Rinsulin R - Instruktioner, Brug Af En Sprøjtepen, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Rinsulin R

Latinsk navn: Rinsulin R

ATX-kode: A10AB01

Aktiv ingrediens: insulinopløselig (human genetisk manipuleret) [Insulinopløselig (human biosyntetisk)]

Producent: JSC "GEROPHARM" (Rusland)

Beskrivelse og foto opdateret: 14-12-2019

Rinsulin R - hypoglykæmisk lægemiddel; kortvirkende insulin.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af en opløsning til injektion: en klar, farveløs væske (hver 10 ml i et hætteglas lavet af farveløst glas, rullet i en hætte lavet af aluminium og plast med en gummiskive eller forseglet med en gummiprop med en rullende kombineret hætte med en plastisk afrivningspude, i en papæske 1 flaske; 3 ml hver i en glaspatron med et gummistempel, rullet i en aluminiumshætte med en gummiskive, i en blisterstrimmel 5 patroner, i en papkasse 1 pakke; 3 ml hver i en glaspatron monteret i en engangs-plastdosis til flere doser til flere injektioner Rinastra eller Rinastra II, i en kartonæske med 5 fyldte multidosis-sprøjtepenne, indeholder hver kasse også instruktioner til brug af Rinsulin R).

1 ml opløsning indeholder:

• aktivt stof: humant insulin - 100 internationale enheder (ME);
• yderligere stoffer: glycerol (glycerin), metacresol, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Rinsulin R er et kortvirkende humant insulin produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.

Ved at interagere med en specifik receptor placeret på ydersiden af cellernes cytoplasmatiske membran, danner lægemidlet et insulin-receptorkompleks, der stimulerer intracellulære processer, herunder syntese af et antal vigtige enzymer (pyruvatkinase, hexokinase, glykogensyntase osv.).

Et fald i niveauet af glukose i blodet er forbundet med en stigning i dets intracellulære transport, en stigning i absorption og assimilering af væv, en aktivering af lipogenese, glykogenese, et fald i leverproduktionshastigheden og andre årsager. Effekten af insulinpræparater afhænger hovedsageligt af absorptionshastigheden, som påvirkes af faktorer som dosis, indgivelsesvej og indgivelsessted. Som et resultat er profilen af insulinhandling både hos forskellige individer og hos den samme patient udsat for imponerende udsving.

Efter subkutan (s / c) injektion vises lægemidlets virkning efter ca. 30 minutter og varer ca. 8 timer. Den maksimale effekt registreres 1-3 timer efter administration.

Farmakokinetik

Fuldstændigheden af absorption og insulins virkning bestemmes ved indgivelsesmetoden [sc, intramuskulær (i / m) eller intravenøs (i / v)], volumenet af injiceret insulin, indholdet af sidstnævnte i præparatet, indgivelsesområdet (lår, mave, balder).

Midlet fordeles ujævnt gennem vævene, passerer ikke gennem moderkagen og udskilles ikke i modermælken. Det nedbrydes hovedsageligt i leveren og nyrerne af enzymet insulinase.

Insulin udskilles af nyrerne (30-80%), halveringstiden (T _1/2) af lægemidlet er adskillige minutter.

Indikationer til brug

• type I-diabetes mellitus;
• type II diabetes mellitus: stadium af resistens over for orale hypoglykæmiske lægemidler, delvis resistens over for disse lægemidler (under kombinationsbehandling), sammenfaldende sygdomme;
• type II diabetes mellitus hos gravide kvinder;
• nødsituationer hos patienter med diabetes mellitus, der fortsætter med dekompensering af kulhydratmetabolisme.

Kontraindikationer

Rinsulin R er kontraindiceret hos patienter med hypoglykæmi og med bevist overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Rinsulin R, brugsanvisning: metode og dosering

Rinsulin R administreres subkutant, intramuskulært og intravenøst.

Indgivelsesvejen og opløsningsdosen indstilles individuelt baseret på koncentrationen af glukose i blodet. Den daglige dosis kan i gennemsnit variere fra 0,5 til 1 IE / kg afhængigt af patientens individuelle karakteristika og blodsukkerindholdet.

Injektioner foretages 30 minutter før et måltid indeholdende kulhydrater. Det injicerede insulin skal have stuetemperatur.

