Utrozhestan - Instruktioner, Brug Under Graviditet, Pris, 200 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Utrozhestan

Utrozhestan: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Utrogectan

ATX-kode: G03DA04

Aktiv ingrediens: progesteron (progesteron)

Producent: Cyndea Pharma SL (Spanien); OLIC (Thailand) Limited [OLIC (Thailand) Limited] (Thailand)

Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26

Priser på apoteker: fra 270 rubler.

Købe

Utrozhestan er et gestagent middel, der anvendes til lidelser forårsaget af progesteronmangel.

Frigør form og sammensætning

Utrozhestan produceres i form af kapsler: med en skinnende overflade, blød gelatinøs, gullig, oval (200 mg) eller rund (100 mg); Indhold - olieagtig homogen hvidlig suspension uden klar faseadskillelse (dosis 100 mg - 14 stk. i en blister, 200 mg - 7 stk. i en blisterpakning; 2 blisterpakninger i en papkasse).

1 kapsel indeholder:

• aktivt stof: mikroniseret progesteron - 100 eller 200 mg;
• yderligere komponenter: sojalecithin, solsikkeolie;
• skal: glycerol, gelatine, titandioxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Progesteron, det aktive stof i Utrozhestan, er identisk med det naturlige hormon, der produceres af corpus luteum i æggestokken. Efter binding til receptorer på overfladen af cellemembraner i målorganer trænger den ind i cellekernen og fremskynder produktionen af RNA ved at aktivere DNA. Stoffet forårsager overgangen af endometrium (slimhinden i livmoderhulen) fra proliferationsfasen, initieret af det follikulære hormon østradiol, til den sekretoriske fase og efter befrugtning af ægget til den tilstand, der er nødvendig for dets normale udvikling.

Utrozhestan hjælper med at reducere kontraktilitet og ophidselse af æggeledernes og uterus muskler såvel som dannelsen af et normalt endometrium. Det aktiverer udviklingen af brystkirtelens endelige kamre og inducerer amning, giver en stigning i fedtreserver ved at stimulere enzymproteinlipasen. Utrozhestan forbedrer glukoseanvendelsen og fører til ophobning af glykogen i leveren ved at fremme en stigning i koncentrationen af stimuleret og basalt insulin. På grund af det gestagene middel påvirker produktionen af hypofysens gonadotropiske hormoner, azotæmi falder, og udskillelsen af kvælstof i nyrerne øges.

Farmakokinetik

Oralt indtag

Mikroniseret progesteron er kendetegnet ved hurtig absorption fra mave-tarmkanalen (GIT). I blodplasmaet øges niveauet af progesteron gradvist i løbet af den første time efter indgivelse, og den maksimale koncentration (_Cmax) af stoffet nås efter 1-3 timer. Efter administration øges niveauet af stoffet i plasmaet fra aflæsningen af 0,13 ng / ml til 4,25 og 11,75 ng / ml efter henholdsvis 1 og 2 timer og falder derefter til aflæsningerne på 8,37; 2 og 1,64 ng / ml efter henholdsvis 3, 6 og 8 timer.

De vigtigste metabolitter af progesteron, der påvises i blodplasma, er 5-alfa-dihydroprogesteron og 20-alfa-hydroxy-delta-4-alfa-pregnanolon. Det aktive stof i Utrozhestan udskilles i urinen i form af metabolitter, hvoraf 95% er metabolitter konjugeret med glucuronsyre, hovedsageligt 3-alfa, 5-beta-pregnandiol. Disse biotransformationsprodukter bestemt i blodplasma og urin svarer til stoffer, der stammer fra den fysiologiske sekretion af corpus luteum.

Intravaginal brug

Efter introduktionen absorberes progesteron hurtigt, en stigning i dets koncentration i blodplasmaet bemærkes efter 1 time, og _Cmax nås efter 2-6 timer. Når du bruger Utrozhestan 2 gange dagligt i en dosis på 100 mg, forbliver den gennemsnitlige koncentration af stoffet i 24 timer på et niveau på 9,7 ng / ml. Hvis den administrerede daglige dosis overstiger 200 mg, er det muligt at nå niveauet af progesteron svarende til graviditetens første trimester. Stoffet binder sig til plasmaproteiner med 90%, akkumuleres i livmoderen.

