Irbesartan - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Analoger, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Irbesartan

Irbesartan: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Med hypovolæmi
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Irbesartan

ATX-kode: C09CA04

Aktiv ingrediens: Irbesartan (Irbesartan)

Producent: Kern Pharma S. L. Spanien

Beskrivelse og fotoopdatering: 19.10.2018

Priser på apoteker: fra 212 rubler.

Købe

Irbesartan er et lægemiddel, der anvendes til arteriel hypertension.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Irbesartan er filmovertrukne tabletter: bikonvekse, runde, skal og kerne er næsten hvide eller hvide (i blisterpakninger på 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 eller 30 stk., I en papæske anbragt 1–8 eller 10 pakker; i PET-dåser på 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 eller 100 stk. placeres 1 dåse i en papæske).

Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:

• aktivt stof: irbesartan - 75, 150 eller 300 mg;
• yderligere komponenter (75/150/300 mg): mikrokrystallinsk cellulose - 24/48/96 mg; lactosemonohydrat (mælkesukker) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; kolloid siliciumdioxid - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; croscarmellosenatrium - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; magnesiumstearat - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidon-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• skal (75/150/300 mg): titandioxid - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; macrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hypromellose - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Irbesartan, der er en selektiv antagonist af angiotensin II-receptorer (type AT1), hjælper med at eliminere vasokonstriktoreffekten af angiotensin II, sænker plasmakoncentrationen af aldosteron i blodet (uden at undertrykke kinase II, som ødelægger bradykinin), for at reducere den totale perifere vaskulære modstand, fald i systemisk arterielt tryk (BP), efterbelastning og tryk i lungecirkulationen. Det påvirker ikke plasmakoncentrationen af kolesterol, triglycerider, glucose, urinsyre og udskillelsen af urinsyre.

Det maksimale fald i blodtrykket opnås 3-6 timer efter oral administration af lægemidlet, den antihypertensive virkning forbliver i mindst 24 timer. En dag efter administration er faldet i blodtryk 60-70% sammenlignet med det maksimale fald i diastolisk / systolisk tryk som reaktion på indtagelse af lægemidlet. Når man tager 150-300 mg en gang dagligt, er graden af blodtryksreduktion i slutningen af interdosisintervallet (dvs. 24 timer efter indtagelse af lægemidlet) i siddende eller liggende stilling med et gennemsnit på 5-8 / 8-13 mm Hg. Kunst. (henholdsvis) mere sammenlignet med placebo. Det antihypertensive respons fra indtagelse af lægemidlet i en dosis på 150 mg en gang dagligt adskiller sig ikke fra anvendelsen af denne dosis i 2 doser. Den antihypertensive virkning af irbesartan udvikler sig over 1-2 uger,og den maksimale terapeutiske virkning opnås i 4-6 uger fra behandlingsstart. Efter seponering af lægemidlet vender blodtrykket gradvist tilbage til sin oprindelige værdi uden udvikling af et abstinenssyndrom. Langvarig behandling er nødvendig for at opnå en vedvarende antihypertensiv virkning.

Effekten af irbesartan afhænger ikke af køn og alder.

Patienter af den sorte race reagerer på monoterapi med lægemidlet svagere.

Farmakokinetik

Absorption: Efter oral administration absorberes irbesartan godt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale plasmakoncentration i blodet nås 1,5-2 timer efter indtagelse; det absolutte biotilgængelighedsindeks er 60-80%. Madindtagelse har ingen signifikant effekt på biotilgængeligheden. Irbesartan har en dosisproportional og lineær farmakokinetik i dosisområdet 10–600 mg; ved højere doser (2 gange højere end det anbefalede maksimum) bliver stoffets kinetik ikke-lineær.

