Clopidogrel
Clopidogrel: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Lægemiddelinteraktioner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 12. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris på apoteker
Latinsk navn: Clopidogrel
ATX-kode: B01AC04
Aktiv ingrediens: clopidogrel (clopidogrel)
Producent: ZAO Biocom, ZAO Kanonfarma Production, OOO Izvarino Pharma, OOO Nanolek, Severnaya Zvezda, Rafarma, Rusland
Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019
Priser på apoteker: fra 100 rubler.
Købe
Clopidogrel er et lægemiddel mod blodplader.
Frigør form og sammensætning
Clopidogrel produceres i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, lyserøde (i blisterpakninger på 7, 10, 14, 15, 30 stk., 1-4, 6, 8, 10 pakninger i en papæske; i dåser på 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 stk., 1 dåse hver i en papæske).
Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:
- Aktiv ingrediens: clopidogrel - 75 mg (i form af clopidogrel hydrosulfit - 97,875 mg);
- Hjælpekomponenter: forgelatineret stivelse - 27 mg, vandfri lactose (vandfrit mælkesukker) - 63,125 mg, magnesiumstearat - 1 mg, polyethylenglycol 6000 (makrogol) - 8 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 40 mg, hydrogeneret ricinusolie - 3 mg;
- Skede: Opadry II pink - 9 mg (hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose) - 2,52 mg, lactosemonohydrat - 3,6 mg, triacetin - 0,72 mg, titandioxid - 2,0484 mg, indigokarminfarvestof - 0,0036 mg, farvestof rød charmerende - 0,108 mg).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Clopidogrel hæmmer blodpladeaggregering og inhiberer selektivt bindingen af adenosindiphosphat til receptorer lokaliseret på blodpladevæggene og induktion af GPIIb / IIIa-komplekset og forhindrer således blodpladeadhæsion. Stoffet blokerer også blodpladeaggregering, som er forårsaget af andre agonister, ved at stoppe stimuleringen af blodplader af det frigivne adenosindiphosphat. Clopidogrel ændrer ikke aktiviteten af phosphodiesterase og sørger også for den irreversible transformation af adenosindiphosphatreceptorer på blodplader, hvilket resulterer i, at de mister deres funktionalitet indtil øjeblikket for deres naturlige død. Gendannelsen af fysiologisk funktion finder sted i regenereringsprocessen, som tager cirka en uge.
Farmakokinetik
Clopidogrel absorberes ret hurtigt fra tarmen, og dets indhold i blodet stiger lidt. Stoffet er aktivt involveret i de metaboliske processer, der finder sted i leveren. Hovedmetabolitten har ingen farmakologisk aktivitet og tegner sig for op til 85% af den dosis clopidogrel, der er taget.
Forbindelsen binder til plasmaproteiner med ca. 94-98%. 50% af den dosis, der tages, udskilles gennem nyrerne, og ca. 46% af clopidogrel indføres i kroppen gennem tarmene. Halveringstiden er ca. 8 timer.
Indikationer til brug
- Forebyggelse af udviklingen af aterotrombotiske hændelser (i kombination med acetylsalicylsyre) hos patienter med akut koronarsyndrom: med ST-segmentforhøjelse (akut myokardieinfarkt) med mulighed for trombolyse og lægemiddelbehandling; uden forhøjelse af ST-segmentet (ikke-Q-bølge-myokardieinfarkt eller ustabil angina), inklusive patienter, der gennemgik stent under perkutan koronar intervention;
- Forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos patienter med iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt eller diagnosticeret okklusiv perifer arteriel sygdom.
Kontraindikationer
- Leversvigt (alvorlig)
- Aktiv blødning (inklusive intrakraniel blødning eller blødning fra mavesår);
- Laktasemangel, lactoseintolerans, galactose / glukose malabsorptionssyndrom;
- Graviditet og ammeperioden (sikkerheden og effektiviteten af brugen af Clopidogrel til denne gruppe patienter er ikke fastlagt);
- Alder op til 18 år (sikkerheden og effekten af at tage lægemidlet til denne aldersgruppe af patienter er ikke fastslået)
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
I henhold til instruktionerne skal Clopidogrel tages med forsigtighed ved følgende sygdomme / tilstande:
- Kronisk nyresvigt
- Moderat nedsat leverfunktion
- Patologiske tilstande, der øger risikoen for blødning, herunder traumer og kirurgi;
- Arveligt fald i aktiviteten af isoenzymet CYP2C19;
- Samtidig brug med warfarin, acetylsalicylsyre, heparin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (inklusive COX-2-hæmmere), glycoprotein IIb / IIIa-hæmmere.
