Zylt - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Analoger, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zylt

Zylt: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zyllt

ATX-kode: B01AC04

Aktiv ingrediens: Clopidogrel (Clopidogrel)

Producent: LLC "KRKA-RUS" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-08

Priser på apoteker: fra 344 rubler.

Købe

Zilt er et antiplatelet middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: runde, let bikonvekse, lyserøde, tablettens kerne har en hvid eller næsten hvid ru struktur (7 stykker i blisterpakninger, i kartoner med 2, 4 eller 12 blisterpakninger).

Det aktive stof er clopidogrelhydrogensulfat i 1 tablet - 97,875 mg eller clopidogrel - 75 mg.

Hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, vandfri lactose, forgelatineret stivelse, hydrogeneret ricinusolie, macrogol 6000.

Sammensætningen af filmskallen: propylenglycol, hypromellose 6cp, talkum, titandioxid (E171), jernfarvestof rød oxid (E172).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Clopidogrel er et prolægemiddel, som et resultat af dets biotransformationsmetabolitter dannes, hvoraf den ene udviser antiaggregatorisk aktivitet. Den aktive metabolit inhiberer selektivt bindingen af ADP (adenosindiphosphat) til P2Y _12- receptorer på blodplader og inhiberer den efterfølgende aktivering af glycoprotein GPIIb / IIIa-komplekset, hvilket i sidste ende fører til undertrykkelse af blodpladeaggregering.

Hæmning af blodpladeaggregering er en irreversibel proces, der varer i 7-10 dage (cellelevecyklus), så hastigheden på gendannelse af normal blodpladefunktion afhænger af hastigheden af deres fornyelse. Clopidogrel hæmmer ikke kun blodpladeaggregering induceret af ADP, men også aggregering forårsaget af andre agonister. Dette skyldes blokaden af forbedret celleaktivering under indflydelse af ADP.

Dannelsen af en aktiv metabolit sker under påvirkning af CYP450-isoenzymer. Nogle CYP450-isoenzymer kan hæmmes af andre lægemidler eller har forskellige polymorfier, og derfor er det ikke alle patienter, der har tilstrækkelig undertrykkelse af blodpladeaggregering.

Når du bruger lægemidlet Zilt i en dosis på 75 mg pr. Dag, sker der en signifikant undertrykkelse af blodpladeaggregering allerede fra den første behandlingsdag. I løbet af de næste 3-7 dage vokser denne effekt, hvorefter den når en ligevægtstilstand når et konstant niveau. Hæmningen af blodpladeaggregering i ligevægtstilstand var i gennemsnit 40-60% (når lægemidlet blev anvendt i en dosis på 75 mg pr. Dag). Efter seponering af clopidogrel vendte blødningstiden og graden af blodpladeaggregering tilbage til baseline-niveauer inden for ca. 5 dage.

Zylt hjælper med at forhindre udviklingen af et hjerteanfald eller slagtilfælde hos patienter med åreforkalkning af blodkar, uanset lokalisering, især med skade på koronar, perifere eller cerebrale arterier.

Farmakokinetik

Clopidogrel absorberes hurtigt efter oral administration. Den maksimale koncentration af uændret clopidogrel er i gennemsnit 2,2-2,5 ng / ml (efter oral administration af 75 mg af lægemidlet). Tiden til at nå maksimal koncentration er ca. 45 minutter. Graden af absorption af clopidogrel er ifølge data om udskillelsen af metabolitter af lægemidlet i nyrerne 50%.

Clopidogrel binder 98% til plasmaproteiner, dets inaktive metabolit - 94%. Plasmaproteinbinding er reversibel og umættet over et bredt koncentrationsområde.

Det aktive stofskifte af clopidogrel forekommer i leveren på to måder: den første vej er hydrolyse med dannelsen af et carboxylsyrederivat (inaktiv metabolit, der tegner sig for 85% af alle cirkulerende metabolitter), den anden vej er katalysereaktioner af forskellige isoenzymer af cytochrom P ₄₅₀… Som et resultat af den anden metaboliske vej dannes 2-oxo-clopidogrel fra clopidogrel, som derefter metaboliseres til thiolderivatet af clopidogrel (aktiv metabolit). Denne metabolit interagerer med trombocytreceptorer og blokerer irreversibelt deres aggregering. Den maksimale plasmakoncentration af den aktive metabolit efter indtagelse af 300 mg af lægemidlet (ladningsdosis) er dobbelt den maksimale koncentration efter anvendelse af en daglig vedligeholdelsesdosis på 75 mg i 4 dage. Det tager cirka 30-60 minutter at nå maksimal koncentration.

