Indoxil
Indoxil: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Indoxyl
ATX-kode: D10AF51
Aktiv ingrediens: clindamycin (Clindamycin) + benzoylperoxid (Benzoylperoxid)
Producent: Glaxo Operations UK Ltd. (Storbritannien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 28.11.2018
Priser på apoteker: fra 519 rubler.
Købe
Indoxil er et kombineret eksternt lægemiddel til behandling af acne.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - gel til ekstern anvendelse: ensartet konsistens, fra gul til hvid (i en papkasse 1 aluminiumsrør på 15 eller 25 g og instruktioner til brug af Indoxil).
1000 mg gel indeholder:
- aktive stoffer: vandfri benzoylperoxid - 50 mg (benzoylperoxid - 66,7 mg); clindamycin - 10 mg (clindamycinphosphat - 12, 8 mg);
- yderligere komponenter: dinatriumsulfosuccinatlaureth - 0,4 mg; edetat dinatrium - 1 mg; hydreret kolloid siliciumdioxid - 2,5 mg; glycerol - 40 mg; natriumhydroxid - 3,1 mg; carbomer - 20 mg; poloxamer 182 - 2 mg; dimethicone - 1 mg; renset vand - op til 1000 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Virkningsmekanismen for Indoxil er baseret på egenskaberne af dets aktive ingredienser:
- clindamycin: antibiotikum af lincosamid-gruppen med bakteriostatisk virkning mod gram-positive aerobe mikroorganismer og en bred vifte af anaerobe bakterier. Clindamycin (lincosamid) binder sig til 50S ribosoms underenhed af modtagelige bakterier. Det interfererer med transporten af peptidyl og forhindrer derved forlængelse af peptidkæden. Virkningen af stoffet er overvejende bakteriostatisk, men når det anvendes i høje koncentrationer er det muligt at tilvejebringe en langsom bakteriedræbende virkning i forhold til følsomme stammer. Selvom clindamycinphosphat er inaktivt, omdanner hurtig hydrolyse denne forbindelse til aktiv clindamycin;
- benzoylperoxid er et stærkt lipofilt oxidationsmiddel, der har en bakteriedræbende og svag keratolytisk virkning. Stoffet danner reaktive iltarter, der forhindrer fremkomsten af mikroorganismer, der er resistente over for clindamycin, som tilvejebringes af en uspecifik bakteriedræbende virkningsmekanisme.
Clindamycin er aktivt mod propionobakterier (Propionibacterium acnes eller P. acnes), som forårsager acne. Der er oplysninger om sandsynligheden for P. acnes-resistens over for clindamycin. Stoffet hæmmer P. acnes (den mindste hæmmende koncentration er 0,4 μg / ml). Efter påføring på hudoverfladen forekommer en signifikant reduktion i indholdet af fri fedtsyre fra ca. 14% til 2%. Clindamycin hjælper med at reducere inflammation ved at hæmme leukocytkemotaxis.
Effektiviteten af benzoylperoxid til behandling af acne skyldes hovedsagelig dets bakteriedræbende aktivitet, især mod P. acnes. Et stofs bakteriedræbende aktivitet er forbundet med frigivelsen af frie eller aktive iltradikaler, der er i stand til at oxidere bakterieproteiner. Benzoylperoxid er effektivt til behandling af acne på grund af nogle keratolytiske og antiinflammatoriske virkninger.
Behandling af acne i form af monoterapi med antibiotika som erythromycin og clindamycin (topisk og oral) er forbundet med fremkomsten af antimikrobiel resistens i P. acnes såvel som i saprofytisk flora (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Ved langvarig brug af clindamycin kan disse mikroorganismer udvikle resistens over for terapi.
Benzoylperoxid er bakteriedræbende og inducerer ikke resistens i P. acnes. Inkluderingen af stoffet i sammensætningen af et kombineret middel indeholdende 1% clindamycin og 5% benzoylperoxid reducerer antallet af P. acnes-organismer, der er resistente over for clindamycin.
For bestemte organismer kan niveauet af erhvervet resistens variere over tid og geografisk placering.
Når det er muligt, skal lokal viden om propionobakteriernes resistens tages i betragtning ved ordination af Indoxil, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Der findes krydsresistens mellem lincomycin og clindamycin.
Farmakokinetik
Clindamycin
Clindamycinphosphat omdannes til clindamycin, der gennemgår hurtig hydrolyse af hudphosphataser. Clindamycin metaboliseres yderligere til clindamycinsulfoxid. Hos patienter, der bruger topisk clindamycinphosphat i 14 dage, findes der betydelige koncentrationer af clindamycin i acne-elementer.
Der er ingen data, der bekræfter den systemiske ophobning af stoffet såvel som dets ophobning i huden efter gentagen brug.
Clindamycin metabolisme forekommer i leveren med dannelsen af aktive og inaktive metabolitter.
Udskillelse af clindamycin udføres hovedsageligt i urinen i form af et udgangsstof. Halveringstiden er ca. 9 timer. Efter gentagen topisk påføring af gelen indeholdende stoffet udskilles op til 0,06% af dosis i urinen.