Instruktioner til brug af Clopidogrel: metode og dosering
Clopidogrel tages oralt, uanset madindtagelse.
For voksne og ældre patienter ordineres lægemidlet i en daglig dosis på 75 mg i 1 dosis.
Terapi skal startes: efter myokardieinfarkt - fra 1 til 35 dage; efter iskæmisk slagtilfælde - i perioden fra 7 dage til 6 måneder.
Doseringsregimen bestemmes af indikationerne:
- Akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden en Q-bølge): terapi begynder med en enkelt belastningsdosis på 300 mg, derefter anvendes 75 mg pr. Dag samtidigt med at tage acetylsalicylsyre (75-325 mg pr. Dag). Den anbefalede dosis acetylsalicylsyre er op til 100 mg dagligt, da højere doser øger risikoen for blødning. Den maksimale gavnlige effekt udvikler sig efter 3 måneder. Varigheden af behandlingsforløbet er op til 1 år;
- Akut koronarsyndrom med forhøjelse af ST-segmentet (akut myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet): 75 mg dagligt med en startdosis (en gang) samtidigt med acetylsalicylsyre og trombolytika (eller uden dem).
Hos patienter med et genetisk bestemt fald i aktiviteten af isoenzymet CYP2C19 kan effekten af Clopidogrel reduceres. For disse patienter er den optimale doseringsregime ikke etableret.
Clopidogrel ordineres til patienter over 75 år uden brug af en ladningsdosis. Kombinationsbehandling bør påbegyndes så tidligt som muligt, efter at symptomerne udvikler sig og fortsætter i mindst 1 måned.
Oplevelsen af anvendelse til patienter med moderat leversvigt eller kronisk nyresvigt er begrænset.
Bivirkninger
Under brug af Clopidogrel kan følgende bivirkninger udvikles (≥1 / 10 - meget ofte; fra ≥1 / 100 til <1/10 - ofte; fra ≥1 / 1000 til <1/100 - sjældent; fra ≥1 / 10.000 op til <1/1000 - sjældent; <1/10 000 (inklusive individuelle meddelelser) - meget sjældent):
- Nervesystemet: sjældent - hovedpine, paræstesi og svimmelhed, intrakraniel blødning; sjældent - systemisk svimmelhed meget sjældent - hallucinationer, forvirring, smagsforstyrrelser;
- Fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, diarré, gastrointestinal blødning, mavesmerter; sjældent - gastritis, kvalme, mave- og duodenalsår, forstoppelse, opkastning, flatulens; sjældent - retroperitoneal hæmatom; meget sjældent - pancreatitis, stomatitis, colitis (inklusive ulcerøs eller lymfocytisk), hepatitis, akut leversvigt, alvorlig gastrointestinal blødning med dødelig udgang;
- Kardiovaskulært system: ofte - hæmatom; meget sjældent - vaskulitis, blødning fra det kirurgiske sår, svær blødning, sænkning af blodtrykket
- Urinveje: sjældent - hæmaturi; meget sjældent - glomerulonephritis;
- Muskuloskeletalsystem: meget sjældent - hæmartrose, artralgi, gigt, myalgi;
- Hæmatopoietisk system: sjældent - leukopeni, trombocytopeni, eosinofili; sjældent - neutropeni, herunder svær; meget sjældent - trombotisk trombocytopenisk purpura, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni (blodpladetælling ≤30 × 10 9 / l), granulocytopeni, pancytopeni, anæmi, herunder aplastisk;
- Åndedrætsorganer: meget ofte - næseblod; meget sjældent - interstitiel pneumonitis, bronkospasme, hæmoptyse, lungeblødning;
- Sanseorganer: sjældent - blødninger i nethinden, bindehinde;
- Hud og subkutant væv: ofte - subkutan blødning; sjældent purpura;
- Laboratorieindikatorer: meget sjældent - en stigning i koncentrationen af kreatinin i blodet, nedsat leverfunktionstest, langvarig blødningstid;
- Allergiske reaktioner: sjældent - kløe, udslæt; meget sjældent - erythema multiforme, angioødem, Stevens-Johnsons syndrom, urticaria, erytematøs udslæt, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktiske reaktioner, serumsygdom;
- Andre: ofte - blødning på injektionsstedet; meget sjældent - en stigning i temperaturen.
Overdosis
En overdosis af Clopidogrel kan fremkalde hæmoragiske komplikationer og forlænget blødningstid. Hvis der opstår blødning, bør passende behandling indledes. Modgift, der niveauerer den specifikke aktivitet af clopidogrel, er ikke fundet. Hvis det er nødvendigt med hurtig korrektion af en længere blødningstid, skal blodpladetransfusion anvendes.
specielle instruktioner
Under behandlingen er det nødvendigt at overvåge indikatorerne for hæmostasesystemet, herunder antallet af blodplader, aktiveret partiel tromboplastintid, test af blodpladers funktionelle aktivitet og også regelmæssigt undersøge leverens funktionelle aktivitet.