Distribution: stoffets binding til blodplasma-proteiner er ca. 96%. Bindingen til blodets cellulære komponenter er ubetydelig. Distributionsvolumen er 53-93 liter. Ligevægtskoncentration ved daglig indtagelse 1 gang om dagen nås efter 3 dage. Ved gentagne doser er der en begrænset ophobning af stoffet i blodplasmaet (<20%).

Metabolisme: irbesartan biotransformeres ved oxidation og konjugering med glucuronsyre i leveren, det oxideres hovedsageligt af CYP2C9-isoenzymet, CYP3A4-isoenzymets deltagelse i dets metabolisme er ubetydelig. Hovedmetabolitten, som er i den systemiske cirkulation, er irbesartan-glucuronid (ca. 6%). Stoffet metaboliseres ikke af de fleste af de isoenzymer, der normalt er involveret i stofskiftet af stoffer og ikke inducerer eller hæmmer dem. Irbesartan hæmmer / inducerer ikke CYP3A4-isoenzymet.

Udskillelse: renal og total clearance er henholdsvis 3-3,5 / 157-176 ml / min. Den terminale halveringstid varierer fra 11 til 15 timer. Irbesartan og dets metabolitter udskilles gennem tarmene med galden og nyrerne. I form af et uændret stof udskilles <2% af den administrerede dosis via nyrerne.

Indikationer til brug

• arteriel hypertension - som en monopræparation og i kombination med andre lægemidler med antihypertensiv virkning, for eksempel langtidsvirkende langsomme calciumkanalblokkere, thiaziddiuretika, betablokkere;
• nefropati på baggrund af arteriel hypertension og type 2 diabetes mellitus - samtidig med andre lægemidler med hypotensiv virkning.

Kontraindikationer

Absolut:

• leversvigt i svær forløb (> 9 point på Child-Pugh-skalaen);
• lactasemangel, galactoseintolerance og glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
• kombineret anvendelse med aliskiren og aliskiren-holdige lægemidler i patienter med diabetes mellitus eller med alvorlig / moderat nyresvigt (ved en glomerulær filtrationshastighed <60 ml / min / 1,73 m ²);
• kombineret anvendelse med angiotensinkonverterende enzymhæmmere hos patienter med diabetisk nefropati;
• graviditet og ammeperioden
• alder op til 18 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af Irbesartan kræver forsigtighed):

• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• mitral / aortaklappen stenose;
• hyponatræmi;
• hypovolæmi;
• overholdelse af en diæt med begrænset forbrug af bordsalt;
• diarré, opkastning
• bilateral nyrearteriestenose;
• ensidig stenose af en arterie i en enkelt nyre;
• iskæmisk hjertesygdom og / eller aterosklerotiske vaskulære læsioner i hjernen;
• kronisk hjertesvigt III - IV funktionel klasse i henhold til NYHA klassifikation;
• Nyresvigt;
• hyperkalæmi;
• tilstand efter nyretransplantation
• hæmodialyse;
• primær hyperaldosteronisme;
• kombinationsbehandling med diuretika;
• kombineret anvendelse med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder cyclooxygenase II-hæmmere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller aliskiren;
• alder over 75 år.

Instruktioner til brug af Irbesartan: metode og dosering

Irbesartan tages oralt ved at sluge tabletterne hele med vand. Lægemidlet kan bruges uanset måltiden.

Den indledende / vedligeholdelsesdosis er 150 mg en gang dagligt (giver optimal blodtrykskontrol i løbet af dagen; i nogle tilfælde, især hos patienter i hæmodialyse eller hos patienter over 75 år, er den indledende dosis 75 mg). Hvis den terapeutiske virkning ikke opnås, kan dosis fordobles.

I tilfælde af utilstrækkeligt blodtryksfald som monoterapi kan diuretika eller andre antihypertensive lægemidler tilsættes Irbesartan.

Ved arteriel hypertension og type 2-diabetes mellitus skal behandlingen påbegyndes med 150 mg en gang dagligt og gradvist øges til 300 mg - den dosis, der er mere foretrukken ved behandling af nefropati.

