Dexamed - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Dexamed

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Dexamed er et syntetisk glukokortikoid, et methyleret derivat af fluoroprednisolon med antiallergisk, desensibiliserende, anti-shock, antiinflammatorisk, immunsuppressiv og antitoksisk virkning.

Frigør form og sammensætning

• injektionsvæske (d / i): en gennemsigtig let gullig eller farveløs væske (1, 2 eller 5 ml i mørke glasampuller, 5 ampuller i blisterpakningsemballage, i en papæske 2 eller 20 pakninger);
• tabletter: runde, flade, Ø - 7 mm, skårede; lyserød med gravering af MS (dosis 0,5 mg) eller hvid (dosis 1,5 mg) (10 stk. i blister, 10 blister i en papkasse).

1 ml opløsning indeholder:

• aktivt stof: dexamethasonphosphat (i form af natriumsalt) - 4 mg;
• hjælpestoffer: dinatriumedetat, natriummetabisulfit, natriumcitratdihydrat, natriumphosphatdisubstitueret dodecahydrat, natriumchlorid, propyl-4-hydroxybenzoat, methyl-4-hydroxybenzoat, vand d / i.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: dexamethason - 0,5 eller 1,5 mg;
• hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat, vandfri kolloid siliciumdioxid, quinolingult aluminiumlak (E 104), erythrosinlak (E 127).

Indikationer til brug

Løsning d / i

Dexamed i form af en opløsning anbefales til behandling af følgende sygdomme / tilstande, hvor det er nødvendigt at administrere et hurtigtvirkende glukokortikosteroid (GCS) eller oral administration af dexamethason er umulig:

• endokrine patologier: primær, sekundær eller akut binyreinsufficiens, subakut thyroiditis, VHKN (medfødt binyrehyperplasi);
• chok: traumatisk, giftig, forbrænding, operationel - med ineffektiviteten af plasmasubstituerende, vasokonstriktorlægemidler og anden symptomatisk behandling;
• cerebralt ødem: konsekvenser af en tumor, traumatisk hjerneskade, neurokirurgisk intervention, hjerneblødning, encephalitis, meningitis, strålingsskade;
• bronkopulmonale patologier: alvorlig bronkospasme som følge af forværring af bronchialastma og KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), astmatisk status;
• alvorlige overfølsomhedsreaktioner, anafylaktisk chok;
• diffuse bindevævssygdomme;
• reumatiske sygdomme;
• akutte svære dermatoser: Stevens-Johnsons syndrom, ekssudativ erythema multiforme, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
• ondartede svulster: leukæmi og lymfom hos voksne patienter (palliativ terapi), akut leukæmi hos børn, hypercalcæmi hos patienter med umulighed for oral administration af dexamethason;
• blodsygdomme: agranulocytose, akut hæmolytisk anæmi, Werlhofs sygdom (idiopatisk trombocytopenisk purpura) hos voksne;
• svære infektioner (i kombination med antibiotika)
• oftalmiske sygdomme / tilstande (til retrobulbar, parabulbar eller subkonjunktiv administration): keratitis, iritis, iridocyclitis, keratoconjunctivitis uden integritet af hornhindeepitel, allergisk konjunktivitis, blefaritis, blefarokonjunktivitis, øjenbetændelse og øjenbetændelse og kirurgi, episcleritis, sympatisk ophthalmia;
• lokal applikation (anvendelse på området for patologiske formationer): discoid lupus erythematosus, keloid ar, ringformet granulom.

Piller

• Itsenko-Cushings syndrom - til differentiel diagnose af hyperfunktion i binyrebarken;
• primær og sekundær hypofyseinsufficiens - som erstatningsterapi;
• anafylaksi, angioneurotisk ødem, serumsygdom;
• polymyositis;
• reumatoid arthritis, polymyalgi rheumatica, polyarteritis nodosa;
• sarkoidose
• leukæmi, hæmolytisk anæmi, myelomatose;
• Crohns sygdom, NUC (colitis ulcerosa);
• Dresslers syndrom (postinfarkt syndrom)
• svære smitsomme sygdomme, miliær tuberkulose - som en del af kompleks behandling;
• cerebral ødem som et resultat af hovedtraume, kraniotomi, primær tumor, hjernemetastaser;
• lupus jade;
• aspiration pneumonitis, bronchial astma;
• optisk neuritis, uveitis (anterior og posterior)
• pemphigus vulgaris.

