Bergolak
Bergolak: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Bergolak
ATX-kode: G02CB03
Aktiv ingrediens: cabergolin (cabergolin)
Producent: Veropharm, JSC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 19.08.2019
Priser på apoteker: fra 291 rubler.
Købe
Bergolak er en hæmmer af prolactinsekretion, en agonist af dopaminreceptorer.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: aflang bikonveks, hvid, med en skillelinje på den ene side (2 eller 8 stk. I en polymerflaske, 1 flaske i en papkasse).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: cabergolin - 0,5 mg;
- hjælpekomponenter: lactopress (vandfri lactose), magnesiumstearat, leucin.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Cabergolin er en dopaminreceptoragonist, et ergolinderivat, der undertrykker prolactinsekretion. Dette stof stimulerer dopamin D2-receptorer i hypofysen lactotrope celler. Bergolac i høje doser har en central dopaminerg virkning, sænker indholdet af prolactin i blodet, hjælper med at gendanne menstruationscyklus og fertilitet. På grund af et fald i koncentrationen af prolactin gendannes den pulserende sekretion af gonadotropiner, og midt i cyklussen frigives luteiniserende hormon, elimineres anovulatoriske cyklusser, indholdet af østrogener i kroppen øges, sværhedsgraden af hypoøstrogen (væskeretention, osteoporose, vægtforøgelse) og hyperandrogen (acne) osv.) symptomer.
Hos mænd reducerer cabergolin faktorer forårsaget af hyperprolactinæmi: nedsat libido, impotens (på grund af et fald i prolactinkoncentration, testosteronkoncentration øges), lactorrhea, gynækomasti. Der er en omvendt udvikling af hypofyse makroadenomer og associerede symptomer (hovedpine, synsstyrke og synsfeltlidelser, funktionen af den forreste hypofyse og kranienerver). Modtagelse af Bergolak hjælper med at reducere koncentrationen af prolactin hos patienter med prolactinom eller pseudoprolactinoma (i sidstnævnte tilfælde uden at reducere hypofyseadenom). Koncentrationen af prolactin begynder at falde 3 timer efter indtagelse af lægemidlet og forbliver i 14-21 dage i tilfælde af undertrykkelse af postpartum-amning og 7-28 dage hos patienter med hyperprolactinæmi. Lægemidlet tilvejebringer et fald i koncentrationen af prolactin ved 2-4 ugers behandling.
Farmakokinetik
Cabergolin er kendetegnet ved høj absorption, uafhængig af fødeindtagelse. Den maksimale koncentration af lægemidlet i blodplasma opnås inden for 0,5-4 timer. Cirka 41-42% af den dosis, der tages, binder sig til plasmaproteiner. Halveringstiden hos raske frivillige er 63 til 68 timer og hos patienter med hyperprolactinæmi fra 79 til 115 timer. På grund af den lange halveringstid opnås ligevægtskoncentrationstilstanden 4 uger efter behandlingsstart.
Cabergolin metaboliseres i udstrakt grad. Dets metabolitter giver en signifikant mindre effekt med hensyn til at undertrykke sekretionen af prolactin sammenlignet med selve det aktive stof. Det udskilles af nyrerne (ca. 18%) og gennem tarmene (ca. 72%), mens nyrerne udskilles fra 2 til 3% uændret cabergolin.
Indikationer til brug
- forebyggelse eller undertrykkelse af amning efter fødslen;
- behandling af tilstande forbundet med hyperprolactinæmi, inklusive anovulation, amenoré, oligomenorré, galactorrhea;
- syndrom af "tom tyrkisk sadel" kombineret med hyperprolactinemia;
- idiopatisk hyperprolactinæmi, prolactinsekreterende hypofyseadenomer (makro- og mikroprolactinomer).
Kontraindikationer
- alder under 16 år
- syndrom med glukose-galactosemalabsorption, galactoseintolerance, lactasemangel
- overfølsomhed over for alle ergotalkaloider;
- individuel intolerance over for cabergolin og andre komponenter i lægemidlet.
I henhold til instruktionerne skal Bergolak ordineres med forsigtighed for alvorlige patologier i det kardiovaskulære system (inklusive Raynauds syndrom), arteriel hypertension, der opstår under graviditet (inklusive præeklampsi) og / eller efter fødslen, mens man tager medicin, der har en antihypertensiv virkning (risiko for ortostatisk hypotension.), alvorlig leversvigt, gastrointestinal blødning, mavesår, alvorlige former for psykotisk og kognitiv svækkelse (inklusive historie), i nærvær (inklusive historie) af fibrotiske ændringer i hjertet og åndedrætssystemet (valvulopati og pleurisy eller pleural fibrose).
