Akolat
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Akolat er en antagonist (blokering) af leukotrienreceptorer, et lægemiddel til behandling af allergisk rhinitis og bronkialastma.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - overtrukne tabletter: runde, konvekse på begge sider, næsten hvide eller hvide, på den ene side - indgraveret "ACCOLATE 20" (i blisterpakninger på 14 stk., 2 blisterpakninger i en papkasse).
1 tablet indeholder:
- Aktiv ingrediens: zafirlukast - 20 mg;
- Yderligere komponenter: hypromellose, magnesiumstearat, titandioxid, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, croscarmellosenatrium, povidon.
Indikationer til brug
Akolat bruges til grundlæggende vedligeholdelsesbehandling og forebyggelse af astmaanfald i bronkier.
Kontraindikationer
- Børn op til 7 år
- Amningsperiode
- Overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Det anbefales ikke at ordinere lægemidlet til patienter med nedsat leverfunktion, hvis det er muligt.
Klinisk erfaring med anvendelse af Akolat til patienter over 65 år er begrænset, derfor skal lægemidlet anvendes med forsigtighed i alderdommen.
Sikkerheden ved anvendelse af zafirlukast hos gravide kvinder er ikke fastslået; lægemidlet kan kun ordineres, hvis den påtænkte fordel for kvinden opvejer de potentielle risici for fosteret.
Administration og dosering
Akolat tabletter skal tages oralt.
Anbefalede doser:
- Voksne og unge over 12 år - 1 tablet 2 gange om dagen
- Børn 7-11 år - ½ tablet 2 gange om dagen.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion er dosisjustering ikke påkrævet.
I tilfælde af nedsat leverfunktion nedsættes clearance af zafirlukast. I begyndelsen af behandlingen ordineres sådanne patienter normalt 1 tablet 2 gange om dagen, hvorefter dosis justeres baseret på det kliniske respons.
Acolat skal tages i lang tid.
Bivirkninger
- Fra siden af centralnervesystemet: ofte - hovedpine, søvnløshed;
- Fra mave-tarmkanalen: ofte - mavesmerter, kvalme og opkastning;
- Fra lever- og galdevejen: sjældent - hyperbilirubinæmi uden øget indhold af leverenzymer, symptomatisk hepatitis, inklusive hyperbilirubinæmi; meget sjældent - fulminant hepatitis, leversvigt;
- Fra det hæmatologiske system: sjældent - dannelsen af hæmatomer med blå mærker, trombocytopeni, blødning (inklusive hypermenoré); meget sjældent - agranulocytose;
- Fra bevægeapparatet: sjældent - artralgi og myalgi;
- Fra siden af huden: ikke ofte - ødem; sjældent - kløende hud, udslæt (inklusive vesikulær), overfølsomhedsreaktioner, inkl. urticaria og angioødem;
- Andre: ofte - svaghed; hos ældre - en stigning i hyppigheden af infektioner, oftere i luftvejene (går normalt let og kræver ikke seponering af behandlingen).
Disse bivirkninger forsvinder normalt, efter at lægemidlet er afbrudt. Hovedpine og lidelser i fordøjelsessystemet, der opstår, når du tager Akolat, er normalt milde og kræver ikke seponering af behandlingen.
specielle instruktioner
For at opnå den maksimale effekt skal Akolat tages regelmæssigt, selv i perioder hvor symptomerne på bronkialastma ikke generer. Lægemidlet skal som regel fortsættes under sygdommens forværring.
Ligesom inhalerede glukokortikosteroider (GCS) er Akolat ikke beregnet til lindring af akutte astmatiske anfald (bronkospasme).
Når du skifter til Akolat, bør oral eller inhaleret GCS ikke pludselig annulleres.
Ved intermitterende eller ustabil bronchialastma er effekten af zafirlukast ikke undersøgt.
Der er isolerede tilfælde af udvikling under behandling med dette lægemiddel af eosinofile tilstande, herunder eosinofil lungebetændelse og Churg-Strauss syndrom (Churg-Strauss syndrom). Deres manifestationer kan påvirke forskellige organer og systemer i kroppen, for eksempel hjertekomplikationer, udvikling af vaskulitis og neuropati og forringelse af lungefunktionen er mulig. Og selvom det ikke var muligt at fastslå årsagsforholdet mellem disse komplikationer med Akolats indtag, i tilfælde af forekomsten af eosinofile tilstande, bør lægemidlet seponeres og ikke genoptages, selv for at fastslå årsagen til den udviklede eosinofili.
Patienter, der får warfarin samtidig, skal kontrollere protrombintiden.
Akolat kan bidrage til en stigning i niveauet af levertransaminaser, som er asymptomatisk og forbigående, men er et tidligt symptom på lægemidlets hepatotoksicitet og i nogle tilfælde - forbundet med mere alvorlige hepatocellulære lidelser, leversvigt og fulminant forløb af hepatitis. I løbet af undersøgelser efter markedsføring blev der identificeret meget sjældne tilfælde af akut leverdysfunktion, som ikke blev forud for tegn på dysfunktion eller kliniske symptomer.
Acolat bør seponeres straks, hvis der opstår symptomer eller tegn, der indikerer leverdysfunktion, såsom højre øvre mavesmerter, kvalme, opkastning, anoreksi, leverforstørrelse, apati, sløvhed, træthed, influenzalignende symptomer, kløe og gulsot. Dernæst er det nødvendigt at bestemme niveauet af serumtransaminaser, især alaninaminotransferase, så hurtigt som muligt.
I betragtning af de mulige leverproblemer beskrevet ovenfor, bør serumtransaminaser monitoreres regelmæssigt under behandling med Akolat. Og selvom regelmæssig overvågning ikke forhindrer udviklingen af alvorlige leversygdomme, vil lægerne være i stand til at tage højde for de værdier, der opnås under periodiske undersøgelser af leverenzymer og i rette tid identificere funktionelle leversygdomme. Sammen med den hastende tilbagetrækning af lægemidlet kan dette forbedre patientens tilstand.
Lægemidlet skal seponeres straks, og hvis der opdages tegn på hepatotoksicitet. Hvis det ikke er forbundet med nogen anden årsag, er genudnævnelse af Akolat til denne kategori af patienter kontraindiceret.
Der er ingen oplysninger om, at zafirlukast har en negativ indvirkning på reaktionshastigheden og koncentrationsevnen.
Lægemiddelinteraktioner
Akolat kan bruges i kombination med andre typer lægemiddelterapi til behandling af allergier og bronchial astma, for eksempel inhaleret GCS, oral og inhaleret bronchodilatator, antihistaminer og antibiotika uden tegn på uønskede interaktioner.
Acetylsalicylsyre (i en daglig dosis på 2600 mg - 650 mg 4 gange dagligt) kan øge plasmaniveauet af zafirlukast med ca. 45%, erythromycin kan reduceres med ca. 40%.
I kliniske studier af brugen af zafirlukast samtidig med theophyllin blev der observeret et fald i plasmakoncentrationen af zafirlukast med ca. 30% uden at ændre niveauet af theophyllin. I undersøgelser efter markedsføring var der imidlertid isolerede tilfælde af en stigning i koncentrationen af og theophyllin.
Ved samtidig brug af terfenadin falder den samlede koncentration af zafirlukast med 54%.
Acolat, anvendt i kombination med warfarin, øger protrombintiden med 35%, derfor bør denne indikator overvåges under behandlingen.
Hos rygere er det muligt at øge clearance af zafirlukast med ca. 20%.
Akolat interagerer ikke med p-piller.
Analoger
Der er ingen oplysninger om Akolats analoger.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer under 30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
