Roferon-A - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Roferon-A

Roferon-A: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Roferon-A

ATX-kode: L03AB04

Aktiv ingrediens: interferon alpha-2a (interferonum alpha-2a)

Producent: F. Hofmann-La Roche, Ltd, Schweiz

Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019

Roferon-A er et immunmodulatorisk lægemiddel med antivirale og antitumoreffekter.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - opløsning til subkutan administration: farveløs eller lysegul gennemsigtig væske (0,5 ml hver i et sprøjterør med et glaslegeme og et plaststempel, i en papæske 1 sprøjterør komplet med en beholder med en injektionsnål; ved 0,6 ml i en glaspatron, i en papbakke 1 patron, i en papæske 1 bakke).

Den aktive ingrediens i Roferon-A er interferon alpha-2a:

• 1 sprøjterør: 3 millioner, 4,5 millioner, 6 millioner eller 9 millioner internationale enheder (IE);
• 1 patron: 18 millioner IE.

Hjælpekomponenter: benzylalkohol, natriumchlorid, polysorbat 80, ammoniumacetat, natriumhydroxid eller iseddike, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Interferon alpha-2a er et stærkt oprenset protein, der indeholder 165 aminosyrer. Dens molekylvægt er ca. 19.000 dalton. Dette protein opnås fra rekombinant DNA, og teknologien anvender en genetisk manipuleret stamme af E. Coli, hvis DNA koder for interferon alfa-2a under syntese.

Roferon-A har en antiviral virkning, udtrykt ved at inducere en tilstand af resistens over for virusinfektioner i celler og modulere immunsystemets respons, som består i at neutralisere vira eller ødelægge celler, der er inficeret af dem. Lægemidlet er kendetegnet ved en antiproliferativ virkning på nogle humane tumorer in vitro og inhibering af væksten af visse xenotransplantater af humane tumorer observeret i athymiske mus med en karakteristisk nøgenmutation.

I tumorceller i den menneskelige krop HT29, behandlet med Roferon-A, falder syntesen af protein, RNA og DNA ifølge pålidelige data. Et begrænset antal humane tumorcellelinjer dyrket in vivo i nøgne mus diagnosticeret med immunmangel er blevet testet for lægemiddelfølsomhed.

In vivo er den antiproliferative aktivitet af lægemidlet blevet undersøgt i tumorer såsom adenocarcinom i den tværgående tyktarm, cecum, prostata og slimhindecarcinom i brystkirtlerne. Graden af antiproliferativ aktivitet varierer meget.

Roferon-A forårsager klinisk signifikant tumorregression eller -stabilisering hos patienter med AIDS, som er ledsaget af Kaposis sarkom, og patienter med hårcelleleukæmi. Lægemidlet viser også høj effektivitet i behandlingen af patienter med myelomsygdom og er aktivt hos patienter med progressiv T-celle lymfom i huden, som ikke er følsomme eller ikke er egnede til standardbehandling. Roferon-A anvendes med succes til behandling af patienter med Ph-positiv kronisk myeloid leukæmi (CML). Det inducerer hæmatologisk remission hos 60% af patienter diagnosticeret med kronisk CML, uanset tidligere behandling. Komplet hæmatologisk remission observeres 18 måneder efter behandlingsstart hos to tredjedele af de undersøgte patienter.

Interferon alfa-2a adskiller sig fra cytotoksisk kemoterapi, idet det forårsager en stabil cytogenetisk remission, der varer mere end 40 måneder. Kombinationen af Roferon-A med periodiske kemoterapiforløb øger den samlede overlevelse og nedsætter sygdommens progression i større grad end med kemoterapi alene.

Lægemidlet bruges til behandling af trombocytose, samtidig CML og andre myeloproliferative sygdomme. Et par dage efter behandlingsstart reducerer det antallet af blodplader, reducerer forekomsten af samtidige komplikationer af trombohemorragisk karakter og har intet leukæmipotentiale. Hos patienter med lavgradigt ikke-Hodgkins lymfom forlænger Roferon-A i kombination med kemoterapi, ledsaget eller ikke ledsaget af strålebehandling, progressionsfri overlevelse og sygdomsfri overlevelse.