Udnævnelsen af cabergolin under graviditeten er kun indikeret i undtagelsestilfælde, når den potentielle fordel af terapi for moderen ifølge lægen væsentligt overstiger den mulige trussel mod fosteret.
Efter den foreløbige administration af Bergolak kan undfangelsen begynde tidligst en måned senere.
Hvis en kvinde bliver gravid under behandlingen, er det nødvendigt at overveje muligheden for at afbryde lægemidlet under hensyntagen til balancen mellem fordele og risici ved behandlingen.
Bergolac bør ikke ordineres til kvinder, der ønsker at amme, og derfor bør amning seponeres, hvis behandling med cabergolin er nødvendig.
Instruktioner til brug af Bergolak: metode og dosering
Bergolac tabletter er beregnet til oral administration sammen med måltider.
Anbefalet dosering:
- forebyggelse af amning efter fødslen: efter fødslen den første dag - 1 mg en gang;
- undertrykkelse af etableret amning: 0,25 mg 2 gange dagligt med et interval på 12 timer. Optagelsens varighed er 2 dage. På grund af risikoen for ortostatisk hypotension bør en enkelt dosis ikke overstige 0,25 mg;
- behandling af tilstande forbundet med hyperprolactinæmi: den indledende dosis er 0,5 mg pr. uge, kan tages en gang eller opdeles i 2 doser på 0,25 mg med intervaller på 3 dage. En stigning i den ugentlige dosis skal ske gradvist, ikke mere end 1 gang om måneden med 0,5 mg. Forøgelsen fortsættes, indtil den opnåede dosis giver den optimale terapeutiske effekt, normalt op til 1-2 mg pr. Uge, men ikke mere end 4,5 mg. En dosis på mere end 1 mg om ugen anbefales at opdele i 2 eller flere doser om ugen i lige store dele. For at reducere risikoen for bivirkninger kan behandlingen startes med en ugentlig dosis på 0,25 mg. Hvis der opstår alvorlige bivirkninger, kan dosis reduceres midlertidigt, indtil patientens tolerance over for Bergolak forbedres. Derefter øges det gradvist med 0,25 mg pr. Uge med et interval på 2 uger.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: hovedpine, døsighed, svimmelhed, svimmelhed, træthed, asteni, paræstesi, mani, depression;
- fra det kardiovaskulære system: blodskylninger til ansigtets hud, hjertebanken, valvulopati, spasmer i fingrene; sjældent - ortostatisk hypotension (ved langvarig behandling), asymptomatisk blodtryksfald (BP) i de første 3-4 dage efter fødslen;
- fra fordøjelsessystemet: smerter i det epigastriske område, kvalme, opkastning, forstoppelse, mavesmerter, dyspepsi, gastritis, leverfunktionsforstyrrelse;
- allergiske reaktioner: hududslæt, overfølsomhedsreaktioner;
- andre: næseblod, muskelkramper i underekstremiteterne, mastodyni, forbigående hemianopsi, alopeci, ødem, åndedrætsbesvær (inklusive respirationssvigt), pleural fibrose, øget serum kreatinphosphokinase (CPK) aktivitet.
Bivirkninger er dosisafhængige, normalt forbigående og kan være milde eller moderate i sværhedsgrad.
Overdosis
Symptomer: kvalme, opkastning, forstoppelse, mavesmerter, lavt blodtryk, hovedpine, ortostatisk hypotension, krampe i kalvemuskler, svedtendens, døsighed, svær asteni, psykomotorisk agitation, hallucinationer, psykose.
Behandling: gastrisk skylning, der sikrer blodtrykskontrol, anvendelse af dopaminreceptorantagonister (derivater af butyrophenon, phenothiazin, thioxanthen, metoclopramid).
specielle instruktioner
Udnævnelsen af cabergolin er baseret på resultaterne af en komplet undersøgelse af hypofysens funktion.
For at fastslå den laveste effektive dosis af Bergolak skal dens valg udføres under tilsyn af en læge. Det er nødvendigt at overvåge niveauet af prolactinkoncentration i blodserumet regelmæssigt (en gang om måneden) i hele behandlingsperioden. Normalt sker normaliseringen efter 2-4 ugers brug af cabergolin.
