Vidora - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Vidora

Vidora: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Vidora

ATX-kode: G03AA12

Aktiv ingrediens: ethinyløstradiol (ethinyløstradiol) + drospirenon (drospirenon)

Producent: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Spanien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018

Priser på apoteker: fra 439 rubler.

Købe

Vidora er et kombineret oralt svangerskabsforebyggende middel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: aktive tabletter er gule, runde, bikonvekse, en næsten hvid eller hvid kerne skiller sig ud i tværsnittet; placebotabletter - hvide, runde, bikonvekse, i et tværsnit er der en næsten hvid eller hvid kerne [i en blisterpakning med 28 tabletter (21 aktive + 7 placebo), i en kartonæske 1 eller 3 blisterpakninger og brugsanvisning Vidora].

Sammensætning af aktive tabletter:

• aktive ingredienser: drospirenon - 3 mg, ethinyløstradiol - 0,03 mg;
• hjælpekomponenter: majsstivelse, forgelatineret majsstivelse, povidon K30, crospovidon (Plasdone XL), crospovidon (povidon XL10), lactosemonohydrat, magnesiumstearat, polysorbat;
• sammensætning af filmskallen: opadry II gul (titandioxid, talkum, macrogol 3350, delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, gult jernoxidfarvestof).

Placebo piller:

• hjælpekomponenter: magnesiumstearat, K30 povidon, vandfri lactose;
• sammensætning af filmskallen: opadry II hvid (titandioxid, talkum, macrogol 3350, delvist hydrolyseret polyvinylalkohol).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Vidora er et oralt kombineret monofasisk hormonelt præventionsmiddel med lav dosis, som indeholder drospirenon (gestagen) og ethinyløstradiol (syntetisk østrogen) som aktive stoffer.

Den svangerskabsforebyggende virkning skyldes interaktionen mellem flere faktorer, blandt hvilke de vigtigste er: lægemidlets evne til at hæmme ægløsning og øge viskositeten af cervikal sekretion, hvilket resulterer i, at det bliver uigennemtrængeligt for sædceller.

Forudsat at Vidora bruges korrekt, er Pearl-indekset (en indikator, der afspejler antallet af graviditeter hos 100 kvinder, der tager stoffet i løbet af året), mindre end 1. Indekset kan stige med forkert indtag eller glemte piller.

Drospirenon i en terapeutisk dosis har også en antiandrogen og svag antimineralokortikoid virkning. Dette stof har ikke glukokortikoid, antiglukokortikoid og østrogen aktivitet, mens det har en farmakologisk profil, der ligner den for naturlig progesteron.

På grund af dets antiandrogene aktivitet reducerer drospirenon produktionen af talg og forbedrer det kliniske forløb af acne (acne vulgaris). Dette bør overvejes, når du vælger et svangerskabsforebyggende middel, især for kvinder med acne, seborré og hormonafhængig væskeretention.

Takket være kombinationen af drospirenon + ethinyløstradiol forbedrer Vidora lipidprofilen og øger koncentrationen af lipoproteiner med høj densitet.

Lægemidlet regulerer menstruationsblødning: reducerer sværhedsgraden af smerte såvel som udledningsvolumenet, hvilket reducerer en af risikofaktorerne for udvikling af jernmangelanæmi. Derudover er der tegn på, at p-piller reducerer risikoen for kræft i æggestokkene og endometrium.

Farmakokinetik

Drospirenon

En gang i mave-tarmkanalen absorberes stoffet hurtigt og næsten fuldstændigt. Efter en enkelt oral administration nås Cmax (maksimal plasmakoncentration) på 1-2 timer og er ca. 35 ng / ml. Biotilgængelighed afhænger ikke af fødeindtagelse og er 76-85%.

Drospirenon binder til plasmaalbumin, binder ikke til kønshormonbindende globulin (SHBG) og til kortikosteroidbindende globulin (CSG). Serumkoncentrationen af frit drospirenon er ikke mere end 5% af den indtagne dosis. Forøgelsen af SHBG induceret af østradiol påvirker ikke bindingen af drospirenon til plasmaproteiner. Det tilsyneladende fordelingsvolumen er i gennemsnit 3,7 ± 1,2 l / kg.

Ligevægtens plasmakoncentration er ca. 60 ng / ml og opnås mellem 7 og 14 dage fra Vidora start. En yderligere stigning i koncentrationen observeres mellem den første og sjette cyklus af indtagelsen af lægemidlet; der er ingen efterfølgende stigning i koncentrationen.

