Rumikose - Instruktioner Til Brug Af Kapsler, Anmeldelser, Analoger, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Rumikose

Rumikose: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Rumycoz

ATX-kode: J02AC02

Aktiv ingrediens: Itraconazol (Itraconazol)

Producent: Valenta Pharmaceuticals JSC, Rusland

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08

Priser på apoteker: fra 320 rubler.

Købe

Rumikose er et oralt antifungalt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Rumikoz - kapsler: størrelse nr. 0, med en hvid krop og et lyserødbrunt låg; indhold - sfæriske mikrogranula fra lysegul til gul-beige farve (6 eller 5 stk. i blisterpakningspakker, i en papkasse, henholdsvis 1 eller 3 pakker).

Aktiv ingrediens: itraconazol - 100 mg i 1 kapsel.

Hjælpekomponenter: poloxamer (lutrol), saccharose, hypromellose, hvedestivelse, sort jernoxid.

Kapselens sammensætning: titandioxid, gelatine, jernoxidrød, solnedgangsgul, kinolingul, azorubin.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Rumikose er et bredspektret antifungalt lægemiddel af kunstig oprindelse og relateret til triazolderivater. Det hæmmer produktionen af ergosterol, en vigtig komponent i svampecellemembranen.

Itraconazol udviser farmakologisk aktivitet mod gærlignende svampe og gær (Candida spp., Inklusive Candida krusei, Candida glabrata og Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix scabies og anden gær

Farmakokinetik

Når det tages oralt, observeres den maksimale biotilgængelighed af itraconazol, når lægemidlet anvendes straks efter et måltid. Dets maksimale plasmaniveau registreres 3-4 timer efter indtagelse.

Ligevægtskoncentrationen af den aktive komponent af Rumicose i plasma 3-4 timer efter indtagelse af lægemidlet er 2 μg / ml (når en dosis på 200 mg ordineres 2 gange dagligt), 1,1 μg / ml (når en dosis på 200 mg ordineres en gang dagligt) og 0,4 μg / ml (ved ordination af en dosis på 100 mg en gang dagligt). Ved langvarig behandling opnås ligevægtskoncentrationen inden for 1-2 uger. Det aktive stof i lægemidlet binder sig til plasmaproteiner med 99,8%. Det trænger godt ind og er fordelt i alle organsystemer og væv. Indholdet af itraconazol i knogler, muskler i skelet, lunger, mave, lever, milt, nyrer er 2-3 gange højere end dets indhold i plasma.

Itraconazol akkumuleres i keratinvæv, især hud, i koncentrationer 4 gange højere end i plasma, og udskillelseshastigheden bestemmes af hastigheden af epidermal regenerering.

Plasmakoncentrationer af itraconazol bestemmes ikke så tidligt som 1 uge efter seponering af Rumicosis, men den terapeutiske koncentration af stoffet i huden forbliver i 2-4 uger efter afslutningen af et fire ugers behandlingsforløb. I den vaginale slimhinde forbliver den terapeutiske koncentration af itraconazol stabil i 2 dage efter afslutningen af det tre-dages behandlingsforløb (den daglige dosis var 200 mg) og 3 dage efter afslutningen af det en-dages behandlingsforløb (dosen var 200 mg 2 gange om dagen). Den terapeutiske koncentration af rumikose i neglepladernes keratin påvises 1 uge efter behandlingens start og vedvarer i 6 måneder efter at have gennemgået et tre måneders behandlingsforløb.

Itraconazol udskilles også i sekretionen af sved og talgkirtler og metaboliseres i leveren og danner aktive metabolitter. En af dem, hydroxy-itraconazol, har en in vitro svampedræbende virkning svarende til itraconazol.

Itraconazol elimineres fra blodplasma i to trin. Den terminale halveringstid er ca. 24-36 timer. Fra 3 til 18% af den dosis, der tages, udskilles gennem tarmene, mindre end 0,03% af dosis udskilles gennem nyrerne. Cirka 35% af den dosis, der tages, udskilles i form af metabolitter i urinen i 1 uge.

