Dexdor
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Dexdor er et lægemiddel, der anvendes til sedation.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Dexdor er et koncentrat til fremstilling af en infusionsvæske, opløsning: farveløs, gennemsigtig (i farveløse glasampuller på 2 ml eller flasker på 4 eller 10 ml, i en papæske med 5 eller 25 ampuller eller 1 flaske).
Sammensætning af 1 ml koncentrat:
- aktivt stof: dexmedetomidin - 0,1 mg (dexmedetomidinhydrochlorid - 0,118 mg);
- hjælpekomponenter: natriumchlorid - 8,83 mg; vand til injektion - op til 1 ml.
Indikationer til brug
Dexdor ordineres til voksne i intensiv pleje til sedation, når den krævede sedationsdybde ikke overstiger ophidselse som reaktion på vokalstimulering (svarer til et interval på 0-3 på Richmond Arousal-Sedation Scale).
Kontraindikationer
- akutte cerebrovaskulære patologier;
- ukontrolleret arteriel hypotension;
- atrioventrikulær blok II - III grad (i fravær af en kunstig pacemaker);
- amningsperiode
- alder op til 18 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Brug af Dexdor til gravide er kun mulig i tilfælde af ekstrem nødvendighed (på grund af manglende data, der bekræfter lægemidlets sikkerhed / effekt).
Administration og dosering
Dexdor bør kun bruges på hospitaler.
Lægemidlet skal administreres af en specialist, der har erfaring med intensiv pleje. Patienter, der gennemgår kunstig lungeventilation, kan skiftes til dexmedetomidin med en indledende infusionshastighed på 0,7 μg / kg / t efterfulgt af en gradvis dosisjustering i intervallet 0,2-1,4 μg / kg / h (for at opnå den krævede sedationsdybde, dosis afhænger af patientens respons). Den indledende infusionshastighed hos svækkede patienter kan reduceres.
Dexdor er et af de kraftfulde værktøjer, derfor angives hastigheden på introduktionen i beregningen af timer. Efter justering af dosis inden for en time kan målseddedybden muligvis ikke opnås. Introduktion af en mættende dosis af lægemidlet anbefales ikke, da dette øger hyppigheden af bivirkninger.
Efter introduktionen af Dexdor, inden brugen af den kliniske effekt, er brug af midazolam eller propofol tilladt.
Der er ingen erfaring med at bruge stoffet i mere end 14 dage (i sådanne tilfælde er regelmæssig overvågning af tilstanden nødvendig).
Dexdor metaboliseres i leveren, og derfor, ved leverinsufficiens, skal det bruges med forsigtighed (et fald i vedligeholdelsesdosis er indiceret).
Bivirkninger
De mest almindelige lidelser inkluderer et fald / stigning i blodtryk og bradykardi. De mest alvorlige bivirkninger er sænkning af blodtryk og bradykardi.
Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):
- fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, opkastning, xerostomi sjældent - oppustethed
- åndedrætsorganer: ofte - respirationsdepression sjældent - apnø, åndenød
- stofskifte og ernæring: ofte - hyperglykæmi, hypoglykæmi; sjældent - hypoalbuminæmi, metabolisk acidose;
- hjerte-kar-system: meget ofte - bradykardi, fald / stigning i blodtryk; ofte - myokardieinfarkt eller iskæmi, takykardi; sjældent - nedsat hjertevolumen, atrioventrikulær blok I-grad;
- psyke: ofte - agitation; sjældent - hallucinationer;
- generelle lidelser og lokale reaktioner: ofte - abstinenssyndrom, hypertermi; sjældent - tørst, medicin ineffektivitet.
specielle instruktioner
Dexdor er kun beregnet til brug i intensiv pleje, det anbefales ikke at bruge det under andre forhold. Under administrationen af opløsningen skal der gennemføres kontinuerlig overvågning af hjerteaktivitet. Hos ikke-intuberede patienter skal respirationen overvåges (forbundet med risikoen for respirationsdepression og i nogle tilfælde apnø).
Dexdor bør ikke bruges til at give sedation, når du bruger muskelafslappende midler eller som et middel til at inducere intubation.
Lægemidlet sænker blodtryk og hjertefrekvens, men ved højere koncentrationer kan det føre til perifer vasokonstriktion, hvilket igen kan føre til en stigning i blodtrykket.
Dexdor forårsager som regel ikke dyb sedation, så patienter let kan vækkes. Dette skal tages i betragtning i tilfælde af intolerance over for en sådan handlingsprofil, især hvis der kræves dyb sedation eller i alvorlige hjerte-kar-sygdomme. Bolusadministration såvel som brugen af en mættende dosis af lægemidlet anbefales ikke, derfor bør der om nødvendigt anvendes alternative metoder til øjeblikkelig kontrol med agitation.
