Azurix - Instruktioner Til Brug Af Lægemidlet, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Azurix

Azurix: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Azurix

ATX-kode: M04AA03

Aktiv ingrediens: febuxostat (Febuxostat)

Producent: JSC FP Obolenskoye (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 28.11.2018

Priser på apoteker: fra 1604 rubler.

Købe

Azurix er et lægemiddel mod gigt; xanthinoxidasehæmmer.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: bikonveks, aflang, med afrundede ender, gul, i tværsnit - en næsten hvid eller hvid kerne (10, 14, 15 eller 30 stykker i en blisterstrimmel; i en papæske 1, 2, 3, 4 eller 5 pakker og instruktioner til brug af Azurix).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: febuxostat - 80 eller 120 mg;
• yderligere komponenter: natriumcroscarmellose, mannitol, natriumbicarbonat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, kolloid siliciumdioxid (aerosil), talkum;
• filmskal: macrogol 6000 (polyethylenglycol 6000), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), talkum, titandioxid, jernoxidgult farvestof.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Azurix er et lægemiddel, der påvirker metabolismen af urinsyre, der bruges til behandling af gigt. Urinsyre er slutproduktet af purinmetabolisme i menneskekroppen, som dannes som et resultat af en sekventiel række af sådanne biotransformationer: hypoxanthin - xanthin - urinsyre. Det aktive stof i Azurix, febuxostat, er et derivat af 2-arylthiazol og tilhører stærke selektive ikke-purin-hæmmere af xanthinoxidase - in vitro-inhiberingskonstanten er mindre end 1 nM. Xanthinoxidase er et enzym, der katalyserer begge faser af purinmetabolisme: oxidation af hypoxanthin til xanthin og yderligere oxidation af xanthin til urinsyre.

Febuxostat, der selektivt hæmmer xanthinoxidase, undertrykker både den oxiderede og reducerede form, tilvejebringer et fald i niveauet af urinsyre i blodserumet. Det aktive stof i terapeutiske koncentrationer hæmmer ikke aktiviteten af andre enzymer, der deltager i udvekslingen af puriner eller pyrimidiner, såsom guanindeaminase, orotatphosphoribosyltransferase, hypoxanthinguaninfosforibosyltransferase, purinnukleosidphosphorylase eller orothiatdinaminoboxylaminoboxylase.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes febuxostat hurtigt og signifikant (mere end 84% af den administrerede dosis) fra mave-tarmkanalen (GIT). Med en enkelt dosis af stoffet i en dosis på 120 mg eller flere doser på 80 mg i kombination med mad rig på fedtstoffer faldt dets maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasma med henholdsvis 38 og 49% og området under koncentrationstidskurven (AUC) - med 16 og 18%. Dette førte imidlertid ikke til en signifikant ændring i den kliniske effekt ved at reducere serumurinsyre-koncentrationen (ved gentagen brug af febuxostat i en dosis på 80 mg). Således kan Azurix anvendes uanset madindtagelse.

Efter oral brug bemærkes C _{max for det} aktive stof efter 1-1,5 timer. Dette tal er 2,8-3,2 μg / ml med en enkelt dosis på 80 mg og 5-5,3 μg / ml med en enkelt dosis på 120 mg. Den absolutte biotilgængelighed af febuxostat i tabletform er ikke undersøgt. På baggrund af gentagen oral administration af lægemidlet i doser på 10-240 mg blev der ikke observeret akkumulering af det aktive stof.

Det tilsyneladende fordelingsvolumen (Vd) ved steady state kan variere fra 29 til 75 liter efter oral administration af febuxostat i en dosis på 10-300 mg. Stoffet binder sig til proteiner i blodplasma (primært albumin) med 99,2%, mens bindingsgraden ikke ændres, hvis dosis øges fra 80 til 120 mg. Forbindelsen af aktive metabolitter af febuxostat med plasmaproteiner kan variere fra 82 til 91%.

