Pentasa - Brugsanvisning, Pris, Tabletter, Stearinlys, Granulater

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Pentasa

Pentasa: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Pentasa

ATX-kode: A07EC02

Aktiv ingrediens: mesalazin (Mesalazin)

Producent: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Tjekkiet); Ferring International Center S. A. (Ferring International Center SA) (Schweiz)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-09

Priser på apoteker: fra 899 rubler.

Købe

Pentasa er et antiinflammatorisk og antimikrobielt tarmlægemiddel med lokalisering af handling hovedsageligt i tarmen ved kontakt med den berørte slimhinde.

Frigør form og sammensætning

• Tabletter med vedvarende frigivelse: runde, affasede, hvide med en grålig nuance og adskillige lysebrune pletter, på den ene side er der indgraveret "500 mg" og en skillelinje, på den anden side er der indgraveret "PENTASA" (10 stk. I aluminiumsblærer folie, i en pakning med pap 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blisterpakninger; 50 stk. i plastflasker, i en pakning pap 1 flaske);
• Granuler med langvarig frigivelse til oral indgivelse: cylindrisk, farve fra lysebrun til lysegrå (i poser lavet af aluminiumsfolie / polyester / lavdensitetspolyethylen: 1 g hver - 50, 60, 100, 120 eller 150 stk. I en papæske; 2 g hver - 30, 50, 60 eller 120 stk. I en papæske);
• Rektale suppositorier: ovale, farve fra hvid med en gulbrun farvetone til hvid, med adskillige lysegrå pletter (5 eller 7 stykker i blisterpakninger af aluminiumsfolie, i en pakke med 1, 2, 3, 4 eller 6 blisterpakninger, 1 pakning i en papkasse kan sættet omfatte gummihygiejniske fingerspidser);
• Rektalsuspension: en suspension af hvid eller lysegul farve (100 ml i flasker lavet af polyethylen med lav densitet, forseglet med en spids med en ventil, der tillader suspensionen at strømme i en retning, hermetisk forseglet i en nitrogenatmosfære i aluminiumsfolieposer; 7 poser med flasker i en pakke pap, kan sættet indeholde plastikhygiejniske poser).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Pentasa.

Sammensætning af 1 tablet:

• Aktiv ingrediens: mesalazin - 0,5 g;
• Hjælpekomponenter: povidon, talkum, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, ethylcellulose.

Sammensætning af 1 pose granulat:

• Aktiv ingrediens: mesalazin - 1 g eller 2 g;
• Hjælpekomponenter: ethylcellulose, povidon.

Sammensætning af 1 suppositorium:

• Aktiv ingrediens: mesalazin - 1 g;
• Hjælpekomponenter: talkum, macrogol 6000, magnesiumstearat, povidon.

Sammensætning af 100 ml suspension (1 flaske):

• Aktiv ingrediens: mesalazin - 1 g;
• Hjælpekomponenter: natriumdisulfit, dinatriumedetatdihydrat, natriumacetattrihydrat, renset vand (op til 100 ml), koncentreret saltsyre til pH 4,6-5,0.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Mesalazin er den aktive bestanddel af sulfasalazin (5-aminosalicylsyre). Den terapeutiske virkning af Pentasa efter oral eller rektal administration er mere relateret til den lokale effekt på det betændte tarmvæv end dets systemiske effekt.

De vigtigste virkninger af mesalazin: hæmning af leukocytkemotaksi, et fald i produktionen af cytokiner og leukotrien og et fald i dannelsen af frie radikaler i det betændte tarmvæv. Stoffets nøjagtige virkningsmekanisme forstås imidlertid ikke fuldt ud.

Den terapeutiske virkning af mesalazin manifesteres ved lokal kontakt med den berørte tarmslimhinde.

Farmakokinetik

Orale kapsler og granulater

Efter oral administration opløses tabletten og granulerne i mikrogranuler, der fungerer som separate former for lægemidlet med langvarig frigivelse. Dette sikrer den terapeutiske virkning af Pentasa i hele længden fra tolvfingertarmen til endetarmen ved enhver pH-værdi. Efter at have taget stoffet når mikrogranuler tolvfingertarmen på 60 minutter. Transittiden for mesalazin gennem tyndtarmen er ca. 3-4 timer.

Cirka 30-50% af den dosis, der tages, absorberes i tyndtarmen (hovedsageligt). Den maksimale plasmakoncentration af mesalazin nås på 60 minutter og varer op til 4 timer og falder gradvist.