Patienter med samtidig bradykardi skal være forsigtige, når de administrerer Dexdor. Oplysninger om brugen af lægemidlet med en puls på <60 er begrænsede, hvilket kræver særlig overvågning af tilstanden.
Normalt kræver bradykardi ikke behandling, men i de fleste tilfælde er det godt kontrolleret af m-antikolinergika eller ved at reducere dosis af lægemidlet. Patienter, der går i sport og har lav hjertefrekvens, kan være særligt følsomme over for Dexdors negative kronotropiske virkning (der er information om at stoppe sinusknuden).
Hos patienter med samtidig arteriel hypotension (især ildfast for vasokonstriktorer), herunder kronisk, nedsat funktionel reserve eller hypovolæmi (ældre patienter og patienter med svær ventrikulær dysfunktion er i fare), kan den hypotensive effekt af Dexdor være mere udtalt, hvilket kræver særlig tilstandsovervågning. Sænkning af blodtrykket kræver normalt ikke særlige forholdsregler, men hvis det er nødvendigt, skal du være klar til at reducere dosis, bruge vasokonstriktorer og / eller midler til at genopbygge det cirkulerende blodvolumen.
I nærvær af læsioner i det autonome system (især dem, der er forbundet med rygmarvsskader), kan hæmodynamiske effekter efter administration af Dexdor være mere udtalt og kræve særlig opmærksomhed.
Ved indførelsen af en ladningsdosis af lægemidlet kan der ses en forbigående stigning i blodtrykket samtidig med en perifer vasokonstriktoreffekt, og det anbefales derfor ikke at bruge en ladningsdosis.
Terapi for højt blodtryk er i de fleste tilfælde ikke påkrævet, men det kan være nødvendigt at reducere hastigheden af administration af opløsningen.
Med øget koncentration kan fokal vasokonstriktion være af større betydning hos patienter med koronar hjertesygdom eller svære cerebrovaskulære sygdomme, og sådanne patienter har derfor brug for nøje observation.
Hos patienter med tegn på cerebral eller myokardieiskæmi bør sandsynligheden for at sænke dosis af Dexdor eller annullere administrationen overvejes.
Den kombinerede brug af Dexdor med lægemidler med beroligende virkning eller lægemidler, der påvirker det kardiovaskulære system, kræver forsigtighed, hvilket er forbundet med en mulig additiv virkning.
I nogle tilfælde kan der være en let opvågnen, når patienter hurtigt genvinder bevidstheden efter stimulering. I mangel af andre kliniske symptomer bør dette symptom isoleret set ikke betragtes som lægemidlets ineffektivitet.
Ved alvorlig nedsat leverfunktion skal der udvises forsigtighed, da overdreven administration af Dexdor (på grund af nedsat clearance) kan føre til en øget risiko for bivirkninger og overdreven sedering.
Mest sandsynligt undertrykker Dexdor ikke anfaldsaktivitet, derfor bør det ikke bruges som monoterapi til status epilepticus.
Erfaringen med at bruge stoffet hos patienter med så alvorlige neurologiske tilstande som perioden efter neurokirurgiske operationer og hovedtraumer er begrænset. I disse tilfælde er forsigtighed påkrævet, især når der kræves dyb sedation.
Det skal tages i betragtning, at Dexdor sænker intrakranielt tryk og cerebral blodgennemstrømning.
Med udseendet af agitation og en stigning i blodtrykket umiddelbart efter annulleringen af Dexdor skal muligheden for udvikling af et abstinenssyndrom tages i betragtning.
Hos patienter med en tendens til at udvikle malign hypertermi er sikkerhedsprofilen ikke undersøgt, og derfor anbefales ikke brugen af lægemidlet til denne patientgruppe. I tilfælde af vedvarende uforklarlig feber bør Dexdor annulleres.
Lægemiddelinteraktioner
Ved kombineret brug af Dexdor med nogle lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:
- lægemidler til anæstesi, narkotiske analgetika, lægemidler med beroligende og hypnotiske virkninger (isofluran, propofol, alfentanil, midazolam): forstærkning af deres virkning (dosisjustering af Dexdor eller disse lægemidler kan være påkrævet);
- lægemidler, der fører til et fald i blodtrykket og udviklingen af bradykardi, herunder β-blokkere: forstærkning af disse effekter.
Analoger
Der er ingen oplysninger om analoger.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Efter fortynding kan opløsningen bruges inden for 24 timer, hvis den opbevares ved en temperatur på 2–8 ° C.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