Hos patienter med fremskreden nyrecellekarcinom blev den maksimale terapeutiske virkning observeret, når lægemidlet blev taget i høje doser (36 millioner IE pr. Dag) som monoterapi eller i moderate doser (18 millioner IE 3 gange om ugen) i kombination med vinblastin sammenlignet med monoterapi, hvor moderate doser af Roferon-A 3 gange om ugen. Patienter havde monoterapimedicin i små doser (2 millioner IE / m ² pr. Dag), effektiviteten af behandlingen forblev minimal. Konsekvensen af kombinationen af Roferon-A med vinblastin er kun en lille stigning i forekomsten af mild til moderat leukopeni og granulocytopeni sammenlignet med monoterapi. Overlevelse og responsvarighed med monoterapi med Roferon-A og kombineret behandling med vinblastin + Roferon-A adskiller sig lidt.

Kombinationen af Roferon-A og vinblastin anses for at være mere effektiv med hensyn til overlevelse end kemoterapi alene. Hos patienter med udbredt malignt melanom var resultatet af lægemiddelterapi en objektiv regression af tumorformationer af visceral og hudlokalisering. Lægemidlet øger også den periode, hvor patienter ikke har et tilbagefald af sygdommen ledsaget af fjerne metastaser og beskadigelse af lymfeknuder efter resektion af melanom (tumortykkelse overstiger 1,5 mm).

Roferon-A i kombination med Avastin, anvendt som den første behandlingslinie hos patienter med metastatisk og / eller avanceret nyrecellekarcinom, sammenlignet med en kombination af placebo og Roferon-A, øger den objektive responsrate og progressionsfri overlevelse signifikant.

Et fald i dosis af interferon alfa-2a fra 9 millioner IE til 6 millioner eller 3 millioner IE, anvendt 3 gange om ugen i kombination med Avastin, forårsagede ikke et fald i kombinationsbehandlingens effektivitet, hvilket fremgår af de begivenhedsfri overlevelsesrater.

Roferon-A anses for at være klinisk effektiv til behandling af kønsvorter og bekræftet kompenseret hepatitis B og C (symptomer på leverdekompensation bør være fraværende).

Farmakokinetik

Når det administreres intramuskulært eller subkutant, overstiger biotilgængeligheden af interferon alfa-2a 80%. Med en subkutan injektion af en dosis på 36 millioner IE var det maksimale niveau af stoffet i blodserumet 1250-2320 pg / ml (i gennemsnit ca. 1730 pg / ml) og blev nået inden for ca. 7,3 timer. Med en intramuskulær dosis på 36 millioner IE blev det maksimale niveau af interferon alfa -2a i serum varierer fra 1500 til 2580 pg / ml (i gennemsnit ca. 2020 pg / ml) og nås inden for 3,8 timer.

Hos mennesker er farmakokinetikken med introduktion af Roferon-A i dosisområdet 3–198 millioner IE lineær. Ved intravenøs infusion af 36 millioner IE af lægemidlet til raske frivillige var ligevægtsfordelingsvolumen 0,22-0,75 l / kg (i gennemsnit ca. 0,4 l / kg). Både hos patienter med spredt kræft og hos raske mennesker er der signifikante individuelle udsving i indholdet af interferon alfa-2a i serum.

Grundlæggende udskilles interferon alfa-2a gennem nyrekatabolisme. Galdeudskillelse og levermetabolisme er mindre vigtige veje til eliminering. Efter intravenøs administration af 36 millioner IE er halveringstiden hos raske mennesker 3,7-8,5 timer (gennemsnit ca. 5,1 timer), og den samlede clearance er 2,14-3,62 ml / min / kg (gennemsnit ca. 2,79 ml / min / kg).