I løbet af metabolisk transformation dannes midlerne hovedsageligt 3-alfa, 5-beta-pregnandiol. Plasmakoncentrationen af 5-beta-pregnanolon i blodet øges ikke. Lægemidlet udskilles af nyrerne i form af metabolitter, hvoraf det overvældende flertal er 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (gravidandion), som det fremgår af en konstant stigning i koncentrationen af sidstnævnte (efter 6 timer er C _max 142 ng / ml).

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Utrozhestan til oral / intravaginal brug til følgende progesteronmangeltilstande hos kvinder:

• infertilitet på grund af luteal (progesteron) insufficiens;
• truende abort eller forebyggelse af sædvanlig abort på baggrund af progesteronmangel.

Det anbefales at tage kapsler oralt i følgende tilfælde:

• menstruations uregelmæssigheder forårsaget af anovulation eller ægløsning
• præmenstruelt spændingssyndrom
• præmenopause;
• fibrocystisk brystsygdom;
• hormonbehandling (HRT) hos peri- og postmenopausale kvinder (i kombination med østrogenholdige lægemidler).

Intravaginalt ordineres Utrozhestan kapsler til følgende tilstande / sygdomme:

• for tidlig overgangsalder
• forebyggelse / forebyggelse af for tidlig fødsel hos risikopatienter (tilstedeværelsen af forkortelse af livmoderhalsen og / eller en historie med for tidlig fødsel og / eller for tidlig brud på membranerne);
• HRT på baggrund af progesteronmangel med ikke-fungerende (fraværende) æggestokke (ægdonation);
• understøtning af lutealfasen under forberedelse til in vitro befrugtning (IVF);
• understøtning af lutealfasen i den inducerede / spontane menstruationscyklus;
• HRT i kombination med østrogenholdige lægemidler.

Kontraindikationer

Absolut:

• tromboemboliske lidelser (slagtilfælde, myokardieinfarkt, lungeemboli), intrakraniel blødning eller indikationer af disse tilstande / sygdomme i historien;
• tromboflebitis, dyb venetrombose;
• ufuldstændig abort
• blødning fra skeden af uforklarlig karakter;
• diagnosticeret / mistænkt ondartet svulst i kønsorganer og brystkirtler;
• porfyri;
• alvorlig leverskade, såsom hepatitis, kolestatisk gulsot, ondartede levertumorer, Rotor, Dubin-Johnson syndromer (i øjeblikket eller i historien) - kun til oral administration;
• amningsperiode
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for nogen af komponenterne i det gestagene lægemiddel.

Relativt (det er nødvendigt at bruge Utrozhestan med ekstrem forsigtighed og regelmæssigt observeret af en læge):

• arteriel hypertension
• beskadigelse af det kardiovaskulære system
• kronisk nyresvigt (CRF)
• funktionelle leversygdomme af let / moderat sværhedsgrad;
• bronkial astma;
• hyperlipoproteinæmi;
• diabetes;
• migræne
• epilepsi
• depression;
• II - III trimester af graviditet
• lysfølsomhed.

Instruktioner til brug af Utrozhestan: metode og dosering

Varigheden af behandlingen med Utrozhestan afhænger af sygdommens egenskaber og karakter.

Oralt indtag

Kapsler Utrozhestan skal tages oralt inden sengetid med vand.

I tilfælde af progesteronmangel er den gennemsnitlige daglige dosis af Utrozhestan som regel 200-300 mg i 2 opdelte doser (om natten før sengetid - 200 mg og om nødvendigt om morgenen - 100 mg).

Anbefalede daglige doser og administrationsfrekvens i henhold til indikationer:

• insufficiens i lutealfasen (præmenopause, fibrocystisk brystsygdom, præmenstruel spændingssyndrom, dysmenoré): 200/400 mg i 10 dage (i de fleste tilfælde fra den 17. til den 26. dag i cyklussen);
• truende abort, forebyggelse af sædvanlig abort i forbindelse med progesteronmangel: i I - II trimestre af graviditeten, 200-600 mg dagligt; yderligere anvendelse af Utrozhestan er kun tilladt som anvist af den behandlende læge efter evaluering af patientens kliniske data;
• HRT hos postmenopausale kvinder: fra den første dag med kontinuerlig østrogenbehandling i en dosis på 100-200 mg; doser vælges individuelt
• HRT i perimenopause i kombination med østrogener: 200 mg i 12 dage.

