Egitromb - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Egithrombus

Egitrombus: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Egitromb

ATX-kode: B01AC04

Aktiv ingrediens: clopidogrel (Clopidogrel)

Producent: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Ungarn)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 766 rubler.

Købe

Egithrombus er et lægemiddel mod blodplader, der forhindrer blodpropper.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: bikonvekse, runde, næsten hvide til hvide, indgraveret på den ene side - "E 181", praktisk talt eller helt lugtfri (i en blisterpakning 7 stk., I en papæske 2 eller 4 blærer og instruktioner til brug af Egitromba).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: clopidogrel (i form af hydrogensulfat) - 75 mg;
• hjælpekomponenter: hydrogeneret ricinusolie, vandfri kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk siliciumcellulose, hyprolose (med en lav grad af substitution);
• filmskal: hvid opadry YI-7000 (macrogol 400, titandioxid, hypromellose).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Egitromba - clopidogrel er et antiblodplademiddel, en specifik og aktiv hæmmer af blodpladeaggregering. Lægemidlet reducerer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til receptorer på blodplader og reducerer aktiveringen af glycoprotein (GP) IIb / IIIa-receptorer ved ADP, hvilket svækker blodpladeaggregering.

Clopidogrel reducerer også blodpladeaggregering forårsaget af andre agonister, hvilket forhindrer deres aktivering ved frigivet ADP. Det påvirker ikke aktiviteten af phosphodiesterase (PDE).

Clopidogrel binder irreversibelt til ADP-receptorer til blodplader, som forbliver immune over for ADP-stimulering gennem hele livscyklussen (ca. 7 dage).

Begyndelsen af hæmning af blodpladeaggregering (40% hæmning) bemærkes 2 timer efter indtagelse af startdosis af clopidogrel. Den maksimale effekt (60% undertrykkelse af aggregering) udvikler sig inden for 4-7 dage efter regelmæssig indgivelse af lægemidlet i en daglig dosis på 50-100 mg. Antiblodpladevirkningen varer hele blodpladens levetid (7-10 dage).

Hos patienter med aterosklerotiske vaskulære læsioner forhindrer lægemidlet udviklingen af aterotrombose, uanset lokalisering af den vaskulære proces (kardiovaskulære, perifere og cerebrovaskulære læsioner).

Farmakokinetik

Ved gentagen administration af lægemidlet, 75 mg pr. Dag, absorberes clopidogrel hurtigt fra mave-tarmkanalen.

Det er kendetegnet ved høj biotilgængelighed, men i plasma er det til stede i lav koncentration og når ikke 2 timer efter målegrænsen (0,025 μg / l).

94–98% binder til plasmaproteiner. Det gennemgår metabolisme i leveren med dannelsen af hovedmetabolitten - et inaktivt derivat af carboxylsyre.

Efter gentagen administration af en dosis på 75 mg nås den maksimale plasmakoncentration inden for 1 time og er ca. 3 mg / l.

Det udskilles: 50% - af nyrerne (inklusive halvdelen af dosis i form af en metabolit), 46% - gennem tarmene.

Halveringstiden for hovedmetabolitten (ved en enkelt og gentagen anvendelse) er 8 timer.

Ved svær nyresvigt (kreatininclearance 5-15 ml / min) er plasmakoncentrationen af hovedmetabolitten efter indtagelse af clopidogrel i en daglig dosis på 75 mg lavere end ved moderat nyresvigt (kreatininclearance 30-60 ml / min) og med sund nyrefunktion.

Indikationer til brug

Egithrombus bruges til at forhindre aterotrombotiske komplikationer hos voksne i følgende tilfælde:

• myokardieinfarkt (periode fra flere dage til 35 dage);
• iskæmisk slagtilfælde (periode fra 7 dage til 6 måneder);
• okklusiv perifer arteriel sygdom;
• akut koronarsyndrom med forhøjelse af ST-segmentet (i kombination med acetylsalicylsyre; hvis trombolytisk behandling er mulig);
• akut koronarsyndrom uden ST-segmentforhøjelse (ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt uden Q-bølge), inklusive efter stentning (i kombination med acetylsalicylsyre).

Egithrombus i kombination med acetylsalicylsyre (ASA) bruges til at forhindre aterotrombotiske og tromboemboliske komplikationer (inklusive slagtilfælde) ved atrieflimren hos voksne patienter med mindst en risikofaktor for vaskulære komplikationer og umuligheden af at bruge indirekte antikoagulantia (med forbehold af lav risiko for udvikling blødende).

Kontraindikationer

Absolut:

• aktiv blødning (intrakraniel blødning, mavesår);
• alvorlig leversvigt
• alder op til 18 år
• periode med graviditet og amning
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (Egithromb-tabletter anvendes med forsigtighed efter vurdering af fordele og risici):

• kronisk nyresvigt
• moderat nedsat leverfunktion
• patologiske tilstande, der øger risikoen for blødning (inklusive traume og operation)
• svag aktivitet af isoenzymet CYP2C19 (clopidogrel i anbefalede doser hos sådanne patienter danner en mindre mængde af den aktive metabolit, og dets antiblodpladevirkning er mindre udtalt. Som et resultat kan indtagelse af clopidogrel i anbefalede doser til behandling af akut koronarsyndrom eller perkutan koronar intervention bidrage til udviklingen af en højere frekvens af kardiovaskulær komplikationer end med normal aktivitet af isoenzymet CYP2C19);
• samtidig anvendelse af acetylsalicylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (inklusive COX-2-hæmmere), glycoprotein IIb / IIIa-hæmmere, heparin, warfarin.