For at opdage tegn på blødning, herunder latente, skal patientens tilstand overvåges nøje, især i de første uger af brug af Clopidogrel og / eller efter operation eller invasive procedurer i hjertet.
Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med øget risiko for blødning under operation, traumer, andre patologiske tilstande, i nærværelse af sygdomme, der er disponeret for udvikling af blødning (især øje og mave-tarmkanalen) såvel som hos patienter, der får acetylsalicylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (inklusive COX-2-hæmmere), glycoprotein IIb / IIIa-hæmmere eller heparin.
Samtidig brug med warfarin anbefales ikke, da det kan øge blødningsintensiteten (undtagen i særlige sjældne kliniske situationer).
Hvis kirurgiske indgreb er uønskede, skal indtagelsen af Clopidogrel afbrydes 7 dage før operationen.
Lægemidlet forlænger blødningstiden, derfor ordineres det med forsigtighed til patienter med sygdomme, der er disponible for udvikling af blødning (især intraokulær og gastrointestinal).
I meget sjældne tilfælde er der trombotisk trombocytopenisk purpura efter indtagelse af Clopidogrel (inklusive kortvarig anvendelse), der er karakteriseret ved mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi og trombocytopeni i kombination med neurologiske symptomer, funktionel nyrefunktion eller feber. Trombotisk trombocytopen purpura er en potentielt livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig behandling, inkl. ved anvendelse af plasmaferese.
I nærvær af alvorlige funktionelle leverforstyrrelser skal der tages højde for risikoen for hæmoragisk diatese. Erfaringen med at bruge Clopidogrel til patienter med moderat leverdysfunktion er begrænset, hvilket resulterer i, at lægemidlet ordineres til sådanne patienter med forsigtighed.
På grund af den eksisterende mulighed for svimmelhed anbefales det under terapi at være forsigtig, når du kører køretøjer og udfører andet potentielt farligt arbejde, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.
Lægemiddelinteraktioner
Hos patienter med øget risiko for blødning (under operation, traume eller andre patologiske tilstande) kræver samtidig administration af Clopidogrel med IIb / IIIa-receptorblokkere forsigtighed.
Ved samtidig brug af Clopidogrel sammen med visse lægemidler kan bivirkninger forekomme:
- Acetylsalicylsyre: forstærkning af dens virkning på kollageninduceret blodpladeaggregering (der skal udvises forsigtighed);
- Warfarin: en stigning i blødningsintensiteten (brugen af denne kombination anbefales ikke)
- Heparin: øget risiko for blødning (der skal udvises forsigtighed).
Analoger
Clopidogrel-analoger er: Aggregal, Detromb, Deplatt-75, Clopidogrel-SZ, Clopidogrel-Richter, Clopidogrel-Teva, Clopidogrel-TAD, Clopidogrel-LEXVM, Clopidogrel-Clopilet, Cardogrel, Kardogrel, Leksutol, Clopid Plavix, Plagril, Plogrel, Trombex, Tromborel, Trocken, Targetek, Egithromb.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt, tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Clopidogrel
Der er adskillige anmeldelser af Clopidogrel fra patienter, der har gennemgået alvorlige sygdomme og kirurgiske operationer (for eksempel stentning) og sætter stor pris på lægemidlets effektivitet. Men under ingen omstændigheder kan det bruges til selvmedicinering, udnævnelsen af et behandlingsregime og kontrol af effektiviteten af behandlingen skal udføres af en specialist.
Pris for Clopidogrel på apoteker
Prisen på Clopidogrel varierer i intervallet 259-373 rubler. (til en pakke, der indeholder 14 tabletter) eller 471–655 rubler. (pr. pakke indeholdende 28 tabletter) afhængigt af producenten.
Clopidogrel: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. RUB 100 Købe |
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 111 RUB Købe |
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 152 RUB Købe |
Clopidogrel tabletter p.p. 75mg 14 stk. 217 r Købe |
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 219 r Købe |
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 300 RUB Købe |
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 339 r Købe |
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 429 r Købe |
Clopidogrel tabletter p.p. 75mg 28 stk. Canonpharm 452 RUB Købe |
Clopidogrel tabletter s.p. 75 mg 30 stk RUB 671 Købe |
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. RUB 671 Købe |
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 893 r Købe |
Clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 981 RUB Købe |
Se alle tilbud fra apoteker |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!