Noliprel A Bi-forte - Brugsanvisning, 10 Mg + 2,5 Mg, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Noliprel A Bi-Forte

Latinsk navn: Noliprel A Bi-forte

ATX-kode: C09BA04

Aktiv ingrediens: perindopril arginin (perindopril arginin) + indapamid (indapamid)

Producent: Laboratoires Servier Industrie (Frankrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018

Priser på apoteker: fra 681 rubler.

Købe

Noliprel A Bi-forte er et kombineret antihypertensivt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: bikonveks, rund, hvid (29 eller 30 stk. I en polypropylenflaske udstyret med en dispenser og en prop indeholdende en fugtabsorberende gel; 1 flaske i en papæske med første åbningskontrol; til hospitaler - 30 stk. I en polypropylenflaske med dispenser, 3 flasker i en papæske med første åbningskontrol; 30 flasker hver på en pappalle, i en papæske med første åbningskontrol (1 palle og brugsanvisning til Noliprel A Bi-forte).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktive ingredienser: perindopril arginin - 10 mg (svarende til perindopril i en mængde på 6,79 mg); indapamid - 2,5 mg;
• yderligere komponenter: vandfri kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, lactosemonohydrat, maltodextrin, natriumcarboxymethylstivelse (type A);
• filmskal: magnesiumstearat, macrogol 6000, titandioxid (E171), hypromellose, glycerol.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Noliprel A Bi-forte er et kombineret middel, der inkluderer en angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmer og et sulfonamid-diuretikum. Lægemidlet er karakteriseret ved farmakologiske egenskaber, der kombinerer virkningen af hver af dets aktive komponenter. De antihypertensive egenskaber forbedres af deres additive synergisme.

Perindopril tilhører ACE-hæmmere, den såkaldte. kininase II er en exopeptidase, der er involveret i omdannelsen af angiotensin I til vasokonstriktor-stoffet angiotensin II såvel som i henfaldet af bradykinin, som har en vasodilaterende virkning, til dannelsen af et inaktivt heptapeptid. Dette stof giver et fald i produktionen af aldosteron, i blodplasmaet hjælper det med at øge renins aktivitet i henhold til princippet om negativ feedback, ved langvarig brug svækker den totale perifere vaskulære modstand (OPSR), som stort set er forbundet med effekten på karene i muskler og nyrer. Disse hændelser øger ikke risikoen for at udvikle takykardi og fører ikke til væske- og natriumretention.

Ved at hjælpe med at reducere forspænding og efterbelastning normaliseres og understøtter perindopril hjertemusklens arbejde. Hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) falder påfyldningstrykket i højre og venstre hjertekammer på grund af dets virkning (i henhold til hæmodynamiske parametre), systemisk vaskulær modstand falder, hjertevolumen og hjerteindeks øges, og muskelperifer blodgennemstrømning øges.

Indapamid tilhører gruppen af sulfonamider og udviser farmakologiske egenskaber svarende til thiaziddiuretika. Ved at hæmme natriumreabsorption i det kortikale segment af Henles sløjfe tilvejebringer stoffet en forøgelse af udskillelsen af natrium- og klorioner i nyrerne og i mindre grad af magnesium- og kaliumioner, hvilket forårsager en stigning i diurese og et fald i blodtrykket.

Noliprel A Bi-forte viser en dosisafhængig antihypertensiv virkning på diastolisk og systolisk blodtryk, både i stående og liggende stilling. Den antihypertensive effekt af lægemidlet observeres i 24 timer. Mindre end en måned efter kursets start opnås en stabil terapeutisk virkning, hvor forekomsten af tachyphylaxis ikke observeres. Afslutning af behandlingen fører ikke til abstinenssymptomer. Det antihypertensive middel hjælper med at reducere niveauet af venstre ventrikulær hypertrofi (LVH), forbedre arteriernes elasticitet, reducere den systemiske vaskulære modstand, forstyrrer ikke metabolismen af lipider - triglycerider, total kolesterol, lav og høj densitet lipoproteinkolesterol (LDL og HDL).

Effekten af den kombinerede anvendelse af perindopril og indapamid på LVOT er bevist sammenlignet med enalapril. Hos patienter med arteriel hypertension og LVOT, der tager perindopril erbumin i en dosis på 2 mg (hvilket svarer til perindopril arginin i en mængde på 2,5 mg) + indapamid i en dosis på 0,625 mg / enalapril i en dosis på 10 mg en gang dagligt efter øget dosis af perindopril erbumin til 8 mg (hvilket svarer til perindopril arginin i en mængde på 10 mg) + indapamid - op til 2,5 mg / enalapril - op til 40 mg, med den samme indgivelsesfrekvens i perindopril / indapamid-gruppen, sammenlignet med enalapril-gruppen, blev der observeret et større fald i venstre ventrikulære masseindeks (LVMI). Den mest signifikante virkning på LVMI blev observeret med perindopril erbumin 8 mg + indapamid 2,5 mg.

