Solian
Solian: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Solian
ATX-kode: N05AL05
Aktiv ingrediens: amisulprid (amisulpride)
Producent: Sanofi-Winthrop Industrie (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019
Priser på apoteker: fra 3579 rubler.
Købe
Solian er et neuroleptisk, antipsykotisk lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer:
- tabletter: næsten hvide eller hvide, runde flade, indgraveret med "AMI 100" eller "AMI 200" på den ene side og en skillelinje på den anden (10 stk. i en blisterpakning, 3 blisterpakninger i en papkasse);
- filmovertrukne tabletter: bikonvekse, aflange, hvide, med en skillelinje mellem graveringen "AMI" og "400" på den ene side (10 stk. i en blisterpakning, 3 blisterpakninger i en papkasse);
- oral opløsning: klar væske med en brun-gul til gul karamel-lugt (60 ml i mørke glasflasker, 1 flaske i en papæske).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: amisulprid - 0,1 g eller 0,2 g;
- hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, hypromellose, magnesiumstearat, natriumcarboxymethylstivelse (natriumamylopectinglycolat) (type A), mikrokrystallinsk cellulose.
1 filmovertrukken tablet indeholder:
- aktivt stof: amisulprid - 0,4 g;
- hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse (natriumamylopectinglycolat) (type A), magnesiumstearat, lactosemonohydrat, hypromellose;
- skal sammensætning: makrogolstearat, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, titandioxid (E171).
1 ml opløsning indeholder:
- aktivt stof: amisulprid - 0,1 g;
- hjælpekomponenter: Gesvit (natriumgluconat, natriumsaccharinat, glucurolacton), kaliumsorbat, 3 M saltsyreopløsning, methylparahydroxybenzoat, karamelsmag, propylparahydroxybenzoat, vand.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Amisulpride er et antipsykotisk lægemiddel fra gruppen af substituerede benzamider med en selektiv og dominerende affinitet for D2 og D3 dopaminreceptorundertyperne i det limbiske system. Dette stof har ingen affinitet for serotonin og andre neuroreceptorer (histamin, kolinerge, adrenerge).
Dyreforsøg har ført til den konklusion, at når de tages i høje doser, blokerer amisulprid dopaminerge neuroner i det mesolimbiske system i større grad end analoge neuroner i striatum-systemet. Denne specifikke affinitet synes at forklare overvægten af de antipsykotiske virkninger af amisulprid i forhold til de ekstrapyramidale.
Når det anvendes i lave doser, er amisulprid i stand til at blokere overvejende presynaptiske D2- og D3-dopaminreceptorer, hvilket kan forklare dets positive virkning på negative symptomer.
Farmakokinetik
Amisulpride har to absorptionstoppe: den første nås efter 1 time, den anden - mellem 3 og 4 timer efter administration. Når Solian anvendes i en dosis på 50 mg, er de tilsvarende plasmakoncentrationer af amisulprid 39 ± 3 ng / ml og 54 ± 4 ng / ml.
Stoffets fordelingsvolumen er 5,8 l / kg, den absolutte biotilgængelighed er 48%. Amisulpride binder dårligt til plasmaproteiner (16%), så interaktion mellem Solian og andre lægemidler på niveauet af proteinbinding forventes ikke.
Levermetabolisme er ubetydelig (ca. 4%), med to inaktive metabolitter fundet.
Kursemodtagelse fører ikke til ophobning af amisulprid og en ændring i dets farmakokinetik. Halveringstiden for amisulprid, når det tages oralt, er ca. 12 timer. Stoffet udskilles uændret i urinen. Renal clearance er ca. 330 ml / min.
Fødevarer rig på kulhydrater forårsager et signifikant fald i AUC, T max og C max for amisulprid, mens mad rig på fedt ikke ændrer de ovennævnte farmakokinetiske parametre. Relevansen af disse observationer for daglig klinisk praksis er ukendt.
Hos patienter med nyreinsufficiens finder følgende ændringer i amisulprids farmakokinetiske parametre sted:
- fald i systemisk clearance 2,5-3 gange;
- 2 gange stigning i AUC med mild nyresvigt;
- en stigning i AUC næsten 10 gange med moderat nyresvigt.