Mesalazin i leveren og tarmslimhinden gennemgår acetylering (i lille grad - med deltagelse af enterobakterier), mens dannelsen af hovedmetabolitten, N-acetyl-5-aminosalicylsyre, forekommer. Plasmaproteiner binder 43% af mesalazin og 73-83% af metabolitten. Mesalazin og dets metabolit passerer ikke gennem blod-hjerne-barrieren, men passerer over i modermælken. Stoffets clearance er 18 l / t. I tilfælde af at tage høje doser (op til 1500 mg pr. Dag) kan en kumulativ effekt observeres.

T _1/2 (halveringstid) af mesalazin og metabolit fra plasma er henholdsvis ca. 40 og 70 minutter. Udskillelsen af stoffet og metabolitten udføres med afføring og urin.

Rektale suppositorier og suspension

Absorption og distribution:

• Suppositorier: Opret en høj koncentration af mesalazin i den distale tarm, mens dens minimale systemiske absorption (op til 10%) bemærkes. Plasmaproteiner binder henholdsvis 43 og 73% af mesalazin og dets vigtigste metabolit;
• Suspension: har en terapeutisk virkning i den distale tarm. Absorberes i gennemsnit fra 15 til 20% af den administrerede dosis. Graden af absorption i ulcerøs colitis i den aktive fase er mærkbart lavere end hos patienter i remission. I gennemsnit binder 50 og 80% af mesalazin og dets vigtigste metabolit til henholdsvis proteiner.

Mesalazin og dets metabolit passerer ikke gennem blod-hjerne-barrieren, men trænger ind i modermælken.

Mesalazin i leveren og tarmslimhinden gennemgår acetylering (i lille grad - med deltagelse af enterobakterier), mens dannelsen af hovedmetabolitten, N-acetyl-5-aminosalicylsyre, forekommer.

Udskillelsen af stoffet og metabolitten udføres med afføring og urin.

Indikationer til brug

Pentas-granulater og -tabletter tages til Crohns sygdom og ulcerøs colitis.

Rektale suppositorier anvendes i tilfælde af ulcerøs proctitis, en af formerne for ulcerøs colitis, der påvirker den distale tyktarm.

Rektalsuspension Pentasa anbefales til brug i ulcerøs proctosigmoiditis og venstre-sidet ulcerøs colitis.

Kontraindikationer

Absolut:

• Hæmoragisk diatese;
• Alvorlig nyre- og / eller leverdysfunktion;
• Mave- eller duodenalsår
• Graviditet (2-4 uger før fødslen)
• Amning (amning)
• Børn under 2 år (til tabletter), op til 6 år (til granuler) suspension og suppositorier af Pentas er kontraindiceret til brug i pædiatri på grund af utilstrækkelige data;
• Overfølsomhed over for mesalazin og / eller andre komponenter.

Relativ (Pentasa bruges med forsigtighed på grund af den øgede risiko for komplikationer):

• Allergi mod salicylater (overfølsomhedsreaktioner over for sulfasalazin er mulige);
• Lungefunktionsforstyrrelser, især bronkialastma;
• Nyre- / leverinsufficiens med let til moderat sværhedsgrad (en stigning i den systemiske koncentration af mesalazin og et fald i eliminationshastigheden øger risikoen for nyreskader);
• Graviditet (undtagen i perioden 2-4 uger før fødslen) (Pentasu anvendes ifølge indikationer kun hvis den potentielle fordel for moderen overstiger den mulige risiko for en negativ virkning for fosteret).

Pentasa, brugsanvisning: metode og dosering

Udvidede tabletter

Pentasa-tabletter tages oralt efter et måltid uden at tygge. Hvis patienten ikke kan sluge pillen hele, er det tilladt at opdele den i flere dele eller opløses i juice eller vand umiddelbart inden indtagelse.

Anbefalet doseringsregime til voksne:

• Ulcerøs colitis: med forværring - 2 stk. 2-4 gange om dagen understøttende behandling - 1 stk. 2-3 gange om dagen
• Crohns sygdom: med forværring - 2-4 stk. 4 gange om dagen understøttende behandling - 2-4 stk. 2 gange om dagen eller 2-3 stk. 3 gange om dagen.

En individuel dosis mesalazin vælges til børn, normalt med en hastighed på 0,02-0,03 g / kg legemsvægt pr. Dag i flere doser.

Korn med langvarig frigivelse

Pentas-granulat tages oralt efter et måltid uden at tygge. Indholdet af en pose skal hældes på tungen og vaskes derefter med juice eller vand.

