Relvar Ellipt
Relvar Ellipta: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Relvar Ellipta
ATX-kode: R03AK10
Aktiv ingrediens: vilanterol (Vilanterol) + fluticasonfuroat (Fluticasonfuroate)
Producent: Glaxo Operations UK Limited (Storbritannien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 28.11.2018
Priser på apoteker: fra 1499 rubler.
Købe
Relvar Ellipta er en kombineret bronchodilator med antiinflammatorisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af et doseret pulver til inhalationer af hvid farve (22 μg + 92 μg / dosis eller 22 μg + 184 μg / dosis; 30 doser hver i en plastinhalator med en lysegrå krop, et lyseblå mundstykke låg og en dosistæller; c inhalatoren indeholder 2 laminerede aluminiumsstrimler med 30 jævnt fordelte celler med pulver. 1 inhalator er forseglet i en flerlagsbeholder lavet af let åben aluminiumsfolie, papæsken indeholder 1 beholder og brugsanvisning til Relvar Ellipt).
Sammensætning af pulver til inhalation i 1 dosis / celle * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:
- stribe med vilanterol: aktiv ingrediens - mikroniseret vilanteroltriphenatat i en dosis på 40 μg (svarende til vilanterol i en mængde på 25 μg **); hjælpestoffer - magnesiumstearat; lactosemonohydrat;
- strip med fluticasonfuroat: aktiv ingrediens - mikroniseret fluticasonfuroat i en dosis på 100 μg ** (22 μg + 92 μg) eller 200 μg ** (22 μg + 184 μg); hjælpestof - lactosemonohydrat.
* For at kompensere for tab under fyldning af celler kan blandinger af aktive stoffer og hjælpestoffer under produktionen af det færdige lægemiddel placeres i det færdige produkt med et overskud på op til 8%.
** den nominelle mængde af det aktive stof tilsat under produktionen er angivet den leverede mængde er: vilanterol - 22 μg, fluticasonfuroat - 92 og 184 μg, hvilket svarer til de angivne doser.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Farmakologisk virkning af Relvar Ellipt skyldes virkningen af hver af dets aktive komponenter:
- vilanterol: langtidsvirkende selektiv β 2 adrenerg agonist (LABA); den terapeutiske virkning af p 2 -adrenerge receptoragonister, herunder vilanterol, er i det mindste i nogen grad er forbundet med stimulering af intracellulære adenylatcyklase, et enzym, der katalyserer omdannelsen af adenosintriphosphat (ATP) til cyklisk 3', 5'-adenosinmonophosphat (cyklisk AMP). Med en stigning i niveauet af cyklisk AMP forekommer afslapning af de glatte muskler i bronkierne og undertrykkelse af frigivelsen fra celler (hovedsageligt fra overvægtige) af mediatorer af øjeblikkelig type overfølsomhedsreaktioner;
- fluticasonfuroat: et syntetisk trifluoridglukokortikosteroid (GCS) med udtalt antiinflammatorisk aktivitet; den nøjagtige virkningsmekanisme, der giver lindring af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og bronkialastma, er uklar. GCS har et bredt spektrum af effektivitet mod forskellige typer celler (for eksempel lymfocytter, makrofager, eosinofiler) og mediatorer (for eksempel cytokiner og kemokiner involveret i det inflammatoriske respons).
Interaktioner forekommer mellem LABA og GCS på molekylært niveau, hvilket resulterer i, at steroidhormoner exciterer det β2-adrenerge receptorgen, hvilket øger antallet af følsomme adrenerge receptorer. LABA er bundet af GCS-receptoren, hvilket resulterer i steroidafhængig aktivering af sidstnævnte og stimulering af translokation i cellekernen. Disse synergistiske interaktioner tilvejebringer en stigning i antiinflammatorisk aktivitet, som blev registreret under in vitro og in vivo eksperimenter med forskellige inflammatoriske celler associeret med de patofysiologiske processer af KOL og bronchial astma.