Det er muligt, at et tilbagefald af hyperprolactinæmi opstår efter ophør af Bergolak; et konstant fald i prolactinkoncentrationen hos nogle patienter vedvarer i flere måneder. Ovulatoriske cyklusser efter tilbagetrækning af lægemidlet varer i de fleste tilfælde i 6 måneder.
Bivirkninger af Bergolac forekommer ofte i de første uger af behandlingen og går som regel alene væk med fortsat behandling eller efter seponering af lægemidlet.
Med arteriel hypertension, der udvikler sig under graviditet og / eller efter fødslen, er udnævnelsen af cabergolin kun mulig, hvis den potentielle fordel ved behandlingen overstiger den sandsynlige risiko.
Det er nødvendigt at anvende barriere til prævention både under behandlingen og efter seponering af Bergolak inden gentagelse af anovulation. Kvinder, der bliver gravide, mens de tager pillerne, har brug for tæt lægeligt tilsyn. Dette vil straks identificere symptomerne på en forstørret hypofyse.
Bergolak genopretter fertilitet og ægløsning hos kvinder med hyperprolactinæmisk hypogonadisme. På grund af den mulige undfangelse før menstruationsgenopretningen anbefales graviditetstest at udføres mindst 1 gang om måneden i amenoréperioden, efter gendannelsen af menstruationscyklussen, testen udføres ved hver menstruationsforsinkelse i mere end 3 dage.
Fordi stoffet forårsager døsighed, skal patienter med Parkinsons sygdom reducere deres sædvanlige dosis eller stoppe med at tage pillerne, hvis Bergolac får dem til at falde i søvn pludselig.
Du bør afstå fra at føre køretøjer og mekanismer i hele behandlingsperioden.
Påføring under graviditet og amning
Bergolac er kontraindiceret til behandling af gravide kvinder, da der ikke er udført kontrollerede kliniske forsøg med cabergolin i denne patientgruppe. Under graviditet er det kun tilladt at ordinere lægemidlet i tilfælde af ekstrem nødvendighed, hvis den potentielle risiko for fosteret er lavere end den forventede fordel for moderen. Graviditet bør undgås i mindst 1 måned efter seponering af cabergolinbehandling, da lægemidlet har en lang halveringstid, og der ikke er tilstrækkelige data om virkningen af det aktive stof på fosteret lidelser forårsaget af hyperprolactinæmi var ikke ledsaget af en stigning i hyppigheden af for tidlig fødsel, aborter, medfødte misdannelser eller multipel graviditet). Hvis graviditet opstår på baggrund af cabergolinbehandling, bør muligheden for at stoppe Bergolak overvejes baseret på en analyse af forholdet mellem den potentielle risiko for fosteret og den forventede fordel for moderen.
Da cabergolin undertrykker amning, bør Bergolac tabletter ikke ordineres til patienter, der har til hensigt at amme. Under behandling med cabergolin bør amning seponeres.
Pædiatrisk anvendelse
Det er forbudt at bruge Bergolac til behandling af patienter under 16 år.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved alvorlig nedsat leverfunktion skal Bergolac anvendes med forsigtighed.
Brug til ældre
Undersøgelser af brugen af cabergolin hos ældre patienter med lidelser forårsaget af hyperprolactinæmi er ikke udført.
Lægemiddelinteraktioner
Det anbefales ikke at ordinere ergotalkaloider og deres derivater under langvarig behandling med Bergolac.
Kombinationen med antagonister af dopaminreceptorer (derivater af butyrophenon, phenothiazin, metoclopramid, thioxanthen) kan svække virkningen af Bergolac.
På grund af risikoen for at øge koncentrationen af cabergolin i blodplasma anbefales det ikke at bruge makrolider på samme tid.
Analoger
Bergolaks analoger er Cabergoline, Agalates, Dostinex.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C uden for børns rækkevidde.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Bergolak
Anmeldelser af Bergolak som et middel til at stoppe amning er overvejende positive. Nogle brugere rapporterer, at bivirkninger kan udvikle sig i de første uger af behandlingen.
Pris for Bergolak på apoteker
Den omtrentlige pris for Bergolac er: 2 tabletter på 0,5 mg - 290 rubler, 8 tabletter på 0,5 mg - 860 rubler.
Bergolak: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Bergolak 0,5 mg tabletter 2 stk. RUB 291 Købe |
Bergolac 0,5 mg tabletter 8 stk. RUB 936 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!