Metabolisk transformation af lægemidlet udføres gennem konjugering med deltagelse af uridindiphosphatglucuronyltransferase (UDFGT) og oxidation produceret af enzymer i cytochrom P450-systemet (CUR). I alt 4 farmakologisk aktive hydroxylmetabolitter af febuxostat er blevet isoleret, hvoraf 3 blev fundet i humant blodplasma. Under in vitro-undersøgelser af levermikrosomer hos mennesker blev det påvist, at oxiderede metabolitter hovedsageligt dannes ved virkningen af isoenzymer CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 eller CYP1A1. Febuxostat-glucuronid dannes igen hovedsageligt med deltagelse af sådanne isoenzymer som UGT 1A9, UGT 1A8 og UGT 1A1.

Det aktive stof og dets metabolitter udskilles fra kroppen gennem tarmene og nyrerne. Efter oral administration af febuxostat, mærket med radioisotop ¹⁴ C., 80 mg, ca. 49% af nyrerne: 3% - uændret, 30% - i form atsilglyukuronida, 13% - i form af oxiderede metabolitter og deres konjugater og 3% - a form af andre metabolitter. Cirka 45% af febuxostat udskilles gennem tarmene: 12% - uændret, 25% - i form af oxiderede metabolitter og deres konjugater, 1% - i form af acylglucuronid og 7% i form af andre metabolitter. Den tilsyneladende halveringstid (T _1/2) for febuxostat kan være 5-8 timer.

Ved gentagen oral administration var AUC og _{Cmax for} febuxostat henholdsvis 12 og 24% højere hos kvinder end hos mænd. Men disse indikatorer, justeret for patientens kropsvægt, forblev ens for begge grupper. Som en konsekvens er kønsspecifikke dosisændringer ikke påkrævet.

Indikationer til brug

• terapi af kronisk hyperurikæmi på baggrund af tilstande ledsaget af aflejring af uratkrystaller, herunder i nærvær af gigtartritis og / eller tophus, herunder data i anamnese;
• behandling og forebyggelse af hyperurikæmi på baggrund af cytostatisk behandling af hæmoblastose i nærvær af en moderat eller høj risiko for at udvikle tumordisintegrationssyndrom - kun til en dosis på 120 mg.

Kontraindikationer

Absolut:

• graviditet og amning
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for en hvilken som helst af bestanddelene i anti-gigtmidlet.

Relativt (det er nødvendigt at tage Azurix tabletter med forsigtighed):

• en historie med allergiske reaktioner
• krænkelser af leveren
• svær nyresvigt med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min;
• kongestiv hjertesvigt
• iskæmisk hjertesygdom (CHD);
• Lesch-Nyhen syndrom
• skjoldbruskkirtelsygdom (ved langvarig brug af febuxostat på grund af en mulig stigning i koncentrationen af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon)
• tilstande efter organtransplantation (på grund af utilstrækkelig erfaring med brug)
• kombineret administration med mercaptopurin / azathioprin.

Azuriks, brugsanvisning: metode og dosering

Azurix tabletter tages oralt 1 gang om dagen, uanset madindtagelse.

Ved behandling af gigt anbefales lægemidlet at blive brugt i en indledende daglig dosis på 80 mg. Efter 2-4 uger fra begyndelsen af forløbet skal niveauet af urinsyre i blodserumet overvåges. Hvis koncentrationen af sidstnævnte er højere end 6 mg / dL (357 μmol / L), kan den daglige dosis Azurix øges til 120 mg. Da faldet i serumurinsyreniveauer nås temmelig hurtigt i perioden med febuxostat, skal dets koncentration overvåges to uger efter indgivelsen. Målet med terapi er at reducere urinsyreindholdet og holde det under 6 mg / dL (357 μmol / L).

Det anbefales at tage Azurix for at forhindre udviklingen af akutte gigtangreb i mindst 6 måneder.

I tilfælde af tumordisintegrationssyndrom ordineres lægemidlet i en daglig dosis på 120 mg. Det anbefales at begynde at bruge lægemidlet 2 dage før start af cytotoksisk behandling. Varigheden af at tage Azurix skal være mindst 7 dage og kan være 9 dage i overensstemmelse med kemoterapi og klinisk evaluering af effektiviteten.