Intravaginal brug

Utrozhestan kapsler skal indsættes dybt i skeden.

Anbefalede daglige doser og administrationshyppighed:

• fuldstændigt fravær af progesteron på baggrund af ikke-fungerende (fraværende) æggestokke (ægdonation): kombineret med østrogenbehandling på den 13. og 14. dag i cyklussen - 100 mg hver, fra den 15. til den 25. dag - 100 mg to gange dagligt fra den 26. dag, og når graviditet er diagnosticeret - hver uge øges dosis med 100 mg pr. dag til en maksimal dosis på 600 mg, brugt i 3 opdelte doser, denne dosis bruges normalt i 60 dage;
• forebyggelse / profylakse af for tidlig fødsel hos risikopatienter (indikation af en historie med for tidlig fødsel og / eller for tidlig brud på membraner; tilstedeværelse af cervikal forkortelse): før sengetid om natten fra 22. til 34. uge af graviditeten;
• truende abort / forebyggelse af sædvanlig abort på grund af progesteronmangel: i I - II trimestre af graviditeten, 200-400 mg dagligt divideret med 2 gange;
• understøttelse af lutealfasen i den inducerede / spontane månedlige cyklus på baggrund af infertilitet associeret med funktionelle lidelser i corpus luteum: i 10 dage, startende fra den 17. dag i cyklussen, 200-300 mg; med en forsinkelse i menstruation og en bekræftet graviditet skal brugen af Utrozhestan fortsættes
• understøttelse af lutealfasen under IVF-cyklussen: startende fra dagen for injektionen af choriongonadotropin 200-600 mg under I-II trimestre af graviditeten.

Bivirkninger

Oralt indtag

• immunsystem: ekstremt sjælden - urticaria;
• kønsorganer og brystkirtler: ofte - acyklisk blødning, amenoré, uregelmæssigheder i menstruationen; sjældent - mastodyni;
• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - forbigående svimmelhed og døsighed (kan forekomme normalt 1-3 timer efter indtagelse; sværhedsgraden af disse lidelser kan reduceres ved at reducere doseringen ved brug ved sengetid eller skifte til intravaginal brug);
• lever og galdeveje: sjældent - kolestatisk gulsot;
• fordøjelseskanalen: ofte - oppustethed; sjældent - forstoppelse, diarré, opkastning sjældent - kvalme
• psyke: ekstremt sjælden - depression;
• hud og subkutant væv: sjældent - acne, kløe; ekstremt sjælden - chloasma.

Forbigående svimmelhed og / eller døsighed bemærkes også ved samtidig hypoøstrogenisme. Forøgelse af dosis af østrogen og faldende progesteron eliminerer straks disse uønskede virkninger uden at svække den terapeutiske virkning af sidstnævnte.

Hvis behandlingsforløbet med Utrozhestan blev startet meget tidligt (i første halvdel af den månedlige cyklus, især inden den 15. dag), kan cyklussen forkortes, eller der kan udvikles acyklisk blødning. Disse bivirkninger (amenoré, ændringer i menstruationscyklussen, lejlighedsvis blødning) er almindelige for alle gestagener.

I klinisk praksis blev følgende uønskede virkninger registreret: spændinger i brystkirtlerne, præmenstruelt syndrom, vaginal udflåd, øget svedtendens om natten, ledsmerter, væskeretention, hypertermi, akut pancreatitis, hirsutisme, ændringer i kropsvægt, alopeci, forhøjet blodtryk, søvnløshed, ændringer i libido, tromboemboliske komplikationer, trombose (på baggrund af HRT med kombineret administration af østrogenholdige lægemidler).

Sojalecithin, der er inkluderet i kapslerne, kan forårsage overfølsomhedsreaktioner - urticaria, anafylaktisk chok.

Intravaginal brug

Der er rapporter om sjældne tilfælde af reaktioner med lokal intolerance over for komponenterne i Utrozhestan (især sojalecithin), der manifesteres i form af forbrænding, kløe, hyperæmi i vaginal slimhinde, fedtet udflåd.

