Traikor
Traikor: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Tricor
ATX-kode: C10AB05
Aktiv ingrediens: Fenofibrat (Fenofibrat)
Producent: Recipharm Fontaine (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-17-05
Priser på apoteker: fra 804 rubler.
Købe
Traikor er et lægemiddel med hypolipidæmisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen for Traikors frigivelse er filmovertrukne tabletter: aflange, hvide, på den ene side påskriften "145" eller "160" (afhængigt af doseringen), på den anden - firmaets logo (i blisterpakninger på 10 stk., I en papæske 1 –5, 9 eller 10 blister; i blister på 14 stk., I en kartonæske med 2, 6 eller 7 blister).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: fenofibrat - 145 (mikroniseret) eller 160 mg;
- hjælpestoffer (145/160 mg): saccharose - 145/0 mg; natriumlaurylsulfat - 10,2 / 5,6 mg; lactosemonohydrat - 132 / 138,4 mg; crospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 84,28 / 115 mg; kolloid siliciumdioxid - 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; natriumdokusat - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearat - 0,9 / 0 mg; natriumstearylfumarat - 0 / 6,4 mg; povidon - 0/160 mg;
- skal (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titandioxid - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; sojalecithin - 0,5 / 0,56 mg talkum - 5,02 / 5,6 mg; xanthangummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Fenofibrat er et fibrinsyrederivat. Dens evne til at ændre lipidindholdet i den menneskelige krop medieres af PPARa-aktivering. På grund af dette forbedres lipolyse og udskillelse af atherogene lipoproteiner med et højt triglyceridindhold fra plasmaet (aktivering af lipoprotein lipase og et fald i syntesen af apolipoprotein CIII). PPARa-aktivering fører også til en stigning i syntesen af apolipoproteiner AI og AII.
Disse virkninger af fenofibrat på lipoproteiner bidrager til et fald i indholdet af LDL- og VLDL- (lavdensitetslipoprotein- og meget lavdensitetslipoprotein) -fraktion, som inkluderer apolipoprotein B, og en stigning i indholdet af HDL-fraktionen, som inkluderer apolipoproteiner AI og AII.
Ved at korrigere krænkelser af katabolisme og VLDL-syntese øger fenofibrat også clearance af LDL og sænker indholdet af små og tætte LDL-partikler, hvilket øges hos patienter med aterogen lipidfænotype (en hyppig krænkelse med risiko for koronar hjertesygdom).
Anvendelsen af Traikor er effektiv hos patienter med hyperkolesterolæmi med og uden hypertriglyceridæmi, herunder sekundær hyperlipoproteinæmi, især i type 2-diabetes mellitus.
Under terapi kan ekstravaskulære kolesterolaflejringer (tuberøse og sene xanthomer) falde betydeligt og endda forsvinde helt. Med et øget niveau af fibrinogen er der et signifikant fald i denne indikator, som hos patienter med et øget niveau af LP (a). Derudover reduceres andre markører for inflammation, inklusive C-reaktivt protein.
En yderligere fordel for patienter med hyperurikæmi og dyslipidæmi er den urikosuriske virkning af fenofibrat, hvilket resulterer i et fald i urinsyrekoncentrationen med ca. 25%.
Der er også information om et fald i blodpladeaggregering forårsaget af adenosindiphosphat, adrenalin og arachidonsyre.
Farmakokinetik
Det originale fenofibrat påvises ikke i plasma. Hovedplasmametabolitten er fenofibersyre.
Den maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet nås efter 2-4 timer (145 mg hver) eller 4-5 timer (160 mg hver) efter oral administration af Traikor. Koncentrationen af lægemidlet i plasma i en lang periode forbliver stabil og afhænger ikke af patientens individuelle egenskaber.
Traikor indeholder 145 mg mikroniseret fenofibrat i form af nanopartikler. Forskellen mellem denne form for frigivelse fra tidligere doseringsformer af fenofibrat består i den maksimale koncentration i blodplasma og den samlede effekt af fenofibrat i form af nanopartikler. Effektiviteten af lægemidlet afhænger ikke af madindtag, og derfor kan det til enhver tid bruges uanset madindtag.
Absorptionen af fenofibrat, når du bruger Traikor 160 mg, forbedres, når det tages samtidigt med mad.
Mere end 99% af fenofibersyre binder stærkt til plasmaalbumin.
Halveringstiden for fenofibersyre er ca. 20 timer.
Fenofibrat hydrolyseres hurtigt af esteraser efter oral administration. Kun dens vigtigste aktive metabolit, fenofibersyre, findes i plasma.
Fenofibrat er ikke et substrat for CYP3A4. Det deltager ikke i mikrosomal metabolisme.
Udskillelse sker hovedsageligt i urinen i form af et konjugat af glucuronid og fenofibersyre. Fenofibrat elimineres næsten fuldstændigt inden for 6 dage.