Hos personer med insulinresistens (i puberteten hos overvægtige patienter) kan behovet for insulin være højere, og hos personer med resterende endogen insulinsekretion er lavere. Det er nødvendigt at justere dosis af insulin til følgende sygdomme / tilstande: skjoldbruskkirtelforstyrrelser, hypopituitarisme, Addisons sygdom, lever- og / eller nyresvigt, alder over 65 år. Hvis niveauet af fysisk aktivitet stiger, eller den sædvanlige diæt ændres, kan det også være nødvendigt at ændre doserne af Rinsulin R. Samtidige sygdomme, primært infektioner og tilstande, der opstår med feber, forårsager et øget behov for insulin.

Når lægemidlet anvendes i monoterapi, er hyppigheden af injektioner normalt 3 gange om dagen (om nødvendigt 5-6 gange). Hvis den daglige dosis overstiger 0,6 IE / kg, er det nødvendigt at injicere opløsningen to eller flere gange i forskellige områder af kroppen. Som regel foretages injektioner subkutant i den forreste abdominale væg; injektioner i balder, lår eller skulder i projektionen af deltamuskelen er også tilladt.

For at forhindre lipodystrofi er det nødvendigt konstant at ændre nåleindsættelsesstederne i den anatomiske region. Ved s / c-injektioner skal man være opmærksom på ikke at komme ind i blodkaret. Injektionsstedet efter injektionen bør ikke masseres.

Patienter bør undervises i, hvordan de anvender insulinindgivelsesanordningen korrekt. Indtagelse af Rinsulin P intravenøst og intramuskulært er kun tilladt under tilsyn af en læge.

Opløsningen kan kun bruges, hvis væsken ved visuel inspektion er farveløs og fuldstændig gennemsigtig uden synlige partikler. I nærvær af sediment kan stoffet ikke bruges.

Rinsulin R er et kortvirkende insulin og bruges normalt i kombination med mellemvirkende insulin (Rinsulin NPH). Det anvendte lægemiddel skal opbevares i ikke mere end 28 dage ved en temperatur på 15-25 ° C.

Påføring af Rinsulin R i hætteglas

Injektionsteknik og doseringsprocedure ved anvendelse af en type insulin:

1. Desinficér hætteglasmembranen.
2. Træk luft ind i sprøjten i et volumen, der svarer til den krævede dosis insulin, og injicér den i hætteglasset.
3. Vend flasken på hovedet uden at fjerne sprøjten, og træk den sidste nødvendige dosis Rinsulin R. Fjern nålen fra flasken, og fjern luft fra sprøjten, kontroller at den ordinerede dosis er indstillet korrekt.
4. Saml en fold på det tidligere desinficerede område af huden med to fingre, og før en nål ind i basen i en vinkel på ca. 45 °, foretag en subkutan injektion.
5. Efter injektionen skal nålen være under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at opløsningen injiceres fuldstændigt.
6. Fjern nålen, og tryk på injektionsstedet med en vatpind fugtet med alkohol eller anden desinfektionsmiddel.

Injektionsteknik, om nødvendigt, en kombination af to typer insulin:

1. Desinficér membranerne på begge hætteglas.
2. Rul hætteglasset med langtidsvirkende insulin (suspension) umiddelbart før proceduren mellem håndfladerne, indtil lægemidlet bliver jævnt hvidt og overskyet.
3. Træk luft ind i sprøjten i en mængde svarende til en dosis langtidsvirkende insulin, og træk ind i et hætteglas med uklar insulin, fjern nålen fra hætteglasset.
4. Træk luft ind i sprøjten i et volumen svarende til dosis af kortvirkende insulin (gennemsigtig). Indsæt luft i hætteglasset med sidstnævnte, vend hætteglasset med sprøjten på hovedet, og saml den krævede dosis klar insulin. Fjern nålen fra hætteglasset, og fjern luftbobler fra sprøjten.
5. Indsæt kanylen i hætteglasset med "uklar" insulin, vend hætteglasset med sprøjten på hovedet, og træk den krævede dosis Rinsulin R. Fjern luft fra sprøjten og indfør straks den indsamlede insulinblanding.

Anvendelse af Rinsulin R i patroner

Indholdet af cylinderampullen blandes ikke med andre typer insulin direkte i cylinderampullen. Patroner er ikke beregnet til genopfyldning.

