Gatifloxacin
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Gatifloxacin er et antibakterielt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer for frigivelse af Gatifloxacin:
- infusionsvæske, opløsning 2 mg / ml (i polyethylenflasker på 200 eller 400 ml);
- overtrukne tabletter (i dåser på 10 stk.).
Sammensætning af 1 ml infusionsopløsning:
- aktivt stof: gatifloxacin - 2 mg;
- hjælpekomponenter: vandfri glukose, vand til injektionsvæsker.
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: gatifloxacin - 200 eller 400 mg;
- hjælpekomponenter: polyethylenglycol-6000, mikrokrystallinsk cellulose, titandioxid, stivelse, magnesiumstearat, talkum, natriumstivelsesglycolat, dibutylphthalat, hydroxypropylmethylcellulose, calciumhydrogenphosphat, natriumpropylparaben, natriummethylparaben.
Indikationer til brug
Gatifloxacin ordineres til behandling af følgende infektiøse og inflammatoriske sygdomme, der er forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for det aktive stofs virkning:
- infektioner i de nedre luftveje (cystisk fibrose, bronkitis i et akut forløb og med forværringer af en kronisk sygdom, akut lungebetændelse), hud og blødt væv, nyrer og urinveje (pyelonefritis i akut / kronisk forløb, blærebetændelse, prostatitis, kroniske infektioner i urinvejene), fordøjelsessystemet kanal, led og knogler
- akut otitis media
- gonoré (ukompliceret urinrør hos mænd, rektal og endocervikal hos kvinder)
- postoperative infektiøse komplikationer.
Kontraindikationer
- diabetes mellitus (tabletter)
- alder op til 18 år
- graviditet og ammeperioden
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter, herunder tilstedeværelsen af overfølsomhed over for andre fluoroquinoloner.
Administration og dosering
Metode til påføring af Gatifloxacin:
- tabletter: inde, uanset madindtagelse
- infusionsopløsning: intravenøst drop, lægemidlet skal injiceres hver 24. time.
En hudtolerance test anbefales, før behandlingen påbegyndes.
Dosis og varighed af administration af Gatifloxacin bestemmes af lægen individuelt.
Standarddosisregimen til oral administration af lægemidlet er 400 mg en gang dagligt eller 200 mg to gange dagligt.
Kursets varighed bestemmes af indikationerne:
- bronkitis (akut og kompliceret), lungebetændelse, hudinfektioner og subkutant væv, akut pyelonefritis, komplicerede infektioner i urinvejen: 7-10 dage;
- akut bihulebetændelse: 7-14 dage.
Når kreatininclearance er <40 ml / min, inklusive dem, der er i hæmodialyse eller langvarig ambulant peritonealdialysepatient, er dosisjustering nødvendig.
Ansøgning om andre indikationer:
- ukomplicerede urinvejsinfektioner (blærebetændelse): 200 eller 400 mg i 3 dage (med funktionel svækkelse af nyrerne i tilfælde af 200 mg dosisjustering udføres ikke);
- ukompliceret urethral gonoré hos mænd, cervikal gonoré hos kvinder: en gang i en dosis på 400 mg (med funktionel svækkelse af nyrerne udføres dosisjustering ikke).
Gatifloxacin-infusionsopløsning anvendes i de samme daglige doser, hyppigheden af indgivelse af lægemidlet er 1 gang om dagen.
Bivirkninger
- nervesystem: smagsforstyrrelser, ototoksicitet, hovedpine, paræstesi, svimmelhed, angst, agitation, forvirring, rysten, nervøsitet, agitation, søvnforstyrrelser, søvnløshed, døsighed, paranoia, mareridt, kramper, depression, panikanfald, depersonalisering, krampe i benmuskel, fotofobi, fjendtlighed, hyperæstesi, migræne, ataksi, synshandicap, lysfølsomhed i øjnene;
- muskuloskeletale system: artralgier, arthropatier, myalgi, tendinitis, krampeanfald, øget risiko for sene brud, tendovaginitis;
- hepatobiliary system: øget niveau af leverenzymer, hepatitis, kolestatisk gulsot;
- fordøjelsessystemet: anoreksi, kvalme, dyspepsi, diarré, mavesmerter, forstoppelse, flatulens, gastrointestinal blødning, gastritis, sår i munden, glossitis, stomatitis, opkastning, tandkødsbetændelse;
- kardiovaskulært system: cyanose, takykardi, arteriel hypertension, bradykardi, EKG-forlængelse af QT-intervallet;
- urinveje: dysuri, krystalluri, hæmaturi, forbigående nefritis;
- åndedrætsorganer: åndenød, faryngitis;
- hud- og allergiske reaktioner: perifert / generaliseret ødem, makulopapulært / vesikulært bulløst udslæt, ødem i slimhinden i munden, ansigtet og tungen;
- andre: bronkospasme, hyperventilation, feber, vaginitis, hypoglykæmi, gigt, tørst, feber, tør hud, metorrorragi, kulderystelser, hæmaturi, smerter i ørerne, knogler, bryst, ryg.
specielle instruktioner
I tilfælde af udseendet af de første manifestationer af overfølsomhed (for eksempel i form af hududslæt) annulleres Gatifloxacin straks (forbundet med sandsynligheden for alvorlig overfølsomhed og / eller anafylaktiske reaktioner).