Udseendet af systemiske bivirkninger (inklusive døsighed / svimmelhed) på baggrund af intravaginal brug af lægemidlet i anbefalede doser blev ikke observeret.

Overdosis

Mulige symptomer på en overdosis af Utrozhestan er døsighed, eufori, forbigående svimmelhed, dysmenoré og et fald i menstruationscyklusens varighed.

Den sædvanlige terapeutiske dosis for nogle patienter kan være for høj på grund af den eksisterende (nye) ustabile endogene sekretion af progesteron, overfølsomhed over for Utrozhestan eller for lavt østradiolindhold.

I sådanne situationer, hvis der opstår svimmelhed / døsighed, er det nødvendigt at reducere den daglige dosis eller tage Utrozhestan inden sengetid inden for 10 dage efter menstruationscyklussen. Hvis der er en forkortelse af menstruationscyklussen eller forekomsten af pletblødning, bør kursets begyndelse udsættes til en senere dag i cyklussen (for eksempel i stedet for den 17. til den 19.).

I perimenopause og med HRT hos postmenopausale kvinder skal den optimale koncentration af østradiol opretholdes. Om nødvendigt er det muligt at ordinere symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Utrozhestan kan ikke bruges til prævention.

Lægemidlet er kontraindiceret til at blive taget samtidigt med mad, da dette øger progesterons biotilgængelighed.

I løbet af langvarig progesteronbehandling er det nødvendigt systematisk at gennemføre medicinske undersøgelser, herunder en undersøgelse af leveraktivitet. Brug af Utrozhestan bør seponeres, når der udvikles kolestatisk gulsot, eller der registreres abnormiteter i leverfunktionstest.

I nærvær af diabetes mellitus kan der være et fald i glukosetolerance og en stigning i behovet for insulin og andre antidiabetika.

Hvis amenoré udvikler sig under behandlingen, er det nødvendigt at udelukke en mulig graviditet.

I tilfælde af acyklisk blødning skal behandlingen midlertidigt afbrydes, indtil årsagen til deres forekomst er fastslået, herunder ved at undersøge endometrium.

Det er blevet fastslået, at spontan abort i de tidlige stadier kan forårsages i 50% af tilfældene af genetiske lidelser såvel som infektiøse processer og mekanisk skade. Hvis spontane aborter i de tidlige stadier skyldes ovenstående årsager, kan brugen af Utrozhestan under graviditet kun forsinke afstødning og evakuering af et ikke-levedygtigt æg. For at forhindre en truende abort anbefales det kun at bruge et gestagen middel i tilfælde af utilstrækkelig sekretion af progesteron.

Hvis der er en tendens til at udvikle chloasma eller indikationer på det i anamnese, bør UV-stråling undgås.

På baggrund af HRT forværres truslen om venøs tromboemboli (lungetromboemboli eller dyb venetrombose), koronar hjertesygdom, iskæmisk slagtilfælde. På grund af risikoen for tromboemboliske komplikationer er det nødvendigt at opgive lægemiddelterapi med udvikling af lidelser som dobbeltsyn, exophthalmos, retinal vaskulære læsioner, synstab, migræne. Du bør også stoppe med at bruge Utrozhestan, hvis der forekommer trombotiske komplikationer og venøs tromboembolisme, uanset det berørte område. Patienter med en tromboflebitis historie har brug for omhyggelig overvågning.

Ifølge resultaterne af kliniske studier, med kombineret brug af syntetiske gestagener og østrogenholdige lægemidler i mere end 5 år, øges risikoen for brystkræft lidt. Om denne risiko forværres af HRT med østrogenholdige lægemidler i kombination med progesteron er ukendt. Undersøgelser har også fundet en øget risiko for demens ved starten af HRT hos patienter over 65 år.

Før du starter og regelmæssigt under implementeringen af HRT, er det nødvendigt at gennemføre undersøgelser for at identificere mulige kontraindikationer for behandlingen.

Anvendelsen af progesteron kan påvirke indikatorerne for skjoldbruskkirtelfunktion, leverfunktion samt gravidandiolniveauer og koagulationsparametre.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Oral administration af Utrozhestan kræver forsigtighed hos patienter, der bruger komplekse og potentielt farlige maskiner (inklusive køretøjer).

