lægemidlet bør der dog tages højde for sandsynligheden for svimmelhed og døsighed (for tabletter) i løbet af behandlingsperioden.

Påføring under graviditet og amning

Passende og velkontrollerede kliniske studier af ketoconazols virkning på gravide og ammende kvinder er ikke udført.

Piller

Ifølge prækliniske studier passerer ketoconazol, når det tages oralt, gennem moderkagen og har en teratogen effekt. Som et resultat er brugen af Dermazole tabletter under graviditet såvel som kvinder i den reproduktive alder, der ikke bruger pålidelige svangerskabsforebyggende stoffer, kontraindiceret.

Ketoconazol passerer i modermælken; i perioden med lægemiddelbehandling bør amning seponeres.

Suppositorier

På trods af at der ved intravaginal brug af ketoconazol er dets systemiske absorption fraværende eller ekstremt lav, bør dermazol suppositorier ikke anvendes i graviditetens første trimester. I II og III trimester af graviditeten såvel som under amning ordineres suppositorier kun, hvis den tilsigtede fordel for moderen væsentligt overstiger den mulige trussel mod fostrets / barnets sundhed.

Creme, shampoo

Risikofaktorer for ekstern brug af Dermazol under graviditet og amning er ukendte. Som et resultat er der ingen kontraindikationer for brugen af creme og shampoo til gravide og ammende kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Der er ingen data om sikkerheden og effekten af oral administration af ketoconazol til børn under 3 år, og derfor bør Dermazol ikke ordineres til denne kategori af patienter. For børn over 3 år med en vægt på 15 til 30 kg ordineres lægemidlet med forsigtighed i en dosis svarende til en halv voksen. Med et barns kropsvægt på mere end 30 kg ordineres de samme doser som til voksne patienter.

Suppositorier er ikke ordineret til børn, da der ikke er nogen erfaring med denne form for Dermazol hos patienter i denne aldersgruppe.

Der er ingen erfaring med at bruge creme og shampoo til børn.

Til krænkelser af leverfunktionen

Tabletter er kontraindiceret i nærvær af akut og kronisk leverskade og / eller aktivitetsniveauet af leverenzymer, der 2 gange overstiger den øvre tilladte grænse for normen.

Lægemiddelinteraktioner

Piller

Stærke hæmmere af cytochrom CYP3A4 (antivirale lægemidler og andre) kan øge biotilgængeligheden af ketoconazol. Lægemidler, der er inkluderet i denne gruppe, skal kombineres med Dermazol med ekstrem forsigtighed, monitorering af patientens tilstand for at identificere mulige tegn og symptomer på binyrebarkinsufficiens, og dosis af ketoconazol kan også være nødvendigt at ændre.

Midler, der påvirker gastrisk surhedsgrad, nedsætter absorptionen af dermazol.

At være en potent hæmmer af CYP3A4 er ketoconazol i stand til at undertrykke den biokemiske transformation af lægemidler, der metaboliseres af dette enzym, hvilket kan fremkalde en forøgelse og / eller forlængelse af deres virkning, inklusive negative virkninger.

Ketoconazol har evnen til at hæmme brystkræftresistensproteinet (BCRP) i tarmen i en klinisk relevant koncentration. Da Dermazol absorberes hurtigt, skal BCRP-substrater tages 2 timer efter administration.

Samtidig brug af ketoconazol sammen med følgende stoffer / stoffer anbefales ikke (en signifikant afbrydelse mellem deres anvendelse er ønskelig):

• apixaban, rivaroxaban: området under koncentrationstidskurven (AUC) og _{Cmax for} disse stoffer øges, hvilket øger truslen om blødning;
• phenytoin, carbamazepin, isoniazid, rifampicin, rifabutin: plasmakoncentrationen af disse lægemidler stiger, og ketoconazol falder;
• telithromycin: dets plasmaniveau stiger;
• eletriptan, sildenafil, vardenafil, tadalafil, reboxetin: deres AUC og C _max stiger markant;
• erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, sunitinib, cabozantinib, dabrafenib, crizotinib, haloperidol, domperidon, ebastin, fesoterodin, solifenacin, salmeterol: virkningen af disse midler øges og forværres under udviklingen af Q. T.
• nevirapin: dets plasmaniveau øges, og AUC og _{Cmax for} ketoconazol falder;
• Ibrutinib: Mulig øget toksicitet forbundet med dette stof;
• bosentan: dets AUC og C _max fordobles, truslen om leverskade forværres;
• pasireotid: i nærværelse af hjertearytmier er forlængelse af QT-intervallet mulig.

