Fotoditazin
Fotoditazin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Fotoditazin
ATX-kode: L01XD
Aktiv ingrediens: dimegluminchlorin E6 (Dimegluminchlorin E6)
Producent: gel-penetrator af lysstråling - LLC "VETA-GRAND" (Rusland), koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning - LLC "firma DEKO" (Rusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 19-03-2020
Fotoditazin er et lægemiddel, der anvendes til fotodynamisk terapi (PDT) og fluorescensdiagnostik (PD) af maligne tumorer.
Frigør form og sammensætning
Fotoditazin fås i følgende doseringsformer:
- koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning: væske i mørkegrøn farve med en gul nuance (hver 10 ml i et hætteglas med lysafskærmende eller mørkebrunt glas, forseglet med en gummiprop og rullet i en aluminium / kombineret hætte; i en papæske, 1 flaske);
- gel-penetrator af lysstråling (til ekstern anvendelse): grønlig polymergel (0,5; 1 eller 2 ml i en engangssprøjte med en kapacitet på 2 ml, med en plastikhætte; i en steril pakke 1 sprøjte).
Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Photoditazin.
1 ml koncentrat indeholder:
- aktivt stof: chlor E6 dimeglumin (fotoditazin) - 5 mg;
- yderligere komponent: vand til injektion - op til 1 ml.
1 ml gel indeholder:
- aktivt stof: fotoditazin - 5 mg;
- yderligere komponenter: ethere af methylhydroxyethylcellulose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Fotoditazin tilhører anden generation af fotosensibilisatorer og er beregnet til PD og PDT af ondartede svulster. Det aktive stof akkumuleres selektivt i maligne tumorer, og med yderligere lokal eksponering for monokromatisk lys med en bølgelængde på 661-662 nm på tumorfokuset giver det en lysfølsom virkning. Sidstnævnte består i beskadigelse af tumorvæv ved at generere ilt i det i former med højere energi (singlet oxygen) og andre frie radikaler, der forårsager biokemiske og strukturfunktionelle ændringer i tumorceller og den efterfølgende død af disse celler. Gelen har maksimal effektivitet ved en lys bølgelængde på 662 nm.
Det aktive stof er kendetegnet ved høj fotocytotoksicitet i forhold til forskellige typer tumorceller. Når der udføres spektrofluorescerende forskningsmetoder, manifesterer lægemidlet sig som et meget informativt diagnostisk værktøj. Specielt vigtige egenskaber ved et lægemiddel er som følger:
- hurtig (inden for 24-28 timer) eliminering fra kroppen, primært fra huden og slimhinderne;
- næsten ingen mørk cytotoksicitet;
- tilstedeværelsen af høj tropisme, det vil sige forholdet mellem indholdet af midlet i tumoren og det normale væv, når maksimalværdier på mere end 20 under hensyntagen til tumortypen.
Disse egenskaber ved Photoditazin under PDT eliminerer næsten fuldstændigt den skadelige virkning på sunde organer og væv såvel som lysskader på huden.
Farmakokinetik
Ved intravenøs (iv) administration registreres den maksimale koncentration af det aktive stof i tumoren 1,5-2 timer efter injektionen (afhængigt af tumorens nosologiske form), hvorefter dens indhold gradvist falder efter 4-5 timer. Halveringstiden (T 1/2) af lægemidlet er 12 timer, efter intravenøs indgivelse, efter 28 timer, påvises spormængder af fotoditazin i blodet.
Det maksimale kontrastforhold for agentakkumuleringen (tumor / normalt væv) kan være fra 3 til 24, denne indikator er påvirket af den nosologiske form af tumoren. Den aktive proces med biotransformation af lægemidlet forekommer i leveren (mere end 95%), den binder til plasmaproteiner med 92-96%.
Indikationer til brug
Et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion Fotoditazin anbefales til brug i følgende tilfælde:
- PD af lungekræft og hudkræft;
- PDT til hudkræft (basalcelle, plateepitelcelle), lungekræft (kun hvis der er kontraindikationer til kirurgisk behandling).
Gel Photoditazin anbefales til brug for at forbedre den gennemtrængende virkning af en lysenergikilde, der anvendes i fototerapi, inklusive PDT på baggrund af forskellige typer lyseksponering.
Gelen bruges til følgende sygdomme / tilstande:
- basalcelle, pladecellecarcinom og hudkeratoser;
- baggrund og præcancerøse læsioner i vagina, livmoderhalsen, ydre kønsorganer;
- purulente langvarige ikke-helende trofasår og sår;
- psoriasis og huddermatoser;
- artrose og gigt;
- periodontal sygdom
- kronisk rhinitis og rhinosinusopati;
- acne vulgaris.
Photoditazin gel bruges også til oftalmologi og kosmetologi til implementering af fotodynamisk foryngelse af ansigtshuden.
Kontraindikationer
Anvendelsen af fotoditazin er kontraindiceret i nærvær af overfølsomhed over for dets komponenter.
Yderligere kontraindikationer for koncentratet:
- dekompenserede kardiovaskulære læsioner;
- alvorlig nedsat nyre- og / eller leverfunktion
- perioden med graviditet og amning
- barndom.