Cirka 50% af lægemidlet udskilles af nyrerne og ca. 46% gennem tarmene. Halveringstiden for clopidogrel efter en enkelt dosis på 75 mg er 6 timer. Halveringstiden for den inaktive metabolit, der cirkulerer i plasma, er ca. 8 timer.

Indikationer til brug

Brug af Zylt er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske komplikationer hos voksne patienter med kardiovaskulære patologier:

• Myokardieinfarkt (periode fra flere til 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (periode fra 7 dage til 6 måneder) eller diagnosticeret okklusiv perifer arteriel sygdom;
• Akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet (myokardieinfarkt uden dannelse af Q-bølger eller ustabil angina pectoris), inklusive patienter med stent under perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre;
• Akut koronarsyndrom med forhøjelse af ST-segmentet (akut myokardieinfarkt) i tilfælde af lægemiddelbehandling og om muligt trombolytisk behandling i kombination med acetylsalicylsyre.

Derudover ordineres lægemidlet til forebyggelse af tromboemboliske og aterotrombotiske komplikationer (inklusive slagtilfælde) hos voksne patienter med atrieflimren (atrieflimren), der ikke kan tage indirekte antikoagulantia, og som har en risikofaktor for udvikling af vaskulære komplikationer med en ubetydelig sandsynlighed for blødning, inklusive i kombination med acetylsalicylsyre.

Kontraindikationer

• Alvorlig leverdysfunktion
• Glukose-galactosemalabsorptionssyndrom, lactoseintolerance, lactasemangel;
• Intrakraniel blødning, blødning fra mavesår og andre typer akut blødning;
• Perioden af graviditet og amning;
• Alder under 18 år
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Lægemidlet anvendes med forsigtighed hos patienter: med nedsat nyrefunktion, moderat leverdysfunktion med en tilbøjelighed til blødning; med traumer, operationer og tilstande, der øger risikoen for blødning med gastrointestinale, intraokulære og andre sygdomme, disponeret for udvikling af blødning; mens du tager COX-2-hæmmere og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), warfarin, heparin eller glycoprotein IIb / IIIa-hæmmere; med lav aktivitet af isoenzymet CYP2C19 (på grund af en øget risiko for kardiovaskulære komplikationer) med overfølsomhed over for prasugrel, ticlopidin og andre thienopyridiner.

Instruktioner til brug af Zylt: metode og dosering

Tabletterne tages oralt, uanset måltidet.

Anbefalet dosering til patienter med normal CYP2C19-isoenzymaktivitet, inklusive ældre patienter:

• Myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde eller diagnosticeret okklusiv perifer arteriel sygdom: 75 mg en gang dagligt;
• Akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet (ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden Q-bølge): belastningsdosis - 300 mg en gang, derefter 75 mg 1 gang dagligt i kombination med acetylsalicylsyre i en dosis på 75-325 mg pr. Dag. Ved ordination skal man huske på, at doser af acetylsalicylsyre over 100 mg er forbundet med en høj risiko for blødning. Den terapeutiske virkning forekommer i 3. behandlingsmåned, for at opnå optimale resultater anbefales det at fortsætte brugen af clopidogrel op til 12 måneder;
• Akut myokardieinfarkt (akut koronarsyndrom med ST-segmenthøjde): en enkelt belastningsdosis, derefter 75 mg en gang dagligt i kombination med acetylsalicylsyre og trombolytika (eller uden dem). Det anbefales ikke at bruge ladningsdoser til behandling af patienter over 75 år. Behandlingen skal startes, når de første symptomer på sygdommen dukker op og fortsætter i mindst 4 uger;
• Atrieflimren (atrieflimren): 75 mg 1 gang dagligt i kombination med acetylsalicylsyre i en dosis på 75-100 mg dagligt.

Det anbefales at tage tabletterne på samme tid. Hvis du er mindre end 12 timer for sent, skal du tage den glemte dosis og den næste på det sædvanlige tidspunkt. Hvis intervallet mellem doser er mere end 12 timer, tages den næste dosis uden at fordoble.

Hos patienter med en genetisk bestemt reduceret aktivitet af isoenzymet CYP2C19 er dannelsen af den aktive metabolit af clopidogrel mindre, når den tager Zylt i anbefalede doser, og dets antiblodpladevirkning er svagere. Den optimale dosis til patienter i denne kategori er ikke fastlagt; normalt ordineres lægemidlet i højere doser med en enkelt dosis på en ladningsdosis på 600 mg og derefter 150 mg en gang dagligt.

Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering.