Med en enkelt intramuskulær injektion af Roferon-A til patienter med kronisk hepatitis B og spredt kræft forbliver de farmakokinetiske parametre de samme som hos raske frivillige. En enkelt indgivelse af doser, der ikke overstiger 198 millioner IE, fører til en dosisafhængig stigning i seruminterferon alfa-2a. Distribution eller udskillelse af lægemidlet, når det administreres 3 gange om ugen (dosis 1-136 millioner IE), en gang dagligt (dosis 1-54 millioner IE) eller 2 gange om dagen (0,5-36 millioner IE) i perioden ikke overstiger 28 dage, skift ikke.

Hos nogle patienter med spredt kræft forårsagede intramuskulær injektion af interferon alfa-2a en eller flere gange om dagen i en periode på ikke mere end 28 dage en stigning i maksimale serumkoncentrationer med 2-4 gange sammenlignet med lignende indikatorer med en enkelt anvendelse. Imidlertid har gentagen administration ikke påvirket distributionen og udskillelsen af lægemidlet med ethvert doseringsregime.

Indikationer til brug

• virale patologier: kønsvorter, aktiv form for kronisk hepatitis B hos voksne patienter med markør for viral replikation, aktiv form for kronisk hepatitis C hos voksne patienter, der har antistoffer mod hepatitis C-virus eller øget aktivitet af alaninaminotransferase (ALT) i fravær af tegn på leverdekompensation (klasse A ifølge Child-Pugh) og HCV RNA i blodserumet (Roferon-A bør fortrinsvis ordineres i kombination med ribavirin; brugen er også indiceret til patienter, der har haft et tilbagefald af sygdommen efter ophør af interferon alfa-behandling);
• neoplasmer i det hæmatopoietiske og lymfatiske system: multipelt myelom, T-celle lymfom i huden, hårcelle leukæmi, kronisk Ph-positiv myeloid leukæmi, trombocytose på baggrund af myeloproliferative sygdomme, ikke-Hodgkins lymfom med lav malignitet (i kombination med kemoterapi - med eller uden strålebehandling);
• solide tumorer: Kaposis sarkom hos AIDS-patienter (i fravær af opportunistiske infektioner i anamnese), metastatisk melanom, avanceret nyrecellekarcinom, melanom (efter kirurgisk resektion af en tumor, der er mere end 1,5 mm tyk) i fravær af fjerne metastaser og lymfeknudeinddragelse.

Kontraindikationer

• alvorlige funktionelle lidelser i leveren, myeloid kim af hæmatopoiesis, nyrer;
• kronisk hepatitis med levercirrhose eller svær dekompensation
• alvorlig hjertesygdom, herunder en historie;
• funktionelle lidelser i centralnervesystemet, herunder anfaldsforstyrrelser;
• amning
• kombinationsbehandling med ribavirin under graviditet;
• alder op til tre år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Derudover er udnævnelsen af Roferon-A kontraindiceret hos patienter med kronisk hepatitis, der samtidig modtager eller for nylig er blevet behandlet med immunsuppressiva, bortset fra kortvarig steroidbehandling.

Lægemidlet bør ikke anvendes til en patient med kronisk myeloid leukæmi, hvis han har en HLA-identisk slægtning, og i den nærmeste fremtid er det muligt at udføre allogen knoglemarvstransplantation.

Brugsanvisning til Roferon-A: metode og dosering

Roferon-A-opløsning er beregnet til subkutan (subkutan) administration.