Kontraindikationer

Løsning d / i

Den eneste absolutte kontraindikation til kortvarig brug af Dexamed-opløsning af sundhedsmæssige årsager er overfølsomhed over for dexamethason eller andre komponenter i lægemidlet.

Børn i vækstperioden ordineres kun GCS til absolutte indikationer under tæt opsyn af den behandlende læge.

Følgende sygdomme / tilstande er relative kontraindikationer for brug af lægemidlet i form af en opløsning:

• sygdomme i mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen): diverticulitis, gastritis, gastrisk og tolvfingertarmsår, esophagitis, akut / latent peptisk mavesår, nyoprettet tarmanastomose, UC med trussel om dannelse eller perforering af abscesser;
• infektioner og invasioner af svampe-, viral-, bakteriel karakter (nuværende eller for nylig overført, inklusive nylig kontakt med en patient): herpes zoster i den viræmiske fase, skoldkopper, herpes simplex, mæslinger, strongyloidose, amebiasis, systemisk mycosis, latent / aktiv tuberkulose - brug af dexamethason på baggrund af svære infektioner er kun tilladt i kombination med specifik terapi;
• immunforstyrrelser: perioden før og efter vaccination (inden for 8 uger før og 2 uger efter immunisering), lymfadenitis som et resultat af vaccine mod tuberkulose med BCG, immundefekttilstande, herunder AIDS (erhvervet immundefektsyndrom) eller HIV (human immundefektvirus);
• kardiovaskulære patologier: nylig myokardieinfarkt (hos patienter med akut og subakut myokardieinfarkt er det muligt at udvide fokus for nekrose, hæmning af dannelsen af arvæv og som følge heraf brud på hjertemusklen), arteriel hypertension, svær CHF (kronisk hjertesvigt), hyperlipidæmi;
• endokrine sygdomme: diabetes mellitus (inklusive nedsat kulhydrattolerance), hypothyroidisme, thyrotoksikose, Itsenko-Cushings sygdom, III - IV grad af fedme;
• svær nyre- / leverdysfunktion, nefrourolithiasis, hypoalbuminæmi og tilstande, der fremmer dets forekomst (nefrotisk syndrom, levercirrose);
• systemisk osteoporose, myasthenia gravis, akut psykose, poliomyelitis (undtagen bulbar encephalitis), åben-vinklet / lukket-vinklet glaukom.

Under graviditeten, især i første trimester, anvendes stoffet kun til vitale indikationer, når den forventede effekt af behandlingen opvejer de potentielle risici for fosteret. Hvis det er nødvendigt at bruge Dexamed under amning, bør amning afbrydes.

Piller

• osteoporose;
• mavesår og 12 tolvfingertarmsår;
• systemiske svampe-, akutte virus- og bakterieinfektioner i fravær af tilstrækkelig behandling;
• Cushings syndrom
• alvorlig form for arteriel hypertension
• alvorlig nyrefunktion
• kronisk hepatitis eller levercirrhose
• fedme III - IV grad;
• aktiv tuberkulose;
• akutte psykoser
• perioden med graviditet og amning
• børn og unge op til 18 år;
• øget individuel følsomhed over for dexamethason og andre hjælpestoffer i tabletterne.

Administration og dosering

Doseringsregimen for Dexamed og doseringsformen af lægemidlet bestemmes i hvert enkelt tilfælde afhængigt af diagnosen, patientens tilstand og hans reaktion på dexamethasonbehandling.