Drospirenon metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren. Cytochrom P450-systemet deltager praktisk talt ikke i biotransformationen af lægemidlet. Stoffets metabolitter i blodplasmaet er hovedsageligt repræsenteret af dets sure former, som dannes på grund af brud på lactonringen samt 4,5-dihydro-drospirenon-3-sulfat.

Den metaboliske clearancehastighed er 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Halveringstiden er ~ 40 timer. Metabolitterne udskilles gennem tarmene og nyrerne i et forhold på 1,2 ÷ 1,4.

Farmakokinetik af drospirenon i særlige tilfælde:

• nyresvigt: med let nyresvigt (kreatininclearance 50-80 ml / min) er ligevægtskoncentrationen sammenlignelig med den hos kvinder med normal nyrefunktion. Ved nyresvigt af moderat sværhedsgrad (kreatininclearance 30-50 ml / min) er plasmakoncentrationen af stoffet ca. 37% højere end hos raske frivillige;
• leverinsufficiens: i tilfælde af moderat nedsat leverfunktion (klasse B på Child-Pugh-skalaen) er området under den farmakokinetiske kurve med koncentrationstid sammenlignet med det hos raske kvinder med lignende værdier af maksimale koncentrationer i absorptions- og fordelingsfaserne. Halveringstiden hos patienter med moderat nedsat leverfunktion er 1,8 gange højere end hos raske frivillige, mens clearance af drospirenon reduceres med ca. 50%. Ved alvorligt nedsat leverfunktion er farmakokinetik ikke undersøgt.

Ethinyløstradiol

En gang i mave-tarmkanalen absorberes stoffet hurtigt og næsten fuldstændigt. Efter en enkelt dosis nås den maksimale plasmakoncentration inden for 1-2 timer og er 88-100 ng / ml. Ethinyløstradiol metaboliseres under absorption og under den første passage gennem leveren. Den absolutte biotilgængelighed er 60%, samtidig indtagelse af mad reducerer denne indikator i omkring 25% af tilfældene.

Stoffet binder sig til plasmaproteiner i et niveau på ~ 98,5%. Tilsyneladende fordelingsvolumen (V _d) ~ 5 l / kg.

Ligevægt plasmakoncentration opnås i anden halvdel af cyklussen med at tage Vidora.

Ethinyløstradiol er en inducer af SHBG-syntese i leveren.

Cirka 50-60% af dosis gennemgår presystemisk konjugation i slimhinden i tyndtarmen og leveren (førstegangseffekt). Stoffet metaboliseres hovedsageligt ved aromatisk hydroxylering, hvorved methylerede og hydroxylerede metabolitter dannes (frie såvel som i form af konjugater med svovlsyre og / eller glukuronsyre). En del af ethinyløstradiol konjugeret med glucuronsyre gennemgår enterohepatisk recirkulation (dvs. reabsorption i tarmen efter udskillelse i galden).

Ethinyløstradiol metaboliseres fuldstændigt (praktisk taget ikke udskilt uændret). Den metaboliske clearancehastighed fra plasma er 5 ml / min / kg. Metabolitter udskilles gennem tarmene og nyrerne i et forhold på 6 ÷ 4.

Halveringstiden er ca. 24 timer.

Indikationer til brug

Vidora er beregnet til oral prævention.

Kontraindikationer

Absolut:

• hormonafhængige ondartede sygdomme (inklusive tumorer i kønsorganerne eller brystet) eller mistanke om deres tilstedeværelse
• uforklarlig oprindelse af vaginal blødning
• diabetes mellitus med samtidig diabetisk angiopati;
• lactasemangel, arvelig lactoseintolerans, glukose-galactose malabsorptionssyndrom;
• migræne med fokale neurologiske symptomer, herunder en historie;
• alvorlig leversygdom og moderat leversvigt (Vidora kan anvendes tidligst tre måneder efter normaliseringen af indikatorerne for funktionelle leverprøver);
• svær / akut nyresvigt
• pancreatitis med svær hypertriglyceridæmi, inklusive en historie;
• godartede / ondartede levertumorer, inklusive en historie;
• tilstande, der kan gå forud for trombose (for eksempel angina pectoris, atrieflimren, forbigående iskæmiske anfald), inklusive en historie;
• venøs og arteriel trombose (for eksempel cerebrovaskulære lidelser, lungetromboemboli, dyb venetrombose, hjerteinfarkt), inklusive en historie;
• arvelig eller erhvervet disposition for venøs eller arteriel trombose (fx antithrombin III-mangel, protein S eller protein C-mangel, hyperhomocysteinæmi, tilstedeværelsen af antiphospholipid-antistoffer i kroppen, resistens over for aktiveret protein C);
• alvorlige eller multiple risikofaktorer for udvikling af venøs / arteriel trombose, såsom sygdomme i kranspulsårerne eller hjerneskibene, ukontrolleret arteriel hypertension, komplicerede læsioner i hjerteventilapparatet, atrieflimren, langvarig immobilisering, eventuelle kirurgiske indgreb i underekstremiteterne, volumetriske kirurgiske indgreb, omfattende traumer, rygning over 35 år, fedme (kropsmasseindeks> 30 kg / m ²);
• graviditet eller mistanke om dets tilstedeværelse
• amningsperiode (amning)
• overfølsomhed over for nogen af komponenterne i Vidora.