En stærkere antihypertensiv virkning er også rapporteret ved kombineret behandling med perindopril og indapamid sammenlignet med enalapril.

Effektiviteten af perindopril er blevet bemærket ved behandlingen af arteriel hypertension af enhver sværhedsgrad, både med lav og normal reninaktivitet i blodplasmaet. Den maksimale antihypertensive virkning af dette stof observeres 4-6 timer efter oral administration og vedvarer i mere end 24 timer. Efter denne periode bemærkes et højt niveau (ca. 80%) af resterende ACE-hæmning.

Den komplekse anvendelse af thiaziddiuretika fører til en stigning i sværhedsgraden af den antihypertensive effekt. Kombinationen af en ACE-hæmmer og et thiaziddiuretikum hjælper også med at reducere risikoen for hypokalæmi ved samtidig brug af diuretika.

Kombinationen af en ACE-hæmmer og en angiotensin II-receptorantagonist (ARA II) [dobbelt blokade af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)] anbefales ikke til brug hos patienter med diabetisk nefropati. Denne konklusion blev nået i løbet af kliniske undersøgelser, hvor patienter med en historie med kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme eller type 2-diabetes mellitus, der optrådte med bekræftet målorganskade, samt patienter med type 2-diabetes mellitus deltog. type og diabetisk nefropati. Ifølge resultaterne af undersøgelserne udført hos patienter, der fik denne kombinationsbehandling, var der ingen signifikant positiv effekt på udviklingen af nyre- og / eller kardiovaskulære hændelser og på dødeligheden. I dette tilfælde er truslen om hyperkalæmi,arteriel hypotension og / eller akut nyresvigt blev i dette tilfælde forværret sammenlignet med gruppen af patienter, der fik monoterapi.

Den antihypertensive effekt af indapamid observeres under behandling med dette lægemiddel i doser, der giver en minimal vanddrivende virkning. Denne egenskab ved det aktive stof skyldes en stigning i elasticiteten af store arterier og et fald i OPSS. Indapamid reducerer LVOT, påvirker ikke niveauet af blodlipider (LDL, HDL, total kolesterol, triglycerider) og kulhydratmetabolisme, selv ikke i nærværelse af diabetes mellitus.

Farmakokinetik

De farmakokinetiske egenskaber ved de aktive ingredienser i Noliprel A Bi-forte ved kombineret brug adskiller sig ikke fra dem, når disse lægemidler anvendes til monoterapi.

Perindopril

Når det tages oralt, absorberes perindopril hurtigt. Den maksimale koncentration af stoffet (_Cmax) i blodplasmaet noteres 1 time efter indtagelse. Lægemidlet er ikke karakteriseret ved farmakologisk aktivitet. Halveringstiden (T _1/2) er 1 time. Cirka 27% af den orale dosis perindopril er i blodbanen i form af dets aktive metabolit, perindoprilat. I processen med biotransformation af det aktive stof, ud over perindoprilat, dannes der 5 mere inaktive metabolitter. Efter oral administration i blodplasma C _{max af} perindoprilat opnås på 3-4 timer, nedsætter madindtagelsen omdannelsen af perindopril til perindoprilat, hvilket påvirker lægemidlets biotilgængelighed.

En lineær afhængighed af niveauet af perindopril i plasma fra dets dosis blev etableret. Fordelingsvolumen (V _d) for ubundet perindoprilat kan være ca. 0,2 l / kg. Med blodplasma-proteiner, hovedsageligt med ACE, binder perindoprilat (afhængigt af koncentration) med ca. 20%.

Den aktive metabolit udskilles fra kroppen via nyrerne, den effektive T _{1/2 af den} ubundne fraktion er ca. 17 timer, ligevægtstilstanden opnås inden for 4 dage.

I nærvær af hjerte- og nyresvigt såvel som hos ældre patienter nedsættes udskillelsen af perindoprilat. Clearance for dialysestof er 70 ml / min.