Data fra kliniske undersøgelser med biopsiprøver i luftvejene viste også en synergistisk virkning af LABA og GCS, som opstår, når disse lægemidler ordineres til patienter med KOL i terapeutiske doser.
Farmakokinetik
Den absolutte biotilgængelighed af vilanterol og fluticasonfuroat efter inhalation af en kombination af disse aktive stoffer var henholdsvis ca. 27,3 og 15,2%. I tilfælde af oral anvendelse var deres biotilgængelighed ubetydelig og var i gennemsnit mindre end henholdsvis 2 og 1,26%. Den systemiske effekt af Relvar Ellipt efter inhalation skyldes primært absorptionen af en del af pulveret, der er kommet ind i lungerne ved inhalation (i betragtning af den lave orale biotilgængelighed af begge stoffer).
Efter intravenøs (iv) indgivelse, vilanterol og fluticasonfuroat er vidt udbredt, med de gennemsnitlige distributionsvolumen (V d) ved ligevægt er 165 og 661 liter hhv. Begge aktive komponenter er kendetegnet ved en lav bindingskapacitet med erythrocytter. Ifølge in vitro-undersøgelser var forbindelsen med plasmaproteiner, inklusive hos patienter med funktionelle forstyrrelser i lever og nyrer, høj og nåede ca. 93,9 for vilanterol og mere end 99,6% for fluticasonfuroat.
Begge aktive stoffer i Relvar Ellipt er substrater for P-glycoprotein (P-gp), men med den kombinerede administration af en kombination af disse komponenter med P-gp-hæmmere er en ændring i systemisk eksponering af vilanterol eller fluticasonfuroat usandsynlig, da begge stoffer har en høj absorptionskapacitet.
Ifølge resultaterne af in vitro-eksperimenter medieres de vigtigste metaboliske veje for fluticasonfuroat og vilanterol hos mennesker hovedsageligt af cytokrom CYP3A4-isoenzymet. Vilanterol metaboliseres hovedsagelig ved O-dealkylering med dannelsen af et antal metabolitter udviser signifikant lavere β 1 og p 2 -adrenomimetic aktivitet. Biotransformationen af fluticasonfuroat forløber hovedsageligt ved hydrolyse af S-fluormethylcarbothioatgruppen med dannelsen af metabolitter med signifikant lavere GCS-aktivitet.
En klinisk undersøgelse af lægemiddelinteraktioner mellem Relvar Ellipt og CYP3A4-isoenzymet blev udført under kontinuerlig administration af en kombination af vilanterol og fluticasonfuroat (22 μg + 184 μg / dosis) og ketoconazol (en potent hæmmer af CYP3A4-isoenzymet) til raske frivillige i en dosis på 400 mg. Den kombinerede brug af lægemidler forårsagede en stigning i den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax) og det gennemsnitlige areal under den farmakokinetiske kurve (AUC 0-24) af fluticasonfuroat med henholdsvis 33 og 36%. Stigninger i eksponering for fluticasonfuroat var forbundet med et fald på 27% i gennemsnitlige serumkortisolniveauer målt i perioden 0-24 timer. På baggrund af samtidig administration af en kombination af vilanterol og fluticasonfuroat og ketoconazol er en stigning i den gennemsnitlige Cmax og AUC (0 - t) af vilanterol med henholdsvis 22 og 65%. Langvarig eksponering for vilanterol forstærkede ikke de systemiske effekter, der er karakteristiske for β-agonister med hensyn til hjertefrekvens (HR), korrigeret QT-interval (QTcF) eller kaliumniveauer i blodet.
Efter oral administration af fluticason gennemgik furoat overvejende biotransformation med dannelsen af metabolitter, der hovedsageligt udskilles gennem mave-tarmkanalen (GIT), bortset fra en dosis radioaktivt stof, der er mindre end 1% udskilt i urinen. Den estimerede halveringstid (T 1/2) fra plasma efter inhalation var ca. 24 timer.