Hvis nogen af de anførte sygdomme / tilstande udvikler sig for første gang, mens du tager p-piller, skal lægemidlet seponeres straks.

Relativ (Vidora skal anvendes med ekstrem forsigtighed på grund af risikoen for komplikationer):

• hypertriglyceridæmi;
• sygdomme, hvor perifere cirkulationsforstyrrelser kan forekomme, såsom systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus uden vaskulære lidelser, flebitis i overfladiske vener, seglcelleanæmi, colitis ulcerosa, Crohns sygdom, hæmolytisk uræmisk syndrom;
• arvelig angioødem;
• mild til moderat leversygdom
• sygdomme, der først optrådte eller forværredes under en tidligere graviditet eller i perioden med tidligere brug af kønshormoner, såsom graviditetsherpes, chloasma, Sydenhams chorea, porfyri, otosklerose med nedsat hørelse, cholelithiasis, gulsot og / eller kløe forbundet med kolestase;
• Tromboserisikofaktorer for tromboembolisme: rygning, alder over 35 år, ikke-ryger kvinder, fedme med et kropsmasseindeks mindre end 30 kg / m ², migræne uden fokale neurologiske symptomer, dislipoproteinæmi, ukomplicerede defekter ventilstyret hypertension, tilstedeværelsen af tromboembolisme / en familiehistorie af trombose (cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt eller trombose i en ung alder hos en af de nærmeste slægtninge).

Vidora, brugsanvisning: metode og dosering

Vidor tabletter er indiceret til oral administration. De skal sluges hele uden at knække eller tygge og drikke rigeligt med vand.

Lægemidlet skal tages 1 tablet en gang dagligt (på omtrent samme tidspunkt på dagen) i 28 på hinanden følgende dage i den rækkefølge, der er angivet på blisterpakningen, startende med aktive tabletter (gule) og slutter med placebotabletter (hvide).

Når du tager placebotabletter (2-3 dage efter at have taget den sidste aktive tablet), observeres menstruationsblødning, som muligvis ikke slutter før starten på en ny pakke.

At tage piller fra hver efterfølgende nye pakke skal startes uden afbrydelse, det vil sige den næste dag efter at have taget den sidste inaktive tablet fra den foregående pakke.

Hvis kvinden i løbet af den foregående måned ikke har taget et andet svangerskabsforebyggende middel, skal Vidor-piller startes den første dag i menstruationscyklussen (dvs. den første menstruationsdag). Du kan begynde at tage det på dag 2-5, men i dette tilfælde skal du bruge en ekstra prævention (kondomer) inden for 7 dage.

Anbefalinger til at begynde at tage Vidora i andre tilfælde:

• skift fra et andet p-piller: til præparater, der indeholder 21 tabletter / dragéer i pakken - den næste dag efter at have taget den sidste aktive tablet / tablet, men senest den næste dag efter den sædvanlige 7-dages pause; til præparater indeholdende 28 tabletter / piller i en pakke - den næste dag efter at have taget den sidste inaktive pille / pille;
• overgang fra et depotplaster, vaginal ring: på dagen for fjernelse, men senest den dag, hvor et nyt plaster skal limes eller en ny ring indsættes;
• overgang fra hormonelle svangerskabsforebyggende midler, der kun indeholder gestagen ("mini-piller", injicerbare former, subkutane implantater, intrauterine systemer med styret frigivelse): "mini-piller" - enhver dag uden afbrydelse; implantat og intrauterint system - på dagen for fjernelse; injicerbar form - den dag, hvor du skal tage den næste injektion. I alle disse tilfælde skal du i løbet af de første syv dage efter indtagelse af Vidora desuden bruge barriere prævention;
• abort i graviditetens første trimester: på dagen for graviditetens afslutning (yderligere prævention er ikke påkrævet i dette tilfælde);
• abort i anden trimester af graviditet og fødsel (i mangel af amning): på dag 21-28 er der ikke behov for yderligere beskyttelse. Du kan begynde at tage det senere, men i løbet af de første 7 dage er det nødvendigt at bruge barriere prævention.