Anbefalet dosering:

• kønsvorter: 1-3 millioner IE 3 gange om ugen i 4-8 uger;
• kronisk viral hepatitis B: voksne - 4,5-9 millioner IE 3 gange om ugen, behandlingsvarigheden er 16-24 uger. Yderligere kan dosis justeres i henhold til individuel tolerance. Hvis der ikke er nogen forbedring efter 12-16 ugers behandling, er tilbagetrækning af medicin mulig. En sikker og effektiv dosis til børn over tre år er 7,5 millioner IE pr. 1 m ² af barnets kropsoverflade;
• kronisk viral hepatitis C: primær terapi i kombination med ribavirin - 3 millioner IE 3 gange om ugen i 24 uger. Kombinationsterapi med ribavirin til tilbagefald hos voksne (efter en midlertidig effekt af monoterapi med interferon-alfa) - 4,5 millioner IE 3 gange om ugen i 24 uger. Behandlingsforløbet afhænger af virusets genotype og andre baselineegenskaber for patientens tilstand og kan vare op til 52 uger. Monoterapi med Roferon-A (i nærværelse af kontraindikationer og / eller intolerance over for ribavirin) - 3-6 millioner IE 3 gange om ugen er behandlingsforløbet 24-52 uger. I mangel af normalisering af ALT-niveauet efter 12 ugers brug af lægemidlet annulleres yderligere behandling. Hvis sygdommen gentager sig efter en delvis eller fuldstændig reaktion på behandlingen, er det muligt at genoptage behandlingen ved den indledende eller højere dosis;
• hårcelleleukæmi: den indledende dosis er 3 millioner IE en gang dagligt i 16-24 uger. Patienter med overfølsomhed kan reducere den daglige dosis til 1,5 millioner IE og / eller hyppigheden af indgivelse op til 3 gange om ugen. Vedligeholdelsesbehandling - 3 millioner IE (1,5 millioner IE med dårlig tolerance) 3 gange om ugen. Med en klinisk effekt efter 24 ugers behandling fortsættes forløbet; i fravær annulleres administrationen af lægemidlet. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 80 uger;
• myelom: den indledende dosis er 3 millioner IE 3 gange om ugen, derefter øges dosis med god tolerance ugentligt, den maksimale tolererede enkeltdosis kan variere fra 9 til 18 millioner IE, administrationsfrekvensen er 3 gange om ugen. I mangel af alvorlig intolerance og symptomer på sygdomsprogression kan lægemidlet bruges i lang tid;
• T-celle lymfom i huden hos patienter over 18 år med en progressiv form af sygdommen, inklusive dem, der ikke reagerer på traditionel terapi eller har kontraindikationer for dens adfærd: den første dosis er 3 millioner IE en gang dagligt i tre dage, derefter fra 4 til 6 dag - 9 millioner IE, fra 7 til 84 dage - 18 millioner IE om dagen. Med en positiv tendens efter 12 ugers behandling ordineres patienten en vedligeholdelsesdosis, der svarer til den individuelle maksimalt tolererede dosis (højst 18 millioner IE) med en administrationsfrekvens 3 gange om ugen. For at opnå fuldstændig og langvarig remission skal behandlingen fortsættes i 52 til 172 uger;
• kronisk myeloid leukæmi (CML) hos patienter over 18 år: den indledende dosis er 3 millioner IE om dagen fra 1 til 3 dage, 6 millioner IE fra 4 til 6 dage, 9 millioner IE fra 7 til 84 dage. Behandlingsforløbet er mindst 8 uger, fortrinsvis 12 uger, brugen af lægemidlet fortsættes indtil fuldstændig hæmatologisk remission, men ikke mere end 78 uger. Hvis der ikke er nogen dynamik af hæmatologiske parametre, stoppes behandlingen. Efter at have opnået fuldstændig hæmatologisk remission overføres patienten til en daglig dosis på 9 millioner IE (optimal dosis) dagligt eller 3 gange om ugen. Behandlingen fortsætter, indtil cytogenetisk remission er opnået. Lægemidlet giver stabil cytogenetisk remission i mere end 170 uger;
• trombocytose forbundet med myeloproliferative patologier (undtagen CML): den indledende dosis er 3 millioner IE 1 gang dagligt fra 1 til 3 dage, derefter 6 millioner IE fra 4 til 30 dage. Vedligeholdelsesbehandling - 1-3 millioner IE 2-3 gange om ugen;
• lavgradigt ikke-Hodgkin lymfom (efter standard kemoterapi med eller uden strålebehandling): vedligeholdelsesbehandling i en enkelt dosis på 3 millioner IE 3 gange om ugen. Behandlingsvarigheden er mindst 52 uger. Behandlingen skal påbegyndes, så snart patientens tilstand forbedres, normalt 4-6 uger efter stråling eller kemoterapi. Samtidig med traditionelle kemoterapi ordninger (i kombination med prednison, cyclophosphamid, vincristin og doxorubicin) ansøgning Roferon-A kan anvendes med 22 til 26 dag i hver 28-dages cyklus i en dosis på 6 millioner IU pr 1 m ² overflade af patientens krop;