Indapamid

Det aktive stof absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (GIT). 1 time efter oral administration nås C _{max for} indapamid i blodplasma. Ved gentagen indgivelse forekommer der ingen ophobning af stoffet. Forbindelsen med blodplasma-proteiner er 79%, T _1/2 varierer i området fra 14 til 24 timer (i gennemsnit 18 timer).

Indapamid udskilles hovedsageligt af nyrerne (ca. 70% af den dosis, der tages) og i form af inaktive metabolitter gennem tarmene (ca. 22%).

Farmakokinetiske parametre hos patienter med nyreinsufficiens ændres ikke.

Indikationer til brug

Noliprel A Bi-forte anbefales til behandling af hypertension hos patienter, der har brug for kombineret administration af perindopril og indapamid i en dosis på henholdsvis 10 og 2,5 mg.

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer for perindopril:

• tilstedeværelsen af en fungerende nyre- eller bilateral stenose i nyrearterierne (da der på baggrund af initial hyponatræmi er en mulighed for pludselig arteriel hypotension);
• arvelig / idiopatisk angioødem;
• en historie med indikationer af angioødem (angioødem) forårsaget af at tage en ACE-hæmmer;
• kombineret anvendelse med aliskirenholdige lægemidler til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion [glomerulær filtreringshastighed (GFR) mindre end 60 ml / min / 1,73 m2 legemsoverfladeareal]; på grund af forværringen af risikoen for hyperkaliæmi, forringelse af nyrefunktionen, kardiovaskulær sygelighed og dødelighed
• overfølsomhed over for perindopril og andre ACE-hæmmere.

Absolutte kontraindikationer for indapamid:

• hypokalæmi;
• alvorlig leversvigt (inklusive udvikling af encefalopati)
• nyresvigt i moderat og svær grad [kreatininclearance (CC) mindre end 60 ml / min];
• kombineret brug med stoffer, der kan føre til forekomsten af arytmier af pirouettype;
• overfølsomhed over for indapamid og andre sulfonamider.

Absolutte kontraindikationer for Noliprel A Bi-forte:

• lactasemangel, glucose-galactose malabsorptions syndrom eller galactosæmi, lactoseintolerans;
• samtidig brug med kalium- og lithiumpræparater, kaliumbesparende diuretika, lægemidler, der forlænger QT-intervallet; tilstedeværelsen i blodplasma af et øget indhold af kaliumioner;
• tilstedeværelsen af ubehandlet hjertesvigt i dekompensationsstadiet, hæmodialyseterapi (på grund af manglen på tilstrækkelig klinisk erfaring med brugen af Noliprel A Bi-forte);
• graviditet og ammeperioden
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for yderligere ingredienser inkluderet i sammensætningen af lægemidlet.

Noliprel A Bi-forte bør tages med forsigtighed under følgende tilstande / sygdomme:

• systemiske læsioner af bindevæv (inklusive systemisk lupus erythematosus, sklerodermi);
• terapi med immunsuppressiva (truslen om neutropeni, agranulocytose forværres);
• cerebrovaskulære sygdomme, iskæmisk hjertesygdom (IHD), CHF IV funktionel klasse i henhold til NYHA-klassifikationen (det anbefales at starte behandling med de laveste effektive doser);
• stenose i aortaklappen / hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
• labilitet af blodtryk, renovaskulær hypertension;
• krænkelser af leveren og / eller nyrerne
• tilstand efter nyretransplantation
• reduceret BCC (diarré, opkastning, diuretikabehandling, saltfri diæt);
• hyperurikæmi (især med gigt og urat nefrolithiasis);
• udførelse af hæmodialyse ved anvendelse af højstrømsmembraner (såsom AN69) eller desensibilisering, LDL-aferese;
• diabetes;
• kommende anæstesi
• tilhører Negroid race;
• ældre alder
• kombineret administration med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), guldpræparater, lithium, kortikosteroider, baclofen, lægemidler, der kan provokere arytmier af pirouettypen.

Noliprel A Bi-forte, brugsanvisning: metode og dosering

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg tabletter tages oralt.

Det anbefalede doseringsregime er 1 tablet en gang dagligt, helst om morgenen før måltider.