Påføring under graviditet og amning

Utrozhestan bør anvendes med forsigtighed i II - III trimestre af graviditet på grund af den øgede risiko for kolestase.

Da progesteron passerer i modermælken, er brugen af Utrozhestan kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Patienter under 18 år er kontraindiceret til at bruge Utrozhestan på grund af manglende data, der bekræfter dets sikkerhed og effektivitet hos unge og børn.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med kronisk nyresvigt progestogen anbefales at blive brugt med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

En absolut kontraindikation til oral administration af Utrozhestan er svær leversygdom (inklusive data i anamnese).

Det anbefales at bruge Utrozhestan med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.

Lægemiddelinteraktioner

Ved oral indgivelse af Utrozhestan kapsler samtidigt med andre medicinske stoffer / præparater er følgende interaktion mulig:

• oxytocin: et fald i dets lactogene effekt;
• antihypertensive stoffer, diuretika, immunsuppressiva, antikoagulantia: øger effekten af disse lægemidler;
• tetracykliner, penicilliner: svækkelse af effektiviteten af progesteron på grund af en krænkelse af den intestinale levercirkulation af kønshormoner som et resultat af ændringer i tarmmikrofloraen;
• phenylbutazon, rifampicin, antiepileptiske lægemidler (phenytoin), barbiturater, griseofulvin, spironolacton og andre lægemidler-inducere af mikrosomale leverenzymer CYP3A4: acceleration af progesteronmetabolisme i leveren;
• ketoconazol: øget biotilgængelighed af progesteron;
• bromocriptin: et fald i effektiviteten af dette lægemiddel;
• ketoconazol og cyclosporin: forhøjede niveauer af disse stoffer.

Alvorligheden af disse interaktioner kan variere markant hos forskellige patienter; det er derfor vanskeligt at forudsige de kliniske virkninger af disse interaktioner.

Progesteronbiotilgængelighed kan falde med overdreven ethanolforbrug og rygning.

Evaluering af interaktionen mellem progesteron og andre lægemidler / midler til intravaginal brug er ikke udført. For at forhindre krænkelser af frigivelse og absorption af progesteron anbefales det at undgå samtidig brug af Utrozhestan med andre lægemidler, der anvendes intravaginalt.

Analoger

Analoger af Utrozhestan er: Vanel, Krainon, Iprozhin, Prajisan, Progestozhel, Progesteron osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Utrozhestan

Talrige anmeldelser om Utrozhestan på medicinske fora er overvældende positive. Lægemidlet, ifølge anmeldelser, hjælper med cyklusforstyrrelser forbundet med en mangel på progesteron, viser gode resultater i behandlingen af endometriose og reducerer risikoen for graviditetssvigt i de tidlige stadier. Nogle patienter mener, at det primært på grund af lægemidlets virkning lykkedes dem at opretholde graviditeten og føde barnet. De bemærker også effektiviteten af lægemidlet, når det ordineres til normalisering af hormonniveauer i overgangsalderen og under IVF-cyklussen for at understøtte lutealfasen. Fordelene ved kapsler inkluderer også muligheden for deres anvendelse både oralt og intravaginalt.

Ulemperne ved Utrozhestan inkluderer dets høje pris og tilstedeværelsen af hormoner i sammensætningen. Mange anmeldelser indikerer udviklingen af oral administration af sådanne bivirkninger som kvalme, opkastning, døsighed, hovedpine, sløvhed, svær svimmelhed. Der er meget få klager over forekomsten af uønskede virkninger under den vaginale vej til kapseladministration.

Pris for Utrozhestan på apoteker

Den omtrentlige pris for Utrozhestan 200 mg er 400-480 rubler. til en pakke med 14 kapsler, Utrozhestan 100 mg - 360-420 rubler. pr. pakke med 28 kapsler.

Utrozhestan: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Utrozhestan 100 mg kapsler 28 stk. 270 RUB Købe

Utrozhestan 200 mg kapsler 14 stk. 356 r Købe

Utrozhestan kapsler 100 mg 28 stk. OLIK 418 RUB Købe

Morgenkapsler 200 mg 14 stk. Bezen 447 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!