Hos patienter med nyresvigt eller nedsat immunitet (neutropeni, aids, organtransplantation) reduceres biotilgængeligheden af itraconazol normalt noget. Hos patienter med levercirrhose er der et fald i biotilgængeligheden af dette stof og en forøgelse af dets halveringstid.

Indikationer til brug

• onychomycosis forårsaget af dermatofytter og / eller skimmelsvampe og gær;
• candidiasis med hud- eller slimhindelæsioner (inklusive vulvovaginal candidiasis);
• svampekeratitis;
• pityriasis versicolor;
• dermatomycosis;
• dyb visceral candidiasis
• systemiske mykoser: histoplasmose, blastomycosis, sporotrichosis, aspergillose, paracoccidioidomycosis, candidiasis, cryptococcosis (inklusive cryptococcal meningitis) såvel som andre systemiske og tropiske mycoses.

Kontraindikationer

• samtidig brug af lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af CYP3A4-isoenzymet og er i stand til at øge QT-intervallet (cisaprid, mizolastin, dofetilid, astemizol, quinidin, sertindol, pimozid, terfenadin, levomethadon), orale former for midazolam og triazolam-reduktionshæmmere deltagelse af CYP3A4-isoenzymet (for eksempel lovastatin, simvastatin), ergotalkaloider (ergotamin, ergometrin, dihydroergotamin, methylergometrin);
• amningsperiode
• overfølsomhed over for komponenterne i Rumicosis.

Forsigtigt:

• kronisk nyresvigt
• leversygdom og leversvigt
• alvorlig hjertesvigt
• overfølsomhed over for andre svampedræbende midler.

For gravide og børn ordineres rumikose kun i undtagelsestilfælde efter en nøje vurdering af balancen mellem fordele og risici.

Brugsanvisning til Rumikoz: metode og dosering

Rumikose skal tages oralt efter måltider.

Anbefalede doseringsregimer for svampesygdomme:

• pityriasis versicolor: 2 kapsler 1 gang / dag i 7 dage;
• svampekeratitis: 2 hætter. 1 gang / dag i 21 dage;
• dermatomycosis af glat hud: 2 hætter. 1 gang / dag i et 7-dages kursus eller 1 caps. 1 gang / dag i 15 dage;
• oral candidiasis: 1 hætter. 1 gang / dag i 15 dage;
• vulvovaginal candidiasis: 2 hætter. 2 gange / dag i 1 dag eller 2 hætter. 1 gang / dag med et kursus på 3 dage;
• læsioner af stærkt keratiniserede hudområder (hænder og / eller fødder): 2 hætter. 2 gange / dag i 7 dage eller 1 hætte. 1 gang / dag i 30 dage.

Afhængig af dynamikken i det kliniske billede af sygdommen kan lægen justere behandlingens varighed.

På grund af det faktum, at i tilfælde af nedsat immunitet (for eksempel hos patienter, der har gennemgået organtransplantation med neutropeni eller erhvervet immundefektsyndrom), kan biotilgængeligheden af itraconazol, der modtages oralt, falde, kan disse kategorier af patienter have brug for at øge den daglige dosis 2 gange.

Anbefalede doseringsregimer for rumikose ved systemiske mykoser:

• candidiasis: 1-2 hætter. 1 gang / dag med et kursus, afhængigt af sygdomsforløbet, fra 3 uger til 7 måneder. Hvis sygdommen har en invasiv eller formidlet form, øges dosis til 2 hætter. 2 gange om dagen
• aspergillose: 2 hætter. 1 gang / dag i 2-5 måneder. Hvis sygdommen har en invasiv eller formidlet form, øges dosis til 2 hætter. 2 gange om dagen
• sporotrichosis: 1 hætter. 1 gang / dag i et 3-måneders kursus;
• histoplasmose: 2 hætter. 1-2 gange / dag i som regel 8 måneder;
• kromomykose: 1-2 hætter. 1 gang / dag i 6 måneder;
• blastomycosis: afhængigt af sygdommens sværhedsgrad kan dosis variere fra 1 hætte. 1 gang / dag op til 2 hætter. 2 gange / dag, behandlingsvarighed - 6 måneder;
• paracoccidioidomycosis: 1 hætter. 1 gang / dag med et 6-måneders kursus;
• kryptokokose (undtagen meningitis): 2 hætter. 1 gang / dag, behandlingens varighed, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad, kan variere fra 2 måneder til 1 år;
• kryptokok meningitis: 2 hætter. 2 gange / dag i 2-12 måneder (som vedligeholdelsesbehandling).