Den daglige dosis af mesalazin (valgt individuelt, den skal opdeles i flere doser):

• Voksne: med forværring - op til 4 g; understøttende behandling - 2-4 g;
• Børn fra 6 år og unge: i tilfælde af forværring - 0,02-0,03 g / kg legemsvægt, men ikke mere end 4 g (den maksimale enkeltdosis bør ikke overstige 0,075 g / kg); understøttende behandling - 0,02-0,03 g / kg, maksimalt - højst 2 g.

Børn, der vejer 40 kg eller mere, anbefales at tage voksne doser af Pentasa.

Varigheden af terapiforløbet bestemmes af den behandlende læge.

Rektale suppositorier

Pentasa rektale suppositorier er beregnet til at blive indsat i endetarmen.

Manipulationen udføres efter afføring. En gummifingerseng bør bruges til at sikre procedurens hygiejne. For at lette administrationen kan suppositoriet fugtes med vand og derefter indsættes i anus, indtil muskelmasseens modstand stopper. Hvis lyset kommer ud inden for 10 minutter efter injektionen, skal du gentage proceduren ved hjælp af et andet suppositorium.

Anbefalet dosering af Pentasa: 1 stk. 1-2 gange om dagen den maksimalt tilladte daglige dosis er 6-8 stk.

Rektal suspension

Lægemidlet bruges 1 gang om dagen før sengetid i form af en lavement. Det tilrådes at tømme tarmen før proceduren.

Den anbefalede daglige dosis af Pentasa er 1 g (1 flaske 100 ml).

Åbn pakken lige inden brug, ryst flaskens indhold. Drej spidsen med en ventil til stop, så suspensionen kan strømme ud i en retning. Lig på din side for at udføre proceduren og indsæt spidsen forsigtigt så dybt som muligt i endetarmen.

Den gennemsnitlige varighed af behandlingen med rektal form af Pentasa (suspension, suppositorier) er 8-12 uger, en indikator for dens effektivitet er opnåelsen af klinisk og endoskopisk remission. Kursets maksimale varighed, herunder vedligeholdelse og anti-tilbagefaldsbehandling, er ikke begrænset.

Bivirkninger

Bivirkninger ved brug af mesalazin fra organer og systemer i overensstemmelse med gradationen - ofte -> 1% -0,01% - <1%; meget sjældent - <0,01%, inklusive isolerede tilfælde:

• Hæmatopoietiske organer: meget sjældent - anæmi, leukopeni, eosinofili, granulocytopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose;
• Immunsystem: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner, Quinckes ødem, lægemiddelfeber;
• Nervesystemet: sjældent - svimmelhed meget sjældent - godartet intrakraniel hypertension, perifer neuropati;
• Kardiovaskulært system: sjældent - pericarditis, myocarditis;
• Åndedrætsorganer: meget sjældent - hoste, åndenød, allergisk alveolitis, infiltration i lungerne, pulmonal eosinofili, lungebetændelse, bronkospasme;
• Fordøjelsessystemet: ofte - diarré, mavesmerter, kvalme, opkastning, flatulens; sjældent - pancreatitis, øget amylaseindhold; meget sjældent - forværring af colitis symptomer;
• Lever og galdeveje: meget sjældent - forhøjede niveauer af bilirubin og leverenzymer, hepatotoksicitet (hepatose, hepatitis, leversvigt, cirrose);
• Hud: ofte - eksem, urticaria; meget sjældent - reversibel alopeci, lysfølsomhed;
• Muskuloskeletale system: meget sjældent - artralgi, myalgi;
• Urinsystem: meget sjældent - nefrotisk syndrom, interstitiel nefritis, forbigående nyresvigt, ændringer i urinfarve;
• Andre: ofte - feber, hovedpine;
• Reaktioner på injektionsstedet (suspension, suppositorier): sjældent - smerter og irritation i analområdet.

På grund af brugen af mesalazin er der ofte: diarré, kvalme, mavesmerter, hovedpine - op til 3% af tilfældene; opkastning og hududslæt - op til 1% af tilfældene.

I tilfælde af en forværring af bivirkninger fra de, der er angivet i instruktionerne, eller hvis der opstår andre reaktioner, der ikke er beskrevet i instruktionerne, skal du søge råd fra din læge.

Overdosis

Tilfælde af overdosering, især ved rektal administration af Pentasa, er sjældne.