Løsning d / i

Dexamed-opløsning injiceres intravenøst (intravenøst) langsomt dryp eller stråle (til behandling af akutte og presserende tilstande), intramuskulært (intramuskulært) eller lokalt (i kroppen af en patologisk formation). Lægemidlet til intravenøs drop infusion fremstilles ved anvendelse af 5% dextroseopløsning eller isotonisk NaCl-opløsning.

Til behandling af forskellige sygdomme i den akutte fase og i begyndelsen af behandlingsforløbet anvendes højere doser af lægemidlet - fra 4 til 20 mg 3-4 gange om dagen.

Anbefalet dosering til børn (i / m):

• afholdelse af erstatningsterapi ved binyresvigt: I-skema - 0,67 mg / m ² legemsoverfladeareal eller 0,0233 mg / kg legemsvægt af barnet opdelt i 3 doser administreret hver 3. dag; II-skema - 0,233-0,335 mg / m ² legemsoverfladeareal eller 0,00776-0,01165 mg / kg af barnets vægt administreret dagligt;
• andre indikationer: 0,833-5 mg / m ² legemsoverfladeareal eller 0,02776-0,166565 mg / kg af barnets vægt hver 12-24 timer. Når den ønskede effekt er nået, reduceres dosen til en vedligeholdelsesdosis, eller behandlingen afbrydes gradvist.

Standardforløbet for parenteral administration er 3-4 dage, hvorefter de skifter til at tage dexamethason inde i form af tabletter. Langvarig brug af lægemidlet i høje doser skal være afsluttet, hvilket reducerer dem gradvist for at undgå udvikling af akut binyreinsufficiens.

Piller

Dexamed-tabletter tages oralt. Ved langvarig behandling med høje doser anbefales det, at lægemidlet tages sammen med måltiderne, og i intervaller mellem dem skal der desuden anvendes antacida.

Anbefalede daglige doser:

• indledende - 0,5-9 mg; til behandling af alvorlige sygdomme er en stigning i den indledende dosis på ≥ 9 mg tilladt;
• minimalt effektiv - 0,5-1 mg;
• maksimalt - 10-15 mg.

Lægemidlet anvendes i en indledende dosis, indtil der opnås en terapeutisk virkning, hvorefter den gradvist reduceres (0,5 mg hver 3. dag) til en vedligeholdelsesdosis på 2-4,5 mg pr. Dag eller mere. Behandlingsforløbet varierer fra 5-7 dage til 2-3 måneder.

At tage høje doser i flere dage kræver en gradvis efterfølgende dosisreduktion over flere dage eller mere.

I doseringsregimet anbefales det at tage hensyn til de daglige cirkadiske udsving i den endogene sekretion af glukokortikoider og tage størstedelen af eller hele den daglige dosis dexamethason i intervallet 6-8 om morgenen.

I en alvorlig akut allergisk reaktion, der fortsætter uden behandling, eller i tilfælde af en forværring af en kronisk overfølsomhedsreaktion, anvendes et kombineret regime med parenteral og oral terapi.

Det er nødvendigt at overvåge ændringer i patientens kliniske status efter traume, operation eller under en forværring af infektionen. Under stress er det tilladt at øge dosis midlertidigt.

Bivirkninger

Normalt tolereres Dexamed godt på grund af dets lave mineralokortikoidaktivitet (ubetydelig effekt på vand og elektrolytbalance). Lave og mellemstore doser af Dexamed forårsager som regel ikke natrium- og vandretention i kroppen og øger ikke kaliumudskillelsen.

