Imigran

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Imigran: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. , Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Imigran

ATX-kode: N02CC01

Aktiv ingrediens: sumatriptan (sumatriptan)

Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), GlaxoSmithKlyain Manufakchuring S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Imigran er et stof med antimigræne virkning, en agonist af serotonin 5-HT ₁ -receptorer.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

Overtrukne tabletter: oval bikonveks form med en flad overflade på den ene side, påskriften er indgraveret på den anden: lyserøde tabletter - "GX ES3", næsten hvide eller hvide - "GX ET2" (2 stk. I blisterpakninger, i pap pakke 1 blister);
Næsespray: klar væske fra mørkegul til lysegul (i engangsdispensere, 1 dispenser i en blisterpakning, 1 blisterpakning i en papkasse).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Imigran.

Den aktive ingrediens i Imigran er sumatriptan:

1 tablet: 50 mg eller 100 mg (som henholdsvis 70 mg og 140 mg sumatriptansuccinat);
1 dispenser: 10 mg, 20 mg.

Hjælpekomponenter:

Tabletter: croscarmellosenatrium, vandfri lactose, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
Spray: natriumphosphat disubstitueret vandfri, natriumhydroxid, svovlsyre, monobasisk kaliumphosphat, renset vand.

Derudover som en del af en tabletskal med gravering:

"GX ES3" (50 mg): lyserød opadry YS-1-1441-G, jernoxidrød, titandioxid, triacetin, methylhydroxypropylcellulose;
"GX ET2" (100 mg): hvid opad OY-S-7393, titandioxid, methylhydroxypropylcellulose.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Imigran er et af lægemidlerne med anti-migræne aktivitet. Den aktive ingrediens - sumatriptan, er en selektiv agonist for vaskulære 5-hydroxytryptamin-1-receptorer (5-HT ₁ D), den har ingen effekt på andre undertyper af 5-HT-receptorer (5-HT ₂ –5-HT ₇). 5-HT ₁ D -receptorer er placeret overvejende kranielle blodkar og på grund af deres stimulering, vasokonstriktion forekommer.

Stoffet påvirker selektivt vasokonstriktionen i halspulsårens grene uden at påvirke blodgennemstrømningen i hjernens kar. Blodforsyningen til intrakranielt og ekstrakranielt væv (inklusive meningealmembranerne) tilvejebringes af karotisarterieens vaskulære bassin. Det menes, at den primære mekanisme for migræne hos mennesker er udvidelsen af disse kar og / eller ødemer i deres vægge. Sumatriptan hjælper med at reducere følsomheden af trigeminusnerven. Begge disse egenskaber kan ligge til grund for stoffets anti-migræne-virkning.

Udviklingen af den kliniske effekt af Imigran bemærkes: efter intranasal administration i en dosis på 20 mg - efter 15 minutter; efter oral administration i en dosis på 100 mg - efter 30 minutter.

Selvom den anbefalede dosis til oral administration er 50 mg, skal man huske på, at migræneanfald er forskellige i sværhedsgrad både hos en patient og hos forskellige patienter. Sammenlignet med placebo var doser i intervallet 25-100 mg mere effektive, men statistisk 25 mg var signifikant mindre effektive end 50 og 100 mg.

Sumatriptan er effektivt til behandling af migræneanfald, herunder menstruationsmigræne.

Farmakokinetik

Migræneanfald påvirker ikke signifikant de farmakokinetiske processer af sumatriptan administreret intranasalt eller oralt.

Sumatriptan absorberes hurtigt efter oral administration, 70% af plasma C _max (maksimal koncentration) nås på 45 minutter. Den gennemsnitlige _Cmax i blodplasma efter indtagelse af 100 mg er 54 ng / ml. Den gennemsnitlige værdi af den absolutte biotilgængelighed er 14% (dels på grund af førstegangsmetabolisme, dels - med ufuldstændig absorption).

Sumatriptan absorberes hurtigt efter intranasal administration, tiden til at nå _Cmax i plasma er 1-1,5 timer. Dens gennemsnitlige værdi efter indtagelse af 20 mg Imigran er 12,9 ng / ml. Den gennemsnitlige værdi af den absolutte biotilgængelighed er 15,8% af den efter subkutan administration (associeret med førstepassage metabolisme).

Sumatriptan binder sig ubetydeligt til plasmaproteiner i blodet (fra 14 til 21%), den gennemsnitlige samlede _Vd (distributionsvolumen) er 170 liter.

Hovedmetabolitten er den indoleacetiske analog af sumatriptan; udskillelsen udføres hovedsageligt af nyrerne i form af et glucuronisk konjugat og fri syre. Denne metabolit har ingen aktivitet mod 5-HT ₁ - eller 5-HT ₂ receptorer. Ingen mindre metabolitter af stoffet blev fundet.