Ketoconazol skal kombineres med forsigtighed (nøje overvågning af mulige bivirkninger og om nødvendigt justering af dosis) med følgende lægemidler / stoffer:

• midazolam, når det administreres intravenøst (i.v.), buprenorphin (sublingual eller i.v.), aripiprazol, risperidon, repaglinid, saxagliptin, tolbutamid, maraviroc, aprepitant, cinacalcet: AUC og C _{max for} disse stoffer øges; behovet for dosisjustering er mulig;
• fentanyl, alfentanil, oxycodon, digoxin, praziquantel, imatinib, busulfan, docetaxel, bortezomib, cabazitaxel, vinblastin (vinca alkaloid), vincristin, buspiron verapamil og andre dihydropyridiner, nadolaziron, tacazlred budesonid, cyclosporin: en stigning i plasmakoncentrationen af disse stoffer er mulig, hvilket kan føre til en stigning i bivirkninger og kræver et fald i deres dosis;
• cilostazol: dets aktivitet øges, det anbefales at bruge det i en dosis på 50 mg 2 gange dagligt;
• lægemidler fra coumarin-gruppen (inklusive warfarin): plasmakoncentrationen af disse lægemidler øges, det internationale normaliserede forhold (INR) bør overvåges;
• paclitaxel: dosisjustering kan være nødvendig
• indinavir: dets _Cmin stiger, det anbefales at reducere dosis til 600 mg hver 8. time;
• ritonavir: AUC og C _{max for} ketoconazol stiger, hvilket kræver et fald i dosis.

Med den kombinerede anvendelse af Dermazol med ethanol kan en disulfiram-lignende reaktion forekomme, hvis manifestationer er udslæt, rødme, perifert ødem, hovedpine og kvalme; inden for få timer forsvinder disse symptomer helt.

Suppositorier

• rifampicin, isoniazid: plasmakoncentrationen af ketoconazol falder;
• methylprednisolon, indirekte antikoagulantia, cyclosporin: koncentrationen af disse lægemidler i plasma øges.

Når du bruger Dermazol i form af vaginale suppositorier, er den praktiske betydning af disse interaktioner ikke blevet fastslået.

Creme, shampoo

Når dermazol anvendes eksternt, er data om dets interaktion med andre lægemidler ikke angivet.

Analoger

Dermazolanaloger er: Ketoconazol, Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt og lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Holdbarhed for tabletter - 4 år, creme og shampoo - 3 år, suppositorier - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Suppositorier, creme og shampoo fås uden recept, tabletter fås på recept.

Anmeldelser af Dermazole

Anmeldelser af Dermazole er for det meste positive. Specielt ofte roser patienter shampoen, hvilket indikerer dens høje effektivitet til behandling af skæl. Denne form for lægemidlet hjalp de fleste af dem med at slippe af med skæl umiddelbart efter den første brug. Som en ulempe bemærkes det, at shampoo ikke kan bruges regelmæssigt, nogle mener, at Dermazole ikke helbreder skæl, men kun midlertidigt eliminerer det.

Ulemperne ved cremen inkluderer behovet for dens langvarige anvendelse og i nogle tilfælde en svag terapeutisk virkning. Der er meget få anmeldelser af tabletter og suppositorier. Patienter anbefaler at tage piller meget omhyggeligt og i nøje overensstemmelse med receptet fra den behandlende læge. Mange klager over de høje omkostninger ved alle former for Dermazol.

Dermazolpris på apoteker

Prisen på Dermazole afhænger af formen for frigivelse og volumen og kan være:

• en flaske shampoo: 50 ml - 200-400 rubler, 100 ml - 350-600 rubler; 20 poser, hver 8 ml - 500-900 rubler;
• rør med creme: 15 g - 150-250 rubler; 30 g - 200-350 rubler.

Den pålidelige pris for suppositorier og tabletter er ukendt, da disse former for Dermazole i øjeblikket ikke findes på apoteker.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!