Benzoylperoxid
Stoffet absorberes af huden og metaboliseres til benzoesyre. Når det påføres topisk, kommer mindre end 5% af dosen ind i den systemiske cirkulation i form af benzoesyre.
Tilstedeværelsen af benzoylperoxid har ingen virkning på den perkutane absorption af clindamycin.
Udskillelse udføres i form af benzoesyre i urinen.
Indikationer til brug
Indoxil gel ordineres til behandling af mild til moderat acne (acne vulgaris), især i tilfælde hvor inflammatoriske hudlæsioner dominerer.
Kontraindikationer
Absolut:
- ulcerøs colitis, Crohns sygdom, pseudomembranøs colitis, inklusive en belastet historie;
- alder op til 12 år
- amningsperiode
- individuel intolerance over for clindamycin, lincomycin, benzoylperoxid og / eller en hvilken som helst af lægemidlets komponenter.
Relativ (Indoxil gel ordineres under lægeligt tilsyn):
- kombinationsbehandling med andre topiske præparater til behandling af acne (forbundet med sandsynligheden for at udvikle kumulativ hudirritation, som i nogle tilfælde kan være alvorlig, især når de behandles med midler med slibende eller eksfolierende virkning);
- kombineret terapi med perifere muskelafslappende midler;
- graviditet.
Indoxil, brugsanvisning: metode og dosering
Indoxil anvendes topisk. Gelen påføres hele det berørte område med et tyndt lag 1 gang om dagen. Før dette skal du grundigt forberede huden med et mildt rengøringsmiddel og derefter tørre det helt.
Når der påføres en overdreven mængde gel på huden, absorberes den dårligt. Vask dine hænder efter brug af produktet.
Efter at gelen er absorberet, kan en fugtighedscreme påføres, hvis det er nødvendigt.
Hvis der er tør hud eller afskalning, er det nødvendigt at reducere hyppigheden af brugen af Indoxil eller midlertidigt afbryde behandlingen. Effektiviteten af lægemidlet med en hyppighed af anvendelse mindre end 1 gang om dagen er ikke blevet undersøgt.
Med en stigning i hyppigheden af brugen øges effektiviteten af behandlingen ikke, men risikoen for at udvikle hudirritation øges.
Kursets gennemsnitlige varighed er 2-5 uger, maksimalt 12 uger. I tilfælde af brug af Indoxil i længere tid er det nødvendigt at vurdere de forventede fordele og mulige skader, da sikkerhedsprofilen ved sådan behandling ikke er blevet undersøgt.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger baseret på resultaterne af kliniske studier og observationer efter registrering [> 10% - meget ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01% - meget sjælden]:
- immunsystem: sjældent - allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og overfølsomhed;
- fordøjelsessystemet: sjældent - colitis (inklusive pseudomembranøs colitis), diarré, hæmoragisk diarré, mavesmerter;
- nervesystem: sjældent - paræstesi på gelens påføringssted;
- hud og subkutant fedt: meget ofte - erytem, brændende fornemmelse, afskalning, tør hud på gelens påføringssted (normalt mild); ofte - fotosensibilisering på gelens påføringssted; sjældent - dermatitis, erytematøs udslæt, kløe, forværring af acne på gelens påføringssted; sjældent - urticaria på påføringsstedet for gelen;
- andre: sjældent - andre reaktioner på gelens påføringssted, herunder misfarvning af hår.
Når der gennemføres undersøgelser under topisk påføring af clindamycin som monopræparation, blev der ofte observeret udvikling af lidelser såsom smerte på applikationsstedet og hovedpine.
Alvorlige lokale reaktioner blev ikke observeret med Indoxil. I løbet af terapiperioden, i sammenligning med den tid, før den begyndte, opstod følgende ændringer (henholdsvis af svag og moderat sværhedsgrad):
- skrælning: fra 6% til 17%; fra <1 til 2%;
- erytem: fra 28% til 26%; fra 3% til 5%;
- tørhed: fra 6% til 15%; fra <1% til 1%;
- forbrænding: fra 3% til 5%; <1% (ingen ændring).
Overdosis
Det vigtigste symptom på en overdosis på grund af påføringen af en overdreven mængde Indoxil er alvorlig irritation, hvor lægemidlet annulleres, indtil denne lidelse forsvinder.
Når det anvendes topisk, absorberes benzoylperoxid hovedsageligt i en mængde, der er utilstrækkelig til at systemiske effekter kan forekomme. Koncentrationen af absorberet clindamycin kan føre til systemiske effekter. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af aktive stoffer indeni kan der være udvikling af uønskede reaktioner fra mave-tarmkanalen, svarende til de lidelser, der opstår, når clindamycin anvendes parenteralt.
Terapi: symptomatisk, der sigter mod at reducere sværhedsgraden af hudirritation forbundet med påføring af en overdreven mængde Indoxil. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af gelen er udnævnelsen af terapeutiske foranstaltninger baseret på den kliniske situation eller, hvis nogen, på anbefalingerne fra det lokale nationale giftcenter.
specielle instruktioner
Undgå at få stoffet i øjnene, munden, på overfladen af læberne, andre slimhinder såvel som på irriterede beskadigede hudområder. Hvis gel ved et uheld kommer på de angivne områder, skal de skylles godt med vand.