T _1/2 (halveringstid) - ca. 2 timer. Gennemsnitlig total plasmaclearance er ca. 1160 ml / min, renal clearance er 260 ml / min, ekstrarenal clearance er ca. 80% af den samlede. Sumatriptan metaboliseres af MAO (monoaminoxidase) -A.

Når leverfunktionen er nedsat, falder stoffets presystemiske clearance, og plasmakoncentrationen øges. Ved moderat leverdysfunktion observeres ikke signifikante ændringer i farmakokinetiske parametre.

På grund af intranasal anvendelse af Imigran til patienter 12-18 år er det gennemsnitlige plasma C _{max for} sumatriptan 13,9 ng / ml, det gennemsnitlige T _1/2 er ca. 2 timer efter 20 mg dosis. Clearance og V _d stigning i overensstemmelse med stigningen i kropsvægt, dvs. eksponeringen af sumatriptan ved lav kropsvægt er relativt højere.

Indikationer til brug

Filmovertrukne tabletter

Eliminering af smertesyndrom ved akutte migræneanfald med eller uden aura.

Næsespray

Lindring af migræneanfald med eller uden aura.

Imigran i denne doseringsform er især indiceret til migræneanfald, der ledsages af kvalme og opkastning, samt når det er nødvendigt at opnå en øjeblikkelig klinisk effekt.

Kontraindikationer

Absolut:

Iskæmisk hjertesygdom (CHD), herunder Prinzmetal's angina pectoris, myokardieinfarkt, postinfarction cardiosclerosis (herunder med symptomer eller mistanke om CHD);
Oftalmoplegiske, basilære og hemiplegiske former for migræne;
Occlusive patologi af perifere kar;
Ukontrolleret arteriel hypertension;
Slagtilfælde eller forbigående overtrædelse af hjernecirkulationen (inklusive en belastet historie);
Alvorlig leverdysfunktion
Alvorlig nedsat nyrefunktion (tabletter)
Samtidig behandling med monoaminoxidase (MAO) -hæmmere og op til to uger efter seponering;
Samtidig anvendelse med lægemidler indeholdende ergotamin eller derivater deraf, herunder methysergid, eller med andre triptaner / agonister af 5-HT ₁ receptorer;
Alder op til 12 år (til spray), op til 18 år (til tabletter) og over 65 år
Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Relativ (behandling med Imigran skal udføres under lægeligt tilsyn i nærværelse af følgende sygdomme / tilstande):

Kontrolleret arteriel hypertension;
Epilepsi (inklusive eventuelle tilstande, hvor der er et fald i anfaldstærsklen);
Sygdomme, der kan påvirke absorptionen, metabolismen eller udskillelsen af Imigran (for eksempel nedsat nyre- / leverfunktion);
Laktasemangel, galactoseintolerans og glucose-galactose malabsorption (tabletter, da de indeholder lactose);
Overfølsomhed over for sulfonamider (brug af sumatriptan kan føre til udvikling af allergiske reaktioner, deres sværhedsgrad varierer fra hudmanifestationer til anafylaksi);
Graviditet og amning.

Imigran, brugsanvisning: metode og dosering

Filmovertrukne tabletter

Imigran tabletter tages oralt, sluges hele og skylles ned med en tilstrækkelig mængde vand.

Virkningen af lægemidlet på ethvert stadium af angrebet er den samme, men det tilrådes at bruge det, når de første symptomer på migræne opstår.

Den anbefalede dosis til lindring af et akut migræneanfald er 50-100 mg en gang. I mangel af en klinisk effekt bør en gentagen dosis ikke tages for at lindre smertesyndromet ved et igangværende angreb.

Hvis symptomerne gentager sig, efter at det første angreb er aftaget, kan den anden dosis tages inden for de næste 24 timer under overholdelse af intervallet mellem doser på mindst 2 timer.

Den maksimale dosis Imigran bør ikke overstige 300 mg på 24 timer.

Næsespray

Spray Imigran bruges intranasalt og injicerer den ordinerede dosis i et næsebor.

Fjern forsigtigt dispenseren fra blisterpakningen uden at trykke på den blå knap. Ved at trykke et enkelt næsebor mod næseskillevæggen med fingeren, skal du trække vejret roligt gennem munden. Indsæt pipettespidsen i den åbne næsepassage (forrenset) til en dybde på ca. 1 cm. Vip ikke hovedet tilbage, luk munden. Mens du inhalerer roligt gennem næsen, skal du trykke hårdt på den blå knap med tommelfingeren. Derefter skal du i 10-20 sekunder roligt indånde gennem næsen og udånde gennem munden.

Dosen af Imigran afhænger af den kliniske manifestation af angrebet og kan være 10 mg eller 20 mg sumatriptan.