• Kaposis sarkom hos AIDS-patienter over 18 år i fravær af opportunistiske infektioner i anamnese: den indledende dosis er 3 millioner IE pr. Dag, inden for 10-12 uger øges den daglige dosis gradvist til 18-36 millioner IE ifølge skemaet: de første tre dage - 3 millioner IE om dagen, fra 4 til 6 dage - 9 millioner IE, fra 7 til 9 dage - 18 millioner IE, fra 10 til 84 dage (med god tolerance) - op til 36 millioner IE om dagen. Vedligeholdelsesdosen svarer til den individuelle maksimalt tolererede dosis, men ikke højere end 36 millioner IE, med en administrationsfrekvens 3 gange om ugen. Behandlingen skal ledsages af overvågning af vurderingen af ændringer i tumordynamik inden for 10-12 uger. Med en positiv effekt fortsættes behandlingen, i fravær af et respons på interferon stoppes administrationen af Roferon-A. Normalt forekommer manifestationen af effekten efter 12 ugers behandling,i dette tilfælde skal brugen fortsættes, indtil tumoren forsvinder helt (80 uger eller mere). Efter seponering af lægemidlet er et tilbagefald af sygdommen mulig;
• almindelig nyrecellekarcinom: den indledende dosis til monoterapi er 3 millioner IE pr. dag i de første tre dage, 9 millioner IE fra 4 til 6 dage, 18 millioner IE fra 7 til 9 dage, med god tolerance - 36 millioner IE fra 10 til 84 dage. Støttende terapi ordineres i den maksimale daglige dosis, som patienten tolererer (højst 36 millioner IE) 3 gange om ugen. Behandlingsvarigheden er 8-12 uger, hvis der er en klinisk effekt, fortsættes behandlingen op til 68 uger, hvis ikke, annulleres lægemidlet. Kombineret terapi med Roferon-A og vinblastin - 3 millioner IE 3 gange i løbet af den første uge, 9 millioner IE 3 gange i anden uge, derefter under hensyntagen til individuel tolerance 9-18 millioner IU 3 gange om ugen. Vinblastin administreres intravenøst (IV) i denne periode i en dosis svarende til 0,1 mg pr. 1 kg patientvægt 1 gang på 3 uger. Behandlingen fortsætter i mindst 12 uger, den maksimale varighed er op til 52 uger, eller indtil sygdommen skrider frem. Efter begyndelsen af fuldstændig remission kan kombinationsbehandlingen annulleres efter 12 uger. I tilfælde af metastaser eller tilbagefald af tumorer opnås den bedste terapeutiske effekt, når høje doser (36 millioner IE pr. Dag) af lægemidlet ordineres som monoterapi eller moderate doser (18 millioner IE 3 gange om ugen) i kombination med vinblastin. Overlevelse og responstid er ens for hver af behandlingerne. Lave doser (2 millioner IE pr. 1 mI tilfælde af metastaser eller tilbagefald af tumorer opnås den bedste terapeutiske effekt, når høje doser (36 millioner IE pr. Dag) af lægemidlet ordineres som monoterapi eller moderate doser (18 millioner IE 3 gange om ugen) i kombination med vinblastin. Overlevelse og responstid er ens for hver behandling. Lave doser (2 millioner IE pr. 1 mI tilfælde af metastaser eller tilbagefald af tumorer opnås den bedste terapeutiske effekt, når høje doser (36 millioner IE pr. Dag) af lægemidlet ordineres som monoterapi eller moderate doser (18 millioner IE 3 gange om ugen) i kombination med vinblastin. Overlevelse og responstid er ens for hver behandling. Lave doser (2 millioner IE pr. 1 m² pr. Dag) lægemidlet har ingen terapeutisk virkning;
• metastatisk melanom: 18 millioner IE 3 gange om ugen eller ved den maksimalt tolererede dosis. Effektiviteten af behandlingen vurderes efter 12 ugers brug af lægemidlet, med en positiv tendens, fortsættes behandlingen, hvis der ikke er nogen effekt, annulleres den. Den maksimale behandlingsperiode er 104 uger. Anvendelsen af Roferon-A i avanceret malignt melanom bidrager til den objektive regression af tumorer med visceral og kutan lokalisering;
• melanom efter kirurgisk resektion: 3 millioner IE 3 gange om ugen i 78 uger. Introduktionen af lægemidlet skal startes i løbet af de første 6 uger efter operationen.