Efter oral administration blev Vilanterol biotransformeret i kroppen med dannelsen af metabolitter udskilt i afføring og urin i forholdet på henholdsvis ca. 30 og 70% af dosis af det radioaktive stof. Ved inhalation af en kombination af vilanterol og fluticasonfuroat var T 1/2 af vilanterol fra plasma ca. 2,5 timer.
I kliniske studier af patienter med bronchialastma og KOL, immigranter fra Japan, Øst- og Sydøstasien (12-14% af patienterne) var der i gennemsnit højere AUC-værdier 0-24, men ikke højere end 53%, fluticason furoata i sammenligning med patienter af den kaukasiske race. Samtidig blev der ikke i disse populationer fundet tegn, der tyder på en højere systemisk eksponering forbundet med en øget effekt på den daglige udskillelse af kortisol i urinen.
Hos patienter med KOL blev der ikke fundet nogen virkning af race på vilanterols farmakokinetiske egenskaber. Ifølge forskningsresultaterne var Cmax- værdierne for vilanterol 220-287% højere, og AUC 0-24 var sammenlignelige hos patienter af asiatisk oprindelse med de tilsvarende indikatorer i repræsentanter for andre racegrupper. Imidlertid blev der med en højere C max af vilanterol ingen klinisk signifikant effekt på hjertefrekvensen fundet.
Ifølge resultaterne af farmakokinetisk analyse blev effekten af kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI) og køn på den farmakokinetiske profil af vilanterol og fluticasonfuroat ikke fundet hos patienter med bronchial astma eller KOL. Individuelt valg af dosis af Relvar Ellipt baseret på data om kropsvægt, BMI og køn er ikke påkrævet.
Indikationer til brug
- bronkialastma (som vedligeholdelsesbehandling);
- KOL (som en vedligeholdelsesbehandling for luftvejsobstruktion hos patienter med KOL, herunder kronisk bronkitis og / eller lungeemfysem).
Brug af Relvar Ellipt hjælper med at reducere antallet af forværringer af KOL i nærvær af en historie med gentagne forværringer.
Kontraindikationer
Absolut:
- alder op til 12 år (til behandling af bronchial astma);
- alder op til 18 år (til KOL-terapi);
- en historie med overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet eller en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for mælkeprotein.
Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dosis er ikke indiceret til behandling af KOL.
Relative kontraindikationer (lægemidlet skal bruges med forsigtighed):
- lungetuberkulose; tilstedeværelsen af kroniske eller ubehandlede infektioner (på grund af sammensætningen af GCS)
- alvorlige former for hjerte-kar-sygdomme (på grund af den forværrede risiko for arytmi, herunder supraventrikulær takykardi og ekstrasystol).
Relvar Ellipta, brugsanvisning: metode og dosering
Relvar Ellipta anvendes kun ved indånding en gang dagligt (om morgenen eller om aftenen på samme tid). Efter indånding anbefales det at skylle munden med vand uden at sluge det.
Patienter med bronkialastma kræver inhalation af lægemidlet selv med et asymptomatisk forløb af sygdommen. I tilfælde af astmasymptomer forekommer mellem injektioner, korttidsvirkende β 2 -agonister i inhaleret form, bør anvendes til akut lindring af deres sværhedsgrad. Lægen har brug for regelmæssigt at vurdere patientens tilstand med henblik på rettidig udnævnelse om nødvendigt af den optimale dosis af Relvar Ellipt. Doseringsregimen kan kun justeres efter konsultation af den behandlende læge.
Unge over 12 år og voksne anbefales at udføre 1 inhalation om dagen i en dosis på 22 μg + 92 μg eller i en dosis på 22 μg + 184 μg.