Rinsulin P-patroner kan bruges med genanvendelige sprøjtepenne:

• Autopen Classic 3 ml 1 enhed (1–21 enheder) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 enhed (2-42 enheder) AN3800] produceret af Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Storbritannien;
• sprøjtepen BiomaticPen fremstillet af Ipsomed AG / Ypsomed AG, Schweiz;
• Peninjektorer til introduktion af insulin Humapen (Ergo II og Luxura) fremstillet af Eli Lilly and Company, USA;
• insulinsprøjtepen OptiPen Pro 1 fremstillet af Aventis Pharma Deutschland GmbH / Aventis Pharma Deutschland GmbH, Tyskland.

Det er nødvendigt nøje at følge instruktionerne fra producenten af sprøjtepenne vedrørende installation af cylinderampullen, fastgørelse af nålen og administration af lægemidlet.

Umiddelbart efter injektion skal nålen skrues af ved hjælp af dens ydre hætte og bortskaffes på en sikker måde. Fjernelse af nålen sikrer sterilitet, forhindrer lækage, luftindtrængning og mulig tilstopning af nålen. Sæt derefter en hætte på håndtaget.

Brug af Rinsulin R i en fyldt injektionssprøjtepen

Før du bruger den fyldte flerdosis engangssprøjtepen til flere injektioner for første gang, skal du tage den ud af køleskabet og lade opløsningen nå stuetemperatur.

Rinsulin R i en pen og nåle er kun beregnet til en patient. Det er forbudt at genopfylde penpatronen og genbruge nålen. Pennen bør ikke bruges af flere personer.

Opbevar ikke brugt Rinsulin R i en sprøjtepen i køleskabet.

Det er nødvendigt nøje at følge instruktionerne for brug af sprøjtepenne til administration af insulin fra deres producenter.

Brugsvejledning til Rinastra-engangs-multidosis til flere injektionssprøjter leveret med Rinsulin R:

1. Montering: Mens du holder pennsprøjten med den ene hånd, skal du trække hætten med den anden hånd og fjerne den. Gnid gummimembranen med en spritserviet. Vælg en nål fra sættet, og fjern beskyttelsesmærkaten fra den. Fastgør nålen direkte til patronholderen med en ekstern spids, og skru den fast. Træk let for at fjerne den ydre spids, og opbevar den til senere bortskaffelse af den anvendte nål.
2. Forberedelse: Fjern forsigtigt den indvendige dyse og kassér den, hold pennen med nålen opad (nålen bliver synlig efter fjernelse af den indvendige dyse). Bank patronen forsigtigt, så luftboblerne stiger op, så små bobler kan forblive. Ved at rulle doseringsvælgeren skal du indstille doseringen, så tallet 2 i doseringsvinduet falder sammen med markøren. Sættet for hver enhed skal ledsages af et klik (hvis vælgeren ved et uheld savnede den ønskede dosis, skal den justeres ved at rulle vælgeren i den modsatte retning; når du indstiller dosis, behøver du ikke trykke på aftrækkeren). Hold pennen med nålen op, tryk på startknappen hele vejen, når vælgeren når tallet 0, vil du høre et klik. Kontroller, at der vises en dråbe opløsning på nålens spids, hvis den ikke kommer ud,det anbefales at gentage rulningen af dosisvælgeren og indstille doseringen, men ikke mere end 6 gange. Hvis der ikke vises en dråbe, skal du fjerne nålen og vælge en ny og gentage alle ovenstående trin. Dråbens udgang fra nålen skal kontrolleres inden hver injektion.
3. Dosisindstilling: Rul doseringsvælgeren, indtil den tildelte dosis svarer til markøren i doseringsvinduet. For eksempel, hvis den krævede dosis er 40 enheder, skal du rulle vælgeren til 40. Hvis vælgeren ikke ruller, er der ikke nok medicin i pennen. I dette tilfælde skal pennen kastes, eller de resterende dosisenheder skal introduceres, og brug derefter en ny pen for at bruge den manglende dosis af midlet.
4. Dosisadministration: Kontroller, at den korrekte dosis tages Aftør huden på injektionsstedet med en spritserviet, og klem den på det ønskede sted, og indsæt derefter nålen i en kontinuerlig bevægelse under huden. For at undgå utilsigtet punkteringsskade skal nålen klemmes mindst 2,5 cm i huden, og nålen bør ikke indsættes i en vinkel mod fingrene. Tryk på startknappen, indtil 0-mærket er på niveau med markøren i doseringsvinduet. Hold sprøjtepenne på injektionsstedet, og tryk fortsat på knappen i 10 sekunder, efter at der klikkes på et stop for fuldt ud at levere den krævede dosis insulin. I tilfælde af at opløsningen fortsætter med at strømme ud efter injektionen, skal nålen opbevares i huden i længere tid under efterfølgende injektioner.
5. Bortskaffelse af nålen og opbevaring af sprøjtepenne: Træk forsigtigt den ydre dyse over nålen, indtil den stopper, og skru derefter nålen ud og kassér den sammen med dysen. Sæt hætten på sprøjtepenne, og opbevar den indtil næste injektion væk fra direkte sollys. Genbrug ikke en tom pen.