Følgende bivirkninger fra systemer og organer er mulige:

• endokrin system: nedsat glukosetolerance, steroid diabetes mellitus / manifestation af latent diabetes mellitus, forsinket seksuel udvikling hos børn, hypokorticisme og hyperkortisisme (Itsenko-Cushing syndrom), herunder symptomer såsom månens ansigt, hirsutisme, hypofysefedme, dysmenoré, amenoré forhøjet blodtryk (blodtryk), myasthenia gravis, striae;
• fordøjelsessystemet: kvalme / opkastning, fordøjelsesbesvær, erosiv øsofagitis, steroid mave- og duodenalsår, pancreatitis, blødning og gastrointestinal perforering, øget eller nedsat appetit, hikke, flatulens; i sjældne tilfælde - øget aktivitet af leverenzymer;
• kardiovaskulær system: bradykardi (op til pludselig hjertestop), arytmier, udvikling (hos patienter med en disposition) eller øget sværhedsgrad af blodtryk, hyperkoagulation, trombose; ved akut og subakut myokardieinfarkt - udvidelse af fokus for nekrose, langsommere dannelsen af arvæv og som følge heraf en mulig brud på hjertemusklen;
• nervesystem: desorientering, eufori, delirium, hallucinationer, depression, manisk-depressiv psykose, paranoia, øget intrakranielt tryk, nervøsitet / angst, svimmelhed, svimmelhed, søvnløshed, hovedpine, cerebellar pseudotumor, kramper;
• sanseorganer: øget intraokulært tryk med mulig skade på synsnerven, posterior subkapsulær grå stær, tendens til at udvikle sekundære øjeninfektioner (viral, bakteriel, svampe), hornhindedystrofi, exophthalmos, pludseligt synstab (på grund af parenteral indgivelse i hovedet, nakken, bihulerne i næsen) mulig aflejring af dexamethason-krystaller i øjenskarene)
• metabolisme: hypokalcæmi, øget udskillelse af calcium, vægtøgning, øget proteinopdeling (negativ nitrogenbalance), hyperhidrose; på grund af mineralokortikoid aktivitet - hypernatræmi, natrium- og væskeretention (perifert ødem), hypokalæmisk syndrom (arytmi, hypokalæmi, myalgi eller muskelspasmer, usædvanlig træthed / svaghed);
• muskuloskeletalsystemet: hos børn - væksthæmning og forbeningsprocesser på grund af for tidlig lukning af de epifysiske vækstzoner; knogleskørhed, steroidmyopati, muskelsænderuptur, muskelatrofi; meget sjældent - aseptisk nekrose i lårbenshovedet og underbenet, patologiske knoglebrud;
• overfølsomhedsreaktioner: generaliserede (kløe, udslæt, anafylaktisk chok) og lokale allergiske reaktioner;
• slimhinder, hud: langsom sårheling, ecchymosis, petechiae, udtynding af huden, acne, striae, hyper- eller hypopigmentering, en tendens til at udvikle candidiasis og pyoderma;
• reaktioner på injektionsstedet: følelsesløshed, forbrænding, smerte, rødmen, prikken, infektion sjældent - nekrose af tilstødende væv, ardannelse på injektionsstedet; med i / m-administration, atrofi af huden og subkutant væv, især i deltamuskelen;
• andre reaktioner: udvikling / forværring af infektioner (især i kombination med immunsuppressiva og under vaccination), leukocyturi, abstinenssyndrom; på grund af intravenøs administration - rødmen i ansigtet, arytmier, kramper.

I tilfælde af overdosering kan bivirkningerne beskrevet ovenfor stige. Til behandling af tilstanden skal dosis af lægemidlet reduceres, og symptomatisk behandling skal udføres.

specielle instruktioner

Inden behandlingen påbegyndes, skal patienten gennemgå en undersøgelse for at identificere mulige kontraindikationer, som skal omfatte undersøgelser af mave og tolvfingertarm, kardiovaskulært system, urinvejene, synsorganer, lungerøntgen, monitorering af blodsammensætning, plasmaglukose og elektrolytter. En sådan kontrol kan ikke udføres under behandlingen på grund af patientens tilstand haster.

I tilfælde af en disposition til udviklingen af mavesår i mave-tarmkanalen er det nødvendigt at ordinere antacida til forebyggelse.