Relvar Ellipt 22 μg + 92 μg ordineres som en startdosis til patienter, der har brug for lave eller mellemstore doser af inhaleret GCS i kombination med langtidsvirkende β 2 -agonister, og en dosis på 22 μg + 184 μg - til patienter, der har brug for en højere dosis af inhaleret GCS i kombineret med β 2 -agonister.
Hvis administrationen af lægemidlet i en dosis på 22 mcg + 92 mcg ikke kan føre til tilstrækkelig kontrol af bronchial astma, er en stigning i dosen til 22 mcg + 184 mcg mulig for at sikre forbedret kontrol i løbet af sygdommen.
For voksne med KOL anbefales det at udføre 1 inhalation af Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg pr. Dag; du bør ikke bruge stoffet i en dosis på 22 mcg + 184 mcg til behandling af denne sygdom.
Regler for brug af Ellipt-inhalatoren
Hvis inhalatoren bruges første gang, er der ikke behov for særlig klargøring til brug eller kontrol af, at den fungerer korrekt. Følgende anbefalinger til brug skal følges trinvis:
- Beholderen, hvori inhalatoren er pakket, indeholder en tørremiddel silicagelpose, der ikke er beregnet til indånding eller konsum og skal bortskaffes.
- Efter at inhalatoren er fjernet fra beholderen, skal låget i den lukkede stilling ikke åbnes, før lægemidlet administreres. Hvis du åbner og lukker låget på inhalatoren uden at tage medicinen, vil dosis opstå. Denne tabte dosis lukkes sikkert inde i inhalatoren og kan ikke indtages. Det er umuligt ved et uheld at indtaste en stor eller dobbelt dosis i en indånding.
- Efter hver åbning af låget er en dosis af lægemidlet klar til indånding. Dosetælleren viser, hvor mange doser Relvar Ellipt der er tilbage i inhalatoren. Før starten af den første procedure viser tælleren nøjagtigt 30 doser, med hver efterfølgende åbning af inhalatorlåget falder antallet af doser med en. Når der er mindre end 10 doser tilbage, bliver halvdelen af tælleren rød. Efter at den sidste dosis af lægemidlet er administreret, bliver halvdelen af tælleren rød, den viser tallet 0, hvilket betyder, at inhalatoren er tom. Hvis du så åbner dækslet, bliver tælleren helt rød.
- Når du er klar til at injicere stoffet, skal du åbne låget og sænke det ned, indtil det klikker på plads. Lægemidlet er klar til indånding, hvis tælleren har reduceret antallet af doser med en. Hvis antallet af doser ikke falder efter klik, er inhalatoren ikke klar til at aflevere lægemidlet. I dette tilfælde skal du kontakte via telefon eller på den adresse, der er angivet i afsnittet "For yderligere information kontakt". Ryst ikke inhalatoren!
- Under proceduren er det nødvendigt at udånde så dybt som muligt, inden du tager stoffet, mens du holder inhalatoren i en vis afstand nær munden. Indånd ikke ud i inhalatoren.
- Dæk mundstykket godt med dine læber, og uden at du samtidigt dækker ventilationshullet med fingrene, skal du trække vejret en jævn, lang og dyb indånding. Det er nødvendigt at holde vejret så meget som muligt, men ikke mindre end 3-4 sekunder. Derefter skal du fjerne inhalatoren fra munden og ånde roligt og langsomt ud. Hvis proceduren udføres korrekt, føler du muligvis ikke stoffets strømning eller føler dets smag.
- Rengør om nødvendigt mundstykket med et tørt papirhåndklæde, inden du lukker låget. For at lukke mundstykket helt skal du trække låget op, indtil det stopper. Efter brug af inhalatoren anbefales det at skylle munden med vand for at reducere risikoen for at udvikle bivirkninger såsom smerter i munden og halsen.