Bivirkninger

Estimering af hyppigheden af forekomst af bivirkninger:> 10% - meget ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden; hvis det er umuligt at vurdere hyppigheden af forekomst - med en uspecificeret frekvens.

Forstyrrelser, der udvikler sig med arteriel hypertension:

• reproduktionssystem: sjældent - seksuel dysfunktion;
• hjerte-kar-system: sjældent - takykardi, ødem;
• nervesystem: ofte - hovedpine, svimmelhed; sjældent - ortostatisk svimmelhed
• fordøjelsessystemet: ofte - opkastning, kvalme sjældent - dyspepsi, diarré, halsbrand;
• åndedrætsorganer: sjældent - hoste;
• kroppen som helhed: ofte - øget træthed; sjældent - brystsmerter.

Ved arteriel hypertension og type 2-diabetes mellitus med nedsat nyrefunktion var bivirkningerne de samme som hos patienter med arteriel hypertension bortset fra ortostatiske symptomer - svimmelhed, ortostatisk svimmelhed og ortostatisk hypotension.

Overtrædelser observeret i perioden efter registrering af Irbesartan-brug:

• muskuloskeletalsystem: med en ukendt frekvens - myalgi;
• nervesystem: med en ukendt frekvens - svimmelhed;
• immunsystem: meget sjældent - allergiske reaktioner (angioødem, urticaria);
• urinvejene og nyrerne: med en ukendt frekvens - nedsat nyrefunktion, herunder udvikling af nyresvigt hos risikopatienter;
• hepatobiliary system: med en ukendt frekvens - gulsot, hepatitis, øget aktivitet af leverenzymer og koncentrationen af bilirubin i blodet;
• høreorgan: med en ukendt frekvens - ring i ørerne;
• ernæring og stofskifte: med en ukendt frekvens - hyperkalæmi;
• generelle lidelser: med en ukendt hyppighed - asteni.

Overdosis

De vigtigste symptomer: et markant fald i blodtryk, bradykardi, takykardi.

Terapi: i tilfælde af utilsigtet indtagelse af høje doser af Irbesartan er induktion af kunstig opkastning / gastrisk skylning, aktivt kul, understøttende (symptomatisk) behandling indiceret. Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Indtil nu har brugen af Irbesartan sjældent været ledsaget af et for højt blodtryksfald uden tilstedeværelse af samtidige sygdomme. Et overdreven fald i blodtrykket, der forekommer med kliniske symptomer, kan observeres hos patienter med hypovolæmi / hyponatræmi (for eksempel på grund af intensiv diuretikabehandling, opkastning eller diarré, overholdelse af en diæt med begrænset saltindtag) såvel som hos patienter i hæmodialyse. Hypovolæmi / hyponatræmi bør korrigeres, inden behandlingen påbegyndes.

Under brugen af Irbesartan er forringelse af nyrefunktionen mulig (hvis der er en disposition).

Hos patienter med nedsat funktionsnedsættelse anbefales det periodisk at overvåge kaliumindholdet og serumkreatininkoncentrationen i blodet.

I behandlingsperioden kan hyperkaliæmi udvikles, især i nærværelse af hjertesygdomme og / eller nyresvigt. Sådanne patienter rådes til at overvåge serumkalium i blodet.

Ved aorta / mitral stenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati bør Irbesartan anvendes med forsigtighed.

Brug af lægemidlet til patienter med primær hyperaldosteronisme er upassende.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Evnen til at føre køretøjer, mens du bruger Irbesartan, er ikke undersøgt. Patienter bør overveje sandsynligheden for et individuelt respons på behandlingen, herunder udvikling af svimmelhed og svaghed.

Påføring under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet og amning.

Hvis graviditet opdages under behandlingen, bør Irbesartan annulleres med det samme.