Egithrombus, brugsanvisning: metode og dosering

Egitromb-tabletter skal tages oralt. Måltider betyder ikke noget.

Anbefalede doseringsregimer for voksne patienter, inklusive ældre:

• hjerteanfald, slagtilfælde: 75 mg 1 gang dagligt, bør behandlingen påbegyndes inden for en periode fra flere dage til 35 dage efter myokardieinfarkt, fra 7 dage til 6 måneder - efter iskæmisk slagtilfælde;
• atrieflimren: 75 mg 1 gang dagligt. Samtidig tages ASA i en daglig dosis på 75-100 mg (det fortsættes, selv efter at Egithromb er ophørt);
• akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet (ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt uden Q-bølge): en enkelt belastningsdosis på 300 mg, derefter 75 mg en gang dagligt. Samtidig ordineres ASA i en daglig dosis på 75-325 mg (helst ikke mere end 100 mg, da indtagelse af højere doser af ASA er forbundet med en øget risiko for blødning). Den maksimale effekt udvikler sig inden for 3 måneders behandling. Der er ingen data om terapiens effektivitet i mere end 12 måneder;
• akut hjerteinfarkt med ST-segmenthøjde: 75 mg 1 gang dagligt. Behandlingen begynder med en ladningsdosis, administrationen kombineres med ASA og om nødvendigt med trombolytika. Effektiviteten af behandlingen i mere end 4 uger er ikke undersøgt.

Anbefalinger i tilfælde af glemte piller:

• mindre end 12 timer er gået: du skal straks tage den glemte dosis og derefter overholde den sædvanlige behandlingsplan;
• mere end 12 timer er gået: den næste dosis skal tages på det sædvanlige tidspunkt, dobbelt dosis er forbudt.

Hos patienter med lav aktivitet af isoenzymet CYP2C19 falder blodpladevirkningen af clopidogrel. Det kan forbedres ved anvendelse af Egithromb i højere doser (ladningsdosis - 600 mg, derefter 150 mg 1 gang dagligt), men på nuværende tidspunkt under kliniske forsøg under hensyntagen til mulige resultater er den optimale dosisregime for sådanne patienter ikke fastlagt.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger af Egithrombus (klassificeret som følger: ofte - fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10 000 til <1/1000, meget sjældent - <1/10 000):

• fra immunsystemet: sjældent - hududslæt; meget sjældent - urticaria, serumsygdom, angioødem, anafylaktoide reaktioner;
• fra det hæmatopoietiske system: ofte - blødning (forekommer normalt i den første behandlingsmåned; med samtidig brug af ASA eller ASA og heparin, mulige tilfælde af alvorlig blødning); sjældent - øget blødningstid, eosinofili, neutropeni, leukopeni, nedsat antal blodplader; meget sjældent - anæmi (inklusive aplastik), pancytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, svær trombocytopeni (trombocyttal ≤ 30 × ¹⁰⁹ / l), trombotisk trombocytopen purpura;
• fra blodets koagulationssystem: ofte - blødning (hæmatom);
• fra det kardiovaskulære system: meget sjældent - arteriel hypotension, vaskulitis;
• fra det centrale og perifere nervesystem: sjældent - paræstesi, svimmelhed, hovedpine; sjældent - systemisk svimmelhed meget sjældent - smagsforstyrrelser, forvirring, hallucinationer
• fra urinsystemet: meget sjældent - forhøjede serumkreatininniveauer, glomerulonephritis;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, diarré, dyspepsi, gastrointestinal blødning sjældent - forstoppelse, kvalme, gastritis, tarmudspænding, opkastning, mave- og / eller duodenalsår, blødende slagtilfælde; meget sjældent - stomatitis, colitis (inklusive lymfocytisk og ulcerativ), pancreatitis, nedsat leverfunktionstest, hepatitis, akut leversvigt;
• fra bevægeapparatet: meget sjældent - arthritis, artralgi, myalgi;
• fra åndedrætssystemet: meget sjældent - interstitiel pneumonitis, bronkospasme;
• på hudens side: sjældent - kløende hud; meget sjældent - eksem, erytematøs udslæt, lichen planus, bulløs dermatitis (Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse);
• andre: meget sjældent - en stigning i kropstemperaturen.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af clopidogrel kan blødningstiden forlænges, hvilket kan medføre komplikationer.

Modgift er ukendt. Om nødvendigt foretages en hurtig reduktion i blødningstiden med blodpladetransfusion.

specielle instruktioner

Under behandlingen bør indikatorerne for hæmostasesystemet (aktiveret delvis tromboplastintid, blodpladeantal, test af blodpladers funktionelle aktivitet) samt leverens funktionelle aktivitet overvåges.

