Glauprost
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Glauprost er et middel mod glaukom.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - øjendråber: farveløs, gennemsigtig (hver 2,5 ml i polymerdropperflasker, i en papkasse 1 eller 3 flasker).
Aktivt stof: latanoprost, i 1 ml - 50 μg.
Hjælpekomponenter: renset vand, dinatriumhydrogenphosphatdodecahydrat, benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphatdihydrat.
Indikationer til brug
Glauprost bruges til at reducere øget intraokulært tryk hos patienter med oftalmisk hypertension og åbenvinklet glaukom.
Kontraindikationer
- graviditet;
- amning;
- børns alder op til 1 år
- overfølsomhed over for enhver komponent i øjendråberne.
Det anbefales ikke at bruge stoffet til akut herpetisk og kronisk tilbagevendende keratitis.
Glauprost bør anvendes med forsigtighed i følgende tilfælde:
- aphakia;
- åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophakia;
- pseudophakia med brud på linsens bageste kapsel;
- intraokulære linser i forreste kammer;
- medfødt, inflammatorisk og neovaskulær glaukom;
- pigment- og vinkellukningsglaukom;
- risikofaktorer for udvikling af makulaødem;
- akut angreb af vinkellukningsglaukom;
- sekundær glaukom på grund af inflammatoriske øjensygdomme;
- en historie med herpetisk keratitis;
- risikofaktorer for udvikling af iritis / uveitis;
- postoperativ periode efter ekstraktion af grå stær
- bronkial astma.
Administration og dosering
Voksne (inklusive ældre) og børn over 1 år ordineres 1 dråbe i hvert berørt øje 1 gang om dagen. Instillation anbefales om aftenen.
For at reducere den mulige systemiske effekt af latanoprost skal du straks efter instillation af hvert øje trykke på den nederste lacrimalåbning (i området for det indre hjørne af øjet på det nedre øjenlåg) i 1 minut.
Bivirkninger
Gradering af bivirkninger efter hyppigheden af deres forekomst: meget ofte -> 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjældent - fra ≥ 1/1000 til <1/100, sjældent - fra ≥ 1/10 000 op til <1/1000, meget sjældent - <1/10 000, frekvensen er ukendt - det er ikke muligt at estimere forekomsten af disse fænomener baseret på de tilgængelige data.
Mulige bivirkninger:
- fra synsorganet: meget ofte - ændringer i øjenvipper (stigning i antal, tykkelse, længde, pigmentering), hyperpigmentering af iris, øjenirritation fra mild til moderat (fornemmelse af fremmedlegeme eller sand i øjnene, prikken, kløe, brændende fornemmelse), hyperæmi bindehinde ofte - øjensmerter, blefaritis, kortvarig erosion af epitelet (normalt asymptomatisk) sjældent - sløret syn, tørhed i øjets slimhinde, konjunktivitis, keratitis, øjenlågsødem; sjældent - periorbital ødem, hornhindeødem, makulaødem, fotofobi, distichiasis, hornhindeerosion, iritis / uveitis (hovedsageligt hos disponible patienter), ændring i retning af øjenvippens vækst; meget sjældent - ændringer i det periorbitale område og øjenvipperne, hvilket fører til en uddybning af rillen i det øvre øjenlåg; frekvens ukendt - cyste af iris;
- invasioner og infektioner: ukendt hyppighed - herpetisk keratitis;
- fra åndedrætssystemet: sjældent - åndenød, bronkospasme eller forværring af sygdommen hos patienter med en historie med bronkialastma;
- fra det kardiovaskulære system: meget sjældent - forværring af sygdomsforløbet hos patienter med samtidig angina pectoris; ukendt frekvens - hjertebanken
- fra nervesystemet: frekvensen er ukendt - hovedpine, svimmelhed
- fra bevægeapparatet: frekvensen er ukendt - artralgi, myalgi;
- fra huden og subkutant væv: sjældent - udslæt; sjældent - lokale hudreaktioner på øjenlågene, herunder mørkfarvning af øjenlågshuden
- andre: meget sjældent - brystsmerter.