I de fleste patienter er der en stigning i afskalning og rødme i huden i løbet af den første uges behandling. Afhængig af sværhedsgraden af disse lidelser kan du bruge kosmetik med en fugtighedseffekt, midlertidigt reducere hyppigheden af brugen af Indoxil eller midlertidigt afbryde behandlingen. Annullering af lægemidlet er påkrævet i tilfælde af intens hudirritation (i form af svær erytem, svær tør hud, kløe, prikken / forbrænding).
Når du bruger benzoylperoxid, kan overfølsomhed over for sollys udvikle sig. Derfor bør langvarig udsættelse for sollys undgås under behandlingen, og solarium bør også undgås. Hvis det er umuligt at undgå udsættelse for solen, anbefales det at bruge solcreme kosmetik til huden og bære beskyttelsestøj fra solen.
Hvis patienten har solforbrændinger, er Indoxil kontraindiceret, indtil de helbredes.
Gelen kan misfarve farvet stof og hår. Kontakt med hår, tæpper, møbler og tekstiler bør derfor undgås.
Ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin, er der rapporteret om tilfælde af pseudomembranøs colitis. Sværhedsgraden af lidelsen varierer meget, fra mild til livstruende. Det skal også tages i betragtning, at pseudomembranøs colitis kan udvikle sig flere uger efter afslutningen af Indoxil-behandlingen.
Når en kombination af clindamycin og benzoylperoxid anvendes topisk, er pseudomembranøs colitis usandsynlig, men hvis patienten har langvarig eller svær diarré eller mavekramper, skal du straks stoppe behandlingen og konsultere en læge, da disse tegn kan indikere tilstedeværelsen af antibiotisk associeret colitis …
Benzoylperoxid reducerer risikoen for, at mikroorganismer udvikler resistens over for clindamycin. Imidlertid er tilstedeværelsen af propionobakterier og saprofytisk flora med tidligere erhvervet antimikrobiel resistens mere sandsynlig hos patienter, der for nylig har brugt parenteral / topisk erythromycin eller clindamycin.
Der findes krydsresistens mellem clindamycin og lincomycin; ofte er clindamycin-resistens forbundet med erythromycin-resistens.
Påføring under graviditet og amning
- graviditet: Indoxil kan kun ordineres efter vurdering af forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko;
- amningsperiode: terapi er kontraindiceret.
Der er ikke udført kontrollerede undersøgelser af brugen af Indoxil med deltagelse af gravide kvinder. Oplysninger om brugen af topiske præparater indeholdende de aktive ingredienser i Indoxil er begrænsede. Prækliniske studier af direkte / indirekte bivirkninger, der kan tilskrives reproduktionstoksicitet, er ikke bekræftet.
Sikkerhedsprofilen ved behandling med Indoxil hos ammende kvinder er ikke undersøgt. De aktive ingredienser i lægemidlet har dårlig perkutan absorption, men der er ingen oplysninger om deres udskillelse i modermælk som et resultat af topisk påføring af gelen. Ved parenteral og oral administration udskilles clindamycin i modermælken. Indoxil kan kun bruges i tilfælde, hvor den forventede fordel opvejer den potentielle skade. For at undgå utilsigtet indtagelse af gelen i babyens krop, bør den ikke påføres brystområdet.
Pædiatrisk anvendelse
Indoxil er ikke ordineret til patienter under 12 år.
Lægemiddelinteraktioner
- præparater indeholdende erythromycin: kombinationen er kontraindiceret, da clindamycin er antagonistisk over for erythromycin;
- muskelafslappende midler med perifer virkning: øger deres effektivitet, da clindamycin forstyrrer neuromuskulær transmission;
- tretinoin, isotretinoin, tazaroten: reducerer deres virkning og øger hudirritation (på grund af benzoylperoxid); hvis det er nødvendigt at udføre en kombinationsbehandling, skal medicin anvendes på forskellige tidspunkter af dagen;
- topiske præparater indeholdende sulfonamid: midlertidig misfarvning af hår og hud på applikationsstedet, især orange eller gul misfarvning (på grund af benzoylperoxid).
Analoger
Indoxils analoger er: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 2–8 ° C, må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Efter åbning af emballagen kan gelen bruges i 2 måneder ved en opbevaringstemperatur på op til 25 ° C.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Indoxil
Anmeldelser om Indoxil er få. Oftest er det angivet, at han ikke havde den forventede terapeutiske effekt. Hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger har stor individuel variation.
Pris for Indoxil på apoteker
Den omtrentlige pris for Indoxil gel til ekstern brug til 1 rør, der vejer 25 g, er 678-920 rubler.
Indoxil: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Indoxil 50 mg + 10 mg / g gel til ekstern brug 25 g 1 stk. RUB 519 Købe |
|
Indoxil gel til udvendigt ca. 50 mg + 10 mg / 1 g rør 25 g 768 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