Bivirkninger
Bivirkninger observeret i løbet af store kliniske forsøg blandt patienter med bronchial astma og KOL:
- nervesystem: meget ofte - hovedpine;
- infektiøse og parasitære læsioner: ofte - candidiasis i mundhulen og svælget, influenza, infektioner i øvre luftveje, bronkitis, lungebetændelse;
- hjerte-kar-system: sjældent - ekstrasystol;
- fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter;
- åndedrætsorganer: meget ofte - nasopharyngitis; ofte - rhinitis, faryngitis, bihulebetændelse, hoste, dysfoni, oropharyngeal smerte;
- bevægeapparatet: ofte - rygsmerter, artralgi, brud
- generelle lidelser: ofte - feber.
Sikkerhedsprofilerne for Relvar Ellipt hos patienter med KOL og bronkialastma var ens, bortset fra lungebetændelse og brud, som oftest blev observeret under kliniske studier hos patienter med KOL.
Overtrædelser registreret i henhold til observationsdata efter registrering:
- immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria, udslæt, angioødem, anafylaksi;
- hjerte-kar-system: sjældent - hjertebanken, takykardi;
- åndedrætsorganer: sjældent - paradoksal bronkospasme;
- bevægeapparatet: ofte - muskelspasmer;
- nervesystem: sjældent - tremor;
- psykiske lidelser: sjældent - angst.
Overdosis
Der er ingen data om overdosering med kombineret brug af vilanterol og fluticasonfuroat. På baggrund af en overdosis af Relvar Ellipt kan symptomer forekomme forårsaget af virkningen af dets individuelle komponenter og er karakteristiske for en overdosis af inhalerede kortikosteroider og β 2 -agonister.
Der er ingen specifikke behandlingsmetoder til overdosering. Symptomatisk behandling anbefales, samt om nødvendigt observation af patienten. Kardioselektiv β-adrenerge blokkere ordineres kun, når der opstår alvorlige reaktioner med overdosering af vilanterol, som er ildfaste med vedligeholdelsesbehandling. I tilfælde af en historie med episoder med bronkospasme bør kardioselektive β-blokkere anvendes med forsigtighed.
specielle instruktioner
Relvar Ellipta er ikke indiceret til lindring af forværring af KOL eller akutte symptomer på bronkialastma; i disse tilfælde er det nødvendigt at bruge kortvirkende bronkodilatatorer. Med en stigning i hyppigheden af at tage sidstnævnte for at lindre symptomer, er det nødvendigt at forbedre kontrollen over sygdommen efter konsultation med en læge.
Patienter med bronkialastma eller KOL bør ikke afbryde lægemiddelterapi uden specialistovervågning, da afvisning af at bruge lægemidlet kan medføre gentagelse af symptomer.
Efter introduktionen af lægemidlet, som med andre typer inhalationsbehandling, er der en risiko for paradoksal bronkospasme ledsaget af en hurtig stigning i hvæsen. Udviklingen af denne komplikation kræver hurtig brug af en kortvirkende inhaleret bronchodilator og øjeblikkelig tilbagetrækning af Relvar Ellipt. Den behandlende læge vurderer patientens tilstand og kan om nødvendigt ordinere en alternativ terapi.
Under behandling med lægemidlet er det muligt at udvikle uønskede fænomener forbundet med bronchialastma eller en forværring af sygdommen. Under disse forhold anbefales det at fortsætte med at tage Relvar Ellipt. Det er nødvendigt straks at søge råd fra en læge, hvis patientens tilstand i begyndelsen af forløbet forværres, eller det ikke er muligt at etablere kontrol over sygdommen.
Anvendelsen af enhver inhaleret GCS, især i lang tid i høje doser, kan bidrage til udviklingen af systemiske bivirkninger. Sådanne overtrædelser forekommer meget sjældnere end under behandling med orale kortikosteroider. Følgende reaktioner kan være manifestationer af mulige ugunstige systemiske effekter: glaukom, grå stær, et fald i knoglemineraltæthed, hæmning af funktionen af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem, væksthæmning hos børn og unge.