Bivirkninger

Uønskede virkninger af Roferon-A, registreret hos patienter med kronisk hepatitis B og C, med ondartede svulster på forskellige stadier af sygdommen under kliniske forsøg:

• generelle symptomer: ofte - influenzalignende syndrom (kulderystelser, feber, svedtendens, sløvhed, appetitløshed, smerter i led og muskler, hovedpine), vægttab;
• nervesystem: undertiden - døsighed, ikke-systemisk og systemisk svimmelhed, depression, mental forringelse, glemsomhed, forvirring, nervøsitet, søvnforstyrrelser, angst, paræstesi, neuropati, kløe, følelsesløshed i lemmerne, rysten; sjældent - kramper, svær døsighed, koma, midlertidig impotens, cerebrovaskulær ulykke, selvmordsadfærd, der kræver seponering af lægemidlet;
• mave-tarmkanalen: ofte - anoreksi (hos 2/3 af patienter med onkologi), kvalme; ret ofte - mundtørhed, nedsat smag, opkastning, mild til moderat smerter i maven, diarré sjældent - flatulens, halsbrand, øget peristaltik, forstoppelse, forværring af ulcerøs patologi, gastrointestinal blødning (uden livstruning), pancreatitis;
• hæmatopoietisk system: ganske ofte - et fald i niveauet af hæmoglobin og trombocytopeni med myelosuppression, forbigående leukopeni; undertiden - trombocytopeni uden myelosuppression sjældent - et fald i niveauet af hæmatokrit og hæmoglobin; meget sjældent - idiopatisk trombocytopenisk purpura;
• åndedræts- og kardiovaskulære systemer: ganske ofte - ødem, forbigående arteriel hyper- eller hypotension (1/5 af kræftpatienter), cyanose, hjertebanken, brystsmerter, arytmi; sjældent - mindre åndenød, hoste, lungeødem, kongestiv hjertesvigt, lungebetændelse, åndedrætsstop, hjertestop, hjerteinfarkt; meget sjældent - kardiovaskulære lidelser hos patienter med hepatitis B;
• leverfunktion: undertiden - en stigning i bilirubin, ALAT, lactatdehydrogenase (LDH), alkalisk phosphatase (ALP); sjældent - en krænkelse af aktiviteten af transaminaser i hepatitis B; meget sjældent - leversvigt, alvorlig leverfunktion
• synsorgan: undertiden - synshandicap; sjældent - iskæmisk retinopati; meget sjældent - retinopati, retinal blødning, milde ekssudater, posterior iskæmisk neuropati, retinal arterie og central venetrombose, papilledema;
• urinveje: sjældent - forringelse af nyrefunktionen, akut nyresvigt (oftere hos kræftpatienter med nyresygdom eller samtidig anvendelse af nefrotoksiske lægemidler), elektrolytforstyrrelser, proteinuri, en stigning i indholdet af cellulære elementer i urinsediment, en stigning i koncentrationen af urinstof, urinsyre og serumkreatinin blod;
• hud, dens vedhæng, slimhinder: ganske ofte - reversibelt mildt til moderat hårtab (1/5 af patienterne), øget hårtab i flere uger; sjældent - udslæt, kløe, forværring af udslæt på læberne af herpetisk ætiologi, tørre slimhinder og hud, næseblod, nasal udflåd, manifestation eller forværring af psoriasis;
• andre: sjældent - reaktioner på injektionsstederne, diabetes mellitus, hyperglykæmi; meget sjældent - vaskulitis, hæmolytisk anæmi, gigt, skjoldbruskkirteldysfunktion, nekrose, lupuslignende syndrom, asymptomatisk hypokalcæmi, hyperlipidæmi, hypertriglyceridæmi, sarkoidose; når det kombineres med ribavirin - pancytopeni (sjælden), aplastisk anæmi (meget sjælden).