Muligheder for at ændre dagen for menstruationsblødning:

• spring over at tage placebo-tabletter fra den aktuelle pakke, og start med at tage aktive tabletter fra den nye pakke. Så du kan forlænge cyklussen i enhver periode, men ikke mere end 21 dage, det vil sige indtil slutningen af de aktive tabletter fra den anden pakke. På dette tidspunkt er pletblødning eller gennembrudsblødning mulig. Regelmæssig brug af Vidora bør genoptages efter afslutningen af at tage alle piller (inklusive inaktive) fra den anden pakke;
• reducere varigheden af at tage inaktive tabletter i det krævede antal dage. Jo kortere intervallet er, desto større er sandsynligheden for ingen tilbagetrækningsblødning og udseendet af pletudladning og gennembrudsblødning, mens du tager stoffet fra den anden pakke.

At tage en pille i tilfælde af et pas

Hvis en kvinde glemmer at tage en placebo-pille, er der ikke behov for handling. De glemte piller skal kasseres for at undgå, at den sædvanlige pause ved et uheld forlænges til mere end 7 dage.

Hvis du går glip af at tage en aktiv pille, og hvis forsinkelsen er mindre end 12 timer, falder ikke Vidora's prævention. En kvinde skal tage den glemte pille så hurtigt som muligt og derefter overholde det sædvanlige regime.

Hvis forsinkelsen er mere end 12 timer, kan den antikonceptive effektivitet af Vidora falde (da der går mere end 36 timer fra det øjeblik, du tager den sidste pille). Jo flere piller der går glip af i træk, og jo tættere passet er på den sædvanlige 7-dages pause, jo højere er risikoen for graviditet, da 7 dages kontinuerlig brug af p-piller er påkrævet for at opnå en tilstrækkelig svangerskabsforebyggende virkning (undertrykkelse af det hypothalamus-hypofyse-ovariesystem). Beslutningen i en sådan situation afhænger af den uge, hvor kvinden glemte at tage pillen:

• 1 uge af cyklussen: Du skal tage den glemte pille så hurtigt som muligt, selvom du straks skal tage 2 piller, så følg det sædvanlige regime og brug desuden barriere prævention i 7 dage. Hvis der i ugen forud for den ubesvarede aftale var samleje, er graviditet mulig;
• 2 uger af cyklussen: Du skal tage den glemte pille så hurtigt som muligt, selvom du straks skal tage 2 piller, og følg derefter det sædvanlige regime. Hvis kvinden i løbet af de foregående 7 dage strengt fulgte anbefalingerne til brug af Vidora, er der ikke behov for yderligere barriereforebyggelse. Ellers såvel som hvis der glemmes to eller flere tabletter inden for de næste 7 dage, er der behov for yderligere prævention.
• 3 uger af cyklussen: Du skal tage den glemte pille så hurtigt som muligt, selvom du straks skal tage 2 piller (men ikke mere end to, selvom du går glip af flere doser), og følg derefter det sædvanlige regime indtil slutningen af de aktive piller fra den aktuelle pakke. Kassér de inaktive piller og start med at tage de aktive piller fra den nye pakke, dvs. du behøver ikke tage den sædvanlige 7-dages pause. I de næste 7 dage skal du desuden anvende en barriere til prævention. Indtil slutningen af tabletterne fra den anden pakke vil menstruationsblødning højst sandsynligt være fraværende, men der kan være pletblødning eller livmoderblødning de dage, hvor lægemidlet tages fra den anden pakke. Hvis kvinden ikke har tilbagetrækningsblødning, mens hun tager placebo-piller, bør graviditet udelukkes.

Absorptionen af de aktive stoffer i Vidora kan svækkes ved alvorlige gastrointestinale lidelser. I den forbindelse kræves yderligere prævention. Hvis der opstår diarré eller opkastning inden for 4 timer efter at have taget en aktiv tablet, skal du overholde anbefalingerne for at tage de glemte tabletter. Hvis kvinden ikke ønsker at ændre det sædvanlige doseringsregime og udsætte starten på tilbagetrækningsblødning til en anden dag, kan den ekstra aktive tablet tages fra en anden pakke.