Erfaringen med amisulprid i nyresvigt er begrænset. Der er ingen data om indtagelse af et stof i en dosis på mere end 50 mg.
Amisulpride udskilles praktisk talt ikke under hæmodialyse.
Metabolismen af amisulprid i leveren er ubetydelig, og derfor er det ikke nødvendigt at nedsætte dosis af Solian ved leverinsufficiens.
Sammenligning af farmakokinetiske parametre hos patienter over 65 år og yngre patienter viste, at ved en enkelt indtagelse af amisulprid i en dosis på 50 mg er værdierne C max, T 1/2 og AUC hos ældre 10-30% højere. Der er ingen data om farmakokinetikken af amisulprid ved administrationsforløb i denne kategori af patienter.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne er Solian indiceret til behandling af kroniske og akutte former for skizofreni ledsaget af produktive (hallucinationer, vrangforestillinger, tankeforstyrrelser) og / eller negative (affektiv udfladning, tab af følelsesmæssige og sociale forbindelser) symptomer, herunder patienter med overvejende negative symptomer.
Kontraindikationer
- feokromocytom, herunder hvis det er mistanke om
- samtidig brystkræft, hypofyseprolactinom og andre prolactinafhængige tumorer;
- alvorlig nyresvigt [kreatininclearance (CC) mindre end 10 ml / min];
- samtidig behandling med dopaminreceptoragonister (cabergolin, quinagolid og andre) bortset fra patienter med Parkinsons sygdom;
- samtidig anvendelse af levodopa, amantadin, apomorphin, bromocriptin, entacapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipexol, ropinirol, selegilin;
- kombination med lægemidler, der forlænger QT-intervallet og kan forårsage udvikling af hjertearytmier, herunder ventrikulær takykardi, såsom pirouette: klasse IA antiarytmika (disopyramid, kinidin) og klasse III (sotalol, amiodaron, ibutilid, dofetilid), diphemanilmethylsulfat, bepridil, methadon sultoprid, thioridazin, halofantrin, mizolastin, cisaprid, lumefantrin, moxifloxacin, sparfloxacin, pentamidin, intravenøs erythromycin, spiramycin eller vincamin;
- alder op til 18 år
- periode med amning
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Det anbefales at ordinere Solian med forsigtighed i nærvær af risikofaktorer, der prædisponerer udviklingen af svære ventrikulære arytmier (inklusive potentielt livstruende patient med ventrikulær takykardi af pirouettypen), medfødt forlængelse af QT-intervallet, erhvervet forlængelse af QT-intervallet på baggrund af kombinationsbehandling med lægemidler, der øger varigheden af QT-intervallet (ikke indikeret i kontraindikationer) med bradykardi (mindre end 55 slag pr. minut), elektrolytforstyrrelser, inklusive hypokalæmi, nyresvigt, samtidig lægemiddelbehandling, der kan forårsage en afmatning i intrakardiel ledning, hypokalæmi og / eller svær bradykardi, med epilepsi, tilstedeværelsen af risikofaktorer slagtilfælde og / eller tromboembolisme med Parkinsons sygdom, da amisulprid kan forværre dets symptomer,diabetes mellitus eller risikofaktorer for dets udvikling hos ældre patienter på grund af en øget risiko for at sænke blodtrykket (BP) og udviklingen af overdreven sedering hos ældre patienter med demens.
Det anbefales ikke at bruge Solian under graviditet, undtagen i tilfælde af presserende behov, når den forventede effekt af terapi for moderen berettiger den potentielle trussel mod fosteret.
Instruktioner til brug af Solian: metode og dosering
Solian tabletter og opløsning er beregnet til oral administration.
Opløsningen tages ved hjælp af en sprøjte til at tage den ordinerede dosis, 1 ml indeholder 0,1 g af lægemidlet.
Dosen skal justeres individuelt.
Hyppigheden af at tage Solian afhænger af den daglige dosis, hvis den ikke overstiger 0,4 g, tages lægemidlet en gang, dosen over 0,4 g er opdelt i 2 doser.