De vigtigste symptomer er opkastning, kvalme, gastralgi, døsighed, svaghed.

Terapi: symptomatisk i kombination med kontrol af nyre- og leverfunktion. I tilfælde af udvikling af acidose, dehydrering eller alkalose er det nødvendigt at genoprette syre-base og vand-elektrolytbalancen. Med tegn på hypoglykæmi er glukose indikeret.

Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

Hvis der er akutte tegn på Pentasa-intolerance (såsom muskelkramper, mavesmerter, feber, svær hovedpine, hududslæt) eller symptomer på nedsat nyre- og / eller leverfunktion, bør behandlingen afbrydes.

Det er nødvendigt at foretage regelmæssig overvågning af kreatininniveauet i blodet gennem hele anvendelsesperioden for enhver form for frigivelse af lægemidlet Pentasa.

Farvning af bløde kontaktlinser, tårevæske og urin gul-orange er tilladt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter rådes til at være forsigtige, når de tager tabletter, granulater og bruger rektal suspension, kører køretøjer og deltager i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og øget koncentration, da de kan være påvirket af sådanne bivirkninger af Pentasa som kvalme, svaghed, svimmelhed osv.

Påføring under graviditet og amning

• Graviditet (2-4 uger før fødslen), amningsperiode: terapi er kontraindiceret;
• Graviditet (eksklusive perioden 2-4 uger før fødslen): Pentasa kan kun anvendes efter evaluering af forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko.

Pædiatrisk anvendelse

Aldersbegrænsninger for brugen af Pentasa i pædiatri afhængigt af frigivelsesformen:

• Tabletter: op til 2 år;
• Granulater: op til 6 år gamle;
• Suppositorier og suspensioner: op til 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Mesalazinbehandling er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion med let til moderat sværhedsgrad bør Pentasa anvendes med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Mesalazinbehandling er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.

I tilfælde af nedsat leverfunktion med let til moderat sværhedsgrad bør Pentasa anvendes med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug med mesalazin:

• Azathioprin eller mercaptopurin - øger risikoen for knoglemarvsundertrykkelse (trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni, erythrocytopeni / anæmi);
• Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), azathioprin og andre nefrotoksiske lægemidler - øger risikoen for bivirkninger fra nyrerne;
• Cyanocobalamin (vitamin B ₁₂) - absorptionen sænkes;
• Sulfonylurinstofderivater - den hypoglykæmiske virkning forbedres;
• Glukokortikosteroider (GCS) - ulcerogenicitet øges;
• Methotrexat - øget toksicitet;
• Furosemid, spironolacton, sulfonamider, rifampicin - aktivitet er svækket;
• Antikoagulantia - effekten forbedres;
• Blokkere for tubulær sekretion (urikosuriske lægemidler) - øget effektivitet.

Analoger

Analoger af Pentasa er: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn på et tørt, mørkt sted ved temperaturer op til 25 ° C.

Opbevaringstid:

• Granulater - 2 år;
• Tabletter, suspensioner, suppositorier - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Pentas

De fleste af anmeldelserne om Pentas indikerer lægemidlets høje effektivitet. De bemærker, at Pentasa demonstrerer god tolerance i enhver form for frigivelse, og dens terapeutiske effekt udvikler sig hurtigt.

Næsten alle patienter peger på de høje omkostninger ved lægemidlet som en ulempe.

Prisen på Pentasa på apoteker

Den omtrentlige pris for Pentasu er:

• Granulater: 50 poser, hver 1 g - 3700-6680 rubler; 60 poser, hver 2 g - RUB 10.030–14.240;
• Tabletter: 50 stk. 500 mg hver - 2897; 100 stykker. 500 mg hver - 5297 rubler;
• Suppositorier: 28 stk. 1 g - 5795-6069 rubler.

Pentasa: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Pentasa 500 mg depottabletter 50 stk. 899 RUB Købe

Pentasa 500 mg tabletter med vedvarende frigivelse 100 stk. 1709 RUB Købe

Pentasa tab. Lang. 500 mg n100 1979 RUB Købe

Pentasa 1 g rektale suppositorier 28 stk. 2429 RUB Købe

Pentasa rektale suppositorier 1g 28stk 2533 RUB Købe

Pentasa 1 g depotgranulat 50 stk. 4295 RUB Købe

Pentasa-granuler forlænger. handling til oral administration 2g nr. 60 10808 RUB Købe

Pentasa 2 g langtidsvirkende granulat 60 stk. 11229 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!