Bivirkninger

• nervesystem: ofte - hovedpine, svimmelhed, svimmelhed, paræstesi; sjældent - stemningsevne, søvnforstyrrelse; ekstremt sjældent - forvirring af bevidsthed; med en ukendt frekvens - besvimelse
• sanseorganer: ofte - tinnitus, synshandicap;
• lymfe- og kredsløbssystemer: ekstremt sjældent - leukopeni / neutropeni, hæmolytisk / aplastisk anæmi, trombocytopeni, agranulocytose;
• åndedrætsorganer, brystorganer og mediastinum: ofte - åndenød (ved brug af ACE-hæmmere er en tør hoste mulig, som vedvarer i lang tid på baggrund af terapi med lægemidler i denne gruppe og passerer efter afslutningen) sjældent - bronkospasme; ekstremt sjælden - eosinofil lungebetændelse, rhinitis;
• kardiovaskulært system: ofte - et signifikant fald i blodtrykket, herunder ortostatisk hypotension; ekstremt sjælden - hjertearytmier (atrieflimren, ventrikulær takykardi, bradykardi), angina pectoris og myokardieinfarkt, formodentlig som et resultat af et overdrevent fald i blodtrykket hos højrisikopatienter; med en ukendt frekvens - arytmi af typen pirouette, i nogle tilfælde dødelig
• muskuloskeletale system og bindevæv: ofte - muskelspasmer;
• fordøjelsessystemet: ofte - mundtørhed, nedsat appetit, epigastrisk / mavesmerter, opkastning, kvalme, nedsat smag, diarré, dyspepsi, forstoppelse; ekstremt sjældent - kolestatisk gulsot, pancreatitis, cytolytisk / kolestatisk hepatitis, angioødem i tarmen; med en ukendt frekvens - hepatisk encefalopati på baggrund af leversvigt;
• urinveje: sjældent - nyresvigt; ekstremt sjælden - akut nyresvigt;
• reproduktionssystem: sjældent - impotens;
• hud og subkutant fedt: ofte - hududslæt, udslæt, kløe, makulopapulært udslæt sjældent - overfølsomhedsreaktioner i nærvær af en disposition for allergiske og broncho-obstruktive reaktioner; urticaria, angioødem i ekstremiteterne, læber, ansigt, slimhinde i tungen, strubehoved og / eller stemmefold, hæmoragisk vaskulitis; forværring af forløbet af systemisk lupus erythematosus hos patienter med en akut form for sygdommen; ekstremt sjælden - toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhedsreaktioner;
• generelle lidelser og symptomer: ofte - asteni; sjældent - øget svedtendens;
• laboratorieparametre: sjældent - hyperkalcæmi; med en ukendt frekvens - en stigning i QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG); en stigning i niveauet af glukose og urinsyre i blodet, en stigning i aktiviteten af leverenzymer; en let stigning i niveauet af kreatinin i blodplasma og urin, som opstår, når behandlingen afbrydes og hovedsagelig forekommer hos patienter med nyrearteriestenose, under behandling af hypertension med diuretika og nyresvigt hyperkaliæmi (normalt forbigående), hypokalæmi, især signifikant for risikopatienter, hypovolæmi og hyponatræmi, der forårsager dehydrering og ortostatisk hypotension.

Overdosis

Det mest almindelige symptom på en overdosis af Noliprel A Bi-forte er et markant fald i blodtrykket, på baggrund af hvilket svimmelhed, døsighed, kvalme, opkastning, forvirring, kramper og oliguri (i kombination med hypovolæmi, kan blive til anuri) undertiden kan observeres. Udseendet af elektrolytforstyrrelser er også muligt, herunder hyponatræmi og hypokalæmi.

Hvis der er mistanke om overdosering, ordineres indtagelse af aktivt kul og / eller gastrisk skylning efterfulgt af foranstaltninger til at genoprette vand-elektrolytbalancen. Om nødvendigt med et udtalt fald i blodtrykket overføres patienten til liggende stilling med hævede ben, og hypovolæmi korrigeres også ved intravenøs (iv) infusion af 0,9% natriumchloridopløsning. Perindoprilat kan fjernes fra kroppen ved dialyse.

specielle instruktioner

I løbet af behandlingsperioden skal der tages hensyn til mulige kliniske tegn på dehydrering og et fald i plasmaniveauet af elektrolytter, herunder med diarré og / eller opkastning, da i tilfælde af initial hyponatræmi øges truslen om en skarp udvikling af arteriel hypotension. I sådanne tilfælde kræves regelmæssig overvågning af koncentrationen af elektrolytter i blodplasmaet.

Hvis der bemærkes markeret arteriel hypotension, kan intravenøs administration af 0,9% natriumchloridopløsning ordineres.

Forbigående arteriel hypotension er ikke en kontraindikation til yderligere behandling med Noliprel A Bi-Forte. Med den efterfølgende normalisering af blodtryk og BCC kan du genoptage brugen af lægemidlet i lavere doser eller kun bruge et af de aktive stoffer.