Bivirkninger

• Fra siden af det kardiovaskulære system: ofte - hæmatom; meget sjældent - arteriel hypotension, vaskulitis;
• Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - leukopeni, trombocytopeni, eosinofili; sjældent - neutropeni, herunder alvorlige former meget sjældent - aplastisk anæmi, trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP), pancytopeni, svær trombocytopeni, agranulocytose, anæmi, granulocytopeni;
• Fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, gastrointestinal blødning, diarré, dyspepsi; sjældent - kvalme, opkastning, forstoppelse, gastritis, flatulens, mave og / eller sår i tolvfingertarmen sjældent - retroperitoneal blødning meget sjældent - pancreatitis, retroperitoneal og gastrointestinal blødning (inklusive dødelig), colitis (inklusive lymfocytisk), akut leversvigt, hepatitis, funktionelle lidelser i leverparametre, stomatitis;
• Fra nervesystemet: sjældent - hovedpine, intrakraniel blødning (inklusive dødelig), svimmelhed, paræstesi; meget sjældent - forvirring, hallucinationer;
• Fra bevægeapparatet: meget sjældent - hæmartrose, muskelblødning, gigt, myalgi, artralgi;
• Fra luftvejene: ofte - epistaxis; meget sjældent - bronkospasme, blødning fra luftvejene (lungeblødning, hæmoptyse), interstitiel pneumonitis;
• Fra kønsorganet: sjældent - hæmaturi; meget sjældent - glomerulonephritis, øget serumkreatininkoncentration;
• Fra siden af huden: ofte - subkutane hæmatomer; sjældent - kløende hud, udslæt, blødninger i huden (purpura); meget sjældent - bulløs dermatitis (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme), urticaria, erythematøs udslæt, lichen planus, eksem;
• Fra sanserne: sjældent - retinal eller konjunktival blødning; sjældent - svimmelhed meget sjældent - gustatoriske patologier;
• Laboratorieindikatorer: ofte - et fald i antallet af blodplader og neutrofiler, forlængelse af blødningsperioden;
• Allergiske reaktioner: meget sjældent - eksem, angioødem, anafylaktoide reaktioner, serumsygdom; ukendt hyppighed - lægemiddeludslæt med systemiske symptomer på DRESS syndrom og eosinofili, krydsreaktiv overfølsomhed over for thienopyridiner, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom;
• Andre: ofte - vaskulær blødning på punkteringsstedet; meget sjældent - kraftig blødning fra såret, feber.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Zylt er det muligt at forlænge blødningstiden og udviklingen af hæmoragiske komplikationer.

I tilfælde af blødning ordineres passende passende behandling. For hurtig korrektion af forlænget blødningstid udføres blodpladetransfusion. Der er ingen specifik modgift mod clopidogrel.

specielle instruktioner

Brug af lægemidlet er forbundet med risikoen for blødning og uønskede hæmatologiske hændelser, derfor bør behandlingen ledsages af systematisk overvågning af tegn på blødning, især i begyndelsen af at tage clopidogrel såvel som efter operation eller invasive hjerteprocedurer. I tilfælde af kliniske tegn på mulig blødning skal patienten gennemgå en blodprøve for at bestemme antallet og indikatorerne for blodpladefunktion, aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) og en række andre nødvendige undersøgelser.

Det anbefales ikke at ordinere lægemidlet til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde mindre end 7 dage gammel.

Lægemidlet forlænger blødningstiden, dette skal tages i betragtning, når det anvendes samtidigt med acetylsalicylsyre, NSAID'er, glycoprotein IIb / IIIa-hæmmere, heparin og warfarin.

Det anbefales, at patienter undersøges for overfølsomhed over for ticlopidin, prasugrel og andre thienopyridiner, da krydsreaktiv overfølsomhed mellem lægemidler i denne gruppe er mulig. Hvis en patients historie med overfølsomhed over for andre thienopyridiner er indikeret, skal han overvåges nøje under behandlingen for at identificere symptomer på overfølsomhed over for clopidogrel.

Når du forbereder en patient på en planlagt kirurgisk operation, bør brugen af Zylt annulleres 5-7 dage før.

Patienten bør advares om muligheden for mere langvarig blødning i behandlingsperioden og behovet for at underrette den behandlende læge om hvert tilfælde af blødning. Når du besøger andre læger, skal du altid informere om at tage clopidogrel. Disse oplysninger er vigtige både ved ordination af nye lægemidler og ved besøg hos en tandlæge.

På baggrund af brugen af Zilt kan der udvikles trombotisk trombocytopenisk purpura, som er karakteriseret ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi forbundet med nedsat nyrefunktion, neurologiske lidelser og feber. Denne tilstand kræver hurtig lægehjælp, herunder plasmaferese.

Behandlingen skal udføres med overvågning af leverfunktionen, da der ved alvorlige funktionelle lidelser kan udvikle hæmoragisk diatese.