Bivirkninger

Bivirkninger observeret under kliniske forsøg og under overvågning efter markedsføring hos patienter med gigt under behandling med febuxostat:

• endokrine system: sjældent - en stigning i plasmakoncentrationen af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i blodet;
• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - hypostesi, hemiparese, paræstesi, svimmelhed, døsighed, hyposmi (svækkelse af lugtesansen), nedsat smagsopfattelse;
• immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, anafylaktiske reaktioner;
• blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, pancytopeni;
• stofskifte og ernæringsforstyrrelser: ofte - gigtangreb (i de fleste tilfælde blev de observeret kort efter kursets start såvel som i de første behandlingsmåneder, senere faldt udviklingshyppigheden); sjældent - vægtøgning, nedsat appetit, hyperlipidæmi, diabetes mellitus; sjældent - øget appetit, vægttab, anoreksi;
• sanseorganer: sjældent - tinnitus, sløret syn
• psykiske lidelser: sjældent - søvnløshed, nedsat libido; sjældent - nervøsitet
• åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: sjældent - en følelse af ubehag i brystområdet, hoste, dyspnø, brystsmerter, øvre luftvejsinfektioner, bronkitis;
• hjerte-kar-system (CVS): sjældent - en følelse af varme, rødmen i ansigtet, en følelse af hjertebanken, øget blodtryk (BP), ændringer i elektrokardiogrammet (EKG), atrieflimren; til en dosis på 120 mg - sinustakykardi, venstre bundgrenblok, blødninger;
• fordøjelsessystemet: ofte - diarré, unormal leverfunktion (disse lidelser registreret i fase III-studier blev oftest observeret i kombination med colchicin), kvalme; sjældent - tørhed i mundslimhinden, opkastning, forstoppelse, oppustethed, ubehag i maven / smerter, hyppig afføring, dyspeptiske symptomer, flatulens, gastroøsofageal reflukssygdom, kolelithiasis; sjældent - ulcerøs stomatitis, pancreatitis, gulsot, hepatitis, leverskade;
• muskuloskeletalsystem: sjældent - muskelsvaghed, muskelspænding, muskelspasmer, muskuloskeletalsmerter, myalgi, artralgi, arthritis, bursitis; sjældent - muskel- / ledstivhed, rabdomyolyse;
• hud og subkutant væv: ofte - hududslæt (inklusive de forskellige typer udslæt, der er anført nedenfor med en lavere udviklingsfrekvens); sjældent - petechiae, misfarvning af huden, kløe, hudlæsioner, urticaria, dermatitis, papulær udslæt, makulopapulært udslæt, makulært udslæt; sjældent - hyperhidrose, alopeci, mæslignende udslæt, erytematøst udslæt, kløende udslæt, pustulært udslæt, vesikulært udslæt, follikulært udslæt, eksfolierende udslæt, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, erytemsyndrom, svære former for JS toksisk hudnekrolyse;
• reproduktionssystem: sjældent - erektil dysfunktion;
• generelle lidelser: ofte - ødem; sjældent - øget træthed sjældent - tørst;
• nyrer og urinveje: sjældent - proteinuri, pollakiuri, hæmaturi, nefrolithiasis, nyresvigt; sjældent - trang til at tisse, tubulointerstitiel nefritis;
• forskningsresultater: sjældent - en stigning i aktiviteten af amylase i plasma, et fald i antallet af leukocytter og / eller blodplader / lymfocytter, en stigning i niveauet af kreatinin og kreatin i blodplasmaet, en stigning i koncentrationen af urinstof / triglycerider / kolesterol i blodplasmaet; fald i hæmatokrit / hæmoglobin, øget plasmeaktivitet af lactatdehydrogenase, øgede kaliumniveauer; sjældent - en stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase i plasma, en stigning i glukosekoncentration, et fald i antallet af erytrocytter, en stigning i den aktiverede partielle tromboplastintid.

I løbet af overvågning efter markedsføring har der været sjældne rapporter om alvorlige overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) over for febuxostat, herunder toksikodermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaktioner og chok. Toksikodermal nekrolyse og Stevens-Johnson syndrom er kendetegnet ved forekomsten af et progressivt hududslæt i kombination med bulløse læsioner i huden eller slimhinderne, herunder irritation af øjenslimhinden. Symptomer på overfølsomhedsreaktioner over for Azurix kan også omfatte hudreaktioner, der er karakteriseret ved infiltreret makulopapulært udslæt, generaliseret / eksfolierende udslæt, feber, ansigtsødem, trombocytopeni og eosinofili og skader på individuelle eller flere organer (lever, nyrer, inklusive interstitiel tubuli i stubulær nefritis).