Bivirkninger

En skala til vurdering af forekomsten af bivirkninger: ofte - ikke mindre end 1/100, men mindre end 1/10; sjældent - ikke mindre end 1/1000, men mindre end 1/100; sjældent - ikke mindre end 1/10 000, men mindre end 1/1000.

Mulige bivirkninger:

• fra det kardiovaskulære system: sjældent - en stigning eller et fald i blodtrykket; sjældent - arteriel / venøs tromboembolisme (manifesteret ved følgende nosologiske former for sygdommen: perifer dyb veneokklusion, trombose og tromboemboli / pulmonal vaskulær okklusion, trombose, tromboembolisme og infarkt / myokardieinfarkt / cerebral infarkt og slagtilfælde);
• fra centralnervesystemet: ofte - hovedpine / migrænesmerter;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme; sjældent - opkastning, diarré
• fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, bronchial astma; med arvelig angioødem - udvikling eller forværring af symptomer;
• på den del af høre- og balanceorganet: sjældent - høretab;
• på den del af huden og subkutant væv: sjældent - alopeci, eksem, acne, kløe; sjældent - erythema nodosum, erythema multiforme;
• fra reproduktionssystemet og mælkekirtlerne: ofte - udflåd fra vaginalen, uregelmæssigheder i menstruationen, ømhed i brystet, intermenstruel blødning, vulvovaginal candidiasis; sjældent - en stigning i brystkirtlerne, colpitis, nedsat / tab af libido; sjældent - udledning fra brystkirtlerne
• andre: sjældent - væskeretention i kroppen, nedsat eller øget kropsvægt.

Følgende bivirkninger er rapporteret hos kvinder, der tager p-piller med forsinkede symptomer eller i meget sjældne tilfælde og sandsynligvis kan være forårsaget af hormonelle præventionsmidler: leversvigt, levertumorer (godartet og ondartet), colitis ulcerosa, Crohns sygdom, pancreatitis i kvinder med hypertriglyceridæmi, ændringer i glukosetolerance og udvikling af insulinresistens, brystkræft.

Forholdet mellem udvikling eller forværring af følgende sygdomme ved brug af p-piller er ikke pålideligt fastslået, men det er muligt: herpes under graviditet, systemisk lupus erythematosus, epilepsi, porfyri, hæmolytisk uræmisk syndrom, Sydenhams chorea, livmoderfibroider, kolelithiasis, kolestatisk gulsot og / eller kløe, forbundet med kolestase.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Vidor kan følgende symptomer forekomme: metrorragi eller pletblødning fra skeden, kvalme og / eller opkastning.

Lægemidlet har ingen specifik modgift, behandlingen er symptomatisk.

specielle instruktioner

Udnævnelse af Vidora som et hormonelt præventionsmiddel er især nyttigt for kvinder, der har seborré, acne (acne) eller hormonafhængig væskeretention.

Før du tager Vidora, er det nødvendigt at udelukke graviditet og lidelser i blodkoagulationssystemet. Det anbefales også at gennemgå en grundig gynækologisk og generel medicinsk undersøgelse, herunder en cytologisk undersøgelse af livmoderhalsen og undersøgelse af brystkirtlerne. Hvis en kvinde har taget p-piller i lang tid, skal kontrolforebyggende undersøgelser tages mindst en gang hver sjette måned.

Som ethvert andet præventionsmiddel beskytter Vidora ikke mod infektion med seksuelt overførte infektioner. Hver patient skal advares om dette.

Lægemidlets præventionseffektivitet kan falde, hvis piller glemmes, diarré og opkastning samt ved samtidig brug af visse lægemidler.

Mens du tager Vidora, er uregelmæssig blødning mulig (pletblødning eller gennembrudsblødning), især i de første måneder af brug af p-piller. Af denne grund er det fornuftigt at vurdere enhver uregelmæssig blødning tidligst 3-4 måneders regelmæssig prævention.

I tilfælde, hvor uregelmæssig blødning gentages eller udvikler sig for første gang efter regelmæssige tidligere cyklusser, anbefales det at foretage en grundig undersøgelse for at udelukke graviditet og ondartede svulster.

Nogle kvinder udvikler ikke tilbagetrækningsblødning i den sædvanlige 7-dages pause. Hvis patienten ikke overtrådte reglerne for at tage Vidora, er graviditet usandsynlig. I tilfælde, hvor der var overtrædelser, eller menstruationsblødning er fraværende to måneder i træk, anbefales det imidlertid at udelukke graviditet fra den næste pakke, før du tager stoffet.