Indholdet af hydrogeneret ricinusolie i præparatet kan forårsage diarré og fordøjelsesbesvær.

Lægemidlet påvirker ikke patientens evne til at køre køretøjer og mekanismer og udføre andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en høj hastighed af psykomotoriske reaktioner og koncentration.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne anbefales Zylt ikke til brug under graviditet, da der ikke er kliniske data om brugen af clopidogrel til gravide kvinder. Undersøgelser udført på dyr har ikke afsløret nogen direkte eller indirekte negativ virkning af lægemidlet på graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling af barnet.

I eksperimentelle undersøgelser på dyr viste det sig, at clopidogrel og dets metabolitter overføres til modermælk, og derfor bør amning afbrydes, hvis det er nødvendigt at bruge Zylt hos ammende kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Lægemidlet er kontraindiceret til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og effektiviteten af dets anvendelse hos børn og unge i dag ikke er fastlagt.

Med nedsat nyrefunktion

Ved gentagen anvendelse af Zylt i en dosis på 75 mg pr. Dag til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance - 5-15 ml / min) var graden af undertrykkelse af blodpladeaggregering 25% lavere end graden af hæmning af blodpladeaggregering sammenlignet med raske frivillige. Forlængelsen af blødningstiden var imidlertid den samme som hos raske frivillige, der fik lægemidlet i en dosis på 75 mg pr. Dag. Zylt tolereres godt hos alle patienter.

Til krænkelser af leverfunktionen

Anvendelsen af lægemidlet i en dosis på 75 mg pr. Dag i 10 dage medførte ikke signifikante ændringer i graden af blodpladeaggregering og hastigheden af forlængelse af blødningstiden hos patienter med svær leverdysfunktion sammenlignet med de samme indikatorer hos raske frivillige.

Brug til ældre

Hos ældre patienter i alderen 75 år og derover anvendes Zylt i samme doser som hos yngre patienter. Ingen dosisjustering er påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

På grund af den høje blødningsrisiko anbefales det ikke at ordinere lægemidlet samtidigt med warfarin, og når det kombineres med heparin og andre trombolytiske midler, skal der udvises særlig forsigtighed.

NSAID øger risikoen for sår og blødende sår i mave-tarmkanalen.

Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant interaktion med samtidig anvendelse med atenolol, ACE-hæmmere (angiotensin-converting enzym (ACE)), lægemidler, der sænker kolesterol i blodet, digoxin, nifedipin, phenobarbital, østrogener, cimetidin, theophyllin.

Clopidogrel kan øge effekten af acetylsalicylsyre på kollageninduceret blodpladeaggregering. Farmakodynamisk interaktion af lægemidlet med acetylsalicylsyre øger sandsynligheden for blødning, derfor er brugen af denne kombination kun mulig i 1 år.

Absorptionen af clopidogrel påvirkes ikke af antacida.

Kombinationen med tolbutamid, phenytoin øger niveauet af deres koncentration i blodplasma.

Analoger

Zylts analoger er: Lopirel, Clopidogrel, Clopidogrel-SZ, Plavix, Aggregal, Detromb, Cardutol, Clopidex, Clopilet, Listab 75, Deplatt-75, Cardogrel, Clopigrant, Lirta, Targetek, Plagril, Egitrombrel, Trocken, Platrom.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Zylt

Patienter taler godt om lægemidlet og bemærker ikke kun dets effektivitet, men også en acceptabel pris (sammenlignet med nogle dyrere analoger). Ifølge anmeldelser er Zylt effektiv efter at have lidt hjerteanfald og stentprocedurer. Patienter bemærker en forbedring af den generelle trivsel, ophør af angina-angreb såvel som fraværet af arteriel og venøs trombose.

Nogle gange klager patienter over forekomsten af bivirkninger (urticaria, svær åndenød), men hvis du fortsætter behandlingen, forsvinder uønskede bivirkninger af sig selv efter et stykke tid.

Prisen på Zylt på apoteker

Til dato er de omtrentlige priser for Zylt på apoteker som følger:

• filmovertrukne tabletter, 75 mg (14 stk. i en pakke) - 470-530 rubler;
• filmovertrukne tabletter, 75 mg (28 stk. i en pakke) - 830-1200 rubler;
• filmovertrukne tabletter, 75 mg (84 stk. i en pakning) - 1.875-2030 rubler.

Zylt: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Zylt 75 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 344 r Købe

Zylt 75 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 727 RUB Købe

Zilt tabletter p.p. 75mg 28 stk. RUB 952 Købe

Zylt 75 mg filmovertrukne tabletter 84 stk. 1303 RUB Købe

Zilt tabletter p.p. 75mg 84 stk. 2143 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!