I de fleste tilfælde blev udseendet af disse bivirkninger bemærket i den første måned, hvor Azurix blev taget. Patienter, der oplevede disse komplikationer, havde i nogle tilfælde tidligere indikationer af overfølsomhedsreaktioner og / eller nyresvigt under brug af allopurinol. I løbet af behandlingsperioden skal patienter monitoreres omhyggeligt for tegn / symptomer på allergiske reaktioner og overfølsomhedsreaktioner, og patienter bør også informeres om de mulige symptomer på disse lidelser. Når ovenstående tilstande vises, er det nødvendigt straks at stoppe med at tage stoffet (da tidlig seponering af febuxostat er forbundet med en bedre prognose), er genindgivelse af Azurix kontraindiceret.

I en dobbelt pivotal fase III FLORENCE-undersøgelse, der sammenlignede effekten af febuxostat og allopurinol hos patienter, der fik kemoterapi for hæmatologiske maligniteter med moderat / høj risiko for tumorkollaps-syndrom, blev der kun observeret bivirkninger hos 6,4% af patienterne i hver gruppe. Generelt blev der ikke rejst yderligere mistanke om sikkerheden ved febuxostat hos patienter med gigt under undersøgelsen. Undtagelserne var de følgende bivirkninger fra CVS: sjældent - ventrikulær takykardi, grenblok i venstre bund; nogle gange blødning.

Overdosis

Et tegn på en overdosis Azurix kan være en stigning i bivirkningerne.

Hvis der er mistanke om overdosering, ordineres symptomatisk og støttende behandling.

specielle instruktioner

Brug af Azurix bør kun startes i perioden efter lindring af et akut gigtangreb. I begyndelsen af behandlingsforløbet på grund af frigivelsen af urater fra vævsdepoter og den deraf følgende stigning i niveauet af serumurinsyrekoncentration i blodet er der en risiko for at udvikle et akut angreb. For at forhindre en forværring af sygdommen anbefales det, i fravær af kontraindikationer, at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller colchicin med lægemidlet i mindst 6 måneder. Hvis angrebet har udviklet sig på baggrund af lægemiddelbehandling, skal du fortsætte behandlingen og samtidig udføre passende terapi for forværring af gigt. Hyppigheden og sværhedsgraden af angreb af denne sygdom reduceres ved langvarig brug af febuxostat.

I nærværelse af accelereret dannelse af urater (for eksempel med Lesch-Nychen syndrom eller på baggrund af maligne tumorer) forværres risikoen for en signifikant stigning i den absolutte koncentration af xanthiner i urinen med den efterfølgende afsætning af sidstnævnte i urinvejen. Imidlertid blev dette fænomen ikke observeret med febuxostat hos patienter med tumordisintegrationssyndrom i FLORENCE-undersøgelsen. På grund af begrænsede observationsdata anbefales det ikke at tage Azurix til patienter med Lesch-Nychen syndrom.

I APEX- og FACT-studierne i den generelle febuxostat-gruppe blev der sammenlignet med allopurinol-gruppen (i modsætning til CONFIRMS-undersøgelsen) registreret en stigning i antallet af CVD-lidelser [indstilling af slutpunkter i antitrombocytterapi-analyseanalysegruppen (GCAAT) inklusive død på grund af kardiovaskulær - vaskulær sygdom, slagtilfælde uden dødelig udgang, ikke-dødelig myokardieinfarkt] - 1,3% sammenlignet med 0,3% om året.

Forekomsten af CV-komplikationer ifølge de kombinerede data fra kliniske fase III-studier (FACT-, APEX- og CONFIRMS-studier) var 0,7% sammenlignet med 0,6% pr. År. I langtidsstudier i stor skala var rapporterede frekvenser af kardiovaskulære abnormiteter i GSAAT henholdsvis 1,2% og 0,6% pr. År for febuxostat og allopurinol. Forskellene var ikke statistisk signifikante, og en årsagsforbindelse mellem disse lidelser og febuxostat blev ikke bestemt. Følgende sygdomme i historien blev klassificeret som risikofaktorer for disse hændelser: kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt og / eller åreforkalkning.

Modtagelse af Azurix hos patienter med koronararteriesygdom eller kongestiv hjertesvigt anbefales ikke.