Anbefalet daglig dosis:
- skizofrene lidelser med overvejende negative symptomer: 0,05-0,3 g, normalt 0,1 g, i en dosis mindre end 0,2 g skal tabletter på 0,1 g eller 0,2 g ordineres;
- blandede episoder med produktive og negative symptomer: 0,4–0,8 g, dosis skal give optimal kontrol af produktive symptomer. Støttende terapi udføres i den mindste effektive dosis, fastlagt under hensyntagen til patientens reaktion på lægemidlet;
- akutte psykotiske episoder: i begyndelsen af behandlingen - 0,4-0,8 g udføres vedligeholdelsesbehandling i en individuelt valgt minimums effektiv dosis. Den maksimale daglige dosis er 1,2 g.
Korrektion af dosering af Soliana til patienter med nyreinsufficiens:
- CC 30-60 ml / min: 1/2 af den sædvanlige dosis;
- CC 10-30 ml / min: 1/3 af den sædvanlige dosis.
Ved leverinsufficiens er dosisjustering ikke påkrævet.
Med ekstrem forsigtighed skal dosis af Solian vælges til ældre patienter.
Bivirkninger
- fra nervesystemets side: meget ofte - ekstrapyramidale symptomer (stivhed, hypersalivation, tremor, hypokinesi, dyskinesi, akatisi), som er dosisafhængige, ved optimale doser er normalt moderat udtrykt og delvis reversibel med samtidig administration af antikolinerge antiparkinson-lægemidler; ofte - søvnighed i dagtimerne, angst, søvnløshed, orgasmeforstyrrelse, agitation, reversibel akut dystoni (oculogyriske kriser, trismus, spastisk torticollis); sjældent - krampeanfald, tardive dyskinesier (rytmiske ufrivillige bevægelser af ansigtsmuskler og / eller tunge under langvarig behandling); ukendt frekvens - malignt neuroleptisk syndrom med høj risiko for død;
- fra det kardiovaskulære system: ofte - sænkning af blodtrykket; sjældent - bradykardi; frekvens ukendt - forlængelse af QT-intervallet, ventrikulære arytmier (inklusive polymorf ventrikulær takykardi af pirouettypen, hvis komplikation kan være ventrikelflimmer, hjertestop og pludselig død), dyb venetrombose, venøs tromboembolisk komplikation (inklusive lungeemboli, undertiden dødelig resultat);
- fra fordøjelsessystemet: ofte - mundtørhed, kvalme, opkastning, forstoppelse; sjældent - en stigning i aktiviteten af leverenzymer (hovedsageligt transaminaser);
- fra immunsystemet: sjældent - allergiske reaktioner, urticaria, angioødem;
- fra det endokrine system: ofte - en stigning i kropsvægt, en stigning i niveauet af prolactinkoncentration i blodplasmaet (galactorrhea, gynækomasti, amenoré, smerter i brystkirtlerne, erektil dysfunktion); sjældent - hyperglykæmi; ukendt frekvens - hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi;
- fra det hæmatopoietiske system: frekvensen er ukendt - agranulocytose, leukopeni, neutropeni;
- graviditet, postpartum og perinatale tilstande: ukendt hyppighed - abstinenssyndrom hos nyfødte, hvis mødre tog stoffet under graviditeten.
Overdosis
I tilfælde af overdosering af Solian kan der observeres en signifikant stigning i de kendte farmakologiske virkninger af amisulprid: udvikling af døsighed, sedation, et fald i blodtrykket, udviklingen af ekstrapyramidale symptomer og koma. Der er også rapporter om dødsfald som følge af overdosering (hovedsageligt når de tages samtidigt med andre psykotrope lægemidler). Det skal huskes, at årsagen til en overdosis kan være samtidig administration af flere lægemidler.
Der er ingen specifik modgift mod amisulprid. I tilfælde af overdosering er det nødvendigt at sikre kontrol og understøttelse af kroppens grundlæggende vitale funktioner, indtil patienten er helt overdoseret. På grund af risikoen for forlængelse af QT-intervallet og udviklingen af livstruende rytmeforstyrrelser er EKG-overvågning obligatorisk.