Hvis migræneanfaldet ikke kan kontrolleres med den første dosis, bør den anden dosis ikke anvendes.

Den anbefalede dosis Imigran-spray til børn 12-18 år er 10 mg i en næsepassage. Da absorptionen af sumatriptan og migræneanfald har betydelig variation i kliniske manifestationer og intensitet, kan en dosis på 20 mg være nødvendig. Hvis migræneanfaldet ikke stopper efter den første dosis, bør den anden dosis Imigran ikke administreres for at stoppe det samme angreb. I sådanne tilfælde er brugen af paracetamol, acetylsalicylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler indikeret.

Hvis symptomerne på sygdommen er genoptaget efter en midlertidig forbedring på grund af brugen af den første dosis, kan den anden dosis administreres inden for de næste 24 timer, samtidig med at der opretholdes et interval mellem doser på mindst 2 timer.

Intranasalt kan du ikke indtaste mere end 2 doser på 20 mg pr. 24 timer.

Bivirkninger

Filmovertrukne tabletter

Nervesystemet: svimmelhed, hedeture, svaghed (forbigående, normalt mild eller moderat) sjældent - føler sig træt, søvnig i nogle tilfælde - krampeanfald (oftere hos patienter med epilepsi eller strukturelle hjernelæsioner, der kan forårsage udvikling af epilepsi); undertiden - diplopi, nystagmus, scotoma, flimrende for øjnene, nedsat synsstyrke; meget sjældent - et forbigående delvis synstab (det skal bemærkes, at migræneanfaldet i sig selv kan forårsage synshandicap);
Kardiovaskulært system: bradykardi, arteriel hypotension, hjertebanken, forbigående stigning i blodtryk (umiddelbart efter indtagelse af p-piller), takykardi (inklusive ventrikulær); i nogle tilfælde - hjertearytmier, forbigående ændringer i iskæmisk elektrokardiografi (EKG), kranspulsår, myokardieinfarkt, Raynauds syndrom;
Fordøjelsessystemet: muligvis - kvalme, opkastning (forbindelsen med brugen af Imigran er ikke klarlagt) sjældent - iskæmisk colitis; i nogle tilfælde - en lille stigning i leverenzymernes aktivitet, en følelse af ubehag i underlivet, dysfagi;
Allergiske reaktioner: i nogle tilfælde - erytem, hududslæt, kløe på huden, anafylaksi;
Andre: muligvis - smerte, følelse af varme og / eller prikken, forbigående følelse af tyngde, kompression, tryk i enhver del af kroppen, inklusive hals og bryst.

Næsespray

Nervesystemet: ofte - døsighed, svimmelhed, følsomhedsforstyrrelser (inklusive nedsat følsomhed, paræstesi)
Kardiovaskulært system: ofte - hedeture, forbigående stigning i blodtryk (kort efter inddrypning)
Åndedrætsorganer: ofte - en let brændende fornemmelse og forbigående irritation af slimhinden i næsen og / eller halsen, åndenød, næseblod;
Fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, opkastning; meget sjældent - mindre krænkelser af leverfunktionstest;
Generelle reaktioner: ofte - træthed, svaghed, smertefølelse, tyngde, kulde, varme, tryk eller indsnævring (i varierende grad af intensitet, er forbigående, kan forekomme i enhver del af kroppen).

Bivirkninger ved brug af Imigran-spray opnået i undersøgelser efter markedsføring:

Nervesystemet: meget sjældent - anfald (observeret både hos patienter med anfald og tilstande i historien og hos patienter uden risikofaktorer), dystoni, tremor, nystagmus;
Synsorgan: meget sjældent - diplopi, nedsat synsstyrke, flimring, scotoma, blindhed (normalt forbigående)
Kardiovaskulært system: meget sjældent - takykardi, bradykardi, flagren, kortvarige EKG-ændringer, arytmier, angina pectoris, koronar vasospasme, myokardieinfarkt, Raynauds syndrom, hypotension;
Fordøjelsessystemet: meget sjældent - dysfagi, iskæmisk colitis, ubehag i maven;
Allergiske reaktioner: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner.

Overdosis

En enkelt intranasal administration af 40 mg Imigran eller oral administration i en dosis på mere end 400 mg førte ikke til udvikling af andre bivirkninger, bortset fra dem, der er beskrevet i bivirkningerne.

Terapi: observation af patientens tilstand vises i mindst 10 timer, hvis nødvendigt ordineres symptomatisk behandling. Der er ingen beviser, der understøtter eller tilbageviser effekten af hæmodialyse / peritonealdialyse på plasmakoncentrationen af sumatriptan.

specielle instruktioner

Imigran kan kun bruges med en nøjagtig diagnose af et migræneanfald.