Brug af lægemidlet til patienter, der modtager cytostatisk behandling af hæmoblastose med en moderat eller alvorlig trussel om udvikling af tumordisintegrationssyndrom, hvis det er klinisk indiceret, skal udføres under opsyn af en kardiolog.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der kører biler eller arbejder med andet komplekst og potentielt farligt udstyr, skal være forsigtige under behandling med Azurix, da lægemidlet kan forårsage svimmelhed, paræstesi, døsighed og sløret syn.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Azurix under graviditet er kontraindiceret på grund af utilstrækkelige data, der bekræfter effekten og sikkerheden ved febuxostatbehandling i denne periode.

I henhold til den begrænsede erfaring med brugen af lægemidlet under graviditet blev dets bivirkninger på dets forløb og fostrets / nyfødtes helbred ikke registreret. I dyreforsøg blev der ikke observeret nogen direkte / indirekte negative virkninger af Azurix på udviklingen af fosteret / fosteret eller løbet af graviditet og fødsel.

Det er ikke fastslået, om febuxostat udskilles i modermælken. I løbet af dyreforsøg blev det fundet, at stoffet udskilles i modermælk og påvirker udviklingen af ammende unge negativt, og en potentiel trussel mod spædbørn kan derfor ikke udelukkes. Brug af Azurix under amning er kontraindiceret.

Virkningen af lægemidlet på menneskelig reproduktive funktion er ukendt.

Pædiatrisk anvendelse

Azurix er ikke beregnet til pædiatrisk brug.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af mild til moderat nyresvigt er dosisjustering af Azurix ikke nødvendig.

Patienter med svær nyresvigt (med CC under 30 ml / min) bør bruge et antigigt-middel med forsigtighed, da dets virkning og sikkerhed i denne patientgruppe ikke er undersøgt tilstrækkeligt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med nedsat leverfunktion Azurix bør tages med forsigtighed.

Ved gentagen anvendelse af febuxostat i en daglig dosis på 80 mg var der ingen signifikante ændringer i værdierne af _Cmax og AUC for dette aktive stof og dets metabolitter hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens (klasse A og B på Child-Pugh-skalaen) sammenlignet med frivillige med normal nyrefunktion. Farmakokinetiske studier af febuxostat hos patienter med svært nedsat leverfunktion (klasse C på Child-Pugh-skalaen) er ikke udført.

For patienter med let nedsat leverfunktion anbefales det at tage Azurix i en daglig dosis på 80 mg til behandling af gigt. Erfaringen med at bruge stoffet på baggrund af moderat leversvigt er begrænset.

I et kombineret klinisk fase III-forsøg med febuxostat blev mild leverdysfunktion rapporteret hos 5% af patienterne. Det anbefales at vurdere de funktionelle leverparametre inden optagelsesstart såvel som i løbet - hvis det er angivet.

Brug til ældre

På baggrund af gentagen anvendelse af Azurix hos ældre patienter var der ingen signifikante ændringer i AUC for det aktive stof og dets metabolitter sammenlignet med unge raske frivillige. Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter i denne aldersgruppe.