Afhængigt af typen af infektion og karakteristika for sygdomsforløbet kan lægen justere dosis.

Ved onychomycosis anvendes en af to behandlingsregimer:

• pulsbehandling: 2 hætter. 2 gange / dag i 7 dage, i alt 2 (i tilfælde af beskadigelse af neglepladerne i hænderne) eller 3 (i tilfælde af beskadigelse af neglepladerne på fødderne) af sådanne forløb med intervaller på 3 uger mellem forløbene;
• kontinuerlig terapi (i tilfælde af beskadigelse af neglepladerne på fødderne uden beskadigelse eller med beskadigelse af neglepladerne i hænderne): 2 hætter. 1 gang om dagen i et 3-måneders kursus.

Da itraconazol udskilles langsommere fra huden og neglepladerne end fra blodplasma, opnås optimale mykologiske og kliniske virkninger 2-4 uger efter afslutningen af behandlingen af hudlæsioner og 6-9 måneder efter afslutningen af behandlingen for neglesygdomme.

Bivirkninger

• allergiske reaktioner: hududslæt, urticaria, kløe, angioødem; sjældent - Stevens-Johnsons syndrom (erythema multiforme ekssudativ);
• dermatologiske reaktioner: lysfølsomhed, alopeci;
• fra det centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, perifer neuropati;
• fra fordøjelsessystemet: en reversibel stigning i aktiviteten af leverenzymer, diarré / forstoppelse, nedsat appetit, kvalme, mavesmerter, dyspepsi, opkastning, hepatitis; i meget sjældne tilfælde - alvorlig toksisk leverskade, herunder akut leversvigt med dødelig udgang
• andre: farvning af urin mørk, ødem syndrom, hypercreatininæmi, hypokalæmi, lungeødem, kongestiv hjertesvigt, menstruations uregelmæssigheder.

Overdosis

Der er ingen nøjagtige oplysninger om tilfælde af overdosering af rumikose. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af for høje doser af lægemidlet anbefales understøttende foranstaltninger: i den første time skal du tage til gastrisk skylning og tage aktivt kul om nødvendigt. Det er upraktisk at bruge hæmodialyse til at fjerne itraconazol fra kroppen. Den specifikke modgift er ukendt.

specielle instruktioner

Hos patienter med kryptokokose i centralnervesystemet og immundefekt kan rumikose kun ordineres, når førstelinjemedicin ikke kan bruges i disse tilfælde eller er ineffektiv.

Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige svangerskabsforebyggende metoder under hele behandlingsforløbet op til den første menstruationsperiode efter afslutningen.

Itraconazol har en negativ inotrop virkning og øger derfor risikoen for at udvikle hjertesvigt. Af denne grund kan patienter med kronisk hjertesvigt (inklusive en historie med) rumikose kun ordineres i tilfælde, hvor de forventede fordele opvejer de potentielle risici.

Ved nyresvigt kan biotilgængeligheden af itraconazol falde, så dosisjustering kan være nødvendig.

Ved samtidig brug af antacida skal rumikose tages mindst 2 timer efter dem.

Patienter med aklorhydri og patienter, der tager protonpumpehæmmere eller histamin H ₂ -receptorer, rådes til at tage lægemidlet med sure drikkevarer.

Der er meget sjældne tilfælde af udvikling af alvorlig toksisk leverskade, herunder akut leversvigt og død. Denne bivirkning af rumikose er observeret hos mennesker med samtidig leversygdom og hos mennesker, der er i behandling med lægemidler med hepatotoksiske virkninger. I denne henseende er det nødvendigt under behandling regelmæssigt at overvåge leverfunktionen.

Hvis neuropati udvikler sig, bør behandling med rumikose afbrydes.

Der var ingen negativ effekt af lægemidlet på reaktionshastigheden og koncentrationsevnen.

Påføring under graviditet og amning

Ifølge instruktionerne ordineres rumikose kun under graviditet i tilfælde, hvor der er en akut trussel mod moderens helbred. Hvis det er nødvendigt at tage stoffet under amning, anbefales det at afvise amning.