Pædiatrisk anvendelse

I henhold til instruktionerne ordineres Irbesartan ikke til børn og unge under 18 år, hvilket skyldes manglen på kliniske data, der bekræfter sikkerheden og effektiviteten af behandlingen i denne patientgruppe.

Til krænkelser af leverfunktionen

Irbesartan til svær leverdysfunktion (> 9 point på Child-Pugh-skalaen) er ikke ordineret (på grund af manglende klinisk erfaring med brugen).

Med hypovolæmi

I nærvær af krænkelser af vand-elektrolytbalancen, før du tager Irbesartan, er det nødvendigt at gendanne volumen af cirkulerende blod / eliminere hyponatræmi.

Den indledende dosis til patienter i hæmodialyse er 75 mg dagligt.

Brug til ældre

For patienter over 75 år anbefales det at starte behandlingen med en dosis på 75 mg dagligt.

Lægemiddelinteraktioner

Ved kombineret brug af Irbesartan med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:

• medicin indeholdende aliskiren: kombinationen er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller med moderat / svær nyresvigt, og det anbefales ikke til andre patienter;
• angiotensinkonverterende enzymhæmmere: kombinationen er kontraindiceret hos patienter med diabetisk nefropati, hos andre patienter anbefales det ikke;
• diuretika (tidligere behandling i høje doser): dehydrering af kroppen og en stigning i sandsynligheden for arteriel hypotension i begyndelsen af brugen af Irbesartan;
• diuretika og andre antihypertensive lægemidler: øget antihypertensiv virkning (det er muligt at udføre kombineret behandling med β-blokkere, langtidsvirkende langsomme calciumkanalblokkere og thiaziddiuretika);
• lithiumpræparater: en reversibel stigning i serumkoncentrationen af lithium i blodet eller dets toksicitet (om nødvendigt kræver kombineret brug nøje overvågning af lithiumkoncentrationen)
• kaliumpræparater, vandige elektrolytopløsninger med kaliumindhold, kaliumbesparende diuretika, lægemidler, der kan øge kaliumindholdet i blodet, inklusive heparin: en stigning i serumkaliumindholdet i blodet;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: svækkelse af den antihypertensive effekt af irbesartan; en stigning i sandsynligheden for at udvikle funktionel nyrefunktion, herunder risikoen for akut nyresvigt, og en stigning i serumkalium, især med allerede nedsat nyrefunktion (kombinationen kræver forsigtighed, især hos ældre patienter og med hypovolæmi; det er nødvendigt at genoprette volumenet af cirkulerende blod igennem hele perioden med kombinationsbehandling såvel som periodisk efter dens afslutning for at overvåge nyrefunktionen).

Analoger

Analogerne til Irbesartan er: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Irbesartan

Ifølge anmeldelser er Irbesartan et af de tilgængelige lægemidler til langvarig behandling af mild / moderat hypertension. Det bemærkes også, at det er effektivt ved svær hypertension (ved brug af en daglig dosis på 300 mg) og en stigning i blodtrykket om natten. Lægemidlet tolereres som regel godt og fører kun til sjældne tilfælde til udvikling af bivirkninger (hovedsageligt i form af svaghed og svimmelhed).

Der er også anmeldelser om effektiviteten af Irbesartan på baggrund af diabetes mellitus og diabetisk nefropati.

Pris for Irbesartan på apoteker

Den omtrentlige pris for Irbesartan (28 stk. I en pakke): dosis 150 mg - 440 rubler, dosis 300 mg - i intervallet fra 260 til 520 rubler.

Irbesartan: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Irbesartan 150 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 212 r Købe

Irbesartan Canon 150 mg tabletter 14 stk. 224 r Købe

Irbesartan 300 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 269 r Købe

Irbesartan Canon 300 mg tabletter 14 stk. RUB 319 Købe

Irbesartan 150 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 369 r Købe

Irbesartan Canon 150 mg tabletter 28 stk. 399 RUB Købe

Irbesartan 300 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 507 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!