Under behandlingen blev der registreret tilfælde af alvorlige infektiøse læsioner, undertiden resistente over for intensiv antibiotikabehandling. Ved anvendelse af perindopril til sådanne patienter skal antallet af leukocytter i blodet overvåges regelmæssigt. Patienter bør informere deres læge, hvis de oplever symptomer på en infektiøs sygdom (inklusive feber og ondt i halsen).

Under behandling med Noliprel A Bi-Forte blev der sjældent registreret angioødem i tungen, læberne, stemmefoldene og / eller strubehovedet, ansigtet og ekstremiteterne. Disse komplikationer kan opstå i enhver behandlingsperiode. Når der vises symptomer på angioødem, skal lægemidlet stoppes med det samme, og patientens tilstand skal overvåges, indtil tegnene på denne læsion er helt fjernet. Hvis hævelsen har spredt sig til ansigt og læber, forsvinder symptomerne i de fleste tilfælde af sig selv, selvom antihistaminer også kan ordineres, hvis det er nødvendigt. Angioneurotisk ødem ledsaget af larynxødem kan være dødelig. Hævelse af stemmefoldene, tungen eller strubehovedet øger risikoen for luftvejsobstruktion. Med udviklingen af disse symptomer anbefales det straks subkutant at injicere adrenalin (adrenalin) i en fortynding på 1: 1000 (0,3-0,5 ml) eller træffe foranstaltninger for at sikre luftvejens åbenhed.

Der er rapporter om en højere risiko for angioødem hos patienter i Negroid-løbet.

I meget sjældne tilfælde blev der i løbet af behandlingen med ACE-hæmmere observeret udviklingen af tarmens angioødem ledsaget af mavesmerter (med eller uden opkast / kvalme); undertiden med normal koncentration af C1-esterase og uden forudgående forekomst af ansigtsangioødem. Diagnosen af denne bivirkning stilles ved at udføre computertomografi (CT) i maven, ultralyd (ultralyd) eller under operation. Symptomer på læsionen lindres efter tilbagetrækning af ACE-hæmmere.

Hos patienter med allergi under desensibilisering skal ACE-hæmmere anvendes med ekstrem forsigtighed. Patienter, der modtager immunterapi med lægemidler, der indeholder hymenoptera-gift (inklusive bier og hvepse), bør undgå at bruge ACE-hæmmere, da dette øger risikoen for at udvikle langvarige og livstruende anafylaktiske reaktioner. Disse bivirkninger kan dog undgås ved midlertidigt at afbryde ACE-hæmmere mindst 24 timer inden desensibiliseringsproceduren påbegyndes.

I nærværelse af arteriel hypertension og iskæmisk hjertesygdom i behandlingsperioden bør patienter ikke stoppe med at bruge betablokkere.

Perindopril viser, ligesom andre ACE-hæmmere, en svagere antihypertensiv virkning hos patienter i Negroid race sammenlignet med repræsentanter for andre racer. Det antages, at denne forskel er forbundet med den ofte observerede lave reninaktivitet hos patienter i denne race med arteriel hypertension.

Under behandling med thiaziddiuretika har der været tilfælde af lysfølsomhedsreaktioner, hvis udvikling kræver seponering af lægemidlet. Hvis diuretikabehandling skal fortsættes, anbefales det at beskytte huden mod udsættelse for sollys og kunstige ultraviolette stråler.

Indapamid kan fremkalde en positiv reaktion hos atleter under dopingkontrol.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

De aktive ingredienser i Noliprel A Bi-forte fører ikke til forstyrrelser i psykomotoriske reaktioner. Men det skal huskes, at nogle patienter kan udvikle individuelle reaktioner som reaktion på et fald i blodtrykket, især i begyndelsen af behandlingen eller når de anvendes samtidigt med andre antihypertensive stoffer. I dette tilfælde kan evnen til at køre bil eller arbejde med andre potentielt farlige maskiner forringes.

Påføring under graviditet og amning

Gravide kvinder såvel som kvinder, der planlægger en graviditet, er kontraindiceret til at tage Noliprel A Bi-forte. Der er ikke udført strengt kontrollerede studier af behandling med ACE-hæmmere hos gravide kvinder. De tilgængelige data om virkningen af lægemidlet i graviditetens første trimester indikerer fravær af lægemiddelrelaterede misdannelser forbundet med føtotoksicitet. På trods af dette kan en let stigning i truslen om fosterudviklingsforstyrrelser ikke udelukkes fuldstændigt, når man tager ACE-hæmmere.