Patienter med bevaret reproduktionsfunktion, der tager Rumicosis, skal anvende pålidelige præventionsmetoder under hele behandlingsforløbet indtil starten af den næste menstruationscyklus efter dens afslutning.

Med nedsat nyrefunktion

Da biotilgængeligheden af itraconazol er noget reduceret hos patienter med nyreinsufficiens, kan dosisjustering være nødvendig.

Lægemiddelinteraktioner

Hvis det er muligt, bør calciumkanalblokkere ikke anvendes samtidigt med itraconazol, da de også kan have en negativ inotrop virkning, som kan forbedres med denne kombination.

Kraftige inducere af CYP3A4-isoenzymet (rifabutin, rifampicin, isoniazid, carbamazepin) reducerer biotilgængeligheden af itraconazol signifikant og reducerer dets effektivitet markant, så denne kombination er uønsket.

Potente hæmmere af CYP3A4-enzymet (fx erythromycin, clarithromycin, indinavir og ritonavir) kan øge biotilgængeligheden af itraconazol.

Lægemidler, der reducerer surhedsgraden i mavesaft reducerer absorptionen af itraconazol.

Itraconazol er i stand til at undertrykke den CYP3A4-medierede metabolisme af lægemidler, hvilket resulterer i, at det er muligt at øge eller forlænge deres virkninger, herunder bivirkninger. Efter afskaffelsen af rumikose falder koncentrationen af itraconazol i blodplasmaet gradvist afhængigt af den anvendte dosis og behandlingsvarigheden. Disse data bør tages i betragtning, når en kombinationsterapi er påkrævet.

Med samtidig udnævnelse af følgende lægemidler med rumikose skal man overvåge deres koncentration i blodplasma, virkning og bivirkninger:

• antineoplastiske lægemidler (trimetrexat, busulfan, lyserøde vincaalkaloider, docetaxel);
• calciumkanalblokkere (f.eks. verapamil eller dihydropyridin), metaboliseret af CYP3A4-isoenzymet;
• orale antikoagulantia;
• immunsuppressive midler (tacrolimus, cyclosporin, sirolimus);
• nogle glukokortikosteroider (dexamethason, budesonid, methylprednisolon);
• hæmmere af HIV-protease (indinavir, ritonavir, saquinavir);
• hæmmere af HMG-CoA-reduktase, metaboliseret med deltagelse af isoenzymet CYP3A4;
• andre lægemidler: intravenøs midazolam, repaglinid, alfentanil, carbamazepin, rifabutin, cilostazol, alprazolam, digoxin, eletriptan, ebastin, disopyramid, buspiron, halofantrin, reboxetin, brotizolam.

Analoger

Analoger af rumicose er: Fluconazol, Diflazon, Mikomax, Procanazole, Vikand, Irunin, Itraconazole, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Rumikoz

Ifølge anmeldelser er rumikose mest effektiv til behandling af svampesygdomme, når den bruges som et element i langvarig kombinationsbehandling. Tilfælde af fuldstændig helbredelse efter et behandlingsforløb er ekstremt sjældne.

Mange patienter, der tog stoffet, rapporterer gode resultater i behandlingen af neglesvamp, pityriasis versicolor, candidiasis og andre sygdomme forårsaget af svampe. Der er dog henvisninger til ubehagelige bivirkninger. De er meget forskellige, og de mest alvorlige af dem er forbundet med leverforstyrrelser. Derfor er det nødvendigt at konstant overvåge patientens tilstand, når man gennemgår en svampedræbende behandling med rumikose. Ulempen er de ret høje omkostninger ved lægemidlet.

Pris for rumikose på apoteker

Den omtrentlige pris for rumikose i en pakke, der indeholder 6 kapsler, er 384-465 rubler, en pakke, der indeholder 15 kapsler, koster 922-1113 rubler.

Rumikose: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Rumicosis 100 mg kapsler 6 stk. 320 RUB Købe

Rumicosis 100 mg kapsler 15 stk. 769 RUB Købe

Rumikose kapsler 100 mg 15 stk. 1019 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!