Efter en enkelt dosis og under en lang periode akkumuleres stoffet ikke.
Det udskilles ikke under hæmodialyse.
Indikationer til brug
- hyperkolesterolæmi og hypertriglyceridæmi, blandet eller isoleret (dyslipidæmi typer IIa, IIb, III, IV, V) med ineffektive diætmål eller andre ikke-medikamentelle behandlingsforanstaltninger (især vægttab eller øget fysisk aktivitet), især i tilfælde af risikofaktorer forbundet med dyslipidæmi inklusive rygning og arteriel hypertension;
- sekundær hyperlipoproteinæmi i tilfælde, hvor hyperlipoproteinemia vedvarer på trods af effektiv behandling af den underliggende sygdom (inklusive dyslipidæmi i forbindelse med diabetes mellitus).
Under behandlingen er det nødvendigt at fortsætte med at følge den diæt, som patienterne overholdt, inden de begynder at bruge Traikor.
Kontraindikationer
Absolut:
- svær nyresvigt (med kreatininclearance <20 ml / min)
- alvorlig leversvigt, herunder levercirrose;
- galdeblære sygdom
- medfødt fruktosæmi, sucrase / isomaltase-mangel (for tabletter på 145 mg);
- medfødt lactasemangel, galactosæmi, nedsat absorption af glucose og galactose;
- en historie med allergiske reaktioner på jordnødder, sojalecithin, jordnøddesmør eller relaterede produkter;
- belastet historie med lysfølsomhed / fototoksicitet under behandling med ketoprofen eller fibrater;
- amningsperiode
- alder op til 18 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af Traikor kræver forsigtighed):
- hypothyroidisme;
- nedsat nyre- eller leverfunktion
- belastet historie med arvelige muskelsygdomme;
- overdreven alkoholforbrug
- kombinationsbehandling med orale antikoagulantia, HMG-CoA reduktasehæmmere;
- ældre alder
- graviditet.
Instruktioner til brug af Traikor: metode og dosering
Lægemidlet tages oralt med et glas vand uden at tygge det hele. Traykor tabletter 145 mg kan tages med eller uden mad til enhver tid på dagen, 160 mg - helst sammen med måltider.
Traikor ordineres 1 tablet om dagen.
Mulig overgang uden dosisjustering:
- 1 kapsel Lipantil 200 M eller 1 tablet Traikor 160 mg: til 1 tablet Traikor 145 mg;
- 1 kapsel Lipantil 200 M: til 1 tablet Traikor 160 mg.
Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering.
Ved nyresvigt ordineres lægemidlet i en reduceret dosis.
Terapi skal udføres i lang tid under overholdelse af kosten.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):
- lymfatisk / kredsløbssygdomme: sjældent - en stigning i indholdet af leukocytter og hæmoglobin;
- fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, opkastning, kvalme, flatulens og diarré af moderat sværhedsgrad; nogle gange - tilfælde af pancreatitis;
- bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - myositis, diffus myalgi, svaghed, muskelspasmer; meget sjældent - rabdomyolyse;
- lever: ofte - en moderat stigning i koncentrationen af serumtransaminaser; undertiden - dannelsen af galdesten; meget sjældent - episoder af hepatitis (i tilfælde af symptomer - gulsot, kløe - laboratorieundersøgelser er påkrævet, i tilfælde af bekræftelse af diagnosen annulleres stoffet);
- nervesystem: sjældent - hovedpine, seksuel dysfunktion;
- hjerte-kar-system: undertiden - venøs tromboembolisme (dyb venetrombose, lungeemboli);
- hud og subkutant fedt: nogle gange - kløe, udslæt, lysfølsomhedsreaktioner, urticaria; sjældent - alopecia; meget sjældent - fotosensibilisering, fortsætter med erytem, dannelse af knuder eller blærer på områder af huden udsat for kunstig UV-stråling eller sollys (i nogle tilfælde efter langvarig brug uden udvikling af komplikationer);
- åndedrætsorganer: meget sjældent - interstitielle pneumopatier;
- laboratorietest: undertiden - en stigning i niveauet af urinstof og serumkreatinin.
Overdosis
Der er ingen rapporter om tilfælde af overdosering.
Den specifikke modgift er ukendt. Hvis der er mistanke om overdosering, udføres symptomatisk og (om nødvendigt) støttende behandling.
Hæmodialyse er ineffektiv.
specielle instruktioner
Før udnævnelsen af Traikor kræves passende behandling for at eliminere årsagen til sekundær hyperkolesterolæmi. Dette gælder især sygdomme / tilstande som dysproteinæmi, ukontrolleret type 2-diabetes mellitus, nefrotisk syndrom, hypothyroidisme, obstruktiv leversygdom, alkoholisme og konsekvenserne af lægemiddelterapi.
Lægemidlets effektivitet skal vurderes ud fra serumlipidindholdet i blodet. Hvis der ikke er nogen virkning efter 3 måneders behandling, kan lægen overveje samtidig / alternativ behandling.