Nogle epidemiologiske studier har rapporteret en øget risiko for livmoderhalskræft hos patienter, der tager langvarige p-piller. Denne forbindelse er imidlertid ikke påvist pålideligt.

54 epidemiologiske undersøgelser ved hjælp af en metaanalyse undersøgte risikoen for p-piller i forhold til udviklingen af brystkræft. Kvinder, der tog p-piller på tidspunktet for undersøgelsen, viste en relativt øget risiko for denne sygdom (RR = 1,24), men forholdet til hormonelle lægemidler er ikke bevist. Den øgede risiko kan skyldes en tidligere diagnose af kræft (da kvinder, der tager p-piller, er mere tilbøjelige til at blive undersøgt af en læge), de biologiske virkninger af p-piller eller en kombination af begge faktorer.

Kvinder, der er tilbøjelige til at udvikle chloasma, rådes til at undgå langvarig udsættelse for ultraviolet stråling og soleksponering.

P-piller kan forværre forløbet af epilepsi og endogen depression.

Drospirenon, der har antimineralokortikoid aktivitet, øger koncentrationen af aldosteron og renin i blodplasma.

Vidora kan påvirke de biokemiske parametre for nyre-, binyre-, lever- og skjoldbruskkirtelfunktion såvel som mængden af plasmatransportproteiner såsom lipid / lipoprotein-fraktioner, kortikosteroid-bindende globulin, fibrinolyse, blodkoagulation og kulhydratmetabolisme. Disse ændringer ligger typisk inden for det normale interval.

Der er ikke behov for at justere dosis af insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler i diabetes mellitus, men patientens tilstand skal overvåges, da insulinresistens og udvikling af glukosetolerance kan ændre sig ved brug af kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler.

Hvis der udvikles en vedvarende, klinisk signifikant stigning i blodtrykket, skal Vidor annulleres og en læge konsulteres. Efter normalisering af blodtrykket gennem tilstrækkelig blodtryksbehandling kan COC-indtagelse genoptages.

Levertumorer blev diagnosticeret hos nogle kvinder, mens de tog p-piller. Dette bør tages i betragtning, når der udføres differentiel diagnostik hos patienter med svær smerte i abdominalområdet, tegn på intra-abdominal blødning, forstørret lever.

I løbet af epidemiologiske undersøgelser hos kvinder, der fik p-piller, blev der fundet en stigning i forekomsten af arteriel og venøs trombose og tromboemboli. Den største risiko for deres udvikling er i det første år, hvor du tager svangerskabsforebyggende midler (især i de første 3 måneder), og når du fortsætter med at tage det efter en 4-ugers pause.

Den omtrentlige forekomst af venøs tromboembolisme (VTE) hos kvinder, der tager p-piller med et lavt østrogenindhold (<0,05 mg), er ikke mere end 4 tilfælde ud af 10.000 pr. År (hos kvinder, der ikke tager orale svangerskabsforebyggende midler, varierer denne indikator fra 0, 5 til 3 ud af 10.000).

For lægemidler, der indeholder drospirenon, er risikoen for tromboemboliske komplikationer ca. 2 gange højere end for lægemidler, der indeholder norgestimat, levonorgestrel eller norethindron. Den læge, der anbefaler Vidor, skal advare patienten om dette. Forekomsten af VTE hos kvinder, der tager p-piller med drospirenon, er ca. 9-12 pr. 10.000 inden for 1 år (med levonorgestrel - 5-7 pr. 10.000). Forekomsten af VTE, mens du tager p-piller, er imidlertid mindre end under graviditet.

Der er meget sjældne tilfælde af udvikling hos kvinder, der får p-piller, trombose i andre blodkar, for eksempel mesenterisk, lever, central retinal ven og dens grene, nyrearterier og vener. Deres forhold til brugen af orale svangerskabsforebyggende midler er imidlertid ikke fastslået.

Kvinder bør advares om at afbryde Vidor og konsultere en læge, hvis der opstår symptomer, der kan indikere udviklingen af arteriel eller venøs trombose. Disse inkluderer: ensidig smerte og / eller hævelse i underekstremiteterne, pludselig svær brystsmerter (inklusive udstråling til venstre arm), pludselig hoste, pludselig åndenød, svaghed eller meget signifikant pludselig tab af fornemmelse på den ene side eller i en del af kroppen usædvanlig, svær og / eller langvarig hovedpine, øget sværhedsgrad og hyppighed af migræne, svimmelhed, diplopi, pludselig delvis eller fuldstændigt synstab, afasi eller sløret tale, bevægelsesforstyrrelser, bevidsthedstab eller besvimelse (inklusive ved et epileptisk anfald) symptomkompleks "akut mave".