Hos patienter med KOL under behandling med Relvar Ellipt blev der registreret en stigning i forekomsten af lungebetændelse, herunder alvorlige former for denne sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse (i nogle tilfælde med dødelig udgang). I nærværelse af KOL er det nødvendigt at tage højde for truslen om lungebetændelse, da de kliniske tegn på denne komplikation kan overlappe symptomer på en forværring af KOL. Sandsynligheden for at udvikle lungebetændelse under lægemiddelterapi hos patienter med KOL forstærkes af følgende risikofaktorer: en historie med lungebetændelse, rygning, BMI mindre end 25 kg / m², forudsagt tvungen ekspirationsvolumen i det første sekund (FEV 1) mindre end 50% af de korrekte værdier … Disse faktorer skal tages i betragtning ved ordination af lægemidlet, og hvis der udvikles lungebetændelse, bør behandlingen tages op til revision.
Episoder med lungebetændelse hos patienter med bronchial astma blev sjældent registreret. På baggrund af brugen af lægemidlet Relvar Ellipt 22 mcg + 184 mcg / dosis hos patienter med astma er en øget risiko for at udvikle lungebetændelse mulig sammenlignet med patienter, der bruger lægemidlet 22 mcg + 92 mcg / dosis. Risikofaktorer er ikke identificeret.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I betragtning af de farmakologiske data om fluticasonfuroat og vilanterol antages det ikke, at Relvar Ellipt har en negativ effekt på evnen til at føre køretøjer eller andet komplekst udstyr.
Påføring under graviditet og amning
Der er utilstrækkelige data om brugen af Relvar Ellipt under graviditet, og brugen af lægemidlet til gravide er derfor kun mulig, hvis den forventede fordel for moderen opvejer enhver mulig trussel mod fosteret.
Oplysninger om frigivelse af fluticasonfuroat eller vilanterol eller deres metabolitter under amning er begrænsede. Det er imidlertid blevet fastslået, at andre GCS og β, 2 -agonister trænge ind modermælk, hvorfor risikoen for udskillelse af lægemidlet sammen med mælk kan ikke udelukkes. Efter at have vurderet forholdet mellem fordelene ved naturlig fodring for barnet og behandling for kvinden er det nødvendigt at beslutte, om amning eller lægemiddelbehandling skal stoppes.
Der er ingen data om effekten af Relvar Ellipt på human fertilitet. Under prækliniske undersøgelser blev virkningen af lægemidlets aktive stoffer på fertilitet ikke afsløret.
Pædiatrisk anvendelse
Hos børn under 12 år er farmakokinetikken ved kombineret anvendelse af fluticasonfuroat og vilanterol ikke undersøgt. Der er i øjeblikket ingen data, der bekræfter lægemidlets virkning og sikkerhed i denne aldersgruppe af patienter.
Ifølge indikationerne af KOL er Relvar Ellipta ikke ordineret til børn og unge under 18 år.
Ved behandling af bronkialastma er brugen af stoffet hos børn under 12 år kontraindiceret. For teenagere 12 år og ældre er der ingen anbefalinger til ændring af brugen af Relvar Ellipt.
Med nedsat nyrefunktion
Tilstedeværelsen af svær nedsat nyrefunktion med kreatininclearance under 30 ml / min ifølge data opnået under et klinisk og farmakologisk forsøg medførte ikke en markant stigning i systemisk eksponering af vilanterol / fluticasonfuroat eller forekomsten af mere alvorlige systemiske effekter af GCS / β2-agonister sammenlignet med lignende indikatorer hos raske frivillige. Virkningen af hæmodialyse på lægemidlet er ikke undersøgt.
Individuel dosisvalg til patienter med nedsat nyrefunktion er ikke påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ifølge resultaterne af en klinisk og farmakologisk undersøgelse hos patienter med mild, moderat og svær leverdysfunktion (ifølge klassificeringen i henhold til Child-Pugh-skalaen for skrumplever A, B eller C) var der en stigning i graden af systemisk eksponering af fluticasonfuroat 3 gange (med en stigning i C max og AUC). Som et resultat skal patienter med nedsat leverfunktion bruge Relvar Ellipta med forsigtighed, da i dette tilfælde forværres risikoen for systemiske uønskede virkninger forårsaget af GCS.