Med udviklingen af alvorlige ekstrapyramidale symptomer anbefales brug af m-antikolinergika med central virkning (for eksempel trihexyphenidil).
Brug af hæmodialyse til eliminering af amisulprid i tilfælde af en overdosis af Solian er uhensigtsmæssig.
specielle instruktioner
Ved akut skizofreni forårsager brugen af Solian færre sekundære negative symptomer end haloperidol. Derudover har kliniske undersøgelser bekræftet udviklingen af en signifikant lavere hyppighed af ekstrapyramidale symptomer under amisulprid sammenlignet med haloperidol.
Som andre antipsykotika kan Solian, især når der administreres høje doser, forårsage udvikling af malignt neuroleptisk syndrom. Typiske tegn på en potentielt dødelig komplikation er hypertermi, autonome lidelser, muskelstivhed og øget koncentration af kreatinfosfokinase (CPK). Når en patient udvikler hypertermi, skal amisulprid og alle antipsykotika seponeres straks.
Da amisulprid kan forværre sygdomsforløbet hos patienter med Parkinsons sygdom, skal Solian ordineres til denne kategori af patienter med stor omhu og kun som en sidste udvej, hvis dets anvendelse ikke kan undgås. I dette tilfælde bør dopaminreceptoragonister (i nærværelse af samtidig behandling) gradvist annulleres. Pludselig tilbagetrækning af dopaminreceptoragonister kan bidrage til starten af malignt neuroleptisk syndrom.
Hvis der opstår ekstrapyramidale symptomer, skal patienten ordineres M-antikolinergika med central virkning.
For at reducere risikoen for at udvikle paroxysmal takykardi, inden lægemidlet ordineres, anbefales det, at patienten foretager en undersøgelse af blodets elektrolytkomposition, elektrokardiografi (EKG). Dette vil bestemme tilstedeværelsen af overtrædelser og om muligt justere behandlingen.
I behandlingsperioden bør alkohol og ethanolholdige stoffer ikke indtages.
Solian er i stand til at sænke krampetærsklen, derfor bør patienter med epilepsi forsynes med omhyggelig klinisk og elektroencefalografisk observation.
Patienter med risikofaktorer og patienter med diabetes mellitus bør regelmæssigt overvåge blodsukkerniveauet.
Ældre patienter med demens har en øget risiko for død, hvilket i de fleste tilfælde skyldes kardiovaskulær (hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøs (lungebetændelse) patologi.
Annullering af amisulprid anbefales at udføre, gradvist reducere dosis for at forhindre udvikling af abstinenssyndrom - forekomsten af ufrivillige bevægelsesforstyrrelser (akatisi, dyskinesi, muskeltonusforstyrrelse).
Når en patient udvikler en uforklarlig infektion eller feber, kræves en øjeblikkelig undersøgelse af blodproblemer, da lægemidlet kan bidrage til udviklingen af leukopeni, neutropeni og agranulocytose.
På grund af det mulige udseende hos patienter under brug af Solian, især i begyndelsen af behandlingen, døsighed, et fald i hastigheden af psykomotoriske reaktioner, skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen data om sikkerheden ved anvendelse af amisulprid til behandling af gravide kvinder. Solian kan derfor kun anvendes i tilfælde, hvor den potentielle fordel for moderen opvejer den mulige risiko for barnet.
Hos nyfødte eksponeret i tredje trimester af graviditeten for intrauterin eksponering for antipsykotiske lægemidler (inklusive Solian) er der en mulighed for at udvikle bivirkninger i den postnatale periode, herunder ekstrapyramidale symptomer eller abstinenssymptomer, som kan variere i varighed og sværhedsgrad. Der er tegn på udviklingen af åndedrætsbesvær, muskelhypotension, tremor, muskelhypertoni, agitation, døsighed eller ammevanskeligheder. Nyfødte fra denne kategori skal være under konstant lægeligt tilsyn.