Risikoen for trombose og tromboembolisme stiger i følgende tilfælde: forværret familiehistorie (tilstedeværelsen af tromboemboliske komplikationer hos nære slægtninge i en relativt ung alder), alder over 35 år, rygning (og risikoen stiger i fremtiden som alderen og / eller antallet af røget cigaretter), fedme, dyslipoproteinæmi, arteriel hypertension, atrieflimren, hjerteventilsygdom, midlertidig immobilisering (inklusive flyrejser i 4 timer eller mere), langvarig immobilisering, større operationer, enhver operation på underekstremiteter eller større traumer. Patienter, der er indiceret til valgfri kirurgi, skal stoppe med at tage Vidora om 4 uger; lægemidlet kan genoptages tidligst 2 uger efter afslutningen af immobiliseringsperioden.

Risikoen for tromboembolisme øges i postpartumperioden. Perifere kredsløbssygdomme er også mulige ved kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (Crohns sygdom og colitis ulcerosa), hæmolytisk uræmisk syndrom, diabetes mellitus, seglcelleanæmi, systemisk lupus erythematosus.

Hvis sværhedsgraden eller hyppigheden af migræne stiger, mens du tager p-piller, bør seponering af lægemidlet overvejes.

Følgende biokemiske parametre kan være tegn på en arvelig eller erhvervet disposition for venøs eller arteriel trombose: antifosfolipidantistoffer (lupus antikoagulant, antistoffer mod cardiolipin), antithrombin III-mangel, hyperhomocysteinæmi, resistens over for APS, mangel på proteiner C og S.

Ved vurderingen af balancen mellem fordele og risici bør lægen tage højde for, at tilstrækkelig behandling af ovennævnte sygdomme kan reducere sandsynligheden for at udvikle trombose forbundet med dem. Derudover er risikoen for trombose under graviditet højere end med p-piller.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ingen negativ indflydelse af Vidoras komponenter på kognitive og psykomotoriske funktioner hos en person blev afsløret.

Påføring under graviditet og amning

Orale svangerskabsforebyggende midler er kontraindiceret under graviditet.

Vidor bør straks annulleres, hvis en graviditet diagnosticeres, mens den tages.

Omfattende epidemiologiske studier har ikke vist en øget risiko for udviklingsdefekter hos børn, hvis mødre fik kønshormoner inden graviditeten. Også den teratogene virkning af lægemidlet blev ikke afsløret, hvis det utilsigtet blev taget i de tidlige stadier af graviditeten.

Oplysninger om brugen af en kombination af drospirenon + ethinyløstradiol under graviditet er begrænsede, derfor er det ikke muligt at drage klare konklusioner om effekten af Vidora på graviditetsforløbet, fostrets og det nyfødte barns udvikling. Der er i øjeblikket ingen signifikante epidemiologiske data.

For kvinder, der ammer, er det kontraindiceret at tage Vidora som svangerskabsforebyggende middel, da kønshormoner og / eller deres metabolitter kan trænge ind i modermælken i små mængder og også ændre dets sammensætning og mængde.

Pædiatrisk anvendelse

Vidora kan ordineres til piger fra det øjeblik, de når puberteten (efter starten af menarche). Ingen dosisjustering er påkrævet.

Med nedsat nyrefunktion

Ved nyreinsufficiens af mild og moderat sværhedsgrad blev den negative virkning af Vidora ikke afsløret. Imidlertid bør koncentrationen af kalium i blodplasmaet overvåges i den første cyklus med indtagelse af lægemidlet, især med samtidig brug af kaliumbesparende midler.

Vidor er kontraindiceret ved svær eller akut nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilfælde af mild og moderat leverinsufficiens (klasse B i henhold til Child-Pugh klassifikationen) blev den negative effekt af Vidora ikke afsløret.

Det er kontraindiceret at tage p-piller til svære leversygdomme (indtil funktionelle leverfunktionstest er normaliseret) såvel som for godartede og ondartede levertumorer på nuværende tidspunkt eller i historien.

Brug til ældre

Vidora er beregnet til at forhindre uønsket graviditet og bruges derfor ikke efter overgangsalderen.

Lægemiddelinteraktioner

Den antikonceptionelle virkning af Vidors reduceres af antibiotika i serien tetracyclin og penicillin. Under deres anvendelse og inden for 7 dage efter annullering skal der anvendes en ekstra barriere til prævention.