I henhold til resultaterne af to kortvarige kliniske studier (op til 12 uger) adskiller sikkerhedsprofilen for latanoprost sig ikke hos børn fra den hos voksne. Feber og nasopharyngitis var mere almindelige hos børn end hos voksne.
specielle instruktioner
Som konserveringsmiddel indeholder Glauprost benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation, toksisk ulcerøs og / eller punktatisk keratopati, derfor er det ved langvarig brug af lægemidlet nødvendigt nøje at overvåge tilstanden hos patienter med tørt øjensyndrom og andre hornhindesygdomme.
Desuden kan benzalkoniumchlorid absorberes af bløde kontaktlinser og misfarve dem, derfor anbefales det at fjerne linserne, inden der indføres dråber og installere dem tidligst 15 minutter.
I tilfælde af samtidig udnævnelse af andre oftalmiske midler, skal der observeres mindst 5 minutters intervaller mellem deres applikationer.
Ved at øge indholdet af brunt pigment i iris kan latanoprost gradvist ændre øjenfarve. Før ordination af Glauprost er det nødvendigt at advare patienten om en mulig irreversibel ændring i øjenfarve.
Folk, der bruger dråber til kun at behandle det ene øje, er mere tilbøjelige til at udvikle heterokromi. Dette ses normalt hos patienter med blandet irisfarve, såsom gulbrun, gråbrun, blåbrun eller grønbrun. I løbet af undersøgelser af langvarig brug af lægemidlet begyndte mørkfarvning i de fleste tilfælde inden for de første 8 måneder af behandlingen, sjældnere inden for 2 og 3 år, det blev ikke bemærket efter 4 års behandling. Progressionen af irispigmentering faldt over tid og stabiliseredes efter 5 år.
I en åben 5-årig undersøgelse af latanoprost udviklede irispigmentering sig hos 33% af patienterne. I det overvældende flertal af tilfældene var farveændringen ubetydelig og ikke engang klinisk detekteret. Forekomsten hos patienter med blandet irisfarve varierer mellem 7% og 85% af tilfældene og er udbredt hos patienter med gulbrun irisfarve.
Ændringer hos patienter med ensartet farvet blå iris blev ikke observeret, i sjældne tilfælde blev de bemærket med ensfarvede iriser af grøn, brun og grå.
Typisk vises brun pigmentering omkring pupillen, der strækker sig koncentrisk til periferien af iris. I dette tilfælde bliver hele iris eller en del af den brun. Efter afslutningen af behandlingen med Glauprost forekom yderligere pigmentering ikke. Ifølge de tilgængelige data er farveændringen ikke forbundet med patologiske lidelser og symptomer og fører heller ikke til uønskede konsekvenser. I denne henseende, når iris mørkere, kan brugen af lægemidlet fortsættes, men det anbefales at overvåge patientens tilstand, hvis det er nødvendigt, annullere behandlingen.
Makulaødem (inklusive cystisk ødem) under brug af latanoprost blev hovedsageligt observeret hos patienter med brud på den bageste linsekapsel, pseudophakia, aphakia såvel som tilstedeværelsen af risikofaktorer for udvikling af makulaødem (retinal ven okklusion og diabetisk retinopati).
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen specifik information om lægemiddelinteraktioner mellem latanoprost.
Ved samtidig anvendelse med en anden analog af prostaglandiner kan en paradoksal stigning i intraokulært tryk bemærkes, derfor bør sådanne kombinationer undgås.
Når Glauprost ordineres i kombination med andre oftalmiske midler, skal der overholdes 5 minutters intervaller mellem instillationer.
Analoger
Glauprost-analoger er: Xalatan, Xalatamax, Latanol, Prolatan.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 2-8 ° C.
Holdbarhed - 3 år efter flaskens første åbning - 42 dage ved temperaturer op til 25 ° C.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