Egithromb skal anvendes med forsigtighed, hvis der er risiko for blødning (f.eks. Under operation eller tilskadekomst), tendens til blødning (især intraokulær og gastrointestinal), indtagelse af acetylsalicylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, glycoprotein IIb / IIIa-hæmmere, heparin. Patienter skal overvåges nøje af en læge, der straks kan opdage tegn på blødning (inklusive latent), især i de første par uger af blodpladebehandling efter invasive hjerteprocedurer og kirurgiske indgreb. Samtidig brug af warfarin anbefales ikke, da blødningsudviklingen kan øges.

Hvis operation er nødvendig, bør patienter informere lægen om brugen af lægemidlet. Hvis antiblodpladevirkningen er uønsket, bør Egithromb seponeres 7 dage før interventionen.

Hvis der opstår blødning, mens du tager clopidogrel, tager det mere tid at stoppe det. Af denne grund bør patienter informere deres læge om usædvanlig blødning og også koordinere med ham om andre lægemidler.

På grund af mangel på data anbefales clopidogrel ikke til brug i akutte (mindre end 7 dage) iskæmiske slagtilfælde.

Efter indtagelse af clopidogrel (nogle gange efter kortvarig behandling) blev der meget sjældent fundet trombotisk trombocytopen purpura, karakteriseret ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi, som kan kombineres med nedsat nyrefunktion, neurologiske tegn og feber. Denne tilstand er potentielt dødelig og kræver derfor hurtig behandling, herunder anvendelse af plasmaferese.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Komponenterne i Egitromba påvirker ikke eller har en ubetydelig indvirkning på menneskelige evner, herunder udførelsen af potentielt farligt arbejde og kørsel af køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen klinisk erfaring med clopidogrel hos gravide kvinder. Egithrombus er forbudt i denne periode.

Det vides ikke, om lægemidlet udskilles i modermælken, derfor er dets anvendelse kontraindiceret under amning, eller det anbefales at stoppe amningen.

Pædiatrisk anvendelse

Effekten og sikkerheden af clopidogrel hos børn og unge under 18 år er ikke bevist, hvorfor Egithromb ikke anvendes til børn.

Med nedsat nyrefunktion

Behandling af patienter med kronisk nyresvigt udføres med forsigtighed, da erfaringen med at bruge clopidogrel til funktionel nedsat nyrefunktion er begrænset.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved svært nedsat leverfunktion er Egithrombus kontraindiceret.

Behandling af patienter med moderat nedsat leverfunktion udføres med forsigtighed, da erfaring med lægemidlet er begrænset.

Brug til ældre

I alderdommen er der ikke behov for at justere dosis af Egithrombus.

Lægemiddelinteraktioner

• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, acetylsalicylsyre, indirekte antikoagulantia, trombolytika, heparin: antiblodpladevirkningen øges, risikoen for blødning fra mave-tarmkanalen øges (særlig forsigtighed er påkrævet ved anvendelse af sådanne kombinationer);
• warfarin: øget blødning er mulig (det anbefales at undgå denne kombination)
• glykoprotein IIb / IIIa-hæmmere: risikoen for øget blødning øges i tilfælde af operation eller tilskadekomst (forsigtighed påkrævet);
• theophyllin og digoxin: clopidogrel påvirker ikke deres farmakokinetik;
• antacida medicin: absorption af clopidogrel ændres ikke under deres handling;
• nifedipin, atenolol eller deres kombination samt phenobarbital, cimetidin, østrogener: der er ingen klinisk signifikant interaktion med deres samtidige anvendelse med Egithromb;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, phenytoin, tolbutamid: en stigning i deres plasmakoncentration er mulig, da clopidogrelmetabolitten er i stand til at undertrykke aktiviteten af CYP2C9-isoenzymet;
• lægemidler, der hæmmer CYP2C19-systemet: kan reducere koncentrationen af den aktive metabolit af clopidogrel; stærke og moderate hæmmere af dette system anbefales ikke at blive brugt samtidigt med Egithromb, når en sådan kombinationsbehandling er nødvendig, er det værd at vælge et lægemiddel med mindst hæmning af CYP2C19, for eksempel pantoprazol.

Analoger

Analogerne til Egitromba er Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Acetylsalicylsyre af cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnyl, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Egitromba

Lægemidlet bruges til profylaktiske formål, så der er praktisk talt ingen anmeldelser af Egithromb fra patienter.

Medicinske specialister vurderer lægemidlet på en positiv side, da det signifikant kan reducere risikoen for aterotrombotiske og tromboemboliske komplikationer i hjerte-kar-sygdomme, herunder forhindring af udvikling af slagtilfælde.

Pris for Egithrombus på apoteker

Den omtrentlige pris for Egitromb er 870-1000 rubler. til en pakke med 28 filmovertrukne tabletter.

Egithrombus: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Egithromb 75 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 766 RUB Købe

Egithromb tabletter p.p. 75mg 28 stk. 832 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!