Implanon NKST - Instruktioner Til Brug Af Prævention, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Implanon NKST

Implanon NKST: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Implanon NXT

ATX-kode: G03AC08

Aktiv ingrediens: Etonogestrel (Etonogestrel)

Producent: NV ORGANON (Holland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018

Priser på apoteker: fra 11008 rubler.

Købe

Implanon NKST er et langtids prævention.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform af Implanon NKST - implantat: enkeltstang, fra hvid med brunlig eller gullig nuance til hvid, anbragt i nålen på en steril engangsapplikator, hvorfra den let skal fjernes; implantatlængde - 3800–4200 mm, diameter - 1,95–2,05 mm, skaltykkelse - 0,054–0,066 mm (1 implantat i en rustfri stålnål af en brugsklar steril engangsapplikator i blærer, i en papæske 1 applikator komplet med to ambulerende kortklistermærker og patientkort).

Sammensætning af 1 implantat:

• aktivt stof: etonogestrel - 68 mg;
• hjælpekomponenter: bariumsulfat - 15 mg; magnesiumstearat - 0,1 mg; 14% og 28% vinylacetat (copolymer af ethylen og vinylacetat) - henholdsvis 15 og 43 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Implanon NKST er et implantat til subkutan anvendelse indeholdende etonogestrel, anbragt i en steril engangsapplikator, radiopaque, ikke-biologisk nedbrydeligt.

Etonogestrel er en biologisk aktiv metabolit af desogestrel, et gestagen, som i vid udstrækning bruges som et hormonalt præventionsmiddel.

Dybest set opnås den svangerskabsforebyggende virkning ved at undertrykke ægløsning. I løbet af de første to års brug observeres ægløsning ikke, og kun sjældent forekommer det i løbet af det tredje år. Derudover forårsager etonogestrel en stigning i viskositeten af livmoderhalssekretionen, som interfererer med sædens passage. Kliniske effekter bekræftes af undersøgelser hos kvinder i alderen 18-40 år.

Den svangerskabsforebyggende virkning af Implanon NKST er reversibel, hvilket afspejles i hurtig gendannelse af en normal ovulatorisk menstruationscyklus efter fjernelse. På trods af undertrykkelse af ægløsning undertrykkes æggestokkens aktivitet ikke fuldstændigt. Gennemsnitlige plasmakoncentrationer af østradiol i blodet forbliver over den værdi, der observeres i den tidlige fase af follikeldannelsen.

Etonogestrel har ingen effekt på lipidmetabolisme og ændringer i knoglemineraltæthed.

Farmakokinetik

• absorption: etonogestrel absorberes hurtigt i det cirkulerende blod. Ægløsningsundertrykkende koncentrationer opnås normalt efter 1 dag, maksimalt (472-1270 pg / ml) - efter 1-13 dage. Frigivelseshastigheden fra implantatet af etonogestrel falder gradvist med det resultat, at plasmakoncentrationen falder hurtigt i de første par måneder efter administration. Den gennemsnitlige koncentration ved udgangen af det første anvendelsesår er ca. 200 pg / ml, og ved udgangen af det tredje år falder den langsomt til 156 pg / ml;
• distribution: etonogestrel binder til plasmaproteiner med 95,5-99%; binding forekommer hovedsageligt med albumin, i mindre grad med globulin, der binder kønshormoner. Distributionsvolumenet er totalt og i det centrale kammer er henholdsvis 220 l og 27 l;
• metabolisme: etonogestrel gennemgår hydroxylering og reduktion; metabolitter - glucuronider og sulfater;
• Eliminering: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for intravenøs etonogestrel er ca. 25 timer, og plasmaclearance er 7,5 l / time (disse indikatorer ændres ikke over tid); etonogestrel og dets metabolitter i form af gratis steroider og konjugater udskilles gennem tarmen og nyrerne (forhold 1: 1,5).

Indikationer til brug

Implanon NKST er ordineret til prævention (sikkerhed / virkning er bekræftet hos kvinder 18-40 år).