Lægemiddelinteraktioner

• cytostatika: interaktionen mellem disse lægemidler og febuxostat er ikke undersøgt; febuxostat i en dosis på 120 mg i løbet af FLORENCE-studiet blev brugt til tumordisintegrationssyndrom hos patienter, der fik forskellige typer cytostatisk behandling (inklusive monoklonale antistoffer), men den potentielle interaktion mellem febuxostat og ethvert cytotoksisk lægemiddel kan ikke udelukkes, når det administreres samtidigt;
• mercaptopurin / azathioprin: denne kombination anbefales ikke, da undertrykkelse af xanthinoxidase med febuxostat kan forårsage en stigning i koncentrationen af mercaptopurin / azathioprin i blodplasmaet og som følge heraf føre til en forværring af deres toksiske virkning; interaktionen mellem febuxostat og lægemidler, der metaboliseres af xanthinoxidase, er ikke undersøgt; hvis det er nødvendigt at kombinere brugen af febuxostat med mercaptopurin / azathioprin, er det nødvendigt at reducere dosis af sidstnævnte for at reducere den toksiske virkning på det hæmatopoietiske system og nøje overvåge patientens tilstand;
• glukuronideringshæmmere - naproxen og andre NSAID'er / cyclooxygenase-2 (COX-2) hæmmere; probenecid: midler, der undertrykker glucuronideringsprocessen, er teoretisk i stand til at påvirke udskillelsen af febuxostat, da dets metabolisme afhænger af UDPGT-aktiviteten; når der blev udført kliniske studier på baggrund af den kombinerede anvendelse af febuxostat med naproxen eller andre NSAID'er / COX-2-hæmmere, var der ingen klinisk signifikant stigning i forekomsten af bivirkninger; der kræves ingen ændringer i doser af febuxostat eller naproxen
• glukuronideringsinducere: stærke induktorer af UDPGT kan aktivere metabolismen af febuxostat og reducere dens effektivitet; med denne kombination, 1-2 uger efter starten, anbefales det at kontrollere niveauet af urinsyre i blodplasmaet; i tilfælde af annullering af glucuronidationsinduktoren kan der observeres en stigning i plasmakoncentrationen af febuxostat;
• theophyllin: der var en stigning i koncentrationen af dette stof i blodplasmaet ved dets samtidige anvendelse med andre xanthinoxidasehæmmere; med kombinationen af febuxostat i en daglig dosis på 80 mg og theophyllin i en enkelt dosis på 400 mg hos raske frivillige, var der ingen ændringer i farmakokinetikken eller tolerancen for theophyllin, derfor udgør denne kombination ikke en trussel mod en stigning i koncentrationen af dette stof i blodplasmaet; der er ingen information om, hvordan man tager febuxostat 120 mg sammen med theophyllin;
• rosiglitazon / CYP2C8 isoenzymsubstrater: dosisjustering af begge midler er ikke nødvendig; ifølge forskningsresultater førte brugen af febuxostat i en dosis på 120 mg og rosiglitazon i en dosis på 4 mg en gang ikke til en ændring i farmakokinetikken for rosiglitazon og dets metabolit N-dismethyl rosiglitazon;
• desipramin / CYP2D6 isoenzymsubstrater: dosisændringer er ikke påkrævet, fordi det under undersøgelsen blev fundet, at in vivo febuxostat har en svag hæmmende virkning på CYP2D6-isoenzymet;
• colchicin / indomethacin / hydrochlorthiazid / warfarin: Når det anvendes sammen med colchicin, indomethacin eller hydrochlorthiazid, bør dosis af febuxostat ikke ændres; når febuxostat kombineres i en daglig dosis på 80/120 mg med warfarin, blev dens virkning på sidstnævntes farmakokinetiske egenskaber, det internationale normaliserede forhold (INR) og faktor VII-aktivitet ikke observeret, derfor er der ikke behov for at justere dosen af warfarin;
• antacida (indeholdende magnesium eller aluminiumhydroxid): når det tages i kombination med antacida, nedsættes absorptionen af febuxostat (ca. 1 time) og falder med 32% Cmax, men AUC ændres ikke signifikant, derfor kan febuxostat kombineres med antacida.

Analoger

Azuriks-analoger er Adenurik, Allopurinol, Kolhikum Dispert, Allopurinol-Egis osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Azurix

Der er praktisk talt ingen anmeldelser af Azurix på specialiserede medicinske websteder og fora, da stoffet først bestod statsregistrering i april, og i juli 2018 blev det introduceret til det russiske lægemiddelmarked.

Eksperter bemærker effektiviteten af dette lægemiddel og betragter det som en værdig erstatning for allopurinol til behandling af gigt, da Azurix er det første russiske generiske lægemiddel med den aktive ingrediens febuxostat. De indikerer også den gode tolerance for febuxostat, som den har vist i alle kliniske forsøg, og den lave forekomst af bivirkninger.

Patienter klager hovedsageligt over fraværet af Azurix på apoteker.

Pris for Azurix på apoteker

Prisen for Azurix for en pakke indeholdende 30 tabletter kan være:

• dosering 80 mg - 1.700-1900 rubler;
• dosering 120 mg - 2200-2500 rubler.

Azurix: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Azurix tabletter p.p. fangenskab. 80mg 30 stk. 1604 RUB Købe

Azuriks 80 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 1604 RUB Købe

Azurix 120 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. RUB 2099 Købe

Azurix tabletter p.p. fangenskab. 120mg 30 stk. RUB 2111 Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!