Der er ingen data om udskillelse af amisulprid i modermælken, og det anbefales derfor ikke at bruge Solian under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Sikkerheden og effekten ved anvendelse af amisulprid til behandling af børn under 15 år er ikke klarlagt, og det er derfor forbudt at bruge Solian til patienter i denne kategori. Da der er begrænsede data om brugen af amisulprid til unge med skizofreni, anbefales det ikke at ordinere lægemidlet til patienter med denne sygdom i alderen 15-18 år.
Til krænkelser af leverfunktionen
Der kræves ingen dosisjustering af Soliana til patienter med nedsat leverfunktion.
Med nedsat nyrefunktion
Ved nyresvigt med en kreatininclearance på 30-60 ml / min, skal dosis af Solian reduceres med 2 gange med en kreatininclearance på 10-30 ml / min - 3 gange. Det er forbudt at bruge stoffet med kreatininclearance mindre end 10 ml / min.
Brug til ældre
Når Solian ordineres til ældre patienter, skal der udvises særlig forsigtighed på grund af mulig overdreven sedering eller risikoen for at udvikle arteriel hypotension.
Lægemiddelinteraktioner
Risikoen for polymorf ventrikulær takykardi af pirouettypen, potentielt livstruende for patienten, øges med samtidig brug af Solian med følgende lægemidler:
- lægemidler, der bidrager til udviklingen af hypokalæmi: diuretika (forårsager hypokalæmi), afføringsmidler (stimulerende tarmmotilitet), intravenøs administration af amfotericin B, glukokortikosteroider, tetracosactider (denne kombination kræver konstant restaurering og vedligeholdelse af normale kaliumniveauer i blodet);
- midler, der forårsager bradykardi: clonidin, verapamil, betablokkere, diltiazem, donepezil, guanfacin, digitalispræparater, rivastigmin, tacrin, galantamin, ambenoniumchlorid, neostigminbromid, pyridostigminbromid;
- antipsykotika: pimozid, haloperidol, chlorpromazin, pipothiazin, droperidol, sertindol, cyamemazin, levomepromazin, sultoprid, tiaprid, sulpirid, veraliprid;
- imipramin antidepressiva, azol svampedræbende midler, lithiumpræparater.
Ethanolholdige lægemidler forbedrer den beroligende virkning af amisulprid, hvilket igen øger de centrale virkninger af ethanol.
Der skal udvises forsigtighed ved samtidig behandling med medikamenter, der nedtrykker centralnervesystemet (CNS): barbiturater, morfinivater (antitussiva, analgetika), benzodiazepiner, hypnotika, ikke-benzodiazepin-angstdæmpende midler, blokkere af H 1 -histaminreceptorer med beroligende virkning, antidepressiva med beroligende virkning (antidepressiva) amitriptylin, mianserin, trimipramin, mirtazapin), centralt virkende antihypertensive midler, neuroleptika, thalidomid, baclofen, pizotifen. Med en kombination af disse midler med amisulprid, en markant stigning i den hæmmende virkning på centralnervesystemet, er et fald i koncentration af opmærksomhed mulig.
Sandsynligheden for arteriel hypotension (inklusive ortostatisk hypotension) øges, når den kombineres med betablokkere (carvedilol, bisoprolol, metoprolol) og andre antihypertensive stoffer.
Solians analoger
Analogen af Solian er Limipranil.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares beskyttet mod fugt ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Anmeldelser om Solian
Anmeldelser af Solian indikerer den høje effektivitet af dette lægemiddel, men mange brugere bemærker udviklingen af bivirkninger (for eksempel vægtøgning, apati).
Solian-pris på apoteker
Prisen på Solian er: 30 tabletter à 200 mg hver - ca. 3600 rubler, 60 ml opløsning til oral administration - ca. 4013 rubler.
Solian: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Solian 100 mg / ml oral opløsning 60 ml 1 stk. 3579 RUB Købe |
|
Solian 200 mg tabletter 30 stk. 3792 RUB Købe |
|
Solian løsning til intern ca. 100 mg / ml 60 ml 3994 RUB Købe |
|
Solian 400 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 6087 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