Overdosis

Der er ingen data om en overdosis af Roferon-A, men gentagen administration af høje doser interferon kan føre til symptomer såsom nedbrydning, sløvhed, dyb sløvhed og koma. Sådanne patienter indlægges straks på hospitalet og overvåges, og passende understøttende terapi ordineres.

specielle instruktioner

Udnævnelse og anvendelse af Roferon-A skal udføres under tilstande med tilstrækkelig diagnostisk og terapeutisk kapacitet under opsyn af en læge med erfaring i behandling af relevante sygdomme.

Patienter med mild til moderat nedsat knoglemarv, nyre- eller leverfunktion skal overvåges nøje.

Ændringer i transaminaseaktivitet hos patienter med hepatitis B indikerer normalt en forbedring af deres kliniske tilstand. Interferon-alfa anvendes med forsigtighed ved kronisk hepatitis hos patienter med autoimmune patologier i anamnesen. Hvis der forekommer patologiske lidelser i funktionelle leverprøver, skal patienten overvåges nøje og om nødvendigt stoppe behandlingen.

På grund af den høje sandsynlighed for at udvikle alvorlige mentale reaktioner skal der udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med depression i anamnesen. Inden brug af Roferon-A påbegyndes, skal patienten informeres om muligheden for at udvikle depression, dets tegn og behovet for straks at konsultere en læge, når de optræder. Beslutningen om hensigtsmæssigheden af yderligere terapi i tilfælde af depression træffes efter høring af en psykiater.

I tilfælde af alvorlige øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner i form af urticaria, bronkospasme, angioødem, anafylaksi, skal lægemidlet seponeres, og øjeblikkelig passende behandling bør indledes. Et forbigående udslæt kræver ikke seponering af lægemidlet.

Før og under behandlingen er det nødvendigt nøje at overvåge antallet af leukocytter (især granulocytter), blodplader og niveauet af hæmoglobin i blodet hos patienter med svær myelosuppression, da effekten af lægemidlet hæmmer knoglemarven og øger risikoen for infektion og blødning.

Brug af interferon bør afbrydes i tilfælde af alvorlige infektioner, og passende behandling bør indledes.

Udnævnelsen af Roferon-A i diabetes mellitus og arteriel hypertension skal udføres efter undersøgelse af fundus for oftalmiske patologier.

Oftalmologisk undersøgelse er påkrævet for patienter med forringet synsstyrke eller synstab, om nødvendigt annulleres yderligere behandling.

Hos patienter med diabetes mellitus skal dosis af hypoglykæmiske lægemidler justeres, da virkningen af Roferon-A øger niveauet af glukose i blodet.

Autoimmune lidelser er mere tilbøjelige til at forekomme hos patienter, der er disponeret for at udvikle disse sygdomme.

På baggrund af terapi er forekomst eller forværring af psoriasis mulig.

Ved kombineret behandling med ribavirin skal interaktion med andre lægemidler, bivirkninger og forholdsregler tages i betragtning.