Hvis graviditet opstår på baggrund af lægemiddelterapi, skal du straks stoppe med at bruge Noliprel A Bi-forte og ordinere en anden antihypertensiv behandling med lægemidler, der er godkendt til brug under graviditet. I II - III trimestre, med langvarig eksponering for ACE-hæmmere på fosteret, kan risikoen for forstyrrelser i dets udvikling, såsom oligohydramnios, forringelse af nyrefunktionen og nedsættelse af forbeningen af kraniet, forværres. En nyfødt kan opleve arteriel hypotension, nyresvigt, hyperkalæmi.

Hvis en kvinde fik behandling med ACE-hæmmere i II-III trimestere af graviditeten, skal der foretages en ultralyd af fosteret for at vurdere nyrernes aktivitet og kranietilstanden. Nyfødte, hvis mødre tog disse lægemidler under graviditeten, har brug for omhyggeligt lægeligt tilsyn med henblik på rettidig påvisning og korrektion af mulig arteriel hypotension.

I tredje trimester af graviditeten kan langvarig terapi med thiaziddiuretika forårsage hypovolæmi hos moderen og et fald i uteroplacental blodgennemstrømning, hvilket medfører placenta-iskæmi og forsinket vækstvækst. Trombocytopeni og hypoglykæmi blev observeret hos nyfødte under behandling med diuretika kort før fødslen.

Brug af Noliprel A Bi-forte under amning er kontraindiceret. Det vides ikke, om perindopril trænger ind i modermælken, men det er fastslået, at indapamid udskilles i modermælk og kan føre til udvikling af hypokalæmi, kernicterus og overfølsomhed over for sulfonamidderivater hos en nyfødt. Indtagelse af thiaziddiuretika kan forårsage undertrykkelse af amning eller et fald i mængden af modermælk.

Pædiatrisk anvendelse

Patienter under 18 år bør ikke tage Noliprel A Bi-Forte, da der ikke er data, der kan bekræfte effektiviteten og sikkerheden ved brugen af det til børn og unge.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med CC ≥60 ml / min i behandlingsperioden har brug for regelmæssig overvågning af koncentrationen af kalium og kreatinin i blodplasmaet.

I nærvær af moderat og svær nyresvigt (CC mindre end 60 ml / min) er indtagelse af Noliprel A Bi-forte kontraindiceret. Hos nogle patienter med hypertension uden forudgående tydelige tegn på nedsat nyrefunktion, kan laboratorieresultater vise tegn på funktionel nyresvigt. I sådanne tilfælde skal lægemiddelterapi afbrydes. Behandlingen kan genoptages ved at tage lave doser af en kombination af aktive stoffer eller kun bruge et af lægemidlerne. Hos patienter i denne risikogruppe kræves overvågning af indholdet af kreatinin og kaliumioner i blodserumet 2 uger efter starten af Noliprel A Bi-forte og derefter hver anden måned. For det meste forekommer nyresvigt hos patienter med indledende funktionsnedsættelse i nyrerne (inklusive nyrearteriestenose) eller med svær CHF.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærvær af alvorlig leversvigt er brugen af Noliprel A Bi-forte kontraindiceret. Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med moderat nedsat leverfunktion.

I nogle tilfælde blev der forekommet kolestatisk gulsot under brugen af ACE-hæmmere. På baggrund af progressionen af denne bivirkning kan fulminant levernekrose udvikles, undertiden med et fatalt resultat. Mekanismen for udvikling af denne komplikation er uklar. Hvis der i perioden med indtagelse af Noliprel A Bi-forte gulsot opstår, eller aktiviteten af leverenzymer stiger markant, bør behandlingen afbrydes, og en akut læge bør konsulteres.

Brug af thiazid / thiazidlignende diuretika i nærværelse af leverdysfunktion kan forårsage udvikling af leverencefalopati. I dette tilfælde skal du straks stoppe behandlingen med Noliprel A Bi-forte.

Brug til ældre

Før behandling med ældre patienter påbegyndes, er det nødvendigt at vurdere nyrernes funktionelle aktivitet og plasmakoncentrationen af kalium i blodet. I denne kategori af patienter skal niveauet af plasmacreatinin bestemmes under hensyntagen til alder, kropsvægt og køn. I begyndelsen af behandlingsforløbet for ældre indstilles dosis perindopril afhængigt af niveauet af blodtryksreduktion, især med et fald i BCC og tab af elektrolytter. Disse foranstaltninger giver dig mulighed for at undgå et kraftigt fald i blodtrykket.