Brug af Imigran til forebyggelse er kontraindiceret!

Overtrædelse af doseringsregimen er forbudt.

I mangel af en klinisk effekt fra den første dosis er det nødvendigt at afklare diagnosen.

Når Imigran ordineres til lindring af hovedpine hos patienter med udiagnosticeret migræne eller atypiske migrænesymptomer, kræves forudgående udelukkelse af andre potentielt farlige neurologiske patologier. Det skal tages i betragtning, at der ved migræne er en risiko for slagtilfælde, forbigående lidelser i hjernecirkulationen og andre cerebrovaskulære komplikationer.

Uden indledende undersøgelse for at udelukke hjerte-kar-sygdomme hos patienter i risiko (postmenopausal periode hos kvinder, mænd over 40 år, disposition for koronar hjertesygdom) Imigran bør ikke ordineres.

Forekomsten af en bivirkning i form af intens smerte, der udstråler til nakken og en følelse af tæthed i brystet, kan være et symptom på manifestationen af iskæmisk hjertesygdom, derfor er det nødvendigt at foretage en diagnostisk undersøgelse.

Imigran skal anvendes med forsigtighed ved funktionelle lidelser i nyrerne eller leveren (på grund af en mulig signifikant overtrædelse af absorption, metabolisme, udskillelse af sumatriptan), kontrolleret arteriel hypertension (da der er risiko for en forbigående stigning i blodtryk og perifer vaskulær modstand).

Der kræves omhyggelig overvågning af patientens tilstand, mens man tager serotonin-genoptagelsesinhibitorer.

Med overfølsomhed over for sumatriptan er det muligt at udvikle hudallergiske manifestationer op til anafylaktisk chok.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under et migræneanfald og brugen af Imigran skal patienten være meget forsigtig med at føre køretøjer og mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Graviditet: Imigran kan kun anvendes i tilfælde, hvor den forventede fordel ved behandling opvejer den mulige risiko;
Amningsperiode: virkningen af sumatriptan på en nyfødt kan minimeres, hvis amning undgås i 12 timer efter brug af lægemidlet (stoffet udskilles i modermælken).

Pædiatrisk anvendelse

Kontraindikation:

Spray: op til 12 år (metoden til anvendelse af Imigran til børn i alderen 12-18 år adskiller sig fra voksne, hvilket skyldes de særlige egenskaber ved farmakokinetiske processer);
Tabletter: op til 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Alvorlig nedsat nyrefunktion (tabletter): Imigran-behandling er kontraindiceret;
Nyresvigt: lægemidlet skal bruges under lægeligt tilsyn.

Til krænkelser af leverfunktionen

Alvorlige overtrædelser af leverfunktionen: behandling med Imigran er kontraindiceret;
Nedsat leverfunktion: lægemidlet skal bruges under lægeligt tilsyn.

Brug til ældre

Imigran-behandling hos ældre patienter er kontraindiceret, da sikkerhedsprofilen ikke er undersøgt.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig behandling med ergotamin forårsager langvarig vasospasme, derfor bør sumatriptan anvendes 24 timer efter indtagelse af produkter, der indeholder ergotamin, og lægemidler, der indeholder ergotamin, kan kun bruges 6 timer efter sumatriptan.

På grund af mulige interaktioner er samtidig brug med MAO-hæmmere kontraindiceret.

Når Imigran og andre triptanlægemidler kombineres med selektive serotoninoptagelsesinhibitorer, er der en risiko for at udvikle serotoninsyndrom med en mulig mental lidelse, autonom labilitet og neuromuskulære lidelser.

Interaktion med ethanol, flunarizin, propranolol, pizotifen blev ikke registreret.

Analoger

Imigran-analoger er: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperatur: tabletter - op til 30 ° C, spray - 2-30 ° C, beskyttet mod lys.

Opbevaringstid: 50 mg tabletter - 3 år, 100 mg tabletter - 4 år; spray - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Imigran

Anmeldelser om Imigran karakteriserer det som et effektivt lægemiddel. Nogle brugere bemærker, at det er mere praktisk at bruge sprayen, dens virkning udvikler sig næsten umiddelbart efter påføring. Der er næsten ingen rapporter om bivirkninger.

Omkostningerne ved lægemidlet anslås i de fleste tilfælde med rette høje, da billigere analoger ikke har en så hurtig og udtalt terapeutisk virkning.

Pris for Imigran på apoteker

Den omtrentlige pris for Imigran er:

Tabletter (2 stk. I en pakke): dosis 50 mg - 225 rubler; dosering på 100 mg - 397 rubler;
Spray 20 mg / dosis (hætteglas til engangsbrug): 1 stk. - 349 rubler 2 stk. - 423 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!