Kontraindikationer

Absolut:

• trombose (venøs / arteriel) og tromboembolisme på nuværende tidspunkt eller tilstedeværelsen af en belastet historie (inklusive myokardieinfarkt, trombose, tromboflebitis i dyb ven, lungeemboli, hæmoragisk / iskæmisk cerebrovaskulær lidelse);
• tilstedeværelsen af antistoffer mod phospholipider;
• migræne ledsaget af fokale neurologiske symptomer;
• brystkræft, herunder en belastet historie
• ondartede hormonafhængige tumorer (diagnosticeret / mistænkt);
• levertumorer (godartet / ondartet) på nuværende tidspunkt eller tilstedeværelsen af en belastet historie
• ukontrolleret arteriel hypertension
• leversygdom i svær forløb (mens leverfunktionstest ikke er normaliseret), inklusive gulsot, medfødt hyperbilirubinæmi, inklusive en belastet historie;
• blødning fra skeden af ukendt etiologi;
• graviditet, herunder potentiel
• alder op til 18 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af Implanon NKST kræver forsigtighed):

• tilstande forud for trombose, inklusive forbigående iskæmiske anfald, angina pectoris, komplicerede læsioner af hjertets ventilapparat, atrieflimren, omfattende traumer;
• disposition til arteriel trombose (arvelig / erhvervet) inklusive mangel på antithrombin III, protein C og S;
• diabetes mellitus med / uden diabetisk angiopati;
• kombineret brug med antikoagulantia;
• mild / moderat leversygdom med normale leverfunktionstest;
• chloasma, inklusive en belastet historie;
• svær depression.

Instruktioner til brug af Implanon NKST: metode og dosering

Inden du bruger Implanon NKST, skal graviditet udelukkes.

Inden implantatet indsættes, skal anbefalingerne til indsættelse og fjernelse af implantatet gennemgås nøje.

Implanon NKST er et langtidsvirkende hormonelt prævention. Du kan fjerne det når som helst, men senest 3 år fra introduktionsdatoen. Tidligere fjernelse er mulig hos kvinder med overvægt. Hvis en ny introduceres straks efter fjernelse af lægemidlet, reduceres prævention ikke.

Implanon NKST injiceres subkutant, direkte under huden på den indvendige side af skulderen, hvilket undgår skade på nerverne og store blodkar.

Umiddelbart efter indsættelse er det nødvendigt at palpe tilstedeværelsen af implantatet under huden. Hvis implantatet ikke kan findes, eller hvis der er tvivl om dets tilstedeværelse under huden, bør andre diagnostiske metoder anvendes til at bekræfte dets tilstedeværelse. Indtil dette tidspunkt anbefales kvinden at bruge en ikke-hormonel (barriere) prævention.

Funktioner i begyndelsen af brugen af Implanon NKST:

• ingen brug af svangerskabsforebyggende hormonelle lægemidler i den foregående måned: lægemidlet kan indgives inden for 1-5 dage efter menstruationscyklussen, selvom menstruationsblødning endnu ikke er afsluttet, er brugen af yderligere prævention ikke påkrævet;
• skifte fra en kombineret hormonel præventionsmetode: Implanon NKST foretrækkes at komme ind dagen efter dagen for indtagelse af den sidste aktive pille, men ikke senere end den dag, der følger det sædvanlige interval for at tage piller, eller den periode, hvor placebo-piller blev taget. I tilfælde, hvor et depotplaster eller en vaginal ring tidligere blev brugt, anbefales det at indsætte implantatet på dagen for fjernelse, men ikke senere end dagen for den næste påføring af det forrige lægemiddel;
• skifte fra en progestogen prævention: injicerbare hormonelle svangerskabsforebyggende midler - Implanon NKST skal gives den dag, hvor den næste injektion skal gives; kun gestagen-tabletter - overgangen kan foretages på en hvilken som helst dag, forudsat at implantatet indsættes inden for 24 timer efter at have taget den sidste tablet; implantat / intrauterint udstyr - implantatet skal indsættes på dagen for fjernelse af det forrige implantat / intrauterine udstyr;
• anvendelse efter abort eller abort: i første trimester - Implanon NKST administreres inden for 5 dage efter abort / abort, i andet trimester - mellem 21 og 28 dage;
• påføring efter fødsel: ved amning - implantatet indsættes i slutningen af den fjerde uge efter fødslen; i fravær af amning mellem 21 og 28 dage efter fødslen.

Hvis anbefalingerne følges, er der ikke behov for yderligere præventionsmetoder; hvis en afviger fra dem, skal en kvinde overholde barriere til prævention i 7 dage. I tilfælde, hvor der i denne periode var seksuel kontakt, skal graviditet udelukkes.