Det er nødvendigt at overveje risikoen for pseudomembranøs colitis, som kan manifestere sig i moderate eller livstruende former. Patienter, der lider af diarré efter at have taget medicin, har brug for særlig opmærksomhed.
Hos nogle patienter kan Gatifloxacin forstærke forlængelsen af QT-intervallet på EKG. På grund af mangel på kliniske data bør ordination af lægemidlet til hypokalæmi, forlænget QT-interval, kombineret brug med klasse IA antiarytmika (quinidin, procainamid) og klasse III (amiodaron, sotalol) undgås.
Forsigtighed er påkrævet ved brug af Gatifloxacin til patienter med hjertesygdomme, herunder bradykardi og akut myokardieiskæmi.
Med en stigning i koncentrationen af Gatifloxacin kan sandsynligheden for forlængelse af QT-intervallet stige, derfor anbefales det nøje at overholde det foreskrevne doseringsregime. Forlængelse af QT-intervallet kan øge sandsynligheden for ventrikulære arytmier.
Lægemidler såsom erythromycin, cisaprid, tricykliske antidepressiva og antipsykotika forlænger også QT-intervallet. På grund af det faktum, at den additive virkning af Gatifloxacin med disse lægemidler ikke kan udelukkes, bør kombinationsbehandling udføres med forsigtighed.
Der er rapporteret om tilfælde af senbrud under behandlingen. Sandsynligheden for denne komplikation øges ved kombineret brug med kortikosteroider, især hos ældre patienter. Det skal tages i betragtning, at senebrud også kan forekomme efter afslutningen af behandlingen.
Sjældne tilfælde af sensorisk-motorisk / sensorisk polyneuropati er registreret, som manifesterer sig som paræstesi, hypæstesi, dysæstesi, svaghed såvel som i form af anfald, øget intrakranielt tryk, psykoser. Gatifloxacin kan også påvirke nervesystemet, hvilket manifesteres ved udvikling af rysten, søvnløshed, krampeanfald, hallucinationer, paranoia, depression, nattens delirium. Sådanne forstyrrelser kan forekomme med den første dosis. I disse tilfælde skal behandlingen annulleres.
Drik ikke alkohol, mens du bruger Gatifloxacin.
Ved brug af lægemidlet kan der udvikles alvorlige anafylaktiske reaktioner, som i nogle tilfælde ledsages af tinnitus, arteriel hypotension / chok, kardiovaskulært sammenbrud, bevidstløshed, kramper, angioødem (inklusive ødem i tungen, hals, strubehoved, ansigt), akut åndedrætsbesvær -syndrom, åndenød, urticaria, kløe og andre alvorlige hudreaktioner. Når sådanne symptomer opstår, annulleres behandlingen, og der træffes passende foranstaltninger (ilt, kortikosteroider, antihistaminer, pressoraminer).
Ældre patienter ordineres Gatifloxacin i henhold til standardskemaet, men terapi skal udføres under nøje overvågning af tilstanden.
Ved nyresvigt ordineres lægemidlet med forsigtighed. Dosisjustering er påkrævet for patienter med renal kreatininclearance op til 40 ml / min, inklusive patienter, der er i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse og patienter, der har brug for dialyse.
Hos patienter med diabetes mellitus forstyrres blodsukkerniveauet ofte kombineret med orale hypoglykæmiske midler, inklusive symptomatisk hypo- og hyperglykæmi. Sådanne patienter har brug for konstant overvågning af laboratorieparametre. Med et fald / stigning i sukkerniveauet annulleres behandling med Gatifloxacin.
På grund af den høje sandsynlighed for at udvikle fotosensibilisering bør eksponering for ultraviolette stråler undgås.
På grund af risikoen for forstyrrelser i hastigheden af psykomotoriske reaktioner anbefales det at nægte at køre køretøjer under behandlingen.
Lægemiddelinteraktioner
Ved kombineret brug af Gatifloxacin med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:
- warfarin eller dets derivater: en stigning i deres virkninger (kontrol med protrombintid eller andre passende koagulationstest er nødvendig);
- glyburid (hos patienter med type II-diabetes mellitus): nedsat blodsukkerniveau, herunder udvikling af symptomatisk hypo- og hyperglykæmi;
- probenecid: en signifikant stigning i systemisk eliminering af gatifloxacin;
- digoxin: en stigning i dets koncentration (det er nødvendigt at overvåge patienter for tilstedeværelse af symptomer på udvikling af forgiftning; en dosisjustering af digoxin kan være nødvendig);
- cisaprid, phenothiazinderivater, tricykliske antidepressiva, erythromycin: en stigning i sandsynligheden for at udvikle hjertearytmier;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: en stigning i sandsynligheden for at udvikle lidelser i centralnervesystemet og kramper;
- lægemidler, der øger varigheden af QT-intervallet (tricykliske antidepressiva, cisaprid, antipsykotika, erythromycin) eller dem, der hæmmer hjertefrekvensen [antiarytmika IA (procainamid, quinidin) og klasse III (sotalol, amiodaron)]: en stigning i sandsynligheden for ventrikulær arytmi.
Analoger
Analoger af Gatifloxacin er: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved temperaturer op til 25 ° C (tabletter) eller 30 ° C (opløsning). Opbevares utilgængeligt for børn. Frys ikke opløsningen.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