Langvarig brug af medikamentinducerende mikrosomale enzymer i leveren kan føre til et fald i svangerskabsforebyggende beskyttelse, da de øger clearance af kønshormoner og som et resultat reducerer deres virkning. Sådanne lægemidler indbefatter: St. John's wort-præparater, barbiturater, griseofulvin, rifabutin, oxcarbazepin, topiramat, carbamazepin, felbamat, phenytoin, rifampicin, primidon. HIV-proteasehæmmere (fx ritonavir), ikke-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (f.eks. Nevirapin) og kombinationer deraf har også potentialet til at påvirke levermetabolismen. Af denne grund bør der også anvendes en barriere til prævention med samtidig administration af lægemidler, der påvirker induktionen af mikrosomale leverenzymer, og inden for 28 dage efter deres annullering. Hvis du har brug for at fortsætte med at tage disse lægemidler efter at have taget den sidste aktive Vidor-tablet fra den nuværende pakke, skal du springe over at tage placebotabletterne og begynde at tage de aktive tabletter fra den nye pakke.

Vidora kan påvirke metabolismen af andre samtidigt anvendte lægemidler, på grund af hvilke deres koncentrationer i plasma og væv falder (for eksempel lamotrigin) eller øges (for eksempel cyclosporin).

Det antages, at p-piller kan øge koncentrationen af kalium i blodplasmaet hos patienter, der samtidig får lægemidler, der øger plasmaniveauet af kalium, såsom kaliumbesparende diuretika, angiotensin II-receptorantagonister, aldosteronantagonister, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmere (antiinflammatoriske lægemidler), nogle ikke-steroide for eksempel indomethacin). I en undersøgelse af interaktionen mellem en kombination af drospirenon + ethinyløstradiol og en ACE-hæmmer hos kvinder med moderat arteriel hypertension i enalapril- og placebogrupperne var der imidlertid ingen signifikant forskel mellem serumkaliumkoncentrationer.

Drospirenon metaboliseres uden deltagelse af cytochrom P450-systemet, derfor hæmmer dette enzymsystem ikke lægemidlets metabolisme.

I studier af in vitro-inhibering og lægemiddelinteraktion in vivo, hvor raske kvindelige frivillige deltog, viste det sig, at drospirenon i en daglig dosis på 3 mg ikke påvirker metabolismen af midazolam, simvastatin og omeprazol.

P-piller påvirker glukosetolerancen og kan ændre perifer insulinresistens, men korrektion af orale hypoglykæmiske lægemidler er ikke påkrævet.

Analoger

Vidoras modstykker er Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Vidor

Vidora er en billigere analog af sådanne kendte svangerskabsforebyggende midler som Yarina og Jess. Læger ordinerer det primært som et svangerskabsforebyggende middel, men det bruges også til behandling af hyperandrogenism syndrom og polycystisk ovariesyndrom.

I positive anmeldelser om Vidor bemærker kvinder sådanne positive virkninger som normalisering af menstruationscyklussen og et fald i sværhedsgraden af præmenstruelt syndrom. Den antiandrogene virkning af lægemidlet er meget værdsat af patienter med acne eller seborré. P-pillerne øger ikke kropsvægten og bidrager til tider tværtimod til noget vægttab. På trods af den store liste over mulige bivirkninger tolereres Vidora godt. Let udtalt bivirkninger bemærkes normalt kun i begyndelsen af indtagelsen, hvorefter de forsvinder. Ofte er der: hovedpine, fordybelse af brystkirtlerne, humørsvingninger, døsighed, kvalme.

Der er dog rapporter, hvor kvinder beskriver udviklingen af alvorlige bivirkninger, som de måtte stoppe med at tage Vidora. Disse inkluderer: betydelige humørsvingninger, brystsmerter, svær hovedpine, mavesmerter og opkastning.

Pris for Vidoru på apoteker

Afhængigt af den apotekskæde, hvor lægemidlet sælges, er prisen på Vidoru ca. 530-675 rubler. pr. pakke med 28 tabletter (21 + 7).

Vidora: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Vidora sæt tabletter filmovertrukne tabletter 28 stk. 439 r Købe

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmovertrukne tabletter 21 + 7 28 stk. 454 r Købe

Anmeldelser Vidor micro 454 r Købe

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmovertrukne tabletter 24 + 4 28 stk. 458 r Købe

Anmeldelser Vidor micro 458 r Købe

Vidora Micro-tabletter p.o. 3 mg + 0,02 mg 28 stk. 548 RUB Købe

Vidora Micro-tabletter p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 stk. 600 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!