Ældre patienter med normal nyrefunktion anbefales at tage Noliprel A Bi-forte som sædvanlig, 1 tablet 1 gang om dagen.

Lægemiddelinteraktioner

Ikke anbefalede kombinationer af Noliprel A Bi-forte eller dets aktive ingredienser med andre stoffer / præparater:

• lithiumpræparater: risikoen for en reversibel stigning i koncentrationen af lithium i blodplasmaet og de deraf følgende toksiske virkninger, mens du tager ACE-hæmmere, øges; yderligere anvendelse af thiaziddiuretika kan forårsage en yderligere stigning i plasmaniveauet af lithium og en forværring af risikoen for toksicitet; om nødvendigt skal implementeringen af en sådan kombination regelmæssigt overvåge niveauet af lithium i plasmaet;
• estramustin: truslen om en stigning i hyppigheden af uønskede virkninger, inklusive angioødem, øges, når det tages sammen med perindopril;
• kaliumpræparater, kaliumbesparende diuretika (spironolacton, amilorid, triamteren, eplerenon), kaliumholdige erstatninger for bordsalt: serumkaliumniveauer er inden for det normale interval, hyperkalæmi kan sjældent udvikles, når det kombineres med ACE-hæmmere; samtidig indtagelse af alle disse midler i kombination med lægemidlet kan forårsage en betydelig stigning i indholdet af kalium i blodserumet, indtil og med døden; med bekræftet hypokaliæmi er forsigtighed påkrævet og regelmæssig monitorering af plasmakaliumkoncentration og EKG-parametre.

Mulige interaktionsreaktioner, der kræver særlig opmærksomhed og forsigtighed ved kombineret brug af Noliprel A Bi-forte eller dets aktive ingredienser med følgende lægemidler / stoffer:

• baclofen: den antihypertensive virkning forbedres, blodtryk og nyrefunktion skal overvåges, hvis nødvendigt skal dosis af antihypertensive lægemidler justeres;
• NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre i doser på over 3000 mg pr. Dag, ikke-selektive NSAID'er og COX-2-hæmmere): det er muligt at reducere den antihypertensive effekt, når den kombineres med ACE-hæmmere; risikoen for forringelse af nyrefunktionen øges, herunder forekomsten af akut nyresvigt, og en stigning i niveauet af kalium i blodserumet, hovedsageligt hos patienter med oprindeligt nedsat nyrefunktion; patienter skal genoprette væskebalancen og regelmæssigt overvåge nyrefunktionen i begyndelsen af ledbehandlingen og i løbet af dens forløb;
• hypoglykæmiske orale midler, sulfonylurinstofderivater: den hypoglykæmiske virkning af disse midler og insulin øges hos patienter med diabetes mellitus, mens de tager ACE-hæmmere; forekomsten af hypoglykæmi var ekstremt sjælden på grund af en stigning i glukosetolerance og et fald i insulinbehovet; kræver regelmæssig overvågning af plasmaglucoseniveauer i den første måned af denne kombination;
• antiarytmika i klasse IA (quinidin, disopyramid, hydroquinidin) og klasse III (bretyliumtosylat, dofetilid, amiodaron, ibutilid), sotalol, benzamider (sultoprid, amisulprid, tiaprid, sulpirid); antipsykotika (levomepromazin, chlorpromazin, cyamemazin, trifluoperazin, thioridazin); butyrophenoner (droperidol, haloperidol); pimozid, diphemanilmethylsulfat, sparfloxacin, bepridil, halofantrin, cisaprid, moxifloxacin, erythromycin (i.v.), pentamidin, mizolastin, vincamin (i.v.), terfenadin, astemizol, methadon (medikamenter, der kan starte arytmi) forekomsten af hypokalæmi, mens du tager indapamid; kontrol af QT-intervallet, plasmakalium og om nødvendigt korrektion af hypokalæmi er påkrævet;
• gluco- og mineralokortikoider (med systemisk virkning), amphotericin B (i / v), tetracosactid; afføringsmidler, der aktiverer tarmmotilitet (medikamenter, der kan fremkalde hypokalæmi): på grund af den additive virkning, når den kombineres med indapamid, øges truslen om hypokalæmi; overvågning af koncentrationen af kalium i plasmaet er påkrævet, og om nødvendigt også dets korrektion; patienter, der får hjerteglykosider, kræver omhyggelig overvågning; det anbefales at bruge afføringsmidler, der ikke stimulerer peristaltik;
• hjerteglykosider: den toksiske virkning af disse lægemidler øges med hypokalæmi, hvilket resulterer i, at når det kombineres med indapamid, skal plasmakaliumindholdet og EKG-parametrene overvåges; korrektion af terapi kan være påkrævet.
• Interaktionsreaktioner, der kræver opmærksomhed ved kombineret brug af Noliprel A Bi-forte eller dets aktive ingredienser med følgende lægemidler / stoffer:
• tetracosactid, kortikosteroider: den antihypertensive virkning er svækket på grund af tilbageholdelse af væske og natriumioner på grund af kortikosteroidernes indflydelse;
• antipsykotika (neuroleptika), tricykliske antidepressiva: den antihypertensive effekt øges, og truslen om ortostatisk hypotension forværres (additiv effekt);
• andre antihypertensive stoffer; vasodilatorer: det er muligt at øge den hypotensive effekt;
• ARA II-hæmmere, aliskiren: når disse lægemidler tages samtidigt med en ACE-hæmmer, øges forekomsten af uønskede virkninger, såsom hyperkalæmi, arteriel hypotension, nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brugen af et enkelt lægemiddel, der påvirker på RAAS derfor anbefales ikke dobbelt blokering af RAAS ved kombineret brug af en ACE-hæmmer med ARA II eller aliskiren; hvis denne kombination er nødvendig, skal lægemidlerne tages under streng medicinsk overvågning med regelmæssig overvågning af plasmakaliumkoncentration, nyrefunktion og blodtryk;
• thiazid og loop diuretika (i høje doser): hypovolæmi kan udvikle sig; når disse lægemidler tilsættes til behandling med perindopril, øges risikoen for arteriel hypotension;
• cytostatika og immunsuppressive lægemidler, allopurinol, kortikosteroider (med systemisk anvendelse), procainamid: truslen om leukopeni øges, når den tages samtidigt med ACE-hæmmere;
• lægemidler til generel anæstesi: Den antihypertensive virkning forbedres, når den kombineres med perindopril; det anbefales, hvis det er muligt, at stoppe med at tage Noliprel A Bi-forte 24 timer før operationen ved hjælp af generel anæstesi;
• gliptiner (sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, vildagliptin): risikoen for angioødem i kombination med ACE-hæmmere øges på grund af gliptins hæmning af dipeptidylpeptidase-4-aktivitet;
• sympatomimetika: den antihypertensive effekt aftager;
• guldpræparater (i / v), inklusive natriumurothiomalat: på baggrund af brugen af ACE-hæmmere kan der udvikles nitratlignende reaktioner såsom kvalme, opkastning, arteriel hypotension, hyperæmi i ansigtshuden;
• jodholdige kontrastmidler (især i store doser): risikoen for at udvikle akut nyresvigt som følge af dehydrering af kroppen, mens du tager diuretika, øges; inden du udfører denne kombination, er det nødvendigt at gendanne vandbalancen;
• metformin: truslen om mælkesyreose øges på grund af funktionel nyresvigt forbundet med at tage diuretika (især loop diuretika); med et plasmakreatininniveau hos mænd - 15 mg / l (135 μmol / l), og hos kvinder - 12 mg / l (110 μmol / l), bør du ikke bruge metformin;
• calciumsalte: hyperkalcæmi kan udvikles som et resultat af nedsat nyreudskillelse af calciumioner;
• cyclosporin: koncentrationen af kreatinin i plasmaet stiger i fravær af en ændring i dets niveau, selv med normale niveauer af vand og natriumioner.

Analoger

Analoger af Noliprel A Bi-forte er Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C, uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept

Anmeldelser om Noliprele A Bi-Fort

Anmeldelser af Noliprel A Bi-Fort er positive i de fleste tilfælde. Patienter bemærker, at det kombinerede antihypertensive lægemiddel effektivt og stabilt normaliserer blodtrykket, forbedrer de vaskulære væggers elasticitet og hjælper med at reducere LVOT. Hos patienter med diabetes mellitus påvirker Noliprel A Bi-forte ikke blodsukkerniveauet, i modsætning til nogle af dets analoger. Mange læger mener, at det er velegnet til behandling af primær hypotension med mulige yderligere dosisjusteringer.

Ulemperne ved afhjælpningen inkluderer tilstedeværelsen af et stort antal kontraindikationer og mulige bivirkninger.

Prisen på Noliprel A Bi-forte på apoteker

Prisen på Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg kan være 660-760 rubler. pr. flaske indeholdende 30 filmovertrukne tabletter.

Noliprel A Bi-forte: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. RUB 681 Købe

Noliprel A Bi-Forte tabletter p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 stk. 689 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!