Fotoditazin, brugsanvisning: metode og dosering
Koncentrer til infusionsvæske, opløsning
Opløsningen fremstillet ud fra Photoditazin-koncentratet administreres som en intravenøs drop infusion. Det er nødvendigt at bruge stoffet i et mørkt rum.
Anbefalet doseringsregime: 1 gang dagligt i en dosis på 0,7-1,4 mg / kg i 30 minutter.
En session med lokal tumorbestråling i en dosis, der varierer fra 150 til 600 J / cm2 ved en effekttæthed på 150-300 mW / cm², udføres 2-3 timer efter den intravenøse infusion af opløsningen. Effekt og dosis og lysstrøm bestemmes under hensyntagen til tumorens placering og volumen såvel som dens nosologiske type. Under bestrålingssessionen bruges laserindretninger til at sikre generering af stråling med en bølgelængde på 661-662 nm.
Opløsningen til intravenøs infusion fremstilles ved at fortynde den krævede dosis af koncentratet i en 0,9% natriumchloridopløsning i et volumen på 100 ml.
Let penetreringsgel
Gel Photoditazin anvendes eksternt.
Lægemidlet påføres som en applikation på slimhinden eller huden 15-30 minutter før udsættelse for lys. Den anbefalede dosis er 1 ml af produktet pr. 3-5 cm² af det behandlede overfladeareal.
Efter 15-30 minutter fjernes gelen fra det berørte område ved hjælp af en vatpind fugtet med destilleret vand, og lyseksponering udføres i overensstemmelse med godkendte medicinske teknologier.
Bivirkninger
På baggrund af intravenøs administration af lægemidlet kan følgende bivirkninger observeres:
- vaskulære lidelser: stigning i blodtryk (BP) hos patienter med samtidig læsioner i det kardiovaskulære system;
- generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: smerter i bestrålingszonen (fjernet af antihistaminer og analgetika), en stigning i kropstemperaturen (37–38 ° C) i 30 minutter; systemisk fototoksicitet, udtrykt i en mild grad.
Der var ingen negative bivirkninger ved ekstern anvendelse af Photoditazin.
Overdosis
Mulige symptomer på overdosering af fotoditazin ved infusionsbrug af lægemidlet: hypotermi, åndenød, forhøjet blodtryk, takykardi, agitation, omdannelse til depression.
Den specifikke modgift er ukendt, hvis nødvendigt udføres symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
I perioden med infusionsbehandling med fotoditazin anbefales det at bruge antioxidanter, der fremmer hurtig epitelisering af såroverfladen, reducerer sværhedsgraden af smerte og væksten af bindevæv.
Under påføring af produktet skal man være opmærksom på sol- og ultraviolet (UV) stråling.
I 28 timer efter infusionen af infusionsopløsningen er det nødvendigt med streng overholdelse af lysregimet - det er nødvendigt at udelukke direkte sollys, se tv-programmer osv. I tilfælde af overtrædelse af lysregimet i denne periode forværres risikoen for hyperæmi og ødem på de åbne overflader af huden (uden pigmentering).
Fra den første dag med behandlingen med lægemidlet skal der påføres en fotobeskyttende creme på åbne kropsoverflader.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Lægemidlet påvirker ikke evnen til at køre bil og andre komplekse bevægelsesmekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Anvendelsen af fotoditazin i form af et koncentrat er kontraindiceret til gravide og ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Koncentratet til fremstilling af infusionsvæske, opløsning anvendes ikke i pædiatrisk praksis.
Med nedsat nyrefunktion
Ved svær nyresvigt er infusion af lægemidlet kontraindiceret.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af alvorlige overtrædelser af leverfunktionen er injektion af en infusionsopløsning kontraindiceret.
Lægemiddelinteraktioner
Med den systemiske anvendelse af fotoditazin:
- lokalbedøvelsesmidler (infiltrationsanæstesi): kombineret anvendelse anbefales ikke;
- analgetika: kombineret brug er tilladt.
Analoger
Analogerne af Photoditazin er Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted, der er utilgængeligt for børn, beskyttet mod lysindtrængning, gelen ved en temperatur på 15-25 ° C, koncentratet - ikke højere end 10 ° C.
Opbevaringstid:
- lysstråling gel penetrator - 2 år;
- koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning - 1 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Den lette gennemtrængningsgel sælges uden recept, koncentratet til fremstilling af infusionsopløsningen fås på recept.
Anmeldelser om Photoditazin
Patienter i de få anmeldelser af Photoditazin bemærker hovedsagelig positiv dynamik efter et behandlingsforløb. De indikerer effektiviteten af PDT ved brug af lægemidlet til behandling af basalcellehudkræft og den laveste risiko for gentagelse i dette tilfælde sammenlignet med andre behandlingsmetoder. En forbedring af tilstanden bemærkes også, når man bruger stoffet til behandling af lungekræft, stoffet hjælper med at slippe af åndenød og stridor vejrtrækning, hjælper med at genoprette lumen i bronkierne.
Der er ingen klager over udviklingen af bivirkninger.
Pris for Photoditazin på apoteker
Prisen for Photoditazin kan være:
- koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion (5 mg / ml) - 18 800-21 000 rubler. til 1 flaske, 10 ml;
- gel-penetrator af lysstråling (5 mg / ml) - 3800-3950 rubler. til 1 sprøjte indeholdende 1 ml.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