I løbet af behandlingen med dexamethason, især langvarig, skal en observeres af en øjenlæge, overvåge blodtrykket, tilstanden af vand og elektrolytbalance, billedet af perifert blod og blodsukkerniveauet.

For at reducere risikoen for bivirkninger er det nødvendigt at sikre et tilstrækkeligt indtag af kalium K + i patientens krop (kaliumpræparater, speciel diæt). Patientens diæt skal være rig på vitaminer, proteiner, men begrænset i kulhydrater, fedt og bordsalt.

Hos patienter med hypothyroidisme og levercirrhose forstærkes effekten af dexamethason.

Eksisterende følelsesmæssig ustabilitet eller psykotiske forstyrrelser kan forværres under behandlingen. Hvis der er en historie med psykoser, tages høje doser af dexamethason kun under streng medicinsk overvågning.

Under stressbetingelser i perioden med vedligeholdelsesbehandling, for eksempel under operation, traume eller infektiøse sygdomme, er det nødvendigt at justere dosis af lægemidlet opad på grund af en stigning i behovet for GCS. I løbet af året efter afslutningen af et langt behandlingsforløb er det nødvendigt nøje at overvåge patienterne på grund af risikoen for at udvikle relativ binyreinsufficiens i stressede situationer.

Pludselig tilbagetrækning af Dexamed, især ved tidligere brug af høje doser, kan forårsage udvikling af abstinenssyndrom ledsaget af anoreksi, kvalme, sløvhed, generaliseret muskuloskeletal smerte, generel svaghed samt forværring af den tilstand, som Dexamed blev brugt til.

Under behandlingen bør vaccination ikke udføres på grund af et fald i immunresponset (effektivitet). Anvendelsen af Dexamed under septiske tilstande, tuberkulose, mellemstrømsinfektioner kræver samtidig udførelse af antimikrobiel bakteriedræbende behandling.

Børn under langvarig behandling med dexamethason kræver nøje overvågning af dynamikken i vækst og udvikling. Hvis barnet i løbet af behandlingsperioden var i kontakt med inficeret skoldkopper eller mæslinger, skulle specifikke immunglobuliner ordineres til forebyggelse.

Patienter med diabetes mellitus har brug for at overvåge blodsukkerniveauet og om nødvendigt justere doseringsregimen.

Det anbefales at udføre røntgenkontrol af det osteoartikulære system (røntgen af rygsøjlen, hænder).

Med latente infektiøse læsioner i nyrerne og urinvejen under påvirkning af Dexamed kan leukocyturi udvikles, hvilket påvirker diagnoseresultaterne. Dexamethason øger koncentrationen af 11- og 17-oxyketokortikosteroidmetabolitter.

For ældre patienter, især under langvarig behandling, er det vigtigt at overveje konsekvenserne af standardbivirkninger såsom diabetes, osteoporose, hypokalæmi, hypertension, udtynding af huden, modtagelighed for infektioner. For at forhindre rettidig udvikling af livstruende reaktioner er det nødvendigt med omhyggelig klinisk observation og rettidig undersøgelse.

Under hensyntagen til sådanne bivirkninger af dexamethason som svimmelhed, hovedpine osv. Fra kørsel og udførelse af andre potentielt farlige typer arbejde, der kræver øget opmærksomhed, anbefales det at afstå.

Lægemiddelinteraktioner

Mulig farmaceutisk inkompatibilitet mellem Dexamed-opløsningen og andre lægemidler, der administreres intravenøst, og det anbefales derfor at administrere den separat fra andre lægemidler (IV-bolus eller gennem en anden dråber som en anden opløsning). Ved blanding af opløsninger af dexamethason og heparin dannes et bundfald.

På grund af den høje farmakologiske aktivitet af dexamethason og den betydelige sandsynlighed for interaktion af lægemidlet Dexamed med andre lægemidler / stoffer, kan anbefalinger til deres fælles brug kun gives af den behandlende læge.

Analoger

Dexameds analoger er: Dexamethason, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid: opløsning - 3 år, tabletter - 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!