Bivirkninger

Når du bruger Rinsulin P, kan følgende bivirkninger udvikles:

• lokale reaktioner: hævelse, kløe, hyperæmi på injektionsstedet; med et langt forløb - lipodystrofi på injektionsstedet;
• allergiske reaktioner: hududslæt, anafylaktisk chok, Quinckes ødem;
• virkninger forårsaget af effekten på kulhydratmetabolismen: hypoglykæmiske tilstande - øget svedtendens, svaghed, bleghed i huden, hovedpine, svimmelhed, hjertebanken, nedsat synsstyrke, sult, rysten, uro, kulderystelser, paræstesi i mundslimhinden; svær hypoglykæmi kan forårsage udvikling af hypoglykæmisk koma;
• andre: ødem, forbigående forringelse af synsstyrken (i de fleste tilfælde i begyndelsen af behandlingen).

Hvis der konstateres udvikling af hypoglykæmi, eller der registreres episoder med bevidsthedstab, eller andre bivirkninger, der ikke er beskrevet ovenfor, skal du straks informere din læge om det.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Rinsulin R kan hypoglykæmi forekomme (symptomer i afsnittet "Bivirkninger").

Ved mild hypoglykæmi kan symptomerne lindres ved at indtage sukker eller kulhydratberigede fødevarer. Patienter med diabetes rådes til altid at have slik, sukker eller sød frugtsaft med sig.

Ved svær hypoglykæmi, hvis patienten har mistet bevidstheden, er intravenøs administration af en opløsning af dextrose (glucose) 40% indikeret og intramuskulær, intravenøs eller subkutan administration af glucagon. For at forhindre gentagelse af hypoglykæmi efter bevidsthedsgenopretning bør du spise en kulhydratrig mad.

specielle instruktioner

I løbet af insulinbehandlingsperioden kræves konstant overvågning af blodsukker.

En patients overgang til brug af en ny type insulin eller insulinpræparat fra en anden producent bør kun udføres under tilsyn af en specialist.

Ud over insulinoverdosering kan følgende sygdomme / tilstande fremkalde hypoglykæmi: krænkelser af lever og nyrer, hypofunktion af hypofysen, binyrebark eller skjoldbruskkirtel (sygdomme, der reducerer behovet for insulin), opkastning, diarré, springer over måltider, skifter medicin, øger fysisk aktivitet, ændring af introduktionsområdet, interaktion med andre midler.

Udviklingen af hyperglykæmi, især hos mennesker med type I-diabetes mellitus, kan føre til glemt insulinafgivelse og forkert dosering. De første symptomer på denne komplikation forekommer hovedsageligt gradvist over flere timer eller dage og inkluderer lidelser som rødme og tørhed i huden, tørst, mundtørhed, appetitløshed, kvalme, opkastning, øget vandladning, svimmelhed og lugten af acetone i den udåndede luft. Hvis der ikke er nogen rettidig behandling for type I-diabetes, forværrer hyperglykæmi risikoen for diabetisk ketoacidose, en livstruende akut komplikation.

Det er nødvendigt at bruge lægemidlet med ekstrem forsigtighed i nærvær af alvorlig stenose i koronar- og cerebrale arterier på grund af den øgede trussel om hjerte- og cerebrale komplikationer af hypoglykæmi. Rinsulin R bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med proliferativ retinopati, især dem der ikke får behandling med laserfotokoagulation (laserkoagulation) på grund af risikoen for at udvikle amaurose (fuldstændig blindhed).