Implanon NKST skal injiceres direkte under huden. Forkert eller for dyb implantatindsættelse kan kompliceres af paræstesi, implantatmigration og i sjældne tilfælde - intravaskulær indsættelse. Hvis det indsættes for dybt, er implantatet muligvis ikke håndgribeligt, hvilket kan føre til vanskeligheder med at bestemme dets lokalisering og fjernelse.

Det er nødvendigt at injicere Implanon NKST under aseptiske forhold ved hjælp af en speciel applikator. Introduktionen bør kun udføres af en kvalificeret gynækolog. Det anbefales, at lægen sidder under hele proceduren, så han tydeligt kan se injektionsstedet og bevægelse under nålens hud.

Implantatets nøjagtige placering skal bestemmes af gynækologen inden proceduren til fjernelse af implantatet. I tilfælde, hvor implantatet ikke er håndgribeligt, skal det muligvis fjernes kirurgisk under ultralydsvejledning. Fjernelse af dybt indsatte implantater skal udføres med forsigtighed for at undgå beskadigelse af skulderens dybe vaskulære eller nervestrukturer.

Implanon NKST kan udskiftes straks efter fjernelse af det forrige implantat. Et nyt implantat kan indsættes på samme sted og gennem det samme snit, hvorfra det forrige blev fjernet.

Bivirkninger

I løbet af brugen af det præventionsmiddel Implanon NKST kan karakteren af menstruationsblødning ændre sig, hvilket manifesterer sig som en ændring i deres frekvens (fravær, mere / mindre hyppig), intensitet (stigning / fald) eller blødningens varighed. I 20% af tilfældene var der fravær af menstruationsblødning med samme frekvens - hyppigere og / eller langvarig blødning. Der er rapporteret lejlighedsvis om alvorlig blødning. Ændringer i karakteren af vaginal blødning er den mest almindelige årsag til ophør med brugen af Implanon NKST (ca. 11%). Smertefuld menstruationsspotting har tendens til at blive bedre under behandlingen. Blødningens art, der opstår i løbet af de første 3 måneders brug,i de fleste tilfælde giver det mulighed for at forudsige det fremtidige blødningsmønster.

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og <1% - sjældent):

• immunsystem: sjældent - overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet;
• fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, mavesmerter, oppustethed sjældent - forstoppelse, opkastning, diarré
• nervesystem: meget ofte - hovedpine; ofte - svimmelhed sjældent - døsighed, migræne
• muskel- og bindevæv: sjældent - rygsmerter, myalgi, artralgi, smerter i bevægeapparatet;
• parasitiske / infektiøse sygdomme: meget ofte - vaginale infektioner; sjældent - rhinitis, faryngitis, urinvejsinfektioner (blærebetændelse, urethritis);
• ernæring og stofskifte: ofte - øget appetit;
• fartøjer: ofte - hedeture;
• psyke: ofte - nervøsitet, depression, følelsesmæssig labilitet, nedsat libido, søvnløshed, angst;
• hud og subkutant væv: meget ofte - acne; ofte - alopecia; sjældent - udslæt, hypertrichose, kløe;
• kønsorganer og brystkirtler: meget ofte - brystsmerter, ømhed i brystkirtlerne, uregelmæssig menstruation; ofte - cyste i æggestokkene, dysmenoré; sjældent - en stigning i brystkirtlerne, ubehag / kløe i skeden og vulva, vaginal udflåd, galactorrhea;
• nyrer og urinveje: sjældent - dysuri;
• instrumentelle / laboratoriedata: meget ofte - en stigning i kropsvægt; ofte - et fald i kropsvægt
• generelle lidelser: ofte - smerte / reaktion på implantatstedet, influenzalignende tilstand, træthed; sjældent - ødem, hypertermi.

Derudover blev lokale reaktioner undersøgt, hvilket blev noteret i 8,6% af tilfældene. De mest almindelige er erytem, lokalt ødem, hæmatomer, smerter og blå mærker.

Under observationer efter registrering blev sådanne bivirkninger bemærket som en klinisk signifikant stigning i blodtryk, seborré, anafylaktiske reaktioner, angioødem og urticaria; ved indsættelse / fjernelse af et implantat - blå mærker, mindre lokal irritation, kløe eller smerte; på stedet for snittet - fibrose, dannelse af ar eller udvikling af en byld; muligvis - paræstesi eller lignende fænomener, migration eller tab af implantatet, kirurgi ved fjernelse af implantatet.

