Brydan
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Brydan er en selektiv modgift mod muskelafslappende stoffer.
Frigør form og sammensætning
Bridan fås i form af en opløsning til intravenøs administration: gennemsigtig, farveløs eller lysegul (2 ml og 5 ml hver i farveløse glasflasker, 10 flasker i en papæske).
Sammensætning til 1 ml opløsning:
- aktivt stof: sugammadex (i form af natrium sugammadex) - 100 mg;
- hjælpekomponenter: vand til injektion, natriumhydroxid eller saltsyre (for at opnå en pH på 7,5).
Indikationer til brug
Brydan anvendes til voksne patienter til at lindre neuromuskulær blokade af forskellige dybder forårsaget af vecuroniumbromid eller rocuroniumbromid.
Hos børn over 2 år og unge anvendes lægemidlet i standard kliniske situationer for at eliminere neuromuskulær blokade forårsaget af rocuroniumbromid.
Kontraindikationer
- alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min)
- børn under 2 år
- graviditetsperiode
- amningsperiode
- overfølsomhed over for sugammadex.
Der skal udvises forsigtighed ved brug af lægemidlet til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Administration og dosering
Lægemidlet Brydan injiceres intravenøst i det intravenøse system eller som en enkelt injektion i 10 sekunder direkte i en vene. Introduktionen af lægemidlet bør kun udføres af en anæstesilæge eller under hans direkte tilsyn.
Brydan kan administreres i et system til intravenøs administration med følgende opløsninger: 5% dextroseopløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 0,45% natriumchloridopløsning med 2,5% dextroseopløsning, 5% dextroseopløsning ved 0, 9% natriumchloridopløsning, Ringers opløsning med mælkesyre. Når du bruger sugammadex til børn, kan lægemidlet fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning for at opnå en opløsningskoncentration på 10 mg / ml.
Hvis der før introduktionen af Brydan blev introduceret lægemidler, der er uforenelige med Sugammadex, i infusionssystemet eller lægemidler, hvis kompatibilitet med Brydan ikke er fastslået, er det nødvendigt at skylle systemet grundigt, for eksempel med isoton natriumchloridopløsning.
Den anbefalede dosis af lægemidlet afhænger af graden af neuromuskulær blokade og afhænger ikke af typen af anæstesi.
For voksne patienter kræves en dosis på 2 mg / kg eller 4 mg / kg for at eliminere neuromuskulær blokade i kliniske standardsituationer (afhængigt af graden af genopretning af neuromuskulær ledning efter blokade). Til nødgenoprettelse af neuromuskulær ledningsevne i tilfælde af blokade forårsaget af rocuroniumbromid administreres lægemidlet i en dosis på 16 mg / kg.
Det anbefales i undtagelsestilfælde at genindføre Brydan under recurarization i den postoperative periode. Dosis af lægemidlet er i dette tilfælde 4 mg / kg. Neuromuskulær ledning skal overvåges, indtil neuromuskulær funktion er fuldt genoprettet.
Data om brugen af stoffet Bridan hos børn over 2 år og unge er begrænsede. Den anbefalede dosis til eliminering af neuromuskulær blokade i kliniske standardsituationer er 2 mg / kg. Lægemidlet bør ikke bruges til nødgenoprettelse af neuromuskulær ledning, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med klinisk brug af Sugammadex i nødsituationer hos børn over 2 år og unge.
Ved nyre- og / eller leverinsufficiens med let og moderat sværhedsgrad såvel som hos ældre patienter er dosisjustering ikke påkrævet.
Hos overvægtige mennesker beregnes dosis af lægemidlet ud fra den faktiske kropsvægt, det vil sige ifølge de foreslåede anbefalinger til patienter over 18 år.
Bivirkninger
Oftest blev der under brugen af lægemidlet Brydan observeret komplikationer af anæstesi, for eksempel forekomsten af hoste eller fysisk aktivitet i anæstesiperioden eller selve operationen. I dette tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere indgivelse af bedøvelsesmidler og / eller opioider.
I sjældne tilfælde blev der konstateret utilsigtet gendannelse af bevidstheden under anæstesiprocessen, men forholdet mellem denne effekt og administrationen af sugammadex er ikke blevet fastslået og er usandsynligt.
Overfølsomhedsreaktioner blev sjældent observeret, som varierede fra isolerede hudeffekter (urticaria, rødme, erytematøs udslæt) til alvorlig systemisk, inklusive anafylaktisk reaktion (takykardi, et kraftigt fald i blodtryk, larynx og ødem i tunge).
Når lægemidlet administreres til patienter med en historie med indikationer af komplikationer fra lungerne, kan der udvikles bronkospasme.
specielle instruktioner
Kunstig ventilation af lungerne skal udføres, indtil patientens spontane vejrtrækning er fuldstændig genoprettet. I tilfælde af gentagen neuromuskulær blokade, der udvikler sig efter ekstubation, skal den nødvendige ventilation af lungerne tilvejebringes rettidigt.
Fornyelse af neuromuskulær blokade blev oftest observeret ved introduktion af utilstrækkelige doser af lægemidlet, som var lavere end anbefalet.
Intervallet mellem administration af Brydan og gentagen administration af rocuroniumbromid i en dosis på 1,2 mg / kg skal være mindst 5 minutter mellem administration af sugammadex og gentagen administration af rocuroniumbromid i en dosis på 0,6 mg / kg eller vecuroniumbromid i en dosis på 0,1 mg / kg - mindst 4 timer.
Med den presserende eliminering af neuromuskulær blokade kan genindgivelse af muskelafslappende midler udføres tidligst 24 timer senere. Hvis en tidligere genopretning af neuromuskulær blokade er påkrævet, bør ikke-steroide muskelafslappende midler anvendes.
Brugen af lægemidlet Bridan til patienter, der fik vecuroniumbromid eller rocuroniumbromid under intensivafdelingen, er ikke undersøgt.
Sugammadex bør ikke bruges til at eliminere neuromuskulær blokade forårsaget af suxamethonium- eller benzylisoquinolinforbindelser såvel som andre steroidmuskelafslappende midler.
Langsom opsving af neuromuskulær ledning kan observeres hos ældre patienter, patienter med nyre- og / eller leverinsufficiens og dem med sygdomme i det kardiovaskulære system.
Hos patienter med koagulopatier i løbet af anvendelsen af lægemidlet Brydan er det nødvendigt at overvåge koagulationsparametrene, da sugammadex kan øge blødningstiden.
Den fortyndede opløsning er fysisk og kemisk stabil i 48 timer ved en temperatur på + 2 … + 25 ° C (underlagt aseptiske regler). Under aseptiske forhold bør opbevaringstiden for opløsningen ikke overstige 24 timer ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C.
Når du bruger stoffet Bridan, er det nødvendigt at undgå at køre bil og udføre andre potentielt farlige aktiviteter forbundet med en høj koncentration af opmærksomhed og hastigheden af psykomotoriske reaktioner.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug med hormonelle svangerskabsforebyggende midler er det muligt at reducere deres plasmakoncentrationer og følgelig deres effektivitet.
Fusidinsyre, flucloxacillin og toremifen kan forny neuromuskulær blokade ved at fortrænge vecuroniumbromid og rocuroniumbromid fra komplekset med sugammadex.
Brydan er fysisk uforenelig med ranitidin, verapamil og ondansetron.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C, må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn. Opløsningens holdbarhed er 3 år.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