I anvendelsesperioden for Roferon-A anbefales mænd og kvinder i den fødedygtige alder at bruge pålidelige præventionsmetoder.

Patronopløsningen er kun beregnet til brug på en patient. Patronen er installeret i en pen, et klistermærke skal limes på kassen, og åbningsdatoen skal angives. Hver injektion foretages med en ny, steril nål. Ved opbevaring af en sprøjtepen med en cylinderampul ved temperaturer op til 25 ° C kan stoffet bruges i 28 dage.

Der skal udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og mekanismer, da Roferon-A kan påvirke patientens reaktionshastighed.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet bør Roferon-A kun ordineres, hvis den potentielle fordel ved behandlingen væsentligt opvejer de mulige risici for fosteret. Selvom dyreforsøg ikke beviser, at lægemidlet er teratogent, er sandsynligheden for at udvikle fostermisdannelser, når det anvendes under graviditet, ret betydelig. Undersøgelser, der er udført på rhesusaber, der modtog doser i de tidlige og midterste stadier af graviditeten, der væsentligt overstiger de terapeutiske, bekræfter den høje hyppighed af aborter hos dyr i dette tilfælde. Derfor bør mænd og kvinder, der tager Roferon-A, tage sig af pålidelige præventionsmetoder.

Benzylalkohol, som er en del af stoffet, kan trænge ind i placenta-barrieren. Når Roferon-A ordineres umiddelbart før fødsel eller kejsersnit, skal den toksiske virkning af dets komponenter på premature babyer tages i betragtning.

Det vides ikke, om interferon alfa-2a udskilles i modermælken. Afhængig af hastens grad og behovet for behandling for moderen er det nødvendigt at beslutte, om det tilrådes at bruge Roferon-A eller at afbryde amning.

Med nedsat nyrefunktion

I henhold til instruktionerne er Roferon-A kontraindiceret i svær nyrefunktion. I tilfælde af nedsat nyrefunktion af mild til moderat sværhedsgrad er det nødvendigt med nøje overvågning af deres funktionelle tilstand under behandlingen.

Til krænkelser af leverfunktionen

Alvorlig leverdysfunktion er en kontraindikation for brugen af Roferon-A. Ved mild til moderat dysfunktion i leveren skal patientens tilstand overvåges nøje under behandlingen.

Lægemiddelinteraktioner

Lægemidlet kan forbedre den hæmatotoksiske, neurotoksiske eller kardiotoksiske virkning af lægemidler før eller samtidig behandling.

Interaktion med lægemidler af central handling er mulig.

Det skal huskes, at Roferon-A reducerer aktiviteten af mikrosomale leverenzymer i cytochrom P _450-systemet, hvilket forårsager en krænkelse af oxidative metaboliske processer.

Analoger

Analoger af Roferon-A er: Alveron, Avoneks, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasis, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EC, Blastopheron, Genfaxon, Realdiron.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C, må ikke fryses.

Holdbarhed er 2 år.

Efter åbning af cylinderampullen er opløsningen egnet til brug inden for 30 dage; sprøjtepen med cylinderampullen skal opbevares i køleskabet.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Roferon-A

Ifølge anmeldelser er Roferon-A meget effektiv. Det hæmmer reproduktion af virussen og stimulerer samtidig kroppens immunsystem. Lægemidlet administreres i høje doser og udelukkende parenteralt. Nogle patienter rapporterer om alvorlige bivirkninger som diarré, influenzalignende syndrom, artralgi, hallucinationer og svær hovedpine.

Roferon-A ordineres til kræftpatienter efter kemoterapi og operation som en del af et forebyggende forløb af immunterapi. Patienter bemærker god lægemiddeltolerance og positiv dynamik i behandlingen af sygdommen.

Pris for Roferon-A på apoteker

I gennemsnit er prisen for Roferon-A 870-916 rubler (for 1 sprøjterør med en dosis på 3 millioner IE).

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!