Hvis patienter med hyperlipidæmi tager østrogener eller hormonelle præventionsmidler indeholdende østrogen, er det nødvendigt at finde ud af, om sygdommen er af primær eller sekundær karakter. I disse tilfælde kan stigningen i lipidniveauer være forbundet med indtagelsen af østrogener.
I løbet af det første behandlingsår anbefales det at monitorere niveauet af transaminaser (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase) hver 3. måned. Patienter, der, mens de tager Traikor, har en stigning i koncentrationen af transaminaser, har brug for særlig opmærksomhed. Hvis indikatorerne stiger mere end 3 gange i sammenligning med normens øvre grænse, annulleres stoffet.
Der er oplysninger om forekomsten af pancreatitis. Mulige årsager til dens udvikling er utilstrækkelig effektivitet af Traikor i svær hypertriglyceridæmi, direkte eksponering for lægemidlet samt sekundære fænomener forbundet med dannelsen af sediment eller tilstedeværelsen af sten i galdeblæren på baggrund af obstruktion af den fælles galdegang.
Tilfælde af toksiske virkninger af Traikor på muskelvæv er beskrevet, herunder meget sjældne tilfælde af rabdomyolyse. Hyppigheden af denne lidelse øges i nærvær af en belastet historie med hypoalbuminæmi og nyresvigt. Muligheden for komplikationer øges i tilfælde af nyresvigt og hypoalbuminæmi.
Man kan mistanke om en toksisk virkning på muskelvæv på baggrund af klager over diffus myalgi, svaghed, myositis, kramper, muskelspasmer og (eller) med en udtalt (5 gange højere end den øvre grænse for normen) stigning i kreatinfosfokinase-aktivitet. I sådanne tilfælde annulleres stoffet.
Sandsynligheden for rabdomyolyse kan øges hos patienter med tilbøjelighed til rabdomyolyse / myopati, inklusive hypothyroidisme, 70 år, nedsat nyrefunktion, en historie med arvelige muskelsygdomme, alkoholmisbrug. Denne gruppe patienter skal behandles med forsigtighed.
Risikoen for alvorlige toksiske virkninger på muskelfibre øges, når det kombineres med HMG-CoA-reduktasehæmmere eller andre fibrater, især i tilfælde, hvor patienten havde muskelsygdomme inden behandling. Kombineret anvendelse er kun tilladt, hvis patienten har en høj kardiovaskulær risiko og alvorlig blandet dyslipidæmi, i mangel af indikationer på en historie med muskelsygdomme, under tæt lægeligt tilsyn, der har til formål at identificere disse tegn.
Hvis stigningen i kreatininkoncentration er mere end 50% af normens øvre grænse, stoppes behandlingen. I de første 3 måneders brug anbefales det at bestemme koncentrationen af kreatinin.
Påføring under graviditet og amning
På grund af manglen på de nødvendige oplysninger kan Traikor kun ordineres til gravide kvinder med forsigtighed efter vurdering af fordel / risiko-forholdet. I ammeperioden er stoffet kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Traikor er ikke ordineret til patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
- med svær nyresvigt - Traikor er kontraindiceret
- med nyresvigt skal lægemidlet bruges med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
- med svær leverinsufficiens - Traikor er kontraindiceret;
- med leversvigt - lægemidlet skal bruges med forsigtighed.
Brug til ældre
Ifølge instruktionerne ordineres Traikor med forsigtighed til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug af Traikor med nogle lægemidler / stoffer kan der opstå bivirkninger:
- med orale antikoagulantia: deres virkning forbedres og risikoen for blødning øges; i begyndelsen af kombineret brug anbefales det at reducere dosis af antikoagulantia med ca. 1/3, hvorefter dosis gradvist vælges under kontrol af INR-niveauet;
- med hæmmere af HMG-CoA-reduktase og andre fibrater: risikoen for alvorlige toksiske virkninger på muskelfibre øges;
- med cyclosporin: der er et fald i nyrefunktion af reversibel art; terapi skal udføres under kontrol af patientens tilstand med en alvorlig ændring i laboratorieparametre, Traikor annulleres
Analoger
Analoger af Traikor er Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid:
- tabletter på 145 mg - 3 år;
- 160 mg tabletter - 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Traikor
Ifølge anmeldelser er Traikor et lægemiddel, der effektivt reducerer kolesterolniveauer. Imidlertid indikerer mange patienter udviklingen af alvorlige bivirkninger, hovedsageligt fra fordøjelsessystemet, hvilket i nogle tilfælde fører til annullering af behandlingen.
Pris for Traikor på apoteker
Den omtrentlige pris for Traikor (30 tabletter i en pakke på 145 mg) er 790–890 rubler.
Traikor: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Traikor 145 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 804 RUB Købe |
|
Traikor tabletter p.p. 145 mg 30 stk. 880 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