Der er sjældne rapporter om udviklingen af en ektopisk graviditet.

Kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler, havde følgende alvorlige overtrædelser:

• arteriel tromboembolisme;
• venøs tromboembolisme;
• chloasma;
• hormonafhængige tumorer;
• kløe / gulsot forbundet med kolestase;
• porfyri;
• kolelithiasis;
• hæmolytisk uræmisk syndrom
• systemisk lupus erythematosus;
• chorea;
• høretab forbundet med otosklerose;
• herpes under graviditet.

Overdosis

Før du indsætter et nyt implantat, skal det forrige altid fjernes. Der er ingen tegn på en overdosis etonogestrel. Generelt er der ingen data om alvorlige bivirkninger som følge af en overdosis af Implanon NKST.

specielle instruktioner

Generelt øges risikoen for at udvikle brystkræft med alderen. De diagnosticerede tilfælde hos kvinder, der bruger Implanon NKST, har en tendens til at være mindre klinisk synlige end hos kvinder, der aldrig har brugt hormonelle præventionsmidler. Den øgede risiko kan skyldes tidligere diagnose, lægemidlets biologiske virkning eller en kombination af disse faktorer.

Når der opstår akut eller forværring af kronisk leversygdom, kræves lægehjælp.

I løbet af epidemiologiske undersøgelser blev det fundet, at der er en sammenhæng mellem brugen af Implanon NKST og en stigning i forekomsten af venøs tromboemboli. I tilfælde af trombose fjernes implantatet. En anden grund, der kan kræve fjernelse af lægemidlet, er langvarig immobilisering forbundet med kirurgi eller sygdom. For kvinder med en historie med tromboemboliske sygdomme er det nødvendigt at korrelere den forventede fordel med den mulige risiko for tilbagefald inden brug af lægemidlet.

Hvis der ved brug af Implanon NKST forekommer vedvarende hypertension, eller hvis signifikant forhøjet blodtryk som reaktion på antihypertensiv behandling ikke er tilstrækkeligt reduceret, fjernes implantatet.

På trods af at progestogener kan påvirke glukostolerance og insulinresistens i perifere væv, er der ingen bekræftelse på, at det er nødvendigt at justere diagrammet hos patienter med diabetes mellitus, der bruger hormonelle præventionsmidler, der kun indeholder gestagen. Ikke desto mindre kræver tilstanden hos kvinder med diabetes mellitus omhyggelig overvågning gennem hele behandlingsperioden.

Periodiske undersøgelser bør udføres for kvinder, der er i behandling for hyperlipidæmi (forbundet med sandsynligheden for en stigning i lipoproteinniveauer med lav densitet og forværret kontrol af hyperlipidæmi).

Chloasma kan undertiden udvikle sig, især hos kvinder med en historie med forværret sygdom. Hvis du har en disposition for chloasma, anbefales det at undgå udsættelse for sollys eller UV-stråling.

Det kan ikke udelukkes, at præventionen i det tredje år af Implanon NKST kan reduceres hos overvægtige kvinder, og det kan derfor være nødvendigt med en tidligere udskiftning af implantatet.

Hvis lægemidlet injiceres forkert, er udvisning af implantatet mulig.

I løbet af anvendelsesperioden af Implanon NKST kan follikelvækst observeres, i nogle tilfælde kan folliklen nå en større størrelse end i den normale cyklus. Disse follikler har en tendens til at forsvinde spontant og er ofte asymptomatiske; i nogle tilfælde kan der være milde smerter i underlivet. I sjældne tilfælde er operation påkrævet.

Sjældent kan implantatet migrere fra indsættelsesstedet. I en sådan situation kan det være svært at finde og fjerne det.

I tilfælde, hvor en kvinde har amenoré eller mavesmerter, skal der tages højde for en ektopisk graviditet, når man foretager en differentieret diagnose.

Der er rapporter om følgende tilstande, der er opstået både ved brug af kønssteroidhormoner (forbindelsen med anvendelse af gestagener er ikke blevet fastslået) og under graviditet: dannelse af galdesten forbundet med otosklerose, høretab, herpes under graviditet, forbundet med kolestase kløe / gulsot, porfyri, hæmolytisk uræmisk syndrom, systemisk lupus erythematosus, Sydenhams chorea, (arvelig) angioødem.