I tilfælde, hvor insulinpræparater ordineres til type II-diabetes mellitus i kombination med thiazolidindioner, kan væskeretention i kroppen forekomme, hvilket resulterer i, at sandsynligheden for udvikling og intensivering af kronisk hjertesvigt (CHF) øges, især med samtidig sygdomme i det kardiovaskulære system og tilstedeværelsen af risikofaktorer CHF. Patienter, der får denne behandling, bør overvåges regelmæssigt for mulige tegn på hjertesvigt. Når denne sygdom opstår, kræves terapi i henhold til de nuværende behandlingsstandarder. Det er også nødvendigt at overveje muligheden for at afbryde eller reducere dosen af thiazolidindion.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På baggrund af den primære administration af insulin, en ændring i dens type eller med alvorlig fysisk eller mental stress, kan der være et fald i evnen til at føre køretøjer eller kontrollere forskellige bevægelsesmekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen begrænsninger for insulinbehandling ved diabetes mellitus under graviditet, da den ikke trænger ind i placentabarrieren. I tilfælde af planlægning af graviditet og i løbet af løbet er det nødvendigt med en mere intensiv behandling af diabetes mellitus. I graviditetens første trimester falder behovet for insulin som regel, og i II-III-trimestrene øges det gradvist.

Under og umiddelbart efter fødslen kan behovet for insulinmedicin falde dramatisk. Kort efter fødslen når det dog hurtigt det niveau, der ses før graviditet.

Der er ingen begrænsninger for insulinbehandling af diabetes under amning. Samtidig er det nødvendigt at tage højde for muligheden for at reducere den krævede dosis insulin, hvorved sukkerindholdet skal overvåges nøje i flere måneder, indtil behovet for insulin stabiliseres.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nedsat funktion af nyrerne på grund af den øgede risiko for hypoglykæmi kan kræve hyppigere justering af dosis af Rinsulin P og øget blodsukkerkontrol.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med nedsat leverfunktion på grund af den øgede risiko for hypoglykæmi kan kræve hyppigere ændringer i dosis af Rinsulin P og kontrol af blodsukker.

Brug til ældre

Personer over 65 år har brug for at justere dosis af Rinsulin R, da de har øget risiko for hypoglykæmi på grund af tilstedeværelsen af samtidig patologi og kombineret brug af flere lægemidler.

Lægemiddelinteraktioner

• jodholdige thyroideahormoner, orale kontraceptiva, østrogener, glucagon, somatropin, glucocorticosteroider, loop og thiaziddiuretika, tricykliske antidepressiva, sympatomimetika, heparin, H ₁ blokkere, histamin receptorblokkere, calyphonide, morfin, danzine diazoxid, nikotin, phenytoin: svækker den hypoglykæmiske virkning af insulin;
• monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), orale hypoglykæmiske midler, angiotensinkonverterende enzym (ACE-hæmmere) hæmmere, ikke-selektive β-blokkere, kulsyreanhydrasehæmmere, anabolske steroider, sulfonamider, bromocriptin, tetreotid, phendophenylaminer, ketoconazol lithiumpræparater, ethanolholdige midler: øger den hypoglykæmiske virkning af insulin;
• salicylater, reserpin: svækker eller forstærker effekten af Rinsulin R;
• ethanol: tolerancen over for dette stof falder.

Analoger

Rinsulin R-analoger er Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys, ved en temperatur på 2–8 ° C. Må ikke fryses.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Rinsulin R

Anmeldelser af Rinsulin P er i de fleste tilfælde positive. Patienter bemærker, at lægemidlet effektivt reducerer forhøjede blodsukkerniveauer og tolereres godt uden at forårsage uønskede bivirkninger. Fordelene ved lægemidlet inkluderer også en bekvem form for frigivelse - patroner og fyldte sprøjtepenne, klar til brug, hvilket i høj grad forenkler introduktionen af insulin. Det anbefales dog kun at bruge Rinsulin R efter en grundig undersøgelse som foreskrevet af den behandlende læge og i de doser, han har fastlagt.

Pris for Rinsulin R på apoteker

Den omtrentlige pris for Rinsulin R, injektionsvæske, opløsning (100 IE / ml) er 350–400 rubler til 1 flaske 10 ml, 850–1300 rubler til 5 patroner på 3 ml.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!