Ezetrol
Brugsanvisning:
- 1. Farmakologisk virkning
- 2. Farmakokinetik
- 3. Indikationer
- 4. Kontraindikationer
- 5. Dosering
- 6. Overdosering
- 7. Interaktion med andre lægemidler
- 8. Graviditet og amning
- 9. Bivirkninger
- 10. Opbevaringsforhold
Priser i onlineapoteker:
fra 1834 gnid.
Købe
farmakologisk virkning
Én Ezetrol tablet indeholder 10 mg af den aktive ingrediens - ezetimibe. Som anvendte hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, povidon, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat.
Ezetrol tilhører gruppen af lipidsænkende lægemidler. Lægemidlet er beregnet til oral administration. Virkningsmekanismen for lægemidlet adskiller sig fra andre analoger af Ezetrol fra den hypolipidemiske klasse af lægemidler, såsom statiner, fibrater og styrener af vegetabilsk oprindelse. Når det kommer ind i tyndtarmen, koncentreres lægemidlet i tyndtarmens børste og interfererer med absorptionen af kolesterol, hvilket reducerer strømmen af kolesterol i leveren, på grund af hvilken dens koncentration i leveren falder.
Ezetrol påvirker stigningen i udskillelsen af galdesyrer. I et to-ugers klinisk forsøg med 18 patienter viste det sig, at indtagelse af Ezetrol reducerede absorptionen af kolesterol med 54%. Således er sandsynligheden for at udvikle åreforkalkning reduceret. Undersøgelser har vist, at dødelighed forårsaget af hjerte-kar-sygdomme er i direkte forhold til henholdsvis det samlede niveau af kolesterol, og dets reduktion sænker niveauet for sygelighed og dødelighed.
Farmakokinetik af Ezetrol
Efter oral administration absorberes Ezetrol hurtigt i tyndtarmen og leveren og danner det farmakologisk aktive phenolglucuronid. Den maksimale koncentration af glucuronid i blodplasmaet forekommer i 1-2 timer, ezetimibe - efter 5-12 timer. På grund af lægemidlets næsten fuldstændige uopløselighed i vand er det umuligt at bestemme dets absolutte biotilgængelighed.
Med en standard enkeltdosis på 10 mg påvirker samtidig indtagelse med mad ikke Ezetrols biotilgængelighed. Lægemidlet binder sig til blodproteiner med 99,7%
Ezetrol metabolisme forekommer hovedsageligt i leveren og tyndtarmen ved konjugation (fase II reaktion) med glucuronid. Lægemidlet udskilles i galden.
Efter indtagelse af 20 mg af lægemidlet mærket med 14C-ezetimibe var niveauet af ezetimib i blodplasma 93% af radioaktiviteten i blodplasma. Efter 48 timer blev der ikke fundet radioaktive spor i blodplasmaet. Halveringstiden for Ezetrol er ca. 22 timer. Fra den samlede dosis, inden for 10 dage, udskilles ca. 11% i urinen, ca. 78% i fæces.
Der er ingen farmakokinetiske data hos børn under 10 år. Indikatorerne for stofskifte og absorption af lægemidlet hos voksne og unge fra 10 til 18 år er de samme.
Patienter med let nedsat leverfunktion behøver ikke at vælge en individuel dosis. Hos kvinder er koncentrationen af lægemidlet i blodplasmaet lidt højere, ca. 20%, end hos mænd.
Indikationer
- homozygot sitosterolæmi;
- primær hyperkolesterolæmi;
- homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Kontraindikationer for Ezetrol
- Leversvigt (moderat til svær)
- laktoseintolerance;
- overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter;
- alder op til 18 år.
Der skal udvises forsigtighed, når lægemidlet ordineres til patienter, der tager cyclosporin. Det anbefales ikke at tage analoger af Ezetrol samtidigt med fibrater, indtil der er opnået data om resultaterne af kliniske forsøg.
Ezetrol dosering
Inden behandling med Ezetrol påbegyndes, skal patienter følge en lipidsænkende diæt med det formål at sænke kolesterolet. Du kan tage Ezetrol uanset madindtagelse.
Den dosis, der anbefales ved instruktion af Ezetrol, både til monoterapi og i kombination med statiner, er 10 mg dagligt.
Patienter med let nedsat nyre- eller leverfunktion og ældre patienter har ikke brug for individuel dosis. Ezetrol anbefales ikke til moderat til svært nedsat leverfunktion.
Overdosis
Fra de anmeldelser, der blev modtaget om overdosering med Ezetrol, viste det sig, at overdoseringen i de fleste tilfælde ikke ledsages af uønskede reaktioner, og når de opstår, er de ikke udtalt og forbigående.
I tilfælde af overdosering med Ezetrol anbefaler instruktionen understøttende og symptomatisk behandling.
Interaktion mellem Ezetrol og andre lægemidler
Ezetrol påvirker ikke farmakokinetikken af orale svangerskabsforebyggende midler (levonorgestrel og ethinyløstradiol), dapson, glipizid, midazolam, tolbutamid, dextromethorphan, warfarin og digoxin.
Kombinationen med cimetidin påvirker ikke dets biotilgængelighed.
Når det tages samtidigt med antacida, reduceres absorptionshastigheden uden at påvirke dets biotilgængelighed.
Kombinationen af at tage Ezetrol med gemfibrozil og fenofibrat øger den samlede koncentration af lægemidlet med 1,5-1,7 gange.
Der er ingen data om sikkerheden ved samtidig administration med fibrater, hvilket kan øge udskillelsen af kolesterol, som et resultat af, at galdestenssygdom kan forekomme. Derfor anbefales det ikke at ordinere analoger af Ezetrol og fibrater samtidigt.
Der er ikke identificeret nogen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem Ezetrol og rosuvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, simvastatin og atorvastatin.
Graviditet og amning
Der er ikke modtaget nogen anmeldelser af resultaterne af brugen af Ezetrol af gravide kvinder, derfor anbefales brugen af Ezetrol ikke af instruktionerne under graviditeten. Ved bestemmelse af graviditetens start skal brugen af lægemidlet afbrydes.
Der er ingen data om eliminering af Ezetrol i modermælken, så det anbefales at stoppe amningen, før du tager stoffet.
Bivirkninger af Ezetrol
I kliniske forsøg op til 14 uger, hvor 3366 patienter deltog, tolereres lægemidlet godt, når det tages dagligt med 10 mg i kombination med statiner eller som monoterapi. Der blev registreret milde og hurtigt forbigående bivirkninger, hyppigheden af bivirkninger afveg ikke fra placebogruppens.
Med monoterapi er følgende bivirkninger mulige: diarré, mavesmerter, hovedpine.
Ved kombination af Ezetrol og statin kan følgende forekomme: myalgi, kvalme, oppustethed, diarré, forstoppelse, mavesmerter, træthed, hovedpine.
Anmeldelser modtaget om den kliniske anvendelse af Ezetrol viste muligheden for at udvikle følgende reaktioner: paræstesi, kvalme, pancreatitis, hududslæt, trombocytopeni, angioødem, sjældent rabdomyolyse, myopati.
Opbevaringsforhold
Lægemidlet opbevares utilgængeligt for børn ved stuetemperatur.
Ezetrol: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ezetrol 10 mg tabletter 28 stk. 1834 RUB Købe |
|
Ezetrol tabletter 10 mg 28 stk. 2021 RUB Købe |
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