Før du bruger / inden du udskifter Implanon NKST, skal du omhyggeligt studere patientens historie (inklusive familie) og udelukke graviditet. Blodtrykket skal måles og en fysisk undersøgelse udføres.

Efter 3 måneders behandling anbefales kvinden at gennemgå en lægeundersøgelse, herunder undersøgelse af uønskede virkninger, spørgsmål og klager, der er dukket op. Baseret på lægemidlets tolerabilitet vil lægen bestemme arten og hyppigheden af yderligere periodiske medicinske undersøgelser (men mindst en gang hver sjette måned).

Det skal tages i betragtning, at Implanon NKST ikke beskytter mod HIV-infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Effektiviteten af terapi i kombination med andre lægemidler kan reduceres.

Under brugen af stoffet er en ændring i karakteren af menstruationsblødning mulig. Evaluering af vaginal blødning skal foretages individuelt. Det kan omfatte en undersøgelse for at udelukke graviditet eller gynækologiske patologier.

Anvendelsen af svangerskabsforebyggende Implanon NKST kan påvirke nogle laboratorieparametre, herunder biokemiske parametre for skjoldbruskkirtel-, lever-, nyre- og binyrefunktion, koncentration af (transport) proteiner i plasma, herunder indikatorer for kulhydratmetabolisme, kortikosteroid-bindende globulin og lipid / lipoproteinfraktioner, blodpropper og fibrinolyse. Disse ændringer overskrider typisk ikke det normale interval.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Implanon NKSTs virkning på evnen til at føre køretøjer er ikke undersøgt. Patienter skal tage højde for sandsynligheden for svimmelhed.

Påføring under graviditet og amning

Graviditet er en kontraindikation for brugen af Implanon NKST. Hvis graviditet mistænkes / bekræftes, skal implantatet fjernes. Ved prækliniske undersøgelser viste det sig, at meget høje doser af progestogene forbindelser kan føre til maskulinisering af kvindelige fostre. De tilgængelige data om virkningen af Implanon NKST på fosteret og den gravide kvinde er utilstrækkelige.

Implanon NKST kan anvendes under amning under opsyn af en læge til barnets vækst og udvikling. Du kan starte behandlingen fra den femte uge efter fødslen.

Pædiatrisk anvendelse

I henhold til instruktionerne bør Implanon NKST ikke ordineres til patienter under 18 år på grund af manglende data, der bekræfter lægemidlets virkning / sikkerhed i denne patientgruppe.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktionen mellem Implanon NKST er mulig med medikamenter - inducere af levermikrosomale enzymer, herunder følgende lægemidler: cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer(f.eks. phenobarbital, phenytoin, primidon, carbamazepin, bosentan, rifampicin) og muligvis oxcarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, urtepræparater indeholdende St. revers transkriptasehæmmere (f.eks. efavirenz, nevirapin) og kombinationer af sidstnævnte. Som et resultat af kombineret anvendelse er det muligt at øge clearance af kønshormoner. Hvis det er nødvendigt at udføre kombineret terapi under deres anvendelse og inden for 28 dage efter afslutningen af deres indtagelse, er det nødvendigt at anvende en barriere til prævention.

Kvinder, der får langvarig behandling med lægemidler, der inducerer mikrosomale leverenzymer, rådes til at fjerne implantatet og bruge en ikke-hormonel prævention.

Visse lægemidler (såsom ketoconazol), der hæmmer levermikrosomale enzymer (såsom CYP3A4) kan øge plasmahormonkoncentrationer.

Med samtidig udnævnelse af Implanon NKST med andre lægemidler er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for deres interaktion, herunder et fald / stigning i deres plasmakoncentrationer. Der har ikke været nogen specifikke undersøgelser af interaktioner.

Analoger

Implanon NKST-analoger er: Evadir 2, Protinor, Depo-Provera, Charosetta, Laktinet, Eskapel.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved en temperatur på 2-30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Implanon NKST

Anmeldelser af Implanon NKST karakteriserer som regel stoffet som effektivt og praktisk at bruge. Muligheden for at bruge det under amning understreges også. Af bivirkningerne bemærkes oftest en ændring i arten af vaginal udflåd.

Pris for Implanon NKST på apoteker

Prisen på Implanon NKST (1 implantat) kan variere fra 10.500 til 11.900 rubler.

Implanon NKST: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Implanon NKST 68 mg 1 stk. RUB 11008 Købe

Implanon NKST-implantat 68 mg 11.623 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!