Hos patienter med moderat / alvorlig nedsat leverfunktion skal den maksimale dosis Relvar Ellipt være 22 μg + 92 μg / dosis. Patienter fra denne gruppe skal være under lægeligt tilsyn for at kontrollere systemiske bivirkninger forbundet med brugen af GCS.
Brug til ældre
Under kliniske fase III-forsøg med patienter over 65 år med astma i bronkierne blev der ikke fundet tegn på alderseffekt på den farmakokinetiske profil af vilanterol og fluticasonfuroat. På trods af en stigning i AUC 0-24 for vilanterol med 37% hos ældre patienter med KOL var der ingen tegn på en ændring i flutikasonfuroats farmakokinetiske profil på grund af alderseffekten.
Individuelt valg af dosis af Relvar Ellipt til patienter over 65 år med astma og KOL er ikke påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
- β-blokkere: der er en svækkelse af virkningen af p 2 -adrenomimetics eller en antagonistisk virkning i forhold til sidstnævnte; det er nødvendigt at undgå samtidig anvendelse af selektive og ikke-selektive β-blokkere, undtagen i tilfælde hvor deres udnævnelse er yderst nødvendig;
- stærke hæmmere af isoenzymet af cytochrom CYP3A4 (inklusive ritonavir, ketoconazol): det er muligt at øge de systemiske virkninger af fluticasonfuroat og vilanterol (da begge stoffer gennemgår primær metabolisme i leveren med deltagelse af isoenzymet i cytochrom CYP3A4-systemet), hvilket kan øge risikoen for udseende uønskede reaktioner denne kombination kræver forsigtighed;
- verapamil (en moderat hæmmer af cytochrom CYP3A4-isoenzymet): der var ingen signifikant effekt på farmakokinetikken for vilanterol under dets kombination med verapamil og en potent P-gp-hæmmer.
Når der anvendes et bronchodilaterende middel i terapeutiske doser, anses væsentlige lægemiddelinteraktioner mellem fluticasonfuroat og vilanterol for usandsynlige på grund af de lave plasmakoncentrationer af disse stoffer som følge af inhalation.
Analoger
Analoger af Relvar Ellipt er: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beclomethason-aeronautical, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, Inspirax aerosol osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
En åbnet aluminiumsbeholder skal bruges inden for 6 uger.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Relvar Ellipta
Anmeldelser af Relvar Ellipta er for det meste positive. Patienter bemærker lægemidlets effektivitet til vedligeholdelsesbehandling af bronkialastma. Takket være dens handling er det muligt at reducere antallet af forværringer under KOL-terapi. Inhalatoren er designet til 1 måneds behandling, er enkel og bekvem at bruge, dens virkning varer i 24 timer efter administration.
Alle patienter betragter de høje omkostninger som en ulempe ved lægemidlet.
Prisen på Relvar Ellipta på apoteker
Prisen på Relvar Ellipta pulver til inhalationsmålt kan være 30 doser for 1 inhalator:
- 22 mcg + 92 mcg / dosis - 1750-2300 rubler;
- 22 mcg + 184 mcg / dosis - 2200-2480 rubler.
Relvar Ellipta: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / dosis 30 doser pulver til inhalation doseret 1 stk. RUB 1499 Købe |
|
Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dosis 30 doser pulver til inhalation doseret 1 stk. 1729 RUB Købe |
|
Pore ellipse relvar. d / indånding 22 μg + 92 μg / dosis 30 doser n1 1909 RUB Købe |
|
Pore ellipse relvar. d / indånding 22mcg + 184mcg / dosis 30 doser n1 2387 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!